中药丸剂和滴丸剂

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3.醋:常用米醋。具有散瘀止痛功效的丸剂常用
醋作润湿剂。醋有助于碱性百度文库分的溶解,提高药 效。
4.水蜜:一般以炼蜜1份加水3份稀释而成,兼具
润湿与黏合作用。
5.药汁:处方中不易制粉的药材煎汁或榨汁。
(三)吸收剂资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
将处方中出粉量高的药材制成细粉,作为浸出物、 挥发油的吸收剂。
(二)泛制法资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
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操作时,生蜜加热沸腾至颜色无太大改变,沾取 炼蜜略有黏性,为嫩蜜;适用于黏性较强的药粉 制丸;
加热沸腾至颜色呈浅红棕色,沾取炼蜜拉丝约 0.5~1cm,为中蜜,适用于黏性适中的药粉制丸;
加热沸腾至颜色为 红棕色,沾取炼蜜拉丝约 2~3cm,为老蜜,适用于黏性较差的药粉制丸。
又具还原作用,适于黏性弱、易氧化药物的制 丸。
(二)润湿剂资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
1.水:纯化水,能润湿药粉中黏液质、糖及胶类,
诱发药粉的黏性。
2.酒:用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油
脂而增加药材细粉的黏性,但黏性比经水润湿后 的黏性程度低。酒兼有一定的药理作用,具有舒 筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂。
(4)成丸
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①小量生产
可将丸条等量截切后用搓丸板作圆周运动使丸 粒搓圆;或用带沟槽的切丸板分割、搓圆。
②大量生产
滚筒式轧丸机
中药自动制丸机:全封闭操作,一次成丸无需 筛选,无需二次整形。
切丸板 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
中药自动制丸机 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
也可用惰性无机物,如氢氧化铝、碳酸钙、甘油 磷酸钙、氧化镁或碳酸镁等。
三、中药丸剂的制备 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
(一)塑制法
1.概述
将药材粉末与适宜的辅料(主要是润湿剂或黏 合剂)混合制成可塑性的丸块,再经搓条、分 割及搓圆制成丸剂。
工艺流程:
辅料
药物粉末
制软材→制丸块→制丸条→
分割、搓圆→质量检查→包装
1.优点
(1)释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较化学药小; (2)能较多地容纳半固体或液体药物; (3)贵重、芳香剂不宜久煎的药物宜制成丸剂使用; (4)包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味,提高药物的稳
定性、增加美观; (5)制法简便,所需设备较简单。
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2.缺点
(1)服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药; (2)生物利用度较低; (3)质量标准不完善,有效成分含量不稳定; (4)制作技术不当时,其溶散时限难以控制,易受微
影响丸块质量的因素有:
①炼蜜的程度:应根据处方中药材的性质、粉末粗细、含 水量高低、当时的气温及湿度,决定所需黏合剂的黏性 强度,炼制蜂蜜。蜜过嫩则粉末黏合不好,丸粒表面不 光滑;过老则丸块发硬,难以搓圆。
②下蜜温度:应根据处方中药物性质而定。除另有规定外, 炼蜜应趁热加入药粉中;处方中含有树脂类、胶类及挥 发性成分药物时,炼蜜应在60℃左右加入。
2.过程
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(1)配料
按处方将已炮制合格的药材称好、配齐。通过 粉碎、过筛、混合均匀后备用。
除另有规定外,供制丸剂用的药粉应为细粉或 最细粉。
(2)合药
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合药:将已混合均匀的药粉,加入适量炼蜜,充分混匀, 使成软硬适宜、可塑性好的丸块的操作过程。
生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。
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(2)炼蜜的三种规格
①嫩蜜:蜂蜜加热至105-115℃,含水量在18-20% 左右,相对密度在1.34左右
②中蜜:蜂蜜加热至116-118℃,含水量在14-16% 左右,相对密度在1.37左右
③老蜜:蜂蜜加热至119-122℃,含水量在10%以 下,相对密度在1.40左右
生物污染而生霉变质。
二、中药丸剂的辅料 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
(一)黏合剂
1.蜂蜜
(1)概述
为《中国药典》收载的药材。具有滋补、润肺 止咳、润肠通便、解毒调味的功效。其中的还 原糖还可防止药物氧化。
生蜂蜜中含有杂质、酶及较多的水分,黏性不 足,成丸易虫蛀和生霉变质,服用后会产生泻 下等副作用。
(1)蜜丸:以蜂蜜为黏合剂制成[每丸重量在0.5g(含
0.5g)以上的称大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的称 小蜜丸]。
(2)水蜜丸:以蜂蜜和水为黏合剂制成。 (3)水丸:以水(或黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为
润湿剂或黏合剂制成。
(4)糊丸:以面糊或米糊为黏合剂制成。 (5)浓缩丸:药材或部分药材提取物的清膏或浸膏,
第一节 中药丸剂
一、概述
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(一)丸剂的概念
中药丸剂系指药材细粉或药材提取物加适 宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球 形制剂。
丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成 方制剂中约占40%,比例最大。
(二)丸剂的分类 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
1.按所使用的辅料不同分类
③用蜜量:影响丸块质量的重要因素。一般比例是 1:1~1:1.5。主要取决于药粉的性质、气候季节、合药方 法等。
(3)搓丸条
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丸块软材制成后必须放置一定时间,是炼蜜渗 透到药粉内,诱发丸块的黏性和可塑性,有利 于搓条和成丸。
丸条一般要求粗细均匀,表面光滑,无裂缝, 内面充实而无空隙,以便分粒和搓圆。
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2.米糊或面糊:以黄米、糯米、小麦及神曲等
的细粉制成的糊,用量为药材细粉的40%左右, 可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。制得的丸 剂一般较坚硬,胃内崩解较慢,常用于含毒剧 药和刺激性药物的制丸。
3.药材清膏:植物性药材浸出。粘性较强。 4.糖浆:用蔗糖糖浆或液体葡萄糖,既具黏性,
与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜 为黏合剂或润湿剂制成(浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓 缩水蜜丸)。
(6)中药微丸:直径小于2.5mm。
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2.按制法不同分类
(1)泛制丸 (2)塑制丸 (3)滴制丸
(三)丸剂的特点 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
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