胎儿孕妇监护仪产品技术要求中微泽
多参数监护仪产品技术要求中微泽
2.性能指标2.1安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》、GB 9706.25-2005《医用电气设备第2-27 部分：心电监护设备安全专用要求》、YY 0667-2008 《自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、YY 0668-2008《医用电气设备第 2 部分：多参数患者监护设备安全专用要求》、YY 0709-2009《医用电气设备第 1-8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的要求，产品特性见附录A。
2.2标签要求2.2.1设备标记2.2.1.1产品特性识别应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.1 的要求。
面板控制和开关应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.2 的要求。
2.2.1.2警告和告诫应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.1.4 的要求。
2.2.2操作者手册2.2.2.1性能参数公布应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.2.1 的要求。
内置充电电池工作时间的要求见表 2。
表 2 内置充电电池工作时间2.2.2.2使用注意事项应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.2.2 的要求。
2.2.3维修手册应符合YY1079-2008标准中4.1.3的要求。
2.2.4起搏器脉冲抑制能力2.2.4.1无过冲起搏器脉冲抑制应符合YY1079-2008标准中4.1.4.1的要求。
2.2.4.2有过冲起搏器脉冲抑制应符合YY1079-2008标准中4.1.4.2的要求。
2.2.4.3起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制应符合YY1079-2008标准中4.1.4.3的要求。
2.2.4.4起搏脉冲检测器失效应符合YY1079-2008标准中4.1.4.5的要求。
2.3监护仪的性能要求2.3.1心电参数2.3.1.1工作条件：见本产品技术要求 3.0 的要求。
胎儿监护仪技术参数
胎儿监护仪技术参数产房胎儿监护仪技术参数设备数量：2套（产科1套，妇保1套）中央监护仪：一台主机无线连接六台分机的中央胎儿监护仪。
其中：产房特别要求分机中有两台分机为母婴型设备参数要求：胎心率：工作频率：1.3-3.0MHZ工作模式：脉冲超声多普勒测量范围：50-210bpm胎心率测量精度：±1bpm报警范围：上限160-190bpm下限50-120bpm宫缩压力：测量范围0-100压力单位非线性误差：≤±10%胎动：自动或手动胎动计心电：测量范围：15—300bpm精度：±1bpm呼吸：范围7—120BrPM分辨率1 BrPM精度±2 BrPM无创血压测量范围：收缩压40—270mmHg舒张压10—215 mmHg平均压20—235 mmHg血压精度：最大平均误差±5 mmHg；最大标准偏差8 mmHg 血氧饱和度测量范围：0—100%分辨率：1%精度：70—100%：±2脉率：测量范围：20—300bpm分辨率：1 bpm精度：±3 bpm体温：范围0—50℃分辨率0.1℃精度±0.1℃电源：AC220V±20%,50Hz功率：小于45V A工作环境：温度10—40℃，相对湿度：10—80%仪器名称:血气分析仪品牌:沃芬型号:GEM3500生产厂家:IL数量:1台参数要求：1.整机原装进口，精密度好、测定快速、操作方便，维护保养简单。
2.检测参数：PH、PCO2、PO2、Hct、K+、Na+、Ca+、Lac、GLu。
3.计算参数：Ca++（7.4）、HCO3-、HCO3-std、SaO2、TCO2、BE (ecf)、BE(B)、THbc、P50、O2ct、O2cap、A-Ado2、pAO2、paO2/pAO2、RI、CaO2、CvO2、CcO2、a-vDO2、Qsp/Qt。
4.检测样本：适合于全血、血清及其它生物液体及其它专业要求的测定。
胎儿母亲监护仪产品技术要求libang
12性能指标2.1安全和电磁兼容a)仪器的安全应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》、GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》、YY0667-2008《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、YY0668-2008《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求》、YY0709-2009《医用电气设备第1－8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》、YY0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》的要求；b)仪器的电磁兼容要求应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》和GB9706.9-2008第36章的要求。
2.2胎儿生理参数性能1.2.1超声工作频率超声工作频率f W与标称频率1MHz的偏差应不大于±10 ％。
1.2.2胎心率测量和显示范围a)通过超声探头获取的胎心率测量和显示范围应为50次/min~240次/min；b)通过体表胎儿心电探头（FECG）获取的胎心率测量和显示范围应为30次/min~240次/min。
1.2.3胎心率测量误差a)通过超声探头获取的胎心率测量误差应不大于±2 次/min范围；b)通过体表胎儿心电探头（FECG）获取的胎心率测量误差应不大于±1次/min范围。
1.2.4胎心率分辨率胎心率分辨率应为1次/min。
1.2.5报警功能仪器应装有发光或发声的报警装置，在测量胎心率超过预置值时，应产生报警信号，并可消除警报。
从胎心率越限至开始报警的时间应不大于30s。
1.2.6宫缩压力测量范围宫缩压力的测量范围应覆盖0～100单位，其非线性误差应不大于±10 ％。
用户要求胎儿监护仪技术参数功能特点
用户要求一、胎儿监护仪技术参数功能特点指标参数胎心率：工作方式：脉冲多普勒。
超声工作频率：1~3 MHz胎心率测量范围：30～250bp m胎心率精度：±1bpm胎心率报警：上下限可设定，自动记忆胎动计数：工作方式：具有手动、自动胎动计数功能。
宫压：测量范围：0~100单位工作原理：压力传感器宫压报警范围：上限：1～100 %出厂值：100 %下限：0～99 % 出厂值：0% 相对宫缩压力显示：0～100 %压力测量的非线性误差：±8 %归零方式：具有手动/自动归零功能。
显示：显示：TFT6.5〃折叠式真彩触摸屏，可改变任意角度。
记录部分： 152mm宽行打印支持30mm/Min、20mm/Min实时打印速度。
支持25mm/S高速胎心波形回放打印。
功能特点1)支持外接U盘、SD卡存诸数据，外接U盘升级程序功能。
2)内置高容量≥2200mA电池，工作时间长达4小时以上。
3)全自动识别传感器，不同探头可任意连接所有插座，5)标配≥12晶片高灵敏度脉冲波防水探头，可用于水中分娩。
6)触摸屏操作，完善的病人档案管理系统，支持中文手写输入、拼音输入。
7)具有手动/自动胎动计数功能。
具有胎儿自动评分功能8)具有胎心信号强弱提示功能，双胞胎交叉识别功能9)支持实时波形储存、回放≥60小时。
支持海量病历掉电存储，可存储≥30000个病例。
支持病历数据掉电存储功能10)定时监护功能，避免超时监护对胎儿造成影响11)具有定时打印功能。
12)具有智能报警功能，自动识别报警级别。
具有报警延时调节功能，有效减少误报警。
13)支持有线、无线联网组成产科中央站。
14)可选配双胞胎功能。
15)可选配无线防水探头。
16)可选配孕妇心电/心率、血压、血氧/脉率、呼吸、体温等监测数据二、床垫、病床、床头柜的主要技术参数床垫1技术参数表床垫2技术参数表病床1技术参数表病床2技术参数表床头柜技术参数表附：病床、床垫、床头柜的彩照。
超声多普勒胎心仪产品技术要求中微泽
超声多普勒胎心仪2.性能指标2.1安全应符合 GB9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、GB9706.9-2008 《医用电气设备第 2-27 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》、声输出参数符合 GB/T 16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要求》中免于公布的条件。
2.2声工作频率应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.1 的要求,超声频率：2.5MHz±10%。
2.3综合灵敏度应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.2 的要求,不小于90dB。
2.4空间峰值时间峰值声压应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.3 的要求,<0.1MPa。
2.5输出超声功率应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.4 的要求,≤50mW。
2.6超声换能器敏感元件的有效面积应符合 YY0448-2009 《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.5 的要求，2.45 0.5cm2 。
2.7电源电压适应能力应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.7.2 的要求，在电压下降至额定值的 85%时，仪器应能正常工作。
2.8连续工作时间应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.8.2 的要求，满电情况下，连续工作时间应达到 2 小时以上。
2.9外观和结构要求2.9.1超声多普勒胎心仪外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。
2.9.2超声多普勒胎心仪的面板上文字和标志应清楚易认、持久。
2.9.3超声多普勒胎心仪的机构件应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.10胎心率性能应符合 YY0449-2009《超声多普勒胎儿监护仪》标准中 5.2、5.3 的要求，2.10.1胎心率测量及显示范围：50-210bpm。
2.10.2胎心率测量误差：±1bpm。
胎儿孕妇监护仪产品技术要求中微泽
胎儿孕妇监护仪产品技术要求中微泽2.性能指标2.1外观、结构及功能2.1.1监护仪外观应端正、色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、峰棱毛刺；监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.1.2各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。
2.1.3监护仪接入脉搏氧饱和度信号、正常体温信号、心电信号、超声探头、宫压探头，应能正常显示脉搏氧饱和度值、体温值、心率值、胎心率、宫压值，按充气键能自动充气。
2.2标签要求2.2.1设备标记2.2.1.1产品特征识别应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.1 的要求。
2.2.1.2面板控制和开头应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.2 的要求2.2.1.3患者电极连接的命名和颜色应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.1.3 的要求。
2.2.1.4警告和告诫应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.1.4 的要求。
2.2.2操作者手册2.2.2.1性能参数公布2.2.2.1.1 电外科防护：应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 a)中的规定；2.2.2.1.2呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：通过任一病人电极连接，其余所有电极连接到一个公共电时，通过的直流电不应超过0.1uA，对于其他的病人电极连接，此电流不得超过 1uA；呼吸激励电流<300uA；呼吸激励信号频率 60～70KHz。
2.2.2.1.3高大 T 波的抑制能力：可以抑制的最大 T 波幅度 1.5mV2.2.2.1.4心率平均：自第一个心率发生至第二个心率发生的时间间隔T1；第二个心率发生至第三个心率发生时间间隔T2；连续记录做10 次，再计算10 次时间间隔的平均值，就得到每分钟的心率。
每3s～10s 刷新一次心率。
2.2.2.1.5心率计准确度和对心律不齐的响应：监护仪经20s 稳定时间之后，下图ECG 波群心率a)：心率显示40bpm±5bp m；b)：心率显示30bpm±5bpm；c)：心率显示120bpm±5bpm；d)：心率显示 90bpm±5bpm。
胎儿母亲监护仪产品技术要求杰纳瑞
或-10%取大值。
2.2.3 呼吸率（阻抗式） 2.2.3.1 测量范围：（0～120）bpm。 2.2.3.2 测量精度：±1bpm 或±5%，二者取大值。 2.2.3.3 报警设置范围
2.2.2.5 报警设置范围 a) 收缩压（SBP） 1）上限：（4.26 ～36.0）kPa，或（32～270 ）mmHg。 2）下限：（4.0～35.74）kPa，或（30～268）mmHg。 b) 舒张压 1）上限：（1.56～26.7）kPa，或（12～200 ）mmHg。 2）下限：（1.3～26.44）kPa，或（10～198 ）mmHg。 c) 平均压 1）上限：（2.96～29.30）kPa，或（22～220 ）mmHg。 2）下限：（2.70～29.04）kPa，或（20～218 ）mmHg。 d) 无创血压报警允差应为±5%。
的规定。
表 2 环境试验要求
试验要求
检测项目
试验项目
额定工作 低温试验 低温贮存试
验 额定工作 高温试验 运行试验 高温贮存试
验
持续 时间
h 1
4
1 4 4
恢复 时间
h --
4
--4
额定工作 4 --
湿热试验
湿热贮存试 48 24
验
振动试验
--
碰撞试验
--
运输试验
--
2.5 安全要求
通电 状态 试验时通电 试验后通电 试验时通电 试验时通电 试验后通电
2.1.4
2.1.4
2.1 2.1 2.1
电源电压 a.c.90V a.c.264V
胎儿监护技术参数
胎儿监护技术参数一基本性能要求：1、工作方式：连续波超声多普勒。
★2、显示方式：高亮度真彩液晶（TFT）显示，显示屏≥7″可90度翻屏。
★3、探头工作频率：1MHz。
★4、探头晶片种类: 7晶片、9晶片、13晶片可选。
5、探头输出波束声强：＜3mW/ｃ㎡。
6、事件标记功能：≥9种。
7、数据存储：可连续保存24小时监护曲线和数据，并可以查找和回放。
8、打印机：点阵热敏打印机，分辨率不≥600*400，打印宽度≥112MM。
9、电源种类：高性能锂离子电池，,监护状态下连续工作不少于3小时。
10、电源管理功能：掉电保护功能，交直流两用。
11、仪器安全主动防护：掉电数据保护功能。
二详细参数：测量方法：超声多普勒测量范围：30~210BPM测量误差：不超过±1BPM胎心率曲线范围：30~210BPM胎心率数码显示范围：30~210BPM超声工作频率：1.0MHz±1%超声输出强度：1 mW/cm2宫缩压力测量测量方法：外测法测量范围：0~100PA宫缩压力曲线范围：0~100单位宫缩压力数码显示范围：0~100单位非线性误差：不超过±10%调零功能：有胎动记录：手控按钮标记，自动胎动识别功能显示屏：7'color TFT-LCD超声探头频率种类: 1MHZ超声探头宽波束种类: 7晶片,9晶片,12晶片可选★事件标记：9种可选记录方式：热敏点阵打印系统记录纸：112mm×100mm折叠热敏打印纸走纸速度：1、2、3cm/min三档可调胎心率声光报警：下限120BPM，上限160BPM报警触发时间<3s多种报警功能，能及时提供诊疗诊疗警示支持，包括：胎动过速、过缓报警，监护时间到提示，打印机缺纸报警等。
声音输出：2～3W喇叭输出音量可调电源：正常连续工作>3h组网功能：有可选配双胞胎及胎儿评分功能两煎煎药机参数及配置一、产品参数：1、煎药锅容量20L/个×3个2、包装能力5~8袋/min3、袋装容量50~250ml4、包装数量设定范围0~250袋循环5、总功率4450W6、额定电压220V7、外形尺寸：长1300mm×宽580mm×高1250mm二、功能要求：★1、产品必须是国家中医药管理局推荐机型，且具有二煎功能；★2、煎药包装一体设计，两次煎药一次包装，并设有储存药液的装置；★3、包装成袋容量50~250ml自由设定，分别设有定量包装和均分包装；4、产品能够自动计量上水，误差小于3%；5、采用优质进口流量传感器，管路具有减压装置、安全可靠；6、产品外壳全部采用优质不锈钢，经久耐用，易于清洗；★7、产品具有故障自检系统，故障时自动停机并用相应符号显示；双级水处理系统技术参数一、主要参数：1、产水水质：符合YY0572-2005及美国AAMI/ASAIO透析用水标准2、二级产水量：≥2000L/H(20℃水温)3、离子去除率：≥99%4、细菌、内毒素清除率≥99.5%5、系统回收率≥50-70%二、主要性能特点：★1、主要工艺：双级反渗透，一二级直接耦合，全流程无水储存。
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2.性能指标2.1外观、结构及功能2.1.1监护仪外观应端正、色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、峰棱毛刺；监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.1.2各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。
2.1.3监护仪接入脉搏氧饱和度信号、正常体温信号、心电信号、超声探头、宫压探头，应能正常显示脉搏氧饱和度值、体温值、心率值、胎心率、宫压值，按充气键能自动充气。
2.2标签要求2.2.1设备标记2.2.1.1产品特征识别应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.1 的要求。
2.2.1.2面板控制和开头应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.2 的要求2.2.1.3患者电极连接的命名和颜色应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.1.3 的要求。
2.2.1.4警告和告诫应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.1.4 的要求。
2.2.2操作者手册2.2.2.1性能参数公布2.2.2.1.1 电外科防护：应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 a)中的规定；2.2.2.1.2呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：通过任一病人电极连接，其余所有电极连接到一个公共电时，通过的直流电不应超过 0.1uA，对于其他的病人电极连接，此电流不得超过 1uA；呼吸激励电流<300uA；呼吸激励信号频率 60～70KHz。
2.2.2.1.3高大 T 波的抑制能力：可以抑制的最大 T 波幅度 1.5mV2.2.2.1.4心率平均：自第一个心率发生至第二个心率发生的时间间隔 T1；第二个心率发生至第三个心率发生时间间隔T2；连续记录做10 次，再计算10 次时间间隔的平均值，就得到每分钟的心率。
每 3s～10s 刷新一次心率。
2.2.2.1.5心率计准确度和对心律不齐的响应：监护仪经 20s 稳定时间之后，下图 ECG 波群心率 a)：心率显示40bpm±5bp m；b)：心率显示30bpm±5bpm；c)：心率显示120bpm±5bpm；d)：心率显示 90bpm±5bpm。
a)二联律——两个波群的持续时间为 1500ms；如果计算所有 QRS 波群，心率为 80bpm，如果仅计算较大的 R 波或S 波，心率为 40bpm。
b)缓变二联律——如果计算所有 QRS 波群，心率为 60bpm，如果仅计算较大的波，心率为 30bpm。
c)快变二联律——如果计算所有QRS波群，心率为120bpm。
d)双向收缩——如果计算所有 QRS 波群，心率为 90bpm，如果仅计算较大的波，心率为 45bpm。
2.2.2.1.6心率计对心率变化的响应时间：心率从80bpm一步增加至120bpm的最大响应时间不大于10s；心率从80bpm一步减少至40bpm的最大响应时间不大于10s；2.2.2.1.7心动过速报警的启动时间：高心率报警启动时间不大于 10 s 按 YY 1079-2008；低心率报警启动时间不大于 10 s 按 YY 1079-2008；心搏停报警启动时间不大于 10 s 按 YY 1079-2008；心动过速报警启动时间不大于10 s。
2.2.2.1.8起搏脉冲抑制警告标签：警告对带有起搏器患者，心电监护仪可能在心脏停搏或心律不齐时将起搏器脉冲计入，不要完全依赖心率计报警。
应密切监护仪带有起搏器的患者。
2.2.2.1.9听觉报警公布：应符合操作者手册第4章4.4节报警设置。
听觉报警位置发生在监护仪中，不同的模式和频率代表不同级别的报警，同时辅以人声提示报警内容，参考表 2。
表 2胎儿/孕妇监护仪分别用不同的灯光和声音表示高/中/低三种不同级别的报警2.2.2.1.10视觉报警公布：视觉报警位置是监护仪中，并给出报警灯的不同颜色和频率代表不同的报警等级，显示屏给出报警内容，参考表 2。
2.2.2.1.11电池供电监护仪：监护仪配备了内置充电电池。
在屏幕的右下角有一“”符号，表明电池电量状态。
电池充电时，充电指示灯会亮。
当用电池供电工作时，监护仪会定时检测电池电量并且在电量不足时报警，在信息区提示“电池不足，请立即充电”。
此时应插上交流电源，立即即时给电池充电。
如果仍使用电池供电的话，监护仪将会在耗尽电量前自动断电，使仪器无法正常使用。
满电量工作时间大于 1 个小时；在“电量不足”报警后，大约可继续工作 5 分钟；电池的最大充电时间为 6 个小时。
表 3 内置充电电池工作时间2.2.2.1.12遥测技术：仪器无遥测技术；2.2.2.1.13网电源隔离监护仪瞬变：应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 m)中的规定；2.2.2.1.14对带有非永久性心电图波形显示的监护仪的特殊公布要求：不适用。
2.2.2.1.15电极极化：对电极的要求。
规格选用银/氯化银（含导电膏）心电电极，可最大程度的避免产生安全、生物过敏性、基线漂移、电极极化和信号干扰等危害。
2.2.2.1.16辅助输出：仪器没有辅助输出；2.2.2.1.17报警静音：“静音”按键用于短时间内关闭报警的音频输出，按一次“静音”键则关闭报警声音输出，同时屏幕右下角出现“”报警静音提示，按一次“静音”键报警音频输出恢复正常，报警静音期间其他报警信息不受影响。
2.2.2.1.18电池处理：使用过的电池应分类存放和回收或适当处理，以避免环境污染。
2.2.2.2使用注意事项应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.2.2 的要求。
2.2.3维修手册应符合YY1079-2008标准中4.1.3的要求。
2.2.4起搏器脉冲抑制能力2.2.4.1无过冲起搏器脉冲抑制应符合YY1079-2008标准中4.1.4.1的要求。
2.2.4.2有过冲起搏器脉冲抑制不适用。
2.2.4.3起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制应符合YY1079-2008标准中4.1.4.3的要求。
2.2.4.4辅助输出中起搏脉冲的显示不适用2.2.4.5起搏脉冲检测器失效应符合YY1079-2008标准中4.1.4.5的要求。
2.3性能要求2.3.1心电参数2.3.1.1过载保护应符合YY1079-2008标准中4.2.2的要求。
2.3.1.2辅助输出不适用，无辅助输出接口。
2.3.1.3呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制对于任一患者电极连接,当所有其他的患者电极连到一个公共节点时,通过的直流电流不应超过 0.1uA(即,任何用于输入给放大器来测量 ECG 电势的连接)。
对于任何其它的患者电极连接,此电流不应超过 1uA。
2.3.1.4QRS 波检测2.3.1.4.1QRS 波幅度和间期的范围对于一持续的模拟 ECG 脉冲(按照图 3 的要求),设备应满足 2.4.1.5 中心率范围和精准度要求。
QRS 波幅度的最小范围 (ar +as)从 0.5mV 至 5mV,QRS 波间期介于 70ms 到 120ms 之间。
设置为成人模式的监护仪不应对 QRS 幅度小于或等于0.15mV 的信号或间期小于或等于 10ms 的1mV 的信号有响应。
图 3 模拟心电 QRS 复合波试验信号2.3.1.4.2工频电压容差叠加于一组 QRS 波信号上,并满足 2.4.1.5 所规定的心率显示准确度误差限值要求前提下的最大工频正弦波峰-谷幅度应不低于100uV(pˉv)。
QRS 信号应有0.51mV 的幅度,100ms 的间期和 80bpm 的重复率。
在这个试验中,打开工频抑制开关。
2.3.1.4.3漂移容差当一 0.1Hz,幅度 4mV(p-v)的三角波叠加于一串幅度 0.5mV,间期 100ms、重复率 8Obpm 的QRS 波上时,心电监护仪显示的心率的误差应在 2.4.1.5 规定的误差限值内。
2.3.1.5心率的测量范围和准确度心率测量范围：成人：30bpm～300bpm；误差应为±1%或±1bpm，取大者。
2.3.1.6报警系统应符合 YY1079-2008 标准中 4.2.7 的要求。
2.3.1.6.1报警限范围成人报警上(高)限：31bpm～300bpm；报警下(低)限：30bpm～299bpm；2.3.1.6.2报警限设置的分辨率报警限设置的分辨率应为±1bpm。
2.3.1.6.3报警限准确度报警限设置的误差应为±1bpm。
在报警限设置中，用以下公式定义误差（ed）：式中：ed=100×∣Rd - Rs∣RsR d——达到报警阀的显示心率；R s——设置的报警限。
此外，低于公布报警范围下限的 ECG 信号报警不应失效。
如果报警没有被禁止，输入超出报警范围上限的 ECG 输入信号，直到 300bpm，报警不应失效。
2.3.1.6.4心动停止报警的启动时间应符合 YY1079-2008 标准中 4.2.7.4 的要求。
2.3.1.6.5心率低报警的启动时间应符合 YY1079-2008 标准中 4.2.7.5 的要求。
2.3.1.6.6心率高报警的启动时间应符合 YY1079-2008 标准中 4.2.7.6 的要求。
2.3.1.6.7报警静音听觉和视觉报警功能启动后，按下“静音”按钮应关闭报警声音；当再次按下“静音”键时应在 1 秒内退出静音状态并重新激活相应的报警声音，回到正常报警状态。
2.3.1.6.8报警禁止不适用2.3.1.7对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求2.3.1.7.1输入动态范围应符合 YY1079-2008 标准中 4.2.8.1 的要求。
2.3.1.7.2输入阻抗应符合 YY1079-2008 标准中 4.2.8.2 的要求。
2.3.1.7.3系统噪声使用制造商推荐的电缆、所有输入蹒通过51kΩ电阻与 47nF 电容的阻容并联网络串接各患者电极,然后连接到一起,使电缆保持静止状态,由患者电缆、所有的内部电路和输出显示灯部分产生的噪声不应超过 30uV (p-v RTI)。
此项试验应在“ 工频抑制”为“ 开”状态下进行。
2.3.1.7.4多通道串扰按照 2.3.1.7.1 进行幅度和变化速率限值的输入信号,施加于多通道监护仪的任一导联,而所有未使用的导联输入通过51kΩ电阻与 47nF 电容的阻容并联网络连接到患者参考端,不应使没有施加信号的通道产生的不需要的输出超过施加信号 (乘以增益)的 5%。
2.3.1.7.5增益控制和稳定性具体内容如下：a) 增益选择：应包括 2.5mm/mV（×0.25）、5.0mm/mV（×0.5）、10.0mm/mV（×1）、20.0mm/mV（×2）；b)增益控制：不适用，无连续变化的增益控制；c)增益切换：应为手动切换方式；d)增益稳定性：仪器上电一分钟后的增益变化不应超过每分钟 0.66%。