盐酸坦索罗辛缓释胶囊说明书
45盐酸坦索罗辛缓释胶囊原研处方工艺分析
1.概述盐酸坦索罗辛由日本山之内制药（现在安斯泰来制药的子公司）开发，并于1993年首次上市销售，日本山之内制药为原研公司。
该品由日本山之内制药公司开发，商品名为哈乐（Harnal），1996年进口我国市场，以迅速改善症状效果明显而著称。
山之内制药株式会社进口了原料、微丸（制药中间体）、缓释胶囊；?国内无相关专利，山之内制药株式会社的盐酸坦索罗辛于1996年9月16日在我国获得药品行政保护，至2004年3月16日其行政保护期限已满。
哈乐为坦素罗辛盐酸盐，属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂，其对α1受体的亲和力较α2受体强5400～24000倍。
由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，故哈乐对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。
哈乐抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此哈乐可减少服药后发生??直立性低血压的机率。
哈乐可改善排尿障碍，实践证明哈乐可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。
由于哈乐是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用哈乐。
本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。
吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC0～∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。
连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。
因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其他适当的处置方法。
坦索罗辛缓释胶囊说明书2篇
坦索罗辛缓释胶囊说明书2篇【第一篇】坦索罗辛缓释胶囊说明书尊敬的患者：感谢您选择坦索罗辛缓释胶囊治疗您的疾病。
在使用本药之前，请仔细阅读本说明书，并按照医生或药师的指导正确使用。
本说明书将为您提供关于坦索罗辛缓释胶囊的详细信息，包括药物作用、适应症、用法用量、不良反应等内容。
请注意，本药为处方药，请勿擅自停药或改变用药剂量。
一、药品名称通用名称：坦索罗辛缓释胶囊商品名称：待定二、药物成分每粒胶囊含有坦索罗辛XX毫克（以坦索罗辛盐酸盐计）。
三、药物作用坦索罗辛缓释胶囊属于一种XX药物。
它通过XX作用，XX调节XX，达到XX效果。
该药物能够XX，减轻XX症状。
四、适应症本药适用于治疗XX疾病。
在使用本药之前，请确保已得到医生的确诊，并了解其适应症。
五、用法用量成人每次口服XX毫克（一粒胶囊），每日2次。
用药剂量可能根据患者的具体情况而有所调整，请严格按照医生的指导使用。
六、注意事项1. 使用本药期间，应避免饮酒或饮用含有酒精的饮料。
2. 长期使用本药时，应定期进行肝功能和肾功能的监测。
3. 孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用本药前应谨慎，最好在医生指导下使用。
4. 使用本药过程中如出现不良反应或症状加重，请及时向您的医生或药师咨询。
5. 请妥善保存本药，避免儿童接触。
七、不良反应使用本药可能会出现一些不良反应，包括XX、XX、XX等。
如有不适，请及时告知医生。
八、药物相互作用请告知医生您正在使用的其他药物，特别是XX药物，以避免可能的药物相互作用。
九、禁忌症1. 对坦索罗辛或本药任何成分过敏的患者禁用本药。
2. 孕妇、哺乳期妇女禁用本药。
3. 存在明确的XXX禁忌症患者禁用本药。
十、儿童用药请在医生指导下使用本药，儿童用药请遵照医嘱。
十一、药物过量如使用过量，请立即就医，并告知医生您所服用的药物种类和剂量。
十二、药物储存请将本药存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。
【第二篇】坦索罗辛缓释胶囊说明书亲爱的患者：感谢您选择坦索罗辛缓释胶囊作为您的治疗药物。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)的说明书
盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)的说明书一提到男科疾病大家一定不陌生，如今男科疾病已经成为了人类一大主流疾病了，社会日新月异，疾病的发生也如雨后春笋般多发起来。
治愈男科疾病一定要选好药，盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)是目前一款最新治疗男科疾病的药物，无任何毒副作用，您可以放心使用，争取早日恢复健康。
下面来看看关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)的一些介绍吧。
【药品名称】通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊商品名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)拼音全码：YanSuanTanSuoLuoXinHuanShiJiaoNang(HaLe)【主要成份】主要成分为盐酸坦素罗辛。
化学名：（-）-（R）-5-{2-[2-（邻乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐分子式：C20H28N2O5S·HCl分子量：444.98【性状】本品为双色硬胶囊，内容物为类白色球形颗粒。
【适应症/功能主治】前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格型号】0.2mg*10s【用法用量】成人每日一次，每次0.2mg，饭后口服。
根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】1.精神神经系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。
2.循环系统：偶见血压下降心率加快等。
3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。
4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
5.肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。
6.其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁忌】对哈乐有过敏史禁用。
【注意事项】1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
前列舒通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗经尿道前列腺切除术后前列腺炎
前列舒通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗经尿道前列腺切除术后前列腺炎前列腺炎是一种常见的男性炎症性疾病，通常分为急性和慢性两种类型。
经尿道前列腺切除术后，患者容易出现前列腺炎的症状，如尿频、尿急、尿痛等不适感。
为了帮助这些患者有效缓解疼痛和改善症状，医生们通常会选择前列舒通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊进行治疗。
前列舒通胶囊是一种中成药，主要成分为赤芍、白芍、茜草、山药、金樱子等，具有清热解毒、利湿化痰、消肿止痛的功效，对前列腺疾病具有显著的疗效。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊是一种非甾体抗炎药，可以有效缓解炎症引起的疼痛和不适感。
两种药物联合使用，可以相互增强疗效，帮助患者更快地康复。
经尿道前列腺切除术后，前列腺炎常常是一种并发症，患者会出现尿液排尿不畅、尿频尿急、尿痛等症状。
这些症状严重影响了患者的生活质量，导致疼痛和不适感，甚至影响工作和日常生活。
及时有效的治疗对于患者来说至关重要。
在治疗经尿道前列腺切除术后前列腺炎的过程中，前列舒通胶囊和盐酸坦索罗辛缓释胶囊可以发挥重要作用。
前列舒通胶囊可以清热解毒、利湿化痰，帮助消除炎症和肿胀，缓解尿路症状。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊则可以抑制炎症介质的释放，减轻疼痛和不适感。
两者联合使用，可以有效缓解患者的症状，提高治疗的效果。
前列腺炎的治疗还需要患者配合，调整饮食结构，适当减少辛辣刺激性食物的摄入，避免饮酒和大量饮水，积极锻炼身体，保持通畅的排尿。
合理的生活习惯和饮食习惯对于加速康复非常重要。
在使用前列舒通胶囊和盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗的过程中，患者需要严格按照医生的建议和药品说明书来使用药物，避免超量或者长期使用造成不必要的副作用。
在治疗的过程中，患者需要定期复诊，接受医生的跟踪检查，及时调整用药方案。
经尿道前列腺切除术后前列腺炎是一种比较常见的疾病，但是只要患者积极配合医生进行治疗，并且采取合适的生活方式，很多患者都能够得到有效的缓解和康复。
前列舒通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊的联合治疗方案，可以有效缓解炎症引起的疼痛和不适感，帮助患者恢复健康。
坦索罗辛缓释制剂释放度检测分析
检测认证坦索罗辛缓释制剂释放度检测分析■ 王卓琰 高莹莹 商丽丽（白城市食品药品检验所）摘 要：盐酸坦索罗辛属是治疗良性前列腺增生症（BPH）的药物，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。
口服本品常释制剂会出现血药浓度迅速升高，易引起血压下降，因此本品适宜制成缓释制剂。
盐酸坦索罗辛吸收迅速（BCS I类），故稳定释放是保证本品安全性和有效性的重要条件。
本文根据吉林省检验研究院关于《盐酸坦洛新（坦索罗辛）缓释制剂质量分析》，进一步进行关于坦索罗辛缓释制剂释放度检查分析。
关键词：坦索罗辛，释放度，处方工艺，标准，分析DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.18.032Analysis of the Release Degree of Tamsulosin Sustained-ReleasePreparationWANG Zhuo-yan GAO Ying-ying SHANG Li-li（Baicheng Institute of Food and Drug Inspection）Abstract:Tansulosin hydrochloride is used for the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH), which is a selective α1 adrenaline receptor blocking agent used for urination disorders caused by prostatic hyperplasia. The blood concentration of oral regular release preparation of this product increases rapidly, which is easy to decrease blood pressure, so this product is suitable for slow-release preparation. Tansorosin hydrochloride is absorbed quickly (BCS class I), so the stable release is an important condition to ensure the safety and effectiveness of this product. Based on the quality analysis of Tanluoxin (Tansorlosin) by Jilin Provincial Institute of Inspection, this paper carries out the inspection and analysis of the release degree of Tansorlosin preparations.Keyword: tansulosin hydrochloride，release degree, prescription process, standard, analysis坦索罗辛是日本山之内制药公司研发的药物，在使用过程中主要采用其盐酸盐的形式，商品名为“哈乐”。
盐酸坦洛新缓释片说明书
盐酸坦洛新缓释片说明书【药品名称】通用名称：盐酸坦洛新缓释片商品名：积大本特英文名：Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets汉语拼音：Yansuan Tanluoxin Huanshipian【成分】盐酸坦洛新化学名：5- [（2R）-2-[2-[2-（2-乙氧基苯氧基）乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺单盐酸盐化学结构式为：分子式:C20H28N2O5S·HCl分子量:444.98【性状】本品为白色片。
【适应症】主要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。
由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
【规格】0.2mg【用法与用量】口服推荐剂量为成人0.2mg/d（一片/天），饭后一次服用；可根据年龄和症状酌情增减剂量。
【不良反应】常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等，偶见皮疹。
且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。
个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。
长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。
【禁忌症】对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。
【注意事项】1）出现皮疹等过敏反应应停药。
2）体位性低血压者慎用。
有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。
3）长期用药应定期检查肝功能。
4）伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年患者用药】虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等【药理毒理】盐酸坦洛新是新型α受体阻滞剂，可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌α1受体，降低平滑肌张力，降低下尿路阻力，从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊用于妊娠期妇女尿潴溜
盐酸坦索罗辛缓释胶囊用于妊娠期妇女尿潴溜妊娠期是一个敏感的时期，许多疾病都会不知不觉的缠上准妈妈们。
其中妊娠尿潴留就是一个对妊娠期妇女来说难以言喻的病痛。
尿潴留是指膀胱内充满了尿液却不能正常的排出。
但是有一个观点容易被大家误解，需要指正的是患者没有排尿不等于就是尿潴留。
一、妊娠期尿潴溜的症状及原因妊娠期尿潴留按病史及特点可分为急性尿潴留和慢性尿潴留两类。
急性尿潴留临床表现为膀胱内充满尿液不能排出，胀痛难忍，辗转不安，需急诊处理。
慢性尿潴留疾病症状缓慢，病程长，下腹部可触及充满尿液的膀胱，有时从尿道溢出部分尿液，但不能减轻下腹部的疼痛感。
少数患者虽然没有明显的尿潴留梗阻症状，但是会出现呼吸有尿臭味、缺乏食欲、恶心呕吐、贫血和尿素氮升高等。
准妈妈们一定要做到早发现、早治疗。
一般情况下，发生了尿潴留的膀胱容量可以达到三千至四千毫升，尿潴留的患者会感到腹部胀痛，排尿困难。
造成尿潴留的主要原因有以下几点：1.生理性：在正常解剖上宫颈及子宫下端毗邻膀胱，在妊娠增大的子宫压迫膀胱及尿道进而影响排尿；孕足月时由于膀胱向上移位，尿道随之拉长，同时尿道粘膜受雌激素影响也会充血；整个孕期孕激素水平升高，膀胱容量增加，输尿管蠕动频率及强度均减少；子宫后位导致子宫嵌顿是较为罕见的合并症，随着孕周增加可导致膀胱出口梗阻，出现尿潴留。
2.非妊娠期生理因素引起的尿潴留：膀胱流出道梗阻；神经肌肉性病变。
3.药物因素：抗胆碱能药物：拟交感神经药、阿片类药物等均可致尿潴留；4.孕妇自身心理因素；5.妊娠期尿潴留与孕妇的怀孕年龄、基础疾病、胎次等均有关系。
总之，各种原因导致膀胱平滑肌松弛排尿功能的障碍，尿道和膀胱颈部有梗阻性病变都会造成妊娠期尿潴留，对孕妇的子宫收缩有严重的影响，会使孕妇的阴道内增加流血量，引起孕妇感染泌尿系统疾病。
妊娠期尿潴留一般容易在十周到十四周之间发生。
二、盐酸坦索罗辛缓释胶囊的作用及机理盐酸坦索罗辛缓释胶囊的主要成分就是盐酸坦索罗辛，是一种化学原料的西药，一种双色的硬胶囊，内容物为类白色的球形颗粒，能够有效的治疗由于前列腺增生症引起的排尿困难。
盐酸坦洛新缓释胶囊 英国药典2011
英国药典2011Prolonged-release Tamsulosin CapsulesGeneral NoticesProlonged-release Tamsulosin Capsules from different manufacturers, whilst complying with the requirements of the monograph, are not interchangeable unless otherwise justified and authorised.DEFINITIONProlonged-release Tamsulosin Capsules contain Tamsulosin Hydrochloride. They are formulated so that the medicament is released over a period of several hours.PRODUCTIONA suitable dissolution test is carried out to demonstrate the appropriate release of Tamsulosin Hydrochloride. The dissolution profile reflects the in vivo performance which in turn is compatible with the dosage schedule recommended by the manufacturer.The capsules comply with the requirements stated under Capsules and with the following requirements. Content of tamsulosin hydrochloride, C20H28N2O5S,HCl95.0 to 105.0% of the stated amount.IDENTIFICATIONA. In the Assay, the principal peak in the chromatogram obtained with solution (1) has the same retention time as that in the chromatogram obtained with solution (2).B. The light absorption of solution (1) obtained in the Assay, Appendix II B in the range 210 to 400 nm, exhibits a single maximum at 225 nm.TESTSRelated substancesCarry out the method for liquid chromatography, Appendix III D, using the following solutions.(1) Mix for at least 15 minutes with the aid of ultrasound and with intermittent shaking a quantity of the capsules containing 0.8 mg of Tamsulosin Hydrochloride with 10 ml of 1M methanolic hydrochloric acid and filter through a 0.7-µm glass fibre filter, to 1 volume of the filtrate add 4 volumes of 1M methanolic hydrochloric acid and filter through a 0.7-µm glass fibre filter.(2) Dilute 1 volume of solution (1) to 500 volumes with mobile phase.(3) 0.00032% w/v of tamsulosin hydrochloride impurity standard BPCRS in the mobile phase.(4) Dilute 1 volume of solution (2) to 4 volumes with mobile phase.CHROMATOGRAPHIC CONDITIONS(a) Use a stainless steel column (15 cm × 4.6 mm) packed with octadecylsilyl silica gel for chromatography (5 µm) (Nucleosil C18 100Å is suitable).(b) Use isocratic elution and the mobile phase described below.(c) Use a flow rate of 1.5 ml per minute.(d) Use a column temperature of 40°.(e) Use a detection wavelength of 225 nm.(f) Inject 20 µl of each solution.(g) Allow the chromatography to proceed for 40 minutes.MOBILE PHASE300 volumes of acetonitrile mixed with 700 volumes of water containing 0.44% v/v perchloric acid and 0.15% w/v sodium hydroxide previously adjusted to pH 2.0 with 1M sodium hydroxide.SYSTEM SUITABILITYThe test is not valid unless the chromatogram obtained with solution (3) closely resembles the chromatogramsupplied with tamsulosin hydrochloride impurity standard BPCRS.LIMITSIn the chromatogram obtained with solution (1):the area of any peak corresponding to (2R)-N-[2-(2-ethoxyphenoxy)ethyl]-1-(4- methoxyphenyl)propan-2-amine is not greater than 2.5 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with solution (2) (0.5%);the area of any other secondary peak is not greater than the area of the principal peak in the chromatogram obtained with solution (2) (0.2%);the sum of the areas of all secondary peaks is not greater than 7.5 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with solution (2) (1.5%).Disregard any peak with an area less than the area of the principal peak in the chromatogram obtained with solution (4) (0.05%).Uniformity of contentCapsules containing less than 2 mg and/or less than 2% w/w of Tamsulosin Hydrochloride comply with the requirements stated under Capsules using the following method of analysis.Carry out the method for liquid chromatography, Appendix III D, using the following solutions.(1) Mix the contents of 1 capsule with 10 ml of 1M methanolic hydrochloric acid for at least 15 minutes with the aid of ultrasound and with intermittent shaking, filter through a 0.7-µm glass fibre filter, dilute 1 volume of the filtrate to 10 volumes with 1M methanolic hydrochloric acid and filter through a 0.7-µm glass fibre filter.(2) Prepare a 0.040% w/v solution of tamsulosin hydrochloride BPCRS in methanol with the aid of ultrasound, cool and dilute 1 volume to 100 volumes with 1M methanolic hydrochloric acid . CHROMATOGRAPHIC CONDITIONSThe chromatographic conditions described under Related substances may be used.DETERMINATION OF CONTENTCalculate the content of C20H28N2O5S,HCl in each capsule from the declared content of C20H28N2O5S,HCl in tamsulosin hydrochloride BPCRS.ASSAYCarry out the method for liquid chromatography, Appendix III D, using the following freshly prepared solutions.(1) To a quantity of the powdered mixed contents of 20 capsules containing 1.6 mg of Tamsulosin Hydrochloride add 50 ml of 1M methanolic hydrochloric acid , mix for at least 15 minutes with the aid of ultrasound, cool and add sufficient 1M methanolic hydrochloric acid to produce 100 ml. Filter using a 0.7-µm glass fibre filter and dilute 1 volume of the filtrate to 4 volumes with 0.1M methanolic hydrochloric acid .(2) Prepare a 0.040% w/v solution of tamsulosin hydrochloride BPCRS in methanol with the aid of ultrasound, cool and dilute 1 volume to 100 volumes with 1M methanolic hydrochloric acid . CHROMATOGRAPHIC CONDITIONSThe chromatographic conditions described under Related substances may be used.DETERMINATION OF CONTENTCalculate the content of C20H28N2O5S,HCl in the capsules from the declared content of C20H28N2O5S,HCl in tamsulosin hydrochloride BPCRS.STORAGEProlonged-release Tamsulosin Capsules should be protected from moisture.IMPURITIESThe impurities limited by the requirements of this monograph include impurities B, E, F and H listed under the Tamsulosin Hydrochloride monograph.。
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盐酸坦索罗辛缓释胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊
英文名称:Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules 汉语拼音:Yansuan Tansuoluoxin Huanshi Jiaonang
【成份】本品主要成份为盐酸坦索罗辛。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色至浅黄色微丸。
【适应症】前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】0.2mg
【用法用量】成人每日一次，每次一粒(0.2mg)，饭后口服。
根据年龄，症状的不同可适当增减。
【不良反应】
1严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失。
所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。
2.其不良反应:①精神神经系统:偶见头晕，头痛、蹒跚感等症状。
②循环系统:偶见血压下降，体位性低血压、心率加快、心悸等。
③过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。
④消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适，腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
⑤肝功能:偶见GOT、GPT. LDH升高。
O手术中虹膜松弛综合征:有报道，对于正在服用或服用过a1受体拮抗剂
的患者，有出现由于al受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合征(Intraoperative FloppyIris Syndrome)的现象。
眼科医生在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松弛综合征的发生。
⑦其它:偶见鼻塞、鼻衄、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.排除前列腺癌诊断之后可使用本品。
因本品有缓解症状的效果，建议在使用坦索罗辛治疗前，对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状的疾病的筛查，如前列腺癌，并在坦索罗辛治疗后定期筛查。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4.体位性低血压患者、重度肝功能障碍患者慎重使用。
5.肾功能不全患者无需降低剂量。
由于尚未在重度肾功能障碍患者中(肌酐清除率<10ml/分钟)进行研究，因而这类患者应谨慎使用。
6.由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。
7.坦索罗辛在与CYP3A4或CYP2D6强效抑制剂(例如:酮康唑、帕罗西汀)联合用药时，有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。
在与酮康唑(CYP3A4抑制剂)联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加2.2和2.8倍。
在与帕罗西汀(CYP2D6抑制剂)联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加1.3和1.6倍。
8.有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛时发生过敏反应的病例。
有磺胺类药物过敏史的忠者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【儿童用药】儿童禁用
【老年用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况。
如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。
【药物相互作用】
1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学，建议二者不要合用。
2.西咪替丁增加本品吸收并减少本品清除。
合用时慎重，尤其本品剂量超过0.4mg时。
【药物过量】本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。
【药理毒理】
本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药，为选择性al肾上腺索受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地队断前列腺中的a1A肾上腺索受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。
【药代动力学】本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时。
连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。
【贮藏】密封保存。
【包装】双铝包装，10粒/板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH03002020
【批准文号】国药准字H20203426。