产品过程质量体系评审
APQP的五个阶段解读
（第一章 策划和定义项目-13）
1.1 顾客的呼声 1.1.1 市场调研 1.1.2 历史保修记录和质量信息 1.1.3 小组经验 1.2 业务计划和市场策略 1.3 产品/过程标杆数据 1.4 产品/过程设想
1.5 1.6 1.7 1.8 1.9
产品可靠性研究 顾客输入 设计目标 可靠性与质量目标 初始材料清单
2.8 材料规格
除了图纸和性能规格，还应对材料规格进 行，关于物理特性，性能，环境，处理和 贮储要求的特殊特性评审。这些特性也应 当被包括在控制计划内。
2.9 图纸和规格的变更
当要求对图纸和规格进行变更时，小组必
须确保所变更能立即通知到所有受影响的
领域，并适当的书面记录。
2.10 新型设备，工具和设施要求
四、APQP的第二阶段
（设计输出-在第三章成为输入）
2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9
设计失效模式和影响分析(DFMEA) 可制造性与装配设计 设计验证 设计评审 样件制造──控制计划 工程图纸（包括数学数据） 工程规格 材料规格 图纸与材料规格变更
讲师：熊鹰
四、APQP的第二阶段
1.12 产品保证计划
产品保证计划是根据顾客的需要和期望，将设计目标转 化为设计要求。本手册不要求准备产品保证计划的特殊 方法。产品保证计划可以以任何格式开发，只要便于组 织理解即可，计划包括： 列出项目要求大纲 可靠性﹑耐久性的识别，以及目标和要求的分配/落实 评估新技术，复杂性，材料，应用，环境，包装，服务， 制造要求，以及任何可能对项目构成风险影响的因素 使用失效模式与影响分析（FMA） 开发初始工程要求
产品审核、过程审核、体系审核
三者分别对应于产品质量、过程质量与体系质量，三者之间是处于不同的三个层次，同时又是相互关联的。
产品审核与确定的产品质量是最外层的低层次的；过程审核与确定的过程质量是中间的传递层次的；体系审核与确定的体系质量是核心的决定性的。
体系质量的好坏影响到了过程质量，过程质量的好坏影响到了产品质量。
当组织处于管理的高水平，经营比较好，需要持续改进时，可以进行体系审核，以发现改进的机会，实现更大的进步；
当组织处于管理的中游水平，经营还算可以，需要相对稳定时，可以进行过程审核，以改进执行中的问题，稳定经营能力；
当组织处于管理的初级状态，产品质量经常出现不合格或问题时，可以进行产品审核，以改进经营结果，保证组织的基本生存。
质量管理体系评审计划
质量管理体系评审计划一、评审目的和范围本次评审旨在评估公司现有质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
范围包括公司整个生产、销售和服务环节的质量管理活动，以及质量管理体系文件、资源配置、员工培训等方面的内容。
二、评审时间和地点时间：XXXX年XX月XX日，上午9:00-下午5:00地点：公司三楼会议室及生产现场三、评审参与人员1. 质量管理体系负责人：负责组织和协调评审工作，参加评审会议和现场检查。
2. 相关部门负责人：参与评审会议，回答评审员的问题并提供相关资料。
3. 外部专家：邀请具有质量管理经验的专家参与评审，提出宝贵意见和建议。
4. 其他相关人员：根据需要参与评审会议或现场检查。
四、评审内容及方法1. 质量管理体系文件：检查质量手册、程序文件和作业指导书等文件的完整性、适宜性和可操作性。
2. 资源配置：检查公司对质量管理体系所需设备的采购、维护和保养情况，以及人员培训计划和实施情况。
3. 生产过程控制：检查生产过程中的关键控制点、操作规程以及产品检验和试验情况。
4. 客户反馈与投诉处理：了解客户满意度和投诉处理情况，评估公司的客户服务水平。
5. 改进与创新：评估公司对质量管理体系的持续改进和创新情况，以及采取的预防措施。
6. 现场检查：对生产现场进行实地查看，了解员工操作和设备运行情况，验证质量管理体系的实际运行效果。
7. 数据分析与运用：收集并分析质量管理过程中的数据，识别潜在问题并采取改进措施。
五、评审结果的处理及改进措施1. 根据评审结果，编制评审报告，总结评审中发现的问题和亮点。
2. 对评审中发现的问题，制定具体的改进措施，明确责任部门和时间节点。
3. 对改进措施进行跟踪和验证，确保问题得到有效解决。
4. 将评审报告向公司高层汇报，以便于管理层了解质量管理体系现状并做出决策。
5. 对重大问题进行专题讨论，寻求根本原因并采取系统性解决方案。
六、评审后的跟踪及验证1. 对评审后制定的改进措施进行跟踪，确保按计划执行。
质量管理体系及其过程审核要点
“质量管理体系及其过程”的审核要点：建立和运行质量管理体系：制定并发布质量管理手册，确定质量方针和目标。
质量体系过程的策划和实施：1、分配质量管理体系职能要素，确定过程的顺序和相互作用；2、策划的过程分为生产运营、支持和管理，为各过程，制定并发布程序文件，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定和提供每个过程所需的资源。
a)生产运营：——与顾客有关的过程（活动），包括：顾客沟通；确定与产品和服务有关的要求；合同评审及要求的更改；顾客财产管理；交付后的活动；产品的放行；顾客投诉处理。
——与外部供方有关的过程（活动），包括：外部供方的评价、选择和再评价；外部供方的沟通及要求的确定；外部供方的控制和监视；外部供方的财产管理。
——生产过程（活动），包括：生产前准备（销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等）。
技术准备（工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等）；生产过程控制；标识管控；产品防护；中间体检验放行；产品放行；产品交付；原辅材料、中间体（半成品）及产品的不合格处置、变更控制。
b)支持活动：——人力资源管理，包括：人力资源配置；能力、意识以及培训。
——文件和记录管理，包括：文件的建立、评审、发布、更新；外来文件管理；记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。
——信息交流和沟通。
——监视和测量资源管理，包括：资源配置；校准或检定（验证）；使用过程中的管理。
——基础设施管理，包括：基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废；关键生产设备的能力确认。
——运行环境管理，包括：物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。
——知识管理，包括：知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。
c)管理活动——风险和机遇分析及措施应对，包括：识别公司所处的内外部环境；相关方要求；风险应对以及应用。
——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。
——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。
16949体系审核过程
16949体系审核过程1.引言1.1 概述概述部分主要介绍16949体系审核过程的背景和基本信息。
16949体系审核是一种对汽车行业供应链中的各个环节进行审核和评估的过程，旨在确保汽车行业中的质量管理体系符合国际标准要求。
16949标准是国际汽车行业质量管理体系标准的一种，它于1999年由国际汽车工作组（IATF）发布并得到全球广泛应用。
该标准要求汽车制造商和供应商建立和维护一套有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户和法律法规的要求。
对于汽车制造商和供应商而言，通过参与16949体系审核可以获得许多好处。
首先，该体系审核有助于提高组织的质量管理能力，促进产品和服务的持续改进。
其次，通过参与该审核，企业可以加强内部流程的规范性，提高生产效率和质量控制水平。
此外，通过16949体系审核，企业还可以获得客户和市场的认可，增强竞争力，拓展业务范围。
在16949体系审核过程中，审核员将对企业的质量管理体系进行全面的评估和审核。
这包括对组织架构和管理责任、设计开发过程、采购过程、生产过程、测量和分析以及持续改进等方面的审核。
通过对各个环节的审核，确定企业是否符合国际标准要求，并提供改进意见和建议，以帮助企业进一步完善质量管理体系。
总之，16949体系审核是汽车行业中非常重要的一环，它对保障产品和服务质量、提高管理效能、加强组织竞争力起到至关重要的作用。
在本文的后续章节中，我们将详细探讨16949体系审核的各个要点，以及如何进行审核和改进。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下：文章结构是指文章的整体布局和组织形式。
本文主要包含以下几个部分：引言、正文和结论。
引言部分用于引入文章的主题和背景，介绍文章的目的和意义，概述文章的内容和结构。
在本文中，引言部分包括三个小节。
首先是概述部分，简要介绍了16949体系审核过程的主要内容和目标。
它包含了对审核过程的整体描述，以及为了达到何种目标而进行体系审核的必要性。
体系评审是什么意思
体系评审是什么意思体系评审是一种重要的质量管理方法，旨在确保组织的各项活动和产品符合既定的标准、要求和规范。
它主要通过逐一审查和评估一个体系或程序的设计、实施和运行情况，以发现潜在的问题、风险和改进机会。
体系评审不仅可以用于评估产品生产流程，还可以应用在各种管理体系中，如质量管理体系、环境管理体系、信息安全管理体系等。
体系评审的目的体系评审的主要目的是验证组织的各项活动是否符合法律法规、标准和客户要求，同时发现和预防潜在的问题。
通过定期进行体系评审，组织能够及时纠正和预防不符合要求的情况，确保产品和服务的质量稳定性和可靠性。
此外，体系评审还可以帮助组织持续改进和提升管理水平，提高客户满意度，增强市场竞争力。
体系评审的过程体系评审通常包括以下几个步骤：1.确定评审范围和标准：首先要确定评审的对象范围，明确评审的标准、标准和要求，为评审活动提供明确的方向。
2.制定评审计划：根据评审目的和范围，制定详细的评审计划，包括评审时间、地点、参与人员、评审方法等。
3.召开评审会议：由评审组组织召开评审会议，召集相关人员参与讨论和评审，收集问题和意见。
4.整理评审结果：评审组整理评审过程中发现的问题、意见和建议，形成评审报告，并提出改进建议和行动计划。
5.跟踪改进措施：组织在评审结束后应及时跟踪和执行改进措施，确保问题得到有效解决，并持续改进体系。
体系评审的好处进行体系评审有诸多好处，包括但不限于：•发现和解决问题：通过评审，可以及时发现潜在问题和风险，并采取相应措施进行纠正。
•改进管理水平：评审结果可以为组织提供改进建议，帮助提升管理水平和绩效。
•促进团队沟通：评审过程中团队成员可以充分交流意见和经验，促进团队合作和沟通。
•提升客户满意度：通过持续改进，可以提升产品和服务质量，增强客户满意度和忠诚度。
•增强竞争力：高效的体系评审可以帮助组织建立和维护良好的品牌形象，提高市场竞争力。
综上所述，体系评审是组织管理中不可或缺的一环，通过定期进行评审，可以发现问题、促进改进、提升质量，从而实现持续增长和发展。
iso质量管理三体系认证评审流程
iso质量管理三体系认证评审流程iso质量管理三体系认证评审流程一、引言ISO质量管理三体系认证是一个组织向外界证明其质量管理、环境管理以及职业健康安全管理等方面能力的重要方式。
通过这一认证，组织能够获得国际认可，证明其具备了一定的质量管理水平和良好的管理体系。
本文将深入探讨ISO质量管理三体系认证评审流程，帮助读者全面了解这一过程。
二、ISO质量管理三体系概述ISO质量管理三体系包括质量管理、环境管理和职业健康安全管理三个方面。
质量管理体系关注组织对产品和服务质量的管理，环境管理体系关注组织对环境影响的管理，职业健康安全管理体系关注组织对员工职业健康和安全的管理。
这三个体系相互关联，共同构建起一个完整的管理体系。
三、ISO质量管理三体系认证评审流程1. 审核准备阶段审核准备阶段是整个认证评审流程的第一阶段。
在这个阶段，组织需要进行一系列的准备工作，包括制定和实施管理体系文件、培训相关人员等。
组织还需要选择合适的认证机构，并与之进行沟通和洽谈。
2.一阶段审核一阶段审核是整个认证评审流程的第二阶段。
在这个阶段，认证机构的审核员会对组织的管理体系文件进行审核，包括文件的完整性和可行性等方面。
审核员还会对组织的管理实践进行初步了解，以便确定后续的审核计划和重点。
3. 二阶段审核二阶段审核是整个认证评审流程的第三阶段。
在这个阶段，认证机构的审核员会对组织的管理体系进行全面的审核，包括对文件的文件的实施情况、各项指标的达标情况以及组织的持续改进能力等方面进行评估。
审核员还会与组织的管理团队进行深入的交流和讨论，以便充分了解组织的管理实践和管理理念。
4. 决定认证决定认证是整个认证评审流程的最后阶段。
在这个阶段，认证机构将根据对组织的审核结果进行评估，决定是否给予组织ISO质量管理三体系认证。
如果认证通过，组织将获得认证证书，并能够向外界证明其具备了一定的质量、环境和职业健康安全管理能力。
四、个人观点和理解ISO质量管理三体系认证评审流程对于组织来说是一个全面、深入的过程。
产品过程质量评审报告模板
产品过程质量评审报告模板1. 评审概述本次产品过程质量评审是对XX产品开发过程中的质量管理情况进行的评审。
评审目的是发现问题、解决问题、提升产品开发过程中的质量水平，以确保产品的质量符合要求并满足客户需求。
2. 评审对象评审对象是XX产品的整个开发过程及相应的文档和记录。
3. 评审内容本次评审主要包括以下内容：- 项目计划及进度管理- 需求管理- 设计和开发过程管理- 测试和验证管理- 文档管理- 缺陷管理- 变更管理- 开发团队的组织和管理4. 评审流程本次评审采用以下流程进行：1. 评审准备阶段：- 收集评审对象相关文档和记录- 确定评审小组成员并进行培训2. 评审执行阶段：- 评审小组成员独立评审评审对象- 就评审对象中的问题进行讨论、整理意见和建议3. 评审总结阶段：- 就评审结果进行总结- 编写评审报告5. 评审结果经过对评审对象的仔细评审和讨论，评审小组得出以下评审结果：5.1 项目计划及进度管理评审小组认为，项目计划编制合理，进度把控较为严格。
但在实际执行中，存在一些延期和进度滞后的情况。
5.2 需求管理评审小组发现，需求管理不够规范，存在一些模糊、冗余的需求。
建议在后续开发中加强需求分析和管理的规范性。
5.3 设计和开发过程管理评审小组认为，设计和开发过程管理相对较好，流程规范，工具使用合理。
但在代码质量管理方面还有提升的空间，建议加强代码检查和静态分析。
5.4 测试和验证管理评审小组认为，测试和验证管理较为严格，测试用例覆盖全面。
但存在一些测试用例不充分、测试结果未完整记录等问题，需进一步改进。
5.5 文档管理评审小组发现，在文档管理方面存在一定问题，文档更新不及时，部分文档存在丢失和遗漏。
建议加强文档管理和归档。
5.6 缺陷管理评审小组认为，缺陷管理工作相对较好，缺陷定位和修复及时。
但在对缺陷的分类和优先级划分上还可以进一步完善。
5.7 变更管理评审小组发现，变更管理工作未能有效跟踪变更请求和变更实施情况，建议建立更加完善的变更管理流程。
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6月5日 6月6日 6月7日 6月4日 6月6日 6月6日 6月6日 6月6日 6月3日 6月4日 6月3日 6月6日 6月6日 6月7日 6月8日 6月6日 6月7日 6月8日 6月9日 6月10日 6月11日 6月12日 6月13日 6月14日 6月15日 6月16日 6月17日 FM-HF-QP-029-25-A
问
.
题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
22 样本容量？ . 23 反应计划？ . 24 文件化？ 25 对于统计控制图表，是否有实施、保持和制定及反应计划的程序？ 26 是否有一适当的、有效的根本原因分析系统？ 27 是否已规定将最新的图样和规范置于检测点？ 28 记录检验结果的合适人员是否具有表格/记录本？ 在监控作业点是否提供地方放置下列物品： . 29 检测量具？ . 30 量具作业指导书？ . 31 参考样品？ . 32 检查记录表？ 33 对量具和试验设备是否提供地方放置下列物品： 所要求的测量系统能力研究是否已 39 完成？ 40 可接受？ 41 当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验的设备和设施是否充足？ 是否有进货产品控制程序，以明确： . 42 被检验的特性？ . 43 检验频率？ . 44 样本容量？ . 45 批准产品的指定位置？ . 46 对不合格产品的处理？ 47 是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序？ 48 是否具有返工/返修程序？ 49 是否具有对返修/返工材料再验证的程序？ 50 是否有合适的批次追溯性系统？ 51 是否计划并实施了对出厂产品的定期审核？ 52 是否计划并实施了对质量体系的定期评审？ 53 顾客是否已批准了包装规范？
产品过程质量体系评审
问 题 是 否 所要求的意见/措施 负责人 完成日期
表单编号：QR-APQP-27
FM-HF-QP-029-25-A
了评定？
√ √ √ √ 5月28日 5月28日
如下方面是否已明确足够的人员： 控制计划要求？ . 全尺寸检验？ . 工程性能试验？ . 问题解决的分析？ 是否具有含有如下内容的文件化培训计划： . 包括所有的雇员？ . 列出被培训人员名单？ . 提出被培训时间进度？ 对以下方面是否已完成培训？ . 统计过程控制？ 对以下方面是否已完成培训（续） . 能力研究？ . 问题的解决？ . 防错？ . 被识别的其它项目？ 对每一个对控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程指导书？ 每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？ 操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书的制定工作？ 检验指导书是否包括以下内容： . 容易理解的工程性能规范？ . 试验频率？
.
√ √ √ √ √
5月28日 5月28日 5月28日 5月28日 5月28日 5月28日 5月28日 5月28日 5月28日
6月3日 6月3日 6月3日 6月3日 6月3日
6月3日 6月4日 FM-HF-QP-029-25-A
产品过程质量体系评审
产品过程质量体系评审
问 题 是 否 所要求的意见/措施 负责人 完成日期
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？ 供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？ 供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人？ 是否已使用雷克萨斯质量体系评定对质量体系进行