吡喹酮水凝胶栓剂在家兔体内的药动学研究
吡喹酮水凝胶栓剂在家兔体内的药动学研究（作者：_________ 单位：___________ 邮编：___________ ）【关键词】吡喹酮水凝胶栓剂摘要：目的研究吡喹酮水凝胶栓剂经直肠给药后在家兔体内的药动学及相对生物利用度。
方法取家兔12只，随机分为口服给药组和直肠给药组二组，给药后采用HPLC法测定血药浓度。
结果经3p97 药动学程序处理吡喹酮水凝胶栓剂经直肠给药的药-时数据符合一房室开放药代动力学模型，其相对生物利用度为173.2%。
结论吡喹酮水凝胶栓剂的生物利用度是口服给药的 1.7倍，具有一定的开发价值。
关键词：吡喹酮水凝胶栓剂；高效液相色谱法；药动学；生物利用度Abstract： Objective To study the pharmacokinetics and bioavailability of praziquantel liquid suppository in rabbits. Method A si ngle dose of praziqua ntel was orally and rectally adm ini strated to 12 rabbits in an ope n ran domized crossovertest. HPLC was selected to determine the concentration of praziquantel in plasma. Result The pharmacokinetic parametersof praziquantel were obtained by3p97 program and best described by a onecompartment model. Relative bioavailability of praziqua ntel was 173.2%. Con clusi on The praziqua ntel liquid suppository has higher bioavilability tha n praziqua ntel soluti on in rabbits.Key words:praziquantel liquid suppository; HPLC; pharmacok in etics; bioavailability吡喹酮(praziquantel,PZQ )是人工合成的吡嗪异喹啉衍生物，为一种高效、广谱的抗血吸虫和抗绦虫药。
目前临床应用的吡喹酮制剂主要是片剂和胶囊，但口服用药首过效应大，生物利用度低，使用受到一定限制。
温敏水凝胶是一种智能高分子材料，能随环境温度的变化发生可逆性的膨胀-收缩，高温收缩型水凝胶在温度低于低温临界溶解温度(lower critical soluti on temperature ，LCST时，凝胶在水中形成良好的水化状态，温度升高，凝胶脱水收缩］1-3］，利用此性质可以控制药物的释放。
经查阅国内外有关文献，未见有吡喹酮水凝胶栓剂的报道，本文采用泊洛沙姆P407/P18込4-5 ］制备了吡喹酮水凝胶栓剂，并采用HPLC法［6］检测其经直肠给药后家兔体内的血药浓度、药动学和生物利用度。
1仪器、试药与实验动物1.1仪器与试药美国Agile nt公司1100高效液相色谱仪，DAD检测器，色谱柱ZORBAx SB-C1（4.6 mm X 250 mm,5 ^m）, BF—2000氮气吹干仪（上海八方世纪科技有限公司）。
吡喹酮原料药（上海菱玉贸易有限公司，9917%批号0410031）;吡喹酮标准品（中国药品生物制品检定所）；吡喹酮水凝胶栓剂（2%本室研制）；地西泮对照品（中国药品生物制品检定所提供）；泊洛沙姆（德国，BASF公司提供）；乙腈、甲醇均为色谱纯；其他试剂均为分析纯。
1.2实验动物大白兔（由武汉大学医学院实验动物中心提供），体质量（2.1 士0.3）kg,雌雄各半。
2实验方法及结果2.1色谱条件色谱柱ZORBAxSC18 柱（4.6 mim< 250 mm,5 卩m）, Agilent色谱工作站，DAD佥测器；流动相：乙腈水（体积比70 : 30）;内标：地西泮；检测波长:220 nm;灵敏度:0.02AUFS;流速:1.00 mLmin-1;纸速:0.25 cmmi n-1。
2.2标准溶液的制备精密称取干燥至恒重的吡喹酮 5.0 mg于100 mL量瓶中，加流动相溶解后用流动相稀释配成5卩gmL-1的标准液。
精密称取干燥至恒重的地西泮5.0 mg于100 mL量瓶中，加流动相溶解后用流动相稀释配成0.5 口 gmL-1的内标液。
2.3血浆的处理取空白血浆2份，各0.5 mL ,置于10 mL具塞离心管中，其中1份加入适量吡喹酮标准液和20卩L内标液；各加入醋酸乙酯3 mL提取，振荡2 min,以3 000 r/min离心，取有机层经氮气吹干，残留物用100卩L流动相溶解，取20卩L进样。
药物及内标物的保留时间分别为4.17和5.06 min,见图1。
2.4标准曲线的制备取空白血浆0.5 mL，分别置于6只10 mL具塞离心管中，加入不同量吡喹酮标准液和内标液20卩L，配成每1 mL含吡喹酮0.05、0.1、0.5、1、2、5、10 卩g 的溶液，按“ 2.3 ”项下，以吡喹酮与内标峰面积比值（A）对吡喹酮质量浓度（p ）作线性回归，得标准曲线方程:A=-6.214 7+11.579 4p （r=0.997 3）,最低检测浓度（S/N > 3）为0.05 卩gmL-1。
2.5回收率测定取空白血浆精密加入已知量的吡喹酮，然后按“ 23”项下操作，测得吡喹酮与内标峰面积比值，代入标准曲线求出各样品的浓度，将求得的浓度与已知加入的浓度相比，计算相对回收率，结果见表1。
表1回收率试验结果（略）2.6精密度测定取空白血浆，精密加入低、中、高3种浓度的吡喹酮，按“2.3 ”项下操作，进行日内和日间精密度考察，日内各浓度测定5次，连续测定5天，计算日内、日间精密度结果见表2。
表2精密度试验结果（略）2.7血药浓度的测定取雌、雄各半的健康家兔12只,禁食24 h ,分为2组,每组6只。
口服给药组以配制的2%p吡喹酮CMC-Na昆悬液灌胃给药。
直肠给药组以吡喹酮水凝胶栓剂经直肠给药，封闭肛门以免溢出。
两组给药剂量均为40 mg/kg。
给药后，于0.25、0.5、1、2、3、4、6、8 10 h自耳缘静脉采血2 mJ血液用肝素抗凝，离心10 min（3500 r/min）分离血浆。
然后按“ 2.3 ”项下操作制备血样，进样20卩L进行含量测定,药时曲线见图2。
2.8药动学分析利用3p97药代统计数据包对药时曲线进行不同的代谢模型拟合,直肠给药和口服给药均与一房室模型较为接近。
分别对两组家兔的药代动力学参数进行计算，结果见表3。
表3药物动力学参数（略）3讨论3.1将吡喹酮作为治疗药物，以高温收缩型水凝胶为载体，制备得吡喹酮水凝胶栓剂。
其具有以下优点：在体外呈凝胶，在体温下很快胶凝；易于从肛门给药而无异物感，从而提高患者用药顺应性；对直肠有生物黏附性，给药约数分钟后即凝固成固体，不易遗漏；无首过效应,可大大提高其生物利用度；同时可减少对胃肠道刺激，降低不良反应的发生率。
3.2从表3可知，直肠给药组的吸收速率常数Ka为2.598h-1，其最高血药浓度Cmax为3.1073卩gmL-1,达峰时间Tmax为3.078 h ; 口服给药组吸收速率常数Ka为1.278 h-1，其最高血药浓度Cmax为1.7258卩gmL-1,达峰时间Tmax为2.146 h。
这表明吡喹酮水凝胶栓剂的吸收优于吡喹酮溶液；由于吡喹酮水凝胶栓剂处方中加入生物黏附剂，当直肠给药时栓剂不向前滑动，药物不会经直肠上端静脉吸收入肝门静脉而被破坏，而经直肠下端静脉充分吸收后直接进入大循环，减少了药物的首过作用而提高了生物利用度]7]，其相对生物利用度为173.2%,是口服给药组的1.7倍。
参考文献：:1 ] MIYAZAKI S,NAKAMURA「TAKADA M.Thermosensitive solgel transition of Pluronic F127[ J].Yakuzaigaku,1991,51:36.:2]王昌华，曹维孝.温敏水凝胶:J].化学通报，1996(1): 33.:3]王明坤，方晓玲.泊洛沙姆在药剂学中的应用[J ].中国医药工业杂志，2002，33 (12): 621.:4] CHOIH G,JONGJ H,RYUJ M,et al.Development of in situgelli ng and mucoadhe nsive acetam in ophe n liquid suppository [J ]」nt J Pharm,1998,165:33.[5 ] MI Ok Yun,HAN Gon Choi,JAE Hee Jung,etal.Developme nt of a thermoreversible in sulin liquid suppository with bioavailability enhan ceme nt [J] .International Journal of Pharmaceutics,1999,189 : 137.:6]梁贵键，朱莉，钱厚海，等.以扑米酮为内标物高效液相色谱法吡喹酮含量[J].空军总医院学报，1994，10(3)：142.:7]李高，裘军，贺国芳，等.吡喹酮栓在家兔体内的药代动力学及生物利用度研究]J].同济医科大学学报，1994，23 (2):93.。
吡喹酮在家兔体内的药代动力学研究
吉林农业大学硕士学位论文吡喹酮在家兔体内的药代动力学研究姓名：***申请学位级别：硕士专业：动物营养与饲料科学指导教师：***20000601吡喹甯Ｐｒａｚｉｇｕａｎｔｅｌ（ＤｒｏｎｅｎｃｉｔＥＭＢＡＹ８４４０）在家兔体内的药代动力学研究摘要本文应用反相高效液相色谱法测试了１０只健康家兔以２００ｍｇ／ｋｇ体重的剂量口服给药后，吡喹酮在体内的血药浓度并进行了药代动力学研究．应用非线性最小二乘法处理。
实验数据能够用一室模型很好地描述。
（在口服给药后，经过短暂迟滞期ｌａｇｆｉｍｅ＝Ｏ．１５２６±Ｏ．０８１２ｈ，血药浓度迅速上升，吸收相很快宪成ｔＩ／２ｋａ＝Ｏ．２４８４±０．１０２ｌｈ，达峰时间ｔＰ＝１．０２０７±０．１８８６ｈ，之后是一缓慢的消除相ｔ１／２ｋｅ＝３．８３５６±２．９１３８ｈ，表观分布容积Ｖｄ＝６２．５９７５±ｌ７．８９５４ｍｇ／ｋｇ，机体清除率为ＣＩＢ＝１４．８９３９±６．７５７０ｍｇ／ｋｇ／ｈ，药时曲线下面积ＡＵＣ＝１３．５１０６±４．３３４６（ｐｇ／ｍ１）·ｈ，最高血药浓度Ｃｍａｘ＝２．７６１８±１．２２３４ｕｇ／ｍｔＪ对毗喹酮在家兔体内血药浓度实测值与理论值进行卡平方检验，结果表明二者之间没有显著性差异（Ｐ）０．０５）。
关键词：毗喹酮（Ｐｒａｚｉｇｕａｎｔｅｌ），药代动力学，高效液相色谱，家兔。
２前言吡喹酮（Ｐｒａｚｉｑｕａｎｔｅｌ）是七十年代中期发展的一种新型广谱抗寄生虫病药物，为吡嚷并异喹啉化合物，无色或白色结晶粉末，味苦，微溶于水（２５℃为０．０４％），可溶于氯仿（５６．７％），乙醇（９．７％）以及乙酸乙脂等有机溶剂，在正常情况下性质稳定。
是一种消旋体化合物，１９７７年发现该药对人体的血吸虫病有效。
我国于１９７７年合成，经临床实践，该药毒性低、疗效高、疗程短，对血吸虫病有特效，对羟氨喹与海葱酮均有耐药性的曼氏血吸虫，对毗喹酮仍敏感。
吡喹酮和青蒿琥酯对家兔心脏和呼吸功能的影响
吡喹酮和青蒿琥酯对家兔心脏和呼吸功能的影响吡喹酮(praziquantel,PQ)作为一种广谱抗血吸虫药已广泛用于临床。
近年来，PQ引起的严重副作用已有大量报道［1］，尤其对心脏的影响已引起人们的关注。
陈名刚等［2］用PQ治疗日本血吸虫病，副作用发生率最高的是心律失常。
另有报道［3］青蒿素具有抗血吸虫的作用。
本研究旨在探讨PQ和青蒿琥酯(artesunate)对家兔心脏和呼吸功能的影响，以及PQ对兔心脏急性毒性反应的机制。
现报道如下。
1 材料与方法1.1 材料实验动物：2～3kg的健康家兔20只，雌雄各半。
药物：PQ由上海第六制药厂提供；青蒿琥酯为桂林第二制药厂生产；其余药品均系医用注射液。
1.2 方法用1.0g/kg的乌拉坦(urathane)对家兔静脉注射，使其麻醉，用生理四导记录仪(成都仪器厂)记录家兔的心电图、颈动脉血压和膈肌运动。
PQ、青蒿琥酯和利多卡因等抗心律失常药均由股静脉注入。
将PQ溶于聚乙二醇400ml中，每ml含50mg；青蒿琥酯溶于5%碳酸氢钠中，每ml含60mg。
10分钟内将药物注完，间隔30秒记录家兔心电图、血压和呼吸的变化；以后每间隔5分钟记录1次，共观察30分钟。
抗心律失常药在心律失常出现后1分钟注入。
2 结果2.1 PQ对家兔心脏和呼吸的影响静脉注入PQ 45mg/kg后，平均动脉血压下降2±1kPa，注毕5分钟内复常；膈肌运动幅度增加100%±10%，2分钟内自动复常。
80%实验动物在注毕7分钟内出现心律失常，20分钟内可复常。
其中1%实验动物出现传导阻滞，50%实验动物出现室性早搏，80%实验动物出现窦性心动过缓。
有20%实验动物先后发生两种心律失常(窦性心动过缓和传导阻滞)，3%出现3种心律失常(窦性心动过缓、室性早搏和传导阻滞)。
2.2 药物对PQ所致心律失常的作用实验所用抗PQ致心律失常药的剂量，对家兔均不会引起心电图的异常和其它副作用。
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目前临床应用的吡 喹酮制剂主要是片剂和胶囊,但口服用药首过效应大,生物利用度低,使用受到一定限制。
吡喹酮水凝胶栓剂在家兔体内的药动学研究
吡喹酮水凝胶栓剂在家兔体内的药动学研究吡喹酮水凝胶栓剂在家兔体内的药动学研究
1 仪器、试药与实验动物
1.1 仪器与试药
1.2 实验动物
大白兔(由武汉大学医学院实验动物中心提供)，体质量(2.1±0.3) kg,雌雄各半。
2 实验方法及结果
2.1 色谱条件
色谱柱ZORBAxSB C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm) ，Agilent 色谱工作站，DAD检测器; 流动相: 乙腈水(体积比70∶30);内标: 地西泮;检测波长:220 nm;灵敏度:0.02AUFS;流速:1.00 mL・min-1;纸速:0.25 cm・min-1。
2.2 标准溶液的制备
2.3 血浆的.处理
2.4 标准曲线的制备
2.5 回收率测定
2.6 精密度测定
2.7 血药浓度的测定
2.8 药动学分析
利用3p97药代统计数据包对药时曲线进行不同的代谢模型拟合,直肠给药和口服给药均与一房室模型较为接近。
分别对两组家兔的药代动力学参数进行计算,结果见表3。
表3 药物动力学参数(略)
3 讨论
参考文献:
[1]MIYAZAKI S,NAKAMURA T,TAKADA M.Thermosensitive solgel transition of Pluronic F127[J].Yakuzaigaku,1991,51:36.。
吡喹酮治疗对家兔肝癌发生过程中肥大细胞的影响
吡喹酮治疗对家兔肝癌发生过程中肥大细胞的影响
朱大和;王又槐
【期刊名称】《中国寄生虫病防治杂志》
【年(卷),期】1998(011)002
【摘要】本文动态观察了吡喹酮（ＰＱＴ）治疗对日本血吸虫与二乙基亚硝胺（ＤＥＮ）诱发家兔肝癌发生过程中肥大细胞的影响，结果显示，用ＰＱＴ治疗的家兔，早，中，晚期，肝内的肥大细胞（ＭＣ）数量明显高于仅用于日本血吸虫感染与ＤＥＮ毒性作用后各期地内的ＭＣ数量，提示用ＰＱＴ治疗能促进家兔肝内ＭＣ的增生。
【总页数】2页(P138-139)
【作者】朱大和;王又槐
【作者单位】同济医科大学基础医学院病理学教研室;同济医科大学基础医学院病理学教研室
【正文语种】中文
【中图分类】R735.705
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吡喹酮透皮给药系统的研究及对日本血吸虫病的试验治疗
吡喹酮透皮给药系统的研究及对日本血吸虫病的试验治疗吡喹酮(Praziquantel,PZQ)被世界卫生组织推荐为治疗人畜血吸虫病的首选药物。
但该药不溶于水,常制成片剂口服,给药途径单一,限制了它的应用。
针对PZQ口服给药的弱点,研究一种给药方便,治疗效果好,对人可实行涂擦,对动物可实行浇泼、或喷洒等给药方式的PZQ透皮剂,不仅为治疗血吸虫病提供一种方便的给药形式,而且对提高PZQ的治疗效果,实现人畜同步化疗,阻断血吸虫病的传播具有重大的现实意义。
由于同一种药物采用不同的给药方式,有时可以产生不同的药物疗效,因此利用PZQ的透皮给药系统,对血吸虫病虫卵肉芽肿进行探索性治疗,期望能开辟虫卵肉芽肿治疗的新途径,研究PZQ减退虫卵肉芽肿的作用机理,为PZQ治疗血吸虫病虫卵肉芽肿提供新的理论和实验依据。
以PZQ的化学结构、理化性质和杀虫机理为基础,设计并制备了PZQ的蒸发透皮给药系统。
利用Nicolet evolution 300紫外可见分光光度计测定PZQ分别在二甲亚砜、二氧六环、四氢呋喃、乙二醇苯醚和油酸5种溶媒中从25℃到45℃间的溶解度,5种PZQ溶液在正丁醇一水两相中的分配系数。
利用Agilent-1100高效液相色谱仪测定了PZQ的乙二醇苯醚、二氧六环、油酸、二甲亚砜和四氢呋喃5种溶液对新西兰家兔动物模型透皮给药后PZQ的血药浓度,并与PZQ口服给药相比较,研究PZQ透皮给药的透皮效率、代谢动力学、相对生物利用度和药物经皮渗透动力学;测定了透皮给药后PZQ在小鼠的肝脏、心脏、脾和肾浓度分布。
以乙二醇苯醚为溶媒、乙醇为促透剂制备了PZQ蒸发透皮给药系统,利用该系统对小鼠血吸虫病动物模型进行了驱虫的药效试验,对新西兰家兔血吸虫病动物模型虫卵肉芽肿进行了试验治疗。
主要结果和结论如下:1.在所测试的溶媒中,PZQ在乙二醇苯醚中的溶解度最大,从25℃到45℃间均大于400mg/mL,比文献报道值高3～4倍。
透皮给药后吡喹酮在小鼠体内组织分布及药代动力学
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吡喹酮影响日本血吸虫病兔血清Ca 2+变化的实验研究
结 论 日本 血 吸 虫 病 兔 经 吡 喹 酮 治 疗 期 间 的血 清 Ｃａ 浓 度 低 于 正 常 。 日本 血 吸 虫 ；吡 喹 酮 ；血 清 Ｃ 浓 度 ａ＋
［ 献标 识 码 ］ Ａ 文
［ 键 词］ 关
［ 图 分 类 号 ］ Ｒ５ ２ ２ 中 ３ ．１
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吡喹酮对日本血吸虫病兔血清离子浓度的影响
吡喹酮对日本血吸虫病兔血清离子浓度的影响胡祁生;杨孟祥;王勇;汤剑青;魏劲波【期刊名称】《武汉大学学报：医学版》【年(卷),期】2001(22)4【摘要】目的 :探讨经吡喹酮 (praziquantel)治疗后 ,感染日本血吸虫家兔血清中Ca2 + 、Na+ 等浓度的变化的临床意义。
方法 :感染日本血吸虫家兔 4周后 ,经吡喹酮治疗 ,检测治疗后不同时间血清中Ca2 + 、Na+ 、K+ 、Cl-浓度的变化。
结果 :喂药后 2h血清Ca2 + 明显下降 ,2周后才有所恢复但仍低于正常的浓度 ;血清Na+ 也下降 ,2周后才基本恢复用药前的水平。
结论 :对日本血吸虫感染家兔经吡喹酮治疗后 ,血清Ca2 + 和Na+ 浓度低于喂药前的对照组 ,可考虑适当补充Ca2 + 和Na+ 制剂 ,防止血清低Ca2 + 、Na+ 对机体的损害。
【总页数】3页(P344-346)【关键词】日本血吸虫病;吡喹酮;电解质;血液;药物治疗【作者】胡祁生;杨孟祥;王勇;汤剑青;魏劲波【作者单位】武汉大学医学院生理学教研室;武汉大学医学院寄生虫学教研室【正文语种】中文【中图分类】R532.21;R971.63【相关文献】1.高浓度吡喹酮溶液的透皮吸收及对日本血吸虫病鼠的治疗试验 [J], 郑新生;郑新安;黄静;段存争;姚宝安2.吡喹酮激惹对日本血吸虫病人血清循环抗原水平的影响 [J], 胡万富;王之怀;许强;尹晓梅;钟读敏;胡长明;梅继德;徐伏牛3.吡喹酮对日本血吸虫病肝组织中c-fos、c-jun mRNA和端粒酶逆转录酶表达的影响 [J], 李敏;徐标;杨静4.吡喹酮影响日本血吸虫病兔血清Ca^(2+)变化的实验研究 [J], 彭惠玲;范宏萍;张海英;文云因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吡喹酮水凝胶栓剂在家兔体内的药动学研究
吡喹酮水凝胶栓剂在家兔体内的药动学研究
申献玲;张洪
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】2006(22)1
【摘要】目的研究吡喹酮水凝胶栓剂经直肠给药后在家兔体内的药动学及相对生物利用度.方法取家兔12只,随机分为口服给药组和直肠给药组二组,给药后采用HPLC法测定血药浓度.结果经3p97药动学程序处理吡喹酮水凝胶栓剂经直肠给药的药-时数据符合一房室开放药代动力学模型,其相对生物利用度为173.2%.结论吡喹酮水凝胶栓剂的生物利用度是口服给药的1.7倍,具有一定的开发价值.
【总页数】3页(P25-26,31)
【作者】申献玲;张洪
【作者单位】武汉大学人民医院,药学部,湖北,武汉,430060;武汉大学,药学院,湖北,武汉,430072;武汉大学人民医院,药学部,湖北,武汉,430060
【正文语种】中文
【中图分类】R944.1
【相关文献】
1.间苯三酚栓剂在家兔体内的药动学研究 [J], 廖昌军;凌保东;王茜;廖丽云;陈秀明
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3.吡喹酮水凝胶栓剂的含量测定 [J], 刘祖梅
4.基于生理药动学模型计算氟甲喹在家兔体内的药动学参数 [J], 杨帆;杨芳;赵振升;
周变华;郝雪琴
5.吡喹酮栓剂治疗疗家兔及小鼠血吸虫病的实验研究 [J], 刘国元;王章元
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