9药品知识产权保护
医药行业知识产权保护与药品创新的法律支持
医药行业知识产权保护与药品创新的法律支持在当今社会中，医药行业扮演着重要的角色，不仅关乎人们的健康和生命，还涉及到经济发展和社会稳定。
而在医药行业中，知识产权保护和药品创新是至关重要的因素。
本文将探讨医药行业知识产权保护的重要性以及法律对药品创新的支持。
一、医药行业知识产权保护的重要性知识产权是指人们在创造性活动中所产生的智力成果的法律保护。
对于医药行业来说，知识产权的保护尤为重要。
首先，医药研发需要巨大的投入，包括人力、物力和财力。
如果没有知识产权的保护，那么创新者将失去动力去进行研发，这将导致医药行业的停滞不前。
其次，知识产权保护有助于促进创新和竞争。
创新者在享有知识产权的保护下，可以获得合理的回报，这会鼓励更多的企业和个人参与到医药研发中来，从而推动行业的发展。
此外，知识产权保护还可以防止仿制药的出现，确保人们使用的是安全有效的药物。
二、医药行业知识产权保护的挑战然而，医药行业知识产权保护面临着一些挑战。
首先，医药研发的过程往往非常复杂和漫长，需要经过严格的试验和审批程序。
这给知识产权的保护带来了一定的困难，因为在研发期间，其他企业可能会进行仿制或抄袭行为。
其次，医药行业的技术更新速度非常快，新的药物和治疗方法不断涌现。
这也给知识产权的保护带来了挑战，因为保护措施需要与科技的发展同步更新。
三、法律对药品创新的支持为了保护医药行业的知识产权和促进药品创新，各国都制定了相关的法律法规。
以中国为例，中国《专利法》、《药品管理法》等法律规定了对医药行业知识产权的保护。
首先，中国的专利法规定了对发明和实用新型的保护，创新者可以通过申请专利来保护自己的研发成果。
其次，中国的药品管理法规定了对药品的审批和监管程序，确保药品的质量和安全性。
此外，中国还加入了世界贸易组织（WTO）和其他国际组织，参与了国际知识产权保护的合作和交流。
除了法律的支持，政府和企业也在积极推动医药行业的创新和发展。
政府可以通过提供资金支持、设立科研机构和创新基地等方式来鼓励医药研发。
医药知识产权保护简介
医药知识产权保护简介医药知识产权保护简介1.概述1.1 定义：医药知识产权是指与医药相关的技术、创新、专有信息、商标和专利等法律保护的权益。
1.2 目的：医药知识产权保护的目的是鼓励医药领域的创新，保护创新者的权益，促进行业的发展。
2.医药知识产权的类型2.1 专利权：适用于医药领域的新发明、发现以及实用新型等。
2.2 商标权：保护医药企业的商标，使其在市场上具有独特的标识和识别。
2.3 著作权：适用于医药领域的文学、艺术作品等。
2.4 临床试验数据保护：保护医药企业依法取得并提交的临床试验数据，防止不正当利用。
3.医药知识产权的保护措施3.1 申请注册：对新发明、商标、著作权等进行专利、商标注册和著作权登记。
3.2 监测与维权：定期监测市场，发现侵权行为并采取法律手段维护权益。
3.3 合同保护：与相关合作方签订保密协议，保护商业秘密。
3.4 意识普及：提高员工对知识产权保护的意识和素质，加强内部监督和管理。
4.医药知识产权保护的挑战4.1 侵权盗版：医药领域存在大量的侵权和盗版产品，给企业的创新和发展带来威胁。
4.2 法律环境：医药知识产权保护的相关法律法规相对较多，复杂性增加了企业的维权难度。
4.3 国际竞争：医药知识产权保护面临国内外企业的激烈竞争，技术和市场优势的竞争日趋激烈。
5.医药知识产权保护的法律名词及注释5.1 专利权：指授予发明者或创造者的在一定时期内独占他们产品生产、使用或销售权利的一种法律保护。
5.2 商标权：指商标所有人对其商标进行合法使用，以识别其商品或服务的权利。
5.3 著作权：指文学、艺术和科学领域内个人创作的原创作品所享有的法律保护权利。
5.4 临床试验数据保护：指在一定时期内，对依法取得的临床试验数据进行保护，防止不正当使用。
5.5 侵权盗版：指未获许可或未经授权而制造、销售或复制他人知识产权作品的行为。
6.附件本文档没有涉及附件。
9第九章 医药知识产权
（一）药品专利保护的主题
哪些知识成果可以申请药品专利保护？
1.药品产品发明
1）新化合物： 2）新的组合物： 3）新生物制品、新微生物及其代谢产物 4）新制药设备及分析仪器设备和医疗器械。 5）为疾病的预防、诊断、治疗而使用的新的物 质、材料、辅料、仪器设备和器具。
（2）药品方法发明
1）制备方法发明：化合物的制备方法、组合 物的制备方法、天然产物的提取分离方法等。 2）工作方法发明：测试方法、使用方法、维 修方法等。 3）用途发明：已有物质在医疗上的新用途， 可以申请用途发明专利。
是否注册
不得作为商标使用的文字和图形
（1）同中华人民共和国的国家名称、国旗、国徽、军旗、 勋章相同或者近似的，以及同中央国家机关所在地特 定地点的名称或者标志性建筑物的名称、图形相同的
（2）同外国的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或者近 似的，但该国政府同意的除外 （3）同政府间国际组织的名称、旗帜、徽记相同或者近 似的，但经该组织同意或者不易误导公众的除外
（二）不授予专利权的客体
问题与思考： ①科学发现； 疾病的诊疗方法不授予专 ②智力活动的规则和方法； 利权，但诊疗疾病的药品、 医疗器械可以授予专利权， ③疾病的诊断和治疗方法； 理解各自的范围界限。 ④动物和植物品种； ⑤用原子核变换方法获得的物质。 对于违反国家法律、社会公德或者妨害 公共利益的发明创造也不授予专利权。
2.药品实用新型 对产品形状、构造或其结
合所提出的适于实用的新技术方案可以申请实 用新型专利。医药领域中，某些药物剂型、诊 断用药的试剂盒、制药设备、包装容器和单剂 量给药器具等。
3.药品外观设计 如独创的药品包装外观等。
药品知识产权
药品知识产权随着医药科技的不断进步，药品知识产权的保护变得愈发重要。
药品知识产权不仅对于药企的创新和发展至关重要，也对于患者的权益有着重要影响。
本文将探讨药品知识产权的重要性，以及保护药品知识产权的措施和挑战。
药品知识产权是指对于药品研发、生产和销售过程中产生的智力成果的法律保护。
它包括专利权、商标权和商业秘密等方面的保护。
药品知识产权不仅仅是对于药企的财产保护，更是对于科学研究和创新的鼓励和激励。
只有通过知识产权保护，药企才能够获得合法的利益，推动更多的科研机构和企业在医药领域进行创新。
保护药品知识产权的首要措施是获得专利权。
专利是对于新发明的一种独占性保护，它为药品创新者提供了一定的时间窗口来回收研发成本和获得利润。
专利保护对于药品行业尤为重要，因为药物的研发和获批上市通常需要很长时间和大量资金投入。
专利制度的存在使得药企能够更好地保护自己的研发成果，从而更有动力进行创新。
此外，商标权的保护也是保护药品知识产权的重要手段之一。
在药品市场中，药企的品牌形象和口碑至关重要。
只有建立了良好的品牌形象，药企才能够更好地占据市场份额。
商标权的保护可以防止他人挪用或者伪造药企的商标，保障药企的商业利益。
商业秘密是药企成功的重要因素之一。
药品知识产权保护的一个重要方面是保护商业秘密，以防止他人盗取或者披露核心商业机密。
药企在研发药品过程中积累了大量的专业知识和商业机密，这些信息对于企业的持续发展至关重要。
药企应该采取措施来保护这些商业秘密，例如加强内部管理、签订保密协议，并对员工进行知识产权保护教育。
尽管有一系列保护措施，药品知识产权的保护依然面临着一些挑战。
首先，知识产权的保护需要耗费大量的时间和金钱。
药品的研发过程可能需要数年或者更长时间，而投入的研发经费也是巨大的。
要想保护知识产权，需要支付一定的费用来申请专利，以及进行专利维护和维权。
对于一些小型企业来说，这可能是一个巨大的负担。
其次，跨国药企在跨国市场上保护知识产权也面临一定的困难。
医药行业的知识产权保护问题与对策
医药行业的知识产权保护问题与对策医药行业是一门涉及到人民健康的行业，在传统医药发展的同时，新药研发和生产也是医药企业不断发展的重要方向。
然而，在药品研发中，知识产权保护问题却不容忽视。
医药行业的知识产权保护问题与对策是一个需要深入探讨的话题。
一、医药知识产权保护存在的问题医药行业的知识产权保护问题涉及了专利、商标、版权等多个方面。
当前，医药行业知识产权保护面临的最大问题是仿制药的泛滥。
尤其是在中国，仿制药问题十分突出，不仅对医药研发企业造成了损失，也对消费者健康带来了严重的威胁。
其次，在药品仿制中存在着不正当竞争的问题，这主要表现为仿制药企业利用其低成本优势，通过各种途径制造“假冒伪劣”药品，对于已经规模化的品牌药企造成了不小的冲击，也严重影响了医疗系统的信誉。
还有一种情况是仿制药与原研药“销售中看不见”的价格差，这种情况更难以纠正。
而唯一的解决方法往往是通过双方竞争，让原研药企业逐渐降低自己的成本，将药价降到仿制药企业能够承受的范围内，最终取得市场地位。
当然，还有一些不光彩的企业通过挑战专利有效性，寻求缩短专利期限、终止专利权等方式，但这些行为应该是参与者的问题，和整个行业并没有直接关系。
二、对于医药知识产权保护问题的一些对策在采取措施前，我们需要知道对于医药知识产权保护问题，我们需要保护什么。
对于医药知识产权，我们主要需要保护研发技术、药物原理、药品工艺等，同时还需要保护药品品牌。
那么如何保护这些知识产权呢？下面介绍几个对药品知识产权保护的对策。
1.专利保护对于医药研发企业，专利保护是最基本的且也是最重要的手段，因为一项专利权可以有效防止仿制药水平的竞争，保证企业独家销售一段时间。
另外，专利的有效期还需要在不断地适应时代变化上，切实加强手段和措施保护药品的知识产权，保证企业创新动力，就不能只靠专利策略来解决。
2.培育独特性药品在科学技术迅速发展的今天，那些具有独特性的药品往往会拥有更高的研发成本，而其利润与竞争挑战的信息技术和金融等相关部门十分密切，同时延长专利期限，增加成本缓冲等也会成为一个好的选择，这些策略都会对保护医药知识产权起到非常重要的作用。
药品知识产权
药品知识产权药品知识产权是指在药品研发、生产和销售过程中所涉及的专利、商标和版权等权益。
药品知识产权的保护对于促进创新、鼓励研发投入和保护消费者权益至关重要。
以下将介绍药品知识产权的重要性以及保护措施。
首先，药品知识产权的保护对于创新和研发投入起到重要作用。
药品的研发是一项资金密集型和时间密集型的工作，需要投入大量的研发费用和人力资源。
如果创新药品的知识产权无法得到有效保护，企业可能得不到应有的回报，失去继续研发的动力。
因此，药品知识产权保护能够鼓励企业进行创新和持续的研发投入，促进医药行业的发展。
其次，药品知识产权的保护有助于保护消费者权益。
严格的知识产权保护措施能够防止仿制药品的生产和销售，从而有效地保护消费者的健康和安全。
药品市场存在假冒伪劣药品的现象，这无疑给消费者带来了巨大的风险和损失。
只有通过强化知识产权保护，才能够有效地减少假冒伪劣药品的流通，保障消费者权益。
此外，药品知识产权的保护还有助于促进合理竞争和推动市场发展。
企业通过研发创新药品赢得知识产权，可以在一定时间内获得市场的垄断地位。
这样既能够鼓励企业进行创新研发，提高市场的竞争力，也能够为企业获取一定的经济回报，从而保证企业持续发展。
当创新药品的专利过期后，可以有其他企业生产仿制药品，从而引入更多竞争，推动市场的发展。
为了有效保护药品知识产权，国际和国内都采取了一系列措施。
首先，各国设立了专利制度，对创新药品的研发提供了法律保护。
通过申请专利，企业可以获得一定时间内对药品的独占权，阻止其他企业在特定期限内生产和销售类似产品。
其次，各国加强对仿制药品的监管，打击假冒伪劣药品的生产和销售。
同时，对于那些盗取他人专利的行为也予以严厉打击，维护知识产权的权益。
此外，还鼓励研究机构和企业之间的合作，加强科技创新和技术转移，加速药品研发的进程。
综上所述，药品知识产权的保护对于促进创新、保护消费者权益和推动市场发展起到至关重要的作用。
国际和国内都采取了一系列措施，加强药品知识产权的保护。
药品知识产权保护
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四、我国医药知识产权保护
（三）实施医药知识产权保护的意义
1.有利于推动药品的发明创造 有利于推动药品的发明创造 2.有利于推动医药科技产业化发展 有利于推动医药科技产业化发展 3.有利于提高企业的竞争能力 有利于提高企业的竞争能力 4.有利于加快国际交流和技术贸易的发展 有利于加快国际交流和技术贸易的发展 5.有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新 有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新 资源
3.专利申请文件的提交 ： 专利申请文件的提交 申请发明或实用新型专利应当提交 （1）请求书 （2）权利要求书 （3）说明书及其摘要 申请外观设计专利应当提交 （1）请求书 （2）图片或者照片 （3）简要说明 （4） 样品或者模型
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四、专利的申请与代理
一、知识产权概述
（二）医药知识产权的概念和种类
3.涉及医药领域的计算机软件、数据库、网络系统等 涉及医药领域的计算机软件、数据库、 涉及医药领域的计算机软件 4.由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的 由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的 有关专著、文献、百科全书、论文、档案、资料、 有关专著、文献、百科全书、论文、档案、资料、 产品说明书等作品的著作权 5.与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术 与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、 与其他单位合作中涉及研究开发 转让、 转让、投资等与经营管理有关的技术产品信息等
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三、药品专利的类型
(一)医药发明专利 医药发明专利 2.方法发明 方法发明 （1）制备方法、生产工艺。 ）制备方法、生产工艺。 （2）分析方法； ）分析方法； （3）物质的医药用途发明 ） （4）医疗器具的用途和使用方法，生产该医 ）医疗器具的用途和使用方法， 疗器具的方法； 疗器具的方法； （5）生产新的微生物的方法 ）
传统医药知识产权保护
传统医药知识产权保护一、医药配方保护传统医药配方是中医药学的重要组成部分，具有独特的疗效和价值。
为了保护这些珍贵的配方，需要采取以下措施：1.保密措施：对医药配方进行严格的保密，防止其被非法获取和利用。
2.登记注册：将医药配方向国家知识产权局进行登记注册，获得法律保护。
3.专利申请：对具有创新性和实用性的医药配方申请专利，获得专利保护。
二、医药商标保护医药商标是区分不同药品的重要标志，也是企业形象的重要组成部分。
为了保护医药商标，需要采取以下措施：1.商标注册：将医药商标向国家商标局进行注册，获得商标专用权。
2.商标维权：对侵犯医药商标的行为进行打击，维护企业形象和利益。
3.商标管理：加强商标使用和宣传的管理，提高品牌知名度和美誉度。
三、医药专利保护医药专利是保护药品创新的重要手段，也是推动医药产业发展的重要动力。
为了保护医药专利，需要采取以下措施：1.专利申请：对具有创新性和实用性的药品申请专利，获得专利保护。
2.专利维权：对侵犯医药专利的行为进行打击，维护企业利益和产业秩序。
3.专利转化：加强专利的转化和应用，推动医药产业的发展和创新。
四、医药著作权保护医药著作权是保护药品研发过程中的知识产权的重要手段。
为了保护医药著作权，需要采取以下措施：1.著作权登记：将药品研发过程中的技术成果向国家著作权局进行登记，获得著作权保护。
2.著作权维权：对侵犯医药著作权的行为进行打击，维护企业的研发成果和利益。
3.著作权管理：加强著作权使用和传播的管理，防止侵权行为的发生。
五、医药商业秘密保护医药商业秘密是企业的重要资产，涉及到企业的核心技术和商业机密。
为了保护医药商业秘密，需要采取以下措施：1.保密措施：对医药商业秘密进行严格的保密，防止其被非法获取和利用。
2.合同管理：与相关人员进行保密协议的签订，明确保密责任和义务。
3.纠纷处理：对侵犯医药商业秘密的行为进行处理，维护企业的利益和声誉。
总之，传统医药知识产权保护需要从多个方面入手，包括医药配方、商标、专利、著作权和商业秘密的保护。
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二、复习题
(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。
1．知识产权中的工业产权不包括( )
A．专利权B．商标权C．专利权和商标权D．著作权E．商业秘密
2．须经批准授权的知识产权是( )
A．植物新品种权B．著作权C．著作邻接权D．商业秘密权E．发表权
3．有关商标注册的下列表述中不正确的是( )
A．申请人必须委托商标代理机构进行申请B．药品商标必须与医药行业的属性相吻合
c．申请人用药品商标时应当附送药品批准证明文件D．申请人既可以委托商标代理机构也可以自行申请E．商标注册实行自愿申请原则
4．我国专利法开始实施的日期是( )
A．1983年3月1日B．1991年6月1日D．2001年7月1日E．1984年4月1日
5．用作药品辅料的新化合物可以申请( )
A．实用新型专利B．外观设计专利D．方法发明专利E．商品商标
6．以下对象中可获得外观设计专利权的是( )
A．一种新药B．药品的包装盒D．药品的处方E．新的用途
7．外观设计专利权的保护范围应当以( )
A．专利权人制造的产品为准B．以专利权人的销售广告为准
c．以申请人在申请时提交的设计图或照片为准D．以申请人在申请时提交的简要说明为准
C．1985年4月1日c．产品发明专利C．药品的制造方法E．只以申请人在申请时提交的照片为准8．发明专利的保护范围以( )为准。
A．专利请求书B．说明书c．摘要D．权利要求书E．附图
9．在中国，实用新型和外观设计专利申请( )
A．须经过实质审查后授权B．经初审合格后即授权
c．递交申请后即可授权D．经过形式审查和实质审查后才可授权E．公告后授权
10．以下医药商业秘密论述错误的是( )
A．不为公众所知悉的技术信息和经营信息B．能为权利人带来经济利益的技术信息和经营信息
c．具有实用性的技术信息和经营信息D．经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。
E．能够永久独占的技术信息和经营信息
(二)B型选择题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。
每组2—4题，每组题均对应同一组备选答案。
每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。
[1—5题]
A．6年B．10年C．20年D．30年E．无时间限制
1．我国发明专利权的期限为( )
2．我国实用新型专利权和外观设计专利权的期限为( )
3．注册商标权的有效期为( )
4．我国商业秘密保护权( )
5．医药未披露数据保护的期限为( )
[6～10题]
A．驰名商标B．著名商标c．知名商标D．注册商标E．联合商标
6．由国务院工商管理部门认定，享有较高声誉并为相关公众所熟知的商标是( )
7．由省级工商管理部门认可的，具有较高声誉和市场知名度的商标是( )
8．由市一级工商管理部门认可的，具有较高声誉和市场知名度的商标是( )
9．商标所有人在自己生产或销售的相同或类似的商品上注册几个近似的商标是( )
10．经商标局核准注册的商标是( )
(三)X型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。
1．下列各项中，中国专利法规定不授予专利权的是( )
A．动物和植物新品种B．智力活动的规则和方法c．疾病的诊断和治疗方法D．科学发现
E．药品和化学物质
2．商标禁止使用的标志是( )
A．与中国国旗相同的B．与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C．外国州、省行政区划名称D．与“红十字”名称相同的E．带有民族歧视性的
3．我国专利法规定发明专利申请人应当提交的专利申请文件有(
A．请求书B．权利要求书D．摘要E．照片
4．方法发明专利人享有下列哪些权利( )
A．独占实施权B．专利许可权D．专利标记权E．人身权
5．医药商业秘密包括( )
A．医药品的研究开发D．企业的投资途径C．说明书C．专利转让权B．药品市场营销C．药品技术转让E．人员客户网络
(四)判断题正确的画(、／)，错误的画(×)，并将错误之处改正。
1．我国专利法规定，具备实施条件的单位或个人，可以申请并取得发明和实用新型专利强制许可。
( ) 2．某医药企业注册的“三九”牌商标被国家工商总局评为驰名商标，该医药企业认为该商标使用在所有的商品上都能受到商标法的保护。
( )
3．不管是在职务发明还是在非职务发明中，发明人或设计人的权利都是独立存在的。
( )
4．外国人或企业在中国境内可自行申请商标注册。
( )
5．甲单位委托乙单位完成的发明创造被乙单位申请专利并被授予专利权后，甲单位可以许可有关的合作单位使用。
( )
6．药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。
( )
(五)问答题
1．简述药品知识产权保护的意义。
2．我国对药物发明创造采取哪些保护措施?
3．药品商标注册有哪些特殊要求?
4．医药商业秘密的特征有哪些?
5．医药未披露数据的特征及保护的特点有哪些?
三、参考答案
(一)A型选择题
1．D 2．A 3．A 4．C 5．C 6．B 7．C 8．D 9．B 10．E
(二)B型选择题
1．C 2．B 3．B 4．E 5．A 6．A 7．B 8．C 9．E 10．D
（三）X型选择题
1．ABCD 2．ABDE 3．A。
BCI) 4．B(：DE 5．ABC[)E
(四)判断题
1．(√)
2．(×)应为：某医药企业注册的“三九”牌商标被国家工商总局评为驰名商标，该医药企业认为该商标使用在特定的商品上能受到商标法的保护。
3．(√)
4．(×)应为：外国人或企业在中国境内不可自行申请商标注册。
5．(×)应为：甲单位委托乙单位完成的发明创造被乙单位申请专利并被授予专利权
后，甲单位不可许可有关的合作单位使用。
6．(√)
(五)问答题
1．药品知识产权保护的意义有：①有利于激发医药科技创新的积极性；②有利于推动医药科技产业化发展；
③有利于加强对外科技合作和交流；④有利于中药资源的保护和创新资源的合理配置。
2．根据我国医药知识产权保护的法律体系，在我国对药物发明创造的保护可以采取以下措施：
(1)申请专利保护：专利保护以专利法为依托，是一种强有力的法律保障体系，对药物发明创造的保护是绝对垄断的、排他的，但存在保护的期限。
(2)采取绝对保密占有的保护形式：是指对其占有的科技成果采取各种行之有效的措施，使保密在最小范围之内，以保持一种垄断，通常又把这种技术保密诀窍称为“技术秘密”或专有技术。
它是商业秘密的一种，没有保
护期限的限制，但泄密的风险随时存在，并且他人通过非正当手段获取该成果时，即当然享有该成果。
(3)利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、综合的保护：如商标保护和著作权保护。
医药企业可以在药品被实行专利保护、行政保护、秘密保护的同时，利用药品的商品名，并通过注册商标申请使其成为注册商标来进行综合保护。
行政保护和专利保护都有保护期限的限制，绝对保密占有方式时刻有泄密的风险，而药品商品名的商标化的好处在于10年保护期满企业只要及时续展，即可享有该药品商品名的永久独占权，即使其他医药企业生产相同组分的药品也不能使用，所带来的经济效益由商标注册人所独享。
3．药品商标的特殊要求有：①药品商标必须与医药行业的属性相吻合；②申请人用药品商标时应当附送药品批准证明文件；③药品商标不得使用药品通用名称。
4．医药商业秘密的特征有：①秘密性：医药商业秘密首先必须是处于秘密状态的信息，不可能从公开的渠道获悉；②价值性：商业秘密自身所蕴含的经济价值和市场竞争价值，能为权利人带来现实的或者潜在的经济利益，所有人因掌握商业秘密而拥有竞争优势，并能实现权利人经济利益的目的；③实用性：构成商业秘密的信息具有确定的可应用性；④保密性：有关信息的所有人主观上将该信息视为秘密，客观上则采取适当的保密措施以维持信息的秘密性；⑤历史性：医药商业秘密是多年实践经验和知识积累的结果，并随着时间的推移而发生变化；⑥合法性：医药商业秘密必须通过合法的方式原始取得或继受取得，如自己总结研究、合法许可、继承、转让等；⑦风险性：权利人不能以i萄业秘密为由对抗正当的竞争，即不能阻止他人独立研究开发出不谋而合的技术，也不能追回从自己手中逸出的商业秘密，更不能追究善意第三人的责任。
5．医药未披露数据的特征及保护的特点：①医药未披露数据不具有独占性；②医药未披露数据获得的途径不具备创新性；③医药未披露数据保护，是在药品专利之后进行的知识产权保护形式，专利已公开的数据不在保护范围之内。