12-甲型肝炎灭活疫苗
甲肝疫苗接种禁忌症？接种甲肝疫苗的不良反应
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甲肝疫苗接种禁忌症？接种甲肝疫苗的不良反应
导语：甲肝疫苗是用于预防甲型肝炎的疫苗，目前在中国已经成为儿童接种的主要疫苗之一，2008年5月被列入扩大免疫疫苗之一，部分省市已经提供免费
甲肝疫苗是用于预防甲型肝炎的疫苗，目前在中国已经成为儿童接种的主要疫苗之一，2008年5月被列入扩大免疫疫苗之一，部分省市已经提供免费甲肝疫苗接种。
甲肝疫苗凡是对甲肝病毒易感者，年龄在1周岁以上的儿童、成人均应接种。
甲型肝炎有什么危害？
甲型肝炎是由甲肝病毒引起的一种急性肠道传染病。
和乙型肝炎不同，甲型肝炎为自限性疾病，一般表现为急性过程，不发展成慢性肝炎和慢性携带者。
甲型肝炎主要为粪口传播，容易出现暴发流行。
我国是甲型肝炎高发地区，甲型肝炎病毒感染率很高，儿童因自身免疫力不是非常完善，因此在遭遇甲肝病毒时很容易感染。
因此，甲肝的危害不可忽视，应该加强甲肝的防治，其中接种甲肝疫苗就是十分有效的措施之一。
甲肝疫苗有什么作用？
注射甲肝疫苗是预防甲肝的最有效的办法。
目前在国内市场使用的预防甲型肝炎的疫苗可分为两种：国产甲型肝炎减毒活疫苗和进口的甲型肝炎纯化灭活疫苗。
国产甲肝减毒活疫苗免疫效果好，接种方便，价格也便宜，国产甲肝疫苗只需接种一次；进口甲肝疫苗是死疫苗，则需接种两次，接种完第一针后相隔6个月后还需接种第二针。
接种甲肝疫苗后8周左右便可生产很高的抗体，获得良好的免疫力。
抗体阳性率可达98%～100%，具有良好的免疫持久性，免疫力一般可持续5～10年。
5～10年后补种一针，可以保持对甲肝病毒的免疫能力，
生活常识分享。
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
• 生产和检定用设施、原材料及辅料、水 、器具、 动物等应符合“凡例”的有关要求。
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
2 制造 2 . 1 生产用细胞
生产用细胞为人二倍体细胞KMB17株，该细胞株为中国医学科学 院医学生物学研究所建立。 2 . 1 . 1 细胞管理及检定
应符合现行版《中国药典》三部生物制品通则“生物制品生 产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。 取自同批工作细胞库的1 支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅用于一 批疫苗的生产。 KMB17株细胞种子代次为第3代 ，主细胞库细胞代次为第6代 ，工作细胞 库细胞代次为第16代 。用于毒种制备的细胞代次为第28代，用于疫 苗生产的细胞代次为第32代。 2.1.2 细胞制备 取出液氮冻存的同批工作细胞库中的1 支或多支细胞管，复苏混合培养 长成单层后，用0.125-0.25%胰蛋白酶消化液消化分散，按10士3万 /ml接种于罗氏瓶/塑料瓶（培养液为160ml士10ml/瓶）或细胞工厂 （培养液为200ml士10ml/层），于37 ℃士0.5℃静置培养，经传代扩 增至规定代次用于1批疫苗的生产。
2 . 3 . 3 对照细胞外源病毒因子检査
依 法 检 査 （ 《中国药典》通 则 3302)，应符合规定。
2. 3 . 4 病毒接种和培养
取工作种子毒种在冰浴条件下经超声破碎细胞释放病毒，按0.05〜1 . 0 M O I （同一工作种子批毒种应按同一 M O I 接种）接 种于KMB17 细 胞(用于毒种制 备的细胞代次为第28代，用于疫苗制备的细胞代次为第32代）， 35 ℃士 0.5℃培养至9-12天更换细胞维持液，继续于35 ℃士0.5℃培养至22-26天收获 病毒。
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） Jiaxing Ganyan Miehuoyimiao (Ren Erbeiti Xibao) Hepatitis A Vaccine ( Human Diploid Cell) ，Inactivated
2020国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明
附件1国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2020年版）- 1 -国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表（2020年版）2. 两剂次麻腮风疫苗免疫程序从2020年6月开始在全国范围实施。
3. 选择乙脑减毒活疫苗接种时，采用两剂次接种程序。
选择乙脑灭活疫苗接种时，采用四剂次接种程序；乙脑灭活疫苗第1、2剂间隔7～10天。
4. 选择甲肝减毒活疫苗接种时，采用一剂次接种程序。
选择甲肝灭活疫苗接种时，采用两剂次接种程序。
- 2 -国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2020年版）第一部分一般原则一、接种年龄（一）起始接种年龄：免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间，是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。
（二）儿童年龄达到相应疫苗的起始接种年龄时，应尽早接种，建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种：1.乙肝疫苗第1剂：出生后24小时内完成。
2.卡介苗：＜3月龄完成。
3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂：＜12月龄完成。
4.A群流脑多糖疫苗第2剂：＜18月龄完成。
5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂：＜24月龄完成。
6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂：＜3周岁完成。
7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂：＜4周岁完成。
8.脊灰疫苗第4剂：＜5周岁完成。
- 3 -9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂：＜7周岁完成。
如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种，应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。
二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌肉注射、皮下注射和皮内注射，具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。
注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。
当多种疫苗同时注射接种时，可在左右上臂、左右大腿分别接种。
三、同时接种原则（一）不同疫苗同时接种：两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。
儿童免费接种疫苗可预防12种病(预防接种宣传内容)
一、儿童免费接种疫苗可预防12种病接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的方法之一。
我国疫苗分为两大类，一类疫苗和二类疫苗。
一类疫苗是国家免费提供的，所有适龄儿童都应按规定接种；二类疫苗是自费并自愿接种的。
2007年，儿童免费疫苗的种类及可预防的疾病被进一步扩展，目前通过接种免费疫苗可以预防12种疾病。
各地提供免费接种的疫苗可能略有不同，具体情况可咨询当地卫生行政部门或疾病预防控制中心。
按照国家规定，孩子出生后1个月内，就要建立预防接种证，并要长期保存。
给孩子办理入托、入学手续时，都要检查预防接种证。
还有，一定要到有当地卫生行政部门颁发合格资质的接种单位去接种疫苗。
二、疫苗可预防的传染病和相对应的疫苗三、您的宝宝在什么时候不能接种疫苗？假如您的宝宝出现了以下情况时，专家建议不宜进行预防接种：（１）空腹即饥饿时，血糖过低，可引起严重反应。
（２）有活动性肺结核、活动期风湿症、过敏性疾病，或者患有高血压、肝炎、肾炎等症的病儿，也不宜预防接种。
（３）患有荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病时。
（４）接种部位患有皮肤病时。
（５）正在感冒发烧的病儿不宜接种，以免加重病情。
（６）脑或神经系统发育不正常，有脑炎后遗症、癫痫病的孩子，不宜注射乙脑和百白破预防针，以免引起抽风。
（７）有免疫缺陷的孩子，不能接种疫苗。
（８）腹泻孩子不要吃脊髓灰质炎糖丸疫苗，等病好后两周才能吃。
四、儿童预防接种证有何用途？预防接种证是儿童接种疫苗的凭证，也是儿童入托、入学和成年后就业、出国的健康证件。
1984年，卫生部、教育部和全国妇联联合下发《关于试行预防接种证制度的通知》，要求儿童在办理入托、入学时，必须持符合规定、记录完整的预防接种证；无证或未按规定接种者，必须进行补种，否则不准入托、入学。
在新修订的《中华人民共和国传染病防治法》中，进一步明确了“国家对儿童实行预防接种证制度”。
主动给儿童建立预防接种证是家长的义务，建立和管理儿童预防接种证是法律赋予卫生和教育部门的职责。
爱巴苏(甲型肝炎灭活疫苗)使用说明
爱巴苏(甲型肝炎灭活疫苗)【用法用量】1.剂量学：(1)19岁以及19岁以上成人单剂量成人甲型肝炎灭活疫苗1440（1.0毫升悬液）用于基础免疫。
(2)1-18岁（岁括18岁）的儿童和青少年单剂量儿童甲型肝炎灭活疫苗720（0.5毫升悬液）用于基础免疫。
建议在初次接种后6-12个月之间的任何时间进行甲型肝炎灭活疫苗成人1440或甲型肝炎灭活疫苗儿童720的加强免疫，以确保长期保护。
2.接种方法：(1)甲型肝炎灭活疫苗用于肌内注射，成人和儿童注射于在三角肌区，幼龄儿童注射于大腿的前侧部。
(2)疫苗不应注射于臂部区域。
(3)由于皮下/皮内注射得不到最佳的抗HAV抗体应答，应避免使用这些注射途径。
(4)甲型肝炎灭活疫苗在任何情况下不能静脉注射。
(5)血小板减少症或出血性疾病患者注射甲型肝炎灭活疫苗时应慎重，因为肌肉注射可使这些急者发生出血。
注射部位应压实至少两分钟（不得揉擦）。
【注意事项】1.如同应用其他疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种甲型肝炎灭活疫苗，但是，轻度炎症不是免疫的禁忌。
2.有可能在接种疫苗时，被接种者或许已经处在甲型肝炎潜伏期中，在这种情况下，甲型肝炎灭活疫苗能否预防甲型肝炎尚不清楚。
3.血液透析患者或免疫系统受到损害者，经单剂量免疫后可能不会产生足够的抗HAV抗体滴度。
因此，这些患者需要再注射预外剂量的疫苗。
4.如同其他注射用疫苗一样，应随时准备提供适当的医疗处理和监控手段，以便在少数人使用疫苗发生过敏反应时采取措施。
5.甲型肝炎灭活疫苗可以用于HIV感染者。
6.用前应肉眼观察疫苗是否有异物和/或物理性状改变，使用甲型肝炎灭活疫苗之前应充分振摇小瓶或注射器使疫苗置轻微不透明白色悬液。
如有异物、应丢弃疫苗。
7.接种疫苗不太可能对驾驶和操作机器产生影响。
【不良反应】1.在有对照的临床试验中，从接种甲型肝炎灭活疫苗后开始对所有对象进行了四天的症状观察，采用临床反应观察表，还要求被接种者报告观察期间发生的任何临床反应。
GSK - 甲肝成人疫苗(贺福立适)
名称：甲肝成人疫苗（贺福立适）介绍：［药品名称］通用名：甲型肝炎灭活疫苗商品名：贺福立适（Havrix）英文名：Inactivated Hepatitis A Vrius Vaccine汉语拼音：Jiaxing Ganyan Miehuo Yimiao［成份和性状］本品主要成份：甲型肝炎灭活疫苗为甲醛灭活的甲型肝炎病毒（甲型肝炎HM175病毒株）吸附于氢氧化铝的无菌悬液。
标定的1440成人贺福立适剂量为1.0ml剂量中病毒抗原含量不少于1440ELISA单位(EI.U)。
标定的720儿童贺福立适剂量为0.5ml剂量中病毒抗原含量不少于720ELISA单位（EI.U）。
辅料：氢氧化铝、注射用氨基酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-苯氧乙醇、聚山梨醇酯20、氧化钾、氯化钠、注射用水。
本品性状：甲型肝炎灭活疫苗在保存过程中可能有细微白色沉淀，上清液无色澄明。
甲型肝炎灭活疫苗盛于玻璃小瓶或预充注射器内。
小瓶和预充注射器由I型中性玻璃制成，符合欧洲药典规定。
［接种对象］甲型肝炎灭活疫苗适用于有可能感染甲型肝炎病毒的对象，用其进行预防甲型肝炎的主动免疫。
甲型肝炎灭活疫苗不能预防因其他病毒引起的感染，如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒或其他已知可引起的肝炎病原体。
在甲肝肝炎低度和中度流行地区，特别建议那些现在或将来易感染甲肝的人群接种疫苗。
［作用与用途］对有可能感染甲型肝炎病毒的对象进行预防甲型肝炎的主动免疫。
［规格］成人剂量：1400 EI.U./1.0ml 儿童剂量：720 EI.U./0.5ml［免疫程序和剂量］剂量学·19岁以及19岁以上成人，单剂量成人贺福立适1440（1.0ml悬液）用于初免。
·1-18岁（包括18岁）的儿童和青少年，单剂量儿童贺福立适720（0.5ml悬液）用于初免。
建议在初次接种后6-12个月之间的任何时间进行贺福立适成人1440或贺福立适儿童720的加强免疫，以确保长期保护。
一二类疫苗及价格
第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
目前深圳市第一类疫苗有7种,分别是:乙肝疫苗,卡介苗,脊灰疫苗,白百破三联疫苗,白破二联疫苗，麻疹减毒活疫苗,乙型脑炎减毒活疫苗.
目前深圳市推荐使用的第二类疫苗有9种,分别是:风疹减毒活疫苗，甲型肝炎疫苗，A群流行性脑脊髓膜炎疫苗，b型流感嗜血杆菌疫苗，麻腮风三联疫苗，水痘疫苗，肺炎球菌多糖疫苗，流行性感冒疫苗，狂犬病疫苗。
深圳少年儿童接种疫苗时间表
来源:深圳市疾病控制中心,本地宝编辑整理。
中国甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗免疫效果与安全性评价
４．安全性观察：所有研究对象均于接种前测量 体温，接种后３０ ｍｉｎ内观察即时反应，并于免疫后
２４、４８、７２
ｈ由医务人员观察局部反应（红、肿、热、
痛）、全身反应（发热、乏力、头痛、恶心、食欲不振）及 ｌ周后ＡＬＴ检测并做记录陋１。所用体温计、检测设备 均在用前标化。不良反应判定标准依据《预防用疫 苗临床试验不良反应分级标准指导原则》，观察疼 痛、≥３７．１℃的发热和注射部位红肿等ｂ］。 ５．统计学分析：调查资料经过审核后，录人由 ＥｐｉＤａｔａ ３．１软件设计的数据库中，为保证录入质量， 采用逻辑控制和双录入方法，合并实验室检测数据
对象与方法
物制品有限公司生产，批号：２００８０９２０，每支剂量
５ Ｉ－ｔｇ／Ｏ．５
ｍ１）。研究中均按照盲法要求操作。见图１。
３．实验室检测：采用赖氏比色法检测谷丙转氨 酶（ＡＬＴ），酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）检测抗一 ＨＡＶ、ＨＢｓＡｇ。于接种后１、２、４周时，采集每组部分 儿童血清统一编号（为遵循盲法原则，编号及送样表 中并未显示分组情况），送至北京爱普益医学检验中 心检测ＨＡＶ总抗体阳转率和ＨＡＶ－ＩｇＧ抗体滴度，试 剂采用美国Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ生产的ＨＡＶＡＢ ２．０ （批号：９０１０９ＬＦ０２），采用微粒子酶免疫分析与电化 学发光免疫测定法（ＭＥＩＡ）。操作步骤和结果判断 严格按照试剂说明书进行。抗体滴度以几何平均浓
（Ｎ０．２００８ＢＡｌ５６８００）．
Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ
Ｍａｊｏｒ Ｐｒｏｊｅｃｔ ｏｆ
Ｃｈｉｎａ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】０ｂｊｅｃｔｉｖｅ
Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ｂｏｔｈ ｄｏｍｅｓｔｉｃ ｌｉｖｅ ａｔｔｅｎｕａｔｅｄ ａｎｄ ｉｎａｃｔｉｖａｔｅｄ ６—９ ｗｉｔｈ
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国家第一类疫苗免费接种
甲型肝炎灭活疫苗预防接种前知情同意告知单
尊敬的各位家长：
请在疫苗接种前仔细阅读以下内容，如实向询问诊医生提供儿童的健康状况，出生后有无疾病或到医院就诊史等，自愿选择并签字认可。
甲型病毒性肝炎（以下简称“甲肝”）由甲肝病毒引起，通过胃肠道传播。
甲肝起病急，临床表现为发热，伴恶心、呕吐、肝区疼痛等胃肠道症状，部分人出现黄疸。
甲肝是我国最常见急性传染病之一，随着灭活疫苗在全世界的使用，甲型肝炎的流行已得到有效的控制。
一、疫苗特性
主要成分为甲型肝炎病毒经灭活制成。
在接种后1个月血清抗体阳性率近100%。
接种2剂以上灭活疫苗，99%-100%的接种者在接种疫苗后5-8年仍具有保护水平抗体。
二、可能出现的接种反应
常见不良反应为接种部位出现红肿、疼痛、硬结等局部反应或低热、疲倦、头痛、恶心、食欲缺乏等全身反应，局部反应的发生率约为4%～7%，全身反应发生率约为1%～10%。
偶见变态反应如皮疹等，过敏性休克罕见。
一旦出现严重不良反应，应立即就医并向接种单位报告。
三、接种剂量和接种途径
每人次在上臂三角肌肌内注射0.5ml剂量。
四、接种对象
1岁以上甲型肝炎易感者。
五、免疫程序
按国家规定的免疫程序是儿童于18月龄和2岁～2.5岁各接种1剂次。
六、禁忌症
1、已知对该疫苗的任何组分，包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期及发热者。
3、患未控制的的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
七、接种前注意事项
1、在接种疫苗之前，家长应如实向医生反映孩子的既往病史和近期的身体状况，家族病史及以往疫苗接种反应情况等，以便工作人员判断是否可以实施本疫苗接种。
2、接种前注意保持皮肤清洁，防止感染。
3、空腹和疲劳时不宜接种，防止出现“晕针”。
4、如孩子接种前有以下情况之一者，应暂缓接种或不予接种。
（1）近期有发热、腹泻等任何不适症状的，应暂缓接种。
（2）凡患有急性疾病、正在发热或伴有明显全身不适症状的，应暂缓接种。
（3）在急性传染病的潜伏期、前驱期、发病期及恢复期（指病后1个月内），应暂缓接种。
（4）在慢性疾病的急性发作期，应暂缓接种，待好转后补种。
（5）严重营养不良的婴幼儿，尤其是1周岁以下患有严重营养不良及消化功能紊乱者、佝偻病的婴儿，不宜接种疫苗。
（6）有过敏性喉头水肿、过敏性休克、阿瑟氏反应、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、支气管哮喘、荨麻疹、食物过敏史等过敏体质者，在接种前应告知医生，由医生判断本疫苗的成分中是否含有该过敏原，如有，则不予接种。
（7）患有活动性肺结核、急慢性肾脏病变、心脏代偿功能不全、先天性心脏病、血液系统疾患等严重慢性疾病患者，和活动性风湿病、严重皮肤病患者等，应暂缓接种。
（8）凡有神经系统疾患和癫痫、癔病、脑炎后遗症、惊厥史等者，以及所患疾病已痊愈者，接种
疫苗应持慎重态度，儿童家长要事先说明情况，与医生进行交流、沟通，并遵循医嘱。
（9）凡有血友病、凝血功能障碍者，也应慎种疫苗
八、接种后注意事项
1、接种疫苗后应在接种场所留观30分钟，无异常情况后方可离开，如出现不良反应要立即处理和报告。
2、接种疫苗后，当天不宜洗澡，不要作激烈活动。
3、请在每次疫苗接种后注意看护和观察，如发现婴幼儿有任何不适的临床症状和体征，应第一时间向接种单位报告并到医院就诊。
九、类别及费用
本疫苗是按国家规定通过招标采购提供的第一类疫苗，免费接种。
如确定由疫苗引起的异常反应，依据国家有关法律规定进行补偿。
我已认真阅读并知晓了相关告知内容如视频告知和相关同品种自费疫苗的告知单，决定自愿选择接种本疫苗 !
婴幼儿姓名：____________________ 儿童家长签字:____________________
询问诊医生签字：___________________ 日期：____________________
__________ 接种单位。