浅谈中药注射剂
浅析中药注射剂
浅析中药注射剂摘要：中药注射剂被视为是中药现代化发展的延展,这种区别于传统中药口服给药的方式弥补了传统中药口服等其他途径的缺点——见效慢。
它的中医急救的效果,结合中医辨证施治的理论，可以和西药形成优势互补。
但与此同时也带来了许多不良反应,严重的甚至危及生命安全。
本文从中药注射剂的特点，发展现状，以及未来的发展前景几个方面浅显分析一下并谈一下自己的看法。
关键词：中药注射剂；重要性；发展趋势1 中药注射剂简介1.1中药注射剂的定义虽然中药注射剂在《中药药剂学》和《中国药典》里的定义不同，但是内容大致意思是相同的：《中华人民共和国药典》：将中药材进行提取、纯化后制成的可以注入人体内的溶液、乳状液，或是溶液粉末等。
[1]《中药药剂学》：中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或溶液的无菌制剂。
[2]现代生产工艺与传统中药理论相结合形成了中药注射剂这种剂型，颠覆了以往传统的中药给药方式，是中药现代化生产的重要产物。
注射剂与中药其他剂型相比，具有作用迅速、疗效确切以及生物利用度高的特点。
尤其是在重症病人抢救时针对神志昏迷、不能口服等情况，中药注射剂一直发挥着独树一帜的作用。
1.2中药注射剂特点1.2.1优点（1）作用可靠、药效迅速；（2）适合不宜口服的药物；（3）适合不能吞咽或昏迷等不能口服给药的患者；（4）有些注射液可以用于疾病的诊断，以及可以产生延长药效或局部定位的作用。
1.2.2缺点（1）注射时疼痛且使用不便，使用不当时有一定危险性，严重可危及生命；（2）对制剂技术和设备的要求比较高，制备过程比传统剂型复杂。
1.3中药注射剂分类（1）按分散系统分，注射剂可分为乳浊型注射剂、混悬型注射剂、注射用无菌粉末和溶液型注射剂。
（2）根据临床用药的需要，注射剂的给药途径主要有皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、脊髓腔注射等。
1.4中药注射剂原料中药注射剂的处方组成除了有植物药材以外，还有一些动物及矿物材料，包括：斑蝥、明矾、地龙、没药、水蛭、鹿茸、麝香、山羊角、水牛角、珍珠粉等。
浅谈中药注射剂的合理应用——刘倩
始终坚守职业道德，全力维护人民健康 我们的信条： 没有任何借口
中药注射剂的分类及临床应用上的优势
功能主治 清热解毒 活血化瘀 补中益气 祛风 抗肿瘤 其他 合计 数量 占比 42 28 16 14 11 21 132
始终坚守职业道德，全力维护人民健康 我们的信条： 没有任何借口
主要作用 抗细菌和病毒感染 心脑血管疾病 各类虚证 风湿性关节炎 抑制肿瘤生长，提高机体免疫力 止痛、止咳、回阳救逆等
始终坚守职业道德，全力维护人民健康 我们的信条： 没有任何借口
《中药注射剂临床使用基本原则》
7.加强用药监护。 用药过程中， 应密切观察用药反应， 特别是开始前30分钟， 如发现异常， 立即停药， 采用积极救治措施 救治患者。
始终坚守职业道德，全力维护人民健康 我们的信条： 没有任何借口
我院中药注射剂临床应用情况举例
考察我院益气扶正类中药注射剂2013年3月住院病房使用 情况 选取使用金额及数量排名靠前的品种： 康艾注射液[10ml/支]（长白山制药） 参麦注射液 [100ml/瓶] （大理药业） 参芪扶正注射液[250ml/瓶]（丽珠集团）
始终坚守职业道德，全力维护人民健康 我们的信条： 没有任何借口
不良事件/反应
安全性研究与风险管理缺 乏，如临床前动物试验、 临床试验、上市后临床研 究等不足或不完整，未能 充分证实药品的安全。
临床不合理使用
始终坚守职业道德，全力维护人民健康 我们的信条： 没有任何借口
《中药注射剂临床使用基本原则》
1、选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径 能口服给药的，不选择注射给药；能肌内注射给药的，不 选用静脉注射或滴注给药；必须选用静脉注射或静脉滴注 给药的应加强监测。 2. 辨证施药，严格掌握功能主治 临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主 治使用，禁止超出功能主治的用药范围。 中药制备成注射液后 辩证论治 （特别是单味中药制备的注射液 ） 仍含有四气、五味、归经、配伍等特性
浅谈中药注射剂的制备、其问题及应对对策
浅谈中药注射剂的制备、其问题及应对对策陈鹏化工与制药专业化药4班 120150091指导老师林贝摘要近年来中药注射剂的发展面临着很大的问题，中药注射剂的安全性等不断出现的问题引起了社会广泛的关注，中药注射剂未来发展过程中亟待解决的问题值得我们思考，本文从中药注射剂存在的问题出发，浅谈中药注射剂的制备，及其出现的问题的原因与解决问题的对策。
关键词:中药注射剂制备工艺问题对策中药注射剂系指中药材经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。
主要有溶液犁注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂[2]。
中药注射剂是随着现代科学技术发展而产生的中药新剂型，目前已有国家标准的中药制剂已达105 种[3]。
中药注射剂是近几十年中国传统医药与现代医药理论、技术结合的产物，在我国传统医药发展史上具有里程碑的意义。
中药注射剂既有中药多靶点、多路径起效的作用特点，又有注射给药生物利用度高的优势，特别在治疗心血管疾病、肿瘤、感染等方面优势显著[4]，尤其对抗药性病原微生物具有特殊功用[5]，如对变型很快的感冒病毒而言，单一结构的化学合成药物有效性保留时间一般为2～5 年，而双黄连注射剂却能一直保持稳定的有效率。
然而, 由于中药注射剂在原料、生产工艺、质量控制等方面存在一些技术瓶颈没有解决, 因此,还存在一些问题。
1.注射剂生产制备（一） 注射剂车间的设计要求1．位置选择 注射剂车间必须建立在整洁的环境中，周围的地面、路面及运输等不应对注射剂生产造成污染。
2．洁净厂房（室）设计要求 注射剂生产车间按生产工艺及产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区、无菌区。
一般生产区无空气洁净度要求，控制区的洁净度要求为10万级，洁净区的洁净度要求为1万级，无菌区的洁净度要求为100级。
人流物流应分开，防止交叉污染。
（二）注射剂的生产管理：按GMP 要求必须有生产质量管理文件。
中药注射剂概念
中药注射剂是指将中药以注射剂的形式制成的药物。
它是通过将中药提取物或中药复方制成溶液或悬浮液，并经过严格的制备工艺和质量控制程序后，通过注射方式给予患者治疗的药物形式。
与传统的中药剂型如颗粒、丸剂等相比，中药注射剂具有以下特点：
1. 快速有效：由于通过注射给药，药物可以直接进入血液循环，快速发挥作用，因此在紧急情况下可以迅速救治。
2. 精准剂量：中药注射剂可以根据患者的具体病情和需求，精确调整药物剂量，提高治疗效果和安全性。
3. 方便使用：注射剂的使用相对简单，适合于那些无法口服药物或需要限制口服摄入的患者，如重症患者、手术后患者等。
4. 药效稳定：中药注射剂的制备过程经过严格的质量控制，药效较为稳定，可以保证药物的疗效。
中药注射剂在临床上主要用于治疗急慢性疾病、重症患者和手术后的恢复等方面。
但需要注意的是，中药注射剂的使用应遵循医生的指导，严格控制药物的使用剂量和使用时机，以确保安全和有效的治疗。
浅谈中药注射剂的安全性
注射剂 的不 良反应 可 能 与其 辅 料 相 关 ， 因此应 加 强 辅
料 的安 全性 和辅料 与不 良反 应发 生相关 性 的研 究 。 ３ １４ 注重 上市前 安全 性 评价 中药 注 射 剂研 制 中 ．．
进入 机体 后 ， 可成 为抗原 或半 抗原 ， 刺激 机体 产生 相应
２ 中药注 射剂 不 良反应产 生 的原 因分 析 ２ １ 与患 者 的体 质 性 别 年 龄及 伴 发 疾 病有 关 中药 ．
人 们 对 中药注 射剂 的 临 床 使用 量 也 在 迅 速 增 长 ， 中药
注射 剂 已经成 为 临床疾 病治疗 的独特 手段 。 中药 在我 国的应 用 有着 几 千 年 的悠 久 历 史 ， 中药 注射 剂是 现代 中药 的 一 个新 剂 型 ， 的广 泛 应 用 促 进 它 了我 国中医药 事业 的发 展 。但 近 几年 中药 注射 剂 的质 量 安 全事 件频 发 ， 据显 示 ， 数 中药 注射 剂不 良反 应 的发
规 定进 行必 需 的药 理 学 、 性 毒 性 、 急 长期 毒 性 、 剂 安 制 全 性等 试验 研究 。除 此 之外 ， 应 根 据 中药 注射 剂 不 还 良反应 中过 敏反应 比例 高 的特 点 ， 行 全 身 主动 过 敏 进 试 验 和被动 皮肤过 敏 试 验 ， 并根 据具 体 药 物 的作 用 特 点 选择 适宜 的过敏 试验 方法 。
光 明中医２ １ ０ １年 １ Ｏ月 第 ２ ６卷 第 １ ０期
Ｃ Ｇ Ｍ Ｏ ｔ ｅ ０ １Ｖ ｌ ６ １ Ｊ ＭＣ ｃ ｂｒ １ ． ｏ ２ ．０ ｏ ２
・２ ２ １ ５・
浅谈 中药 注 射 剂 的安 全 性
马红 英‘ 刘亚 平。
摘要： 近些年， 中药注射剂产业的发展和应用促进了中医药的快速发展 ， 但其安全性也 Ｉ 起人们的极大关注。本文总结 了中药 注射剂常见的不良 反应及易发生不良反应的原因， 并对如何减少中药注射剂不 良 反应的发生， 提出了一些防治措施， 以保障中药注
我对中药注射液的6点看法
我对中药注射液的6点看法最近，又有不少记者采访我对中药注射液的看法，其实我很早以前就表达过了，也写过了相关科普文章，今天把核心内容提炼一下，再推送一次。
61、在缺医少药的战争年代，中药注射液确实发挥了一定的作用。
但科技在进步，医学在发展，在当前的医疗条件下，我会推荐患者选择有当前最好证据的药品和治疗手段。
2、中药注射液既不是中医理论下的产品，也不是西医理论下的产品，正规中医西医都不承认它。
因此，反对中药注射液不等于反对中医中药，不要混淆概念。
3、中药注射液想要证明自己，不能用个案说话，必须启动临床再评价。
4、中药注射液的临床再评价应该设计以患者导向为结局指标的随机对照试验。
比如以治愈率、死亡率、副作用等为结局指标。
不要说中医药不能套用西医药的评价方法，随机对照试验的设计逻辑和方法属于科学范畴，不只适用于医学领域，也适用于其它专业领域，比如说工业农业等很多领域，中医药没有理由例外。
值得期待的是，我看到最近国家中医药管理局成立了循证医学中心，这应该是一个好的开始。
5、在这类设计科学的临床试验研究结果出来之前，我不推荐患者使用中药注射液。
6、无论是中药注射液还是中成药，药名必须规范，不要使用容易误导公众的带有疾病和症状名称的药名，以避免望文生义。
再教大家一个简单的方法识别中药注射液：看药品批准文号，凡是国药准字后面是大写“Z”的注射液，都是中药注射液，比如“国药准字Z110207XX”。
）一些中药注射液的名单：鱼腥草注射液；板蓝根注射液；喜炎平注射液；双黄连注射液；清开灵注射液；丹参注射液；丹红注射液；血必净注射液；热度宁注射液；脉络宁注射液；血栓通注射液；参麦注射液；柴胡注射液；红花注射液；黄芪注射液；生脉注射液；穿心莲注射液；当归注射液；；茵栀黄注射液。
下面，我们就从2017年的一次国家食品药品监督管理总局对中药注射液的通告说起，一起聊聊中药注射液的唯一出路是什么？前年，国家食品药品监督管理总局在其官方网站上对两家药厂的两个中药注射液的质量问题进行了通告（如下图），通告的原因是热原不符合规定导致发生了十多例寒战、发热等严重不良反应。
浅析中药注射剂安全性
浅析中药注射剂安全性作者：千美子刘阳来源：《中国实用医药》2014年第32期中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂，适用于心脑血管疾病、肿瘤和病毒感染等重症患者。
由于化学药的耐药性日益严重，如细菌变异等，由于中药注射剂的独特优势，中药注射剂的需求不断加大。
例如中药抗病毒注射液相比西药抗生素对于耐药菌的产生和治疗方面具有一定的优势，同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用。
但是中药注射剂大多数是以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成，客观上存在杂质，有效物质含量差异较大，容易带进热原等问题，只有消除安全隐患，保证药品有效、质量稳定、可控才能使中药注射剂得到更广泛的应用。
1 中药注射剂安全性影响因素1. 1 原料药质量不稳定中药注射剂绝大多数是提取混合物，并没有分离出能够完全定性和定量的产品。
因此，药品的质量取决于药材的质量，而药材受产地、气候、采收季节的影响，批次不同的药材，有效成分存在较大差异。
因此，不同批次的中药注射剂质量存在差异，导致疗效不稳定，发生不良反应的。
1. 2 药品成分复杂中药注射剂组成成分复杂，含有蛋白、淀粉、鞣酸、色素、树脂、挥发油等致敏成分，使用中很容易引起过敏性体质的患者的不良反应，多种成分在配置和放置过程中发生复杂的化学反应或者变化，加上药品中的少量杂质以及药品在使用过程中加入的其他配伍药物，都可能导致不良反应的发生。
中药注射剂中的辅料也是导致药物不良反应（ADR）的影响因素。
1. 3 注射剂质量标准不完善现行的质量标准欠完善，不能充分保障中药注射剂的安全。
中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，并没有分离出能够进行完全定性和定量的产品，这决定了注射剂内在质量不稳定，导致了疗效不稳定并影响安全性。
大多数中药注射剂缺乏明确的质量指标，所以存在着因药材质量、工艺生产条件的影响，产生质量不稳定，进而影响疗效。
浅谈中药注射剂的合理使用
避免用于不适宜人群，特别是年老体弱、儿童或肝、肾功能不全的患者。因其特殊体质，较成人更易出现ADR，用药应谨慎，并加强监测。
7用药过程中，密切观察病人并做好抢救准备
备好急救药品如肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药等。用药过程中，医师和护师应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，及时抢救、护理，不得存有侥幸心理。
1加强医师中医药理论的学习，使用中药注射剂做到辩证论治,合理选择给药途径
据统计，中药注射剂由西医师处方使用的占95%[2]。西医师由于专业限制，对中医证候的理解、中药的适用指征和停药指征的认识上有一定的局限性，难以做到完全按中医理论处方，造成在适应证选择上的盲目，这是中药注射剂导致ADR的一个重要原因[3]。因此，加强医师中医药理论的学习，严格遵守中医辨证论治的基本原则，仔细询问病情，诊断明确，掌握中药注射剂适应症。如清开灵注射液其功能是清热、化痰、醒神，主要用于热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风寒发热者则不适用。又高菁等报道，中药注射剂静滴给药所致ADR在其统计分析中构成比达75.68%，这远远高于其它给药途径[4]，所以能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
8临床药师加强用药监督
临床药师对中药注射剂配伍使用的处方严格审核，减少不合理用药现象。有条件的应开展个体化给药。对于出现ADR较多的药物，应上报药事管理组织，酌情改用其他同类药品或停止使用。
总之，为安全、合理使用中药注射剂，医师、护师、药师三方应从思想上高度重视中药注射剂ADR，正确认识中药注射剂本身特性，改变中药无毒的观念，要严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》合理使用中药注射剂，避免和减少ADR的发生,确保临床用药合理、安全、有效。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
NANCHANG UNIVERSITY论文THESIS OF BACHELOR（20 13 —20 14 年）题目浅谈中药注射剂学院：环境与化学工程学院专业：制药工程班级：学号：学生姓名：***指导教师：起讫日期：2014-04-26——2014-05-05浅谈中药注射剂摘要：中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，它改变了传统中药口服的给药方式，弥补了传统中药口服或其他给药方式见效慢的缺点。
它有中药急救的作用，可以和西药优势互补，结合中医理论辨证施治。
中药注射剂在某些治疗领域具有不可替代性。
不过同时也带来了诸多不良反应，甚至危及生命安全。
本文主要就中药注射剂的现状，所面临的问题，解决途径，以及其重要性和未来发展前景等方面浅谈了一下自己浅薄的看法。
关键词：中药注射剂；不良反应；质量控制；重要性；未来发展1 中药注射剂简介1.1中药注射剂定义中药注射剂在《中国药典》和《中药药剂学》里的定义不同，但内容大致相同：《中华人民共和国药典》：将中药材进行提取、纯化后制成的可以注入人体内的溶液、乳状液，或是溶液粉末等。
[1]《中药药剂学》：中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或溶液的无菌制剂。
[2]中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物。
与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。
中药注射剂在抢救神志昏迷、不能口服的重症病人和急救等方面，一直发挥着独特作用。
1.2中药注射剂特点1.2.1优点（1）药效迅速、作用可靠；（2）适用于不宜口服的药物；（3）适用于不能口服给药的病人，如不能吞咽或昏迷的患者；（4）可以产生局部定位或延长药效的作用；有些注射液可以用于疾病诊断。
1.2.2缺点（1）使用不便且注射时疼痛，使用不当有一定危险性；（2）制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。
1.3中药注射剂分类（1）按分散系统分，注射剂可分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂和乳浊型注射剂等。
（2）根据临床用药需要，注射剂的给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等。
1.4中药注射剂原料中药注射剂的处方组成除植物药材以外，还包括珍珠母（珍珠粉）、水牛角、山羊角、麝香、鹿茸、水蛭、没药（一种树脂）、地龙、明矾、斑蝥（一种昆虫）等动物及矿物材料。
2 中药注射剂的发展现状中药注射剂已成为我国民族制药支柱产业，也是制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一，并且一直广泛应用于心脑血管、恶性肿瘤、呼吸系统等临床领域。
但是，由于药品标准颁布的时间不同，已有的中药注射剂的质量标准参差不齐，这就给中药注射剂这一剂型留下了一定隐患。
2009—08—18，国家发改委、卫生部等发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，标志着我国建立国家基本药物制度工作的正式实施。
在国家基本药物制度的7个政策框架中，建立规范、科学的基本药物目录遴选和调整机制是最为基本的一个重要环节[3]。
《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)[以下简称《目录》(2009版)]人选药物共307种，其中化学药品和生物制品共205个品种；中成药共102个品种，包括8种中药注射液，即参麦注射液、柴胡注射液、丹参注射液、生脉注射液、清开灵注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)和脉络宁注射液比.[4]8种中药注射剂共检索到360条相关信息，按产品批准文号、企业数等进行统计，结果见[5]公开数据显示，目前国内生产的中药注射剂则不超过140种，常用的中药注射剂品种有50多个，仅有约150家药企从事中药注射剂生产。
尽管中药注射剂种类不多，但已成为中药领域中市场份额最大的剂型，近5年复合增长率约为21%，明显高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。
信达证券研报分析称，目前中药注射剂市场规模达300亿元，大品种成为企业“现金牛。
”另外，据相关统计，除少数几个品种是2000年以后批准的之外，现有临床使用的中药注射剂超八成是老药，即是1985年实施新药审批办法之前各地方批准的新药。
对于这些药品而言，尽管检测标准有所提升，但是生产工艺还停留在过去，未能与时俱进，几十年的使用已经逐渐暴露出诸多弊端。
“中药品种共受理707个，而中药注射剂仅为4个。
”这是国家食品药品监督管理总局（CFDA）所提供的2013年统计数据。
虽然中药注射剂因为种种原因遭受质疑，但目前几乎每家医院都在临床使用中药注射剂，市场份额逐渐走高。
比如银杏注射液、丹红注射液、血栓通注射液、康艾射液、丹参注射液等，几乎覆盖国内所有三甲医院.[2]3 中药注射剂所面临的问题以及解决途径3.1面临问题中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，它改变了传统中药口服的给药方式，弥补了传统中药口服或其他给药方式见效慢的缺点，不过同时也带来了诸多不良反应，甚至危及生命安全。
主要有一下几个方面的问题：（1）注射剂的剂型工艺存在不足。
注射剂生产过程中因灭菌、灌封等工艺不合格，导致热源等的产生，引发不良反应。
（2）中药注射剂生产环节复杂，涉及药材种植、炮制、提取、中间体、成品等多个步骤。
这些过程都可能带入树脂、重金属、蛋白质、鞣质等有害物质，从而引起不良反应。
（3）有效成分或组分的毒副作用也是不良反应发生的另一原因。
成分或组分只能在一定剂量范围内发挥作用，超过剂量就可引发毒副作用。
（4）使用剂量、每天使用次数、产品时效性（时间与药效关系）、中医辨证等方面，还有中药口服制剂改为注射剂后，药性有无变化等，这些均为影响中药注射液临床使用的关键点.（5）由于原料产地、生产条件、生产过程控制等诸多因素的差异，目前市场上常用的一些中药注射剂，不同厂家生产的产品其指纹图谱相似性很差。
或者同一厂家生产的同一产品不同批次间虽有一定的相似性，但不稳定。
（6）中药注射剂的质控指标量化很难，不像西药注射剂的定性和定量都很明确，而中药注射剂有效成分的复杂性给质控带来一定难度。
另外，由于国家关于中药注射剂的政策不明朗，风险较大，对于中药注射剂的技术要求仍不明晰，加之传统中药注射剂质量控制和临床试验仍需要不断提高和完善，这直接导致社会各方对中药注射剂充满了困惑和犹豫。
3.2解决途径随着严格的GMP生产管理实现，中药注射剂因剂型工艺引发的不良反应已得到了较好控制。
但因近些年如双黄连注射液、鱼腥草等中药注射剂爆出的负面事件，中药注射剂的安全性再次引起各方面的关注和重视。
国家食品药品监督管理总局为此还特意制定了中药注射剂安全性再评价、生产工艺评价等7个技术原则。
中药注射剂的所存在的问题需要国家、中药企业、医疗机构三方面共同来改善。
（1）国家方面国家食品药品监督管理总局应该对中药注射剂的安全风险始终保持“高度警戒”，采取各种措施加强中药注射剂的安全监管，促进企业开展上市后药品的安全性研究，完善企业风险管理措施，并且针对中药注射剂的特点，规定一系列的常规质检项目与标准。
促进中药注射剂整体安全性水平提高。
积极组建由医学、药学权威专家成员构成的第三方评估委员会，专门负责中药注射剂再评价工作，或指定专业学会牵头组织评估评定工作，推进已上市中药注射剂品种的安全性临床再评价。
（2）中药生产企业方面中药生产企业应该通过专业的设计，有计划地提升产品的质量层次，加速产品的更新换代，保证临床用药安全。
作为中药注射剂生产商和责任主体，应该积极配合国家的监管要求，主动进行再评价和临床使用过程中不良反应的监测。
药企应该建立规范的药材生产基地，严格控制制备工艺，提高制剂质量，保证药品批次间质量均一稳定，明确产品的物质基础和作用机理，保证临床用药的疗效和安全性。
并开展中药注射剂安全性再评价相关研究。
（3）医疗机构方面医疗机构重视临床合理用药，中医辨证，注意风险防范。
医改政策的应该深入，医生处方监管趋严以及反商业贿赂的打击力度应该加大，改善医生滥用中药针剂的现象，临床疗效不显著、可替代性强、以及没有通过安全性再评价的针剂或应该受到遏制。
4 中药注射剂的重要性以及未来前景4.1中药注射剂的重要性作为传统中药剂型中所没有的新剂型——中药注射液吸收了现代药物制剂的特点,并遵循中医药理论体系而发展起来,它的问世标志着中医药在危急重症领域发挥作用时代的到来。
中药注射剂有中药急救的作用，可以和西药优势互补，结合中医理论辨证施治。
它在某些治疗领域具有不可替代性。
中药注射剂是中药现代化的一个重要成果，是整个中药现代化皇冠上的明珠，最亮的东西，所以是不能丢掉的。
事实证明中药注射剂的作用是不可替代的。
例如，在2003年抗击SARS时，参脉注射液起到重要作用；临床上遇到休克病人，用参附注射液效果也很好；在治疗革兰氏阴性菌导致的脓毒血症时，血必净+抗生素的治疗效果非常好，中华急救学会经过询证评价，将血必净列入临床路径和指南。
特别是在基层专科医院，中药注射剂作为我国独有的医药品种，使用范围及用药量都在逐年扩大和增加，其具有的生物利用度高、作用迅速等特点，为中医药防治疑难杂症提供了有效手段，使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能。
可以说，中药注射剂对于中药的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义，是我国中药制剂研究的创举和中国中医的现代化身。
4.2中药注射剂的未来前景中药注射剂是中药的创新，我们不应该片面地看待中药注射剂，而应客观、正确地认识中药注射剂的疗效和缺陷。
任何药物都有不良反应，如果因为不良反应就采取偏激的做法取消中药注射剂，这简直就是因噎废食。
中药注射剂有诸多问题，但也有不可替代性。
在注射药剂安全性得到高度重视和关注的今天，中药注射剂随着制造工艺的革新应该受到公正的对待——既要看到其安全缺陷，又要提高质量标准、加强质量控制。
只要肯下功夫，国家项目支持，企业配套资金，科研机构加大研究，中药注射剂安全性问题是可以解决的。
并且经过产业升级，真正实现功效物质基础和安全性相关的物质基础明确、组成结构稳定、作用机制基础、生产工艺科学合理、生物药剂学性质明确、质量标准合理可控，中药注射剂将由此达到一个新的高度，未来一定有好的发展前景。
中药注射剂作为中药现代化的重大创新，受国家扶持的总体态势不会改变。
并且中药注射剂将来市场竞争激烈，功能类似的品种之间互可替代，独家品种的优势有所下降，质量和成本控制将决定未来竞争格局。
另外，随着行业洗牌、新版GMP大限到来，未通过新GMP认证的企业，暂时停业整顿，最终通不过的进入关停程序，努力后过关的将继续生产。
未来或将有千家医药制造企业会被整合。
这对中药注射剂生产企业特别是产能和营销力有限、同品竞争激烈的中小企业来讲，压力巨大。