1、过程识别一览表

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IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表

IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表

第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品;5、优化的库存系统;6、库存材料/产品周期检查表。

4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品;2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准;5.顾客的安全库存要求。

6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。

企业在申请IATF 16949:2016认证时,必须向机构提交以下资料:A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。

第6页 共6页。

过程识别一览表

过程识别一览表

产品标识和 可追溯管理 程序
18
储存管理过程
供应商送货单
盘点表、库存表 业务部 、领料单等
帐/物/卡一 致,储存完好
盘点准确率
原材料储存 管理程序
XXXXX有限公司
过程识别一览表
序 号 过程名称 输入 输出 责任部门/人 客户期望(内部 、外部)
3/3
过程监控制方法
绩效目标&满意度
控制文件
已校正合格和不 仪器设备、管理规定 监视和测量设备管理 合格的仪器、相 19 、管理台帐、校准/ 品质部 过程 关记录、校验报 检定计划、管理人员 告
准时交付、来 原材料采购延误 料合格 率Leabharlann 采购管理程 序16
供应商管理过程
供方基本信息、工程 供方基本信息、 监察资料、供方审核 供应商清单,供 业务部 计划 方考核结果
良好的供应商 来料合格率
供应商管理 程序
需要标识与可追溯性 已被标示的原材 品质部、生 控制的原材料,半成 明确标识,易 产品未标识累计 17 产品标识与追溯管理 料,半成品及成 产部、业务 品及成品、 于识别和追溯 发生次数 品 部 客户的要求
检验管理程 序
21
不合格品控制过程
确保出货产品 达到规范要求
批次退货率
不合格品控 制程序
22 设计开发过程
客户要求,行业要求
符合客户样板 设计开发控 设计及时完成率 要求 制程序 编号:BLT-GM-10 审核/日期:
编制/日期:
序 号 过程名称 输入 输出 责任部门/人 客户期望(内部 、外部)
2/3
过程监控制方法
绩效目标&满意度
控制文件
11
文件控制过程

风险识别一览表(汇总)

风险识别一览表(汇总)
风险识别最
风险分析 序号 过程 过程名称 风险
严重度 发生度 S C
1 2 3 4 5 6 7 8 9 COP4 10 11 COP5 顾客满意度管理过程 12 13 14 COP6 15 16 17 售后服务控制程序 生产过程控制程序 COP2 COP3
COP1 销售控制程序
1)变更的合同/订单未及时确认影响生产、交货 2)制造可行性评审不全面,影响新产品开发 3)客户要求识别不充分,未纳入IATF体系管理 1)各开发阶段没有对工作质量及开发的产品质量 、过程能力、成本,进行管控,造成开发失败。 2)关键的时间节点没有优先考虑。
所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单 》 至相关部门; 12 三 所有变更需要验证。
规范目标的实现策划,利用各过程输入及输出 战略规划和领导力管理程 128 二 结合风险管理策划对应的实现所需因素,确保 序 目标得以达成 72 三 策划时识别产品安全特性,规定在FMEA中 FMEA管理程序
3 2 2
采用多方论证的方法,规范输入和输出,确保 质量先期策划APQP管理程 充分确认 序 策划时对关键时间节点进行控制 质量先期策划APQP管理程 序
多放论证,在试生产过程中,针对问题提出改 质量先期策划APQP管理程 善措 序 施以达到要求 策划时全面展开,策划过程关键点由项目小组 质量先期策划APQP管理程 42 三 评估,专人跟进 序 72 三 24 三 84 三 20 三 30 三 review控制计划和FMEA,使特殊特性贯穿,使 质量先期策划APQP管理程 其一致性 序 对特殊特性进行识别,对关键特殊特性进行系 统卡控 在进行制造过程设计时,对潜在的风险进行全 面识别 加强出货检查,对数量标识等进行二次确认或 系统卡控 Control plan PFMEA 库房管理规定 库房管理规定 售后服务管理程序 售后服务管理程序 顾客满意度调查程序 售后服务管理程序 文件控制程序

ISO9001-2015过程识别一览表

ISO9001-2015过程识别一览表

1.人员不足。 2.能力不足。 3.组织知识不足,对产品 及过程设计不足。1.设计 策划不够充分,导关
软件、电话、
传真
样品一次成功,
2、电子邮件、 样品符合客户要
办公场所
求,客户要求清
3、生产设备、 晰明了
检测设备
4、原辅材料
研发样品合 格率100%
1.制定设计开放 控制程序,明确 设计流程;2.明 确各设计阶段输 入和输入及必要 的评审验证和确 认活动
计量器具精密,测 量人员素质较高
计量设备损坏、计量设备 精度不足
、传真
审、了解客户对
2、电子邮件、 提供产品的满意
办公场所 3 情况、纠正措施
、外部校验单 在规定时间内结
1、电脑、电话
、传真 2、电子邮件、 办公场所 3、
设备及时维护保 持长期有效运作
设备维保单位
设备故障停 机率1%以下
制定设备维护保 养计划、定期及 时维护保养设备
生产
1计量仪器一
1、电脑、电话 及时进行合同评
11
测量设备
1请购单 2年度检测设备校验计划
览表 2检测设备外 校报告 3检测设备的
品质部
生产部
1生产通制令单
4
产品生产
2生产计划表 3作业指导书
4标准样品
1生产日报表 2入库单 3退料单 4领料单 5生产良率统 计表
生产部 品质部
1.设备齐全,比较 精密,人员素质较 高
质量异常
1、电脑、电话
、传真、ERP系

2、电子邮件、 产品良率符合要
办公场所

3、生产设备及
工作环境、检
产品直通率 95%
品保部

质量管理体系过程识别清单表

质量管理体系过程识别清单表
文件
管理
文件控制
各类文件
1受控文件清单;
2②文件的收发记录;
文控
各部门
所有文件的有效版式本
《文件和资料管理程序》
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性(检索、识别、可追溯性)
《记录管理程序》
锐诚信质量管理体系过程识别清单表(4)
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
①工装清单;②工装设计图纸;③易损工装的更换计划;④工装备件
工程部
生产部
《基础设施和工作环境管理程序》
环境管理
产品生产和保存的环境要求;
温湿度记录
生产部
品质部
工程部
《基础设施和工作环境管理程序》
应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表
各部门
监视和测量装置管理
1控制计划;
2MSA计划分析和试验要求;
3供应商质量体系开发计划
采购部
品质部
工程部
②供应商的质量体系开发的完成率
《供应商评估管理规程》
采购控制
①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求
1采购订单;
2所采购的产品
采购部
品质部
工程部
①采购产品的质量状况;
②交付状况(及时率、合格率);
③供应商定期业绩反馈
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门

过程分析乌龟图(ISO9001:2015版)

过程分析乌龟图(ISO9001:2015版)

1、印刷企业; 2、纸制品供应商; 输 3、纸制品批发市场; 出 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 -------------------------------------------------非预期输出风险:管理体系方向不
明确。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工
4.4.2 过程方法
1、公司现有运行过程进行识别,确定主要
过程; 2、主要过程的输入和输出要求;
组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 输 整个组织中的应用;
3、过程之间的关系进行清理;

b) 确定每个过程所需的输入和期望的输
4、过程失效的情况;
出;
5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责
用何资源? 设施 设备 环境
知识 由谁来做? 1、过程责任者:总经理 能力
意识
2、过程相关责任:各部门。
最高管理者应通过以下方面,证实其针对以顾客 为关注焦点的领导作用和承诺:
a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风 险得到识别和应对; 输 b) 顾客要求得到确定和满足; 入 c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的 产品和服务为焦点;
基础设施—过程分析乌龟图
1、资金; 3、备件; 5、维修工具;
2、设备; 4、维修工人; 6、检测工具。
用何资源? 设施 设备 环境
知识 由谁来做? 1、过程责任者:生产部设备组 能力
意识
2、过程相关责任:各车间设施使用者
1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求;
2、满足顾客产品质量要求;

3、保证生产的正常运转;
6.3 清扫:将工作场所内看得见与看不见

过程风险分析表

过程风险分析表

业务部 /XXX
2017.0 6.10
1 新产品制作出来后依所策划的《新产品可靠性质量目标》验
证所有内容
高风 险
2 在承认材料前要求供方提供材料的环保报告(第三方检测报 告) 3 在评审新项目时对客户的交付周期进行明确评审,成立项目
小组组长,由其负责进度。
相关文件:《产品质量先期策划管理程序》
1 合理计算产能,按照实际产能安排生产,跟单员全程跟踪完 高风 成的情况,并将关数据录入到系统中
7
3
3
63
6
MOP01 战略方向
1 与竞争对手对比的数据分析不到 位,导致竞争力下降,业务量减少
4
1
3
12
7
MOP02
组织环境及 相关方管理
1 2
环境因素识别不全面 相关方需求识别不完整
5 3 3 45
1领导对质量管理体系不重视,没有
8 MOP03 领导作用 履行足够的承诺
4 2 2 16
2 未配备足够的资源
6
3
3
48
程风险分析表
险分析
风险 等级
管理措施
责任部门 实施日 /责任人 期
1对市场需求产品的发展趋势应该经过反复论证
一般 风险
2 对客户要求(客户采购合同、质量协议、技术资料)进行评 审,并保留记录,在策划过程管控 3 客户的采购合同和质量协议需评审,评审后方可签署。 相关
文件:《订单评审管理程序》《产品质量先期策划管理程序》
行政部 2017.0 /XXX 6.10
文件控制 2017.0 中心/XXX 6.10
采购部 2017.0
/XXX
6.10
1 制订控制计划,在控制计划中规定检查的频率,出现不良时

质量和环境过程识别一览表范例

质量和环境过程识别一览表范例

质量和环境过程识别一览表顾客导向过程COP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标C1 合同评审7.48.26.1贸易部接受客户的信息、可行性评估、报价、承诺订单需求、开发协议、质量协议、潜在要求、法律法规要求合同评审记录、签订合同《顾客需求鉴定及合同评审控制程序》合同评审率C2过程的设计开发8.18.36.1生产部生产工艺转化客户要求、产品法规要求、历史资料、进度要求、产品图纸图样,以往生产的经验生产作业指导书、包装标准《文件控制程序》《记录控制程序》工艺转化按时完成率C3 生产制造8.5.18.5.28.5.48.5.66.1生产部从原料到成品的生产原料、设备、作业指导书、规范、生产指导书、质量目标、生产计划符合要求的产品、生产记录、检验记录《生产服务提供控制程序》生产计划完成率、一次交验合格率C4 交付与服务8.5.48.5.5生产部、贸易部产品发货计划、了解发货产品的质量、开票等可交付的产品、交付凭证、运输协议交付符合要求的产品、发货清单《仓储和交付与服务控制程序》产品交付验收合格率、合同履约率C5 客户反馈7.4/9.1.2贸易部及时了解外部的不合格、建立与生产部门沟通渠道、在服务协议的条件下实施服务客户的服务要求、客户抱怨、客户投诉、客户对其抱怨与投诉的处理要求客户满意的服务、服务结果的记录、客户满意的处理、符合要求的处理记录《顾客满意控制程序》《服务控制程序》客户满意度质量和环境过程识别一览表管理过程MP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标M1 经营计划4\5\6管理者代表收集客户需要和期望;进行分类;确定战略目标;编制项目计划执行并跟踪公司发展和期望;市场分析;同行分析;客户分析经营计划;质量目标与目标分解《质量环境手册》《管理目标和方案控制程序》经营目标完成率M2 内部审核9.2 品质部编制审核计划;实施审核;编制审核报告;制定并执行纠正措施;跟踪、验证、关闭ISO9001标准、客户和公司管理要求、公司的重大变化、客户重大投诉、重大质量事故的发生、以往审核不符合项、体系运行数据年度内部质量审核计划、内部质量审核报告、内审体系不符合报告、改进措施记录《内部审核控制程序》内部审核计划完成率、内部审核不合格项纠正措施完成率M3 管理评审9.1.3/9.3总经理、管代、品质部制定年度管理评审计划;收集相关信息;进行评审;制定措施;执行与跟踪审核结果、客户反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、上次管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议、实际及潜在的市场失效的分析,及其对质量、安全或环境的影响质量管理体系及其过程有效性的改进、与客户要求有关的产品的改进、资源需求《管理评审控制程序》管理评审输入资料完整、管理评审输出措施达成率MP4 改进10 品质部编制纠正、预防和持续改进计划并实施客户抱怨;内外审结果;管理评审结果;质量事故、持续改进建议书、持续改进可行评审表;实施计划纠正、预防措施报告、持续改进评价报告《纠正和预防措施控制程序》改进计划完成率质量和环境过程识别一览表支持性过程SP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标S1 文件和知识管理5.2.2/6.2.1/7.1.5.2/7.5/8.7.2办公室提出文件需求;编制与审核;发放与回收;保存与处置/编制记录清单;明确控制范围;填写记录;保存与查阅ISO9001标准要求;客户提供的文件;有关的国家/国际的标准和国家法规;外来的文件、规范等\记录要求受控有效的文件和符合要求的记录《文件控制程序》《记录控制程序》文件受控率S2 人力资源7.1.2/7.1.6/7.2/7.3办公室人员的招聘与辞退、培训需求调查;制定培训计划;实施培训和记录;培训有效性评价;建立员工培训档案;激励机制的建立与实施;各类人员的需求及培训需求;各岗位职责描述;现有人员的素质情况;岗位的配置情况培训计划;培训效果评价报告;培训记录;岗位人员的合理配置《人力资源管理程序》培训合格率;培训计划完成率S3基础设施和运行环境7.1.3/7.1.4生产部制定设备采购计划;安装、调试、验收、建档;编制操作规程\作业指导书并培训新设备的设计需求;原设备的改进需求;现有设备的使用状况车间基础设施的管理、设备采购计划、设备操作规程;设备验收记录;设备维修保养记录《基础设施和公平你工作环境控制程序》设备完好率S4 外部供方管理8.4/9.1.3贸易部供方情况调查,收集;初选及现场评审;建立合格供应商名册;编制采购计划;下达订单或调整;到货/报检/入库客户要求、生产计划;采购计划;采购产品技术要求供方基本情况调查表、供方评定报告、合格供方名录、合格的产品、入库单《采购控制程序》购进物资合格率S5监视和测量资源7.1.5 品质部提出需求;选型采购;安装调试;验收建档;编制操作规程并培训;编制维护保养计划;校准/检定计划;新设备的设计需求;现有监测装置的改进需求;现有监测装置的使用状况监测装置采购计划;监测装置管理台帐;定期检定计划;操作规程;《监视和测量设备控制程序》计量设备送检率S6监视和测量8.6/8.7品质部检验标准和规范;相关客户要求;相关指示书;各种检验报告;委外试验报告产品、国家及行业标准;产品接受准则;检验试验标准和规范检验试验记录;检验试验报告;不合格品评审记录、产品合格记录《产品的监视和测量控制程序》错检、漏检率S7不合格控制8.7 品质部标识/隔离;记录不合格品;评审不合格品;处置不合格品客户退货;更换不合格产品各种检验报告;评审报告;质量信息处置单;纠正措施表《不合格控制程序》不合格品处置率质量和环境过程识别一览表运行过程OP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标O1环境因素识别与评价E:5.3、6.1.2、6.1.3办公室及各职能部门在环境管理体系范围内,考虑生命周期观点,识别能控制及施加影响的环境因素,评价重大环境因素。

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了解客户对提供 顾客满意度 顾客满意度分数 产品的满意情况 管理程序 按计划进行内审 、体系运行满足 内审不合格关闭 内部审核控 制程序 标准和文件的要 率 求
8
内审过程
9
管理评审过程
总经理
按计划进行管理 评审、保证体系 管理评审决定事 管理评审控 的运行符合标准 项的关闭率 制程序 和相关法律法规 和客户的要求
珠海粤诚海洋工程有限公司
过程识别一览表
序 号 过程名称 输入 输出 责任部门/人 客户期望(内部、 外部) 绩效目标&满意度
1/3
过程监控制方法
控制文件
1
订单管理
客户订单要求
出货计划
业务部
及时进行合同评 评审及时率 审
订单管理程 序
生产计划、物料 业务部/ 出货信息、BOM、 需求计划、己完 生产部 成的生产管理卡 2 生产过程管理 生产管理卡、作业 指导书、设备操作 满足客户要求的 生产部 规程 产品及相关记录
按时生产、 准时交货
生产计划达成率
生产计划管 理程序
制造符合客户要 不良率 求的产品
各制程管理 程序
4
出货管理
送货单
签收的送货单
业务部
准时交付、产品 交货准时率 合格
出货管理程 序
6
顾客投诉管理
客户抱怨
客户投诉对策报 业务部 告
纠正措施在规定 客户品质投诉件 顾客投诉管 时间内结案 数 理程序
7
顾客满意管理
顾客满意度调查统 顾客满意度测量 计信息、顾客满意 结果、纠正措施 业务部 报告 度标准 年度审核计划、内 审实施计划、审核 审核报告、不符 总经理 标准和文件、客户 合项报告 要求 管理评审计划、体 系全部要求及实施 结果、评审人员、 客户的要求、内部 审核的结果、过程 管理评审报告 的业绩和产品的符 纠正措施报告 合性、纠正措施的 情况、影晌体系的 变更、以往管理评 审的结果、改进的 建议、ISO要素要 求
标准的要求及顾客 受控的按保存期 的要求、过程、产 限进行保存的记 各部门 品、活动的信息、 录、记录登记表 已编制的表格 培训记录表,培 岗位/培训需求, 训登记,增加知 各部门 培训计划,学员 识的学员、考核 结果
为体系运行提供 记录管理程 资料保存完好率 依据 序
13
人力资源管理过程
保证生产和体系 培训合格率 运行
序 号 过程名称 输入 输出 责任部门/人 客户期望(内部、 外部) 绩效目标&满意度
2/3
过程监控制方法
控制文件
11
文件控制过程
需要受控的文件与 资料(包括需要受 已受控的文件 控的外来文件)
行政部
文件准时分发、 准时换版、保存 文件和资料 文件发放及时率 完整、归档清晰 控制程序 有序
12
记录控制过程
10

纠正措施管理
质量管理活动、产 纠正措施的计划 品及服务中发生不 效果验证报告 各部门 符合事项和潜在的 不符合
依据改进方案有 效消除不合格原 不合格品控 因,防止和避免 不符合、不合格 制程序、纠 问题再次发生, 整改及时率 正与预防措 从而达到客户满 施控制程序 意
珠海粤诚海洋工程有限公司
过程识别一览表
18
储存管理过程
供应商送货单
盘点表、库存表 业务部 、领料单等
帐/物/卡一致, 盘点准确率 储存完好
原材料储存 管理程序
珠海粤诚海洋工程有限公司
过程识别一览表
序 号 过程名称 输入 输出 责任部门/人 客户期望(内部、 外部) 绩效目标&满意度
3/3
过程监控制方法
控制文件
仪器设备、管理规 监视和测量设备管理 定、管理台帐、校 19 过程 准/检定计划、管 理人员
准时交付、来料 原材料采购延误 采购管理程 合格 率 序
16
供应商管理过程
供方基本信息、工 供方基本信息、 程监察资料、供方 供应商清单,供 业务部 审核计划 方考核结果
良好的供应商
来料合格率
供应商管理 程序
需要标识与可追溯 已被标示的原材 品质部、生 产品标识和 性控制的原材料, 明确标识,易于 产品未标识累计 17 产品标识与追溯管理 料,半成品及成 产部、业务 可追溯管理 半成品及成品、 识别和追溯 发生次数 品 部 程序 客户的要求
人力资源管 理程序
14
生产设备管理过程
生产制造要求、设 备采购计划、设备 保养计划、设备保 养规范、设备保养 、维护要求
设备操作规程、 日点检表、符合 生产需求的生产 生产部 设备、设备保养 的相关记录
保证生产设备正 设备故障时间 常运行
机械设备保 养程序
15
采购过程
物料需求计划、材 料证明等信息、采 购资料、采购信息 合格的购入的材 业务部 (样品、图纸、详 料 细型号规格、接收 标准等)
已校正合格和不 合格的仪器、相 品质部 关记录、校验报 告
保证仪器设备为 监视测量仪 仪器校准及时率 合格准用 器管理程序
20
检验过程
待检验的材料、检 检验后的合格与 验员、检验标准、 不合格材料、检 品质部 检验工具、检验场 验报告 所等相关设施 不合格品的区分 、标识、处理及 各工序不合格品、 品质部 记录 可疑品
确保受入材料检 错检漏检件数 验合格
检验管理程 序
21
不合格品控制过程
确保出货产品达 批次退货率 到规范要求
不合格品控 制程序
编制/日期:
审核/日期:
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