心电监护仪检定规程有关说明
心电监护仪检定时需注意的问题研究
心电监护仪检定时需注意的问题研究心电监护仪是医院实际运行过程中经常使用到的精密型医学仪器，可以实时动态的对病人的动态心电图形、呼吸以及血压等生理参数进行测量。
较为直观的将需要监控的数据呈现在显示器上，每一个可监控的生理参数一般都会设置安全数值以供对比，假如出现超标问题就应当进行警报，在本文当中详细分析心电监护仪检定环节中应注意到的问题，希望能够在日后相關工作人员对这个问题进行分析的过程中，起到一定借鉴性作用。
标签：心电监护仪;检定1，心电监护仪检定问题的研究背景因为心电监护仪是医院对病人病情判定的过程中使用到的重要仪器设备，因此就会在管理及应用过程中提出比较高的要求，计量检定人员实际工作的过程中，应当对检定环节中经常出现的问题形成较为清晰的认识，并深人认识到各个问题的形成原因，了解各种问题的解决办法，以便于可以在心电监护仪出现问题的时候，及时找寻到适应性比较强的方法解决问题，促使心电监护仪检测结果的精准性得到大幅度提升。
2.心电监护仪的实际工作原理心电监护仪是由传感器、信号处理器、控制系统以及显示装置等结构构成的，监护仪实际运行的过程中，在完成信息采集工作之后，将采集到的信息数据用记录器记录下来，经过系统分析之后在显示装置当中凭借心电图的形式展现出来。
一般情况下，人体中心脏的各项标准都是稳定并且有规律的，因此在某一项或者多项指标发生变化的情况下，报警系统就会报警，提醒护理人员和医生及时使用相应措施对间题进行处理，对间题处理效率及效果做出一定保证，对病人的生命安全做出一定保证，从而也就可以在我国医疗事业向着可持续发展方向转变的过程中，起到一定促进性作用。
3.心电监护仪检定环节中应关注的问题3.1 心电监护设备常见问题分析电流过大是监护仪模块烧毁问题的重要形成原因。
监护仪中的核心零部件就是模拟电路装置，可以对获取到的生物点位信号先做数字处理，并且传感器和生物放大器会显得更为精密一些，在检定工作进行的过程中，首先应当将监护仪的电源开关打开，需要在电源相对来说比较稳定的情况下才可以开展仪器检测，否则就容易因为电压过大引发模块烧毁问题。
心电监护仪操作使用规范(标准版)
心电监护仪操作使用规范心电监护仪可对急、危重患者的心电及其他功能进行持续不间断的监测与分析，并在生理参数超出正常设定值时发出警报，提醒医护人员进行及时的必要的处理，是医护人员进行疾病诊断、治疗及抢救的重要设备。
【基本结构与功能】临床配备的心电监护系统一般由4~6台床旁监护仪和中心台、中心显示系统、彩色显示系统、热显示记录仪共同组成。
心电监护仪的基本结构与功能包括：1.心电信号输入心电信号输入包括有线和无线两种，临床上前者最常用。
有线通过导线及电极片将患者心电信号输入监护仪内。
该方式受干扰程度轻，心电信号真实可靠，但是要求患者必须卧床；无线方式一般常用于观察患者动态活动的心电图改变情况，即将患者皮肤接触电极的心电信号通过导线引入一个小型携带式无线心电信号发射装置盒，再通过无线电将心电信号传至心电监护仪的接收器，通过解码并放大，还原为心电波。
该方式接收信号的范围宽，不受病房条件的约束，适用于可以起床活动的患者，但是心电信号容易受外界电波的干扰出现一定的伪差。
2.显示器目前较多使用的是存储显示器，其特点是可以处理并且存储信息。
心电图显示呈规则的滑动，一旦发生短暂的异常心电图时可以冻结，随时直接观察实时心电信号，增强发现异常心电图信号的机会。
3.记录器目前大多数监护仪都有记录装置。
常采用热笔型记录，也有采用热阵式记录，后者记录更为清晰、完整，还可以显示文字报告以及数据记录。
4、报警装置目前先进的心电监护仪不仅只对心率低于或者高于设定的上下限值进行报警，还能对某些心律失常进行分析、归类并予报警。
5.其他附属装置先进的心电监护仪还能对呼吸频率及呼吸波、血氧饱和度、无创血压、有创血流动学、体温、血pH值以及血钾、钠、钙等电解质浓度进行持续的监测。
【工作原理】通过特定的传感系统如电极、压力传感器、探头等来接收患者各种信息，感应患者各种生理变化，经导线输入到换能系统并且放大信息，经过进一步计算和分析，最后在显示屏中的功能模块中显示出来。
心电监护仪管理规范及使用说明
心电监护仪管理规范及使用说明一、定位放置：监护仪放在易取放的定点位置、标识明显，备用期间罩防尘罩。
二、有专人负责保管。
三、专人检查每天清点登记；每周开机检查、维护一次，保持性能良好呈备用状态。
每周消毒，每周由责任人用含 500mg/L 有效氯消毒液擦拭监护仪表面，用酒精抹布擦拭屏幕。
使用中的监护仪每日按上述方法由责任护士消毒处理。
四、日常保养1、仪器屏幕和外壳保持清洁无灰尘，每次使用完毕，用软布浸中性清洁液擦拭，擦拭时防止液体进入机器内。
不得将监护仪浸入液体中，不得使用腐蚀性或摩擦性的清洁剂。
2、电源线和导联线用清水或肥皂水清洁后擦干，绕大圈保存。
3、血氧饱和度传感器用盐水或纯乙醇清洗后擦干，绕大圈保存。
4、袖带使用后可取出乳胶橡胶袋，清洗干净后晾干，再将橡胶袋装入袖带内。
5、血氧饱和探头用不含乙醇的清洁剂清洗。
五、定期保养1、每年进行仪器数值的准确性测试（专业工程师完成）；每 2 年进行一次NIBP 验证；电池保养，长期未使用的监护仪电池须每月充电一次。
2、责任人每周清洁保养一次并记录。
3、设备科定期检修。
六、警告1、有爆炸危险：不能在有易燃性麻醉剂的环境中使用。
2、有触电危险：不能随意打开仪器外壳，应远离水或其他液体。
3、不能用于监护新生儿。
4、电磁干扰会损伤仪器性能，故在使用仪器时应避免使用移动电话、电器用具等。
七、注意事项1、强烈的环境光源如疝光灯、荧光灯、红外线、直射的阳光等会干扰传感器的工作性能。
2、电磁干扰会影响呼吸信号。
3、极高或极低的心率、连接心肺机的患者、测压期间血压急剧变化、心率不规则、测量期间患者移动、颤抖、痉挛休克、低体温均会影响血压测量的准确性。
4、休克、体温过低、血管活性药物的使用、患者剧烈活动、血氧饱和探头连接在安放有血压袖带、动脉导管或血管内点滴的肢体会影响血氧饱和度测量的准确性。
5、血压袖带不宜长时间绑缚在肢体上，在测压间隔期可松开袖带，防止皮肤破损。
6、使用血氧饱和度监测时，须定时检查指夹及局部皮肤，防止皮肤破损。
心电监护仪作业指导书
一、目的指导和规范检定人员正确地从事心电监护仪的检定工作。
二、适用范围适用于本中心综合室检定人员在其岗位上从事的心电监护仪的检定工作。
三、所需设备应配备心脑电图机心电监护检定仪，以及检定修理所需的共模抑制比检定装置、钢直尺、分规、放大镜（放大倍数：X5）、秒表等工具用品。
四、引用标准《JJG760-2003心电监护仪计量检定规程》。
五、操作程序5.1准备工作5.1.1观察检定点的室温、湿度，看温、湿度是否达到检定规程要求，即温度(20±10)℃,相对湿度小于80%,否则,应进行调控使其符合要求。
温、湿度实测值应填入“心电监护仪检定记录”。
5.1.2被检心电监护仪应按照生产厂规定的预热时间预热。
按被检监护仪的说明书对被检仪器进行正常使用所必要的准确度校准（检定中不得进行调整）。
心电记录部分采用描笔记录器的监护仪应调整记录器阻尼（采用打印机打印的不用调整）。
5.1.3将心电记录部分的记录速度置25mm/s,增益转换开关置10mm/mV,描笔调到记录纸中心位置，记录开关置记录状态，描记监护仪机内1mV定标电压，调节增益细调电位器，使记录的波形幅度为10mm。
5.2检定5.2.1外观检查心电监护仪应标有生产厂名、型号、出厂日期及编号、附件完整。
国产监护仪应有MC标志和编号。
监护仪不得有影响正常工作的机械损伤，所有旋钮、开关应牢固可靠，定位正确，并有报警和取消报警功能。
有记忆示波功能的监护仪，应具有冻结和解冻功能。
连续增益转换式监护仪的增益调节器应能将监护仪的显示增益调到大于20mm/mV。
5.2.2心电图显示部分的检定对于有打印输出的监护仪，心电图显示部分的检定可在示波屏幕上对所显示的波形进行测量，也可对打印输出的波形进行测量。
5.2.2.1电压测量误差的检定a)步进增益转换式检定仪置心电监护检定状态，压下S+SU 键，功能1灯亮此时检定仪输出电压ui 为1mV 、0.4s 的方波信号，监护仪增益转换置10mm/mV 。
心电监护仪检测操作细则
心电监护仪检测操作细则为规范实施心电图机质控检测，参照国标《心电监护仪》JJG 760-2003，结合我单位检测设备，制定《心电图机质控检测操作细则》。
1外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查应符合下列要求。
监护仪应标有生产厂名、型号、出厂编号。
国监护仪应有CMA标志和编号。
监护仪仪不得有影响正常工作的机械损伤，所有旋钮、开关应牢固可靠，定位正确，并有报警功能及取消报警功能。
有记忆示波功能的监护仪，应具有冻结和解冻功能。
连续增益转换式监护仪的增益调节器应能将监护仪的显示增直在调到大于20m m/ m V 。
2检定前的准备工作2. l安被检监护仪说明书要求进行预热。
2.2安被检监护仪的说明书对被检监护仪进行正常使用所必要的准确度校准（如：用监护仪内部定标电压校准电压测量增益），检定中不得再进行影响准确度的校准。
2.3心电记录部分采用描笔记录器的监护仪应调整记录器阻尼（采用打印机输出的监护仪不用调整阻尼）。
将心电记录部分的记录速度“25mm/s”，增援转换开关置“10mm/mV”，前笔调到记录纸中心位置，记录开关置“记录” 状态，描记监护仪内1mV定标电压，调节增益细调电位器，使记录的波形幅度为l0mm，同时。
调节描笔的阻尼，使描出的波形具有图 1 所示的正常阻尼。
在以后的检定中不得调节阻尼。
3心电图显示部分的检定图1对于具有打印输出（不包括描笔式记录器描记心电图波形〉的监护仪，心电阁显示部分的检定可在示波屏幕上对所显示的波形进行测量，也可对打印输出的波形进行测量。
3.1 电压测量误差的检定3. 1. 1步进增益转换式检定仪置电压测量误差在检定状态，将监护仪增益转换置l0m m/ mV，检定仪输出电压u i，为1m V、周期为0. 4s 的标准方波信号到监护仪，测量显示屏幕上的信号也压作为u，其相对误按公式（1）计算，δu 应符合最大允许误差要求±10% 的要求。
按上述方法分别检定监护仪的5mm/mV及20mm/ mV 增益挡（检定仪对应输出电压ui，在5mm/ mV 档时为2mV、在20mm/m V 档时为0. 5mV）。
心电监护仪管理制度
心电监护仪管理制度第一章总则第一条为了加强心电监护仪的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构心电监护仪的采购、验收、使用、维护、保养、报废等环节的管理。
第三条心电监护仪的管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保医疗器械的安全性和有效性。
第二章采购与验收第四条采购心电监护仪应当根据医疗机构的实际需要，选择符合国家法律法规、医疗器械注册证要求的产品。
第五条采购心电监护仪应当按照医疗器械采购的相关规定，进行公开、公正、透明的采购程序，确保采购质量。
第六条验收心电监护仪时，应当查验医疗器械注册证、产品合格证、生产日期、有效期限等相关资料，并进行数量和质量的核对。
第七条验收心电监护仪应当有专人负责，验收合格后，应当填写验收记录，并签字确认。
第三章使用与维护第八条心电监护仪的使用人员应当具备相应的专业技术知识和操作技能，经过培训并合格后方可使用。
第九条使用心电监护仪前，应当认真阅读产品说明书，了解产品性能、操作方法、注意事项等。
第十条使用心电监护仪时，应当严格执行操作规程，确保医疗器械的安全性和有效性。
录制度，记录使用时间、使用人员、患者信息、监测结果等信息。
第十二条医疗机构应当定期对心电监护仪进行维护和保养，确保其正常运行。
第十三条维护和保养心电监护仪应当由具有专业资质的人员进行，并填写维护和保养记录。
第四章报废与处置第十四条心电监护仪达到使用年限或者无法正常运行的，应当及时报废。
第十五条报废心电监护仪应当进行标识，并单独存放，防止误用。
第十六条报废心电监护仪的处置应当按照国家有关医疗器械报废处置的规定进行，防止对环境和人体造成危害。
第五章监督管理度，明确管理职责和流程。
第十八条医疗机构应当定期对心电监护仪的管理情况进行检查，发现问题及时整改。
第十九条医疗机构应当对心电监护仪的使用情况进行统计分析，不断提高管理水平。
心电监护仪操作规程
心电监护仪的操作规程心电监护：按照标准安放电极、探头，传感器及插入测压导管将电极、探头和传感器与相应的模板连接用电源通／断键接通监护系统电源，紧靠开关的电源指示灯亮绿色，机器自检。
解释减少皮肤的阻抗选择粘贴电极片的皮肤：无破损、无任何异常的部位，必要时剃除毛发，擦洗干净，用电极片上的备皮纸去掉死皮。
正确粘贴电极片先把导线与电极片相连接，再把电极片贴在病人身上。
粘贴电极片的部位（5导联）：1）臂电极：左锁骨中线锁骨下或左上肢连接躯干的部位。
2）右臂电极：右锁骨中线锁骨下或右上肢连接躯干的部位。
3）左腿电极：左锁骨中线第6、7肋间或左髋部。
4）参照电极：右锁骨中线第6、7肋骨或右髋部。
5）胸部电极：心电图胸导联的位置。
粘贴电极片的部位（3导联）：1）左臂电极：左锁骨中线锁骨下或左上肢连接躯干的部位。
2）右臂电极：右锁骨中线锁骨下或右上肢连接躯干的部位。
3）左腿电极：左锁骨中线第6、7肋间或左髋部。
选择合适的导联1）5导联心电监护可以获得I、II、III、A VR、A VF、A VL、V导联心电图。
2）3导联心电监护可以获得I、II、III导联心电图。
3）最常用的是II导联心电图。
正确调整波形1）振幅：SIZE的调整。
2）波形的清晰度调整。
①FIL TER（过滤）：降低了由于其他设备产生的伪差和干扰。
②DIAGNOSIS（诊断）：一个未经过滤波的ECG，显示最真实的ECG波。
③MONITOR（监护）：用于正常监护状态中，可滤除掉可能导致误报警的伪差。
正确选择波速心电监护波形走速为25mm/s。
呼吸监护：依靠心电图的电极片来感知胸廓的阻抗变化，显示呼吸的波形和数据。
电极片的粘贴部位1）左下和右上的电极片是呼吸的感应电极片。
2）如果病人以腹式呼吸为主，可以把左下的电极片放在左侧腹部起伏最明显处。
正确选择波速呼吸监护波形走速为6.25mm/s。
氧饱和度的监测：测量部位食指最常用。
选用指甲床条件好的手指（根据选用的探头不同，也可以选择耳垂、鼻尖等部位）。
心电图机检定规程(JJG_543-2008)
时间间隔考察心电图机对心电信号的跟随能力,各档走纸速度的 走纸均匀性和误差会直接影响所测量时间间隔的准确性。
5.4 时标： 最大允许相对偏差为±5%
近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅 度1mV,时间1s的信号，分别校准幅度和时间。我国习惯于称定标 电压，故目前继续这样称谓。在R90国际建议中称校准器，校准 器产生标准的幅度为1mV,周期为1s的信号，供校准心电图用。因 此，可将规程中的时标理解为这个校准信号周期的时间间隔。
5.8 共模抑制比： 各导联不小于2.8×104（89dB）
放大器对差模信号的电压放大倍数与对共模信号的电压放大倍数 之比，称为共模抑制比，英文全称是Common Mode Rejection Ratio，因此一般用简写CMRR来表示。共模抑制比是衡量差动放 大电路抑制共模信号（干扰）能力的指标，CMRR越大，抑制共 模信号的能力越强，放大器的性能越好。
5.11 记录滞后： 记录系统滞后不大于0.5mm
滞后又称回零特性，为了使心电图机能够将心电信号不失真地描 记出来，就要求心电图机的放大器、记录器的回零特性好，也就 是说描记的信号能克服机械性能不良影响，不变形地记录出来。
5.12 过冲： 不大于10%
在心电图机中，阻尼是用以控制记录器产生自身振荡的作用力， 这种作用力使用得当，将阻止记录器按它本身的振荡频率运动， 使记录器描记的心电波形不变形，否则记录的波形出现失真，造 成伪差。阻尼过小时，定标波出现明显过冲现象，记录器自身振 荡影响心电图R波和S波的描记，使之增高或加深等。
1.3 通用技术要求
被检心电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期、 编号及制造计量器具许可证标志。 附件完整
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心电监护仪检定规程有关说明
宁铨
【期刊名称】《计量技术》
【年(卷),期】2006(000)011
【摘要】国家计量检定规程JJG760-2003《心电监护仪》于2004年5月24日在全国实施,本文对规程中有关问题加以说明.
【总页数】2页(P47,68)
【作者】宁铨
【作者单位】内蒙古自治区计量测试院,呼和浩特,010030
【正文语种】中文
【中图分类】TB9
【相关文献】
1.对《JJG760-2003心电监护仪检定规程》的改进建议 [J], 邱晓霁
2.《数字心电图机》检定规程制定说明与解释 [J], 卞昕;
3.《JJG 1163-2019多参数监护仪检定规程》编制说明 [J], 刘文丽;胡志雄;杨世金;白永文
4.新的检定规程编写规则将于明年实施──《国家计量检定规程编写规则》修订要点说明 [J], 陈红
5.《心电监护仪》检定规程修订刍议 [J], 张维兰
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