丸剂
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中药药剂学 4.盖面 将丸粒用适当材料继续操作至成品大小，并将 药粉全部用完，使丸粒表面致密、光洁、色 泽一致的操作。常用方法： 1）干粉盖面：过六号药粉，或用特定细粉盖 面。操作： 丸粒润湿撞紧→药粉撒布→快速翻、揉、滚动 →“收盘”
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中药药剂学 2）清水盖面 同上，最后加适量水充分润湿， 滚动，迅速取出，立即干燥。否则丸粒不 均匀。表面色泽仅次于干粉盖面。
燥，温度同水丸。
还可采用微波加热和远红外辐射干燥法
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四、水蜜丸的制法
水蜜丸系指药材细粉用蜂蜜和水为粘合剂制成 的小球形丸剂。
可节省蜂蜜，降低成本，有利贮存。
药材：蜂蜜=100：40~50
1.选择 蜂蜜：半透明、带光泽乳白色或淡黄色，稠厚糖浆状 液体或凝脂状半流体。 25℃时相对密度为1.349以上，还原糖不少于64.0 ％．无淀粉、糊精，味甜，清洁无杂质。 人造蜂蜜：果葡糖浆 由蔗糖水解或淀粉酶解而成。外观指标、理化 性质及所含主要成分果糖和葡萄糖的含量与蜂蜜相 似或略超过。并具有相似药效学（镇咳、通便、抗 疲劳）
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3.成型 将已经筛选均匀的球形模子，逐渐加大至接近 成品。 方法：同起模，在丸模上反复加水、上粉滚圆 和筛选。
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中药药剂学 注意： 1）保持丸粒的硬度和圆整度。
2）加水、加粉量应适宜、均匀。
加粉过多:剩余细粉产生新的小粒。 3）芳香性、刺激性药材，泛于丸粒中层。 改进：混浆泛丸
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4.药汁：方中不易制粉者，制药汁利于保存药性、 提高疗效，并便于泛丸操作。 (1) 煎汁或水溶：纤维丰富(如大腹皮、丝瓜络等)、 质地坚硬（矿物）、树脂(如乳香)、浸膏(如儿 茶)、糖粘性、胶类(如阿胶)等难制细粉者，以及 可溶性盐类(如芒硝) 。 (2)用水稀释：乳汁、胆汁等液体药材。 (3)捣碎榨汁：小姜、大葱等鲜药。
2）可用于急救．如苏冰滴丸等。 3）减弱毒性和不良反应．
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4）容纳固体、半固体（粘稠性）、液体、 细粉药。
5）减缓芳香成分挥发，掩盖不良气味。
6）制作工艺简单。 缺点：服用量较大，小儿服用困难，崩 解时限难以控制，多用原药材，易霉 变。 云南省省级精品课程
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二、分类
（费工时）
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2）湿粉制粒起模法 （ 改进） 药粉混匀→制软材→过二号筛制粒→泛 丸锅或匾中旋转摩擦成圆形→过筛分等。 成型率较高、均匀，粒子较松。
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中药药剂学 起模用粉量计算： 少量手工：粉量1~5％。 大量生产：用经验公式 c：0.6250＝D：x x＝0.6250D/c 式中：c为成品100粒干重(g)； D为药粉总量(kg)； x 为起模用粉量(kg)； 0.6250为标准模子100粒湿重(g)
（原料准备→起模→成型→盖面 →干燥 →选丸） 于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等制备。
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中药药剂学 2．塑制法
药材细粉+适量粘合剂→混均→丸块（软 硬适宜、可塑性大）→制丸条→分粒→搓 圆→丸粒
以塑制法制备的丸剂又称塑制丸。 塑制法用于蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸 等制备。
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中药药剂学
第一节
一．定义与特点
概述
1．丸剂定义：药材或药材提取物+适宜赋形剂
球形或类球形剂型
主要供内服。
丸剂是我国传统剂型之一。李东垣说： “丸者缓也，不能速去病，舒缓而治之也”
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2．特点
1）释药缓慢，作用持久，用于慢性病
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2 .特点:
1) 水性液体赋形剂．较易溶散，效快. 2) 含附加剂少，含药量高。 3)药物分层泛入,可掩盖不良气味，防芳香成 分损失(内层);或速效部分泛于外层、缓释 部分泛于内层，达到长效的目的。
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4）丸粒小，表面致密光滑，易吞服，不易吸
湿。
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2.特点： 1）蜂蜜主含有葡萄糖和果糖（70％）与丰富 营养成分，具有滋作用持久 3）含有大量还原糖，能防止氧化变质。 4）较强的可塑性，表面光滑、滋润。 但：用蜜量较大，易吸潮，霉变。
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中药药剂学 二．蜂蜜的选择与炼制
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第十五章 丸剂
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中药药剂学 第一节、概述 第二节、水丸
第三节、蜜丸
第五节、微丸
第四节、浓缩丸
第六节、糊丸与蜡丸
第七节、滴丸
第八节、丸剂的包衣
第九节、丸剂的质量检查
第十节、丸剂可能出现的问题与解决措施
第十一节、丸剂的包装与贮藏
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中药药剂学 第一章 绪论
大纲要求
中药药剂学 3．滴制法 药材 药材有效成分 +水溶性或脂肪性基质→ 化学物质 溶液或混悬液→滴入冷却剂→冷凝→成丸 以滴制法制备的丸剂又称滴制丸，用于滴 丸、软胶囊剂(胶丸)等制备。
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第二节 水 丸
一.水丸的特点与规格
1.水丸:又称为水泛丸，系指药材细粉用水或按 处方规定的洒、醋、药汁等为赋形剂泛制而 成的丸剂.
按赋形剂型分：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、 糊丸及滴丸。 按制法分：塑制丸、泛制丸及滴制丸。 微丸:系指直径小于2.5mm的一类丸剂。 可装于胶囊。
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三．制法
1．泛制法
药材细粉+赋形剂→转动的容器中→喷润湿剂→
撒布药粉→翻滚→（重复）→逐渐增大→丸粒 以泛制法制备的丸剂又称泛制丸。泛制法用
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2.起模
模子或称母子：以水诱导药粉的粘形成 细粒，并层层增大而成。 起模是泛制法关键，影响着成品的圆整 度、规格及含量均匀度。粘性过大或过小的
细粉均不宜作起模药粉。
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中药药剂学 起模的方法：
1）粉末直接起模法 （传统）
喷水润湿器壁→撒布药粉→转动锅或匾→ 刷下粉粒→喷水→撤粉→反复多次 →0.5~1mm圆球→过筛分等→丸模
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第三节 蜜 丸
一、 蜜丸的特点与规格
1.定义：指药材细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂 制成的丸剂。 用于慢性病与和滋补剂制丸。
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规格： 大蜜丸：一般丸重3~9g，(>0.5g） 小蜜丸与水蜜丸:<0.5g .多按重量计算服用， 也有按丸数服用。
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影响丸块质量的因素有： 1）炼蜜程度：根据药材性质、粉末细度、含水量、气 温及湿度决定。 过嫩粘合不好，不光滑；过老丸块硬，难搓丸 2）和药蜜温：一般热蜜和药。 （1）树脂、胶质、糖等药材，以60~80℃温蜜为宜。 树脂高温易熔化，粘软不易成型，冷后又变硬， 不利于制丸，且服后不易溶散。 （2）冰片等挥发性药物，用温蜜。 （3）大量的叶、茎或矿物性药材，粘性很小，须用老 蜜，趁热加入。
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2. 蜂蜜的炼制
指蜂蜜加热熬炼的操作。
得到的制品称炼蜜。
目的：除去杂质，破坏酶类，杀死微生物，降 低水分含量，增加粘合力。
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规格：嫩蜜、中蜜(炼蜜)、老蜜。 方法：蜂蜜→沸水溶化并稀释→过三至四号
筛网(除杂)→滤液煮沸→去沫、搅拌→至需要程度
3）清桨盖面 同上。用细粉或废丸粒，加水 制成清(稀)浆盖面。
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5.干燥 含水量<9％
一般干燥温度为80℃，
芳香挥发性成分与热敏成分等<60℃.
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中药药剂学 6.选丸 除去大小不匀和畸形者，保证剂量准确。 常用过筛法，或滚动差异来分离。 设备手摇筛、振动筛、滚筒筛、小丸连续 成丸机组、捡丸器及立式捡丸器等。
5）设备简单，可大量生产，亦可临时制备。
缺点：制备操作较繁难，主药含量及崩解散
时限难控制．微生物污染。
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3. 规格：习用实物比拟，如芥子大等。
现用重量，大小未规定，服用按重量计
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二.赋形剂的种类与应用
赋形剂:润湿细粉，产生粘性，增加有效成分溶解， 具有一定疗效. 1．水：蒸馏水等，最常用。 1）无粘性，润湿药材产生粘性。 2）成丸后干燥除去，不增加成分和体积， 用于遇水不变质、不溶解，本身有粘性者。
原理：当药条碰上第一个光电讯号，切刀立 即切断药条，被切断药条继续向前碰上第 二个光电讯号时．翻转传送带翻转，将药 条送入碾辊（gun）滚压．输出成品。
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4.干燥 润状态。
大、小蜜丸水分<15.0％。
以老或中蜜偏老制丸，不须干燥，以保持滋 以嫩或中蜜偏嫩制丸，含水分较高，需干
目前，大生产多采用机器制丸。
设备： 1）滚筒式制丸机
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滚筒式制丸机
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2）中药自动制丸机 在一台机器上完成 制条、分粒及搓圆。
丸剂
丸剂pill定义：将药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂的统称。
分蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等。
概述分类蜜丸其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸。
每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。
中药或西药制剂的一种，把药物研成粉末跟水、蜂蜜或淀粉糊混合团成丸状。
蜜丸为药物细粉用蜂蜜作黏合剂制成的丸剂。
根据药丸的大小和制法的不同，又可分为大蜜丸（即每丸在0.5克以上的丸），小蜜丸（即每丸在0.5克以下的丸）如“安宫牛黄丸”、“琥珀抱龙丸”、“八珍益母丸”、“人参养荣丸”等。
水蜜丸是指药物细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
水丸水丸也叫水泛丸，是指将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体（黄酒、醋或糖液）为黏合剂制成的小球形干燥丸剂。
因其粘合剂为水溶性的，服用后易崩解吸收，显效较快。
如“木香顺气丸”、“加味保和丸”等。
浓缩丸浓缩丸又称“膏药丸”，是指将部分药物的提取液浓缩成膏与某些药物的细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
“安神补心丸”、“舒肝止痛丸”等。
糊丸是指药物细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸是指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
微丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。
生产与贮藏规程一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉，应通过六号筛或五号筛。
二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。
按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。
制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。
除另有规定外，用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药物时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛丸法制备水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。
三、浓缩丸所用清膏或浸膏应按制法规定，采用煎煮、渗漉等方法，取煎液、漉液浓缩制成。
四、除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥;含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下进行干燥；不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。
丸剂(水丸)
第八章丸剂(水丸）第一节概述第二节水丸第三节蜜丸第四节浓缩丸第五节糊丸和蜡丸第六节滴丸第七节丸剂的筛选与包衣第八节丸剂的质量标准第九节丸剂的包装与贮存第一节概述一、丸剂的概念二、丸剂的特点三、丸剂的分类丸剂的概念中药丸剂是指将药物细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
丸剂的特点1.释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较低；2.能较多地容纳半固体或液体药物；3.可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性；4.药材利用率相对较高；5.生产技术、制法及所需设备较简单。
缺点：服用量大、小儿吞服困难、生物利用度低、微生物污染严重。
丸剂的分类（一）按制备方法分1、塑制丸是将药材粉末与赋形剂混合制成软硬适度的可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂。
如蜜丸、糊丸、蜡丸等。
2、泛制丸是将药物细粉用润湿剂或粘合剂泛制而成的丸剂。
如水丸、水蜜丸等。
3、滴制丸以滴制法制成的丸剂。
如复方丹参滴丸等。
丸剂的分类（二）按所用赋形剂分蜜丸：以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。
水丸：以水液体为润湿剂或粘合剂制成的丸剂。
糊丸：以面糊或米糊为粘合剂制成的丸剂。
蜡丸：以熔融蜂蜡为赋形剂制成的丸剂。
浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂或润湿剂制成的丸剂（相应地又分别被称为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸）。
第二节水丸一、概念及特点二、常用赋形剂三、制备过程四、起模用粉量计算五、机器泛丸六、影响泛制丸溶散时限的因素七、水丸举例水丸的概念及特点水丸又称水泛丸，系指以药材细粉用冷开水或酒、醋、稀药汁等水性液体为粘合剂，使用泛制法制成的丸剂。
其主要特点是吸收起效快；体积小便于服用和贮存；可掩盖某些药物的不良气味。
但多数成品的主药含量与崩解度较难控制；容易污染微生物和霉变。
水丸常用的赋形剂（一）水：一般用新鲜冷开水（二）酒：多用黄酒（三）醋（四）药材煎汁（五）药材鲜汁（六）蜜水（七）动物汁水丸的制备过程药粉、用具+辅料→起模→成型(丸)→盖面→干燥→筛选（选丸）→(包衣)→质量检查→包装。
0108丸剂(2020版中国药典四部)
0108 丸剂丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。
丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸和糖丸等。
蜜丸系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。
其中每丸重款在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。
水蜜丸系指饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
水丸系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼蜜的水溶液等）为黏合剂制成的丸剂。
糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水等为黏合剂制成的丸剂。
根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸等。
滴丸系指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形成的制剂。
糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料，选用事宜的黏合剂或浸润剂制丸，并将原料药物以适宜的方法分次包裹在糖丸中制成的制剂。
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。
二、炼蜜按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备时可根据品种、气候等具体情况选用。
蜜丸应细腻滋润，软硬适中。
三、滴丸基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧（40）酯、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。
四、丸剂通常采用泛制、塑制和滴制等方法制备。
五、浓缩丸所用饮片提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩制成。
六、蜡丸制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至适宜温度后按比例加入药粉，混合均匀。
七、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80°C以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60°C以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。
丸剂1——中药药剂学
泛制法
指在转动适宜的容器或机械中将药材细粉 与赋形剂交替润湿、撒布，不断翻滚， 逐渐增大的一种制丸方法。用于水丸、 水蜜丸、糊丸、浓缩粘合剂，混合均匀， 制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再 依次制成丸条、分粒、搓圆而成丸粒的 一种制丸方法。用于蜜丸、糊丸、浓缩 丸、蜡丸的制备。
水丸
又称水泛丸，系指药材细粉用水或按处方 规定的酒、醋、药汁等为赋形剂泛制而 成的丸剂。一般适用于解表剂、清热剂 及消导剂等制丸。
其实际的含药量高。其丸粒小，表面致密 光滑，便于吞服，又不易吸潮，有利于 保管贮存。
规格：粒数/g
二 赋形剂的种类与应用
1）水 2）酒 3）醋 4）药汁
三 水丸对药粉的要求
通过5号筛或6号筛的药粉。 用于水丸起模、盖面包衣的药粉，采用过6
号筛的细粉。
四 水丸的制法
㈠原料的准备 ㈡起模 ㈢成型 ㈣盖面 ㈤干燥 ㈥选丸
㈡起模
系指制备丸粒基本母核的操作，是泛丸成型的 基础，是制备水丸的关键环节。
模子 其形状影响成品的圆整度，其粒度差和数目也
影响成型过程中筛选的次数、丸粒的规格及药 物的含量均匀度。 起模选用处方中粘性适中的药物细粉。 粉末直接起模法和湿粉制粒起模法 起模用粉量
缺点 服用量大 溶散时间难以控制 易受微生物污染
二丸剂的分类
按赋形剂的不同，分为水丸、蜜丸、水 蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等
按制法的不同，分为泛制丸、塑制丸、 滴制丸。
新发展的剂型：微丸
蜜丸 水丸 糊丸 浓缩丸 微丸
三丸剂的制法
㈠ 泛制法 ㈡ 塑制法 ㈢ 滴制法
丸剂
§1概述
丸剂 是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合
剂或辅料制成的球形或类球形制剂。分 为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸 和微丸等类型。
中药药剂学-丸剂
一、丸剂概述
一、含义:饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或Biblioteka 他 辅料制成的球形或类似球形制剂。
二、特点：
1、传统丸剂药效作用迟换 2、新型丸剂起效作用快 3、缓和某些药物毒性作用 4、减缓药物成分挥发或掩盖异味 5、有部分缺点 （服用量大、小儿服用困难）
二、分类
1、水丸 2、蜜丸 3、浓缩丸&水密丸 4、糊丸&蜡丸 5、微丸 6、滴丸
原料药 提取纯化
熔 融
滴 制
洗 丸
干 燥
选 丸
包
装
成 品
基质
三、丸剂的包衣
1、目的:1）掩盖臭味异味，使丸面光滑美观、易吞服。 2）防潮吸湿及虫蛀 3)首先发挥药效 4）减小对胃刺激、指定融化地点 2、种类 1）药物衣 2）保护衣 3）肠溶衣 3、包衣方法 1）原材料处理:包衣材料需粉碎成极细的粉末 2)粘合剂：10%至20%的阿拉伯胶浆或糯米粉糊、单糖浆 3）方法：泛制法
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四、包装与存储
1、包装 1）小丸常用玻璃瓶、塑料瓶、瓷瓶等包装，内填棉花、纸等物品并以铝塑 薄 膜封口，或软木塞浸腊。 2）蜜丸应先用蜡纸包裹，装于腊浸过的纸盒内。 3）腊壳包装 2、贮存 丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封并置于阴凉干燥处贮藏。滴丸应密封贮藏。
第十六章 胶囊剂
胶囊剂
1、胶囊剂：原料药物经过适宜方法处理后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密 封于软质胶囊中的制剂。 2、特点：1）掩盖药物不良气味，提高药物稳定性 2）提高药物生物利用度 4）可定时定位释放药物 3）弥补其他固体剂型的不足 5）利于识别 3、分类： 硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂 4、质量要求与检查 1）形状:不得有黏结、变形、渗漏、囊壳破裂；内容物应干燥疏松。 2）水分：<9.0%(内容物为液体或半固体时不检查水分) 3）装量：装量差异限度应在标示装量的+-10%以内，超出装量差 异限度的不得多于两粒，并不得有一粒超出限量两倍。 4）崩解时限：硬胶囊<1小时，软胶囊<0.5小时
中药药剂学 第07章 丸剂
蜜丸常用作滋补药剂，或用于慢性 疾病的治疗。
第 三 节 蜜 丸
二、蜂蜜的选择与炼制：
1、蜂蜜的选择与要求：
2、蜂蜜的炼制：
⑴目的：
①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质；②杀灭微 生物，破坏酶；
③去除部分水分以增加粘性。
⑵炼制的方法：生蜜加水煮沸，过滤除杂，滤 液炼至规定规格。
⑶炼蜜的规格：
名称 温度
①嫩蜜 105～115℃ ②中蜜 116～118℃ ③老蜜 119～122℃
含水量 相对密度
18～20% 1.34 14～16% 1.37
＜10% 1.34
粘性
注：冬季用老蜜，夏季用嫩蜜
高
三、蜜丸的制备
工艺流程：
原料的准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→ 干燥→整丸→质量检查→包装。
概
病的治疗。
述
② 某些新型丸剂可用于急救；
③ 可缓和某些药物的毒副作用；
④ 可减缓某些药物成分的挥散；
⑤ 服用剂量大，小儿服用困难， 溶散时限难控制，易染菌。
二、丸剂的分类
㈠按制备方法分类
1、塑制丸
第
2、泛制丸
一
3、滴制丸
节
㈡按赋形剂分类
1、水丸
概
2、蜜丸
述
3、水蜜丸
4、浓缩丸
水
提高芳香挥发性药物消的痞稳除满定、性开，胃进或食制的作用。
成缓释制剂；
主治食积内停等证。
丸
③ 较易溶散，显效较快，较适用于 解表剂和消导剂；
④ 生产设备简单，可大量生产，但 工序长，易污染；
⑤ 成品中主药的含量及溶散时间较 难控制；
三、水丸的赋形剂
⑴水
⑵酒： 常用黄酒（含醇量12%～15%）
丸剂知识点归纳总结
丸剂知识点归纳总结一、丸剂的种类丸剂根据其制备方法的不同，可以分为传统丸剂和现代丸剂两大类。
1. 传统丸剂传统丸剂主要指的是中药丸剂，它是以中药材为原料，采用传统的研磨、混合、搓揉、压制等工艺制备而成的固体剂型，具有口服方便、易保存等特点。
传统丸剂可以再分为水丸、散丸、胶丸、蜜丸、素丸等不同种类，适用于中药的各种剂型。
2. 现代丸剂现代丸剂是指以化学合成药物或生物药制剂为原料制备的丸剂。
它采用现代工艺技术，如湿法制粒、干法制粒、浸渍法制粒等，制备出固体粒状剂型。
现代丸剂种类繁多，包括片剂、颗粒剂、球剂、颗粒包衣剂等，适用于西药、中成药等各种制剂。
二、丸剂的制备工艺1. 传统丸剂的制备工艺（1）选料处理：选用优质中药材，去除杂质，研究成细粉。
（2）混合配方：按照药方比例，将各种中药粉末混合均匀。
（3）制丸成型：将混合好的中药粉末逐步加入一些附药，加入水或其他液体适量，用手或器具搓揉成团，再逐渐压制成固定形状。
（4）烘干收藏：将成型的丸剂放置通风干燥处，晾干后收藏。
2. 现代丸剂的制备工艺（1）原料处理：对药品原料进行粉碎、筛选，去除杂质。
（2）混合造粒：将原料混合均匀，加入适量的粘合剂，然后通过湿法制粒或干法制粒等工艺，制成固体颗粒。
（3）造粒成型：将制好的颗粒用造粒机成型，一般包括球剂机、压片机等。
（4）干燥固化：将成型好的颗粒进行干燥处理，使其固化成为固体丸剂。
三、丸剂的质量控制1. 药材质量：丸剂的质量关键在于原料药材的质量，应当选用正规渠道、质量可靠的原料，避免使用有毒或不符合规范的药材。
2. 工艺流程：丸剂的制备工艺流程应当科学合理、规范可控，避免在加工过程中受到杂质或细菌的污染。
3. 外观检查：丸剂应当具有规整的形状、无明显裂痕、无霉斑、无虫蛀等外观缺陷。
4. 成分含量：丸剂应当合格的含有所需的药物成分，不得低于规定标准。
5. 含水率：丸剂的含水率在一定范围内，过高或过低都可能导致丸剂质量下降。
丸剂
丸剂定义：丸剂是指药材细粉或药材提取物与适宜的赋形剂制成的类球形或球形剂型，主要供内服。
剂型特点：(1)传统丸剂体内溶散缓慢，作用持久，多用于慢性病(2)通过赋形剂调节，如制成糊丸、蜡丸，可延缓毒性、刺激性药物的吸收，减弱毒性和不良反应(3)制备成滴丸会使药物的生物利用度大大提高，如果是药物提取的有效成分或化学物质与水溶性基质制成，可达速效，用于急救(4)通过分层泛丸或包衣等制备措施可掩盖药物的不良气味；减少某些芳香性药物成分的挥散(5)制作简单，性质稳定，应用较汤剂方便(6)服用剂量大，小儿服用困难(7)溶散时限难以控制(8)生产流程长及含较多药材原粉，易受微生物污染分类：1、按赋形剂不同分水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸及蜡丸（辅料：润湿剂、黏合剂和吸收剂）2、按制法分泛制丸：水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等塑制丸：蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等滴制丸：滴丸制法：1．泛制法：在转动的适宜的容器或机械中将药材细粉与赋形剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。
2．塑制法：药材细粉加入适量粘合剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的制丸方法。
3．滴制法：药材或药材中提取的有效成分与化学物质制成溶液或混悬液，滴入一种不相混合的液体冷却剂中，经冷凝而成丸粒的制丸方法。
现在工业主要采用塑制法，其工艺流程如下图：注：虚线以上代表30万或以上洁净生产区域丸剂的包衣▪丸剂表面包裹一层物质，使与外界隔绝的过程称为包衣或上衣，包衣后的丸剂称为“包衣丸剂”。
▪目的（1）增加药物的稳定性，防药物氧化、变质、挥发。
（2）减少药物的刺激性，掩盖异味。
（3）控制丸剂的溶散度，药物衣，速释，肠溶衣，缓释。
（4）改善外观，利于识别。
包衣的种类（1）药物衣：包衣的材料是丸剂处方中的组成部分，具药理作用，首发药效。
常用的有朱砂衣、黄柏衣、甘草衣、雄黄衣、青黛衣、滑石衣、百草霜衣等。
关于丸剂的名词解释
关于丸剂的名词解释丸剂是一种常见的药物剂型，也被称为丸子、药丸等。
它是将药物粉末或颗粒包裹在可溶性包衣中，形成一颗固体的药物制剂。
丸剂具有便于携带、服用方便、药效稳定等优点，被广泛应用于中药和西药领域。
丸剂的制备通常包含以下几个关键步骤：制粉、调配、包衣和干燥。
首先，药物原料需要经过研磨或粉碎，使其达到细粉或颗粒状态。
然后，根据具体的处方要求，将所需的药物原料按一定比例调配混合。
调配时，需要考虑药物原料的药性、药效以及药物间的相互作用等因素。
接下来，混合好的药物原料会被包裹在可溶性包衣中，以保护药物不受湿气、光线等因素的影响。
最后，包衣完成后的丸剂会被置于通风干燥的环境中，使其彻底干燥，以增加其稳定性和保存期限。
丸剂在中药领域中有着悠久的历史和广泛的应用。
中药丸剂可以追溯至几千年前的中国古代，被认为是一种经典的中药制剂。
中药丸剂在制备过程中，可以根据具体药物的特性和治疗需求，灵活调整药物配方和包衣材料。
这种处理方式，同时也可以在某种程度上改善药物的口感和易于储存。
无论是在传统中药还是现代中药领域，丸剂都是一种非常常见和重要的剂型。
不仅在中药领域，丸剂也在西药领域中被广泛使用。
西药丸剂通常是将化学合成药物制成固体制剂。
相比于其他剂型，如液体剂、片剂等，丸剂具备着一定的优势和特点。
首先，丸剂易于携带，因为它们可以被包装成小巧的丸剂胶囊或粒剂。
其次，服用丸剂相对较为方便，因为丸剂无需另外配制溶剂，只需直接服用。
此外，丸剂通过包衣的方式，可以增加药物的稳定性和延长药物的释放时间，从而提高药效。
丸剂的有效性和安全性对于患者的治疗效果至关重要。
因此，在使用丸剂时，患者需要严格按照医生或药师的建议进行指导和服用。
同时，患者也应注意遵守用药的注意事项，如禁忌、不良反应等。
对于患者而言，了解丸剂的名称解释以及丸剂的特点和制备过程，可以帮助他们更好地理解和正确使用丸剂。
总之，丸剂作为一种重要的药物剂型，在中药和西药领域中扮演着重要的角色。
丸剂
第十二章丸剂第一节概述一、丸剂的特点丸剂主要优点：①传统丸剂溶散、释药缓慢，可延长药效，降低毒性、刺激性，减少不良反应，适用于慢性病治疗或病后调和气血；②水溶性基质滴丸具有速效作用；③制法简便；④属较理想的中药剂型之一，固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；⑤不同类型丸剂的释药与作用速度不同，可根据需要选用。
丸剂缺点：①某些传统品种剂量大，服用不便，尤其是儿童；②生产操作不当易致溶散、崩解迟缓；③以原粉入药，微生物易超标。
二、丸剂的分类1.按辅料分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。
2.按制法分类：泛制丸、塑制丸、滴制丸。
第二节水丸一、水丸的赋形剂： 1.水 2.酒 3.醋 4.药汁二、水丸的制备水丸以泛制法制备，其工艺流程为：原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→（包衣）→打光→质量检查→包装。
水丸对药粉的要求：一般泛丸用药粉应过五至六号筛，起模（选黏性适中药材）、盖面或包衣用粉应过六至七号筛。
起模的方法可分为粉末直接起模和湿制颗粒起模。
多项选择题有关水丸起模的叙述，正确的有A.水丸起模宜选用黏性适中的药粉B.水丸起模常以水作为润湿剂C.水丸起模有粉末直接起模、湿制颗粒起模和包衣造粒机起模等方法D.水丸起模用粉量应根据药粉的性质和丸粒的规格决定E.传统法起模丸模成型率高且较均匀，改进法起模制得的丸模较紧密且圆整『正确答案』ABCD关于水丸起模的叙述，正确的有A.起模常用水作为润湿剂B.起模用粉应黏性适中C.起模用粉量应根据药粉的性质和丸粒的规格决定D.粉末直接起模制得的丸模较紧密，但较费工时E.湿制颗粒起模制得的丸模较均匀且成型率高，但较松散『正确答案』ABCDE第三节蜜丸（含水蜜丸）一、蜜丸的类型与特点按丸重大小可分为：大蜜丸与小蜜丸（丸重以0.5g为限）。
蜜丸常作为滋补药剂，或用作慢性疾病的治疗。
此外，蜂蜜中大量的还原糖具有抗氧化作用，可防止有效成分氧化。
二、蜂蜜的选择与炼制1.蜂蜜的要求与选择制备蜜丸的蜂蜜应为半透明、带光泽、乳白色或淡黄色浓稠的液体，25℃时相对密度应在1.349以上，还原糖不低于64.0%。