《药物分析》综合习题一

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(完整版)药物分析习题集_附答案

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

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《药物分析》综合习题一一.单项选择题 1. 我国现行的中国药典为2. 屮国药典的英文缩写为3. 相对标准差农示的应是4. 滴足液的浓度系指5•川20ml 移液管量取的20ml 溶液，应记为D.注射川盐酸普鲁卡因 E •盐酸普鲁卡因注射液10. 药品检验工作的基本程序A.鉴别、检查、写出报告B.鉴别、检查、含量测定、写出报告C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告E.取样、鉴别、检査、含量测定、写出报告 11. 含铸药物的神盐检查方法为A.古蔡法B.碘量法C.白出道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法A. 1995 版B.1990 版C.1985 版D.2000 版 E2010版B. CPC. JPD.ChPE. USPA.准确度 B 」训收率 C.精密度 D.纯精度 E •限度C.mol/LD.g/100mlE.g/lOOgA.20ml B ・20・0ml C.20.00ml D.20.000ml E ・20±lml6.注射液含量测定结果的表示方法A.主要的％B.相当于标示用的％C.相当于重量的％D.g/100mlE.g/l()Og7 •恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的囂暈差为A.0.6mgB.0.5mgC.0.4mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是A.水杨醛B.砂盐C.水杨酸9. 以下哪种药物中检查对氨基苯屮酸D.0.3mgE.0.2mgD.苯甲酸E •苯酚A.盐酸普鲁卡因 B •盐酸普鲁卡因胺C •盐酸普鲁卡因片A. BP12.药物中杂质的限量是指A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量A.NaClB.NaHCOs C•丙酮D•苯甲酸E•苯酚13.维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰14.旋光法测定的药物应是A •对氨基水杨酸钠B •盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液D•注射川盐酸普鲁R因E•盐酸利多R因A.比移值B上匕较值 C.测量值 D •展开距离 E.分离度15•川来描述TCL板上色斑位置的数值是16 •下列药物哪一种能用溪量法测其含量?A.巴比妥B•戊巴比妥C•苯巴比妥D•司可巴比妥E•硫喷妥钠17.乙酰水杨酸川屮和法测定时，川屮性醇溶解供试晶的「I的是为了A.防止供试品在水溶液中滴定时水解B.防腐消番C.有助于终点的指示D.控制pH值E •减小溶解度A•阿司匹林 B •普鲁卡因 C •苯巴比妥D•异烟册 E.维牛素C18.屮国药典收载下列药物中的哪-•种用银量法测其含量19•下列药物哪一种能用碘量法测其含量A •硫酸阿托品B•尼可刹米 C.维牛素E D.维牛素C E•硫喷妥钠A.澄明度B•重（装）量差异 C.溶出度D•主药含量 E.含量均匀度20.凡检查崩解时限的制剂不再检查:21.从何时起我国药典分为两部A.1953B.1963C.1985D.1990E.200522.药物纯度合格是指A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.对病人无害E.不超过该药物杂质限量的规定23.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为:A.水一乙醇B.水一冰醋酸C.水一氯仿D.水一乙储E.水一丙酮24.各国药典对笛体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是A.它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法B.不能用滴定法进行分析C.由于“其它帑体”的存在，色谱法可消除它们的T扰D.色谱法比较简单，粘密度好E.色谱法准确度优于滴定分析法25.关于屮国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C. 一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典E.我国中草药的法典26.分析方法准确度的表示应用A.相对标准偏差B.冋收率C.冋归方程D.纯精度E.限度27.药物片剂含量的表示方法A.主药的％B.相当于标示量的％C.相当于重量的％D. g/100mlE. g/100g28.凡检查溶出度的制剂不再检查：A.澄明度B.重（装）量差异C.崩解时限D.主药含量E.含量均匀度29.下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接川三氯化铁反应鉴别A.水杨酸B.苯甲酸钠C.对氨基水杨酸钠D.对乙酰氨基酚E.贝诺酯30.采用碘量法测定维牛素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了A.保持维牛素C的稳定B.增加维牛素C的溶解度C.消除亚硫酸氢钠的干扰D.有助丁•指示终点E.提取出维牛素C后再测定31.色谱法川于定量的参数是A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间32.酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别A. F e Cl3反应B.水解Ju.F e Cl3反应C.重氮■化偶合反应D.重氮化反应E.水解后重氮■化偶合反应33.Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定A.氢化可的松乳膏B.甲基睾丸素片C.雌二醇片D.黄体酮注射液E.烘诺酮片34.异烟腓屮检査的特殊朵质是A.水杨醛B.肾上腺素酮C.游离JJ井D.苯甲酸E.苯酚35.下列哪种方法是中国药典中收载的碑盐检查方法A.摩尔法B.碘量法C. 口 E道夫法D. Ag-DDCE.契列夫法36.可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为:A.维牛素EB.普鲁卡因C.水杨酸D.尼可刹米E.奋乃静A.维生索CB.普鲁卡因C.阿斯匹林D.异烟腓E.肾上腺素37.可川酸碱溶液滴定法测定的药物为:3&与耙离子络合显色町以鉴别A.未被氧化的吩曝嗪类药物B.被氧化的吩囉嗪类药物C.托烷类药物D.被氧化的唸财类线物E.未被氧化的唸I#类药物39.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，可以川為氯酸直接滴定冰醋酸介质屮的供试品，1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为A. 1B. 2C. 3D.4E. 540.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产牛银镜反应A.地西泮B.阿司匹林C.异烟册D.苯佐卡因E.苯巴比妥41.迄今为止，我国共出版了儿版药典A. 8版B. 5版C.7版D. 6版E. 4版42.>|«国药典规定“熔点”系指A.固体初熔时的温度B.固体在毛细管内收缩时的温度C.固体全熔时的温度D.固体熔化时初熔至全熔时的一段温度E.固体在毛细管内开始局部液化时的温度43.日本药局方的英文缩写为A. BPB. JPC. NFD. Ch. PE. USP44.药物中杂质的限量是指A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检査量E.杂质的最大允许量45.准确度是指A.测得的测量值与真实值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度C.表示该法测最的正确性D.在各种止常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E.対供试物准确而专属的测定能力46.能够发牛Vitali反应的药物是A.盐酸吗啡B.硫酸奎宁C.磷酸可待因D.盐酸麻黄碱E.硫酸阿托品47.维生素E屮的特殊朵质是A.异常毒性B.牛育酚D.N,N-二甲基苯胺C.酮体E.对氨基苯甲酸4&在酒石酸餅钾中检查砂盐时，应用A.古蔡法B.白HI 道夫法D.二乙基二硫代氨基甲酸银法49.在重氮化反应中，溟化钾的作用是A.抗氧剂B.稳定剂D.加速重氮化反应 E.D.硫代乙酰胺法E.疏基醋酸法C.离子强度剂终点辅助剂C.鋪量法C.分两次滴定E.酸碱冋滴定C.将五价砂还原为三价砂C.酸碱滴定法D.维生索EE.烟酸C.酸性染料比色法D.乙酰水杨酸E.葡萄糖C.碘暈法50.中国药典采川哪种方法测定异烟脐的含量？A.剩余碘量法D.比色法51.双相滴定是指A.双步滴定B.澳量法E.澳酸钾法B.水和乙醇中的滴定D.水和与水不相混溶的仃机溶剂川的滴定52.古蔡法检查砂盐中加入适量碘化钾的作用是A.防止盐酸分解B.防止神化氢逸失D.防止氢气逸失E.防止碑化氢挥发53.中国药典测定司可巴比妥钠的方法为A.漠量法B.银量法D.紫外分光光度法E. HPLC法54.能发生硫色素特征反应的药物是A.维牛素AB.维牛素B|C.维生索C55.中国药典收载烘雌醇片的含量测定方法为A.微生物检定法B.四氮啤比色法D.汞量法E.柯柏比色法56.无旋光性的药物是A.四环索B.青每素C.盐酸麻黄碱57.破脂酸镁对下列哪种含量测定方法冇干扰A.非水溶液滴定法B.旋光法D.亚硝酸钠滴定法E.汞量法58. 可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：A.维生素CB.普鲁卡因C.阿司匹林D.异烟耕E.肾上腺索59. 注射液的测定常加哪种试剂消除抗氧剂的干扰A. NaClB. NaHCOsC.屮醛D.苯甲酸E.苯酚60. 片剂含量均匀度检査屮，A 的计算方法为A. A = 100-XB. A = X-100C. A= 100-X二、多选题1. 我国现行的药品质量标准有A.中国药典B.局颁标准C.企业标准D.地方标准E.临床标准2. 中国药典的基木内容为A.鉴别B.凡例C.正文D.索引E.附录3. 分析方法的效能指标包括A.检测限B.定量限C.准确度D.精密度E.专属性4. 异烟腓的鉴别反应有A.缩合反应B.氧化反应C.水解反应D.屮和反应E.还原反应5. 精密度的一般表示方法有A.标准差B.相对标准差C.变异系数D.绝对误差E.相对误差6. 片剂的常规检查一般包括A.重量差异检杳B.崩解时限检查C.溶出度检查D.杂质检查E.含量均匀度测定7. 采川碘量法测定青霉素含量的正确叙述佇D.A = |X-100|E. A =XiooA.采用碘量法是因为青霉素分子消耗碘C. Imol青禄素能消耗8mol碘故本法灵敏B.用样品做空白试验D.用青希索标准品做平行对照试验E.该法不受温度、pH 的影响 8.鉴别药物的色谱方法有A. TLCB. GCC. DTAD. HPLCE. UV9.常用的热分析的方法有A. TGAB. DTAC. DSCD. Ag-DDCE. LC-MS 10.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有:12. 药品质暈标准的分类D.临床研究用药品标准E.暂行或试行药品质量标准13. 巴比妥•类纱物的鉴别方法有 A.与饮盐反应生成门色化合物 B.与镁盐反应生成红色化合物C. 与银盐反应牛成白色沉淀 D .与铜盐反应牛成有色产物E.与氢氧化钠反应生成H 色沉淀14. 中国药典（2005年版）收载的古蔡法检查砂盐的基本原理是 A.与锌、酸作用生成H2S 气体B.「锌、酸作用牛成AsH.3气体C.产牛的气体遇氯化汞试纸产牛神斑D.比较供试品神斑与标准品神斑的面积大小E. 比较供试品碑斑与标准品碑斑的颜色强度16. 药物分析的任务是A.常规药品检验B.制订药品标准C.参与临床药学研究17. 药物有机破坏方法一般包括:A. GMPB. AQC11. 氧瓶燃烧法中的装置有A.磨口硕质玻璃锥形瓶 C. GLPD. GCPE. GSPB. 磨口软质玻矚锥形瓶C.钳丝D.铁丝E.铝丝A.法定的质量标准B.地方标准C.企业标准15. 氧瓶燃烧法可川于 A.含卤素有机药物的含量测定 C.检查笛体激素类药物中的氟E. 芳酸类药物的含量测定B. 醸类药物的含量测定 D. 检查馅体激素类药物屮的硒E.药理动物模型研究D.药物研制过程屮的分析监控A.湿法破坏B.干法破坏C.水解破坏D.炽灼法E.氧瓶燃烧法酸性染料比色法的影响因索有A.水相的pH值B.酸性染料的浓度C.酸性染料的种类D.有机溶剂的种类E.水分药品质量标准分析方法验证内容有：A.检测限B.定量限C.准确度D.精密度E.专屈性一燉杂质检查包括A.氯化物检杳B.硫酸盐检杳C.重金属检查D.神盐检查E.铁盐检查药品质量标准制订的原则为A.安全性B.先进性C.针对性D.宽松性E.规范性采用非水溶液滴定法测定有机碱的盐时，应注意A.测定氢卤酸盐时，在滴定前加入醋酸汞的冰醋酸溶液B.测定氢卤酸盐时，在滴定后加入酷酸汞的冰酷酸溶液C.测定硫酸盐时，只能滴至硫酸红盐D•测定硝酸盐吋，需采用电位法指示终点E.磷酸盐不影响滴定反应的定量完成分析方法的效能指标精密度一般表示方法有：A.标准差B. SDC.相对标准差D.变异系数E. RSD制剂通则规定对于小剂量、难溶性的片剂要做以下哪些检查A.重量差异B.崩解时限C.含量均匀度D.溶出度E.释放度不符合药品质量标准的药品必须实行“三不原则”，其内容是A.不准生产B.不准使用C.不准出厂D.不准销售E.不准推广重氮化反应要求在强酸性介质屮进行，这是因为A.防止亚硝酸挥发B.可加速反应的进行C.雨氮化合物在酸性溶液屮较稳定D.可使反应平稳进行E.对防止生成偶氮氨慕化合物青霉素类药物口J用下面哪些方法测定A.三氯化铁比色法B.汞暈法C.碘量法D.硫醇汞盐法E.酸性染料比色法一般朵质检查包括29. 药物分析的任务是30. 原料药的含量测定方法一般考虑采用三、计算题1、口服NaHCO 3原料药中氯化物检査:取本品0.15g (供口服用),加水溶解使成25ml, 滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检査(附录Vffl A),射照标准氯化钠溶液3.0ml (10R g/ml Cl)制成的对照液比较，不得更浓。

药物分析综合测试卷及答案

药物分析综合测试卷及答案一、选择题（一）单选题1、药典（2000版）用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片（规格100mg/片）取供试品10片，精密称定得2.000g，精密称取0.5000g，依法滴定，消耗0.1000mol/L 的高氯酸液6.40ml，每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪，该供试品含量相当标示量为A、99.5%B、103.3%C、100.2%D、101.0%E、99.0%【答案】C2、氧瓶燃烧法测定含氯有机药物，常用的吸收液是A、水B、稀硫酸C、稀氢氧化钠D、氢氧化钠+硫酸肼溶液E、氯化钠溶液【答案】C3、用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有机物是A、生物碱盐B、指示剂C、离子对D、游离生物碱E、离子对和指示剂的混合物【答案】C4、苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2000年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为A.、水-乙醇 B、水-冰醋酸 C、水-氯仿 D、水-乙醚 E、水-丙酮【答案】D5、紫外分光光度法测定维生素A的方法是A、三点定位校正计算分光光度法B、差示分光光度法C、比色法D、三波长分光光度法E、导数光谱法【答案】A6、巴比妥类药物可与Cu盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与Pb盐生成白色沉淀的是A、巴比妥B、异戊巴比妥C、硫喷妥钠D、环己烯巴比妥E、苯巴比妥【答案】C7、具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法，其反应条件是A、适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B、弱酸酸性环境，40°C以上加速进行C、酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸D、酸度高反应加速，宜采用高酸度E、酸性条件下，室温即可，避免副反应【答案】A8、硫酸庆大霉素C组分的测定，采用高效液相色谱法，紫外检测器检测是因为A、庆大霉素C组分具有紫外吸收B、经处理生成了麦芽酚，产生紫外吸收C、经用碱性邻苯二醛试剂衍生化后有紫外吸收D、经碱处理紫素胺结构具有了紫外吸收E、在流动相作用下具有了紫外吸收【答案】C9、检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml相当于0.01mg的Pb）A.、0.2ml B、0.4ml C、2ml D、1ml E、20ml【答案】D10、药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如A、硫酸盐B、碘化物C、氰化物D、重金属E、氯化物【答案】C11、芳香胺类药物的含量测定方法A、非水滴定法B、NaNO2滴定法C、间接酸量法D、B+C两种E、A+B【答案】E12、茚三酮试剂与下列药物显紫色的是A、庆大霉素B、对乙酰氨基酚C、丁卡因D、地西泮E、硝西泮【答案】A13、甾体激素黄体酮的特有反应用于鉴别产生蓝紫色，所用的试剂是A、亚硝基铁氰化钾B、硫酸-甲醇C、苦味酸D、浓硫酸E、重氮苯磺酸【答案】A14、青霉素类药物的含量测定，都适用的一组方法是A、酸碱滴定；紫外分光法；非水滴定法B、碘量法；汞量法；酸碱滴定法；分光光度法；微生物测定法；高效液相色谱C、旋光法；紫外分光光度法；比色法D、电化学法；分光光度法E、高效液相色谱；容量沉淀法【答案】B15、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信程度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响【答案】A16、苯乙胺类药物与三氯化铁试剂显色的有A、硫酸苯丙胺B、盐酸甲氧明C、盐酸异丙肾上腺素D、盐酸克伦特罗E、盐酸苯乙双胍【答案】C17、生物碱的鉴别反应中麻黄碱等芳香环侧链氨基醇的特征反应是A、烟硝酸反应，显黄色B、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色C、甲醛-硫酸试液呈紫堇色D、铜硫酸试液显紫色-蓝色-棕绿色E、双缩脲反应呈蓝色【答案】E18、药物的紫外光谱参数，可供指认A、确认是何种药物B、分子结构中的各种基团C、分子中共轭骨架的有、无及主要属性D、分子量的大小E.分子中是否含杂原子。

药物分析报告习题集(附问题详解)[1]

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC5．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP6． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理7．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。

药物分析习题及答案

药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言：药物分析是药学专业中的一门重要课程，它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。

通过分析药物的化学性质和物理性质，可以确保药物的质量和安全性。

下面将给出几个药物分析的习题，并附上详细的答案解析。

一、习题一：某药厂生产的一种药物，其理论含量为99.5%-100.5%，某批次的样品经分析得到含量为99.8%。

请问该药物的含量是否符合标准要求？答案解析：根据题目给出的信息，该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。

而该批次的样品含量为99.8%，在理论含量范围内，因此该药物的含量符合标准要求。

二、习题二：某药物的分子量为100.0 g/mol，其在水中的溶解度为0.5 g/mL。

请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少？答案解析：摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数，计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。

根据题目给出的信息，该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL，即每1 mL的水中有0.5 g的药物。

而该药物的分子量为100.0 g/mol，即每1 mol的药物质量为100.0 g。

假设溶剂体积为1 L，即1000 mL，那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。

三、习题三：某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示：pH值溶解度（g/mL）2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。

答案解析：根据题目给出的数据，我们可以将pH值作为横坐标，溶解度作为纵坐标，绘制出溶解度曲线。

根据给出的数据，我们可以得到以下曲线：四、习题四：某药物的药效主要由其光学异构体决定，其中一种光学异构体的旋光度为+10°。

请问该光学异构体是左旋还是右旋？答案解析：光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。

药物分析（习题）

（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。

3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。

9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。

问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。

药物分析习题与参考答案资料

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

药物分析习题集附答案

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

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25.关于中国药典，最正确的说法是
A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典
D.我国制定的药品标准的法典E.我国中草药的法典
26.分析方法准确度的表示应用
A.相对标准偏差B.回收率C.回归方程D.纯精度E.限度
27.药物片剂含量的表示方法
A.主药的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%
21.从何时起我国药典分为两部
A. 1953B. 1963C. 1985 D .1990 E. 2005
22.药物纯度合格是指
A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质
D.对病人无害E.不超过该药物杂质限量的规定
23.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为：
52.古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是
A.防止盐酸分解B.防止砷化氢逸失C.将五价砷还原为三价砷
D.防止氢气逸失E.防止砷化氢挥发
53.中国药典测定司可巴比妥钠的方法为
A.溴量法B.银量法C.酸碱滴定法
D.紫外分光光度法E. HPLC法
44.药物中杂质的限量是指
A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量
E.杂质的最大允许量
45.准确度是指
A.测得的测量值与真实值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度
C.表示该法测量的正确性
D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E.对供试物准确而专属的测定能力
A. 8版B. 5版C. 7版D. 6版E. 4版
42.中国药典规定“熔点”系指
A.固体初熔时的温度B.固体在毛细管内收缩时的温度
C.固体全熔时的温度D.固体熔化时自初熔至全熔时的一段温度
E.固体在毛细管内开始局部液化时的温度
43.日本药局方的英文缩写为
A. BPB. JPC. NF D. Ch. P E. USP
A.保持维生素C的稳定B.增加维生素C的溶解度C.消除亚硫酸氢钠的干扰
D.有助于指示终点E.提取出维生素C后再测定
31.色谱法用于定量的参数是
A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间
32.酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别
A. FeCl3反应B.水解后.FeCl3反应C.重氮-化偶合反应D.重氮化反应
A.比移值B.比较值C.测量值D.展开距离E.分离度
16.下列药物哪一种能用溴量法测其含量?
A.巴比妥B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.硫喷妥钠
17.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了
A.防止供试品在水溶液中滴定时水解B.防腐消毒
C.有助于终点的指示D.控制pH值E .减小溶解度
39.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品，1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为
A. 1 B. 2C. 3D. 4 E. 5
40.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应
A.地西泮B.阿司匹林C.异烟肼D.苯佐卡因E.苯巴比妥
41.迄今为止，我国共出版了几版药典
49.在重氮化反应中，溴化钾的作用是
A.抗氧剂B.稳定剂C.离子强度剂
D.加速重氮化反应E.终点辅助剂
50.中国药典采用哪种方法测定异烟肼的含量？
A.剩余碘量法B.溴量法C.铈量法
D.比色法E.溴酸钾法
51.双相滴定是指
A.双步滴定B.水和乙醇中的滴定C.分两次滴定
D.水和与水不相混溶的有机溶剂中的滴定E.酸碱回滴定
《药物分析》综合习题一
D.杂质检查量E.杂质的最大允许量
13.维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰
A.NaCl B.NaHCO3C.丙酮D.苯甲酸E.苯酚
14.旋光法测定的药物应是
A.对氨基水杨酸钠B.盐酸普鲁卡因胺C.葡萄糖注射液
D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸利多卡因
15.用来描述TCL板上色斑位置的数值是
E.水解后重氮-化偶合反应
33.Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定
A.氢化可的松乳膏B.甲基睾丸素片C.雌二醇片
D.黄体酮注射液E.炔诺酮片
34.异烟肼中检查的特殊杂质是
A.水杨醛B.肾上腺素酮C.游离肼D.苯甲酸E.苯酚
35.下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法
A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D. Ag-DDC E.契列夫法
D. g/100ml E. g/100g
28.凡检查溶出度的制剂不再检查：
A.澄明度B.重（装）量差异C.崩解时限
D.主药含量E.含量均匀度
29.下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别
A.水杨酸B.苯甲酸钠C.对氨基水杨酸钠
D.对乙酰氨基酚E.贝诺酯
30.采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了
18.中国药典收载下列药物中的哪一种用银量法测其含量
A.阿司匹林B.普鲁卡因C.苯巴比妥D.异烟肼E.维生素C
19.下列药物哪一种能用碘量法测其含量
A.硫酸阿托品B.尼可刹米C.维生素ED.维生素C E.硫喷妥钠
20.凡检查崩解时限的制剂不再检查：
A.澄明度B.重（装）量差异C.溶出度D.主药含量E.含量均匀度
36.可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为：
A.维生素EB.普鲁卡因C.水杨酸D.尼可刹米E.奋乃静
37.可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：
A.维生素C B.普鲁卡因C.阿斯匹林D.异烟肼E.肾上腺素
38.与钯离子络合显色可以鉴别
A.未被氧化的吩噻嗪类药物B.被氧化的吩噻嗪类药物C.托烷类药物
D.被氧化的喹啉类药物E.未被氧化的喹啉类药物
A.水－乙醇B.水－冰醋酸C.水－氯仿D.水－乙醚E.水－丙酮
24.各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是
A.它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法B.不能用滴定法进行分析
C.由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰
D.色谱法比较简单，精密度好E.色谱法准确度优于滴定分析法
46.能够发生Vitali反应的药物是
A.盐酸吗啡B.硫酸奎宁C.磷酸可待因D.盐酸麻黄碱E.硫酸阿托品
47.维生素E中的特殊杂质是
A.异常毒性B.生育酚C.酮体
D.Байду номын сангаасN,N－二甲基苯胺E.对氨基苯甲酸
48.在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用
A.古蔡法B.白田道夫法D.硫代乙酰胺法
D.二乙基二硫代氨基甲酸银法E.巯基醋酸法