质量管理体系标准
质量管理体系标准
质量管理体系标准质量管理体系标准1、引言1.1 目的1.2 范围1.3 术语和定义2、质量管理体系概述2.1 质量管理体系的基本原则2.2 质量管理体系的目标2.3 质量管理体系的关键要素3、组织架构和职责3.1 组织架构的设定3.1.1 质量管理部门3.1.2 质量管理责任人3.1.3 相关部门和人员的职责 3.2 质量管理人员的资质和素质要求3.3 质量管理人员的培训和发展计划4、质量策划4.1 质量目标的设定4.2 质量计划4.2.1 质量计划的编制4.2.2 质量计划的监控与调整5、质量控制5.1 质量控制体系的建立5.2 质量控制的方法和工具5.3 质量控制的监督和评估6、质量评估和审计6.1 质量评估体系的建立6.2 质量评估的方法和工具6.3 质量评估结果的分析和改进措施的制定6.4 质量审计的目的和程序7、过程改进7.1 过程改进的策略7.2 过程改进的方法和工具7.3 过程改进的监控和评估7.4 过程改进的持续性8、文件和记录管理8.1 文件和记录管理的要求8.2 文件和记录的保密和归档要求9、不符合处理9.1 不符合处理程序的制定9.2 不符合处理的记录和报告10、培训和意识提升10.1 培训计划的制定10.2 培训的实施和跟踪10.3 培训效果的评估11、管理评审11.1 管理评审的目的和程序11.2 管理评审的结果和改进项的制定12、政策和法规遵循12.1 相关质量管理政策和法规的了解和遵循12.2 法规遵循的监督和报告附件：1、质量管理体系流程图2、质量管理相关文件和记录列表法律名词及注释：1、质量管理体系标准：指国家或国际标准化组织制定的质量管理体系的要求和指南。
2、质量管理部门：负责开展质量管理工作的专门部门。
3、质量管理责任人：负责领导和推动质量管理工作的高级管理人员。
4、质量目标：为实现组织质量方针而设定的具体目标。
5、质量计划：质量管理活动的具体安排和时间表。
ISO质量管理体系标准
ISO质量管理体系标准ISO，即国际标准化组织（International Organization for Standardization），是一个由全球各国标准化机构组成的国际性组织，致力于制定广泛应用于各个行业的标准。
在质量管理方面，ISO也制定了一系列的标准，用于指导各行业进行有效的质量管理，提高产品和服务的质量水平。
一、质量管理体系导论质量管理体系是一个组织在全过程中实施的管理体系，以确保能够满足顾客需求并持续改进。
ISO通过制定质量管理体系标准，帮助企业建立规范的管理流程，以实现高质量产品和服务的持续提供。
1.质量管理体系的目标和原则质量管理体系的目标是建立与产品和服务相适应的管理体系，确保满足顾客需求，并通过不断持续改进来提高企业的绩效。
在质量管理体系中，原则包括顾客导向、领导力、全员参与、流程方法、系统方法、持续改进、基于事实的决策和供应商关系管理等。
2.质量管理体系的要素质量管理体系包括质量方针、质量目标、质量计划、质量手册、程序文件、记录和内部审核等要素。
每个要素都具有其独特的功能和作用，形成了一个完整的质量管理体系。
二、ISO 9001质量管理体系标准ISO 9001是ISO制定的质量管理体系的国际标准，适用于各种规模和类型的组织。
该标准确立了质量管理的基本原则和要求，旨在帮助组织提供一致且满足顾客要求的产品和服务。
1.质量管理体系的组织该部分介绍了建立质量管理体系的基本组织框架，包括质量政策、质量目标和质量手册等。
同时还介绍了如何确定组织的上下文、相关方和风险。
2.质量管理体系的资源管理这一部分阐述了组织如何合理利用资源来实现质量管理目标。
包括人力资源的管理、设备和基础设施的控制、知识管理以及组织环境的规划等。
3.产品和服务的实现这一部分涵盖了产品和服务的策划、设计开发、供应链管理、生产过程控制等方面，以确保产品和服务能够持续符合顾客需求。
4.监控、测量和分析该部分介绍了对质量管理体系的监控、测量和分析方法。
中国质量管理体系标准
中国质量管理体系标准主要包括以下几个方面：
1. GB/T 19001：这是中国国家标准，对于质量管理体系的要求与ISO 9001（国际标准化组织的质量管理体系标准）相一致。
它规定了质量管理体系的基本原则、要求和实施方法，适用于各种类型和规模的组织。
2. GB/T 24001：这是中国国家标准，对环境管理体系的要求与ISO 14001（国际标准化组织的环境管理体系标准）基本一致。
它规定了环境管理体系的要求和实施方法，旨在帮助组织管理和改善其环境绩效。
3. GB/T 28001：这是中国国家标准，对职业健康安全管理体系的要求与ISO 45001（国际标准化组织的职业健康安全管理体系标准）相一致。
它规定了职业健康安全管理体系的要求和实施方法，以确保组织创造和维护安全和健康的工作环境。
4. GB/T 9000：这是中国国家标准，对于质量管理的基本术语和定义提供了统一的规定。
它旨在使质量管理领域的各方在沟通和理解质量管理概念时具有一致性。
除了上述国家标准外，中国还参考和采用国际标准化组织（ISO）的相关标准，如ISO 26000（社会责任指南）、ISO 50001（能源管理系统）等。
这些质量管理体系标准旨在帮助组织建立有效的质量管理、环境管理和职业健康安全管理体系，以提高组织的绩效并满足利益相关方的期望。
具体的标准应根据组织的特定需求和行业要求进行选择和应用。
质量管理体系标准
质量管理体系标准质量管理体系标准是一种旨在帮助组织确保产品和服务的质量，并持续改进其绩效的管理方法。
该标准通过规定一系列要求，以确保组织在生产、提供产品和服务的过程中遵循一致的质量管理原则。
最常见和通用的质量管理体系标准是ISO 9001。
ISO 9001是一种国际标准，适用于所有类型和规模的组织。
它旨在帮助组织建立起一个有效的质量管理体系，并持续改进其绩效。
该标准涵盖了一系列方面，包括组织环境、资源管理、产品和服务的生产、管理和改进等。
ISO 9001标准要求组织通过以下几个方面来确保质量管理的高效性：1. 领导力的承诺：组织需要明确和强调领导团队对质量管理的承诺，并确保其能够提供资源和支持。
2. 客户导向：组织需要明确和满足客户需求，并确保提供高质量的产品和服务。
3. 过程方法：组织需要理解并管理关键过程，以确保产品和服务的高质量。
4. 体系方法：组织需要建立起完整的质量管理体系，并持续进行监测和改进。
5. 决策的依据：组织需要根据实际的数据、信息和分析来做出决策，并确保其有效性。
6. 人员的参与：组织需要培养和发展员工，以提高其对质量管理的参与和贡献。
7. 持续改进：组织需要不断追求卓越，并通过持续改进来提高质量和绩效。
ISO 9001标准的实施可以带来以下益处：1. 提高客户满意度：ISO 9001帮助组织明确和满足客户需求，提供高质量的产品和服务，从而提高客户满意度。
2. 提高产品和服务质量：通过规范化和标准化的质量管理体系，ISO 9001有助于组织提高产品和服务的质量。
3. 提高组织绩效：ISO 9001要求组织持续改进其绩效，从而促进组织的发展和成长。
4. 建立品牌信誉：ISO 9001认证是国际公认的质量管理认证，可以提升组织的品牌形象和信誉。
总而言之，质量管理体系标准是一种帮助组织确保产品和服务质量，实现持续改进的管理方法。
ISO 9001是其中最常见和通用的标准，通过要求组织在领导力、客户导向、过程方法、体系方法、决策的依据、人员的参与和持续改进等方面做出努力，以提升质量和绩效。
质量管理体系的标准和认证要求
质量管理体系的标准和认证要求质量管理体系是指组织制定、实施和维护以质量为核心的管理体系，以确保产品和服务的一致性和持续改进。
为了使质量管理体系得到广泛的认可和评价，许多组织对其进行标准化认证。
本文将介绍质量管理体系的标准和认证要求。
一、ISO 9001标准ISO 9001是全球最广泛使用的质量管理体系标准，它为组织提供了一套可供遵循的最佳实践。
根据ISO 9001标准，组织应满足以下要求：1. QMS（质量管理体系）的建立和实施：组织应建立、实施和维护一个适合其规模、性质和复杂性的质量管理体系。
2. 领导力的承诺：组织应明确管理层对质量管理体系有效性的承诺，并确保质量政策和目标与组织的战略目标相一致。
3. 全面的风险管理：组织应采取预防措施，识别和评估与产品和服务相关的风险，并制定相应的控制措施。
4. 资源管理：组织应提供必要的资源，包括人力资源、设备、基础设施和工作环境，以确保质量目标的实现。
5. 产品和服务的实施：组织应采取控制措施，确保产品和服务符合客户要求，并采取纠正措施以处理发现的缺陷。
6. 绩效评估：组织应定期评估质量管理体系的绩效，并制定适当的改进措施。
二、ISO 14001标准ISO 14001是环境管理体系的国际标准，它要求组织在管理体系中考虑环境因素，并采取措施预防和减少对环境的不利影响。
根据ISO 14001标准，组织应满足以下要求：1. 环境政策和目标：组织应制定并实施适合其规模、性质和复杂性的环境政策，并设定环境目标以实现可持续发展。
2. 环境方面的规划：组织应识别和评估其活动和服务对环境的影响，并制定相应的控制措施和应急计划。
3. 有效资源利用：组织应采取措施减少能源和资源的消耗，并促进可再生能源的使用。
4. 环境绩效评估：组织应定期评估环境管理体系的绩效，并持续改进其环境性能。
5. 员工参与和培训：组织应培养员工的环保意识，并鼓励他们参与环境管理体系的实施和改进。
三、其他认证标准除了ISO 9001和ISO 14001标准，还有许多其他的质量管理体系认证标准，如ISO 22000（食品安全管理体系认证）、ISO 27001（信息安全管理体系认证）等。
质量管理体系标准
质量管理体系标准质量管理体系标准是指为了确保产品或服务质量达到一定标准而建立的一套管理体系。
质量管理体系标准的制定和实施，对于企业来说具有重要意义，不仅可以提高产品或服务的质量，还可以提高企业的竞争力和市场份额。
本文将从质量管理体系标准的概念、意义、实施步骤以及常见标准等方面进行介绍。
首先，质量管理体系标准是指通过规范化的管理手段，对产品或服务的质量进行全面、系统的管理。
它包括了质量方针、质量目标、质量管理体系的组织、实施、评价和改进等内容。
质量管理体系标准的建立，可以帮助企业明确质量管理的责任和义务，加强对质量管理的监督和控制，提高产品或服务的质量。
其次，质量管理体系标准对企业具有重要意义。
首先，可以提高产品或服务的质量。
通过建立质量管理体系标准，企业可以对质量进行全面管理，及时发现和纠正质量问题，确保产品或服务符合客户的需求和期望。
其次，可以提高企业的竞争力。
优质的产品或服务可以赢得客户的信任和好评，提高企业的竞争力和市场份额。
最后，可以降低成本。
通过质量管理体系标准的实施，可以减少因质量问题而引起的损失，降低生产成本，提高企业的经济效益。
质量管理体系标准的实施步骤主要包括以下几个方面。
首先，制定质量方针和目标。
企业应该明确质量管理的总体方向和目标，为质量管理体系的建立和实施制定基本原则和指导思想。
其次，组织实施。
企业应该建立质量管理体系标准的组织结构和管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，为质量管理体系的实施提供组织保障。
再次，进行评价和改进。
企业应该建立质量管理体系标准的评价机制，定期对质量管理体系的实施情况进行评估，及时发现和解决存在的问题，不断改进和提高质量管理水平。
常见的质量管理体系标准包括ISO9000系列标准、ISO14000系列标准、ISO22000标准等。
其中，ISO9000系列标准是最为常见和广泛应用的质量管理体系标准，它包括了质量管理体系的基本要求、管理原则、管理体系的文件和记录等内容，可以帮助企业建立、实施和改进质量管理体系，提高产品或服务的质量。
质量管理体系标准
质量管理体系标准质量管理体系标准是组织建立和运行一套质量管理体系的指导性要求，以确保产品或服务达到一致的质量标准。
该标准以国际标准化组织（ISO）的ISO 9001为代表，成为全球范围内广泛应用的质量管理体系标准。
本文将介绍ISO 9001标准的核心要素，并探讨该标准对企业质量管理的作用和影响。
一、质量管理体系标准的概述质量管理体系标准旨在帮助组织建立和持续改善质量管理体系。
ISO 9001标准是该类标准的代表，其核心要素包括质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实施、测量、分析和改进等方面的要求。
该标准的适用范围广泛，可应用于各行各业的组织。
二、ISO 9001标准的核心要素ISO 9001标准的核心要素包括以下内容：1. 质量管理体系的要求：组织应建立适应自身需求的质量管理体系，包括明确质量政策和目标、制定质量管理手册、规划和分配资源、确定和管理过程等。
2. 管理责任：高层管理层应承担质量管理体系建立和运行的领导责任，包括明确质量政策、制定质量目标、监督运行和评审体系的有效性等。
3. 资源管理：组织应合理规划和利用资源，包括人力资源、设备、环境等，以确保产品或服务的质量要求得以满足。
4. 产品实施：组织应按照既定计划进行操作过程，包括采购、设计开发、生产制造、服务提供等环节，以确保产品或服务满足客户要求。
5. 测量、分析和改进：组织应建立一套有效的质量管理体系评价机制，包括监测和测量质量绩效、分析数据、持续改进等，以提高质量管理体系的有效性和持续性。
三、质量管理体系标准的优势和作用质量管理体系标准的实施对企业具有重要的优势和作用。
1. 优化组织运作：通过建立质量管理体系，组织能够规范和优化各项运作流程，提高工作效率和绩效。
2. 提高产品或服务质量：质量管理体系标准要求组织关注产品或服务的质量，从而改善产品或服务的质量，满足客户需求和期望。
3. 增强竞争力：质量管理体系标准对组织来说是一种竞争优势，能够增强组织在市场竞争中的地位和影响力。
质量管理体系的标准与认证要求
质量管理体系的标准与认证要求在现代商业环境中，质量管理体系成为了组织确保产品和服务质量的重要手段。
质量管理体系能够帮助组织建立一套标准与认证要求，以确保产品和服务的质量符合国际和行业标准。
本文将介绍质量管理体系的标准与认证要求。
一、ISO 9001质量管理体系标准ISO 9001是全球最常用的质量管理体系标准，适用于各种类型和规模的组织。
按照ISO 9001的要求，组织需要建立和实施一套文件化的质量管理体系。
这套体系涉及组织的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指示书等。
为了符合ISO 9001标准，组织需要满足以下一些要求：1. 充分理解并满足客户需求：组织需要通过市场调研、客户反馈等方式，了解客户的需求，并针对这些需求进行产品和服务的设计、开发和交付。
2. 建立质量目标和质量指标：组织需要设定可衡量的质量目标，并制定相应的质量指标进行监控和度量。
3. 管理过程和流程控制：组织需要将各个质量相关的过程进行管理和控制，确保过程稳定和一致性，以达到预期的质量要求。
4. 持续改进：组织需要建立一套持续改进的机制，通过检讨和纠正措施，不断提高产品和服务的质量水平。
5. 内外部沟通与合作：组织需要与内外部相关方保持及时、准确的沟通与合作，以确保全面理解并满足相关方的期望和要求。
二、ISO 14001环境管理体系标准除了质量方面，组织还需要关注环境的保护与可持续发展。
ISO 14001是全球最常用的环境管理体系标准，该标准要求组织建立和实施一套环境管理体系，以防止和减少对环境的污染和损害。
根据ISO 14001标准的要求，组织需要满足以下方面的要求：1. 环境管理的政策与规划：组织需要制定环境方针和目标，并将其与组织的业务目标相一致，确保环境管理得到有效的支持和紧密集成。
2. 识别环境方面的风险和机会：组织需要进行环境方面的风险评估，识别环境方面的潜在风险和机会，并制定相应的应对措施。
3. 完善的环境管理计划和控制：组织需要建立一套环境管理计划和环境控制措施，包括环境监测、事故应急预案、废物管理等。
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GＢ／T 19０00—20０0引言0.１总则GB/T１9000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
这些标准包括:—GB/T1900０表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；—ＧB／T19000１规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；—GB／T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意;—GB/T１９011提供审核质量和环境管理体系指南；上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互理解。
0.2 质量管理原则为了成功地领导和动作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理的内容之一。
八项质量管理原则已得到确认,最高管理者可运用这些原则,领导组织进行业绩改进；a)以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
b)领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
c)全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
d)过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
e)管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
f)持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
g)基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
h)与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这八项质量管理原则形成了GＢ/Ｔ19000族质量管理体系标准的基础。
质量管理体系基础和术语1 范围本标准表述了GB/T１900０族标准中质量管理体系的基础，并确定了相关的术语。
本标准适用于:a)通过实施质量管理体系寻求信任的组织;b)对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织；c)产品的使用者;d)就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如：供方、顾客、行政执法机构)；e)评价组织的质量管理体系或依据ＧB/T1９001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构[如：审核员、行政执法机构，认证（注册)机构];f)对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员;g)制定相关标准的人员。
２质量管理体系基础２.1质量管理体系的理论说明质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结顾客要求。
顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。
在任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确定。
因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展,这些都促使组织持续地改进产品和过程。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程，并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。
质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。
质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。
2．2质量管理体系要求与产品要求GＢ/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。
GB/T19００1规定了质量管理体系要求。
质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
GＢ/T1９００1本身并不规定产品要求。
产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。
在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
2.3质量管理体系方法建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤:a)确定顾客和其他相关方的需求和期望;b)建立组织的质量方针和质量目标;c)确定实现质量目标必需的过程和职责;d)确定和提供实现质量目标必需的资源;e)规定测量每个过程的有效性和效率的方法；f)应用些测量方法确定每个过程的有效性和效率；g)确定防止不合格并消除产生原因的措施；h)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。
采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心，为持续改进提供基础,从而增进顾客和其他相关方满意并使组织成功。
2.4过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
本标准鼓励采用过程方法管理组织。
由GＢ/Ｔ19000族标准表述的，以过程为基础的质量管理模式如图１所示。
该图表明在向组织提供输入方面相关起重要作用。
监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息，这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。
图１中的模式没有表明更详细的过程。
图解增值活动信息流注：括号中的陈述不适用于GＢ/T １９001。
图1以过程为基础的质量管理体系模式2.５质量方针和质量目标建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。
两者确定了预期的结果,并帮助组织利用其资源达到这些结果。
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。
质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现需是可测量的。
质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。
2.６最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境,质量管理体系能够在这种环境中有效运行。
最高管理者可以运用质量管理原则(见0．2）作为发挥以下作用的基础：a)制定并保持组织的质量方针和质量目标；b)通过增强员工的意识、积极性和参与程度,在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现;c)确保整个组织关注顾客要求；d)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;e)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标;f)确保获得必要资源；g)定期评审质量管理体系;h)决定有关质量方针和质量目标的措施；i)决定改进质量管理体系的措施。
２．7文件2.7.１文件的价值文件能够沟通意图、统一行动,其使用有助于:a)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训;c)重复性和可追溯性;d)提供客观证据;e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
文件的形成本身并不是目的,它应是一项增值的活动。
2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;c)阐明要求的文件，这类文件称为规范;d)阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;e)提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；f)为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。
这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。
2.8质量管理体系评价２.8.1质量管理体系过程的评价评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题：a)过程是否已被识别并适当规定？b)职责是否被分配？c)程序是否得到实施和保持？d)在实现所要求的结果方面，过程是否有效？综合上述问题的答案可以确定评价结果。
质量管理体系评价,如质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定,在涉及的范围上可以有所不同，并可包括许多活动。
2.8.2质量管理体系审核审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。
审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第二方审核由外部独立的组织进行。
这类组织通常是经认可的，提供符合（如：ＧB/T19001)要求的认证或注册。
IＳO１９001提供审核指南。
2．8．３质量管理体系评审最高管理者的任务之一是就质量方针和质量目标,有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。
评审包括确定采取措施的需求。
审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审。
2.8.4自我评定组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。
自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法。
它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。
2.9 持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会,改进包括下述活动:a)分析和评价现状,以识别改进区域;b)寻找可能的解决办法，以实现这些目标;c)寻找可能的解决办法，以实现这些目标;d)评价这些解决办法并作出选择;e)实施选定的解决办法；f)测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现;g)正式采纳更改。
必要时，对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。
从这种意义上说,改进是一种持续的活动。
顾客和其他相关的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会。
2.10 统计技术的作用应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。
这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策。
在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。
这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到，并且在产品的整个寿命周期（从市场调研到顾客服务和最终处置)的各个阶段,均可看到其存在。
统计技术有助于对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型,甚至在数据相对有限的情况下也可实现。
这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。
从而有助于解决，甚至防止由变异引起的问题,并促进持续改进。
GB／Z１９0２7给出了统计技术在质量管理体系中的指南。
2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系是组织的管理体系的一部分,它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关方的需求、期望和要求。
组织的质量目标与其他目标,如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目标相辅相成。