第八、九章粉碎、筛分、捏合与制粒
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
一、粉碎
粉碎方式和设备
干法粉碎和湿法粉碎（水飞法） 方式 单独粉碎和混合粉碎
低温粉碎等
药物
水
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
一、粉碎
粉碎方式和设备
流化床制粒
流化床制粒的特点
可同时完成混合、制粒、干燥甚至包衣等操作； 质的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度小， 粒度分布均匀、流动性、压缩性成形性好
一步制粒机
湿法制粒
流化床制粒
制粒
干法制粒
将药物原粉与适量粉状填充剂、润滑剂或黏合剂等混合均匀 后，采用滚压法、重压法压成板状或大片状，然后再将其破 碎成大小适宜的颗粒。适用于热敏性物料、遇水易分解的药 物以及容易压缩成型的药物制粒。
滚压法：利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将物料 粉末压成板状物。
压片法：利用重型压片机将物料粉末压制成直径约20-25㎜ 的胚片，然后破碎成一定大小的颗粒的方法。
制粒
干法制粒
制粒
干法制粒
滚压制粒机
制粒
喷雾制粒
将药物溶液或混悬液喷雾于 干燥室内，在热气流的作用 下使雾滴中的水分迅速蒸发 以直接获得球状干燥颗粒的 方法。
筛分方式和设备
圆型振荡筛粉机
筛网 上部重锤
弹簧 电机 下部重锤
振动筛
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
三、混合 常用的混合方法:
搅拌混合、研磨混合及过筛混合等。 当混合比例量相差悬殊的组分时，应合理而灵活地
应用等量递加法,以保证混合的均匀性。 等量倍增：量小药物研细后，加入等体积其他细粉
混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合 即成，含剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相 差悬殊时用此原则。
制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛 (10～14目),制成均匀的颗粒。
第九章 制粒
制粒的目的 1.使粒子具有良好的流动性； 2.防止出现分离现象，利于各成分的均匀混合； 3.防止粉尘飞扬及黏附； 4.调节堆密度，改善溶解性能； 5.使压片过程压力的传递均匀； 6.提高药效和药物稳定性； 7.便于服用。
制粒
思考题 常用的制粒方法有哪些？各有何特点？
筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
二、筛分
筛分方式和设备
药筛的种类
编织筛 冲眼筛
《以工中一业英国用寸筛药（常典2用5.》“4m目2m”0）0表长5示度版，上标目所是准含 筛规格
筛孔数目的多少
筛号
筛孔内径（平均值）μm
目号
一号筛
2000±70
10
二号筛
850 ±29
24
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
学习目标 掌握粉碎、筛分、混合、捏合的常用方法 熟悉粉碎、筛分、混合、捏合的常用设备
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
一、粉碎
定义
主要是借助机械力将大块的固体物料粉碎成适宜大小颗粒或细 粉的操作过程。
目的
增加表面积有利于提高难溶性药物的溶出速度及生物利用度 减小粒度，有利于各成分的混合均匀 有助于从天然药物中提取有效成分 大量增加粒子数目，有利于提高分散度
喷雾制粒
喷雾制粒机
喷雾制粒机
喷雾制粒
喷雾制粒法的特点
由液体原料直接得到粉状固体颗粒；热风温度高、雾滴比表 面积大，干燥效率非常快，物料受热时间极短，干燥物料的 温度相对低，适合于热敏性物料的制粒；粒子具有良好的溶 解性、分散性和流动性。设备费用高、能耗大、操作费用高 ；黏性较大物料使用受限制。
第九章 制粒
➢制粒方法 湿法制粒
制粒方法 干法制粒 喷雾制粒
制粒
湿法制粒的机理
1.粒子间的结合力 固体粒子间引力 自由流动液体产生的界面张力和毛细管力 不可流动液体产生的附着力和黏着力 粒子间固体桥 粒子间机械镶嵌 2.从液体架桥到固体架桥的过渡 架桥液中被溶解物质（可溶性黏合剂或药物）经干燥后析出洁净而形成
制粒
液相中晶析制粒
使药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌作用聚 结成球形颗粒的方法。球晶制粒法。
良溶剂：溶解药物 不良溶剂：使药物析出结晶 液体架桥剂：使药物结晶聚结。在溶剂系统中以游离状态存
在，即不溶于不良溶剂，并优先润湿析出的结晶使之聚结成 粒。
液相中晶析制粒
特点
同时进行结晶、聚结、球形化过程； 结晶与球形颗粒的大小可通过溶剂系统、搅拌 速度与温度等条件控制，制备的球形颗粒具有很好 的流动性，利用药物与高分子的共沉淀法，可制备 功能性球形颗粒，重现性好。
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
混合设备： 容器旋转型混合机：水平圆筒形混合机、V型混合机
、双锥型混合机 容器固定型混合机：搅拌槽型混合机、锥型垂直旋
转混合机
双螺旋锥型混合机
v型混合机
搅拌槽式混合机
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
四、捏合 固体粉末
又可称“制软
材”，以“捏
少量液体
之成团，抖之 即散”为宜
影响粒径大小与致密性的主要因素 黏合剂的种类、加入量、加入方式； 原料粉的粒度； 搅拌速度； 搅拌器的形状。
制粒
湿法制粒
• 流化床制粒
可同时完成混合—制粒—干燥等过程， 又称“一步制粒机”
流化床制粒
利用物料粉末粒子，在原料 容器(流化床)中呈环形流化状态， 受到经过净化后的加热空气预热和 混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使 若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒， 由于热空气对物料的不断干燥，使 团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此 过程不断重复进行，形成理想的、 均匀的多微孔球状颗粒。
塑性物料
均匀混合
混合均匀的 原辅料
湿法制粒的前处理过程
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
混合槽 搅拌桨 固定轴
槽型混合机
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
减速器 转臂 加料口
锥形筒体 螺旋杆部件
出料口
双螺旋锥型混合机
第九章 制粒
制粒
➢定义
小量生产，用手压或搓过筛网 大量生产，用制粒机
的固体架桥；高黏度的液体架桥剂在干燥时溶剂蒸发，残留的黏合剂成 为固体架桥。
制粒
湿法制粒
挤压制粒 转动制粒 湿法制粒 高速搅拌 流化床制粒
制粒
湿法制粒 • 挤压制粒
摇摆式制粒机
制粒
湿法制粒 • 挤压制粒
c
环
刮刀
模 式
模
辊
压
滚压轮
挤
压
制
颗粒
粒
制粒
湿法制粒
滚动制粒：将药物粉末中加入一定量的黏合剂，在转动、滚 动、搅拌等作用下使粉末结聚成具有一定强度的球形粒子的 方法。设备有圆筒旋转造粒机、倾斜转动锅。多用于药丸的 生产。
机械式粉碎机 粉碎设备 球磨机
流能磨 研钵
粉碎方式和设备
机械式粉碎机
机械式粉碎机 （粉碎室）
冲击式粉碎机 豪龙胶体磨
粉碎方式和设备
球磨机
（a）转速太慢
（b）转速适当
（c）转速太快
喷嘴
产品出口 加料斗 流 能 磨
粉碎室
空气
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
二、筛分
定义
借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
湿法制粒
制粒
湿法制粒
高速搅拌制粒：现将药物粉末和辅料加入于高速搅拌制粒机 的容器内，搅拌混匀后加入黏合剂高速搅拌制粒的方法。
特点：在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程；与挤压制 粒相比省工序、操作简单、快速等优点；可制备致密、高强 度的适于胶囊剂的颗粒、也可制备松软的适于压片的颗粒。
湿法制粒
三号筛
355 ±13
50
四号筛
250 ±9.9
65
五号筛
180 ±7.6
80六号筛ຫໍສະໝຸດ 150 ±6.6100
七号筛
125 ±5.8
120
八号筛
90 ±4.6
150
九号筛
75 ±4.1
200
第八章 粉碎、筛分、混合与捏合
二、筛分
筛分方式和设备
筛分的方法：手工和机械筛分两种
筛分的设备：圆型振荡筛粉机 悬挂式偏重筛粉机等
药剂学：第十一章 固体制剂单元操作
第一节 粉碎与筛分
二、筛 分
1、药筛的种类 药筛的标准
编织筛 冲眼筛
➢中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，
以筛孔内径大小表示（μm）；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸 （25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少 。
《中国药典》2015版标准筛规格
筛号
一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
➢选择适宜的粉碎器械；
➢选用适宜的粉碎方法；
➢及时筛去细粉；
➢中草药的药用部位必须全部粉碎应用； ➢粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳
动防护，同时避免交叉污染。
第一节 粉碎与筛分
二、筛 分
定义 目的
是借助网孔大小将不同粒度的物料 按粒度大小进行分离的操作。
• 粒径均匀一致的粉末 • 提高混合的均匀性 • 除去药材的杂质
常以粉碎前物料的平均直径 （d0），与粉碎后物料的平 均直径（d1）的比值（n） 来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎 度愈大，颗粒愈小。
第一节 粉碎与筛分
一、粉 碎
粉碎的机制 机械能
表面能
常用的外加力有：
冲击力(impact) 压缩力(compress) 剪切力(cutting) 弯曲力(bending) 研磨力(rubbing)
粉碎后药物的细度用粉碎度表示
增加药物的有效面积来提高生物利用度； 提高分散度； 改善不同药物粉末混合的均匀性； 还可以减轻粉末对创面的刺激性。
粉碎的方法
➢循环粉碎与开路粉碎 ➢干法粉碎和湿法粉碎 ➢单独粉碎和混合粉碎 ➢低温粉碎
第一节 粉碎与筛分
一、粉 碎
粉碎度的定义
是固体药物粉碎后的细度
《药剂学》教学大纲
《药剂学》教学大纲Pharmaceutics课程编码：27A20407 学分：5.5 课程类别：专业必修课计划学时：112 其中讲课：64 实验或实践：48适用专业：药学、制药工程推荐教材：崔福德，《药剂学（7版）》，人民卫生出版社，2011年参考书目：1.王东凯，《药剂学学习指导与习题集》，人民卫生出版社，2011。
2.平其能，《现代药剂学》，中国医药科技出版社，2001年。
3.周建平，《工业药剂学》，人民卫生出版社，2014年。
4.刘燕，Martin 物理药剂学与药学，人民卫生出版社，2012年。
课程的教学目的与任务药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程，在药学专业人才培养计划中占据重要地位。
本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。
通过对本课程学习，不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能，而且培养学生严谨求实的科学作风，掌握知识运用知识的能力及创新意识，为从事药剂学工作，合理安全用药，以及研究探索药物新剂型和新制剂，更好地为医药卫生事业服务夯实基础，培养学生成为合格的药学专业人才。
课程的基本要求1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。
掌握各种剂型的定义、特点和质量要求，掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。
2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能，熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。
3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及对制剂质量的影响；4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素；熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理；5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议（含课内实验）第一章绪论建议学时：2[教学目的与要求] 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用，GMP与GLP在生产研究中的意义。
熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。
了解药剂学的重要性、任务及发展概况；剂型的重要性；处方的概念与种类。
固体制剂单元操作-精品医学课件
空气室➢ 设备的关键部分是高压泵和工作阀。P192 ➢ 高压均质料液通常是由药物、稳定剂以及
分散介质组成的粗混悬液。 ➢ 稳定剂的作用是抑制粒子的聚集，多选择
聚合物和表面活性剂，分散介质多为水。 ➢ 不仅适用于水难溶性药物，也适用于水溶
性和有机溶剂溶解性均不理想的药物。
ٗ 加液研磨法：是将药料先放入研钵中，加 入少量液体后进行研磨，直至研细为止。 打潮—麝香，注意轻研冰片（包括樟脑、 薄荷脑），重研麝香
9、低温粉碎 ٗ 是利用物料在低温时脆性增加，韧性与延伸性降
低的性质以提高粉碎效率的方法； ٗ 含糖和粘液的粘性药、树脂树胶，干浸膏等。通
过低温，增加脆性； ٗ 适用于热敏感的药物、软化温度低而容易成饼的
Ω 质地坚硬不便与其他药一起粉碎的，需要捣 碎研磨的：三七、代赭石。
6、混合粉碎
♣ 两种以上的物料共同粉碎的操作；
♣ 可避免一些黏性或热塑性物料的吸附聚集现象；
♣ 串研法：一般是针对含糖量较多的中药的粉碎操 作，如山茱萸、熟地黄等粉碎时，应先将处方中 其他药物研成粗粉，然后陆续渗入粘性药材，粉 碎成块和颗粒状后，干燥后再粉碎；
1、剪切制粒
• 混合、制软材、制粒过程在同一机器内完成，操 作简便、操作性强。
• 粘合剂可喷雾法慢慢添加，也可注入。 • 有高速剪切制粒机、Z型搅拌混合制粒机、行星式
搅拌混合制粒机P199。
1、剪切制粒方法与设备
先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的 容器内，搅拌混合后加入粘合剂，高速搅拌制 粒的方法。
挤压式制粒机的特点:
①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节； ②颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其加
入的量调节； ③制粒过程中经过混合、制软材等，程序
药剂学知识复习总结
药剂学知识复习总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (1)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2)一、粉碎、筛分与混合* (2)第二节散剂 (3)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (4)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)4.2滴丸剂 (9)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (10)第五章浸出制剂 (10)第一节概述 (10)第二节浸出操作与设备 (10)第三节常用的制剂 (11)第六章液体药剂 (12)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12)混悬剂 (14)第九章其他制剂 (16)第一节栓剂 (23)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16)第8章注射剂与滴眼剂 (17)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
中药药剂之粉碎
第四章粉碎. 筛析. 混合与制粒第一节粉碎一、粉碎的含义与目的1、粉碎的含义：是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程，或是借助其他方法将固体物碎成微粒的操作。
2、粉碎的目的：①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；②便于调剂和服用；③加速药材中有效成分的浸出或溶出；④为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。
二、粉碎的基本原理粉碎是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力，使表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。
粉碎的难易与药物的性质有关，一般来说：极性晶型物质具有相当的脆性，较易粉碎。
非极性晶体物质脆性差，易产生变形，可加少量挥发性液体，加液研磨粉碎。
非晶形药物具有一定的弹性，用降低温度来增加非晶形药物的脆性，以利粉碎。
植物药材粉碎前依其特性进行适当干燥。
对于不溶于水的质重药物如朱砂、珍珠等可在大量水中，进行水飞粉碎。
三、粉碎的方法及适用性（重点讲述）干法粉碎系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度（一般应少于5℅）再粉碎的方法。
一般药物均采用干法粉碎。
湿法粉碎含义: 系指往药物中加入适量水或其他液体并与只一起研磨粉碎的方法。
要求: 选用的药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不防碍药效的液体.特点: 水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬.常见的方法有:1. 传统的“水飞法”2. 加液研磨法等。
低温粉碎系指在低温条件下（低温增加物料脆性）粉碎药料的方法。
特点：①适用于在常温下粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，如树脂、树胶、干浸膏等。
（如乳香、没药）②含水、含油虽少，但富含糖分，具一定黏性的药物也能低温粉碎；（人参、玉竹、牛膝等）③可获得更细粉末；④能保留挥发性成分。
超微（细）粉碎系采用流能磨、微粉粉碎机等药材细粉粉碎的新型技术，可制得超细粉体(分为微米级、亚微米级和纳米级), 能大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。
第11章 固体制剂-1
（二）湿法制粒技术
1. 2. 3. 4. 5. 挤压制粒； 转动制粒； 高速搅拌制粒； 流化床制粒（流化喷雾制粒） 湿法混合（复合型）制粒；
湿法制粒的方法
1、挤压过筛制粒 流程：
轻握成 团、轻 压即散
粘合剂或 湿润剂
原辅料
湿颗粒 干颗粒
制软材
挤压过筛
特点：粒度及松软度可调；粒子为圆柱状，粒度分布 较窄；程序多、操作不连续、劳动强度大等 制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋转挤压式 制粒机、螺旋机压式制粒机
均匀混合的措施：
⑤形成低共熔混合物的组分 将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在
室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔
现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛 、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们 以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量 避免形成低共熔物的混合比。
二、混合与捏合
湿法粉碎
指物料中加入适量水或其他液体后再研磨粉碎的 方法。如樟脑、冰片、水杨酸、某些刺激性强或 有毒药物、水难溶性药物（水飞法）等采用此法。 注意液体选用原则。 利用物料在低温下的脆性， 借机械拉引应力而破 碎的方法。用于在常温下难粉碎的物料、含水、 含油较少的物料或含有香气及挥发油有效成分的 物料。
（二）捏合
系指在固体粉末中加入少量液体（或黏合剂）混均， 制备成具有一定塑性的物料操作，亦称“制软材”。
意义：使粉末具黏性，易于制粒； 防止各种成分的分离，保持均匀的混合状成； 黏合剂均匀分布在颗粒的表面，改善物料的压缩 成形性。 操作的关键：液体（黏合剂）的加入量
“手握成团，轻压即散”
二、混合与捏合
3、混合机理 剪切混合：粒子群产生滑动面，破坏粒子群的
药剂学 重点
第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成药物制剂的一门学科，宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、能够判断出给的剂型的归类：液体（芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂）气体（气雾剂、喷雾剂）、固体（散剂、丸剂、片剂、栓剂、膜剂）、半固体剂型（软膏剂、糊剂）3、药典：①现行药典是《中国药典》2015年版，2005年版本的分为三部，一部为中药、化学药、生物制品药。
而2015年分为4部，一部收载中药、二部收载化学药品、三部收载生物制品药、四部收载通则和药用辅料。
②《英国药典》、《美国药典》、《日本药方局》、《欧洲药典》、《国际药典》4、药品研究的所涉及规范：GLP: 药品非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范GMP: 药品生产质量管理规范cGMP:动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范OPC：非处方药第三章药物溶解与溶出及释放1、溶解度（药物溶解度的测定有分析法和定组成法，药物溶解度的数值多是平衡溶解度）①特性溶解度特性溶解度的测定是根据相溶原理图来确定的，以测得药物溶液浓度为纵坐标，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图，直线外推到比率为零处即得药物的特性溶解度。
②平衡溶解度药物的溶解度数值多是平衡溶解度，测量的具体方法是：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的实际浓度S并对配制溶液浓度C作图，如图，图中曲线的转折点A，即为该药物的平衡溶解度。
2、增加药物溶解度的方法：增溶：胶束增溶助溶及潜溶：加入助溶剂、潜溶剂成盐晶型：无定型为无结晶结构的药物，无晶格束缚，自由能大，所以溶解度和溶解速度较结晶型大。
假多晶型药物结晶过程中，溶剂分子进入晶格使结晶型改变，形成药物的溶剂化物。
在多数情况下，溶解度和溶解速度按水合物＜无水物＜溶剂化物的顺序排列。
3、常用的包合材料：环糊精：α、β、γ三种，分别对应6、7、8个葡萄糖分子构成，β-环糊精溶解度小，毒性低，筒状结构，温度↑，溶解度↑，可将体积和形状适合的药物分子的部分基团包合在筒内,形成包合物。
《药剂学》章节重点
《药剂学》章节重点第一章绪论1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂）药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。
2、药物剂型的重要性无型不成药(原料药无法给药)疾病——剂型（急症缓症）药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？制剂技术、药用辅料、制剂设备4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCPDDS：药物传输系统，GMP：药品生产质量管理规范，OTC：非处方药，SFDA ：国家食品药品监督管理局，GLP：药品安全试验规范，GCP：药物临床试验管理规范5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。
三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。
用于药品的生产阶段第二章表面活性剂1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点界面：指物质的相与相之间的交界面。
表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。
表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面活性。
表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体，使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。
CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非离子型表面活性剂）Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。
第四章 粉碎、筛分、分级.混合、制粒
目的：液体分子可降低物料分子间引力。 对刺激性或有毒药物可避免粉尘飞扬。 樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、水) 研磨； 朱砂、珍珠、炉甘石等采用传统的水飞法： 在水中研磨，当有部分细粉研成时，使其混 悬并倾泻出来，余下的药物再加水反复研磨、倾 泻，直至全部研匀，再将湿粉干燥。现在多用球 磨机代替。 湿法粉碎通常对一种药料进行粉碎，故亦是 单独粉碎.
特点
特点
缺点： ①辅助设备多、一次性投资大； ②影响运行的因素多，一旦工况调整不当，会导致 操作不稳定； ③粉碎成本较高； ④噪声较大； ⑤粉碎系统堵塞时会发生倒料现象，喷出大量粉 尘，恶化操作环境。
振动磨的特点
气流磨
利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相紊流场， 使其中的固体颗粒在自撞中或与冲击板、器壁撞击 中发生变形，破裂，而最终获得粉碎。 由于粉碎由气体完成，整个设备无活动部件，粉碎 效率高．可以完成粒径在5微米以下的粉碎，并具 有粒度分布窄、颗粒表面光滑，形状规整、纯度高、 活性大、分散性好等特点，是一种超微粉碎方式。 气流在粉碎室中膨胀产生冷却效应，被粉碎物料的 温度不升高。 适用于抗生素、酶、低熔点等热敏药物的粉碎：粉 碎同时进行了分级，可得均匀微粉
分开。
3）.非晶形：具有弹性，分子排列不规则。 如树脂、树胶等，粉碎时一部分机械能用于引 起弹性变形，最后变为热能，因而降低粉碎效 率，可低温粉碎.（0℃）
4）.植物药材：性质复杂。 含水分 ( 约为 9 ％ — 16 ％ ) ，具有韧性则难以粉碎。 所含水分越少，越有利于粉碎； （1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎； （2）木质及角质结构的药材不易粉碎。 （3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混 合粉碎）才能粉碎。
第九章制粒第一节概述制粒（granulation）是把粉末、块状物
第九章制粒第一节概述制粒(granulation)是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行处理、制成具有一定形态和大小的颗粒(粒子)的操作。
多数的固体剂型都要经过“制粒”过程。
制粒技术不仅应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备过程，而且为了方便粉末的处理也经常需制成颗粒，再如供直接压片用的辅料也常需制成颗粒，以保证药品质量和生产的顺利进行。
(一)制粒的目的(1)使粒子具有良好的流动性，在药物的输送、包装、充填等方面容易实现自动化、连续化、定量化；(2)防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象，有利于各种成分的均匀混合；(3)防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上的粘着，避免环境污染和原料的损失；(4)调整堆密度，改善溶解性能；(5)使压片过程中压力的传递均匀；(6)配方和操作适当时，可提高药效和药物的稳定性；(7)便于服用等。
颗粒有可能是中间体，如片剂生产过程中的制粒；也有可能是产品，如颗粒剂等。
制粒的目的不同，其要求有所不同或有所侧重。
如压片用颗粒，以改善流动性和压缩成形性为主要目的；而颗粒剂、胶囊剂的制粒过程以流动性好、防止粘着及飞扬、提高混合均匀性、改善外观等为主要目的。
近年来随着制药工业的发展，制粒技术也得到了很大的提高。
(二)制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为三大类。
即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。
(1)湿法制粒：在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
挤压制粒、转动制粒、流化床制粒、搅拌制粒等属于湿法制粒。
(2)干法制粒：在原料粉末中不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力，按一定大小和形状直接压缩成所需颗粒，或先将粉末压缩成片状或板状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒。
(3)喷雾制粒：将药物溶液或混悬液喷成雾状，在热风中迅速干燥而得球形颗粒的操作。
(三)粉粒间的结合力颗粒是由无数个粉粒(或结晶粒子)靠某种结合力结聚在一起形成的。