ISO45001-2018过程识别表及过程相互关联表
合集下载
ISO45001-2018标准条文与程序对照表
OM-1-01
4.4
職業安全衛生管理系統
5
領導統御及工作者的參與
5.1
領導統御與承諾
職安衛手冊
OM-1-01
5.2
職業安全衛生政策
5.3
組織的角色、職責和權限
管理責任程序(9001共用)
QP-2-02
5.4
工作者的諮詢及參與
職安衛溝通與諮詢管理程序
OP-2-01
6
規劃
6.1
風險和機會的應對措施
風險與機會管理程序(9001共用)
OP-2-08
9.2
內部稽核
內部稽核管理程序(9001共用)
QP-2-26
9.3
管理審查
管理審查程序(9001共用)
QP-2-27
10
持續改進
10.1
概述
職安衛手冊
OM-1-01
10.2
事件、不符合事項及矯正措施
職安衛事件調查管理程序
OP-2-10
10.3
持續改進
持續改進程序(9001共用)
QP-2-20
7.2
能力
教育訓練管理程序(9001共用)
QP-2-05
7.3
意識
職安衛溝通與諮詢管理程序
OP-2-01
7.4
溝通
7.5
文件化資訊
文件化資訊管理程序(9001共用)
QP-2-11
8
運作
8.1
8.1.1
運作規劃與管控
概述
職業安全衛生工作守則
OS-3-01
自動檢查管理辦法
OS-3-02
勞工健康服務計畫
OS-3-04
人因性危害預防計畫
OS-3-05
4.4
職業安全衛生管理系統
5
領導統御及工作者的參與
5.1
領導統御與承諾
職安衛手冊
OM-1-01
5.2
職業安全衛生政策
5.3
組織的角色、職責和權限
管理責任程序(9001共用)
QP-2-02
5.4
工作者的諮詢及參與
職安衛溝通與諮詢管理程序
OP-2-01
6
規劃
6.1
風險和機會的應對措施
風險與機會管理程序(9001共用)
OP-2-08
9.2
內部稽核
內部稽核管理程序(9001共用)
QP-2-26
9.3
管理審查
管理審查程序(9001共用)
QP-2-27
10
持續改進
10.1
概述
職安衛手冊
OM-1-01
10.2
事件、不符合事項及矯正措施
職安衛事件調查管理程序
OP-2-10
10.3
持續改進
持續改進程序(9001共用)
QP-2-20
7.2
能力
教育訓練管理程序(9001共用)
QP-2-05
7.3
意識
職安衛溝通與諮詢管理程序
OP-2-01
7.4
溝通
7.5
文件化資訊
文件化資訊管理程序(9001共用)
QP-2-11
8
運作
8.1
8.1.1
運作規劃與管控
概述
職業安全衛生工作守則
OS-3-01
自動檢查管理辦法
OS-3-02
勞工健康服務計畫
OS-3-04
人因性危害預防計畫
OS-3-05
新版ISO45001-2018新版职业健康安全管理体系内部审核检查表
如何沟通？
通过哪些方法实现目标？
评价目标结果的参数是哪些？
7.1资源
组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？
是否配备所需的人员、基础设施？
如何确定、提供并维护所需的环境？
是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？
如何监视和测量资源？
7.2能力
与职业健康安全绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？
第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？
是否规定每次审核的准则和范围？
如何选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观与公正？
有无相相关管理者报告审核结果？
9.3 管理评审
管理评审输入资料是否满足要求？
是否包括以为管理评审采取措施的情况？
职业健康安全目标的实现程度？
组织职业健康安全绩效方面的信息？
资源的充分性？
来自相关方的有关信息交流？
应对风险和机遇采取的措施是否有效？
有无变更的评审？
变更所采取的措施？
8.3外包
有无外包过程的识别？
外包的评定审核？
是否对外包的过程进行监控？
8.4采购
是否按要求对供方的能力进行评价和选择供方？
是否跟供应商进行有效的沟通？
是否对供方的需求和期望及绩效进行评价？
8.5承包方
是否识别承包的风险及危险源？
是否跟承包方进行有效的沟通？
通过哪些方法实现目标？
评价目标结果的参数是哪些？
7.1资源
组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？
是否配备所需的人员、基础设施？
如何确定、提供并维护所需的环境？
是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？
如何监视和测量资源？
7.2能力
与职业健康安全绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？
第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？
是否规定每次审核的准则和范围？
如何选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观与公正？
有无相相关管理者报告审核结果？
9.3 管理评审
管理评审输入资料是否满足要求？
是否包括以为管理评审采取措施的情况？
职业健康安全目标的实现程度？
组织职业健康安全绩效方面的信息？
资源的充分性？
来自相关方的有关信息交流？
应对风险和机遇采取的措施是否有效？
有无变更的评审？
变更所采取的措施？
8.3外包
有无外包过程的识别？
外包的评定审核？
是否对外包的过程进行监控？
8.4采购
是否按要求对供方的能力进行评价和选择供方？
是否跟供应商进行有效的沟通？
是否对供方的需求和期望及绩效进行评价？
8.5承包方
是否识别承包的风险及危险源？
是否跟承包方进行有效的沟通？
ISO45001-2018职业健康安全管理体系组织内部环境识别及控制表
防技术能力
开发，生产和服务能力 1、新项目的开发
得到主要客户的好评， 完成状况
职防设备等得到广泛使 2、年度职业健康
用
安全评价
职业健康安全技术能力
的提高不能闭门造车， 需要有先进的思想，创 新的理念才能开拓新新
通过与客户、政府部门及兄弟公司等深入交 流，向其学习先进的管理理念，技术能力
发展。
3
职业健康安 全设备资源
聚力下降。
1、加强中高级干部责任意识的培训，树立 有责任担当的典范 2、制订相关的激励措施 3、培训下属责任意识 4、细节决定成效，管理阶层在日常管理中 关注细节。
性）是企业的灵魂，是 1、制订各部门绩
大的潜力，推动企业科学地、可持续地发展
企业经营活动的“统帅 ”，是企业行动的“指 南”。 2、全体员工了解不能 深入理解企业文件，特
效指标并定期进行 汇总分析 2、不定期组织座 谈了解员工的思想 是否与公司的文化
企业文件化理解不能停 留在纸面上，要扎跟至 全体员工的心理，员工 才能有使命感和归属感
5
执行力
1、不注重细节，不 追求完美 2、员工工作的主动 性不强 3、管理层执行能力 不足，造成上行下 效
1、执行力不足造成办
事效率不高，影响公司 绩效。 2、对客户或相关方的 来说，可能会造成信誉 度降低。 3、员工责任意识和凝
1、管理阶层通过 重要事宜的处理反 馈监控 2、客户或相关方 的反馈
执行力不高已成为制约 公司发展的问题之一， 增强执行力刻不容缓
ISO45001-2018职业健康安全管理体系组织内部环境识别及控制表
内部环境： 序号 环境要素
环境要素现状
员工对企业的使命
宗旨（发展战略、
1
开发，生产和服务能力 1、新项目的开发
得到主要客户的好评， 完成状况
职防设备等得到广泛使 2、年度职业健康
用
安全评价
职业健康安全技术能力
的提高不能闭门造车， 需要有先进的思想，创 新的理念才能开拓新新
通过与客户、政府部门及兄弟公司等深入交 流，向其学习先进的管理理念，技术能力
发展。
3
职业健康安 全设备资源
聚力下降。
1、加强中高级干部责任意识的培训，树立 有责任担当的典范 2、制订相关的激励措施 3、培训下属责任意识 4、细节决定成效，管理阶层在日常管理中 关注细节。
性）是企业的灵魂，是 1、制订各部门绩
大的潜力，推动企业科学地、可持续地发展
企业经营活动的“统帅 ”，是企业行动的“指 南”。 2、全体员工了解不能 深入理解企业文件，特
效指标并定期进行 汇总分析 2、不定期组织座 谈了解员工的思想 是否与公司的文化
企业文件化理解不能停 留在纸面上，要扎跟至 全体员工的心理，员工 才能有使命感和归属感
5
执行力
1、不注重细节，不 追求完美 2、员工工作的主动 性不强 3、管理层执行能力 不足，造成上行下 效
1、执行力不足造成办
事效率不高，影响公司 绩效。 2、对客户或相关方的 来说，可能会造成信誉 度降低。 3、员工责任意识和凝
1、管理阶层通过 重要事宜的处理反 馈监控 2、客户或相关方 的反馈
执行力不高已成为制约 公司发展的问题之一， 增强执行力刻不容缓
ISO45001-2018职业健康安全管理体系组织内部环境识别及控制表
内部环境： 序号 环境要素
环境要素现状
员工对企业的使命
宗旨（发展战略、
1
ISO45001-2018职业健康安全整套表格与记录范本
2×3=6
一般
各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的职业健康安全要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三方的抱怨
行政部、质量技术部
全年
技术
新领域、新设备、新工艺
风险：公司现有的工艺、生产设备会造成较大的职业健康安全风险。
机遇：通过引进新的生产设备、改进工艺，提高公司的工艺水平，降低和减少职业健康安全风险。
设备部
全年
相关方要求
监管部门的监管力度
风险：监管部门针对职业健康安全监管力度加大，如公司职业健康安全要求执行不规范，可能存在被查处的风险
机遇：公遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的职业健康安全管理制度开展相关工作
各部门
全年
2.职能部门加大公司内部职业健康安全制度执行情况的检查
机遇：公司遵守《特种设备安全监察条例》，可以切实保障员工职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
3×5=15
高
1.设备部制定各类特种设备的操作规程，各类特种设备使用人员严格按照操作规程的要求进行操作；
2.设备部不定期抽查特种设备操作人员的操作要求，是否符合标准要求；
3.根据各种特种设备的检定周期，给予检定。
4.定期保养特种设备。
设备部
全年
中华人民共和国消防法
风险：现有消防设施不符合《中华人民共和国消防法》，存在消防隐患
机遇：公司遵守《中华人民共和国消防法》，可以切实保障员工职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
3×4=12
一般
1.根据消防要求，公司已配备消防设施；
2.定期检验消防设施的完好情况。
公司各部门
全年
资源
一般
各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的职业健康安全要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三方的抱怨
行政部、质量技术部
全年
技术
新领域、新设备、新工艺
风险：公司现有的工艺、生产设备会造成较大的职业健康安全风险。
机遇：通过引进新的生产设备、改进工艺，提高公司的工艺水平，降低和减少职业健康安全风险。
设备部
全年
相关方要求
监管部门的监管力度
风险：监管部门针对职业健康安全监管力度加大，如公司职业健康安全要求执行不规范，可能存在被查处的风险
机遇：公遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的职业健康安全管理制度开展相关工作
各部门
全年
2.职能部门加大公司内部职业健康安全制度执行情况的检查
机遇：公司遵守《特种设备安全监察条例》，可以切实保障员工职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
3×5=15
高
1.设备部制定各类特种设备的操作规程，各类特种设备使用人员严格按照操作规程的要求进行操作；
2.设备部不定期抽查特种设备操作人员的操作要求，是否符合标准要求；
3.根据各种特种设备的检定周期，给予检定。
4.定期保养特种设备。
设备部
全年
中华人民共和国消防法
风险：现有消防设施不符合《中华人民共和国消防法》，存在消防隐患
机遇：公司遵守《中华人民共和国消防法》，可以切实保障员工职业健康安全，树立良好社会形象，提高公司知名度。
3×4=12
一般
1.根据消防要求，公司已配备消防设施；
2.定期检验消防设施的完好情况。
公司各部门
全年
资源
ISO45001_2018风险与机遇识别表
机遇：公司目前所在区域的社会形势稳定，对公司的稳定发展提供比较好的环境。
2×2=4
低
企业管理部做好人员积极储备工作，及时关注社会信息，为公司创造一个稳定的环境。
行政部生产部
全年
内部因素
公司
运营
管理流程
风险：目前公司职业健康安全管理流程基本覆盖了公司日常工作，但是职业健康安全管理要求执行力如果得不到保证，会对公司职业健康安全运行带来一定的风险。
公司各部门
全年
资源
基础设施管理
公司运行环境
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设备管理不善，造成的职业健康安全事故，会给公司造成很大的生产风险。
机遇：基础设备维护良好，为公司发展创造良好的环境。
3×3=9
一般
设备部严格按照公司的年度计划做好设备改造和按照计划的维护工作，提高公司设备、设施稳定性。
设备部、生产部
机遇：公司目前主要人员还算稳定，各项绩效考核能顺利开展，为公司的发展提供一个比较好的基础。
3×3=9
一般
1.各部门要及时关注员工的心理变化，注意工作方式，创造良好的工作环境，提高员工的归属感
2.办公室做好人员的储备，防止人员流失后给公司带来的风险；
3.各职能部门加强绩效考核的有效开展，通过考核促进员工的工作积极性，提高业务素质。
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，相关职能部门予以有效落实。
质量技术部、生产部
全年
市场
市场竞争力
风险：公司为保障职业健康安全管理体系有序运行，需投入大量人力物力财力，间接增加了产品成本，对公司产品的竞争力和价格都产生比较大的压力，市场风险比较大。
机遇：因公司推行职业健康安全管理，增强了员工向心力，有利于公司各项管理制度的推行。
2×2=4
低
企业管理部做好人员积极储备工作，及时关注社会信息，为公司创造一个稳定的环境。
行政部生产部
全年
内部因素
公司
运营
管理流程
风险：目前公司职业健康安全管理流程基本覆盖了公司日常工作，但是职业健康安全管理要求执行力如果得不到保证，会对公司职业健康安全运行带来一定的风险。
公司各部门
全年
资源
基础设施管理
公司运行环境
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设备管理不善，造成的职业健康安全事故，会给公司造成很大的生产风险。
机遇：基础设备维护良好，为公司发展创造良好的环境。
3×3=9
一般
设备部严格按照公司的年度计划做好设备改造和按照计划的维护工作，提高公司设备、设施稳定性。
设备部、生产部
机遇：公司目前主要人员还算稳定，各项绩效考核能顺利开展，为公司的发展提供一个比较好的基础。
3×3=9
一般
1.各部门要及时关注员工的心理变化，注意工作方式，创造良好的工作环境，提高员工的归属感
2.办公室做好人员的储备，防止人员流失后给公司带来的风险；
3.各职能部门加强绩效考核的有效开展，通过考核促进员工的工作积极性，提高业务素质。
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，相关职能部门予以有效落实。
质量技术部、生产部
全年
市场
市场竞争力
风险：公司为保障职业健康安全管理体系有序运行，需投入大量人力物力财力，间接增加了产品成本，对公司产品的竞争力和价格都产生比较大的压力，市场风险比较大。
机遇：因公司推行职业健康安全管理，增强了员工向心力，有利于公司各项管理制度的推行。
ISO45001-2018职业健康安全管理体系汇总表及各部门危险源识别与风险评价及控制措施表
23
特殊工种无证上岗 各类事故 6 6 7 252 二
大 门颁发认可的从业证书后方可上岗。
晚间加班车间照度 视力受损/
一
24
3 6 3 54 四
增加合适照度的照明灯具以满足现场安全要求
不够
摔倒
般
车间照明灯掉落砸
一 1、如有发现松动迹象，及时紧固螺丝或接口处；
25
物体打击 3 6 3 54 四
伤亡
大
3、重点区域张贴精炼醒目的安全警示标识，配备足够消防器材；
4、每月对消防器材进行点检，确保其处于有效状态。
1、所有新入职人员必须提供正规医院出具的体检合格证明或健康证方可录用上
入职前无体检合格
一
18
传染病 3 6 3 54 四
岗；
证明即上岗
般
2、每年定期组织全员健康体检，及时掌握员工身体健康动态；
记录表》；
施安全巡查
般
2、组织安全相关知识培训，提高全员安全意识。
工作场所温湿度不
一 每天进行温湿度点检，温度或湿度超出规定上下限时，采取相应的降温或加湿/
5
健康损害 3 1 3 9 五
达标
般 去湿等控制措施，使现场温湿度适宜。
各区域消防器材配
一
6
火灾
3 1 7 21 四
各区域配备足够数量的消防器材
进行检测；若检测结果不达标，则采取相应技术或其它管理控制措施，直到检
工作场所存在职业
重
2
职业病 6 6 7 252 二
测达标为止。
危害因素
大
2、按规定每年给接触危害因素的工作人员提供职检。
工作场
3、正确选择及佩戴使用符合规定要求的劳保防护用品。
ISO45001-2018职业职业健康安全管理体系公司生产各工序的风险识别评价及控制措施表
确保良好的起重吊索。必要时打电话求助。
2
2
L
作业员自己观察
机械师自我保证，领班及相关人员
4
下料切割：手工处理的工作
处理不当
背伤。砸到脚
培训操作者
2
3
M
10公斤，减少人工搬运。大于10公斤的使用行车吊运。
领班,确保所有机械师遵循安全指令
使用曲柄吊机。通过纯粹的安全培训背伤。
2
2
L
作业员自己观察
机械师自我保证，领班及相关人员
Existing Risk Control
(if any)现存风险控制
Severity
严重性
Likelihood
可能性
Risk Level风险等级
Additional Risk Control额外风险控制
Action Party, Desigation
(Follow-up-date)
执行部门（追踪日期）
2,，定期参加职业病体检
3
3
H
进行噪声调查/绘制。考虑工程手段减少过量的噪音。增加个人防护装备
领班,确保所有检
2
2
L
由领班观察
机械师自我保证，领班及相关人员
10
下料切割
飞溅的冷却液
令人讨厌的气味,吸入的冷却剂、对相关呼吸道损伤
1，冷却剂箱盖，,
5
下料切割：开始锯料操作
卡爪,工件夹紧不良
工件移位，折断锯条，伤害到人员
PPE的要求（安全眼镜）
2
4
M
增加安全装置
领班,确保所有机械师遵循安全指令
确保工件正确夹紧在开动机器前。
2
2
L
作业员自己观察
2
2
L
作业员自己观察
机械师自我保证，领班及相关人员
4
下料切割：手工处理的工作
处理不当
背伤。砸到脚
培训操作者
2
3
M
10公斤，减少人工搬运。大于10公斤的使用行车吊运。
领班,确保所有机械师遵循安全指令
使用曲柄吊机。通过纯粹的安全培训背伤。
2
2
L
作业员自己观察
机械师自我保证，领班及相关人员
Existing Risk Control
(if any)现存风险控制
Severity
严重性
Likelihood
可能性
Risk Level风险等级
Additional Risk Control额外风险控制
Action Party, Desigation
(Follow-up-date)
执行部门（追踪日期）
2,，定期参加职业病体检
3
3
H
进行噪声调查/绘制。考虑工程手段减少过量的噪音。增加个人防护装备
领班,确保所有检
2
2
L
由领班观察
机械师自我保证，领班及相关人员
10
下料切割
飞溅的冷却液
令人讨厌的气味,吸入的冷却剂、对相关呼吸道损伤
1，冷却剂箱盖，,
5
下料切割：开始锯料操作
卡爪,工件夹紧不良
工件移位，折断锯条，伤害到人员
PPE的要求（安全眼镜）
2
4
M
增加安全装置
领班,确保所有机械师遵循安全指令
确保工件正确夹紧在开动机器前。
2
2
L
作业员自己观察
ISO45001-2018危险源辨识和风险识别评价分析及防护措施表
1
3
150
3
安全管理
1
25
水泵在使用前没有进行绝缘测试
作业场所
触电
0.5
1
15
350
1
安全管理
1
26
作业人员没有戴安全帽或没有正确戴安全帽
作业场所
物体打击
10
3
7
300
2
安全管理
1
27
作业人员没有穿防水鞋或光脚作业
作业场所
人体打击
3
1
7
300
2
安全管理
1
28
漏电保护器失灵
作业场所
触电
1
1
15
350
1
安全管理
1
29
潮湿场所没有使用安全电压
作业场所
触电
1
1
7
350
1
安全管理
1
30
风稿使用过程中的震动
作业场所
人员伤害
1
1
1
15
5
安全管理
1
31
重体力劳动时间过长影响作业人员身体健康
作业场所
人员伤害
3
1
3
150
3
安全管理
1
32
心情烦躁、紧张、低落易发生安全问题
作业场所
人员伤害
1
1
3
150
3
安全管理
1
33
触电
6
3
15
350
1
安全管理
1
42
配电箱的箱门内开关电器未标明用途、未设专人负责
作业场所
触电
1
1
3
150
3
安全管理
1
25
水泵在使用前没有进行绝缘测试
作业场所
触电
0.5
1
15
350
1
安全管理
1
26
作业人员没有戴安全帽或没有正确戴安全帽
作业场所
物体打击
10
3
7
300
2
安全管理
1
27
作业人员没有穿防水鞋或光脚作业
作业场所
人体打击
3
1
7
300
2
安全管理
1
28
漏电保护器失灵
作业场所
触电
1
1
15
350
1
安全管理
1
29
潮湿场所没有使用安全电压
作业场所
触电
1
1
7
350
1
安全管理
1
30
风稿使用过程中的震动
作业场所
人员伤害
1
1
1
15
5
安全管理
1
31
重体力劳动时间过长影响作业人员身体健康
作业场所
人员伤害
3
1
3
150
3
安全管理
1
32
心情烦躁、紧张、低落易发生安全问题
作业场所
人员伤害
1
1
3
150
3
安全管理
1
33
触电
6
3
15
350
1
安全管理
1
42
配电箱的箱门内开关电器未标明用途、未设专人负责
作业场所
触电
1
1
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2、抽样方法和接收准则
3、技术文件
4、产品要求
1、产品检验和试验结果（符合与不符合要求的产品）
产品的监视和测量控制程序
1、顾客退货PPM
质量部
SP10不合格品控制
1、内、外部不合格信息
2、顾客反馈
3、供方质量信息
4、监视和测量结果不符合报告
5、同类产品改进信息
1、不合格品评审记录
2、不合格品通知单
3、让步接收申请单
5、包装规范；
1、按时可交付的产品；
2、成品出库单；
3、成品库台账；
4、运输协议；
交付管理程序
生产与销售物流管理办法
1、产品按时交付率；
2、超额运费0；
市场部
COP6
顾客反馈与沟通
1、顾客回馈信息(含顾客需求、抱怨和满意)
2、与产品有关的要求；3、执行订单或合同情况
4、顾客沟通情况；5、顾客要求得到满足情况
2、顾客要求及询价
3、顾客的产品技术要求和质量要求
4、法律法规要求
5、特殊特性要求
6、交付要求
1、确保有满足合同要求的产品生产、技术、质量能力
2、合同评审结果
合同评审程序
1、合同评审完成率
市场部
COP3 产品和过程的开发和设计
1、产品功能和性能要求；2、顾客要求的特殊特性
3、使用的法律、法规要求；4、类似产品制造过程设计经验
3、有效运行的公共水电等基础设施
4、稳定的信息系统
基础设施管理程序
1、基础设施完好率
生产部
SP04设备和工装管理
1、设备工装设施档案
2、初始设备工装清单
3、生产能力/标准工时
4、工装试制任务单
5、设备/工装技术要求/说明书
1、设备工装验收单
2、设备工装台账
3、备品备件清单
4、设备维护保养计划与记录
5、工装周期验证计划/记录
SP1
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SP3
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SP4
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SP5
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SP7
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SP8
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SP9
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7、资源配置的状况；8、改进的建议；
9、可能影响质量管理体系的变更
1、质量管理体系的改进结果
2、过程有效性的改进结果
3、管理评审报告
管理评审程序
持续改进管理程序
1、评审输出改进措施完成率
总经理
M03内部审核程序
1、ISO/TS16949质量管理体系要求；
2、质量方针、质量目标；3、法律法规要求；
4、质量手册、程序文件作业文件要求；
实验室管理程序
1、在用计量器具周期检定率
质量部
SP08过程的监视和测量
1、过程要求
2、SPC控制要求
3、控制计划、检验和试验规范
1、相应的监视和测量结果、过程业绩
2、具有关键特性的持续、稳定的过程
过程的监视和测量程序
1、过程能力指数CPK
质量部
SP09产品的监视和测量控制
1、控制计划、检验和试验规范
1、稳定合格的产品
2、批准的过程并且使客户满意
更改控制程序
1、更改验证符合率
技术部
支持过程分析表
过程名称
覆盖标准
输入
输出
管理文件
过程指标
责任
部门
SP01文件与记录
1、文件的编写需要；2、记录的编写需要；
3、文件管理的需要；
4、各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录
1、有效的受控文件；
2、文件发放记录；
3、国际或国家的测量标准
4、器具检定要求；5、实验室范围
6、检验人员任职资格；7、周期检定计划
8、可溯源到相关标准；9、外部实验室资格
1、监视和测量设备检定/校准计划、
2、监视和测量设备的维护计划
3、校准、检定合格的检测设备
4、测量系统分析（MSA）计划和报告
5、操作指导书；6、试验报告
监视和测量设备控制程序
6、设备/工装维修记录/报废记录
7、设备运行统计8、
设备和工装管理程序
1、设备故障率2、工具工装故障率
设备部
SP05采购控制
1、生产计划
2、采购计划
3、新产品开发需求
4、老产品改进需求
5、供方现状
1、满足要求的采购产品；
2、合格供应商清单；
3、供应商绩效评价报告
采购控制程序
供应商管理程序
1、采购产品合格率
4、根除不合格的措施
不合格品控制程序
纠正预防控制程序
1、不合格品及时处理率
质量部
管理过程分析
过程名称
覆盖标准
输 入
输 出
管理文件
过程指标
责任部门
M01经营计划管理
1、内部需要（质量方针/企业发展等）
2、市场部反馈的顾客的期望、需求预测
3、竞争对手/标杆企业信息
4、以往经营计划完成情况
5、以往绩效数据
5、产品的质量、寿命、可靠性、耐久性和可维修性和成本目标
6、生产率、过程能力、内部数据、外部数据
7、设计和开发的必须的其他要求
1、开发计划
2、产品图纸
3、工艺文件
4、符合顾客要求并批准的PPAP资料
产品和过程的开发和设计程序
更改控制程序
APQP计划完成率
技术部
COP4 生产管理
1、生产计划；2、控制计划、作业指导书
SP10
顾客导向过程
COP1
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COP2
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COP3
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COP4
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COP5
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COP6
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COP7
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支持过程
4、人员顶岗计划表；
5、年度培训计划；
6、特殊工作人员名单；
7、岗位说明书
人力资源管理程序
1、员工满意度
2、人员流动率
3、培训计划完成率
人力资源部
SP03基础设施管理
1、职业健康和安全法律、法规
2、工作场所5S要求
3、基础设施配备需求
4、基础设施维保要求
1、健康安全的工作环境
2、有序、清洁的生产现场
顾客导向过程分析表
过程名称
覆盖标准
输 入
输 出
管理文件
过程指标
责任
部门
COP1 市场开发和营销
1、顾客信息；2、市场信息；
3、经营决策；4、管理决策
1、市场调研、开发、评估报告
2、销售合同/订单
3、销售
市场开发和营销程序
1、销售计划完成率
2、销售收入完成率
市场部
COP2 合同评审过程
1、合同要求产品\数量
1、长期经营计划
2、年度经营计划
3、质量目标完成情况
经营计划管理程序
数据收集与分析控制程序
质量本成控制程序
1、经营计划完成率
2、不良成本率
管理部
M02管理评审
1、审核结果；2、顾客反馈；
3、过程业绩/产品的符合性及其趋势；
4、预防和纠正措施的状况；
5、设计和开发特定阶段监视结果；
6、以往管理评审的跟踪措施；
6、顾客的回馈或抱怨的处理情况
3、技术文件
4、产品要求
1、产品检验和试验结果（符合与不符合要求的产品）
产品的监视和测量控制程序
1、顾客退货PPM
质量部
SP10不合格品控制
1、内、外部不合格信息
2、顾客反馈
3、供方质量信息
4、监视和测量结果不符合报告
5、同类产品改进信息
1、不合格品评审记录
2、不合格品通知单
3、让步接收申请单
5、包装规范；
1、按时可交付的产品；
2、成品出库单；
3、成品库台账；
4、运输协议；
交付管理程序
生产与销售物流管理办法
1、产品按时交付率；
2、超额运费0；
市场部
COP6
顾客反馈与沟通
1、顾客回馈信息(含顾客需求、抱怨和满意)
2、与产品有关的要求；3、执行订单或合同情况
4、顾客沟通情况；5、顾客要求得到满足情况
2、顾客要求及询价
3、顾客的产品技术要求和质量要求
4、法律法规要求
5、特殊特性要求
6、交付要求
1、确保有满足合同要求的产品生产、技术、质量能力
2、合同评审结果
合同评审程序
1、合同评审完成率
市场部
COP3 产品和过程的开发和设计
1、产品功能和性能要求；2、顾客要求的特殊特性
3、使用的法律、法规要求；4、类似产品制造过程设计经验
3、有效运行的公共水电等基础设施
4、稳定的信息系统
基础设施管理程序
1、基础设施完好率
生产部
SP04设备和工装管理
1、设备工装设施档案
2、初始设备工装清单
3、生产能力/标准工时
4、工装试制任务单
5、设备/工装技术要求/说明书
1、设备工装验收单
2、设备工装台账
3、备品备件清单
4、设备维护保养计划与记录
5、工装周期验证计划/记录
SP1
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SP2
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SP3
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SP4
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SP5
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SP7
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SP8
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SP9
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7、资源配置的状况；8、改进的建议；
9、可能影响质量管理体系的变更
1、质量管理体系的改进结果
2、过程有效性的改进结果
3、管理评审报告
管理评审程序
持续改进管理程序
1、评审输出改进措施完成率
总经理
M03内部审核程序
1、ISO/TS16949质量管理体系要求；
2、质量方针、质量目标；3、法律法规要求；
4、质量手册、程序文件作业文件要求；
实验室管理程序
1、在用计量器具周期检定率
质量部
SP08过程的监视和测量
1、过程要求
2、SPC控制要求
3、控制计划、检验和试验规范
1、相应的监视和测量结果、过程业绩
2、具有关键特性的持续、稳定的过程
过程的监视和测量程序
1、过程能力指数CPK
质量部
SP09产品的监视和测量控制
1、控制计划、检验和试验规范
1、稳定合格的产品
2、批准的过程并且使客户满意
更改控制程序
1、更改验证符合率
技术部
支持过程分析表
过程名称
覆盖标准
输入
输出
管理文件
过程指标
责任
部门
SP01文件与记录
1、文件的编写需要；2、记录的编写需要；
3、文件管理的需要；
4、各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录
1、有效的受控文件；
2、文件发放记录；
3、国际或国家的测量标准
4、器具检定要求；5、实验室范围
6、检验人员任职资格；7、周期检定计划
8、可溯源到相关标准；9、外部实验室资格
1、监视和测量设备检定/校准计划、
2、监视和测量设备的维护计划
3、校准、检定合格的检测设备
4、测量系统分析（MSA）计划和报告
5、操作指导书；6、试验报告
监视和测量设备控制程序
6、设备/工装维修记录/报废记录
7、设备运行统计8、
设备和工装管理程序
1、设备故障率2、工具工装故障率
设备部
SP05采购控制
1、生产计划
2、采购计划
3、新产品开发需求
4、老产品改进需求
5、供方现状
1、满足要求的采购产品；
2、合格供应商清单；
3、供应商绩效评价报告
采购控制程序
供应商管理程序
1、采购产品合格率
4、根除不合格的措施
不合格品控制程序
纠正预防控制程序
1、不合格品及时处理率
质量部
管理过程分析
过程名称
覆盖标准
输 入
输 出
管理文件
过程指标
责任部门
M01经营计划管理
1、内部需要（质量方针/企业发展等）
2、市场部反馈的顾客的期望、需求预测
3、竞争对手/标杆企业信息
4、以往经营计划完成情况
5、以往绩效数据
5、产品的质量、寿命、可靠性、耐久性和可维修性和成本目标
6、生产率、过程能力、内部数据、外部数据
7、设计和开发的必须的其他要求
1、开发计划
2、产品图纸
3、工艺文件
4、符合顾客要求并批准的PPAP资料
产品和过程的开发和设计程序
更改控制程序
APQP计划完成率
技术部
COP4 生产管理
1、生产计划；2、控制计划、作业指导书
SP10
顾客导向过程
COP1
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COP2
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COP3
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COP4
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COP5
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COP6
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COP7
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支持过程
4、人员顶岗计划表；
5、年度培训计划；
6、特殊工作人员名单；
7、岗位说明书
人力资源管理程序
1、员工满意度
2、人员流动率
3、培训计划完成率
人力资源部
SP03基础设施管理
1、职业健康和安全法律、法规
2、工作场所5S要求
3、基础设施配备需求
4、基础设施维保要求
1、健康安全的工作环境
2、有序、清洁的生产现场
顾客导向过程分析表
过程名称
覆盖标准
输 入
输 出
管理文件
过程指标
责任
部门
COP1 市场开发和营销
1、顾客信息；2、市场信息；
3、经营决策；4、管理决策
1、市场调研、开发、评估报告
2、销售合同/订单
3、销售
市场开发和营销程序
1、销售计划完成率
2、销售收入完成率
市场部
COP2 合同评审过程
1、合同要求产品\数量
1、长期经营计划
2、年度经营计划
3、质量目标完成情况
经营计划管理程序
数据收集与分析控制程序
质量本成控制程序
1、经营计划完成率
2、不良成本率
管理部
M02管理评审
1、审核结果；2、顾客反馈；
3、过程业绩/产品的符合性及其趋势；
4、预防和纠正措施的状况；
5、设计和开发特定阶段监视结果；
6、以往管理评审的跟踪措施；
6、顾客的回馈或抱怨的处理情况