银杏提取物标准
ginkgolic acid 银杏提取物-概述说明以及解释
ginkgolic acid 银杏提取物-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述Ginkgolic acid是一种从银杏叶中提取得到的活性成分。
银杏是一种古老的树种，被誉为“活化石”，拥有悠久的历史和广泛的药用价值。
其叶子中含有丰富的活性物质，其中最为独特和重要的就是Ginkgolic acid。
Ginkgolic acid具有一系列独特的化学结构和活性特性，使其在医学和保健品领域中备受关注。
许多研究表明，Ginkgolic acid具有抗菌、抗炎、抗氧化和抗肿瘤等多种生物活性。
它还具有调节免疫系统功能、改善记忆力、增强脑血流以及抗衰老等显著效果。
为了更好地利用Ginkgolic acid的药用价值，科研人员通过不同的提取方法从银杏叶中获得了丰富的Ginkgolic acid提取物。
这些提取物可以作为原料用于制备药物、保健品、化妆品等产品，为人们的健康和美容提供有益的帮助。
本文将对Ginkgolic acid的定义和特点进行详细介绍，同时探讨银杏提取物的制备方法。
同时，我们还将讨论Ginkgolic acid在医学和保健品中的应用，并展望银杏提取物的前景和发展。
通过对这些内容的探讨和分析，我们将更加全面地了解Ginkgolic acid及其在医学和保健品领域的重要价值。
1.2文章结构文章结构部分的内容：本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将概述ginkgolic acid银杏提取物的相关内容，包括其定义、特点以及在医学和保健品中的应用。
同时会介绍文章的结构，明确各个章节的内容和目标。
在正文部分，将详细介绍ginkgolic acid的定义和特点，包括其化学性质、生物活性和药理作用等方面的内容。
同时还会探讨银杏提取物的制备方法，包括从银杏树叶中提取ginkgolic acid的过程和技术。
在结论部分，将总结ginkgolic acid在医学和保健品领域的应用现状，并展望银杏提取物的前景和发展方向。
银杏叶提取物国际商务标准
银杏叶提取物国际商务标准银杏叶提取物作为一种重要的药用原料，具有广泛的应用前景。
为了推动银杏叶提取物的国际贸易，制定国际商务标准是至关重要的。
本文将从产品质量、生产工艺、国际贸易标准等方面进行探讨，以期为银杏叶提取物的国际商务提供参考。
首先，银杏叶提取物的国际商务标准应当明确产品的质量标准。
这包括产品的纯度、活性成分含量、微生物限度等。
在国际贸易中，明确的产品质量标准可以有效地避免质量纠纷，保障买卖双方的利益。
其次，国际商务标准还应当规范银杏叶提取物的生产工艺。
生产工艺的规范化可以保证产品的稳定性和可追溯性，有利于产品的质量控制和管理。
同时，规范的生产工艺也可以降低生产成本，提高产品的竞争力。
除此之外，国际商务标准还应当涵盖银杏叶提取物的国际贸易标准。
这包括产品的包装、运输、存储等环节。
明确的国际贸易标准可以降低贸易摩擦，促进国际贸易的便利化和规范化。
总的来说，银杏叶提取物国际商务标准的制定对于推动银杏叶提取物的国际贸易具有重要意义。
通过明确产品质量标准、规范生产工艺、制定国际贸易标准，可以提高银杏叶提取物的国际竞争力，促进其国际贸易的健康发展。
在制定国际商务标准的过程中，需要充分考虑各方的利益诉求，尊重国际通行的贸易规则和标准，注重与国际接轨。
同时，还需要加强国际间的合作与交流，共同推动银杏叶提取物国际商务标准的制定和实施。
在未来的发展中，银杏叶提取物的国际商务标准将继续得到完善和提升。
我们期待着在国际贸易中看到更多优质的银杏叶提取物产品，也期待着银杏叶提取物在国际市场上展现出更加美好的前景。
让我们共同努力，推动银杏叶提取物国际商务标准的不断完善，为银杏叶提取物的国际贸易健康发展贡献力量。
银杏叶提取物国际商务标准编制说明详解
《银杏叶提取物国际商务标准》编制说明一、工作简况本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的，由中华人民共和国商务部归口，中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。
本标准由浙江康恩贝制药股份有限公司负责起草，北京绿色金可生物技术股份有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司和上海诺德生物实业有限公司等单位复核。
标准主要起草人为王如伟、方玲、姚建标、叶剑锋、姚德中、苏一多、章江生、雷凯琴、胡江宁、何厚洪、吴旭明、吴健、乔洪翔。
二、标准制订的目的及意义银杏叶提取物(Ginkgo leaves extract)是以银杏叶为原料经提取分离制成的植物提取物，是我国乃至世界上重要的天然药物原料之一。
中国是银杏的主产地，由于竞争激烈，各厂家生产设备及工艺水平参差不齐，部分银杏叶提取物厂家为了使产品主要化学指标符合客户标准，采用水提、半萃取，掺入银杏树皮、根皮与银杏叶共同提取，或掺入含有芦丁、槲皮素或山奈素结构的物质共同提取，使用甲醇、工业乙醇提取，这些不当的商业行为，不仅混乱了产品的质量构成，还严重干扰了市场秩序，损害了产品、行业乃至国家声誉，使得银杏叶提取物出口行业境况举步维艰。
随着美国药典、欧州药典对EGB质量标准的修订和不断改进，国外企业在国内的银杏种植基地与产业基地逐步发展壮大，势必对我国的EGB行业构成实质性的冲击。
目前，如何跟进美国药典、欧洲药典银杏叶提取物标准，提高国内EGB的标准，保证银杏叶提取物的质量稳定性，保证人民用药安全是第一紧迫任务。
为了进一步规范国内银杏叶提取物在生产、贮存、运输过程中的质量管理，特制定本标准。
三、国内外有关法律法规和其他标准的关系银杏叶提取物标准已收载于《中国药典》2010年版一部、USP36-N31和EP7.0。
不同药典标准中，银杏总黄酮醇苷、银杏内酯及银杏酸的样品前处理方法、含量测定方法、含量计算方法及标准限度等方面均存在一定的差异。
药典标准银杏叶提取物_概述及解释说明
药典标准银杏叶提取物概述及解释说明1. 引言1.1 概述银杏叶提取物是一种药用植物提取物，由银杏（Ginkgo biloba）的叶子经过一系列制备工艺而得到。
银杏树原产于中国，在现代医药领域中被广泛应用。
银杏叶提取物含有丰富的活性化合物，被认为具有许多药理活性和临床应用价值。
1.2 文章结构本文旨在介绍药典标准银杏叶提取物的定义、特征、制备方法以及其在药理作用和临床应用方面的研究进展。
文章将分为五个部分进行详细讨论。
引言部分主要对本文的内容、目的和结构进行简要说明。
接下来，将介绍药典标准银杏叶提取物的定义与特征，包括其在传统医学中的历史背景和现代医学中的重要性。
然后，我们将详细探讨银杏叶提取物的制备方法与工艺流程，涵盖传统制备方法和现代高效制备技术，并解析关键环节。
随后，我们将阐述已有的药理作用和临床应用研究进展，包括对银杏叶提取物药理活性的探索以及其在不同领域中的临床应用。
最后，我们将总结文章的要点并提出未来进一步研究的建议和展望。
1.3 目的本文的目的是全面介绍药典标准银杏叶提取物，并系统阐述其定义与特征、制备方法与工艺流程以及药理作用与临床应用研究进展。
通过对相关研究成果的分析比较，本文旨在为读者提供一个深入了解银杏叶提取物的综合指南，并为未来相关研究和应用方向提供建议和展望。
2. 药典标准银杏叶提取物的定义与特征2.1 药典标准概述药典是一种规范化且权威的药品质量标准，为确保药品的安全性、有效性和可靠性提供了指导。
药典标准旨在为银杏叶提取物的生产和使用提供依据，并确保其符合药学要求。
2.2 银杏叶提取物的定义银杏叶提取物是指从银杏(Ginkgo biloba)树叶中提取出来的植物化学物质混合物。
它通常通过浸泡、浓缩、溶剂挥发等工艺步骤得到。
2.3 银杏叶提取物的特征与组成成分银杏叶提取物具有以下特征和组成成分：1) 含有丰富的活性成分：银杏叶中包含众多活性成分，如黄酮类化合物（主要为酮基型黄酮类和糖苷型黄酮类）、倍半萜内酯、三萜内酯等。
银杏叶提取物质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX 有限公司成品质量标准及检验操作规程1品名:1.1中文名：银杏叶提取物1.2 汉语拼音：Yin xi ngyeTiquwu2代码：3取样文件编号4检验方法文件编号：5依据：中国药典(2020年版一部)6质量标准:水分 不得过5.0% （通则0832第二法）。
炽灼残渣不得过0.8% （通则0841 ）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821）, 不得过百万分之二十。
黄铜苷元峰面积比 按〔含量测定〕项下的总黄铜醇苷色谱计 算，槲皮素与山柰素的峰面积比应为 0.8〜1.2,异鼠李素与槲皮素 的峰面积比值大于 0.15。
总银杏酸照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂；（柱长为150mm,柱内径为4.6mm,粒 径 为5M m ）;以含 0.1% 三氟乙酸的乙腈为流动相 A ，含0.1%三氣乙酸的水为流动相 B , 按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为310nm 。
理论板数按白果新酸峰计算应不低于 4000。
对照品溶液的制备 取白果新酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含1 yg 勺溶液，作为对照品溶液。
另取总银杏酸对照 品适量，加甲醇制成每 1ml 含20卩g 的溶液，作为定位用对照溶 液。
供试品溶液的制备取本品粉末约 2g ,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人甲醇 10ml ，称定重量，超声使其溶解，放冷，用甲 醉补足减失的重f ,摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各 50卩,注入液相色谱仪，计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应 色谱峰的总峰面积，以白果新酸对照品外标法计算总银杏酸含量， 即得。
本品含总银杏酸不得过百万分之十。
总黄酮醇苷照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸溶液（50: 50）为流动相；检测波长为 360nm 。
银杏提取物
产品名称:银杏提取物
英文名:Ginkgo Biloba Extract Powder
分子式:C15H18O8
分子量:326.3
CAS:90045-36-6
EINECS:289-896-4
质量标准
项目标准
性状黄褐色粉末
银杏黄酮苷含量≥25%
银杏萜内酯含量5%-7%
重金属≤10mg／kg
砷（以As计）≤2.0mg／kg
干燥失重≤5%
灼烧残渣≤1%
产品说明
由银杏树(Ginkgo biloba L.)叶使用乙醇或丙酮提取，再经过滤、浓缩、精制、干燥而得。
不溶于水，溶于乙醇、油脂、已烷。
稳定性强。
功用及用量
银杏提取物有效成份可增加血管扩张作用，具有强力自由基清除作用，能有效防止心肌和脑局部缺血，可做抗血管栓塞剂和代谢增强剂。
同时具有对抗血小板活化因子有较显著的防动脉硬化功能。
银杏叶提取物中组分定性检测及含量测定
第43卷第2期罗祥敏等：银杏叶提取物中组分定性检测及含量测定191 DOI：10.13822/ki.hxsj.2021007861 化学试剂，2021，43(2)，191 〜195银杏叶提取物中组分定性检测及含量测定罗祥敏a’h，雷芳a’b，陈伟b，何琚(贵州大学a.药学院;b.贵州省生化工程中心，贵州贵阳550025)摘要：通过显色反应实验、泡沫实验和p H试纸对银杏叶提取物中组成成分类别进行定性测试，并采用U V法和高效液相色谱（HPLC)法测定银杏叶提取物中成分含量。
银杏叶提取物均含有黄酮、有机酸、多糖、蒽醌、鞣质、萜类化合物，无皂苷和生物碱类化合物（去掉了各成分含量范围）。
两种银杏叶提取物中黄酮、有机酸、多糖、蒽醌、萜类化合物含量相差不大，鞣质在2015年版药典银杏叶提取物中含量明显高于水溶性银杏叶提取物。
为银杏叶提取物质量整体评价及安全、稳定性研究提供数据参考。
关键词：银杏叶提取物；组成成分分析；定性试验;含量测定；HPLC;黄酮中图分类号：R284.1文献标识码：A 文章编号：0258-3283 ( 2021) 02-019卜05Qualitative Determination and Content Determination of Components in G i n k g o B i l o b a Extract LUO X iang-m ina h, LEI Fangah ^ CHEN W e i',HE7u/i * b( a. College of Pharmacy, b. Research Center of Biochemistry Engineering of Guizhou Province, Guizhou University，Guiyang 550025,C h in a)，Huaxue Shiji,2021，43(2) , 191 〜195Abstract：The constituents of Ginkgo biloba extract were determined by qualitative color development,foam test and pH test paper, and the content of active components of Ginkgo biloba extract were determined by UV and HPLC.Gin^o biloba extract contains flavonoids,organic acids,polysaccharides,anthraquinones,tannins,terpenoid lactones,no saponins and alkaloids.The content of flavonoids , organic acids, polysaccharides, anthraquinones, terpenoid lactones in two kinds of Ginkgo biloba extract did not differ significantly, tannins content was higher than water-soluble Ginkgo biloba extract in the 2015 edition.Data reference for the overall quality evaluation,safety and stability study of Ginkgo biloba extract was provided.Key words ：biloba extract；constituent analysis；qualitative test；content determination ； HPLC ；flavonoids银杏（G ira/cgo 6iZ o6a)又名白果树、公孙树，素 有“活化石”、“植物界的熊猫”之称，是我国特有的最古老树种之一，约占世界总量的70%[1]，我 国将其列为国家重点保护植物[2‘3]。
银杏叶提取物
法计算总银杏酸含量，即得。
本品含总银杏酸不得过 10mg/kg。
【含量测定】总黄酮醇苷 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶
液（50：50）为流动相；检测波长为 360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于 2500。
黄酮苷元峰面积比 按〔含量测定〕项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山柰素的峰
面积比应为 0.8～1.2，异鼠李素与槲皮素的峰面积比值应大于 0.15。
总银杏酸 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 150mm，柱
内径为 4.6mm，粒径为 5μ m）；以含 0.1%三氟乙酸的乙腈为流动相 A，含 0.1%三氟乙酸的
0～30
75→90
25→10
30～35
90
10
35～36
90→75
10→25
36～45
75
25
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对照品溶液的制备 取白果新酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 1μ g 的
溶液，作为对照品溶液；另取总银杏酸对照品适量，用甲醇制成每 1ml 含 20μ g 的溶液，作
银杏叶提取物 Yinxingye Tiquwu GINKGO LEAVES EXo biloba L.的干燥叶经加工制成的提取物。
【制法】取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适
量，加在已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱
相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯 A、银杏内酯 B 和银
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中国药典银杏叶提取物质量标准
我要投稿作者：不详出处：不详时间：2010-11-23类别：银杏叶提取物人气：432 中国药典银杏叶提取物质量标准：
制法：乙醇（不是甲醇）回流提取，大孔树脂吸附，喷干，粉碎。
性状：浅棕黄色至棕褐色粉末；味微苦。
检查：水分小于5.0%；
炽灼残渣小于0.8%；
重金属不得过百万分之二十，即20ppm以下。
黄酮苷元峰面积比，槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5。
（如果超过1.5，则应怀疑被人为添加了槲皮素或者芦丁。
）
总银杏酸不得过百万分之十，即10ppm。
含量测定高效液相色谱法。
总黄酮醇苷不得少于24.0%；
总黄酮醇苷含量=槲皮素含量+山奈素含量+异鼠李素含量
萜类内脂总量不得少于6.0%；
萜类内脂总量=白果内脂+银杏内脂A+银杏内脂B+银杏内脂C。
银杏叶提取物 Ginkgo Biloba Extract
（1）原料级标准（不可直接用于制剂）（1）Routine
银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
（2）中国药典2005版标准（2）CP2005
银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm
(3) 低酸银杏叶提取物 EGB761 (3) EGB761
银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm
（4）超低酸银杏叶提取物（4）Minimal acid
银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm
（5）中国药典2005标准水溶性银杏叶提取物（5）CP2005（ Water soluble）银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm
溶解度：1克溶于1000毫升水中 Solubility:1g extract in 1000 ml water (6) 低酸水溶性银杏叶提取物 EGB761 (6) EGB761（ Water soluble）
银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm
溶解度：1克溶于100毫升水中 Solubility:1g extract in 100 ml water （7）超低酸水溶性银杏叶提取物（7）Minimal acid（ Water soluble）
银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%
槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5
银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%
银杏酸＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm。