TS16949内部审核培训
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TS16949的体系内审培训
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第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动
? 质量体系审核必须依照 正式、特定依据 进行 ? 质量体系审核 按照正式程序和书面文件 进行
? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核
6
第二讲 质量体系审核的特点
24
第五讲 审核检查表的编制
4. 检查表的使用
? 有效使用检查表 ? 使用检查表应注意的问题
25
第五讲 审核检查表的编制
26
第六讲 内部质量审核的实施
1.首次会议
? 首次会议的要求 ? 参加首次会议的人员 ? 首次会议的内容
? 介绍审核小组人员 ? 重述审核标准、目的和范围 ? 确认被审核人员完全明了审核标准、目的和过程 ? 现场审核计划的微调确认 ? 解决任何疑问 ? 后勤安排的落实，如办公室、工作时间等 ? 将如何报告发现的不符合事项 ? 介绍末次会议的形式及希望参加人员
15
第四 讲 审核策划
2. 审核员要求
-- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。
16
第四讲 审核策划
3.审核计划内容
? 制定审核计划的要求 ? 确定审核 范围 ? 形成正式文件 ? 顾客、认证机构及有关法规的要求 ? 质具。
? 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。
2
第一讲 内部质量审核概述
1. 质量审核定义与理解（续） 审核员：有能力实施审核的人员 审核小组：实施审核的一名或多名审核员 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的
一组（一次或多次）审核 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围：审核的内容和界限
第二讲 质量体系审核的特点
2.质量体系审核必须是一种正式的活动
? 质量体系审核必须依照 正式、特定依据 进行 ? 质量体系审核 按照正式程序和书面文件 进行
? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核
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第二讲 质量体系审核的特点
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第五讲 审核检查表的编制
4. 检查表的使用
? 有效使用检查表 ? 使用检查表应注意的问题
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第五讲 审核检查表的编制
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第六讲 内部质量审核的实施
1.首次会议
? 首次会议的要求 ? 参加首次会议的人员 ? 首次会议的内容
? 介绍审核小组人员 ? 重述审核标准、目的和范围 ? 确认被审核人员完全明了审核标准、目的和过程 ? 现场审核计划的微调确认 ? 解决任何疑问 ? 后勤安排的落实，如办公室、工作时间等 ? 将如何报告发现的不符合事项 ? 介绍末次会议的形式及希望参加人员
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第四 讲 审核策划
2. 审核员要求
-- 经过培训，掌握相关技能； -- 得到管理者的授权； -- 具备公正性和具有相对的独立性。
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第四讲 审核策划
3.审核计划内容
? 制定审核计划的要求 ? 确定审核 范围 ? 形成正式文件 ? 顾客、认证机构及有关法规的要求 ? 质具。
? 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。
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第一讲 内部质量审核概述
1. 质量审核定义与理解（续） 审核员：有能力实施审核的人员 审核小组：实施审核的一名或多名审核员 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的
一组（一次或多次）审核 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围：审核的内容和界限
TS16949内审培训经典教材
质量管理体系的持续改进
管理职责
客
客
户 要
资源管理
测量/分析/改进
户 满
求
意
输入
产品实现
输出 产品
增值活动
信息传递的流程
ISO/TS16949：2002条款阐析—前言
0. 2 过程方法（Proess Approach）
过程方法的要点： A、理解并满足要求； B、从增值的角度考虑过程； C、获得过程业绩和有效性的结果； D、持续改善过程。
4.客户代表
职责：◆特殊特性的选择； ◆制定质量目标，相关培训； ◆纠正预防措施； ◆产品设计开发；
ISO/TS16949：2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
5.质量管理体系绩效在管理评审中的评估
◆质量管理体系绩效指标（如FTT/OEE/DTD/BTS） ◆质量目标的监控； ◆不良成本定期报告和评价；
■文件要求
质量方针/质量目标
质量手册
标准中所要求的程序文 件以及组织为确保过程 运行所需的程序文件
质量记录
1.质量管理体系范围 及免除的条款
2.建立的文件化的程序 或对其引用
3.所确定的过程及它们 之间相互关系的描述
ISO/TS16949：2002条款阐析—质量管理体系
■文件要求
◆什么是文件控制？
C
进行管理评审对组 织的各个方面表现 进行监控
D
提供资源，规定组织内所 有人员的职责和权限以落 实组织架构。任命管理者 代表、客户代表，并在组 织内落实质量管理体系。
ISO/TS16949：2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
1. 过程有效性
●应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率 ●产品实现过程的指标（例如）：
TS16949体系内审员培训(PPT 47页)
2.审核范围
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关 部门。
3.审核依据
3.1 TS16949:2009
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 李斯（生产）、 刘武（营销）；组2为 赵六(品管) 、王芭（技术）。
5.审核时间
2014年7月8~2014年7月9日
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
TS16949:2009标准；
年度体系审核计划 及实施计划.xls
1.2、滚动式年度审核计划—范
例 审核部门
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
MPs
COP1~2
COP3
COP4
SP1
SP2
SP3
…..
注:
表示计划
2、制定审核实施计划
在预定的审核日期前两周，任命审 核组长；
要求：应包含TS16949标准的
所有要求，剪裁应予以说明。 一般以质量手册中所列的范围 为准。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 部门和场所均应列入审核范围 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求；
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关 部门。
3.审核依据
3.1 TS16949:2009
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 李斯（生产）、 刘武（营销）；组2为 赵六(品管) 、王芭（技术）。
5.审核时间
2014年7月8~2014年7月9日
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
TS16949:2009标准；
年度体系审核计划 及实施计划.xls
1.2、滚动式年度审核计划—范
例 审核部门
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
MPs
COP1~2
COP3
COP4
SP1
SP2
SP3
…..
注:
表示计划
2、制定审核实施计划
在预定的审核日期前两周，任命审 核组长；
要求：应包含TS16949标准的
所有要求，剪裁应予以说明。 一般以质量手册中所列的范围 为准。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 部门和场所均应列入审核范围 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求；
TS16949内审培训
年度工作计划 审核计划 检查表 不合格报告 纠正措施报告 审核报告
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内部质量审核准备
审核组的审核准备工作
–
审核组分配任务
审核组长分配任务(注意”审核员应与被审核区无直接责任” 原则) 审核员按分配任务作好准备工作 熟悉必要的文件和程序，并确保这些文件是完整的和可以接 受的 根据需要编制检查表或在已有的检查表中增加补充问题 落实由于前一次的审核结果而制定的纠正措施的执行情况
了解审核范围 了解受审核区域的人员构成 熟悉受审核区域的技术结构 便于掌握审核的侧重点
便于安排时间 便于合理制定抽样方案
–
有助于审核员工作量的分配
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内部质量审核准备
收集资料的范围
–
质量体系文件
–
其它有关文件
质量手册 程序文件 作业指导书 以上文件的主要修改记录 等
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质量体系审核的特点
质量体系审核是抽样进行的
–
–
– –
抽样具有随机性，具有一定的风险 应着重于发现有关系统失效的凭据 不应抱着”非查到问题”的目的去工作 任何审核都不能证明质量体系完美无缺
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内部质量体系审核的特点
根本目的在于改进
–
–
外部质量体系审核的主要目的在于评价 内部质量体系的主要目的在于发现问题并致力于改进。
有关的法律、法规 销售合同 材料、产品标准 组织机构图 工艺流图 管理制度、标准、规范 质量记录等
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内部质量审核准备
质量体系文件审查
–
质量体系文件审查的目的
TS16949三大审核内部审核培训教材
顾
织
客
第二方审核
2020/12/17
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
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3、审核目的-质量管理体系
体系审核
评价质量管理体系的符合性、充分性、 有效性；
保持、持续改进质量管理体系。
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审核目的-过程审核
过程审核
为现行制造过程的过程能力得到 巩固和提高而进行评估
通过过程审核发现不合格从而寻 找持续改进事项。
➢ 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。
2020/12/17
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审核实施计划内容
审核目的
审核范围
审核依据
审核实施计划
审核组成员
审核日期
2020/12/17
审核日程安排
审核报告发布日期及范围
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现场审核计划——范例
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
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5、审核计划
月份
部门
4月
总经理 A15 B16 C20 D30
品管部 A15 B16 C20 D30
采购部 A15 B16 C20 D30
营销部 A15 B16 C20 D30
技术部 A16 B16 C20 D30
制造部 A16 B16 C20 D30
人事部 A16 B16 C20 D30
5月
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部（7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部（7.4)
过程审核TS16949内部培训资料
需考虑要点，例如： 过程上岗指导／培训／资格的证明 产品以及发生缺陷的知识 对安全生产／环境意识的指导 关于如何处理“具有特别备证要求的零件“的指导 资格证明（例如：焊接证书，视力测定，厂内机车 驾驶证）。
百诺给您更好的管理
Slide 26
10.过程审核检查表
1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 要求／说明
百诺给您更好的管理
Slide 16
7.末次会议 末次会议是对审核发现的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么 地方有缺陷及有改进的潜力。 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施 表里并填上相应的纠正措施,必须确定纠 正措施的完成期限。 被审核方签字确认审核报告的结果。
百诺给您更好的管理
Slide 17
Slide 24
10.过程审核检查表
1.2 是否对员工委以负责生产设备／生产环境 的职责和权限? 要求／说明
需考虑要点，例如： 整齐和清洁 进行／报请维修与保养 零件准备／贮存 进行／报请对检测、试验设备的检定和校准。
百诺给您更好的管理
Slide 25
10.过程审核检查表
1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其 素质？ 要求／说明
保持应有的资格
TS16949规范及核心工具 审核人员应具备的专业知识 过程知识
百诺给您更好的管理
Slide 8
3.审核流程
审核总是按相同的程序进行： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图(图3-1)更直观地说明了这种方 法：
百诺给您更好的管理
百诺给您更好的管理
Slide 5
2.关于过程审核的规定 2.3实施过程审核的前提 2.3.1企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方 面进行具体的准备工作。 基本的前提包括，例如：
百诺给您更好的管理
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10.过程审核检查表
1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 要求／说明
百诺给您更好的管理
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7.末次会议 末次会议是对审核发现的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么 地方有缺陷及有改进的潜力。 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施 表里并填上相应的纠正措施,必须确定纠 正措施的完成期限。 被审核方签字确认审核报告的结果。
百诺给您更好的管理
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Slide 24
10.过程审核检查表
1.2 是否对员工委以负责生产设备／生产环境 的职责和权限? 要求／说明
需考虑要点，例如： 整齐和清洁 进行／报请维修与保养 零件准备／贮存 进行／报请对检测、试验设备的检定和校准。
百诺给您更好的管理
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10.过程审核检查表
1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其 素质？ 要求／说明
保持应有的资格
TS16949规范及核心工具 审核人员应具备的专业知识 过程知识
百诺给您更好的管理
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3.审核流程
审核总是按相同的程序进行： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图(图3-1)更直观地说明了这种方 法：
百诺给您更好的管理
百诺给您更好的管理
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2.关于过程审核的规定 2.3实施过程审核的前提 2.3.1企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方 面进行具体的准备工作。 基本的前提包括，例如：
【经管励志】TS16949内审系列培训5体系审核培训
整理ppt
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4. TS16949:2002对內审的要求
8.2.2.1质量管理体系审核 组织必须审核质量管理体系,以验证与本技术规范以及任何附加的质 量管理体系要求的符合性。
8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程，以确定其有效性。
8.2.2.3 产品审核 组织必须按规定的频次,在生产及交付的适当阶段对其产品进行审 核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装、标签 等。
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
关键词：对照---评价 结果---符合的，不符合的
整理ppt
4
1.审核的术语
5.审核结论：
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入，审核结论是 输出。
6.审核范围：一次审核的深度及广度。
受审核方QMS审核的审核范围包括： ---QMS覆盖的产品； ---产品(裁剪后的)的实有过程； ---组织单元； ---场所； ---班次;
整理ppt
8
2. 审核的种类
文件审核－第一阶段审核 现场审核－第二阶段审核 体系审核 过程审核 产品审核
整理ppt
9
3.审核的特点
A 系统性
---形成系统的QMS文件 ---以过程方法为基础的QMS； ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提
供证据；
B 独立性
---审核员与受审核部门没有直接关系； ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。
整理ppt
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制订审核计划
年度审核计划应考虑
过程重要度和与体系标准要求的相关程度 实际表现，以往审核结果 业务情况 客户投诉情况 客户审核时间 第三方认证审核时间 覆盖标准所有要素 覆盖所有过程和活动 审核方法－滚动式可集中式
TS16949内审员培训讲义(PPT 54页)
第三章 审核的实施
3、不合格报告---报告的内容：
审核员应编写的内容如下： ★受审核部门 ★ 审核员 ★不合格报告的编号 ★审核日期 ★不合格描画 ★不合格类型 ★纠正措施完成状况的验证 结果
被审核部门填写的内容如下： ★对不合格理想确实认 ★不合格项的缘由剖析 ★方案/已采取的纠正措施
不第契三合章报告审核的实施
编制内审检查表 首次会议
实施审核----是否符合事实
与部门主管沟通审核 发现，确定不符合事 实
不符合报告
限定整改日期，提出纠正 措施，实施整改
对纠正措施实施结 果评价，验证直到 不符合项关闭
不符合整改跟踪、验证及评价
第二章 审核筹划和预备
★审核的筹划 —系统筹划 —年度审核方案
★审核预备 —审核实施方案〔审核组确实定、审核的目的和范围、审核
书 5〕第三方审核后取得认证注册资历证书，而证 行将到期又希望继续坚持认证资历；
1.6.1 审核的基本顺序
★ 审核预备 ★ 审核实施 ★ 审核报告 ★ 审核跟踪和验证
1.6.2 审核的基本流程
审核准备 确定内审小组
与各部门主管沟通确 定具体的时间、人员
、审核安排等
编制内审计划
经批准后，通知各部门
回答理想、记载结果
第二章 审核筹划和预备
9、反省表的编制---举例«供应商审核反省表»
第三章 审核的实施
1、初次会议 2、现场审核 3、不合格报告 4、审核组会议 5、末次会议
第三章 审核的实施
1、初次会议
★审核签到 ★引见审核组成员 ★引见审核目的和范围 ★审核方案布置确实认 ★引见审核的方法和顺序 ★确认审核组所需求的资源和设备已完备 ★确认中间会议和末次会议时间
TS16949内审培训教材.pptx
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
6
质量体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
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7
质量体系第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
2020/12/14
8
质量体系第三方审核目的
第三方审核
得到符合ISO/TS16949标准的 注册 减少重复审核和不必要的开支
2020/12/14
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过程化审核的基本步骤
·这个过程的输入是什么？------你需要什么？
·管理职责---谁管理？
·过程活动---你做什么？（各职能之间）接口 是什么？如何确保从某一职能到下一职能（传 递）的职能在整个产品实现过程中被执行，以 达到顾客要求？
支持过程---谁支持？如何支持？
过程的输出是什么？ ---这个过程的顾客是谁？ 他需要什么？
预计需使用两天来进行审核。
审核日期为：3月15、16日
审核分为3个小组，每小组2位审核员，审核 员从本次参加培训人员中选择。
审核日程须包括公司ISO/TS16949质量体系 图中的所有部门及其负责要素和负责程序文件 编号。
各组制定后派代表讲解。
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分组规定： 第一组： 第二组：
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第二部分 内部质量体系审核实施步骤
年度审核计划 审核准备
审核实施
审核报告 纠正措施跟踪
2020/12/14
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一、年度内审计划
确定年度审核的频次和审核形式 审核形式：集中式审核、分散式 审核
TS16949审核培训资料精品PPT课件
TS16949 内部质量审核
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核总论 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪
▪ 定义
质量审核定义
▪ 系统化的、独立的及形成文件的过程来获得 证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上 得到了满足
为什么要审核？
内部因素
u 验证质量体系的有效运行。
u 发掘质量管理体系的真实材料、改进机 会和缺陷。
u 判断是否对外部审核（第二方或第三方） 作好准备。
u 确保对质量的控制。 u 跟进新的或修改的实施项目。
为什么要审核？
外部因素
1. 满足下列要求：
u 质量体系标准
u 认证机构 u 客户 u 法定/规定机构 2. 验证产品和服务的一致性。
质量审核的目的
括所涉及的产品范围
审核的时机
▪ 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立进行一段时间之后
▪ 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二方、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
审核组的确定
▪ 管理者代表任命审核组长及成员 ▪ 审核组长的选定
A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
▪ 审核员的选定划
A）资格 B）业务范围 C）工作中的协调 D）为受审核部门所接受
审核实施计划
▪ 确定审核的目的和范围 ▪ 确定审核的方法 ▪ 确定审核组人员的安排 ▪ 确定审核的时间安排
检查表的作用
▪ 是指导审核整个过程的路线图 ▪ 明确审核要点和方法 ▪ 确保审核的覆盖面 ▪ 减少组员之间不必要的重复 ▪ 保持审核的方向和节奏 ▪ 体现审核的正规化和专业化 ▪ 作为审核的记录档案
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核总论 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪
▪ 定义
质量审核定义
▪ 系统化的、独立的及形成文件的过程来获得 证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上 得到了满足
为什么要审核？
内部因素
u 验证质量体系的有效运行。
u 发掘质量管理体系的真实材料、改进机 会和缺陷。
u 判断是否对外部审核（第二方或第三方） 作好准备。
u 确保对质量的控制。 u 跟进新的或修改的实施项目。
为什么要审核？
外部因素
1. 满足下列要求：
u 质量体系标准
u 认证机构 u 客户 u 法定/规定机构 2. 验证产品和服务的一致性。
质量审核的目的
括所涉及的产品范围
审核的时机
▪ 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立进行一段时间之后
▪ 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二方、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
审核组的确定
▪ 管理者代表任命审核组长及成员 ▪ 审核组长的选定
A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
▪ 审核员的选定划
A）资格 B）业务范围 C）工作中的协调 D）为受审核部门所接受
审核实施计划
▪ 确定审核的目的和范围 ▪ 确定审核的方法 ▪ 确定审核组人员的安排 ▪ 确定审核的时间安排
检查表的作用
▪ 是指导审核整个过程的路线图 ▪ 明确审核要点和方法 ▪ 确保审核的覆盖面 ▪ 减少组员之间不必要的重复 ▪ 保持审核的方向和节奏 ▪ 体现审核的正规化和专业化 ▪ 作为审核的记录档案
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集中式审核计划 年 度 审 核 计 划
b.集中式年度审核计划—范例
冠智达顾问
• 冠智达公司2005年度审核计划 1、目的 – 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以 有效实施和保持。 2、审核范围 – 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各 部门、场所、和过程。 3、审核依据 – TS16949:2009；/ 质量管理体系文件； – 顾客特殊要求；/ 适用的法律、法规等。 4、审核组 – 在每次审核前两周由管理者代表任命。
月份 过程 合同评审过程 先期产品质量 策划过程 产品实现过程 出货过程 服务过程 : :
冠智达顾问
4月 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30
冠智达顾问
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
12
注:
表示计划
表示已进行审核 批准/日期:
表示已制定纠正和预防措施 表示纠正和预防措施已验证
表示纠正和预防措施已完成 制定/日期：
d.制定审核实施计划
冠智达顾问
Hale Waihona Puke 审核目的 审核范围 审核依据 审核实施 计划内容 审核组成员 审核日期 审核日程安排 审核报告发布日期及范围
1、审核计划
年度审核计划 审核计划分为 审核实施计划
冠智达顾问
a、年度审核计划分类
冠智达顾问
一次审核针对全部标准要求及相关 部门或过程 适用于中小企业、 适用于中小企业、无专职审核员的 情况 新建质量管理体系、质量管理体系 新建质量管理体系、 发生重大变化等情况时采用 一次审核几个部门或过程， 一次审核几个部门或过程，但一个 审核周期内所有相关部门和过程均 应得到审核 滚动式审核计划 重要的部门和过程可安排多次审核 适用于大、 适用于大、中型企业设有专门内审 机构或专职人员的情况
促进企业质量管理目标的实现。 促进企业质量管理目标的实现。
冠智达顾问
第二部分:质量体系的审核
技术规范对内审的要求
8．2．2内部审核
冠智达顾问
组织应按策划的时间间隔进行内部审核， 以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求 以及组织所确定质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。
技术规范对内审的要求
冠智达顾问
8．2．2．1质量管理体系 ． ． ． 质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范 和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8．2．2．2制造过程审核 ． ． ． 制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。 8．2．2．3产品审核 ． ． ． 产品审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产 品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定 的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。
目
审核员 研究特 性
2、审核分类
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第一方 第二方 第二方
供应 商
公 司
客 户
第 三 第 三 方 方 第 三 方
认 证 机 构
3、审核目的-第一方
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为顺利通过第二、三方审核做好准备； 为顺利通过第二、三方审核做好准备；
内部审核
保持、持续改进质量管理体系。 保持、持续改进质量管理体系。
习题： 习题：商店打烊时
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某商人刚关上店里的灯，一男子来到店堂并索要钱款，店主打开收银机，收银机内 的东西被倒了出来而那个男子逃走了，一位警察很快接到报案。 仔细阅读下列有关故事的提问，并在“对”、“不对”、或“不知道”中作出选择。 正确 错误 不知道 1、店主将店堂内的灯关掉后，一男子到达 T F ？ 2、抢劫者是一男子 T F ？ 3、来的那个男子没有索要钱款 T F ？ 4、打开收银机的那个男子是店主 T F ？ 5、店主倒出收银机中的东西后逃离 T F ？ 6、抢劫者向店主索要钱款 T F ？ 7、索要钱款的男子倒出收银机中的东西后，急忙 T F ？ 离开 8、抢劫者打开了收银机 T F ？ 9、店堂灯关掉后，一个男子来了 T F ？ 10、抢劫者没有把钱随身带走 T F ？ 11、故事涉及三个人物：店主，一个索要钱款的 T F ？ 男子，以及一个警察
3、审核目的-第二方
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选择、评价、认可供应商； 选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。 促进供应商改进质量管理体系。
3、审核目的-第三方
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得到符合TS16949标准的注册； 得到符合TS16949标准的注册； TS16949标准的注册
减少重复审核和不必要的开支； 减少重复审核和不必要的开支； 第三方审核 提高企业的信誉和市场竞争力； 提高企业的信誉和市场竞争力；
审核实施计划注意事项
• 在预定的审核日期前两周，任命审核组长； • 由审核组长确定审核组，制定审核实施计划； • 审核组确定原则：
– 根据公司规模，确定2-4个审核小组； – 每个审核小组1-3名审核员； – 审核员尽可能来自不同的部门，便于审核分工。
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• 制定审核实施计划的注意点： –应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； –考虑审核活动和区域状况及重要程度； –考虑以往审核结果； –将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； –注意审核员的独立性。 • 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。
首次会议
质量体系策划过程 公司经营计划
组1/组2
4月15
质量体系指标/质量成本
10:00-17:30 管理评审 内部质量审核 文件及记录管理
组2 赵六 吴方
4.2.2/4.2.3 文件管理程序 4.2.3 /6.3.1 7.1/7.2/7.3 7.6/8.1/ 先期产品质量策划程序 8.2.2/8.4 8.5 : : : :
质量体系的审核步骤
1、审核计划 、 2、审核准备 、 3、审核实施 、 4、审核报告 、
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5、跟踪验证 、
内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划 批准 Y 任命组长 制订审核实施计划 审核、 审核、批准 Y 分发实施计划 审核准备 N N 实施内审
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开不合格项报告 分析原因 制定、 制定、实施纠正措施 验证直至关闭 制订内部审核报告 审核、 审核、批准 Y 分发内审报告 内审相关资料归档 N
2、审核分类
• 按审核对象分为：
– 质量管理体系审核； – 过程审核； – 产品审核；
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• 按审核方分为：
– 第一方审核（内部审核）； – 第二方审核； – 第三方审核；
体系审核、 体系审核、过程审核与产品审核的对比 冠智达顾问
体系审核 对 象 质量管理体系 检查质量体系 的 是否有效的实 施和保持 体系推动小组 成员/查检表 成员 查检表 要 素 过程审核 产品审核
产品诞生过程/批量 产品诞生过程 批量 有形产品 生产 发现缺陷、 检查所采用的过程 发现缺陷、检查是否 和方法是否与过程 符合技术规范和客户 要求（ 技术规范和要求相 要求（包含可靠性要 并且合理有效。 符，并且合理有效。 求） 开发过程人员/查检 对工艺和特性熟悉/了 开发过程人员 查检 对工艺和特性熟悉 了 表 解顾客的期望 过程参数 产品质量特性
5月 E15 E15 E15 E15 E15 E15 E15
10月 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30
11月 E05 E05 E05 E05 E05 E05 E05
技术规范对内审的要求
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8．2．2．4内部审核计划 ． ． ． 内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活动 和班次，且应按年度计划进行安排。当外部/内部 不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率应适当增 加。
注：每个审核应使用特定的检查表。 每个审核应使用特定的检查表。
8．2．2．5内部审核员资格 ． ． ． 内部审核员资格 组织应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核员 （见6.2.2.2）
现场审核计划——范例
时间 步骤/过程名称 类别 过程负责人 各部门 负责人 M M M M M S 管理层 4.0&5.0 质量手册 经营计划管理规范 质量成本管理规范 5.6 8.2.2 管理评审程序 内部质量审核程序 ISO/TS条款 对应公司文件
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审核员
备注
4月15
09:00-09:30
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。 制定/日期：MR.Z/2010.01.05 批准/日期:MR.W/ 2010.01.06
c.滚动式年度审核计划—范例
审核过程
合同评审过程 先期产品质量策 划过程 产品实现过程 出货过程 服务过程 : :
课程编号：GAe1课程编号：GAe1-0003 冠智达顾问 最新时间：2009-10最新时间：2009-10-15
ISO/TS16949:2009质量管理体系 ISO/TS16949:2009质量管理体系 内部审核培训 内部审核培训
冠智达顾问【GREEM】
课程目录大纲
• • • • 第一部分:审核的概述； 第二部分:质量体系的审核; 第三部分:产品的审核; 第四部分:过程的审核;
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第一部分:审核的概述
第一部分:审核的概述
1、基本术语 、 审 核 概 论
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2、审核分类 、
3、审核目的 、