工艺和设备变更管理
工艺和设备变更管理规定（3篇）
工艺和设备变更管理规定第一章总则第一条为防止工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据集团公司《工艺设备变更管理规范》，特制定本规定。
第二条本规定适用于公司，控股企业参照本规定执行。
第三条本规定中工艺和设备变更管理是指各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。
新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。
第四条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。
(一)工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。
(二)同类替换是指符合原设计规格的更换。
(三)微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。
第二章管理职责第五条公司安全环保处组织制定、管理和维护本规定。
并对程序的执行提供咨询、支持和审核。
第六条公司业务主管部门负责本规定的执行，并提供培训、监督和考核。
第七条各单位执行工艺和设备变更管理规定，并提出改进建议。
第八条员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。
第三章变更范围第九条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括：(一)生产能力的改变；(二)物料的改变(包括成分比例的变化)；(三)化学药剂和催化剂的改变；(四)设备、设施负荷的改变；(五)工艺设备设计依据的改变；(六)设备和工具的改变或改进；(七)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)；(八)安全报警设定值的改变；(九)仪表控制系统及逻辑的改变；(十)软件系统的改变；(十一)安全装置及安全联锁的改变；(十二)非标准的(或临时性的)维修；(十三)操作规程的改变；(十四)试验及测试操作；(十五)设备、原材料供货商的改变；(十六)运输路线的改变；(十七)装置布局改变；(十八)产品质量改变；(十九)设计和安装过程的改变；(二十)其他。
2023年工艺和设备变更管理规定
2023年工艺和设备变更管理规定一、引言为了规范工艺和设备的变更管理，提高生产效率和产品质量，保障员工和消费者的安全，制定本规定。
二、适用范围本规定适用于所有生产企业，包括制造业、加工业、制药业等各个领域。
三、工艺和设备变更管理的定义工艺和设备变更是指对生产过程中的工艺流程、设备和相关设施进行修改或更换的行为。
四、工艺和设备变更管理的原则1. 安全原则：工艺和设备变更必须确保不会对员工和消费者的安全造成任何威胁。
2. 稳定原则：工艺和设备变更必须确保在生产过程中能够保持稳定性和一致性。
3. 可行原则：工艺和设备变更必须在技术和经济条件下可行。
4. 过程控制原则：工艺和设备变更必须进行过程控制，确保变更过程中能够及时发现和解决问题。
五、工艺和设备变更管理的程序1. 提出变更申请：生产企业需要提出工艺和设备变更申请，并附上详细的变更方案和理由。
2. 变更评估：企业需对变更方案进行评估，包括评估变更对生产过程和产品质量的影响，以及变更的技术和经济可行性。
3. 变更批准：根据变更评估结果，企业需要获得相应管理部门的批准，方可进行变更。
4. 变更实施：企业在变更实施前需组织相应的培训，确保员工对变更有足够的了解。
变更实施过程需要进行过程控制和记录，以便及时发现和解决问题。
5. 变更验证：变更实施后，企业需要进行验证，确保变更方案的有效性和符合预期的结果。
6. 变更审查和验证结果评估：根据变更实施和验证结果，企业需要进行审查和评估，以及记录变更信息和相关文档。
六、工艺和设备变更管理的责任1. 生产企业负责制定工艺和设备变更管理的相关政策和程序，并确保员工的知晓和遵守。
2. 相关管理部门负责审批和监督工艺和设备变更的实施情况，及时发现和解决问题。
3. 员工需要按照工艺和设备变更管理的要求进行操作和培训，并积极参与变更评估和实施过程。
七、工艺和设备变更管理的控制措施1. 建立变更管理委员会：由相关部门和专家组成的变更管理委员会负责评估和审批所有的工艺和设备变更申请。
工艺和设备变更管理规定
工艺和设备变更管理规定一、前言为确保企业生产设备和工艺的产出质量稳定，提高企业管理水平，防止变更工艺和设备对生产安全和品质生产取得不利影响，需要建立工艺和设备变更管理规定。
本文将对工艺和设备变更管理流程、变更策略、变更评估、变更实施等方面进行规定，以保障企业正常运作。
二、工艺和设备变更管理流程1.需求申请：生产部门或项目组提出工艺或设备变更的需求申请，需包含更改的原因、工艺或设备的认真说明和变更方案等信息。
2.评估策划：产品技术部门或设备维护人员组织评估并确定是否需要进行工艺或设备更改，并进行工艺或设备变更方案的编制。
3.变更审批：企业领导或相关部门负责人进行变更方案的审批。
4.变更执行：设备维护和修理人员为设备变更供给支持；生产部门进行工艺更改的执行。
5.验收确认：企业领导或相关部门负责人对工艺或设备变更进行验证，并确认变更是否成功执行。
三、变更策略1.变更管理应围绕源头掌控，即产品的设计、设备选型及工艺的订立。
2.变更应依照设计变更、设备更换、工艺调整的步骤实施。
3.变更风险评估应在变更实施前进行。
4.变更方案应与现有工艺和设备的品质标准相符合，同时充足新标准及市场要求。
四、变更评估1.评估范畴：包括产品、工艺、设备、工装等。
2.评估内容：对变更的必要性、安全性、经济性、可用性等进行综合评价。
3.评估方法：可采纳风险评估、经济分析以及实际试验等方法。
五、变更实施1.考虑需要动员多部门、多人员共同完成，需订立认真的实施计划。
2.实施过程中应定期进行变更情况反馈和实施效果评价。
六、变更监控与掌控1.订立变更计划前，应进行全面的风险分析和评估，并严格按计划执行。
2.严格执行变更流程，严格依照标准和程序操作，防范变更过程中可能发生的问题和风险。
3.对变更实施过程中的问题和异常情况，应立刻进行调查，并适时矫正，以确保生产安全和品质。
七、总结本文对工艺和设备变更管理规定进行了阐述，对企业建立完善的工艺和设备变更管理流程，提高管理水平、规避安全问题，具有肯定的引导意义。
工艺和设备变更管理规定
工艺和设备变更管理规定1. 引言在生产流程中，工艺和设备的变更经常发生，这可能会对产品质量、生产效率和安全性产生影响。
为了确保生产过程的稳定性和产品质量，需要制定工艺和设备变更管理规定。
2. 适用范围本规定适用于所有涉及工艺和设备变更的生产过程。
3. 定义•工艺变更：指产品生产过程中，对制造工艺、工艺路线、制造设备等方面的修改。
•设备变更：指生产过程中所使用的设备（包括机器、仪器、工具等）的修改。
4. 工艺和设备变更的类别工艺和设备变更划分为三个类别：1.重大变更：对产品的形状、功能、使用、性能、安全生产等方面的影响显著。
2.中等变更：对产品的某些方面或流程的影响较小。
3.小型变更：对产品或生产过程的影响很小，一般是工艺配方或设备附件的更换等。
5. 工艺和设备变更管理流程1.变更提议：生产部门或质量保证部门在生产流程中发现工艺或设备出现问题，需要变更时可以提出变更申请，包括变更原因、影响评估、采取的措施、时间计划。
2.评估与审批：变更申请经生产部门、质量保证部门和相关部门的评估和审批，确保影响评估和控制措施的可行性和有效性。
3.变更执行：工程部门领导变更执行工作，采取相应措施，如更换设备、调整工艺、更改文件等。
4.验证和确认：变更执行后进行验证和确认，包括验证结果、审核过程、获得的数据等。
5.变更关闭：确保变更关闭文件的完整性和合法性，记录变更执行结果和变更后的状态变化。
6. 工艺和设备变更管理的责任1.质量部门：负责审核和批准相关变更流程，监督变更执行，完成变更验证和确认。
2.生产部门：负责提出变更申请，负责变更执行，确保变更后的生产流程符合要求。
3.设备管理部门：负责设备变更的执行和保养。
4.工程部门：负责领导变更执行工作，确保变更过程中的合法性和有效性。
5.文件管理部门：负责变更记录和文件的归档。
7. 工艺和设备变更管理的记录1.变更申请单：包括变更原因、控制措施、执行细节、时间表等；2.变更执行计划：包括变更的具体实施步骤和时间；3.变更执行记录：包括变更执行的方式和过程、变更执行人员、变更过程的紧急情况处理等；4.变更结果记录：包括变更后的影响、产品质量、生产效率等变化的记录；5.变更关闭文件：包括变更执行结果、文件变动记录、变更申请单和变更结果记录。
变更管理(工艺与设备)
02
工艺参数变更
03
工艺技术变更
对生产过程中涉及的工艺参数进 行调整，以适应新设备或新材料 的引入。
采用新技术或新方法替换原有工 艺，以实现生产过程的升级或转 型。
工艺变更流程
方案制定
制定详细的工艺变更方案，包 括变更内容、时间计划和资源 需求等。
方案实施
按照评审通过的方案进行工艺 变更，并确保变更过程中的安 全和质量。
持续监控与改进
对设备变更后的运行情况进行持续监 控，及时发现并处理异常情况，不断 优化风险控制措施。
设备变更后的维护与保养
日常维护保养
定期检修与大修
制定并执行设备的日常维护保养计划，包 括清洁、检查、紧固和润滑等作业，确保 设备的正常运行和使用寿命。
根据设备的磨损、老化规律以及实际运行 状况，制定并实施定期检修和大修计划， 修复或更换损坏的零部件。
案例二
某制药企业通过改进生产工艺和设备， 成功缩短了产品研发周期，提高了药 品质量和安全性，赢得了市场和消费 者的信任。
失败案例分析
案例一
某化工企业在未充分评估变更风险的情况下，盲目引入新设备和工艺，导致生产过程中出现严重事故，给企业带 来了巨大的经济损失和声誉损失。
案例二
某食品企业在变更生产设备时，忽视了食品安全和卫生要求，导致产品不符合标准，被迫召回并造成重大损失。
文档记录
整理并归档设备变更 相关的文档，包括变 更申请、计划、实施 记录、验证报告等。
设备变更风险评估与控制
风险识别
分析设备变更可能带来的潜在风险，如 安全事故、生产中断或性能下降等。
风险控制措施
制定并实施针对性的风险控制措施， 降低或消除风险对设备、人员和生产
工艺和设备变更管理办法
工艺和设备变更管理办法一、总则工艺和设备变更是指对生产工艺和设备进行调整、改进和更换的一系列操作。
为了确保工艺和设备的安全、稳定和高效运行，提高生产质量和效率，制定本办法。
二、申请及审批程序1. 申请程序(1)经责任人同意后，由负责工艺和设备管理的部门或岗位填写《工艺和设备变更申请表》，详细描述变更内容、原因和计划，并附上相关的工艺流程图和设备图纸等资料。
(2)申请表经责任人审查签字后，交由管理部门备案。
2. 审批程序(1)管理部门对申请表进行初步审查，确认变更的必要性和可行性，如需进一步了解情况，可以组织相关人员进行现场调研。
(2)管理部门将初步审查结果报经责任人审批，审批通过后，将申请表上报高级管理层审批。
(3)高级管理层审批通过后，将申请表转交给工艺和设备专责的部门或岗位进行具体实施。
三、变更实施1. 变更方案编制(1)负责工艺和设备变更的部门或岗位应根据申请表提供的资料，编制详细的变更方案，包括具体实施步骤、时间计划和风险控制措施等，并经相关人员确认后上报管理部门备案。
(2)管理部门对变更方案进行审核，审查合格后报经责任人审批。
(3)责任人审批通过后，由变更方案编制单位负责发放给实施单位。
2. 变更实施过程控制(1)变更实施单位应按照变更方案的要求进行操作，严格遵守工艺和设备的安全操作规程，保证工艺和设备在变更过程中的稳定性。
(2)变更实施过程中，应设立临时观察点进行监测和记录，及时发现和处理异常情况。
3. 变更实施验收(1)变更实施完成后，由变更实施单位进行初步验收，确保工艺和设备符合预期的要求。
(2)变更实施单位将验收结果及相关资料报经管理部门审核，审查合格后上报责任人审批。
(3)责任人审批通过后，将验收结果及相关资料上报高级管理层审批。
四、风险控制1. 风险评估(1)在变更申请阶段，管理部门应组织专家对变更方案进行风险评估，评估报告应纳入审批和备案资料。
(2)变更实施单位在实施过程中，应对重要节点和关键环节进行风险评估，并采取相应的安全措施。
工艺和设备变更管理规定
工艺和设备变更管理规定工艺和设备变更管理是企业在生产过程中进行的重要管理工作，以确保生产工艺和设备的稳定性和可靠性。
为了规范工艺和设备变更管理，企业通常会制定相应的管理规定。
以下是一些常见的工艺和设备变更管理规定：1. 变更管理流程：规定变更管理的整个流程，包括变更的申请、评审、批准、实施和验证等各个环节，确保变更能够按照规定的程序进行。
2. 变更管理人员：明确变更管理的责任人员和相关部门，确保变更管理工作的主体责任落实到位。
3. 变更申请要求：规定变更申请的要求，包括变更描述、变更原因、影响分析、实施计划等内容，以便对变更进行评审和决策。
4. 变更评审和批准：制定变更评审和批准的程序和要求，确保变更具有充分的合理性和可行性，并获得相关人员的批准。
5. 变更实施控制：制定变更实施的控制措施，包括变更的计划和时间安排、实施过程的监控和记录、变更后的验证和验证结果的评估等，确保变更的顺利实施和效果的验证。
6. 变更记录和文档管理：规定变更管理的记录和文档的管理要求，包括变更的记录和文档的编制、保存和归档等，以便对变更进行查证和溯源。
7. 变更风险评估：制定变更风险评估的方法和标准，对变更的潜在风险进行评估，确定相应的风险控制措施，确保变更能够安全可靠地实施。
8. 变更授权和通知：规定变更授权和通知的程序和要求，确保变更的授权和通知能够及时、准确地传达给相关人员。
9. 变更管理的监督和评估：建立变更管理的监督和评估机制，定期对变更管理的执行情况进行监督和评估，发现问题及时进行纠正和改进。
以上是一些常见的工艺和设备变更管理规定，具体根据企业的实际情况和要求进行制定。
企业在制定和执行这些规定时，应根据实际情况合理灵活地进行调整和完善，以确保工艺和设备变更管理的有效性和可持续性。
工艺和设备变更管理办法（三篇）
工艺和设备变更管理办法是指在企业的生产过程中，对工艺和设备进行变更时需要遵循的的管理规定。
下面是一个工艺和设备变更管理办法的草稿：一、目的和适用范围本办法的目的是规范企业在工艺和设备变更过程中的管理，确保变更的安全和有效性。
适用于所有需要进行工艺和设备变更的企业。
二、变更程序1. 制定变更计划：企业应根据实际生产需要，制定工艺和设备变更计划，包括变更的内容、变更的原因、变更的影响等。
2. 提交变更申请：企业应将变更计划提交给相关部门进行审批，相关部门应在规定时间内给予批准或拒绝。
3. 变更实施：在获得批准后，企业应按照变更计划进行实施，并记录变更过程中的关键参数和操作。
4. 变更验证：企业应对变更后的工艺和设备进行验证，确保变更的有效性和安全性。
5. 变更审查：企业应定期对变更的效果进行审查，评估变更是否达到预期的效果，如果出现问题应及时进行调整。
三、变更风险评估1. 风险识别：企业应对工艺和设备变更可能带来的风险进行识别和评估，包括安全风险、质量风险等。
2. 风险控制措施：企业应制定相应的风险控制措施，包括安全措施、质量控制措施等，确保变更过程中的风险最小化。
四、变更记录和报告1. 变更记录：企业应记录工艺和设备变更的过程和结果，包括变更前后的情况、变更的效果等。
2. 变更报告：企业应向相关部门提交变更报告，报告应包括变更的内容、变更的原因、变更的影响等。
五、变更的授权和责任1. 变更授权：企业应设立变更授权的程序，明确变更的批准和审核权限。
2. 变更责任：企业应明确变更的责任人，确保变更过程中的各项工作得到有效管理和控制。
六、参考文件1. 国家相关法律法规、行业标准等。
2. 企业内部相关文件。
七、附则1. 本办法自发布之日起生效，以后对工艺和设备变更的管理均适用本办法。
2. 对于未尽事宜，相关部门可根据实际情况进行补充和调整。
工艺和设备变更管理办法（二）第一章总则第一条为了规范企业的工艺和设备变更管理，提高安全生产水平，保障员工的人身安全和财产安全，维护企业的生产秩序和市场形象，根据《安全生产法》等相关法律法规，制定本办法。
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工艺和设备变更管理
在制造业中，随着市场需求的变化以及新技术的不断涌现，企业需
要不断改进并更新自己的工艺和设备，以提高产品质量和生产效率，
同时降低成本。
然而，这种改进和更新必然涉及到工艺和设备的变更，因此必须建立一套科学的变更管理体系，以确保变更过程的安全和可
控性，最终实现企业的生产目标。
变更管理流程
变更管理是一项复杂的工作，需要从多个角度进行考虑。
下面是一
个较为典型的变更管理流程：
1.变更申请阶段：在变更发生之前，负责者需要认真评估该
变更对于工艺和设备所带来的影响，包括影响范围、对产品质量
和生产效率的影响等，并填写变更申请单，提交给变更管理委员
会进行审核。
2.变更评审阶段：变更管理委员会成员会对该变更申请进行
评审，包括变更的必要性和可行性等方面进行评估。
根据评审结
果，决定是否批准该变更申请。
在评审过程中需要考虑以下几个
方面：
•变更的目的和必要性
•变更的影响范围和程度
•变更流程的可行性和影响
3.变更计划阶段：变更管理委员会根据变更评审的结果，制
定详细的变更计划，包括变更内容、变更时间、变更负责人等，并将计划通知给相关人员。
4.变更实施阶段：执行变更计划，确保变更过程符合计划，
并防止不必要的影响。
5.变更验证阶段：对变更后的工艺或设备进行验证，确认是
否达到预期目标，并记录验证结果。
6.变更关闭阶段：关闭变更过程，并将变更的结果以及相关
记录归档，方便后续参考。
关键要素
变更管理体系的实现需要依靠多个关键要素，这些要素包括：
变更管理委员会
变更管理委员会是变更管理的核心组织，负责制定变更管理制度和流程，审批变更申请和计划，监督变更实施的过程和结果等。
委员会应由多个部门的代表组成，包括质量、生产、工程等部门。
变更管理制度
变更管理制度是指企业在变更管理方面，制定的规章制度。
包括变更管理流程、变更申请单和变更计划的模板，以及梳理变更管理中各部门的职责和权利。
变更管理工具
现代化的变更管理需要依靠科学的信息化系统，以充分发挥计算机技术在变更管理中的优势。
变更管理工具可以包括流程管理系统、文档管理系统、会议管理系统等。
培训和教育
变更管理需要全员参与，企业应通过培训和教育，让每一位员工充分理解变更管理的重要性和影响，以便他们能够更加积极地参与到变更管理中来。
持续改进
变更管理需要不断地对自身进行反思，寻找改进和优化的方式和方法。
企业应通过对变更管理过程的反思来促进程序的改善，提高管理水平和水平的不断提高。
同时，持续改进也需要借助先进的工具和方法，如六西格玛、流程再造等，来推动变更管理的不断优化和提升。
结语
合理的工艺和设备变更管理是制造业发展的关键要素之一。
通过建立科学的变更管理体系，可以确保变更过程的安全和可控性，为企业的生产和发展带来更多的机遇和挑战。