体系审核流程及要求(优.选)
质量管理体系审核的一般步骤

质量管理体系审核的一般步骤第一篇:质量管理体系审核的一般步骤第八章质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的。
8.1 第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:8.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标准)。
检查表是审核员需要准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时审核方应准备基本情况的介绍。
8.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
8.1.3审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
报告内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
8.1.4跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告。
体系审核 流程

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体系审核管理程序

体系审核管理程序1、目的通过执行定期与不定期的体系审核,验证公司质量、环境及职业健康安全管理体系是否有效实施与保持,以便于及时发现问题,并采取适当的纠正与预防措施,确保管理体系持续的符合性和有效性。
2、范围适用于本公司内部质量、环境及职业健康安全管理体系活动的管理和控制。
3、术语和定义3.1审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2体系审核:是对公司质量、环境及职业健康安全管理体系覆盖的所有过程、活动、区域和责任部门进行的全面审核。
3.3审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
4、体系审核管理过程风险乌龟图5、工作流程和内容6、附加说明6.1审核发现的判定6.1.1不符合项判定1)严重不符合项A.体系运行出现系统性缺失或瘫痪;B.存在明知道可能会影响客户的不合格品发出或使用的可能;C.客户要求的指标未进行监控或采取纠正措施。
2)一般不符合项:A.一般的、个别的、偶然的、独立的失效事件;B.对某个系统或审核区域的有效性影响轻微的事件;6.1.2符合:审核中没有发现一般或严重不符合项。
6.1.3改进意见:审核员根据被审核方提供的资料或根据经验判断有发生趋势的潜在不合格,对被审核方提出的改进意见。
6.2审核员的要求如下:1)学历:高中以上;资历:在公司工作一年以上。
2)接受厂内/厂外有培训资格的外部培训机构的相应的管理体系审核员教育培训达16小时(含)以上,经考试合格且有合格证书者。
3)内审员的能力:a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;b) 了解适用的顾客特定要求;c) 了解IATF16949、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001中适用的与审核范围有关的要求;d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具的要求;e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
另外,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。
质量体系审核的一般步骤

质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。
1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定.内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准).检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核.审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核.审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求.1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。
IATF16949体系认证审核方式和步骤

IATF16949体系认证审核方式和步骤IATF16949体系认证审核方式和步骤2020-07-02 17:00今天,九脑汇学院就来给大家分享IATF16949认证阶段有哪些需要准备的。
IATF16949认证准备阶段:1.1 领导决策,统一思想公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。
应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。
1.3 编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。
计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
2 质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整;b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。
为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
3 确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 编写指导性文件。
ISO9001体系认证审核时注意事项,怎样的一个审核流程?

ISO9001体系认证审核时注意事项,怎样的一个审核流程?ISO9001质量管理体系认证在现在来说已经是市场的一块通行证,绝大部分公司都办理了,我在做咨询期间客户问的最多的问题就是关于其审核的流程,因有些客户着急用证书却担心ISO9001质量管理体系审核流程会比较复杂,其实不然,审核流程主要是下面几步:⒈信息交流与对接通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
2.认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,中心进行评审通过后与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和环境管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
⒊签订合同在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证机构指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
⒋第一阶段审核受审核方将正式发布的环境管理体系手册、相关文件送交认证机构,由审核组长根据认证要求组织进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。
如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
⒌第二阶段审审核组将按照认证计划实施现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001环境管理体系标准的全部要求。
以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
⒍不符合纠正与跟踪验正纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成,必要时,也可以实施现场跟踪验证。
因存在严重不符合项而未能通过现场审核时,应在被审核方完成整改后进行现场复查。
复查工作按实际工作量另行收费。
⒎核准发证认证机构技术委员会审议审核实施过程和审核报告并确定是否予以颁证,由认证机构主任签署认证证书,证书有效期为三年。
认证机构将在公告范围内公告证书的颁布。
⒏证后监督第一次证书有效期内,每半年监查一次,三年期满换证后每年监查一次,持证方的组织机构、生产工艺、其他覆盖范围的行为或活动发生变化时,应及时通知本中心,必要时,将增加监查次数。
体系审核控制程序(IATF16949)

修改记录1.目的:为了验证公司各项体系活动与相关的结果是否符合质量体系策划的要求,并为质量体系有效的实施和维持提供依据,特制定本程序。
2.范围:用于公司质量体系涉及的所有部门及相应体系过程的审核工作。
3.相关文件及术语内部审核员:取得外部机构培训合格证书,对审核标准相对熟悉,在公司内从事相应品质技术管理工作,具备一定文字表达能力且公正客观的人员。
4.职责:4.1管理者代表负责质量体系审核的总体策划,并授权质量部组织实施内部质量体系审核。
4.2各部门配合内部审核。
5、流程图6.内容:6.1审核策划6.1.1审核依据:IATF16949:2016质量体系标准、公司各级体系文件、客户的特殊要求、适用的法律法规等。
6.1.2审核频次:6.1.2.1 内部质量体系审核的频次原则上公司应根据年度方案,每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,由管理者代表依据质量体系运行的实际状况确定具体的次数。
6.1.2.2当较多出现内部、外部不合格项或顾客抱怨、或出现的程度比较严重时,审核的频次应适当增加。
如:发生重大顾客抱怨、出现大的质量索赔事件、公司组织结构重大调整、顾客提出要求时、质量体系进行较大调整等。
6.1.3审核方案:6.1.3.1管理者代表负责召集审核小组进行审核方案的策划。
审核方案策划时,应考虑过程和审核区域的状态和重要性,以及以往审核的结果;6.1.3.2审核方案策划的结果由质量部形成“年度内审计划”,以明确审核的标准、范围(包含所有的班次)、频次、方法、审核员选择等,上报管理者代表批准后实施。
6.2审核准备、通知:6.2.1管理者代表确定内审组长,由内审组长依据策划安排时间制定“审核实施计划”,确定审核员、时间安排和审核范围等。
经管理者代表批准后在审核前1周内分发给审核员和被审核部门。
6.2.2为保证审核过程的公正性和客观性,所安排的审核员应是具有审核资格并且与受审核部门没有直接责任关系的人员,且不能审核自己的工作;6.2.3为保证审核结果的充分性,在首次会议之前,内审组长负责安排审核员针对被审核部门的具体情况,如前次不符合项改正状况、本次审核的要求等,完成编制专门的“内审检查表”。
体系审核方法

体系审核方法引言:在现代社会中,各种组织和机构都需要进行体系审核来确保其运营和管理的质量。
体系审核是一种系统性的评估过程,旨在评估组织的体系是否符合特定的要求和标准。
本文将介绍体系审核的方法和步骤,以帮助读者更好地理解和应用这一重要的管理工具。
一、体系审核的定义和目的体系审核是一种系统性的评估过程,旨在评估组织的体系是否符合特定的要求和标准。
其主要目的是发现并纠正组织中存在的问题和风险,以促进组织的持续改进和发展。
体系审核可以应用于各种领域,如质量管理体系、环境管理体系、信息安全管理体系等。
二、体系审核的方法1. 术前准备在进行体系审核之前,审核人员需要进行充分的准备工作。
这包括熟悉审核的标准和要求,收集和分析相关的文件和记录,制定审核计划,并确定审核的范围和目标。
2. 审核准则的制定在进行体系审核时,审核人员需要根据审核的标准和要求,制定一系列的审核准则。
这些准则可以包括问卷调查、文件审查、现场观察等。
审核准则应当具有客观性和可衡量性,以便评估组织的体系是否符合要求。
3. 实施审核审核人员根据制定的审核准则,对组织的体系进行实地审核。
这包括对文件和记录的审查,与相关人员的访谈,以及对工作现场的观察。
在实施审核过程中,审核人员需要保持客观和公正,确保审核结果的准确性和可靠性。
4. 结果分析和报告审核人员对收集到的审核信息进行分析,并根据审核结果编写审核报告。
该报告应包括对组织体系的评价,发现的问题和风险,以及改进和纠正措施的建议。
审核报告应具有清晰的结构和准确的信息,以便组织能够理解和采取相应的行动。
5. 跟踪和改进体系审核并不仅仅是一次性的评估,而是一个持续改进的过程。
组织需要根据审核报告中的建议,采取相应的纠正和改进措施,并跟踪其实施和效果。
通过持续的改进,组织可以不断提高其体系的质量和效能。
三、体系审核的好处体系审核作为一种管理工具,具有以下几个方面的好处:1. 促进组织的持续改进:体系审核发现问题和风险,并提供改进和纠正措施的建议,帮助组织不断提高其体系的质量和效能。
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一、审核前期:
1、首先工厂负责陪同验厂的人员准备一间干净整洁的办公室方便审核员进行工作,准备一些瓜果体现工厂的热情和礼貌,一种轻松愉快的气氛会让后面的验厂工作变得更加的顺利。
2、主动出击,联系到审核员,可以为其分忧安排专车接送给审核员留下一个好的印象。
3、验厂专业性资料以及现场布置如下:
●所需要的所有程序文件整齐摆放以便审核员查阅。
●保证车间通道畅通,灭火器(灭火气不能直接放地上)、警铃不能被挡。
●劳保护具一定要按要求佩戴、如手袋、防护帽、耳塞、口罩等。
●各人员相互信任配合做好准备工作。
二、初次会议:
1、审核员会召集工厂管理人员简要介绍审核的几个步骤;
2、需要配合审核员提供工厂的一些基本情况,如厂房面积、人数,上下班和各班次时间;
3、列出验厂所需要考核的文件资料清单;
4、解释一下员工访谈的方式和如何挑选确定哪些工人来进行访谈
5、此时如果工厂有什么疑问可以向审核员进行提问,审核员会答复厂方提出的疑问,事先会和工厂说明情况,可能要拍照片,因为对于有些工厂来说拍照这个事比较敏感,但是又不得不去做。
注意:这时候我们应该做的就是认真倾听,按照审核员安排进行验厂,若有异议可以适当提出,审核员所需要的文件以及其他信息一一告知,做到清楚明了。
三、文审部分:
1、初次会议结束后审核员后先会从文件审核开始,也就是我们经常说的“看文件”包括营业执照、安全制度、厂规厂纪、人事资料、劳动合同、工时纪录、工资制度、薪资表、福利待遇、培训/伤害治具及装备调养/演习纪录。
有的客户甚至要看至少一年的工资工时纪录。
2、在审核员进行文审的他有可能会对文件提出一些疑问,此时我们负责验厂主导人员一定要灵活应变,正面且从容面对审核员提出的疑问,在有和审核员建立的良好印象和文件没有纰漏的情况下,审核员都不会刻意为难。
四、现场审核:
1、文件审核完,到了现场审核阶段,审核员会对仓库、生产车间、宿舍、食堂、洗手间、门卫室及医务室等进行审查,这些都是工厂基础设施。
或者说工厂平面图上面有的地方都要看。
看生产运作的情况、看现场的生产记录纪录、看消防防护设备是否齐全,是否合规范。
2、说到这里不得不多说一下这个消防的问题,自沃尔玛消防新规定提出,各大客户消防标准相继提高,严格的时候一个小小的消防标志弄错都能够直接导致一次验厂的不合格,验厂长久来的准备工作化为乌有,所以说现在看现场就等于看消防,切不可大意;但是每个工厂不可能是
完美的,或多或少会出现一些问题,这个时候一定要和审核员表明决心,在他出报告之前将现场出现的问题整改好,想尽一切办法进行补救。
五、员工访谈:
1、现场审核完毕后就是员工访谈环节,访谈的员工是由审核员来选的,而不是由工厂指派,选人的原则一般是不一样的部门、不一样的年纪、不一样的工作年限。
2、审核员会怎样挑选,从工作现场、人事登记表、薪资表中选出,工厂管理人员要回避,在单独的房间或者会议室来进行访谈。
面谈成果不向工厂管理层透露。
面谈的气氛尽可能轻松、互动、做到双向沟通,尽可能关注工人的感觉,并保证不向工厂说出姓名。
3、访谈的内容一般围绕上班时间、加班情况、工资构成,奖励惩罚措施,以及一些标准行为守则。
注意:员工访谈环节是至关重要的一环,如果在这个时候审核员在访谈过程中得到的信息和我们提供的信息不一致将会直接导致验厂有不一致问题结果就是N G,所以在验厂前期员工访谈培训这一环节一定要做足工作,所谓宁可错过不可放过,才可以通过在这至关重要的一节。
六、结束会议:
1、最后的环节——结束会议,审核员强调工厂的负责任和强项。
2、感激工厂对本次审核的支持、帮助。
回答工厂的疑问。
3、强调考核操作方式和成果的局限性,阐明成果是不很全面的。
4、做出现场报告需要负责人签名,将验厂的记录带回,报告将会在7个工作日左右公布。
整个验厂的大体流程就是如此,遇到问题正面面对,积极配合审核员的工作,因为他的决定关系此次验厂的结果问题,切勿与审核员过不去,当然审核当天做的再好,没有一个精心的准备,各部门积极地配合一切都是空谈。
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