内部审核-不合格项案例分析
内审问题及不符合项报告案例
案例题：对照2008版ISO的要求,分析有无不合格 如果有,请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。
1.某XXX公司在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在审核B车间时,由质量办主任任审核组长,A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。
不合格项描述：品管部没有提供产品质量法、计量法两部法律。不满足ISO9001标准4.2.3.F条款：确保外来文件得到识别,并控制其分发的要求。
7.审核一组下午来到销售部。销售部陈经理在会客室接待了他们。陈经理说：“贯彻ISO 9001标准,销售部是受益者,我们全力支持你们”。谈话以此开始,气氛友好,但经常为电话中断。张组长问：“今年销售合同共订了几份” “大概60多份吧。”陈经理一边回答,一边拿出一只档案盒说：“所有合同都放在里面。”审核员张刚数了数,共有72份合同。张组长问：“销售合同评审是怎么进行的 ”陈经理说：“在接到顾客订单、电报、电话、传真件时就登记在合同评审表上,由主管人员评审,评审通过后才可在合同上签字盖章。”审核员张刚抽出2 0份合同核对,每份合同都有合同评审记录,有5份合同评审日期与合同签订日期相同,每份合同评审结论栏内有陈经理的签字。其中一份编号为RS01018的合同金额为300万元人民币。按“合同评审程序”规定,200万元以上合同应召集有关部门人员以会议形式进行评审。陈经理解释道：“这个合同是一个老客户的,由于该客户催得很急,当时我打了几个电话询问有关部门,得到确认后便签了字,因此没有召开评审会议。”这时有人叫陈经理接电话。张组长在等陈经理时继续翻阅合同,并从中挑出5份已过交付期的合同。陈经理一回来,张组长就问：“这些合同有没有履行 ”陈经理接过一看说：“都已履行。”“什么时候履行的 ”张组长追问。“哟,这个具体日期我可记不清。”陈经理说：“这要查查提货单才能知道”。“你们有没有合同履行登记表 统计履行率 ”“这个没有”。陈经理补充说：“每个合同的履约都是由主管业务员负责的,他们都很清楚。”这时审核员张刚把这5份合同的编号抄了下来。张组长继续问：“合同履约后资金回笼你们是怎么控制的 ”“嘿,关于资金回笼我们最头痛,一般由业务员催讨,但对资金回笼控制的责任主要是财务部的。”“如果合同发生更改,你们是如何进行的呢 ”审核员张刚插话道。陈经理想了想说：“今年以来好象还没有发生过合同更改的事”。
16949内审不合格项案例整改报告
16949内审不合格项案例整改报告整改报告一、问题描述经过对公司16949内审的审核，发现存在以下不合格项：1. 管理文件不全面、不规范：公司的管理文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
经过内审发现，部分管理文件不全面，没有覆盖到所有相关的流程和程序；部分文件的编写不规范，没有按照标准的格式进行编写。
2. 流程控制不严格：在内审过程中发现，公司某些工序的操作人员没有按照标准的流程进行操作，导致产品质量出现了问题。
同时，公司对于流程的监控和控制也存在不足，没有建立有效的流程控制机制。
3. 内部审核过程存在问题：公司的内部审核人员在进行内审的过程中，没有充分了解和掌握相关的标准和要求，审核结果的准确性和可靠性有一定的缺陷。
4. 改进措施没有跟踪落实：在上一次内审中提出的改进措施，并没有完全得到有效的跟踪和落实。
部分改进措施没有按照计划进行整改，导致问题没有得到根本性的解决。
二、整改措施针对以上不合格项，我们制定了以下整改措施：1. 完善管理文件：公司将对现有的管理文件进行全面检查和修订，确保其全面、规范。
对于缺失的管理文件，公司将进行补充编写，并确保其符合相关的标准和要求。
2. 加强流程控制：公司将通过培训和教育的方式，确保所有操作人员都能够按照标准的流程进行操作。
同时，公司将建立起完善的流程控制机制，对每一个关键的工序进行监控和控制。
3. 提升内审人员的能力：公司将组织培训和学习活动，提升内审人员的能力和水平。
确保他们能够充分了解和掌握相关的标准和要求，提高内审结果的准确性和可靠性。
4. 跟踪改进措施的落实：公司将建立改进措施跟踪制度，确保每一个改进措施都得到有效的跟踪和落实。
对于未能及时跟踪和整改的问题，公司将采取相应的措施，确保问题能够得到根本性的解决。
三、整改效果评估公司将对以上整改措施进行有效的跟踪和评估，确保整改效果的实现。
同时，公司将密切关注内审过程中出现的问题，不断进行改进和提升，提高质量管理水平。
内审不合格项报告的典型案例剖析
内审不合格项报告的典型案例剖析文章剖析了内部质量体系审核发现的几个不合格报告的典型案例.提出笔者的看法,以期对获证企业及内审员有所裨益在质量体系建设中.内审工作尤其重要.通过内部质量体系审核.可以发现企业内部管理的薄弱环节以及努力的方向内部质量体系审核工作的运作状况.能折射出企业的管理水平和领导对体系建设的重视程度.也能直接体现企业自我改进,自我完善能力的强弱一般来说.从内审不合格项的多少,不合格条款分布,事实描述侧重点,整改思路,纠正措施的实施与验证等方面.可以了解企业体系建设的真实信息从内审实施的情况来看.可以体现公司对体系建设的重视程度及内审管理水平的高低从内审不合格项的个数来看.如果每次只开具1～2项不合格项且都是一些”皮毛”问题.说明企业发现问题的能力很弱.或者其体系建设根本没有实质运行.从内审不合格项事实描述的侧重点来看.届{春2009年第10期(总第267期)也可以间接反映公司的管理思路.如果避重就轻开具不合格项,就说明企业内审工作阻力很大.或者内审权威性不高.或者内审运作不畅解决不了实质性问题.或者内审员不能客观公正地实施审核.从内审不合格项判定的情况来看.能体现内审员对标准的理解能力.进一步反映企业人力资源管理的成效,特别是人员培训工作的实效.从内审不合格项整改思路来看.能从主,客观两方面正确分析原因.并且能举一反三解决问题,说明这样的企业体系建设目的正确.通过内审查找内部薄弱环节,寻求改进机会,提高自我改进能力从内审不合格项的整改验证情况来看.能对不合格项整改的有效性进行深入验证的企业.必然是质量体系运行步不符.这不符合GB/T19001—2008标准7.5.1的有关要求以上不合格项事实描述不准确.铅膏有正膏,负膏之分.视比重不一样.案例中内审员没有区分.说明内审员对铅酸蓄电池的工艺,性能不了解.不具有蓄电池专业审核能力.这样的不合格项很难被受审核部门所认可铅膏的视比重记录显示”铅膏的视比重为4.37g/cm”,的确不在(4.0～4.2)g/cm”范围内.从表面上看.以上事实应该已构成不合格项.但认真分析案例.就能发现以上描述是有漏洞的.首先文字描述存在歧义.内审员是将”铅膏的视比重”与”正膏的视比重”相比较.已是概念上的错误:其次从铅酸蓄电池专业来分析.铅膏有正膏和负膏两种,”铅膏的视比重为4.37g/cm,”,并没有说明是正膏还是负膏.现场追查发现.工艺文件规定很清楚,”正膏视比重为(4.0～4.2)g/cm,负膏视比重为(4.3～4.6)g/cm,”.如果内审员抽查的记录是正膏的配制记录.以上不合格项成立: 如果内审员抽查的记录是负膏的配制记录.以上不合格项不成立.由此说明.审核组专业人员的配备很重要.GB/T1901l一2003标准6.2.4条款对”选择审核组”是有具体的规定:”若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能.可通过技术专家予以满足”内部质量体系审核也要按照GB/ T19011—2003标准的要求配备具有专业能力的内审员或技术专家.确保审核结论的正确性. 二,应针对现场设施的具体要求实施审核.判定依据要充分案例二《穿壁焊作业指导书》规定:孔径15mm时.焊接时间为8～l7周波.查××年×月×日穿壁焊生产记录:××蓄电池(××一05批),孔径15mm时.A处焊接时间为20周波.焊接时间与文件规定不符合这不符合标准GJB9001A一2001中7.5.1条款”组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”的要求以上的不合格项没有充分考虑生产线的特点.不同的生产线有不同的工艺参数.内审员实施内审前一定要事先了解受审核区域的设施现状.针对性实施有效性审核.事实上,该车间在同一区域有两条生产线,综观设备生产线和意大利设备生产线.两生产线对同孔径穿壁焊的焊接时间有不同要求:孔径为15mm时.中观生产线的焊接时间为8～17周波. 意大利生产线的焊接时间为18～30周波内审员现场审核时.检查的是意大利生产线穿壁焊的作业现场.对照的受控文件是中观生产线穿壁焊的控制指标,抽查的记录与文件规定不符合,并不能表明不符合标准要求.经查证.企业受控文件《穿壁焊作业指导书》采用表格的形式将两条生产线的穿壁焊参数都予以明确规定孔径15mm时.A处焊接时间为20周波,在l8～30周波范围内.符合意大利生产线工艺参数的要求.以上事实根本不存在不合格,完全满足标准要求.三,国军标与国标的要求应分清.要针对产品实施审核.不可随意拔高要求案例三××年×月×日在总厂检验部门审核时发现,检验员×××(检验印章号”检E”)在履行产品放行职责.无授权记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准8.2.4的要求.经现场了解.检验部门负责三个分厂的产品检验.既有军品也有民品,检验部门的检验员都有明确分工.其中检验印章号”检E”的检验员是专职从事民确表明三点:一是对民品检验印章管理是认同的:二是所有检验员都必须经书面授权后才能开展产品检验工作.三是同时承担军品和民品检验工作的部门必须按GJB9001A一2001标准的要求实施控制.没有军品民品的差异.“应保持符合接收准则的证据”,”记录应指明有权放行产品的人员”是对军品,民品提出的共同要求.标准并没有硬性规定,”在履行产品放行职责”时一定要有”授权记录”.笔者认为只要在检验记录中有”指明有权放行产品的人员”签字或盖章即可.叶旨明”并不一定要书面,只要能明示有成品放行权即可如果检验员没有书面授权记录.就判定不符合标准要求,违背了标准的本意.另外,检验员参与成品检验工作,并不表示在放行产品.现场审核时,没有追查该检验员是否在产品检验中履行了最终产品放行权的证据.就推定其”在履行产品放行职责”.显然是不正确的“组织应对检验印章实施控制”.是对军品检验提出的要求.不是对民品提出的要求,但民品体系可以参照执行.这是企业内部管理的需要.从以上不合格项的事实描述可以看出.该民品检验员有唯一的检验印章.应说明企业按国军标的要求对检验印章实施了控制.按照标准的要求.即使民品分厂没有实施检验印章管理.也不能判定不符合GJB9001A一2001标准的要求.四,不合格项的判定应准确全面.要针对突出问题开具不合格项报告案例四××年xN×日在人力资源部门审核时发现.人员培训工作采用二级管理方式进行.岗位培训由各分厂实施.人力资源部门组织检查.但提供不出对下设的分厂培训情况实施检查的证实材料.也未对培训有效性进行评价,培训届量春鼽2009年第10期(总第267期)的针对性也不强.以上事实不符合GJB9001A一2001标准6.2.2的有关要求.以上案例说明了三个问题:一是人力资源部门没有履行部门的职责.没有对各分厂培训实施情况进行定期检查:二是没有及时评价所采取培训措施的有效性:三是培训计划制订不合理,没有针对企业的特点制订.第一个问题.依据标准判定不应是6.2.2的内容.而应是8.2.3”过程的监视和测量”的内容.整改的方式应是加强对各分厂监督检查的力度.按照经批准的总厂年度计划及各分厂上报的年度培训计划.逐一进行检查.及时动态了解分厂人员培训实施情况监督检查是人力资源管理部门管理的职责之一,如果督导工作不到位,说明没能认真履行人力资源部门监督检查职能.应开具不合格项.第二个问题.说明对培训效果的评价理解有偏差培训效果的有效性不一定由人力资源部门完成.而往往由培训执行部门从应知,应会两方面进行评价.一般应由人力资源部门负责组织,指导.案例中没有对培训效果进行评价,要进一步追查相应的证据如果不是主管部门承担的工作.不应在管理部门开具不合格项,而应在实施部门开具不合格项第三个问题.反映了公司对培训工作重视不够.对于人力资源管理工作真抓实干的企业.制定年度培训计划非常严谨.他们对为什么培训,培训什么,怎么培训的意义理解较透彻.制订培训计划应来源于岗(职)位描述和人员的现状,现有的人员能力不能满足岗(职)位任职要求或公司发展需要.所以才提供培训或者采取其他措施以满足这些需求”培训计划针对性不强”说明培训计划与岗位要求脱节.或培训计划制订没有来源于基层.没有很好地识别培训的需求.这方面情况在很多企业均存在.有的企业培训工作形同虚设.多年的计划基本一样.没有企业自己的特点,培训内容不切合实际.请问这样的培训又有罱蜷兽管z《∞-!10z0一《uHHuz0一《z苫厂I窆H何用?还有的企业对GJB9001A一2001标准6.2.2f条款执行不到位.没有对各级管理者按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能培训考核.一是领导不愿参加这样的培训,二是职能部门不能按文件规定履行职能.常常只对领导者以外的员工实施培训.所以培训范围肯定不全面.领导作用不能充分发挥.是无法从根本上体现培训的”针对性”没有定期对各级管理者组织质量管理知识和岗位技能培训考核.是可以开具不合格项的要想从根本上解决培训计划的针对性问题.各级领导必须予以配合和支持.以上案例不合格项没有突出重点.而且判定不全面.错误地理解”凡是人员培训的问题就是6.2.2的内容”假如案例事实成立的前提下,除不符合标准6.2.2b,c条款要求外.还不符合标准8.2.3条款要求五,整改的思路应清晰,要注重有效性验证案例五《××产品工艺规程》规定”生产过程中上,下午各送一个XX主药柱检测其密度”,但××部门提供不出X年X月×日××军品E号为1—2005一XX)XX主药柱的密度检测记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准中4.2.4的要求.案例六2005年6月21日在XX分厂技术检验科审核时发现:2005年l～3月的氮酮分析原始记录(气相色普图)中未注明产品批次,气相色普图上也没有注明时间.不能使产品的批次标志与原始记录保持一致这不符合GB/I’19001—2008标准4.2.4的有关要求姑且不谈以上两案例不符合项判定条款的错误.以上不合格事实.绝对不仅仅是记录不规范的问题.而是产品检验控制,工艺文件执行,产品标志和可追溯性等工作管理不到位所致.查阅以上不合格项的原因分析及纠正措施.都是围绕记录规范及管理着眼.采取了相应的纠正措施.没有针对问题的实质进行原因分析并采取有效的措施.现场追查这些单位不合格项整改验证后.是否存在同样的问题重复发生?发现以上情况都存在重复发生这说明采取的措施无效.没有消除所发现的不合格及其原因.问题的根源是内审员不合格项判定不正确.内审管理部门及内审组也没有及时识别判标的错误审核组判定上述事实违背4.2.4条款.错误引导了受审核责任部门整改的思路.必然影响了整改的效果内审不合格项进行有效性验证至关重要如何使内审不合格项整改有效.防止类似问题再发生?其最基本的前提就是不合格事实要正确.纠正要及时.原因分析要准确,要针对原因拟定相应的纠正措施[标签:快照]。
不合格评审实例
不合格评审实例
标题:不合格评审实例
让我们来分享一个评审程序不够完善和全面,从而得出不恰当结论的案例。
某家公司正在招聘销售经理人员。
有一位应聘者的简历看起来非常出色,工作经历丰富,之前的销售业绩也很突出。
但是评审小组只看了他的简历,没有进行面试,也没有核实他材料里提供的信息和数据。
评审小组忽略了一些重要细节。
例如,应聘者之前公司的业绩数据看起来很好,但是没有考虑那家公司本身规模和市场环境等限制因素。
此外,简历中提供的一些关键项目,小组没有进一步询问项目背后的细节,如难点、贡献度等。
这个应聘者没有通过这个招聘。
但是一个月后,小组了解到他之前提供的一些业绩数据存在问题。
如果当时小组能够进行面试,问清楚关键信息,那么他们就不会做出这个不恰当的决定。
这个案例说明,招聘评审不能只依赖纸面资料。
面试和信息核查十分重要,可以避免由于信息不足和重要细节遗漏,导致评估出现偏差。
做出不恰当决定的后果也可能很差。
因此,一个完善的评审流程应该兼容定性和定量评估方法。
内审员培训(三)案例分析
观察项描述: 1.追查过去的记录，尤其是温度计送检时是否按L-001版A的
作业指导书规定，对4台锡炉测温。 2.四台锡炉共用一支温度计，可能造成温度计送检时不能按
作业指导书规定测温。 性质：观察项
2022/2/14
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案例14： 审核员在审核一家餐馆时，观察服务员接受客户的点菜
。餐桌21号的客人要了一盘卤肠，服务员向客人建 议卤拼盘，客户同意了。过后另一名服务员按定单21的要求 拿了一卤拼盘给21号客人。客人问该服务员，为何拼盘里没 有卤肠，服务员回答说，最近一段时间，由于没有原料，厨 房已把菜单的内容更改了。
2022/2/14
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案例1： 审核员在审核采购部时发现，2006年4月以后新增加的7家
供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核，并都已通过 了评审成为合格的供方，但采购部不能出示新增加的7家供方 是依据什么标准判定为合格的。
不合格事实描述: 2006年4月以后新增加的7家供方，虽已通过评审成为合格
欢迎参加
ISO 9001 : 2008 内审员培训课程
2022/2/14
1
第三部分
质量管理体系内部审核 案例分析
2022/2/14
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不合格项的判断技巧
最高管理者5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6处理要慎重
更改:设计更改7.3.7/客户要求的相关更改7.2.2/对目标及相关 文件的更改5.4.2/质量体系文件更改4.2.3
2022/2/14
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不合格事实描述: 对磁盘病毒所提出的纠正措施，没有验证其有效性，造成
1)中心的程序文件没有包括新的要求。(外来磁盘在使用 前要交文件管理中心检验)。
2)检验科的4片磁盘检验状态不清，不符合8.5.2.f )应评审所采 取的纠正措施的有效性。
内审案例分析-质量
8.3 不合格品控制 应保持不合格的性质以及随后
所采取的任何措施的记录，包括 所批准的让步的记录(见4.2.4)。 应对纠正后的产品再次进行验证， 以证实符合要求。
案例8、审核员在装配车间要求 出示一个压缩机的检验记录， 车间主任指着压缩机上“长城 公司来件”的标签说：“这是 准备装配到给长城公司的空调 器上的，空调器配件全部由长 城公司提供，配件的质量由长 城公司保证，我们只负责装配， 也就没必要对配件进行检验
立适当的沟通过程，并确保对质 量管理体系的有效性进行沟通。
案例10、某公司于2006年05 月10日对外发加工的“电镀 环保镍”（数量5000个）执 行了来料检验，但未见外发
电镀产品的检验内容和判定 准则。
7.1 产品实现的策划
在对产品实现进行策划时，组织 应确定以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件 和资源的需求；
评审应在组织向顾客作出提供产品 的承诺之前进行 ，并应确保：
b) 与以前表述不一致的合同或订 单的要求已予解决；
产品要求发生变更，组织应确保
8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求
的产品得到识别和控制，以防止 其非预期的使用或交付。不合格 品控制以及不合格品处置的有关 职责和权限应在形成文件的程序 中作出规定。
案例7、某工厂加工一批工件， 并按要求进行了100%检验，发 现有两件不合格，为保证不延 误交货期，决定连夜返回加工 车间返工，并要求返工后立即 送装配车间组装。
案例2：在制版车间，审核员查 看注塑工序（特殊过程）发现有 一台注塑机停用待修。车间负责 人回答：前一段时间该设备只是 有电器部分小毛病，但因生产任 务忙一直没有维修检查，昨天突 然停机，为不影响生产任务，马 上请了机师来维修。审核员又要 求提供注塑设备的维护、认可记 录，但未能提供。
内部审核不符合项报告
审核组/日期
管代/日期
保存期限：3年
金华市***有限公司
内部审核不符合项报告
审核类型
■内部审核□ 供方审核□ 例行审核□ 非例行审核
审核日期
2020.10.20
审核范围
覆盖本公司生产的所有产品、所涉及的生产及制造加工过程和服务过程之所有区域；
审核依据
■标准-ISO22716:2007&GMPC:2008(US)、《化妆品生产许可检查要点》
2、车间管理人员疏于对该班组员工未进行《清场管理制度》培训。
责任部门负责人：
纠正预防措施：
加强对新入职员工，产前确认、产后清场、记录《清场管理制度》相关培训。
责任部门负责人：预计完成日：20.10.23
纠正措施效果的验证
■纠正措施符合要求，验证有效□纠正措施部分符合要求，验证部分有效，继续整改□纠正措施不符合要求，验证无效
2、仓管员对仓储区管理要求认识不清晰、不透彻。
责任部门负责人：
纠正预防措施：
1、对相关仓库管理员进行《包装物料仓库管理制度》培训；
2、对卸货供应商进行劝导，指正，要求卸货按区域整齐堆放至待检区。
责任部门负责人：预计完成日：20.10.20
纠正措施效果的验证
■纠正措施符合要求，验证有效□纠正措施部分符合要求，验证部分有效，继续整改□纠正措施不符合要求，验证无效
■相关合同、法律法规及支持性文件；
■体系文件；
受审部门
生产部
受审岗位职能
仓库
受审部门负责人
审核人员
受审职能人员
不符合项事实陈述：
检查发现原材料仓库包材不合格品区域堆放待检物料，不符合《包装物料仓库管理制度》要求。
质量体系内审不合格报告
质量体系内审不合格报告全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：质量体系内审不合格报告一、审查对象：公司质量体系内审二、审查目的：评估公司质量体系内审的有效性和合规性，发现存在的问题并提出改进建议，以保证公司质量管理体系的稳健运转。
三、审查方式：内部审查员采用文件审查、访谈负责人、实地考察等方式进行审查。
四、审查时间：2022年5月1日至5月15日五、审查范围：本次审查覆盖了公司所有部门的质量体系内审工作。
六、审查结果1. 内审计划不合理审查发现，公司的内审计划存在时间安排不合理、频率不够等问题。
部分部门长时间未开展内审工作，导致问题长期积累，影响了公司质量管理体系的持续改进。
2. 内审程序不规范部分部门的内审程序未按照公司规定执行，包括内审范围不清晰、内审程序不完整等情况。
这些问题导致内审工作的覆盖面不够广，审计结果的可信度不高。
3. 内审记录不完整部分部门未能及时填写完整的内审记录，导致内审结果无法被有效记录和跟踪。
这给后续的改进工作带来了困难，也增加了质量管理的风险。
4. 内审人员素质不高审查过程中发现，部分内审人员对质量管理理念和内审技巧了解不够，导致内审结果的准确性和可靠性受到影响。
部分内审人员对内审程序和标准的理解不到位，影响了内审工作的效果。
七、改进措施建议公司应当重新制定内审计划，合理安排内审时间和频率，确保各部门能够按时开展内审工作，并及时发现和解决问题。
公司应加强内审程序的规范化管理，明确内审范围和程序要求，确保内审工作的严谨性和规范性，提高内审工作的效果。
各部门应当加强内审记录的完善，及时记录内审结果和改进措施，确保内审工作的可追溯和持续改进。
八、结论本次内审发现了公司质量体系内审存在的问题，并提出了改进措施建议。
公司应当认真分析内审报告中的问题，及时采取措施，加强内部管理，确保质量管理体系的有效运转和持续改进。
只有这样，公司才能在市场竞争中立于不败之地，实现可持续发展。
第二篇示例：质量体系是企业管理体系中非常重要的一环，它涉及到产品和服务的质量管理，包括设计、生产、检验、售后等全过程。
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这种事过去也发生过，计划科下达的任务有时
脱离实际。 不符合条款: GB/T19001:2008 不合理： 8.5.2 纠正措施
不能随意猜测公司未采取相应的纠正措施。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例11 在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规
定：槽凸轮（TD102）调质硬度要求应达到HB220—
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 该公司未按其承诺执行的国家推荐性标准对产 品实施检验。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.2.4 产品的监视和测量 不符合理由： 本案违反了标准“8.2.4 “这种监视和测量应 依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进 行。” 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例6 在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个 紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长 告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时 护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。 不符合条款: GB/T19001:2008 6.3 基础设施 不符合理由： 不符合6.3“组织应确定、提供并维护为达到
不符合8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原 因，防止不合格的再发生”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例3 管理者代表告诉审核员,由于过去附加给客户的产品
中的磁盘,曾经带有病毒,因此从今年起,所有外来的磁盘,
在公司使用前要交文件管制中心检查,经验证无病毒后才 能使用.审核员在检验科发现4片今年刚从美国总部送来的
案 例 分 析
内部审核不合格项编写——案例分析
案例1
在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库 里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的 电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件 电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按 机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是 按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.
为没有留空余地方，故无法写上91A694订单的特
殊制造要求。操作工不知道此制造要求，无法处 理这种特殊情况。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实： 组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上没有 填写91A694订单的特殊制造要求。以致操作工不知道 此制造要求，无法处理这种特殊情况。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由：
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实：
仓库未就顾客提供的元器件进行验证。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.4 顾客财产 不符合理由：
不符合7.5.4组织应识别、验证、保护和维护供 其使用或构成产品一部分的顾客财产。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例15 组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上因
产品符合要求所需的基础设施”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例7 在抽查以下检验记录时，发现: a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记 录卡上检验结果未填写。
b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未
签字。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实： 在抽查以下检验记录时，发现: a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记录卡上检 验结果未填写。
b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。 不符合条款: GB/T19001:2008 8.2.4 产品监视和测量 不符合理由： 不符合8.2.4“应保持符合接收准则的证据。记录应 指明有权放行产品的人员”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例8
在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度 案例9
某电子厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检
测温度为25C士1ºC，湿度＜60％”。但是审核时发现检验室并 没有温湿度控制手段。 审核员问：“温湿度问题如何解决？” 检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考 虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温 湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行， 进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经 理办公会的决定，取消对温湿度的要求。 在销售科，审核员看到与顾客签订的销售合同上，填写的 产品执行标准仍然是该国家标准。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实：
汽车制造厂在进行新型汽车排气设计时，未充分 考虑适用的法律法规。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.3.2 不符合理由：
设计和开发输入
不符合7.3.2应确定与产品要求有关的输入，这 些输入应包括：b)适用的法律法规要求； 不符合性质：一般不合格
（见7.2.1）提供证据”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例12
吸顶灯装配工艺卡规定：装灯后高压测试。实
际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样 做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实：
操作工人未按吸顶灯装配工艺卡规定作业。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由：
审核员问车间主任：“这两个月为什么没有完成计划？”
车间主任说：“那两个月计划科说任务多，硬性给我们下 达完成50台BW-1型产品的任务，但是我们车间一个月的生产能
力充其量只能完成45台，而且又没有和供应科协调好，导致一
些关键的原材料出现断档的情况，因此我们只好完不成计划了。 这种事过去也发生过，计划科下达的任务有时脱离实际，最好 是让他们下来干干活，体会一下我们怎么工作才行。”
磁盘上面无任何经文件管制中心验证的标识, 审核员问文
件管制中心王小姐这4片磁盘是否被检查，但她说已不记 得了.审核员从有关此事的纠正措施要求中发现,这事已被
验证结案.
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: 对磁盘病毒所提出的纠正措施,没有验证其有效性, 造成检验科的4片磁盘检验状态不清 不符合条款: GB/T19001:2008 8.5.2. 纠正措施 不符合理由: 不符合8.5.2.f)“应评审所采取的纠正措施”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实：
计划科没有与有关的部门很好沟通，硬性下
达生产任务，结果脱离实际，而且类似的问题以 前也发生过。 不符合条款: GB/T19001:2008 不符合理由： 关规定。 不符合性质：一般不合格
5.5.3
内部沟通
这种情况违反了标准“5．5．3内部沟通”的有
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实：
内部审核不合格项编写——案例分析
案例4 审核员在设备科了解到,现有的维修保养 是按照公司制订的《设备维修保养规程》进 行的.但该规程没有任何经过认可的记录.
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 现设备科维修保养所使用的《设备维修 保养规程》未经审批。 不符合条款: GB/T19001:2008 4.2.3 文件控制 不符合理由： 不符合4.2.3a“文件发布前得到批准 以确保文件是充分与适宜的”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。
不符合条款:
GB/T19001:2008 不符合理由: 7.5.3 标识和可追溯性
不符合7.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应
控制并记录产品的唯一性标识”. 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析 案例2 在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期 没有满足顾客的要求，其中有一半的原因是因为半导 体的供应商没有定期交货而造成的。审核员从采购经 理那里了解到，此半导体厂是顾客指定的,所以没有办
250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度？ 车间主任说：“通常情况下使用锉刀锉锉，目测其 锉痕，以判断其硬度”。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实：
金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.6 监视和测量装置的控制 不符合理由：
不符合7.6“组织应确定需实施的监视和测量以及 所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。 不符合条款: GB/T19001:2008 7.6 监视和测量设备的控制 不合理： 不能随意猜测公司是否有监测设备，没有温湿 度控制手段，不等于没有监测设备
内部审核不合格项编写——案例分析
案例10
在第三车间，审核员查看l～4月份的生产计划及完成情 况，发现其中有3、4两个月均没有完成计划。
内部审核不合格项编写——案例分析
案例5 在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发
现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主
要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审 核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确
的零件.
内部审核不合格项编写——案例分析
观察项: 追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪 些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业 指导书操作。 不符合性质：观察项
法更改。审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不
到有关对此供应商所提的纠正措施要求。
内部审核不合格项编写——案例分析 不符合事实: 由顾客指定的半导体供应商造成的15%的交货期没 有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施。 不符合条款: GB/T19001:2008 8. 5. 2 纠正措施