ISO9001:2015最新版风险和机遇应对措施控制程序(含表格)

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ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表

ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表
4
2
2
16

1.经营部负责新产品报价和项目 确立过程的市场调查、内部沟通、 信息提交、信息反馈、相关商务洽 谈和市场风险评估等工作;
2•研发部负责提供成本和利润指标 信息;
3.总经理负责对可行性评审报告的 审批。
相关文件:
设计和开发发控制程序
经营部 产品研 发部
有效
订单评审时评审客户要

订单管理
风险:客户要求识别不 完整;未能确保能够满 足客户要求就签署合 同。
2.过程能力提前策划;
3.不良率前期策划;
4.标识管理要求。
相关文件:
生产和服务提供过程制程序
产品标示与追溯控制程序
生产部
有效
产品交期要求、产品品
质要求
产品交付
风险:不能按时交付; 交付的产品不符合客户 的要求。
5
3
3
45

1.生产计划管制;
2.生产过程的品质控制;
3.成品的品质检验;
4.岀货前的品质检验。 相关文件:
经营部
有效
我们的产品/技术并非 不可替代,竞争对手越 来越多,价格竞争越来 越激烈
/
机遇:寻求机会,开发 自主品牌
/
/
/
/
/
经营部
有效
企业文 化及价 值观
社会责任、职业道德准 则逐步趋于兀善
/
机遇:加强内部文化建

/
/
/
/
/
以可持续发展为原则,满足社会责 任及职业道德准则,以利于内部文 化建设。
行政部
生产和服务提供控制程序 产品的监视和测量控制程序 不合格品控制程序
经营部
有效

ISO9001-2015过程风险与机遇识别评价与应对策划表

ISO9001-2015过程风险与机遇识别评价与应对策划表
风险与机会评价与应对策划表
类别: ■质量 □环境 ■过程 风险分析 序号 风险和机遇来源 (内部/外部) 风险和机遇内容 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 风险 级别 管理措施 评价 实施时间 责任部 措施 (开始- 门/人 有效 完成) 性 记录编号:
RPN
1
1.对市场需要产品的发 展趋势判断失误。 客户开发,合 2.客户要求识别不完整 COP01 同评审过程 。 3.未能确保能 够满足客户要求就签署 合同。 1.制作的样品未能迎合 客户的需求。 2.制作的样品未能满足 食品包装安全的大环境 发展趋势。 3.产品打样周期长,跟 不上市场变化。 1.计划制定不合理,导 致无法按时完成计划任 务,从而延误产品交付 。
2
COP02 产品打样
4
2
3
24
3
COP03 生产计划
5
2
3
30
4
COP04 制造过程
1.生产不能准时完成计 划。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料 。
7
2
2
28
高风 险
5
COP05 产品交付
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客 户的要求。
5
2
2
20
高风 险
6
COP06 顾客服务
5
2
3
9
1、不合格识别不充分 。 MP03 持续改进过程 2、改善意识不到位。 3、人员不具备改善的 能力。
5
2
2
1.对内审员实施培训,经考核 合格后获取内审证书。安排内 审员时必须是获得内审员资格 证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目, 高风 责任部门必须落实改善对策, 30 各部门 2016.6.1 有效 险 审核员持续跟进,直至不符合 项目关闭。 相关文件: 1.《内部审核控制程序》 2.《纠正和预防措施控制程序 》 1.明确不合格的范围。 2.意识培训。 3.明确改善的流程和方法,并 20 高风险 各部门 2016.6.1 有效 在组织内实施培训。 相关文件: 1.《纠正预防措施控制程序》 1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 相关文件: 管理者 高风 1.《环境分析与风险和机遇控 代表 2016.6.1 有效 险 制程序》 总经理 2.《相关方需求和期望控制程 序》 1.制订风险对策 高风 相关文件: 各部门 2016.6.1 有效 险 1.《环境分析与风险和机遇控 制程序》

风险和机遇管制程序(含表格)

风险和机遇管制程序(含表格)

风险和机遇管制程序(ISO9001:2015)1、目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2、范围适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制.3、定义3.1风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。

3.2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

3.3风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

3.4风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。

风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。

一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。

3.5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。

一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。

3.6风险接受:是指企业承担风险造成的损失。

风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。

3.7内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。

3.8外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。

3.9风险严重度:风险发生后其所产生的影响的严重程度。

3.10风险发生频度:风险出现的频率或者概率。

3.11风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度x风险发生频度4、权责4.1 总经理:负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等。

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表
31
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测,确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况,及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估;开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商,及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训,,要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养,拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划,并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升,会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险:1、原材料市场价格不稳定,希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗,做好采购计划。
2、对正常履行的合同,按照要求,及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商,一旦出现问题,及时采取相应措施。
大批量采购合同,给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款,给公司信誉带来影
响,会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定,会直接影响公司的生产进度和质量

2*3=6
一般风险
供销部
机遇:供方按照约定的价格、交期,持续稳定
的提供公司满意的产品,会巩固发展与供方的
协作战略关系,达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险:客户对产品质量要求的提高,以及对供
1、加强与顾客沟通,确定技术要求,统一双
应周期和售后服务的期望值提高,给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作,满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制,提高产品一次合格
生技部
要求,可适应客户的特殊要求,进一步增加公
率。
司竞争力。
风险:公司售后处理不好,顾客投诉埋怨较
售后服务
多,会严重影响公司的销售,给公司带来业务上的风险。
机遇:售后处理得当,会给公司带来额外的发

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01。

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
在的客户。
风险:公司现有制度,是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇:行业生产环境的变化,会给公司带来潜
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
水平偏低,工作时间较其他行业偏长,给企业未来人才输入带来风险。
机遇:员工归属感较强,流失率相对年轻员工较低,同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作,及时关注社会信息, 做好人员持续输入工作,并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险及机遇识别
机遇:财务状况处理得当,会提高公司的整体竞争力。
5*1=5
低风险
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格后,应该及时进行催款行动,防止中间商或客户长时间拖欠货款。
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算,防止出现财务风险。
财务部供销部
社会
本地就业率安全感
教育水平工作时间
风险:公司所在地域人口老龄化大,员工教育
风险:政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大,如若处理不当,会面临被查处的风险
政府机构的监管力度

4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇:行业生产环境变化,会带来新的发展机
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险:公司现有的工艺、设备比较落后,造成产品成本高,效率低,缺少市场竞争力。

ISO9001-2015 风险和机遇应对管理及表单

ISO9001-2015 风险和机遇应对管理及表单

页次 3 OF 9 为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下十类:a. 无警告的严重b.有警告的严重危险c. 很高e.中等f.低g.很低h.轻微i.很轻微j.无下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的严重程度进行评价时,下表作为评价风险严重度的准则:页次 4 OF 9严重度判定过程中,当多个因素的判定其严重程度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时,依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。

根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。

4.4.2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率, 为便于识别和定义,将风险频度定义为5级,如下所示:a. 发生频率很高;b. 发生频率高;c.发生频率中等;d. 发生频率低;e. 发生频率极低通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则:文件编号版 本 号A 页 次5 OF 12风险和机遇应对管理程序4.4.3风险的可接受准则风险系数=风险严重度等级*风险频度等级风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施,如下表要求:发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。

根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。

风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。

风险系数的计算如下公式:文件编号风险和机遇应对管理程序版本号A页次 6 OF 9使用风险系数作为参考值,下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施:风险的应对方式应根据实际情况进行筛选,当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时,应制定风险规避方案,确认风险规避措施并予以执行,直至部分消除或完全消除风险。

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XXXXXXXX 公司
文件名称 类别
风险和机遇控制程序 ■新制定 □修订 □废止
文件编号 制订日期 制订部门 版次
2018-02-02 质量部
页次 6/14
注:在对风险进行严重程度判定时,推荐扩大分析风险所带来的危害层面,以便于更有效的对
潜在的风险采取措施,以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。
文件编号 制订日期 制订部门 版次
2018-02-02 质量部
页次 2/14
文件修订对照表
修订 日期
修订 章节
页次
修订内容摘要
会签部门 □ 总经理 □ 管理者代表 □ 生产部 □ 质量部 □ 资材部 □ 业务部 □ 行政部 □ 技术工程部 □ 生产计划部
会签栏
签名/日期
会签部门
签名/日期
XXXXXXXX 公司
文件名称 类别
风险和机遇控制程序 ■新制定 □修订 □废止
文件编号 制订日期 制订部门 版次
2018-02-02 质量部
页次 3/14
1 目的 规范风险和机遇的识别、评价及控制要求,建立全面的风险和机遇管理措施,增强抗风险能力。
确保质量环境管理体系实现预期结果 2 适用范围
风险和机遇的识别、评价及控制管理。 3 职责 3.1 生产部负责生产风险分析; 3.2 质量部负责质量风险分析; 3.3 资材部负责采购风险分析; 3.4 业务部负责市场风险分析; 3.5 财务部负责财务风险分析。 4 工作程序 4.1 风险识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背 景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过办公室组织风险管理知识的培训,合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有: 4.3.1 质量风险
XXXXXXXX 公司
文件名称 类别
风险和机遇控制程序 ■新制定 □修订 □废止
文件编号 制订日期 制订部门 版次
2018-02-02 质量部
页次 5/14
e 收益分配过程中的风险:主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风 险。 4.4 风险的识别
在风险和机遇的识别过程中,责任部门应结合本部门的流程对可能存在影响本部门完成目标的 内外部环境进行逐一的进行筛选识别,风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险:
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
XXXXXXXX 公司
文件名称 类别
风险和机遇控制程序 ■新制定 □修订 □废止
文件编号 制订日期 制订部门 版次
2018-02-02 质量部
页次 4/14
存环境的变化,可能给企业带来机遇,极端的情况也可能致企业生产经营活动中断或停止生产经营 活动。
d 经济环境:利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等 4.3.3 经营风险
a 直接质量风险:产品质量问题,导致退货、换货、修理等风险。 b 间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的产品或造成顾客其它损失。 4.3.2 环境风险 a 产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品生产及库存。 b 人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。 c 政策环境:政策的变化可能会导致企业生产成本增加或减少,政策的变化也可能导致企业生
为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五类:
a. 非常严重
b. 严重
c. 较严重
d. 一般
e. 轻微
下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的严重程度进行评价时,下
表作为评价风险严重度的准则:

a 原材料供应:主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为、采 购人员的疏忽,可导致原材料数量以及质量上的不达标等。
b 员工风险:采购人员、服务人员,技术人员和其他生产管理人员,由于他们的疏忽导致的风 险,以及各岗位主要人员的离职等风险。
c 设备:生产设备出现意外的故障,甚至损坏等。 d 供销链风险:主要包括供应商及顾客违约,以及供应或销售渠道不畅通等风险。 e 法律纠纷:消费者投诉等潜在的法律纠纷。 4.3.4 市场风险 a 市场容量:对市场容量的调查所采用的方法不合适,对市场的容量做出错误的判断,使得产 品的产量大于实际需求,而增加公司的投资风险。 b 市场竞争力:对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估,引发 期望值风险。 c 价格风险:产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。 4.3.5 财务风险 a 融资筹资过程中的风险:比如风险筹资的费用很高,而且受到政策限制较多,加大了筹资的 不确定性。 b 资金偿还过程中的风险:主要受到利率的影响,有极大的不稳定性,增加偿还风险。 c 资金使用过程中的风险:主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。 d 资金回收过程中的风险:应收款无法及时到位,增加了坏账的出现率。
XXXXXXXX 公司
※※※※※※※※※※※※※※※※


※ 风险和机遇控制程序 ※






※※※※※※※※※※※※※※※※
文件编号: 版 次:
制订部门: 质量部 制订日期: 2018-02-02
实施日期
2018-02-05
编制
审核
批准
XXXXXXXX 公司
文件名称 类别
风险和机遇控制程序 ■新制定 □修订 □废止
a. 合规风险; b. 接口部门带来的风险; c. 人为错误、违规操作给接口部门或顾客带来的风险; d. 基础设施、人员能力不足带来的风险; e. 环境风险如政策、经济变化带来对本部门的风险; f. 流程、制度不完善带来的风险 g. 利益相关方要求变化带来的风险 4.5 风险评估 对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则 进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险 应采取的措施。 4.5.1 风险的严重程度评价准则 风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险 发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害: a. 法律法规、产品及客户要求; b. 风险发生时导致的人身伤害; c. 财产损失的多少; d. 是否会导致停工/停产; e. 对企业形象的损害程度。
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