标准样品制作
标准样品限度样品管理规定
5.3 样品之管理：
5.3.1样品签认后，由品管部统筹管理，样品须每个月定期清理一次，确保在有效期内。
5.3.2外发样品时，由品管部制作文件发放记录表给供方（客户）签收，样品过期或终止业务时应回收。
5.3.2对于须鉴定产品色泽或材质之样品，应妥善保存，避免损毁或褪色造成标准不同。
5.2.4其它部门需要使用样品时，可向品管部借用，办理借用手续。
5.2.5样品被领取后，由相应的领用部门代为保管。
5.2.6流通传递过程中出现的问题，将以样品借用登记表为依据，确定事故责任人，追究相应责任。
5.2.7客户对品质有疑问时，同5.2.3办理。
6.相关文件：无
7.相关表单：无
8.附件/流程图：
2.范围……………………………………………………………3
3.权责……………………………………………………………3
4.定义……………………………………………………………3
5.作业内容………………………………………………………3
6.相关文件………………………………………………………8
7.相关表单………………………………………………………8
1.目的：
明确规范本公司及客户的标准样品、限度样品制作、管理、发放等流程，使样品保持有效性，特订定本管理制度。
2.范围：
适用于来料、制程和成品用于品质查证所需之实物。
3.权责：
3.1 QC检验员：负责所属样品的使用、清洁。
3.2 QC组长：负责所属样品的统计、编号管理和保管。
3.3 品质工程师：负责所属标准样品与限度样品的制作，确认客户提供的样品。
5.3.3样品失效、变更或过期时，样品管理人员需通知相关人员，由品管工程师确认后对于无保留价值的
样品确认流程
样品确认管理流程1. 目的`明确规范本公司样品制作、管理、发放等流程,使样品保持有效性、统一规范管理。
2. 适用范围本规范适用于本公司技术部、质量管理部、采购部、制造部使用的样品的制定，修订，作废及使用、保管等管理全部的作业流程。
3. 用语定义样品:有限度样品、标准样品和外发样品3.1 限度样品:为了能让对物品的品质特性中,不能用测定器测定的特性判断合格与否及最大的减少,依据操作人员主观判断处理而各品质项目时,以最适当和客观性为基准制定的样品。
3.2 标准样品:为了减少用于检查的检测仪或公司无检测条件时出现错误导致产生误差，选定符合所需项目标准的样品,作为参考或指导性标准。
3.3 外发样品:为了能使供方能为本公司提供合格的物料,本公司提供标准的物料实物,用于统一标准及指导性标准。
4. 样品制作的流程标准样品依照如下流程制作:供应商→采购部→技术部→顾客代表→质量管理部→工程课常用表单:样品接收记录物料申请单外发样品发放记录样品确认报告样品确认记录一览表样品发放记录表物料申请表样品分类清单样品发放清单样品确认一览表修改记录修改标记处数修改人/日期5.职责5.1 质量管理部IQC负责管理部品物料标准样品及限度样品,做好相关记录,并要定期检查。
5.2 制造部工程课负责管理成品的标准样品及限度样品,做好相关记录,并要定期检查。
5.3 技术部负责样品的确认发放及相关的发放记录。
5.4 采购部负责管理外发的部品或成品的标准样品及限度样品,做好相关记录,终止业务时应回收。
6. 样品的申请6.1 需求部门需要样品时,填写《物料申请单》,经课长以上人员批准后放发给技术部、QE 或PE,相关人员接到《物料申请单》,领用物料后根据相关标准资料进行确认后封样。
6.2 供方需要本公司提供样品时,由采购部填写《物料申请单》,经相关人员批准后由样品管理人员发放,采购部需记录外发样品发放情况。
6.2 供方送样品由技术部工程师确认,不需要填写《物料申请单》。
CNAS认证：如何制作实验室内部的质量控制样品
5.候选样品还可以是满足用户特定用途的市售产部研制的关键步骤可以用一张简单的图表达出来(任何步骤都能分包给有技术能力的分包方。)
2.实验室自己研制QCM需要用更务实和简便的方法来保证样品的均匀性和稳定性，达到开发成本和预期用途之间的平衡。
3.任何标准样品的研制，都需要具备一定的技术水平和组织能力。内部研制QCM也是如此，研制人员应有丰富的样品知识并熟悉相关过程。
4.材料的来源可源于第三方，其处理、分装和包装也可由具有一定经验和特定设备的第三方来完成。
北京爱格森信息咨询有限公司以多年的咨询经验，按照各行业的特点，为实验室提供认证/认可工作过程的咨询和指导工作，并为实验室实施管理体系提供坚实的管理和技术支持服务，为实验室排忧解难，帮助实验室在取得认证/认可证书的同时，提高自身的管理能力。
制作实验室内部质量控制样品的流程
1.实验室自己研制质控样品，根本目的是通过内部质控样品(QCM)来识别波动。
浅谈样品制备在检验工作中的操作规程及影响
浅谈样品制备在检验工作中的操作规程及影响产品的质量是通过检验机构按照检验标准对该产品检测结果体现出来的,对产品的检验也就是对从产品批中抽取出来的样品进行的检验。
那么,样品制备会对检验工作将产生什么样的影响和作用呢?在检验机构的检验工作程序中,样品的制备是非常重要的环节之一。
样品制备的正确与否对产品质量判定的检验结果将产生直接的影响,特别是对环境条件等有特殊要求的产品检验,样品制备就显得尤为重要。
一、样品制作的前期准备1.在制备样品前应认真学习、掌握产品的相关标准、检验方法、环境条件及技术要求,了解生产企业的工艺流程、设备状况及产品质量的稳定程度,掌握《质量手册》所规定的取样、样品制备的质量控制程序和管理,严格执行国家标准规定的方法或国家质监总局的有关规定执行,也可按与客户的有效合同进行抽样,按规定进行样品制备,做好检验前期的准备工作。
2.根据产品的特征及使用过程中的配制要求和技术要求,结合检验标准确定样品制备的程序。
样品制备程序是以促进和提高检验工作效率和提高检验结果准确度为目标,所进行的一系列样品的预处理,在分析测试工作中,正确的样品制备程序是保证分析结果准确、减小分析误差的关键步骤。
按照样品制备的规则,制定样品制备的检验细则或作业指导书,详细规定样品制备的内容及要求是必要的,也是必须的,并严格按规定进行操作。
3.为保证检验结果的科学性、公正性、准确性,对制备样品工作时的温度、湿度以及消化、放置样品的时间都应严格按标准进行。
严格按照检验标准、样品制备检验细则或作业指导书等要求,科学、合理的进行样品制备、放置,是为进行检验的前期准备,也是有效对样品制备、放置条件、方法等最基本问题的保护,避免因在样品备制工作中所受到的影响,如温度、湿度和样品备制采取方法的不同等。
为检验工作做好充分的前期准备。
二、样品制作的基本要求1.样品是从产品批中抽取出来的,是代表该批产品的质量,具有代表性、与产品的一致性。
所以,在抽取批产品的过程中,我们必须按照标准、抽取样品规则和样品制备规则或作业指导书中的要求进行,严格的按样品制备程序正确的抽取样品是检验工作的一个重要环节,必须认真对待。
标准样品制作流程
标准样品制作流程嘿，咱今儿就来讲讲标准样品制作流程这档子事儿。
你说这标准样品啊，就像是烹饪里的那一味关键调料，少了它，可就不是那个味儿啦！咱先得准备好各种材料吧，这就好比是要建房子得先有砖头水泥一样。
得精心挑选，不能有一点儿马虎。
这要是材料不行，后面做出的样品能好吗？那肯定不行啊！然后呢，就该进入制作环节啦。
这可得小心翼翼，就跟走钢丝似的，得稳住咯。
每一个步骤都得做到位，不能有丝毫偏差。
比如说搅拌啊，温度控制啊，时间把握啊，这些都得拿捏得死死的。
你想想，要是搅拌不匀，那做出的样品能均匀吗？温度高了或者低了，说不定整个就毁啦！这就跟蒸馒头似的，火候不对，馒头可就不好吃啦。
在制作过程中，还得时刻留意着各种变化。
就好像是看着小孩子成长一样，稍有不对就得赶紧调整。
这可不是能随便糊弄的事儿啊！你要是不认真对待，最后得到的样品能符合标准吗？那不是开玩笑嘛！等样品做好了，还得进行检测呀。
这就像是给它做个全面体检，看看它到底合不合格。
要是有一点儿问题，都得重新再来。
可不能嫌麻烦，这可是关乎质量的大事儿呢！咱说这么多，你是不是觉得这标准样品制作流程还挺复杂呀？嘿，那当然啦！这可不是随便玩玩就能搞定的。
但只要咱认真对待，按照要求一步一步来，肯定能做出高质量的标准样品。
你看那些专业的制作人员，他们不就是靠着这份认真和细心，才做出一个个完美的样品吗？咱要是也能有那份耐心和专注，还怕做不好吗？所以啊，别小看这标准样品制作流程，这里面的学问可大着呢！咱可得好好琢磨琢磨，把这门技术学好咯，以后说不定还能派上大用场呢！这可不是我瞎吹，你想想，要是啥都不懂，到时候抓瞎可就来不及咯！咱就得从现在开始，把每一个细节都搞清楚，让标准样品制作流程在咱手里变得轻而易举！怎么样，是不是觉得很有道理呀？。
水泥行业标准样品制作方法
样 品 制 备 技 术郭爱和为得到正确可靠的分析数据，被分析样品的制样技术至关重要，在X射线荧光分析中，制样技术的好坏，将直接影响分析结果的准确度。
一、标准样品（二级标样）的配制X射线荧光分析与化学分析不同，荧光分析仪是一种相对测量仪器，它是通过测量一定数量已知结果的标准样品，建立相应的正确的数学模型后，才能得到准确的测量结果。
也就是说：要达到好的测量效果，一组好标样与一台好仪器同样重要。
好仪器由我公司提供，好标样得由用户化验室提供。
好标样的标准是：样品具有代表性，细度和均匀度符合标准要求，有一定的梯度范围，有准确的化学分析结果。
具体要求如下：z数量：标准样品10-16个，每个标样100-200g。
z代表性：能代表本厂实际生产的样品，是从实际生产线中留取的瞬时样品。
尽量减少人为配制标样，因为人为配制标样的同时会带进人为的因素。
不要用国家标样，因为各个厂家原材料不同，配方不同，会得出不同的数学模型。
z化学成份的跨度范围：系列标样中各主要成份应覆盖正常情况下实际生产中各主要成份的变化范围，各主要成份的含量应拉开一定的距离且分布应均匀。
以水泥厂生料样品为例：正常生产中，生料中CaO的目标值若为43%左右，则在制备系列标样时，为了使CaO的含量拉开一定距离，CaO含量的最低值应定为39% 左右，CaO含量的最高值应为46% 左右；为使CaO含量均匀分布，系列标样中CaO 含量应大致定为39%（最低值）、40%（次低值）、41%、42%、43%、44%、45%（次高值）、46%（最高值）左右；CaO含量在正常范围内（41．5%-43．5%）的标样可多制备几个。
参见表1：表1为一组生料标样，各主要成分的目标值分别为：Al2O3：3.1%, SiO2: 13.00%, CaO: 42.50%, Fe2O3: 3.50% 我们从表1中看出：各主要成份的含量都拉开了一定的距离，并且各含量的分布均匀，一般Al的跨度范围（最大值减最小值）为：2.5% 左右，Si 的跨度范围为：4%-6% 左右，Ca的跨度范围为：4%-7% 左右，Fe的跨度范围为：3% 左右。
关于样品制作的整改方案
关于样品制作的整改方案近年来，样品制作在很多行业中扮演着重要的角色，尤其是在工业制造、医疗器械、化学试剂等领域，样品制作的质量和效率直接关系到企业的成败。
但是，一些公司在样品制作过程中出现了一些问题，例如样品制作流程不标准，现有设备无法满足实际需要，人工操作存在差错等，这些问题会大大影响样品制作的效率和质量。
因此，我们需要制定一份整改方案，解决此类问题，提高样品制作的质量和效率。
一、问题概述1.样品制作流程不标准样品制作涉及多个环节，如采样、样品处理、分析检测等，制作过程不标准会导致各环节之间的衔接出现问题，影响样品制作的准确性和可靠性。
2.现有设备无法满足实际需要一些公司长期使用老旧设备，设备的性能已经达到了极限，无法满足实际需要，导致样品制作的效率和质量下降。
3.人工操作存在差错部分样品制作环节需要手工操作，如取样、标记等，如果工作人员没有严格按照标准操作，容易出现操作失误，导致样品制作的误差增加，影响分析结果的准确性和可靠性。
二、整改方案1.优化样品制作流程合理规划样品制作流程，建立标准化作业规程和质量控制标准，确保每个环节都能按照标准操作，从而提高样品制作的准确度和可靠性。
2.更新设备，提高制作效率优化或新增采样、处理、分析检测等设备，提高样品制作效率和质量。
新设备应满足生产需要，并且能够满足样品制作流程中的质量要求。
3.培训操作员，提高操作水平对现有操作人员进行技能培训，加强对样品制作操作规程的培训和考核，提高操作人员的操作技术，降低操作失误率，提高样品制作的准确性和可靠性。
4.加强质量控制，确保样品质量建立质量控制体系，根据产品标准和生产要求，制定相应的质量控制方案，加强对样品制作过程中每个环节的质量把控，确保样品质量符合标准。
5.评估改进效果制定整改方案的同时，必须设定明确的评估指标，经过一定时间的实施之后进行评估，进一步优化整改方案，确保整改效果的有效性。
三、总结样品制作是很多行业中不可或缺的一环，只有建立完善的样品制作流程和质量控制体系，加强设备更新和人员培训，才能提高样品制作的准确性和可靠性。
食品农产品实验室样品制备规范
食品农产品实验室样品制备规范1、目的明确规范样品制备、分配、管理、处理等流程，使样品保持有效性、均匀性和代表性。
2、适用范围适用于检测的样品。
3、规范性引用文件3.1 《食品农产品实验室样品管理规范》3.2 《实验室质量控制规范食品理化检测》GB/T 27404-20083.3 《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》GB 2763-20193.4 《农药残留分析样本的采样方法》NY/T 789-20044、职责3.1样品制备人员负责样品的制备、分配、管理、处理。
3.2质量监督人员负责工作过程的监控。
5、工作程序5.1样品制备工具剪刀、花剪、砧板、菜刀、料理机、破壁机等。
5.2样品制备基本要求取样需根据四分法，将样品分为 2 份，一份用于分配给各检测组，另一份剩余作为备样或复测。
样品制备过程中需保持样品的有效性、均匀性和代表性。
样品制备过程中要保证制样工具洁净，避免工具间的交叉污染。
5.3样品制备通用要求5.3.1 鸡、鸭、鱼、虾等畜禽、水产类，需各部分均匀取样，去皮去鳞去骨，取可食部分混合，进行样品制备。
5.3.2 水果、蔬菜类：制样时，去除根部及明显腐烂和萎焉部分。
检测农药残留样品，轻轻擦去样品表面的附着物，及泥土等；如果黏附的泥土太多，可用流水冲洗，用纱布或者无浆纸擦干。
检测元素样品用自来水冲洗，再用去离子水冲洗三遍，用纱布或者无浆纸擦干。
个体较小的样品可随机取若干个体切碎混匀；对于个体较大的样品，按其生长轴十字纵剖，取对角线2份，将其切碎，充分混匀。
谷物类样品要按标准要求过筛，所以应尽量粉碎。
采用四分法缩分取不少于1kg的样品混合匀浆，分成两份（每份300g左右）放入聚乙烯瓶中，在-20℃~-16℃条件下保存。
各类样品检测的部位具体见附件1。
核果类水果（桃、杏、李等）、芒果、木瓜、菠萝蜜等，残留量计算应计入果核重量的，需填写“残留量计算记录表”，记录全果和果核的重量。
5.3.3带壳坚果类：取可食部分混合，进行样品粉碎。
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何謂標準樣品
為使本公司能充分掌握客戶所提 供的圖面、規格、技術資料等的內容, 並確認實際生產時能符合客戶要求
1 2018/11/6
00 . 標準樣品是於生產現地利用生產模 具、量具、製程、物料、作業員、工作 環境及特定製程所生產出來的.要被核准 的生產性樣品,必須從一個實際進行生產 時間中取得. 00 若為由多穴性模具生產的零組件, 則每個零組件均應量測,並從其中選擇代 表性零件來測試
10 2018/11/6
生產之製程要求
所有圖面與尺寸量測結果一併提出 零組件特定之檢驗各測試設施(儀器或設備):
如果零組件使用特定之檢查或測試設備,則客戶要求時應於 送件時一位併提出應驗證所有量具均符合零組件之各項尺寸要 求;亦應證明零組件經過設變後其量測系統仍符合需要,而且本 公司有責任將此類量具維護至組件壽命週期終止.客戶若有要求 時應進行R&R、準確性、線性及穩定性分析.
客戶針對安全性、法規、功能、安裝及外觀 要求之特殊管制特性
11 2018/11/6
管制計劃
管制計劃鷹視需求包含三種不同階段 : 原形 / 量試 / 量產階段 管制計劃應於下列情況發生時,適當的 檢討與更新
– – – – – 產品變更時 製程變更時 製程變得不穩定時 製程變得能力不足時 檢驗方法 / 頻率改變時
2 2018/11/6
為何需要標準樣品
為取得生產之核准 與客戶取得一致的標準 工廠內部取得一致之標準 為後續生產建立統一之標準
3 2018/11/6
哪些單位需要標準樣品
客戶端---供生產方可生產之承認用 第三方---供檢驗比對之用途 生產廠---供生產作標準生產樣品 業務單位 品管單位 採購單位 準樣品之代表內容
材質 尺寸 顏色 外觀 結構 其他要求
5 2018/11/6
標準樣品送承認核准之時機
一般被要求於第一次量產交貨前完成核准 新零組件或產品(亦即先前未曾供應給客戶的特定零件、物料或 顏色 矯正先前已送回不合格之零組件 依客戶設計記錄、規格或材料等工程變更而修改後之產品;除非 客戶以書面方式同意免除,否則均須於第一次正式量產交貨前執 行生產性零組核准程序.即使客準予不用再送件核准,亦應更新 生產性零組件核准檔案資料,以反映實際狀況. 使用其他替代品、性、作法或物料以生產先前已經核准的零組 件. 模具或設備移至其他廠區生產的產品; 零件、物料或服務分包商變更時 被客戶以品質因素要求暫停交貨時
8 2018/11/6
設計記錄上要求之材料、功能、信賴度測試結 果 作業流程圖 DFMEA PFMEA 包含所用管制特性之管制計劃:若先前已核准之 類似產品 管制計劃亦可接受(有些客戶要求送 件前先核准管制計劃 能證明可符合客戶針對重要特性要求之製程能 力分析結果(如C/C,S/C)表 新的或修改過之量具、試驗設備的量測系統分 析結果 當規格書或圖面有要求時應執行之工程核准
14 2018/11/6
製程不穩定:
因不穩定的現象顯示,製程不能符合客戶要求. 特定原因應被鑑定、評估,如果可能應予以刪除. 利用100%全檢和增加SPC抽樣數量直到Cpk>1.33或 滿足客戶要求.應重視製程改善和提出書面矯正措 施計劃.執行暫行對策所修改的管制計劃應經客戶 審核核准.矯正措施計劃可包含製程改善、模具變 更及客戶進行設變.
12 2018/11/6
初期製程能力分析(針對管制
在分析製程能力前應先確定量測系統誤差對製程能力 之影響程度; 初期製程能力只是短期之分析、並未測到正常生產人 員、材料、方法、設備、量測系統及環境的變異,所 以正式生產時應使用管制圖; 初期製程能力評估,以X-R管制圖進行至少應有25組及 100個以上樣本讀值. 管制圖應確認出其穩定性,如果有不穩定現象,則應提 出矯正措施,直至製程穩定,若無法穩定則與客戶生產 性零組件核准人員協調. 亦可使用他類似產品之升期製程能力來取代短期製程 能力,有時個別值及移動全距管制圖亦可用來評估製 程能力.
9 2018/11/6
送件等級
不同客戶要求之送件等級亦不同.等級可略分 為下列5級
第一級 : 只要提出保證書(外觀件別需附外觀承認報 告)給客戶 第二級 : 提出保證書、樣品及部分佐證資料給客戶 第三級 : 提出保證書、樣品及完整的佐證資料給客 戶 第四級 : 提出保證書及完整的佐證資料給客戶 第五級 : 客戶至本公司審核保證書、樣品及完整的 佐證資料
6 2018/11/6
下列時機,而客戶並不要求提送核准時由相 關單位認證核准後,存檔以備客戶查核.
使用新的或修改後之模具、鑄模、模型及式 樣板(包含新增或替換的模具)所生產的產品 以重新刨光或重新組合之模具設備所生產的 產品 以變更後之方法或製程所生產的產品 模具經過12個月(或更久)未被使用而重新使 用時
13 2018/11/6
初期製程能力指標及應採取之行動
製程穩定 Pp和Ppk>1.67:製程可能符合客戶要求.核准後可依 據被認可的核準管制計劃開發生產. 1.33<=Ppk<=1.67:製程可能不符合客戶要求.核准 可開始生產但應特別注意管制特性直到Cpk>1.33為 止. Ppk<1.33:製程不合客戶要求.製程改善成為重要的 工作並且須將矯正措施計劃書面化.一般須增加檢 驗與測試率直到Cpk>1.33為止.執行暫行對策修改 的管制計劃應經客戶審核核准
7 2018/11/6
申請標準樣品核准時應具備下列相 關文件或樣品
零組件送審保證書 有關顏色、紋理、及表面要求的零組件之外 觀核准報告(客戶有指定時) 依客戶需求或開發計劃數量之樣品 所有客戶及本公司之設計記錄如零組件圖 面,CAD / CAM資料,規格書等 被授權的工程變更文件. 零件圖面上要求或檢查點之尺寸量測結果 檢查用輔助工具:如夾具、模具、模樣等(客 戶要求時)