3.9药品验收操作规程
药品验收管理操作规程
药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作，确保药品的品质和安全，制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据，包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收，首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符，如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂，验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中，如发现药品有异常情况，应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后，验收人员应在配送单上签字确认，并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收，并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时，应及时上报，并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查，对验收管理存在的问题进行改进，确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题，应及时进行责任追溯，追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员，医疗机构将进行严肃处理。
综上所述，药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用，有助于确保药品的品质和安全，提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是医疗卫生机构与药品供应商之间的一项关键环节，对于确保药品的质量和安全具有重要意义。
为此，医疗卫生机构需要制定药品验收操作规程，以下是一个大致的药品验收操作规程，供参考。
一、总则1.1 本操作规程的编制目的是为了规范医疗卫生机构对药品的验收工作。
1.2 本操作规程适用于医疗卫生机构的药品验收工作。
1.3 本操作规程的内容包括对供应商提供的药品进行外观检查、性状鉴别和含量测定等方面的要求。
1.4 本操作规程的执行人员应经过相应的药品验收培训，并了解有关法律法规、规范和标准。
二、药品验收前准备2.1 药品验收前，应准备好验收记录表、验收工具和设备，并进行必要的校准。
2.2 验收记录表应包括药品名称、批号、生产日期、有效期限、供应商名称、数量和验收结论等信息。
三、药品外观检查3.1 药品外观应符合国家规定的相关标准，如颜色、形状、气味等。
3.2 对于外观有疑问或缺陷的药品，应按规定进行详细记录，并视情况采取相应的措施，如退货、报废等。
3.3 对于液体制剂，应注意其悬浮物、杂质等。
四、性状鉴别4.1 对药品的性状进行鉴别，包括外观、质地、溶解性等。
4.2 通过对药品性状的鉴别，判断其是否符合规定的标准。
五、含量测定5.1 对药品的含量进行测定，包括定量测定和溶解度测定等。
5.2 定量测定应采用合适的方法和仪器设备，确保测定结果的准确性和可靠性。
5.3 对于未达到规定标准的药品，应按规定进行退货或报废处理。
六、验收结论6.1 根据药品的外观检查、性状鉴别和含量测定等结果，对药品的验收结论进行判断。
6.2 验收结论应准确、明确，并在验收记录表上进行记载。
七、验收结果处理7.1 对于合格的药品，应按照其规定的保存条件进行储存。
7.2 对于不合格的药品，应按规定进行退货或报废处理，并进行相应的记录和报告。
7.3 针对药品验收过程中出现的问题，应及时进行整改，并制定相应的纠正措施。
以上是一个大致的药品验收操作规程，医疗卫生机构可以根据实际情况进行具体的制定和调整。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断，任何药品在入库前都必须进行标准化验收，以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下：一、验收前准备1. 合理的布局：药品验收区应该设在单独的房间，避免杂物干扰，保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备：验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备：验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求，懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签：在验收过程中，首先要检查药品的包装是否完整，生产厂家是否可靠，药品标签是否完整、内容是否清晰，以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观：观察药品的外观是否一致，药品是否有异味或变色，是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标：检查药品的质量指标是否达标，如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测，验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装：检查药品包装是否完整、密封，是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪：验证药品真伪，需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量：清点药品数量，确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问，需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品：对于经过严格检测验收的药品，核对检测结果无误，应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品：若有所发现药品不符合验收标准，应采取退货/置换等操作，并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录：药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上，并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收，能够有效保障药品的质量和安全，合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施，工作人员应该认真按照要求进行操作，确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品入库验收操作规程
药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程，确保药品入库的质量和安全。
2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。
3. 定义•药品：指各类药物及医药制剂。
•入库：指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。
•验收：指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。
4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程：4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前，提前与供应商确认预计送达时间。
2.收到供应商送来的药品时，立即与送货单进行对照，确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。
3.如有差异，及时与供应商联系并记录。
4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好，是否有明显的变质、污染等现象。
2.观察药品外观是否符合规定的标准，如有任何疑问或发现异常情况，应立即通知质量控制部门。
4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.如发现标签与送货单信息不符，应及时与供应商联系并记录。
4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查，确保与送货单上所列的数量一致。
2.如发现药品数量与送货单不符，应记录并与供应商确认。
4.5 质量检查1.根据药品的特性，选择合适的质量检验方法进行检验，包括外观、质量指标等。
2.如发现药品质量存在问题，应立即通知质量控制部门并记录。
3.如需要对药品进行取样检验，应按照相应标准进行采样，并将样品送至质量控制部门处理。
4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品，按照规定的位置和要求进行分类、归档。
2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下，确保药品的质量和安全。
5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录，包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。
2.如发现药品质量问题，应及时通知质量控制部门，并按照相关程序进行处理。
3.报告所有入库情况及问题给相关部门，以便进一步分析和处理。
药品验收入库操作规程
药品验收入库操作规程一、目的与要求药品验收入库是指对从供应商购进的药品进行检验、验收并入库的一项程序性操作。
旨在确保所购药品的质量符合相关法规和规定，并满足药品的安全性和有效性要求。
本规程的目的是为了规范药品验收入库操作，确保药品的合格率和质量符合质量要求，并确保所进药品的有效管理和使用。
二、适用范围适用于所有从供应商购进药品的验收入库操作流程。
三、相关流程1.药品验收操作流程（1）收货员在收到供应商送来的药品时，须先核对订单与实际送货内容是否一致。
（3）收货员应当立即将药品送至质管部门进行验收。
2.药品验收要求（1）验收人员应当具备相关验收药品的专业知识和丰富的实践经验。
（3）验收人员应当按照国家药典和相关法规要求对药品的标识、规格、包装、效价、外观等进行检查，确保其符合要求。
3.药品验收记录（1）验收人员应当认真填写药品验收记录，包括药品名称、批号、规格、数量、验收结论等信息。
（2）药品验收记录应由验收人员、质管部门负责人签名，并保留药品样品作为后续可能出现质量争议的证据。
四、入库操作1.药品入库流程（1）验收合格的药品，质管部门应当及时进行入库操作。
（2）入库操作应当按照先进先出原则进行，确保库存药品的新鲜度和有效期。
2.药品存储条件（1）药品应当储存在符合规定的库房中，保持适宜的温度、湿度和光照条件。
（2）不同类型和性质的药品应当分区存储，避免交叉污染。
3.入库记录（1）入库人员应当认真填写药品入库记录，包括药品名称、批号、规格、数量、入库日期等信息。
（2）药品入库记录应由入库人员、质管部门负责人签名，并保留入库单据和相关记录。
五、操作责任和说明1.收货员负责核对订单与实际送货内容是否一致，并及时通知质管部门进行验收。
2.验收人员负责对药品进行详细检查和核对，确保质量符合要求。
3.质管部门负责对验收合格的药品进行入库操作，并负责药品的储存和保管。
4.入库人员负责按规定进行药品入库，并填写相关记录。
药品验收操作规程
药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。
二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。
三、合用范畴所有入库药物旳验收。
四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。
将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。
2.检查外包装。
商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。
3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。
应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查；非整件药物逐箱检查；整件数量在2件及如下旳所有抽样检查；整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件；整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计；对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药物中至少抽取3个最小包装；对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查；对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。
每一最小销售单元应有标签和阐明书。
药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等；特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。
处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。
进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。
药品验收入库操作规程
1 目旳:为规范验收入库管理, 保证验收入库旳工作质量, 特制定本操作规程。
2 根据:《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。
3 合用范畴:本操作规程合用于药物旳验收操作。
4 有关责任:5验收员执行本规定, 质量部经理监督、检查本规定旳执行。
6内容5.1初验: 药物到货时, 先由收货人员核算运送方式、随货同行单（票）、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定, 初验合格。
按品种特性规定放于相应待验区域, 或者设立状态标志, 再告知验收员进行验收。
5.2 验收:5.2.1 原则: 验收员按《药物验收管理规定》旳规定, 根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等, 对购进药物和销后退回药物进行认真验收。
5.2.2 有关信息核对确认: 药物到货时, 验收人员应当核算运送方式与否符合规定；提取采购部门在系统中录入旳采购订单, 对照实物、随货同行单（票）确认有关信息无误, 做到票、帐、货相符。
5.2.2.1随货同行单: 随货同行单（票）应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容, 并加盖供货单位药物出库专用章原印章。
无随货同行单（票）或者随货同行单（票）中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳, 不得收货, 并告知采购部门解决, 经供货单位确认后, 应当按照采购制度规定重新办理采购手续；采购记录与药物随货同行单（票）、药物实物一致后, 验收人员方可收货。
供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳, 到货药物应当拒收。
存在异常状况旳, 报质管部解决。
5.2.2.2运送工具及运送日期、记录:5.2.2.2.1对运送工具进行查验时, 车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象；5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期, 检查与否符合合同商定旳在途时限；5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时, 应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
药品入库验收操作规程
药品入库验收操作规程药品入库验收职责：执行《药品管理法》规定，严把质量关，严防假药，劣药入库。
一、验进货发票：(一)验收发票各联是否齐全完整：发票联、随货联、送货联。
(二)查验发票内容是否完整,应包括品名、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。
(三)核对发票所列品种及数量是否与采购计划一致。
二、药品外包装：包装、捆扎等是否牢固无损,是否受潮泄漏等,外包装上必须注明品名、规格、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量等是否清晰齐全,有关特定储运图示及危险药品的包装标志是否清晰.三、查药品内包装：装容应完整,无破损,无污染,封口应严密,不应有渗漏,盖塞松动、脱落等现象。
抽查最小包装,进行外观性状检查,应符合质量标准规定,不得有裂片、变色等异常现象。
四、查标签说明书：标签应标明品名、批号、规格、适应证、用法用量、禁忌症、剂型、贮存条件、生产产家、批准文号、注册商标、特殊商标（特殊商品、外用商品）及有效期。
说明书应有：1、品名（正名、化学名、英文名或汉语拼音名）结构式及分子量。
2、性状3、标志（特殊商品、外用商品）4、药理及毒性作用5、药代动力学6、适应症7、用法用量8、不良反应9、禁忌症10、注意事项11、规格12、贮存13、包装14、有效期15、批准文号16、生产单位名称及联系方式。
五、如发现包装标签说明书改变，应要求供货公司或厂家提供书面证明说明变动内容，以存档备查。
六、检查药品有效期：核对药品批号、有效期是否与发票所示内容一致。
如距有效期少于6个月，则应知会供应商，并密切注意其使用情况，以便及时退货。
如距有效期少于3个月，则应与供应商协商退换事宜。
七、药品验收坚持“六不制度”，有下列情况之一者不准入库：(一)无批准文号、批号、商标、生产产家或有效期的药品(二)规格不符合要求的药品(三)价格有疑问的药品(四)与采购数量不符的药品(五)质量不合格的药品(六)品种不符的药品八、对进口药品，除检查上述项目外，还应检查以下内容，不符合要求者不予入库。
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不得模糊不清等； 1.2.4、中药饮片验收时还应对购进饮片质量进行检查，是否有虫蛀、变色、霉变、
泛油、潮解、粘连等； 1.2.4.1、中药饮片应厚薄均匀、整齐、表面光洁、无整体、无连刀片、斧头片，
无杂质； 1.2.4.2、中药饮片应进行称重检查，实际重量应与随货单、包装上标明的重量相
符； 1.2.5、要检查每一个批号药品的出厂检验报告书； 1.2.5.1、进口药品要检查进口药品所需的资料；进口药品包装、标签应以中文注
1.3.1.3、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检 查，实行免抽原则。
1.3.2、零货拼箱抽样 1.3.2.1、非整件的拼箱药品应逐箱检查，同一批号的药品至少检查一个最小包装；
有特殊质量控制要求的或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装； 1.3.3、抽检以后的药品，应复原并加贴验收标志。
2、1、直调药品的验收，可由本公司验收员到药品到达地点进行药品验收，也可以委托 收货单位验收员按照本公司《药品验收操作规程》验收；
2、2、验收记录应当天传递回本公司。 3、验收的时限
3.1、购进药品和售后退回药品应随到随验，最迟不超过到货后 24 小时。 4、药品验收记录应保存至药品失效期后 1 年，不得少于 5 年。
明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书； 1.2.6、国家实行批签发管理的生物制品要检查《生物制品批签发件》； 1.2.7、售后退回药品要经收货员已确认为本公司销售的药品，验收员再进行质量验
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**医药
衡阳**医药有限公司
质量管理体系文件
收。 1.3、抽样检查： 1.3.1、整件抽样： 1.3.1.1、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数量在 2
件以下的（包括 2 件）应件件都抽样检查，整件数在 3 件至 50 件的至少抽样检查 3 件， 整件数在 50 件以上的，每增加 50 件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的按 50 件计。
1.3.1.2、对抽取的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置 随机抽样检查至最小包装；每整件药品至少抽取 3 个最小包装；对发现被抽取样品存在封 口不牢、标签污染、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查并检查至最 小包装；
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**医药ห้องสมุดไป่ตู้
衡阳**医药有限公司
质量管理体系文件
药品验收管理流程图
收货员通知验 收员验收
药品待验
验收员在待验区内时进行药品信息、效期 和内包包装质量检查、标签说明书等检查
内外包装质量检 查，标签、说明
书等检查
验收检查
不
报质量管理部确认
合
格
确认或怀疑假劣 药品
不合 格通 知单
报药监部门
合格
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1.4、对验收合格的，在验收结论上填写“合格”或“√”，验收不合格的，验收结论 上填写“不合格”或“×”；验收不合格的药品应注明不合格事项及处理措施。
1.5、验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。将验收的数据录入计算机系统的 药品信息中，生成验收记录。
1.6、对验收合格的，与保管员办理药品入库交接。验收不合格的，根据质量管理部意 见处理。 2、直调药品的验收
验收封签、验收单填 写
上传检验报告书
不合格品库
建立验收记录
核对收货录入记录
不合格
合
通知收货员核
格
对修改
通知保管员办 理入库
实施岗位：验收员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人
|编制部门| |审核部门| |批准人|
|起草人| |审核人| |批准日期|
|起草日期| |审核日期| |执行日期|
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**医药
衡阳**医药有限公司
质量管理体系文件
药品验收操作规程
|文件编号| |版本| |类别|
HYWC-QP-009 A/03 质量操作规程
变更记录：本制度 2007 年 12 月制定，2012 年 8 月进行第一次修订，2015 年 3 月根据新版 GSP 的 要求进行第二次修订，2020 年 1 月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。
目的：对购进药品进行质量检查，防止假劣药品入库。 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其它实施细则。 范围：适用于本公司药品验收的管理。 责任者：验收员对本规程的实施负责。 内容： 1、一般药品的验收
1.1、验收员收到验收通知后，在规定的待验区依照药品的法定标准、购进合同所规定 的质量条款以及购进凭证或药品售后退回通知单等，对所购进药品或售后退回药品进行逐 批逐项的检查；