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药剂学期末重点知识点汇总整理

小夏学姐整理严禁二改商用药剂学重点名词：药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。

制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。

处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。

处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

GMP:药品生产质量管理规范。

是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。

GLP:药物非临床研究质量管理规范。

是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。

GCP:药物临床试验质量管理规范。

是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。

是保证药物临床试验安全性的法律依据。

药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。

药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。

DDS ：药物递送系统。

是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。

生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。

HLB:亲水亲油平衡值。

药剂学期末复习重点

药剂学期末复习重点第一章绪论1.基本概念：药剂学（pharmaceutic）：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。

以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

药物（drug）：指用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但是不能直接用于患者，必须制备成适宜的剂型之后才能使用。

药品（medicine）：经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家标准。

剂型（doageform）：根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。

药物制剂（pharmaceuticalpreparation）：指药物的具体品种。

2.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

3.药剂学的主要研究内容：（多选）①药剂学的基本理论②药物制剂的基本剂型③新技术与新剂型④新辅料—PLA，PLGA⑤中药新剂型⑥生物技术药物制剂⑦新机械和新设备4.药剂学的分支学科1物理药剂学（phyicalpharmaceutic）：以物理化学理论为指导，研究药物制剂的处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、储存等。

2工业药剂学(indutrialpharmceutic):研究药物制成稳定制剂的规律、生产设计、质量管理的一门应用学科。

3生物药剂学(biopharmaceutic)：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效间关系的学科。

4药物动力学(pharmacokinetic)：采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。

5药用高分子材料学（polymercienceinpharmaceutic）：研究没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料的结构、制备方法、物理化学性质以及生产设备和质量管理的一门学科。

5.药物剂型的重要性☆1药物剂型与给药途径——相适应2剂型对药效的重要性●改变药物作用性质--硫酸镁口服(泻下)/注射（镇静）●调节药物作用速度--植入剂●降低或消除药物的毒副作用--氨茶碱栓剂●靶向作用6.剂型分类（可能不考）1给药途径：口服（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂），注射（静注、肌注、皮内），呼吸道（喷雾剂、气雾剂），皮肤（软膏、溶液），粘膜（滴眼剂、舌下片），透析用制剂2分散系统：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3按形态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4按制法分类：浸出制剂、无菌制剂7.使用辅料的目的1有利于制剂形态的形成-——溶剂、填充剂2使制备过程顺利进行——-增溶剂、润滑剂3提高药物稳定性-——防腐剂4调节药物作用部位、作用时间或满足生理要求8.GMP《药品生产质量管理规范》GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床试验管理规范》GSP《药品经营质量管理规范》某DDS药物的传递系统：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小副作用。

药师考试——药剂学笔记

第一章绪论一剂型、制剂和药剂学的概念1. 剂型概念：为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

2. 制剂的概念：同一种药物可以制成不同的剂型，同一种剂型可以有多种不同的药物因此各种剂型中包含有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂。

根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学，称为调剂学。

3. 药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。

研究对象——药物制剂；研究内容——基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用；药剂学是一门综合性技术科学。

二剂型的重要性与分类1. 剂型的重要性：①给药途径与药物剂型——药物剂型必须与给药途径相适应；②药物剂型的重要性：剂型看改变药物的作用性质；剂型可改变药物的作用速度；剂型可降低（消除）药物的不良反应；剂型可产生八项作用，可影响疗效。

2. 剂型的分类①按给药途径分类：经胃肠道与非经胃肠道给药剂型。

②按分散系系统分类：溶液型；胶体溶液型；乳浊型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。

③按制法分类这种分类法不能包含全部剂型.④按形态分类: 液体剂型、气体剂型、固体剂型和半固体剂型、三药剂学的研究：可此从科研、生产、临床等若干个方面归纳如下：基本理论研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、医药新技术的研究与开发。

四药剂学的分支学科①工业药剂学是研究药物制剂至工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备、和质量管理的科学，是药剂学的重要的分支学科。

② 物理药剂学是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制的边缘科学、③ 生物药剂学是研究药物在内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素、生理因素与药效之间的边缘科学。

中国药科大学药剂学重点考前整理

以下是考前老师说的重点，很重点的哦~~（下划线是老师强调一定一定掌握的题）N解：（一对一对出现）1剂型：把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式及一类药物制剂的总称2制剂：以剂型体现药物具体品种，可直接用于患者1悬点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂的最高使用温度，温度升高可导致表活溶解度下降并析出，溶液混浊，这种发生浑浊的现象起的起昙，此时的温度称为浊点或昙点2临界胶束浓度：表面活性剂形成胶束的最低浓度CMC3 krafft值：是离子型表面活性剂的特征值和使用温度下限，溶解度随温度急剧变化点，与CMC重合K越高C越小1增溶剂：在药物的水溶液中加入表面活性剂以增大其溶解度的过程。

加入的表面活性剂称之为增溶剂2助溶剂：在药物溶解(配制)时，加入第三种物质,使其形成络合物、复盐、缔合物，以增加其在溶媒中的溶解度的过程3潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度出现极大值，大于各单纯溶剂中溶解度，这种现象称为潜溶(cosolvency)。

1有限溶胀：水分子与高分子的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀使高分子空隙间充满水分子2无限溶胀：高分子间存在水分子降低了高分子间作用力，溶胀继续，最终高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液1絮凝：混悬剂中加入电解质，是ξ电势下降，混悬剂中微粒形成疏松聚集体，经振摇可恢复，使混悬剂处于稳定状态2反絮凝：在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使电位开高，阻碍微粒发生絮凝，使絮凝状态转为非絮凝状态1灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂2无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂1 D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间2 F值：在一定灭菌温度（T）下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

常用于干热灭菌3 F0值：在一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

药剂学期末重点总结2

药剂学名词解释1.药剂学(pharmaceutis)：英文缩写，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。

2.剂型：原料药物不能直接应用于人体，必须根据原料药物的物理化学性质，药理学和药代动力学特征及临床适应症等，制备成适合人体方便使用的给药形式，即药物剂型。

3.药典(pharmacopoeia)：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

4.表面活性剂：指能显著降低两相间的表面（或界面）张力的物质。

5.临界胶束浓度(critical micell concentration,CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

达到CMC时，溶液的表面张力基本达到最低值。

6.起昙与昙点（浊点）：含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂（吐温类）因加热而发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称昙点或浊点。

因为升温使聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，分子水化作用降低，溶解度急剧下降，表面活性剂析出，溶液混浊。

7.芳香水剂(aromatic water)：是芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液，称为浓芳香水剂。

8.沉降容积比F：指沉降物的容积或高度与沉降前混悬剂的容积或高度之比。

F=V/V0=H/H09.乳化剂：能降低油水两相界面张力，形成较稳定乳剂的物质。

10.老化：离子交换树脂使用一定时间后，可交换的H+、OH-数量减少，处理水的能力下降，称为老化，需用酸碱进行再生。

11.氯化钠等渗当量：指与1g药物成等渗效应的氯化钠量，用E表示。

12.冷冻干燥：也称为升华干燥，是将药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下使冰从冻结状态不经过液态直接升华为蒸汽除去的一种干燥方法。

13.活化：109页14.频率分布：表示各个粒径相对应的粒子群占全粒子群的百分数（微分型）。

15.累计分布：表示小于(pass)或大于(on)某粒径的粒子占全粒子群的百分数（积分型）。

药剂学归纳笔记

1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。

（二）按分散系统分类 1 ．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

3.2.2 散剂的特点【掌】1．比表面积大、易分散、起效快；2．外用有保护和收敛等作用； 3 ．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。

4．贮运、携带比较方便散剂的制备【熟】工艺流程：粉碎与筛分一混合一分剂量一质检一包装储存3.3.1 颗粒剂的概念【掌】药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

3.3.2 颗粒剂的分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。

3.3.3 颗粒剂的特点使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。

3.3.4 颗粒剂的制备【熟】同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可3.3.5 颗粒剂的质量检查【熟】1．外观2．粒度3．干燥失重4．溶化性胶囊剂的概念和特点1．概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

2．特点1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2）药物的生物利用度较高3）可弥补其他剂型的不足4）可延缓药物的释放5）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）1.2 不宜制成胶囊剂的药物【掌】1．药物的水溶液或稀乙醇溶液2．风化性药物3．吸湿性很强的药物4．易溶性的刺激性药•工艺流程【熟】制备空胶囊-制备填充物料一填充一封口2 •空胶囊溶胶一蘸胶（制坯）—干燥一拔壳一切割一整理滴丸剂的概念【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

中国药科大学药剂学笔记及习题

药剂学笔记及习题中国药科大学第1章绪论重点内容1．剂型、制剂和药剂学的概念2．药典的概念和特点3．处方的概念和类型次重点内容1．中国药典附录中与制剂有关的内容2．剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学）药剂学任务：1. 研究药剂理论与生物制剂；2. 研究新（剂型、辅料、设备、技术）。

药剂学的发展：1.传统制剂：膏、丹、丸、散；2. 近代制剂：普通制剂（第一代）3. 现代制剂：缓释制剂（第二代）控释制剂（第三代）靶向制剂（第四代）二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型；3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

中国药科大学期末药剂总复习

总复习 Review
1. 重点剂型及章节：重点掌握绪论、液体药剂、注射剂、片剂、缓控/释及靶向制剂；掌握软膏剂、栓剂、气雾剂、药剂稳定性、经皮吸收制剂、生物技术药物、胶囊剂及包合物等。 2.重点部分：
剂型：定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如 • 片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。 • 注射剂：特点、质量标准、制备工艺。处方分析：片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等，注意看教材各剂型举例。
1)绪论要求：
重点掌握药剂学的含义、性质和任务；名词解剂型的重要性及剂型选择原则；释为主掌握剂型、传递系统、制剂、制剂学、药剂学的分支学科等名词的定义；药典的概念、性质；辅料在药剂中的作用。了解各国药典及我国药典最新版本；药剂学的发展、剂型分类、GMP、 GAP、GLP、GCP、GSP等。
4)流变学：
了解流础！
5)液体药剂要求：
了解液体药剂的矫味、矫嗅与着色；乳剂形成的理论；掌握液体药剂的防腐；溶胶、混悬液及乳剂的稳定性；乳化剂、润湿剂、助悬剂的定义、种类等；常用液体制剂溶剂定义；胶体溶液、乳剂、混悬液的制法。重点掌握增加溶解度的药剂学方法；液体药剂的特点；液体药剂的种类、定义、性质；
15)气体制剂的要求：
了解气雾剂的质量检查；其它气压制剂的定义、特点；掌握肺部吸收的机理；气雾剂的分类及组成；抛射剂的分类及其特点；粉雾剂的定义、特点。重点掌握气雾剂的特点；气雾剂的制法。
软膏剂、栓剂、气雾剂比较性质物理组成类型剂型状态
制备方法
全身作用作用特点
各种制剂技术的总结：
•各种成型技术：制粒、包衣、压片、包囊、包合、成球、液化(溶解)、微粉技术等； •灭菌、防腐技术； •增加药物溶解度的技术； •液体药物固体化的技术； •增加药物稳定性技术； •缓释长效技术、靶向技术； •浸提技术； •矫味(掩盖不良气味)、着色技术； •固体分散技术； •促进药物吸收的技术等。

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恒湿条件选NaCl饱和溶液（RH75％±1％）或KNO3饱和溶液（RH92.5％）。

3、强光照射试验4500±500 Lx的条件下放置10天，在第5天和第10天取样（二）加速试验供试品三批，按市售包装，在温度（40±2）℃，RH(75±5)% 条件下放置6个月。

对温度敏感25℃±2℃、RH60 ％±5％条件下进行（三）长期试验取三批样品在25℃±2℃、RH60％±10％条件下放置12个月。

每3个月取样一次表面活性剂表面活性剂：具有很强表面活性、并能使表面张力显著下降的物质（选择）当溶液较稀时，溶液表面层的表面活性剂浓度大大高于溶液中的浓度(选择）阴离子表面活性剂离子表面活性剂阳离子表面活性剂：两性离子表面活性剂：非离子表面活性剂（填空、简答）毒性（刺激性）：阳离子>阴离子>非离子（考试）阴离子表面活性剂（一）高级脂肪酸盐：肥皂类，起作用的是阴离子，一般供外用脂肪酸烃链R: C11～C17之间，例如:硬脂酸、油酸、月桂酸等碱金属皂（一价皂）：O/W碱土金属皂（二价或三价金属皂）：W/O有机胺皂：三乙醇胺皂（二）硫酸化物：主要用作外用软膏的乳化剂硫酸化油：硫酸化蓖麻油高级脂肪醇硫酸酯：十二烷基硫酸钠(SLS)（三）磺酸化物阳离子表面活性剂:起作用的是阳离子，毒性大，只能外用常用品种:苯扎氯铵(洁尔灭)和苯扎溴铵(新洁尔灭）两性离子表面活性剂.（一）卵磷脂：注射用乳剂的乳化剂（二）氨基酸型和甜菜碱型非离子表面活性剂（一）脂肪酸甘油酯：W/O型辅助乳化剂（二）多元醇型1、蔗糖脂肪酸酯2、脂肪酸山梨坦（Span）：主要亲油型，一般用做W/O型乳化剂，O/W乳剂的辅助乳化剂3、聚山梨酯（Tween）：亲水性强，一般用做增溶剂、O/W型乳化剂，Tween80可静脉注射（三）聚氧乙烯型（四）聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆，商品名普郎尼克，可用于静脉注射，poloxamar188=pluronicF68临界胶束浓度（CMC）：形成胶束所需表面活性剂的最低浓度（名词）胶束：形成亲油基向内，亲水基向外的缔合体当浓度达到CMC时，溶液表面张力基本达到最低值胶束有各种结构（判断）溶液物理性质发生急剧变化时的浓度即为表面活性剂的CMC（一般拐点）亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力数值范围：HLB0~40，其中非离子表面活性剂HLB0~20，即石蜡为0，聚氧乙烯为20HLB 3-6：W/O乳化剂HLB 7-9：润湿剂HLB 8-18：O/W 乳化剂HLB 13-18：增溶剂非离子表面活性剂的HLB值具有加和性胶束增溶：表面活性剂在水中浓度达到CMC时，一些水不溶、或微溶物在胶束溶液中的溶解度显著增大，形成透明胶体溶液最大增溶浓度（MAC）：表面活性剂用量为1g时，增溶药物达到饱和时的浓度CMC越小，缔合数越大，MAC越高（相同剂量的前提下）增溶机理是胶束的形成Kraff点：离子型表面活性剂溶解度随温度上升而急剧增大的这一温度聚氧乙烯型非离子表面活性剂当温度上升到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，此现象称起昙，该温度称昙点表面活性剂的应用1、增溶剂（抑菌剂或其他抗菌药物在表面活性剂溶液中往往被增溶而降低活性，必须增加用量）（判断）2、消泡剂和起泡剂3、乳化剂4、去污剂5、润湿剂6、杀毒剂和杀菌剂液体制剂液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中而形成的液体状态的制剂。

特点：优点：1、分散度大，吸收快，生物利用度高2、多种给药途径3、易于分剂量4、减小某些药物刺激性缺点：1、化学稳定性差2、体积大，不便于携带、运输、贮存3、水性液体制剂容易发生霉变，需加入防腐剂4、非均相液体制剂物理稳定性差生物利用度：制剂中药物被吸收进入人体循环的速度和程度液体制剂的分类均相液体制剂低分子溶液剂溶液分散系统高分子溶液剂溶胶剂胶体分散系统非均相液体制剂乳剂（热力学不稳定性）混悬剂粗分散系统（动力学不稳定性）选择溶剂的原则：1、化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应2、有良好的溶解性和分散性3、不影响药效发挥和含量测定4、毒性小、无刺激、无臭味液体制剂常用溶剂（一）极性溶剂1、水：精制水和纯化水，要加防腐剂2、甘油：有防腐（>30%）、保湿作用，可供内服和外用，多为外用3、二甲亚砜：万能溶剂（二）半极性溶剂1、乙醇：易挥发、易燃烧，>20%有防腐作用2、丙二醇3、聚乙二醇（PEG）：小于1000为液体，多为300-600（三）非极性溶剂1、脂肪油2、液体石蜡：口服制剂和搽剂的溶剂3、乙酸乙酯液体制剂常用附加剂（一）增溶剂：加入表面活性剂，形成胶束增溶：加入表面活性剂，使得难溶性药物在溶剂中溶解度增大（二）助溶剂：加入第三种物质，溶剂间发生氢键缔合助溶：难溶性药物与加入的第三种物质生成可溶性络合物、复盐、缔合物等，药物在溶剂中溶解度增大（三）潜溶剂：加入潜溶剂，形成络合物或缔合物潜溶：当混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物在其中的溶解度大于各种单纯溶剂的溶解度，而且达到极大值增加药物溶解度的因素1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、形成络合物或复合物（加入助溶剂）4、加入增溶剂5、加入潜溶剂（四）防腐剂常用防腐剂1、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）：混合使用、酸性溶液中作用较强，与PEG和聚山梨酯形成络合物，所以只有游离分子起作用2、苯甲酸及其盐：未解离分、酸性溶液中作用较强，与尼泊金混合使用为好3、山梨酸及其盐：防腐作用是未解离分子4、苯扎溴铵（新洁尔灭）（五）矫味剂甜味剂和芳香剂，干扰味觉的有泡腾剂和胶浆剂甜味剂：甘露醇、山梨醇、蔗糖、单糖浆、糖精钠、阿司帕坦芳香剂：香料和香精（六）着色剂（七）其他附加剂低分子溶液剂（一）溶液剂：溶解度小的先加。

（二）芳香水剂（三）糖浆剂：含糖量低时应加防腐剂（四）醑剂（五）酊剂（六）甘油剂高分子溶液剂分为亲水性高分子溶液剂（胶浆剂）和非亲水高分子溶液剂，属于热力学稳定体系高分子溶液的性质（一）高分子的荷电性（二）高分子的渗透压（三）高分子的聚结特性破坏水化膜的方法：1、加入电解质，盐析2、两种带相反电荷的高分子溶液剂混合3、加入脱水剂4、其他原因（四）高分子的粘度和分子量（五）胶凝性高分子溶液剂的制备有限溶胀：水分子进入高分子结构间隙，与高分子亲水基团发生水化作用而使体积膨大，结果使高分子空隙内充满水分子无限溶胀：由于高分子空隙内存在水分子，降低了高分子分子间作用力（范德华力），溶胀过程继续，最后高分子化合物完全分散的水中中形成高分子溶液剂溶胶剂溶胶剂中分散的微粒大小在1-100nm之间，热力学不稳定性溶胶剂的双电层结构吸附层：吸附的带电离子和反离子扩散层：溶液中扩散的少部分反离子双电层：吸附层和扩散层分别是带相反电荷的带电层ζ电位：双电层间的电位差ζ电位越大，溶胶剂越稳定溶胶剂的性质1、光学性质：丁达尔现象2、电学性质：电泳现象3、动力学性质：布朗运动4、稳定性：热力学不稳定性（聚结不稳定性）和动力学不稳定性（重力沉降不稳定性）混悬剂混悬剂：难溶性固体药物的微粒状态分散在分散介质中形成非均匀的液体制剂热力学和动力学不稳定制备成混悬剂的条件：1、将难溶性药物制成液体制剂时2、药物剂量大超过溶解度不能以溶液剂体现时3、两种溶液混合时药物造成溶解度下降而析出固体药物时4、需要发挥缓释的作用注意：毒剧物和剂量小的药物不应制成混悬剂混悬剂的质量要求：1、化学性质稳定2、根据用途不同，制备的粒径大小有不同要求3、有一定黏度要求4、沉降速度慢、沉降后不应结块，轻摇后迅速均匀分散5、外用混悬剂要易于涂布混悬剂的物理稳定性1、混悬粒子的沉降速度Stock’s公式V = 2 r2( ρ 1- ρ 2)g / 9η增加动力学稳定性可以减小微粒的半径（粉碎、研磨），增加分散介质的黏度，减小密度差（加入高分子混悬剂）2、微粒的电荷和水化双电层结构双电层中离子因水化形成的水化膜3、絮凝与反絮凝加入电解质可以使微粒絮凝（稳定、可逆），继续加入电解质可以形成反絮凝体系，距离缩小到一定程度时可结饼（不可逆）絮凝特点：沉降速度变大、沉降体积变大、振摇后可以迅速均匀分散4、晶体微粒的长大小微粒数目变少，大微粒变大。

所以尽量大小均匀增加稳定性5、分散相的温度和浓度分散相浓度越大，混悬剂越不稳定混悬剂的稳定剂1、助悬剂低分子助悬剂：甘油、糖浆剂高分子助悬剂：阿拉伯胶、西黄蓍胶、MC、CMC-Na、HPMC、PVP2、润湿剂：HLB7-9，常有泊洛沙姆、聚山梨酯等3、絮凝剂与反絮凝剂混悬剂的制备1、机械分散法粗颗粒—粉碎—适宜粒度—分散于分散介质亲水性药物：加液研磨疏水性药物：需加润湿剂。

水飞法2、凝聚法物理凝聚法化学凝聚法混悬剂的质量评价1、沉降容积比：F在1-0之间，越大越稳定2、絮凝度β＝F/F∞，β：由絮凝所引起的沉降容积的增加倍数。

β越大絮凝效果越好3、微粒大小4、重新分散性5、ζ电位：一般控制在20-25mV6、流变学特性乳剂乳剂：两种互不相溶的溶液混合，一种液体以液滴状态分散在另一溶液形成非均分散的液体制剂根据内、外相不同分为水包油型（O/W型）和油包水型（W/O型）乳剂按乳滴大小分类：普通乳、亚微乳、纳米乳乳剂的特点：1、分散度大，吸收快，生物利用度高2、油性药物制成乳剂分剂量准确3、水包油型乳剂可以掩盖不良味道4、外用乳剂可以改善对皮肤、黏膜的渗透性，减小刺激性5、静脉注射乳剂吸收快，药效高，有靶向作用乳剂的形成条件：1、提供形成乳剂的能量2、加入适宜的乳化剂3、有适宜的相比乳剂组成：油相、水相、乳化剂乳化剂作用：降低表面张力，形成乳滴乳化剂要求：1、有较强的乳化能力2、有一定生理适应性、无毒、无刺激3、收各种因素影响小4、稳定性好乳化剂的种类1、表面活性剂2、天然乳化剂：阿拉伯胶：O/W，常与西黄蓍胶和明胶混用西黄蓍胶：O/W，常与阿拉伯胶混用明胶：O/W，常与阿拉伯胶混用3、固体微粒乳化剂：为不溶性固体粉末θ<90°时形成O/W型。

乳化剂有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土、白陶土等θ>90°时形成W/O型。

乳化剂为氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。

4、辅助乳化剂增加水相黏度：阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠、CMC-Na、MC、HPMC 增加油相黏度：鲸蜡醇、蜂蜡、单硬酸甘油酯、硬脂醇等乳化剂的选择原则1、根据乳剂的类型选择2、根据乳剂的给药途径选择静脉注射的乳剂需选择天然乳化剂或水溶性好的乳化剂3、根据乳化剂的性能选择4、混合乳化剂的选择：改变HLB、增加乳化膜的牢固性、非离子表面活性剂可以混用、离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂可以混用。