医院药品储备评估表
药品供应商资质评估表
法人代表
评估内容
证号
批准时间
有效期
备注
药品经营许可证企业法人经营照药品经营管理规范认证
代码证
税务登记证
医疗器械经营企业许可证
法人授权委托书
□有□无
质量保证协议书
□有□无
合格供货商档案
□有□无
药品购销合同
□有□无
资质经审核
□符合要求□不符合要求
供货配送率
%
配送速度
□24□48h□72h
药品质量情况
□优□良
□中□差
实地考察药品储备/养护情况
□好□较好
□差
质量审核人
日期
质量负责人
日期
资质审核人
主管负责人
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药品储备定期评估
渠县人民医院药品储备定期评估、分析报告及改进措施
评估项目
评估
药品储备情况评估报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除药品储备情况评估报告篇一:药品储备评估表药品储备评估表篇二:医院药品储备定期评估、分析报告及改进措施医院药品储备定期评估、分析报告及改进措施篇三:药品质量管理情况报告陕西博森生物制药股份集团有限公司镇坪分公司二0一一年产品质量管理情况总结陕西博森生物制药股份集团有限公司镇坪分公司系原陕西镇坪制药厂(始建于1991年),于20XX年04月始合并于陕西博森生物制药股份集团有限公司,隶属于陕西博森生物制药股份集团有限公司。
目前原料药品种主要有国家四类新药葛根素,国家四类新药甲磺酸罗哌卡因,国家六类原料药盐酸艾司洛尔、新鱼腥草素钠及绞股蓝皂甙等。
现有1220m2的标准厂房,并严格按gmp要求设计与安装,为我公司进行严格、有效的生产与质量管理提供了良好的硬件条件。
药品是一种特殊的商品,其质量不仅关系到企业的生存,也关系到人民的用药安全,我公司以《药品生产质量管理规范》为准绳,建立健全了生产与质量管理机构,根据生产质量管理的需要,及时添置了一系列先进的生产及检测设备,并坚持了定期校验,从而满足了生产和产品质量管理的需求。
坚持了自物料采购至成品销售各环节的管理制度及操作规程,坚持了对员工进行培训并考核合格后才上岗的规定,各部门、各岗位都能按岗位职责开展工作,质量管理部门对生产全过程进行了有效的质量监控。
在人员管理上,始终坚持聘用、培训、考核制度。
企业负责人及生产、质量负责人均具有大专以上学历,生产质量等部门中,关键岗位的员工均有大专以上或相应专业技术职称,并具有药品生产和质量管理的实践经验,这些都为公司的产品质量管理提供了有力的保证。
在物料管理上,我公司坚持做到了由质量部会同生产部对供应商进行审计,根据我公司所用物料的内控质量标准对供应商的质量体系及生产能力进行审计、评估,最终选定质量好、信誉高的企业与之签订较为固定的供货合同,确保了物料的质量和稳定性。
物料出库执行“先进先出、近期先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。
药品经营各环节风险评估与控制表
1、验收合格假药(受污染、假进口)或劣药;2、验收合格药品质量缺陷(外观质量问题、包装破损、短少等)产品;
3、验收延误(冷链运输药品),造成药品质量缺陷(内在质量)、药品失效。
1、人为因数影响较大;
2、系统可控。
风险较高,验收环节是药品入库管理关键环节,是质量管理重点。
3、审核内容核实不全;
4、发票与采购记录不一致;
5、未对进货药品质量进行有效综合评审及进行动态跟踪管理。
购入假药或劣药
1、人为因数影响较大;
2、系统可控。
风险高,企业提供虚假证明材料;销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。
1、确立企业“进、存、销”的计算机信息管理系统,未经审核,系统不能确认企业为合格供应商;资质过期,系统自动报警;非授权人不能在系统内审批;
3、药品搬运人员、运输人员贯彻药品管理制度,搬运、堆码药品严格遵守药品外包装标示的要求规范操作;
4、与承运方签署“质量保证协议”,确保药品运输的质量安全;
5、确立企业“进、存、销”的计算机信息管理系统,药品质量状态非“合格的”,不能发出;满足过期药品不能发出;系统支持执行“先产先出,近期先出,按批号发货”原则;
2、仓库合理储存不到位(未做到“五分开”;药品堆码不到位,未做到符合“五距”;
3、仓库“五防”设施不到位,未及时保养,更新,药品仓储环境卫生不到位;
4、仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位,不能满足时时检测和自动调控;
5、药品储存未按“五区”分开存放,不合格药品未做到专人专区管理,实施色标管理不到位;
2、对收货人员加强药品购进管理制度、收货程序的培训;
常用药物剂量表模板 -回复
常用药物剂量表模板-回复【常用药物剂量表模板】在医学领域中,药物剂量是指根据不同疾病、不同患者的特点以及药物的药理作用等因素确定的合理用药剂量。
合理使用药物剂量可以避免药物过量或剂量不足带来的不良反应或治疗效果不佳的情况。
下面,我将为大家介绍一个常用药物剂量表模板,通过一步一步的回答,帮助大家更好地理解药物剂量的计算方法和注意事项。
1. 什么是药物剂量表?药物剂量表是医生和药师常用的工具,用于确定不同药物的合理用药剂量。
它通常包括药物的名称、剂型、适应症、成人和儿童的剂量范围、给药途径、给药频率等信息,以帮助临床医生方便、快速地计算出合适的药物剂量。
2. 药物剂量表模板的基本结构是什么样的?药物剂量表通常分为以下几个部分:(1) 药物名称:列出不同药物的通用名称和商品名;(2) 剂型:说明药物的剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等;(3) 适应症:说明药物的主要适应症,即治疗什么疾病或症状;(4) 成人剂量范围:给出成人使用药物的剂量范围,通常包括最小剂量和最大剂量,也可能给出根据患者的特殊情况进行调整的剂量建议;(5) 儿童剂量范围:给出儿童使用药物的剂量范围,通常会根据年龄、体重等因素进行分类,并给出相应的剂量建议;(6) 给药途径:说明给药的途径,如口服、注射、外用等;(7) 给药频率:说明每天或每周给药的频率,如一次、两次、每日三次等;(8) 注意事项:列出使用药物时需要特别注意的事项,如禁忌症、副作用、注意事项等。
3. 如何使用药物剂量表模板?使用药物剂量表模板需要注意以下几点:(1) 选择适合的药物:根据患者的病情和具体情况,选择适合的药物名称,并查阅该药物的剂量信息;(2) 考虑患者要素:根据患者的年龄、体重、肝肾功能、其他疾病等因素,合理调整给药剂量;(3) 严格按照剂量范围给药:在给药时要确保给药剂量不超过最大剂量,也不低于最小剂量;(4) 注意给药途径和给药频率:根据药物的特点、患者的病情和需求,选择合适的给药途径和给药频率;(5) 注意事项:在使用药物时要特别注意禁忌症、副作用、药物相互作用等信息,并在必要时咨询医生或药师的建议。
药剂科医疗质量医疗安全考核评分标准
考核方法及评分标准
医疗安全
1。建立不良事件报告登记制度。要求对不良事件进行登记、报告、分析、总结。
2.无投诉。
3.无纠纷或事故。
查记录
检查不良事件登记本,每发生一起医疗缺陷未及时报告、无登记并无科内讨论分析每例扣5分。
无责任扣1分,有责任扣5分。
医疗事故鉴定委员会鉴定为医疗事故并负完全责任或主要责任,造成较大经济损失扣20分.
查现场
10
一项不符规定扣0。5分。
创造性开展工作,优化了管理流程,加1分/次,获得研究成果加2分。
效期药品
管理
落实效期药品管理制度。效期药品先进先用、近期先用,定期清理,对过期、不适用药品及时妥善处理,有控制措施和记录.
查现场
查记录
4
无定期清理扣1分;发现1例过期药品未清理出扣1分;发出过期药品全扣。
药品不良反应/事件
遵循“可疑即报”的原则,发现可疑药品不良反应/事件,及时报告并积极协助处理.
查记录
4
发现不良反应隐瞒不报扣0。5分/例;造成严重不良影响全扣。每报告一例加0.5分
质量管理
科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度。团队成员有明确分工;定期召开质量与安全管理会议,对本部门的质量与安全管理进行自查评价;对科内员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。每月至少1次。
查现场
查记录
4
非双锁、非专人管理、账物不符全扣;无登记本、登记项目不齐扣1分/项;未凭空安剖发药扣1分/次;空安剖未定期销毁、无记录扣1分/次。
其他特殊药品管理
有高危药品目录;高危药品设置有统一警示标志。
病区备用基数药品管理制度(5篇)
病区备用基数药品管理制度为规范各科室急救备用药品管理,保证临床用药需要和药品质量,减少浪费,同时避免药品积压,依据《药品管理法》,对我院临床科室备用基数药品管理如下。
一、病区内基数药品要根据临床需要,为了使患者得到及时有效的治疗,临床科室储存一定数量的常用药品或急救药品,供住院患者临时医嘱或急救时使用,其他人员不得私自取用。
二、基数药品的配备,应充分考虑自己科室的实际情况,以急需常用药和抢救药为主,其品种、数量不宜过多。
三、配备基数药品的科室,基数药品的品种、数量、规格、剂型由医务科、护理部、配备基数药品的临床科室主任、护士长按需要确定后,由护士长规范填写由药剂科统一制定的《上犹县人民医院基数药品登记表》一式两份,经分管院长和药剂科负责人签字后,病房、调剂室(药房)各持一份分别存档。
四、各临床科室备用基数药品的管理工作由护士长指定专人管理(基数药品保管人员),负责药品的保管、领取、退药、检查等工作,定期检查药品数量、质量和有效期并记录。
五、基数药品应定位、定点、按药品品种分类摆放,领取、码放、使用药品时,必须注意批号和效期,基数药品应严格按照药品说明书的要求贮存、保管,保证一药一位,并贴标签写明药名、数量、有效期。
对同一药品不同规格者要有醒目标识,防止差错。
对氯化钾、阿托品等易造成临床混淆、用药错误和风险的高危药品应单独或与其它药品区别存放,并在包装上做显著标示,提醒注意。
口服药必须原瓶或原盒包装存放,药瓶(盒)内不能混放不同规格、剂型、颜色的药品。
六、药品必须在有效期内使用,做到先进先出,防止过期失效。
基数药品实行动态管理,基数药品使用后由医师处方谁使用谁补充,抢救用药应随时补充,以保持在规定的基数内,保证随时可用。
补充基数时,可向药房工作人员要求发放有外包装的药品,以便识别有效期。
无外包装的药品应询问并清晰标记。
基数药品数量有变化的,及时通知药剂科备案。
七、____品、一类精神药品其管理严格按“五专”要求,其消耗补充必须凭专用、有资质的执业医师处方到药房领取,做到一日一清一领取,并有交接班登记。
医院定期药品调换制度范本
医院定期药品调换制度范本一、目的为了确保医院药品质量,提高医疗服务水平,规范药品采购、储存、使用和管理,降低药品不良反应发生率,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品的定期调换工作,包括临床用药、药房储备药品、实验室用药等。
三、职责分工1. 药剂科负责药品调换工作的组织与实施,对药品质量进行监督和管理。
2. 临床科室根据医疗需求,提出药品调换申请。
3. 采购部门按照药品调换计划,负责药品的采购和供应。
4. 质量管理科负责药品质量的监督检查。
四、药品调换原则1. 定期检查:医院应定期对药品进行质量检查,确保药品在有效期内,外观、性状、含量等符合规定。
2. 合理调换:根据药品的使用情况,合理调整药品品种、规格和数量,满足临床需求。
3. 质量优先:在药品调换过程中,优先选择质量可靠、疗效确切的药品。
4. 流程规范:药品调换应遵循相关法规和流程,确保药品安全、有效。
五、药品调换流程1. 临床科室根据医疗需求,提出药品调换申请,填写《药品调换申请表》。
2. 药剂科对申请进行审核,确定药品调换品种、规格和数量。
3. 采购部门根据药剂科的调换计划,制定采购方案,确保药品供应。
4. 质量管理科对调换的药品进行质量检查,确保药品质量。
5. 药剂科与临床科室沟通,确认药品调换事宜。
6. 药剂科对调换后的药品进行验收,确保药品数量和质量符合要求。
7. 药剂科将调换情况汇总,定期向质量管理科报告。
六、药品调换注意事项1. 药品调换过程中,应严格遵循相关法规和流程,确保药品安全、有效。
2. 药剂科应加强对药品质量的监督检查,发现问题及时处理。
3. 临床科室应合理使用调换后的药品,关注患者用药反应,发现异常情况及时报告。
4. 采购部门应确保调换药品的供应,避免药品短缺。
5. 质量管理科应定期对药品调换工作进行评估,提出改进措施。
七、违规处理1. 违反药品调换制度的,由质量管理科进行调查,并提出处理意见。
《二级综合医院评审标准实施细则》药事部分
二级综合医院评审标准(2012年版)实施细则卫办医管发〔2012〕57号表1第一章至第六章各章节的条款分布三、评审表述式(一)评审采用A、B、C、D、E五档表达方式A-优秀B-良好C-合格D-不合格E-不适用,是指卫生行政部门根据医院功能任务未批准的项目,或同意不设置的项目。
判定原则是要达到“B-良好”档者,必须先符合“C-合格”档的要求,要到“A-优秀”,必须先符合“B-良好”档的要求。
(二)标准条款的性质结果评分说明的制定遵循PDCA循环原理,P即plan,D即do,C即check,A即act,通过质量管理计划的制订及组织实现的过程,实现医疗质量和安全的持续改进。
四、评审结果表3第一章至第六章评审结果第一章至第六章基本标准核心条款项目类别甲等乙等C级≥90%≥80%B级≥60%≥50%A级≥20%≥10%C级100%1O0%B级≥70%≥60%A级≥20%≥l0% A优秀有持续改进,成效良好PDCAB良好有监管有结果PDCC合格有机制且能有效执行PDD不合格仅有制度或规章,未执行仅P或全无第一章医院功能任务二、科学规范的内部管理机制评审标准评价要点1.2.5按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定,规范医师处方行为,确保基本药物得到优先合理使用。
【C】1.有贯彻落实《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》,优先使1.2.5.1用国家基本药物的相关规定及监督体系。
按照《国家基本药物临床 2.有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。
应用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定,【B】符合“C”,并1.国家基本药品目录列入医院用药目录,有相应的采购、库存量。
规范医师处方行为,确保 2.主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈,满足基本药物的优先合理使基本医疗服务需要。
药事管理
3.8药事管理3.8.1药品管理一、指标意义为加强医疗卫生机构药物管理,保证药物质量和安全,保障药学工作人员、患者和公众的健康权益,根据<<卫生院服务能力标准(试行)(2018年版)>>、<<卫生院能力标准(试行)(2018年版)>>制定本指南。
药品是特殊商品,其质量的好坏关系到患者的生命安全,治疗效果,影响药品质量因素众多,故严格把控药品流通过程中的每个环节质量。
二、指标说明3.8.1-C-1 设立与本机构相匹配的药事与药物治疗管理组织,并有相应工作制度可执行。
3.8.1-C-2 机构内部有药品采购供应管理制度与流程、药品贮存相关制度并执行到位。
3.8.1-C-3 机构内部采购疫苗的流通、储存、领发、登记及使用等各环节符合有关规定。
3.8.1-C-4 机构药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物应相符。
3.8.1-C-5 机构内部使用的中药饮片相关管理制度健全,采购验收、储存、调剂、煎煮等符合相关规定3.8.1-C-6 机构内部有优先配备和使用基本药物有关规定并执行。
3.8.1-B-1 机构内部实行药品采购、贮存、供应计算机管理,数据可追源。
3.8.1-B-2 机构应根据平时药品用量金额评估药品储备情况,药品储备适宜,与二、三级医院用药相衔接,满足临床用药需求。
3.8.1-A-1:机构内部应对药品管理持续改进有成效,药品供应、质量和数量管理制度落实到位。
三、评价方法(一)参照相关标准进行现场观察。
(二)查阅资料,包括:1、药事管理组织制度、架构图,中心主任或分管主任任药事管理与药物治疗学委员会组长,每年就医院用药问题召开四次以上会议,并有会议记录。
2、查看药品采购供应、储存制度,实行数量管理,每季度有盘点记录,账物相符,药品采购、供应实行信息化话管理,库存量、周转率符合相关规定。
3、疫苗管理制度,有流通记录、采购记录、使用记录。
4、中药饮片管理制度齐全,使用符合规定,煎煮药物制度完善,操作规范,记录完整。
