产品质量审核与管理评审(15个doc)29
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核
ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。
质量体系管理评审(精)
顾客满意度调查
总结词
市场导向、关注客户需求的方法。
详细描述
顾客满意度调查是通过收集和分析客户对产 品或服务的反馈信息，了解客户需求和期望 的方法。在质量管理体系评审中，顾客满意 度调查可以帮助企业了解客户对产品或服务 的满意程度，发现存在的问题和不足，为改
进提供依据。
过程分析法
要点一
总结词
系统化、结构化的方法。
产品质量是满足规定或潜在需 求的程度。
产品质量的评估通常基于产品 的性能、可靠性、安全性、可 维修性、寿命等特性进行。
产品样品测试、产品批量生产 的质量检测等都是评估产品质 量的重要手段。
过程质量
过程质量是生产过程 中满足规定或潜在需 求的程度。
过程质量审核、过程 质量监督等都是提高 过程质量的重要手段 。
06
总结与展望
总结质量体系管理评审的经验与教训
经验总结 提高了产品质量和生产效率
增强了员工的质量意识和技能
总结质量体系管理评审的经验与教训
建立了有效的质量管理体系和流程 加强了与供应商和客户的沟通和合作
教训总结
总结质量体系管理评审的经验与教训
需要更加注重流程的细节和执行力度
需要加强员工培训和技能提升
目的
通过对质量管理体系的评审，发现并解决存在的问题，持续 改进组织的质量管理水平，提高产品质量和客户满意度。
重要性及应用
重要性
质量体系管理评审是组织持续改进质量管理体系的关键环节，对于提高产品质 量、降低成本、增强客户信任和市场份额具有重要意义。
应用
广泛应用于各种组织，包括制造业、服务业、医疗保健、教育等领域，以确保 其质量管理体系的符合性和有效性。
途径和方法。
内审和管评
内部审核和管理评审二者的联系：都是对公司现行体系的审核与评价，内审的输出是管理评审的一个输入。
二者的区别：一、级别不同管理评审由公司管理层进行，一般由公司最高管理者（总经理或总裁）主持；内审则一般是由质量部门（不少企业是体系部门）、知识产权主管部门等组织，各相关部门参与。
二、目的不同管理评审主要是讨论公司现行体系的适宜性和有效性，以及公司战略方针目标的适宜性及调整等；内审是审查现行体系是否正常运行，以及运行工作的改进建议。
三、方式不同管评一般是以会议的形式进行，中高层领导参与；内审以会议加现场审核为主，涉及到体系内各个岗位和人员。
四、权限不同管评会议后发布的决议，是必须执行的；内部审核的结论和不符合项，都有“申诉”的余地。
五、管理评审简要要求：标准5.5.2（略）实施建议：一、管理评审由最高管理者定期组织实施，对知识产权的适宜性和有效性进行评估；1、应按策划的时间间隔（每年至少一次）进行知识产权管理体系的管理评估；2、评估的目的是评估知识产权管理体系的适宜性和有效性；3、评估依据是知识产权管理方针和预期的目标，必要时，应考虑内外环境的变化；4、评估结论应明确管理体系调整和方针、目标改进的需求，以及采取措施的可行性，以利于持续改进。
二、管理评估应包括以下方面的信息：1、知识产权方针；2、内部考核结果；3、企业经营策略改变；4、新产品、新业务规划；5、技术、标准发展趋势；6、经营目标达成情况；7、知识产权获得和拥有情况；8、知识产权争议和诉讼情况；9、知识产权风险评估；10、事前管理及跟进情况；11、重大更正及预防措施、改进建议；三、管理评审的输出应包括：1、提出知识产权方针和目标的改进措施；2、提出知识产权管理体系及管理程序的改进措施；3、确定人力资源、基础设施、财务资源及信息资源投入措施；4、保持评审的输入和输出记录；5、实施评审的决定和措施，在管理者代表的主持下，制定责任部门，制订实施计划，明确完成时间。
ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
质量管理体系审核中常见的不符合项
质量管理体系审核中常见的不符合项1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
ISO9001质量管理体系管理评审材料
质量管理体系管理评审材料1、2012年度管理审核计划2、管理评审通知3、管理评审会议记录4、管理评审报告5、内部审核报告6、综合部体系运行报告7、生产经营部体系运行报告8、设备技术部体系运行报告9、采购部体系运行报告10、改进建议11、质检部产品质量过程分析报告12、销售部顾客满意调查报告13、纠正和预防措施实施效果情况报告14、质量方针和质量目标实施报告15、关于质量管理体系建立与运行情报况的报告16、数据分析报告17、培训记录表18、质量目标考核检查表河北迪尔五金制品有限公司管理评审计划管理评审通知单管理评审会议记录管理评审报告质量管理体系内部审核报告综合部体系运行报告自建立质量管理体系以来，我部认真执行，取得了很好的社会效益和经济效益.加强了市场宣传力度，我企业在报刊及网络上大力宣传我企业产品，并印刷了大量产品宣传资料,包括产品说明书及相关技术资料，发送至用户，使用户详细了解我企业状况及产品信息，促使市场不断扩大,产销量连续上升。
按照质量管理体系要求，做好各项经营管理工作，使之不断加强和提高。
建议：市场是不断变化的，销售工作必须适应这种变化，因此，市场营销人员必须努力学习，不断改进和加强自身的工作，更好的为用户服务。
企业要发展,必须提高企业管理水平，提高企业的质量管理体系，也是适应市场经济发展的必备条件。
依据GB/T9001：2008质量管理体系要求，结合实际，积极推广贯彻质量管理体系,根据的实际情况，编制适宜的文件，保证质量管理体系有效运行，保证质量管理体系具备充分性、适宜性、有效性，并做到持续改进，使之不断完善.自企业建立质量管理体系以来，质量管理体系使企业管理水平有很大提高,质量意识有所增强，企业的利润不断增加.使本部门全体员工深刻的认识到：产品的质量是企业的生命,满足顾客要求是企业的宗旨.一是制定了岗位人员任职标准，二是制定了年度培训，三是按培训计划进行了员工培训。
如关于GB/T19001:2008基础知识、体系文件、业务知识、操作技能等，并对培训的效果进行了评价。
产品审核管理程序
1.适用范围1.1为满足顾客特殊的要求和预防顾客的抱怨以及掌握产品质量的状态，实施有效的内部产品质量审核，对交付前的产品进行符合性评审，审核必须以顾客特殊要求，IATF16949标准等国家标准为依据进行。
1.2本程序适用于公司内部汽车行业产品质量的审核。
1.3本程序所包含的流程：产品质量审核控制流程1.4产品质量审核控制流程的起点：“编制年度产品审核计划”；流程的终点“报告的发放与归档”。
2.术语和定义2.1产品质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
3.规范性引用文件《VDA6.5产品审核》《标识和可追溯管理程序》《纠正预防措施管理程序》4.流程质量管理体系审核控制流程说明活动1：年度产品审核计划的编制➢品管部经理于每年年初,完成本年度《年度产品审核计划》的编制；➢原则上《年度产品审核计划》的实施频次应全年覆盖公司内所有产品至少一次；➢当出现以下情况时，各职能部门应将相关信息反馈至品管部经理，品管部经理决定更新/修订《年度产品审核计划》，适时增加审核频次；●顾客提出特殊要求时；●公司内部出现重大质量事故；活动2：《产品审核计划》的审批➢《产品审核计划》的编制或更新，应获得管理者代表的审批，并将审批后的计划发放至品管部、制造部、技术部、物控部及各有资质的产品审核员；➢关于产品审核员资质应在内部审核员资质清单中进行定义，具体资质要求见附件一，并由公司管理者代表每年年初进行能力评价，记录在《内部审核能力矩阵表》中；活动3：产品审核策划➢品管部根据《产品审核计划》要求，在每次审核前一周做好产品审核的策划与准备：●确定具体审核时间；●若需要提供技术支持，应提前进行沟通、联络；●产品审核员按照VDA6.5要求编制《产品审核检查表》，若顾客有特殊要求，按照顾客特殊要求执行；活动4:产品审核的实施➢产品审核员依据《产品审核计划》要求实施审核；➢原则上产品审核的抽样应来至于生产或成品形成的适宜阶段；活动5、6:标识隔离与追溯➢产品审核过程中若发现不合格，应由产品审核员对发现的不合格品进行标识与隔离，具体可按照《标识和可追溯管理程序》执行；➢产品审核员应对不合格品进行有效追溯，当发现不合格品外发顾客，应及时通知顾客并协商解决方案；活动7:实施纠正、预防措施➢产品审核员组织相关部门实施纠正预防措施，具体可参照《纠正预防措施管理程序》执行；活动8:计算QKZ，编制产品审核报告➢产品审核员负责计算QKZ：➢QKZ=100-FPZ/样品数量➢其中，QKZ 表示质量特征值, FPZ 表示缺陷总点数。
产品过程质量评审报告模板
产品过程质量评审报告模板1. 评审概述本次产品过程质量评审是对XX产品开发过程中的质量管理情况进行的评审。
评审目的是发现问题、解决问题、提升产品开发过程中的质量水平，以确保产品的质量符合要求并满足客户需求。
2. 评审对象评审对象是XX产品的整个开发过程及相应的文档和记录。
3. 评审内容本次评审主要包括以下内容：- 项目计划及进度管理- 需求管理- 设计和开发过程管理- 测试和验证管理- 文档管理- 缺陷管理- 变更管理- 开发团队的组织和管理4. 评审流程本次评审采用以下流程进行：1. 评审准备阶段：- 收集评审对象相关文档和记录- 确定评审小组成员并进行培训2. 评审执行阶段：- 评审小组成员独立评审评审对象- 就评审对象中的问题进行讨论、整理意见和建议3. 评审总结阶段：- 就评审结果进行总结- 编写评审报告5. 评审结果经过对评审对象的仔细评审和讨论，评审小组得出以下评审结果：5.1 项目计划及进度管理评审小组认为，项目计划编制合理，进度把控较为严格。
但在实际执行中，存在一些延期和进度滞后的情况。
5.2 需求管理评审小组发现，需求管理不够规范，存在一些模糊、冗余的需求。
建议在后续开发中加强需求分析和管理的规范性。
5.3 设计和开发过程管理评审小组认为，设计和开发过程管理相对较好，流程规范，工具使用合理。
但在代码质量管理方面还有提升的空间，建议加强代码检查和静态分析。
5.4 测试和验证管理评审小组认为，测试和验证管理较为严格，测试用例覆盖全面。
但存在一些测试用例不充分、测试结果未完整记录等问题，需进一步改进。
5.5 文档管理评审小组发现，在文档管理方面存在一定问题，文档更新不及时，部分文档存在丢失和遗漏。
建议加强文档管理和归档。
5.6 缺陷管理评审小组认为，缺陷管理工作相对较好，缺陷定位和修复及时。
但在对缺陷的分类和优先级划分上还可以进一步完善。
5.7 变更管理评审小组发现，变更管理工作未能有效跟踪变更请求和变更实施情况，建议建立更加完善的变更管理流程。
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管理评审报告
一、评审目的：
评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性确实有持续性改进的机会。
二、评审范围：
公司各部门、内部审核结果、纠正和预防措施的执行效果、客户满意度调查结果。
三、评审时间、地点：
2004年11月14日20：00~21：30，公司会议室。
四、参加人员：
管理者代表：严祯行政部部长：
品管部部长：罗永旺采购部部长：
生管部部长：陈艺辉设计开发部部长：
财务部部长：陈志红
五、评审内容：
第一部分: 内审总结报告及其纠正措施效果汇总：
详见《内审总结报告》（附件一）和《纠正预防措施汇总》（附件二）。
第二部分：顾客反馈汇总：
详见《顾客意见调查表》
第三部分：过程绩效和产品符合性
详见各部门报告。
（附件三）
第四部分：预防和纠正措施汇总
《纠正预防措施汇总》（附件二）
第五部分：以往管理评审的跟进措施汇总
详见附件四。
第六部分：可能影响质量管理体系策划的变化的建议
自2003年12月份正式通过ISO9000：2000认证通过，公司建立一套符合公司的质量
管理体系，并得到充分有效的执行，能充分体现公司管理方针中的承诺。
所以，经管理评审会议讨论，质量管理体系暂时保持不变。
第七部分：改进的建议：
详见各部门报告。
（附件三）
六、评审结论：
经管理评审，公司质量管理适合ISO9000：2000的要求，并得到充分有效的执行。
管理者代表：总经理：。