产品确认检验规程
成套设备产品例行及确认检验检测准则
成套设备产品例行及确认检验检测准则一、例行检验准则：1.外观检查：对成套设备产品的外观进行检查，包括产品外观的整体完好性、颜色、标识、标牌等是否符合要求。
2.尺寸测量：对成套设备产品的关键尺寸进行测量，确保其尺寸符合设计要求。
3.功能性能测试：对成套设备产品的关键功能进行测试，确保其性能正常，并符合设计要求。
4.电气安全测试：对成套设备产品的电气安全性进行测试，包括绝缘电阻、耐压、接地等项目，保证产品的安全性能。
5.机械安全测试：对成套设备产品的机械结构和运动部件进行测试，确保其结构牢固、运动顺畅，并符合相关安全要求。
二、确认检验准则：1.配置确认：对成套设备产品的配置进行确认，包括设备的型号、规格、数量等是否与订单要求一致。
2.功能性能验证：对成套设备产品的关键功能进行验证，确保其性能符合设计要求，并满足客户需求。
3.耐用性测试：对成套设备产品的耐用性进行测试，经过一定周期运行后，检验产品是否正常运行和性能依然稳定。
4.工作环境适应性测试：对成套设备产品在不同工作环境下的适应性进行测试，确保产品在各种工况环境下能够正常工作。
5.标志标牌确认：对成套设备产品的标志标牌进行确认，包括产品的标识符号、操作说明、警示标志等是否齐全、准确。
三、检验检测准则：1.质量检测：对成套设备产品的质量进行检测，包括产品的重量、密度、硬度等指标是否符合国家标准和技术要求。
2.性能测试：对成套设备产品的性能进行测试，包括产品的工作效率、能耗、运行噪音等指标是否符合国家标准和技术要求。
3.可靠性测试：对成套设备产品的可靠性进行测试，包括产品的故障率、寿命、维修保养等指标是否符合国家标准和技术要求。
4.环保性测试：对成套设备产品的环保性进行测试，包括产品的排放是否符合国家环保要求，是否存在有害物质等。
5.安全性检测：对成套设备产品的安全性进行检测，包括产品的电气、机械等安全性能是否符合国家标准和技术要求，以及是否存在安全隐患。
（完整版）检验方法验证和确认管理规程
（完整版）检验方法验证和确认管理规程页次：共11 页第1 页文件名称：检验方法验证和确认管理规程编码：03SMP01200起草审核批准颁发部门质量保证部日期日期日期实施日期分发部门及份数：质量管理部1份目的：明确检验方法的验证和确认的管理规程，确保所采用的检验方法科学、合理，符合检验要求并能有效控制药品的内在质量。
范围：仅适用于本公司对物料、产品的理化检验方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。
职责：质量管理部QC、QA人员、质量管理部负责人对本规程的实施负责。
内容：1. 方法验证及确认工作职责分工1.1 质量控制部QC负责验证或确认方案的起草、验证或确认工作具体实施以及报告的填写。
1.2质量控制部负责人或其指定人员负责验证或确认方案、报告的审核，组织验证或确认工作的实施，对验证或确认工作中出现的问题及时纠正。
1.3 质量保证部QA负责验证或确认方案、报告的审核，监督确认工作实施，对确认工作中出现的问题提出改进意见并监督落实。
确保检验方法验证或确认程序达到符合性要求，程序被遵照执行，并且方法的预定用途被有效的且以文件记录的数据所支持。
1.4 质量管理部负责人负责验证或确认方案及报告的审核批准。
2 方法验证2.1定义：方法验证就是根据检验项目的要求，预先设置一定的验证内容和验证标准要求，并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。
2.2 目的：方法验证是证明采用的方法适合于相应检测要求。
2.3 适用范围：符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：（1）采用新的检验方法；（2）检验方法需变更的；（3）采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；（4）法规规定的其他需要验证的检验方法。
文件名称：检验方法验证和确认管理规程编码：03SMP012002.3.1 在建立药品质量标准时，应对分析方法中的各检验项目进行完整的验证。
2.3.2 当药品生产工艺变更时，制剂的组分变更、原分析方法修订时，可根据变更的内容决定对分析方法进行部分验证还是完全验证。
产品检验流程管理规定
企业工厂在生产过程中，为了确保产品质量，就要进行品质检验，通过抽查或全检的
方式对产品质量进行检验。
不同的产品根据生产规格以及客户要求，对产品的检验规
格也不同。
品质检验亦称质量检验。
通过各种检验手段，包括感官检验、化学检验、仪器分析、
物理测试、微生物学检验等，进出口产品的品质、规格、等级等进行测试、鉴别。
其
目的就是判别、确定该产品的质量是否符合规定的产品质量条件。
品质检验的标准：
品质检验包括外观品质和内在品质的检验。
相关文章：品质质量管理关键在于提高人
的品质质量意识
外观品质检验指对产品外观尺寸、造型、结构、款式、表面色彩、表面精度、软硬度、光泽度、新鲜度、成熟度、气味等的检验。
外观质量检验主要是对商品的外形、结构、花样、色泽、气味、触感、疵点、表面加工质量、表面缺陷等的检验。
内在品质检验指对产品的化学组成、性质和等级等技术指标的品质检验。
内在质量检
验一般指有效成分的种类含量、有害物质的限量、商品的化学成分、物理性能、机械
性能、工艺质量、使用效果等的检验。
同一种商品根据不同的外形、尺寸、大小、造型、式样、定量、密度、包装类型等而有各种不同的规格。
品质检验的流程：
1.根据产品技术标准明确检验项目和各个项目质量要求；
2.规定适当的方法和手段,借助一般量具或使用机械、电子仪器设备等测定产品；
3.把测试得到的数据同标准和规定的质量要求相比较；
4.根据比较的结果,判断单个产品或批量产品是否合格；
5.记录所得到的数据,并把判定结果反馈给有关部门,以便促使其改进质量。
产品质量检验规定
产品质量检验规定
一、背景介绍
本文档旨在规范和指导公司在产品质量检验方面的工作。
二、检验标准
1. 产品质量检验应按照国家相关法律法规和行业标准进行，确保产品符合安全、合格的要求。
2. 检验标准应包括产品外观、功能、性能等方面的指标，以确保产品能够满足市场需求和用户期望。
三、检验程序
1. 出厂前检验：所有产品在出厂前都应进行全面的检验，确保产品质量合格。
2. 采样检验：对大批量产品进行采样检验，以保证产品质量的稳定性和可靠性。
3. 过程检验：对生产过程中的关键环节进行检验，及时发现和纠正问题，确保产品质量稳定。
四、检验责任
1. 生产部门负责组织和实施产品的质量检验工作。
2. 质量部门负责监督和审核检验工作，确保检验工作的准确性和科学性。
五、检验记录与报告
1. 对于每次产品质量检验，应记录检验日期、检验人员、检验结果等相关信息，并保存相关检验记录。
2. 检验报告应详细描述产品的各项指标结果，并进行评估和分析。
3. 检验记录和报告应妥善保存，以备后续追溯和参考。
六、监督与改进
1. 质量部门应定期对产品质量检验工作进行监督和评估，及时发现和解决问题。
2. 针对检验中发现的问题，生产部门应及时采取纠正措施，并对生产工艺进行改进，以提高产品质量。
以上为公司产品质量检验规定，各部门应严格按照规定执行，确保产品质量合格。
如有任何问题和建议，请及时反馈。
谢谢！
----。
确认与验证管理规程
确认与验证管理规程××××有限公司GMP管理文件文件名称确认与验证管理规程文件编号MS0700101 共7页制定人制定日期年月日审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质管部颁发日期年月日生效日期年月日执行部门验证领导小组、生技部、车间、质管部分发部门验证领导小组、生技部、各车间、办公室一、目的：建立确认与验证管理规程，使公司的确认与验证管理工作有章可循，确保确认与验证质量。
二、适用范围：适用于本公司在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。
三、责任者：验证领导小组组长、验证领导小组成员、生技部经理、质管部经理、各部门及车间。
四、正文1、定义1.1确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
1.2验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
本文所涉及的“验证”包括确认、验证。
1.3安装确认：为确认安装或改造后的设施、系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所作的各种查证及文件记录。
1.4关键质量属性：指某种物理、化学、生物学或微生物学的性质，应当有适当限度、范围或分布，保证预期的产品质量。
1.5工艺验证：为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动。
1.6 模拟产品：与被验证产品物理性质和化学性质非常相似的物质材料。
在很多情况下，安慰剂具备与产品相似的理化特征，可以用来作为模拟产品。
1.7清洁验证：有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。
1.8设计确认：为确认设施、系统和设备的设计方案符合期望目标所作的各种查证及文件记录。
1.9同步验证：在商业化生产过程中进行的验证，验证批次产品的质量符合验证方案3.3.1质量管理部为公司验证职能管理机构，负责日常验证组织管理工作。
3.3.2职责：负责有关验证管理及操作规程的制订及修订，验证偏差、变更计划的审核，日常验证活动组织，协调及验证文件管理工作，并参加企业新建和改建项目的验证以及新产品生产工艺的验证。
成套设备产品例行及确认检验验证规定
成套设备产品例行及确认检验验证规定1. 背景本文档旨在制定成套设备产品的例行检验和确认检验验证的规定，以确保产品的质量和安全性。
2. 目的本规定的目的是确保在成套设备产品的生产过程中，对产品进行例行检验和确认检验验证，以确保其符合相关法规和标准的要求。
3. 例行检验3.1 例行检验的目的是在成套设备产品生产过程中对产品进行定期的检查，以确保产品的质量和性能符合标准要求。
3.2 例行检验包括但不限于以下内容：- 外观检查：确认产品外观是否完好，无损坏、刮擦等瑕疵。
- 功能性检查：确认产品的各项功能是否正常运作。
- 安全性检查：确认产品的安全性能是否符合相关法规和标准的要求。
3.3 例行检验应由经过培训和授权的检验员进行，记录检验结果并及时处理检验不合格的产品。
4. 确认检验验证4.1 确认检验验证的目的是在成套设备产品生产过程中对产品进行全面的检查和验证，以确保产品的质量和安全性符合相关法规和标准的要求。
4.2 确认检验验证包括但不限于以下内容：- 原材料检验：验证产品所使用的原材料是否符合标准要求。
- 工艺流程验证：验证生产过程中所采用的工艺流程是否符合标准要求。
- 性能测试：通过对产品进行实验和测试，验证其性能是否符合标准要求。
4.3 确认检验验证应由经过培训和授权的检验员进行，记录检验验证结果并及时处理不合格的产品。
5. 报告和记录5.1 例行检验和确认检验验证的结果应及时记录并归档。
5.2 报告和记录应包括但不限于以下内容：- 检验员的信息：包括姓名、检验员资格证号等。
- 检验时间和地点。
- 检验方法和标准。
- 检验结果及处理情况。
6. 质量改进6.1 如果发现例行检验或确认检验验证中存在问题或不合格的产品，应立即采取措施进行纠正和改进。
6.2 相关部门应定期评估例行检验和确认检验验证的结果，提出质量改进的建议和措施。
7. 附则7.1 本规定适用于所有生产成套设备产品的单位和企业。
7.2 本规定的解释权归本单位所有。
产品例行检验与确认检验规范
mm的位置
7
上缘距车辆上部构件的距离
当切于轮胎外侧表面的铅垂平面不与车辆构件相交，则上缘离地高不得小于950mm，否则应与货台平面持平，视其小者；
当上述平面与车辆构件交割或接触，则上缘到该平面所交割或接触的车辆构件的距离应不超过350mm，否则上缘的离地高度不得小于950mm；
未增加车辆的总宽；位于车辆最外侧以内不大于mm的位置；有mm位于后轮胎最外侧以内不大于mm的位置。
3
外表面的形状
侧面防护装置的外表面应光滑，并尽可能前后连续；相邻部件允许搭接，但搭接的外露边沿应向后或向下，沿纵向可留出不大于25mm的间隙，但后部不能超出前部的边缘。允许圆头螺栓和铆钉以及光滑并倒圆的其他零件凸出外表面10mm以内。所有外露的棱边和角皆应倒圆，圆角半径不小于2.5mm。
钢皮尺
秒%；本生产编号之车辆外廓尺寸标准值
为mm
卷尺
3
罐体的容量测量
容量应符合设计规定参数； 本生产编号之车辆罐体容量标准值为m3
标准量器
4
剩余率
剩余率应符合标准的要求，本生产编号之车辆剩余率标准值为----KG
标准为核定装载质量的0.3%
标准衡器
此项仅适应于粉罐车
切于轮胎外侧表面的铅垂平面与车辆构件相交，上缘到该平面所交割的车辆构件的距离为mm。
8
刚度
用直径220±10mm圆形平压头施加1kN静压力而产生的变形应满足:
a)最后250mm一段内变形≤30mm
b)其余部分变形≤150mm
a)最后250mm一段内变形mm
b)其余部分变形mm
检验： 审核：FT-W-ZG-H32-01B
万能表、表面电阻仪
产品例行检验和确认检验规程
宁夏力成电气集团公司企业标准3CJ/LC-05-2006C01产品例行检验和确认检验规程2009-01-10 发布_______________________________________ 2009-01-10 实施宁夏力成电气集团有限公司发布共18页第1页产品例行检验和确认检验规程1、目的A、对产品进行例行检验，剔出产品在加工过程中可能对产品生产的偶然性损伤，确保最终产品满足规定要求；B、对产品进行确认检验，提供认证产品持续满足认证标准要求的证据，从而验证工厂质量保证能力的稳定性。
2、范围适用于公司低压成套开关设备、配电板（箱）认证产品的例行检验和确认检验。
3、职责3.1质检部负责产品的例行检验和确认检验。
3.2生产车间配合检验。
4、例行检验例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验，通常检验后，除包装盒加贴标签外，不再进一步加工。
4.1配电板（箱）例行检验（出厂检验）4.1.1检验数量：全数检验4.1.2检验论据GB7251.3-2006《低压成套开关设备和控制设备》第三部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备——配电板的特殊要求。
4.1.3检验项目及内容1）外观检验A、外形尺寸是否符合图样要求;B、喷涂是否平整、光滑、有无流痕；C、铭牌标志安装位置是否正确、内容是否符合产品标准要求,2）使用的关键兀器件、、关键材料是否有3C 标志。
资料来源产品例行检验和确认检验规程提出部门标记处数更改文件号签字日期编制校对标准化审定批准宁夏力成电气集团公司检验文件3CJ/LC-05-2006C 01标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期共18页 第4页标记 处数 更改文件号 签字 日期 标记 处数 更改文件号 签字 日期之间，以及在电源端和负载端之间5）保护电路的有效性检查通过目测或电阻测量验证进线保护导体的端子和成套设备相应裸露导电部注：依据不同的柜型选择相应的测试点6） 绝缘电阻7） 防护措施8） 防护等级9） 功能试验（智能型）423具体内容见附录1 “检验细则”5、确认检验确认检验是为验证产品是否持续符合认证标准要求，由技术部策划和实施的 抽样检验，质检部实施试验，企管部监督。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目的
为了验证本公司汽车内饰件产品的质量持续符合标准要求，进行确
认检验，制定本规程。
适用范围本公司认证产品汽车内饰件的确认检验。
依据认证实施规则中有关确认检验的规定和GB8410-2006标准。
检验方式在例行检验合格品中随机抽取，每个认证产品型号，至少抽取一个单元，由技术质量部进行检验。
也可以委托具有资质的检测机构进行检验，并出具检验报告。
产品抽检的结果可作为工厂确认检验的结果。
合格判定
有一项不合格，则判该产品不合格。
应对出厂的该型号产品进行追
溯，必要时实施召回。
检验记录《产品确认检验报告》
确认检验项目、要求和方法
（如下表）
序号检验项目标准条款试验方法条款频次
1 阻燃性GB8410-2006 1min≤100mm 1次/年
编制审核批准日期序号年月日更改内容更改原因更改人审核批准
变
更
栏
实施时间：。