复方丹参片(药典2000版)
复方丹参片制备工艺
复方丹参片制备工艺复方丹参片是一种中药制剂，由多种中药组成，具有活血化瘀、舒筋活络、清热解毒等功效，被广泛应用于临床治疗心脑血管疾病、糖尿病等疾病。
本文将介绍复方丹参片的制备工艺。
一、原料准备复方丹参片的主要原料是丹参、三七、桃仁、红花、川芎、白芍、甘草等中药材。
这些中药材需要进行挑选、清洗、晾干等处理，以确保其质量符合要求。
二、研磨制粒将处理好的中药材按照一定比例混合，然后进行研磨制粒。
研磨时应注意控制温度和湿度，以避免中药材的有效成分被破坏。
制粒时应根据药材的性质和用途选择合适的制粒机型号和制粒方式，以确保制粒效果。
三、浸膏将制粒后的中药材浸泡在水中，使其充分吸收水分，然后进行浸膏。
浸膏时应注意控制温度和时间，以确保中药材的有效成分被充分提取。
浸膏后，将药渣过滤掉，得到药液。
四、浓缩将药液进行浓缩，使其浓度达到一定的标准。
浓缩时应注意控制温度和时间，以避免药液的有效成分被破坏。
浓缩后，得到浓缩液。
五、混合将浓缩液与其他辅料混合，如淀粉、羧甲基纤维素钠等，以增加制剂的稳定性和流动性。
混合时应注意控制比例和混合时间，以确保混合均匀。
六、造粒将混合后的药物进行造粒，使其成为片剂。
造粒时应注意控制压力和温度，以确保片剂的质量符合要求。
七、包装将制成的复方丹参片进行包装，以保证其质量和安全性。
包装时应注意选择合适的包装材料和包装方式，以确保药品的质量和稳定性。
复方丹参片的制备工艺包括原料准备、研磨制粒、浸膏、浓缩、混合、造粒和包装等步骤。
在制备过程中，应注意控制温度、湿度、时间、压力等因素，以确保药品的质量和有效成分的充分提取。
同时，应严格遵守药品生产的相关规定和标准，确保药品的质量和安全性。
复方丹参片的质量分析
心 绞痛等症 。近 年来 ， 复方丹 参 片作 为全 国统 一抽 验 品种 之一 ， 数生 产单 位 也 因为 抽 验不 合 格 被 药 品监 少 督 管理部 门撤销 批 准 文 号 。但 是 按 《中 国药 典 》 ０５ ２０
年 版 （ 部 ） 验 已 不 能 如 实 反 映 产 品质 量 ， 一 检 因此 ， ２０ ０ ８年 ８月 ２ ７日国家食 品药 品监 督管 理 局新 增 了补 充 检验方 法 ， 将原 标准 提高 ， 以更好 的控制 复方 丹参 片 的质量 。笔者对 抽检 的 ８ ９个 批 次 的复 方 丹参 片进 行
个 检查 点检 视 （ 图 １ 。９个 检 视 点视 野 中 除三 七原 如 ）
复 方 丹 参 片 始 载 于 １８ ９５年 版 《 国 药 典 》（ 中 一
部 ） 由丹参 浸膏 、 七 、 片 等组 成 ，具有 活血 祛 瘀 、 ， 三 冰 理气 止痛 之 效 。临 床 常 用 于 治 疗 冠 心 病 、 中憋 闷 ， 胸
市售复方丹参片的内在质量进行考核和分析是十分必要 的。复方丹参片的质量有待进一步提高。
关键词 ： 方丹参 片 ； 复 异性 有机 物 ； 质量 分析
中图分 类号 ： ２ ６ ０ Ｒ ８ ． 文 献标识 码 ： Ａ 文章 编号 ：０ ２— ４ ６ ２ １ ） １ ０ ０ ０ １０ ２ ０ （０ ０ ０ — １８— ２ 吸取样 品溶液 １ 于载 玻 片 上 ， 水 合 氯醛 试 液 滴 加 １ ， 滴 加热 透化 ， 置显微 镜 １０倍 下 ， ０ 在盖 玻片上 选 取 ９
２ ２ 样 品 的测定 ．
广州 某 中药 有 限 公 司
合格
合 格 合 格
（ ＡＯｌ １ Ｉ Ｏ ６ ８Ａ ｏ格
复方丹参片的功能主治和用法用量
复方丹参片的功能主治和用法用量功能主治复方丹参片是一种中药复方制剂，主要由丹参、黄芩、黄连等药材组成。
它具有以下几个主要的功能和主治作用：1.活血化瘀：复方丹参片能够促进血液循环，改善血液的流动性，从而有效地消散体内的瘀血，缓解血液淤滞的症状。
2.舒经活络：它能够舒张血管，促进气血流通，调和气血，对于经脉不通或疼痛有一定的缓解作用。
3.抗炎止痛：复方丹参片具有一定的抗炎作用，可以有效地缓解炎症引起的疼痛，如关节炎、扭伤等。
4.改善微循环：复方丹参片能够增加微循环的速度和数量，改善微血管的通透性，从而有利于各种组织器官的营养供应和代谢。
综上所述，复方丹参片适用于以下疾病或症状：•动脉硬化性心脑血管疾病•痛风•血栓性脉管炎•血液粘稠度高•冠心病•脑血栓•肺心病•支气管炎等用法用量复方丹参片的用法用量要根据患者的具体情况而定，一般建议按照以下方式使用：1.口服：每次口服3-6片，每日3次。
2.注意事项：–饭前半小时或饭后1小时服用，避免与进食同时服用。
–儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人及肝功能障碍患者应在医师指导下使用。
注意事项在使用复方丹参片时，需要注意以下几点：1.过敏反应：服用药物时，如出现过敏反应，如皮肤瘙痒、皮疹、红肿等症状应立即停药，并就医处理。
2.肝功能障碍患者：肝功能障碍患者应在医师指导下使用，剂量需适当调整。
3.孕妇和哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.药物相互作用：复方丹参片与其他药物可能存在相互作用，使用前请告知医生或药师。
综上所述，复方丹参片是一种功能主治广泛、用法用量简便的中药复方制剂。
在使用时需要根据患者的具体情况进行合理的剂量调整，并严格遵守医师的指导。
复方丹参片成品检验原始记录
复方丹参片成品检验原始记录
一、检验目的：
1.确定复方丹参片的各项质量指标是否符合药典要求；
2.检测复方丹参片中是否存在有害物质。
二、检验样品：
三、检验仪器和试剂：
1.恒温槽；
2.紫外分光光度计；
3.高效液相色谱仪；
4.显微镜；
5.乙醇；
6.氢氧化钠溶液；
7.硝酸银溶液；
8.碘液；
9.铁氯化物溶液。
四、检验项目和方法：
1.外观检查：
根据药典规定，检查复方丹参片的色泽、形状、气味等特征，判断是否符合标准。
2.含量测定：
采用高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮酸B的含量。
3.汞、铅、镉、砷的含量测定：
采用草酸法测定复方丹参片中重金属的含量。
4.色谱指纹图谱分析：
采用高效液相色谱法，建立复方丹参片的色谱指纹图谱，比较样品与对照品的相似度。
5.微生物限度测试：
根据药典规定，采用菌落总数限度法和霉菌和酵母菌限度法，检测复方丹参片中的微生物限度。
五、检验结果记录：
1.外观检查：
2.含量测定：
3.汞、铅、镉、砷的含量测定：
4.色谱指纹图谱分析：
与对照品相比，复方丹参片的色谱指纹图谱相似度为98%，符合药典要求。
5.微生物限度测试：
六、检验结论：
根据上述检验结果，复方丹参片的各项质量指标均符合药典要求，未检出有害物质，微生物限度也在合理范围内，可以确认该批复方丹参片合格。
复方丹参片功效与作用
复方丹参片功效与作用复方丹参片是一种中药，由丹参、三七、麝香等多种草药组成。
它具有许多功效和作用，被广泛用于中医治疗心血管疾病。
本文将详细介绍复方丹参片的功效与作用。
一、调节心血管功能复方丹参片具有调节心血管功能的作用。
它可以扩张冠状动脉，增加心肌血流量，改善心肌供血不足。
同时，它还可以增强心肌收缩力，改善心动过缓和心律失常等心脏病症状。
复方丹参片还能减少血小板聚集，抑制血管平滑肌细胞增生，防止动脉硬化的发生。
二、抗氧化作用复方丹参片具有很强的抗氧化作用。
它含有丰富的黄酮类和酚酸类化合物，这些化合物可以清除体内的自由基，减少氧化应激对心血管系统的损害。
研究表明，复方丹参片可以提高心肌细胞的抗氧化能力，减轻心肌损伤。
三、降低血脂作用复方丹参片对降低血脂有一定的作用。
它可以减少体内胆固醇的合成，促进胆固醇的代谢和排泄，从而降低血脂水平。
复方丹参片还能抑制脂质过氧化的发生，防止脂质沉积在血管壁上，减少动脉硬化的发生。
四、抗凝血作用复方丹参片具有一定的抗凝血作用。
它可以促进纤溶酶原激活物的释放，促进纤溶作用的进行，从而防止血液凝固。
复方丹参片还能抑制血小板聚集，防止血栓的形成。
这些作用可以有效地预防心脑血管疾病的发生。
五、改善微循环复方丹参片还能改善微循环，提高毛细血管的灌注量。
它可以扩张毛细血管，增加血流速度，改善血液的流动性，从而减轻血管痉挛和血管炎症。
复方丹参片还能减少微血栓的形成，促进组织代谢的恢复。
综上所述，复方丹参片具有调节心血管功能、抗氧化、降低血脂、抗凝血和改善微循环等多种功效和作用。
它可以预防和治疗心脑血管疾病，减轻心脏负担，改善心肌供血不足，保护心脑血管系统的健康。
此外，复方丹参片还可以抑制肥胖的发生，降低血糖和血压，促进心脏健康。
因此，推广和应用复方丹参片对于预防心脑血管疾病具有重要的意义。
中成药配方详解：复方丹参片
药典中成药：复方丹参片
制法： 述颗粒混匀，压制成333片，包薄膜衣； 或压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
药典中成药：复方丹参片
功效： 活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致 的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病 心绞痛见上述证候者。
药典中成药：复方丹参片
用法： 口服，一次3片〔规格（1）（3）〕或1片 〔规格⑵〕，一日3次。
功效： 散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血， 衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛， 跌扑肿痛。
药典中药材：三七
用法： 3～9g；研粉吞服，一次1～3g。外用适量。
药典中药材：三七
存储： 置阴凉干燥处，防蛀。
药典中药材：三七
注意： 孕妇慎用。
药典中药材：冰片详解>>>
冰片
药典中药材：冰片
： 药典暂未收录冰片。
药典中药材：丹参
性味： 苦，微寒。归心、肝经。
药典中药材：丹参
功效：
活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消 痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚， 热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经 闭，疮疡肿痛。
药典中药材：丹参
用法： 10～15g。
药典中药材：丹参
存储： 置干燥处。
药典中药材：丹参
注意： 不宜与藜芦同用。
药典中药材：丹参
性状：
本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数 条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须 状细根，长10～20cm，直径0.3～lcm。表 面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。 老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状 剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略 平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或 紫褐色，导管束黄
药典中成药：复方丹参片
复方丹参片的作用与功效
复方丹参片的作用与功效复方丹参片主要由丹参，三七，冰片三种成分组成的，是活血化瘀，理气止痛的一种很好的中成药，临床主要治疗心绞痛，高血压颈椎病等症状。
那么，复方丹参片的功效?长期服用有哪些副作用?下面我们一起来看一看吧！复方丹参片的作用与功效1、用于闭证神昏。
该品有开窍醒神之功效，但不及麝香，二者常相须为用。
然冰片性偏寒凉，为凉开之品，宜用治热病神昏、痰热内闭、暑热卒厥、小儿惊风等热闭，常与牛黄、麝番、黄连等配伍，如安宫牛黄丸。
若与温里祛寒及性偏温热的开窍药配伍，也可以治疗寒闭。
2、用于目赤肿痛，喉痹口疮。
该品苦寒，有清热止痛、消肿之功，为五官科常用药。
治疗目赤肿痛，单用点眼即效：也可与炉甘石、硼砂、熊胆等制成点眼药水，如八宝眼药水。
治疗咽喉肿痛、口舌生疮，常与硼砂、朱砂、玄明粉共研细末，吹敷患处，如冰硼散。
治疗风热喉痹，《濒湖集简方》以之与灯心草、黄柏、白矾共为末，吹患处取效。
3、用于疮疡肿痛，溃后不敛。
该品亦有清热解毒、防腐生肌作用。
以该品与银朱、香油制成红褐色药膏外用，可治烫火伤;与象皮、血竭、乳香等同用，治疗疮疡溃后不敛，如生肌散。
近代以该品搅溶于核桃油中滴耳，治疗急、慢性化脓性中耳炎，有较好疗效。
长期服用有哪些副作用?复方丹参片长期服用会出现的不良反应常常被人们忽视。
长期服用可能引起血钾含量降低，产生低血钾症。
经研究发现，很多冠心病患者把它当作常备药品，长期服用。
有的冠心病患者按常规量连续服用复方丹参片1个月，血钾水平较治疗比前降低，病人可能会出现腹胀、乏力等缺钾的表现。
一旦发生低血钾，对肌肉、心脏、中枢神经、酸碱平衡及消化的影响将更为明显，都有可能会造成严重后果。
小编推荐：丹参片与复方丹参片的区别是什么因其药效可靠、副作用小，加之价格低廉，复方丹参片已成为使用频率较高的中成药之一。
复方丹参片不但功效好，作用多，而且药物可靠，副作用也较小，价格也比较低廉，所以受到人们的好评。
丹参片与复方丹参片的区别丹参片和复方丹参片在成分的区别，主要是，在原有丹参片的基础上增加了冰片跟白酒这两味中药。
最新关于药品“复方丹参片”的认识
2. 丹参是复方丹参片的主 要成分之一，它能够改善血 液流变学，对心血管疾病有 显著的治疗效果。
03
3. 川芎和赤芍也是复方丹 参片的重要成分，它们能够 清除自由基，保护细胞，对 抗氧化有积极的作用。
2. 功能主治：活血化瘀，通脉舒络。
01
1. 本药主要功能是活血化瘀 ，可以有效改善血液循环， 消除血液淤滞。
3. 复方丹参片的抗炎作用与其含 有的多种有效成分有关，这些成 分能够抑制炎症细胞的活性，减 少炎症介质的释放，从而达到抗 炎的效果。
三、复方丹参片的临床应 用
1. 心血管疾病：冠心病、心绞痛等。
1. 冠心病是一种由于冠状动脉供血不足，导致心肌缺血、缺氧或坏 死的疾病。
1
2. 心绞痛是冠心病的一种常见症状，表现为胸部压迫感、疼痛或不 适，可能会放射到颈部、下颌、背部或手臂。
3. 通过补充抗氧化物质， 如维生素C、E等，可以提高 身体的抗氧化能力，减少自 由基对细胞的损害。
3. 抗炎作用：减轻炎症反应。
1. 复方丹参片具有显著的抗 炎作用，能有效减轻炎症反应 ，对于各种炎症性疾病有较好 的治疗效果。
2. 通过临床研究证明，复方丹 参片能够降低炎症因子的水平 ，从而减轻炎症反应，改善患 者的临床症状。
3. 复方丹参片的抗凝血作用 不仅能够改善血液流变学， 还能够减轻炎症反应，保护 细胞，对糖尿病并发症也有 一定的治疗效果。
2. 抗氧化作用：清除自由基，保护细胞。
1. 抗氧化作用是人体的重 要防御机制，可以有效清除 体内的自由基，保护细胞免 受损伤。
2. 自由基是一种具有高 度活性的物质，会破坏细 胞膜和DNA，导致细胞功 能下降甚至死亡。
1. 糖尿病足是糖尿病患者常见的并发症之一，主要表现为足 部感觉异常、皮肤破损或溃疡，严重时可能导致截肢。
复方丹参片(三精)的说明书
复方丹参片(三精)的说明书
心脑血管类的疾病是现在大多数人都比较关心的，心脑血管疾病对人体的危害是非常大的，轻度的可以使人瘫痪，重度的可能突然猝死。
关注越大，主要是因为现在心脑血管疾病在老年人中的发病率越来越高，而且也是威胁老人健康最严重的一种。
复方丹参片(三精)在治疗心脑血管疾病上有着非一般的效果，那么很多人要问了它到底有怎样的功效呢?
【药品名称】
通用名称：复方丹参片
商品名称：复方丹参片(三精)
拼音全码：FuFangDanCanPian(SanJing)
【主要成份】丹参450g，三七141g，冰片8g。
【性状】该品为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片，糖衣片和薄膜衣片除去包衣后显褐色；气芳香，味微苦。
【适应症/功能主治】活血化瘀，理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
【规格型号】120s
【用法用量】口服。
一次3片，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】孕妇慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】120片/盒。
【有效期】36 月
【批准文号】国药准字Z51021306
【生产企业】四川升和药业股份有限公司
相信要到病除是很多患者和家人都非常想希望的事情，那么复方丹参片(三精)就可以达到这样的效果，让您家里的老年人从此摆脱心脑血管疾病对健康的威胁，身体越来越硬朗，度过一个健康快乐的晚年生活!。
复方丹参片功效与作用
复方丹参片功效与作用复方丹参片是一种中药，由丹参、三七、川芎、制香附、薄荷等草本植物提取而成，具有多种功效与作用。
下面将详细介绍复方丹参片的功效与作用。
一、改善血液循环复方丹参片中的主要成分丹参具有活血化瘀的作用，能够改善血液循环，增加微血管的通透性，促进血液循环和供氧能力，从而改善身体各器官的功能。
二、心脑保护作用复方丹参片中的川芎具有舒筋活络、补血止血的作用，可调节心血管系统功能，保护心脑血管，减少心脑血管疾病的发生。
川芎还可以增加脑细胞的抵抗力，改善脑部血液供应，促进脑细胞的营养供应，预防脑血栓的形成，提高记忆力和学习能力。
三、祛瘀消肿复方丹参片中的三七被称为“天然血塞通”，可以通血脉、祛瘀痹，消肿止痛。
适用于瘀血引起的各种疼痛，如跌打损伤、烫伤烫灼等。
四、抗氧化作用复方丹参片中的川芎和丹参都含有丰富的黄酮类和多酚类化合物，具有抗氧化作用。
通过清除自由基，减轻氧化应激反应，保护细胞免受损害，改善机体的抗氧化能力，延缓衰老。
五、降糖降压复方丹参片中的丹参含有丹参酮、丹参酮乙酸酯等多种活性成分，具有降低血糖、降血脂和保护肝脏的作用，能够预防和治疗糖尿病并发症。
而复方丹参片中的薄荷具有清热解毒、降血压的作用，可以协同丹参降低血压。
六、抗菌消炎复方丹参片中的丹参和薄荷具有明显的抗菌消炎作用，可抑制多种致病菌的生长繁殖，对于呼吸道感染、胃肠道感染等有良好的疗效。
七、缓解痛经复方丹参片中的川芎和丹参具有舒筋活血、止痛的作用，可以缓解痛经引起的腹痛、乳房胀痛等症状。
八、改善睡眠质量复方丹参片中的薄荷具有镇静安神的作用，可以舒缓紧张的神经系统，安定情绪，改善睡眠质量。
九、增强免疫力复方丹参片中的丹参和川芎含有多种有益于免疫系统的活性成分，可以提高机体的免疫力，增强抵抗力，预防感冒和其他呼吸道疾病的发生。
总结起来，复方丹参片具有改善血液循环、心脑保护、祛瘀消肿、抗氧化、降糖降压、抗菌消炎、缓解痛经、改善睡眠质量、增强免疫力等多种功效与作用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中国药典2000年版P518
[性状] 本品为衣片,除去衣后,显色;气,味.
结论:
[鉴别] (1) 取本品5片,除去包衣,研碎,加乙醚10ml,超声处理5钟,滤过,依法制备供试品溶液. 另取丹参酮ⅡА、冰片对照品,分别加醋酸乙脂制成0.5mg/1ml的对照品液。
照簿层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,依法展开. 结论:供试品色谱中,在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上, 的斑点;喷1%香草醛硫酸溶液在110℃烘数分钟后,在与冰片色谱相应位置上, .(见第页左图),
(2) 取[鉴别](1)项下的残留物,加甲醇10ml,依法操作制备供试品溶液。
另取三七皂甙R1及人参皂甙Rb1、Rg1对照品,依法制成对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验, 吸取上述四种溶液各1ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,依法展开。
结论:供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上, (见第页右图),
[检查] 崩解时限仪器:ZB-IB型智能崩解仪温度:37℃
取本品6片置吊篮的玻璃管中,加挡板依法操作,各片均在分钟中内完全崩解。
结论: (规定应在60分中内)
[含量测定]
照高效液相色谱法(附录IV D)测定
仪器型号:Waters 1525 检测器:Waters 2487
色谱柱:C18 5um 150X3.9mm
色谱条件流动相:甲醇-水(75:25) 流速: 1.0 ml/min
检测波长: 270 nm 柱温:30℃
理论板数:(按丹参酮IIA峰计算)
结果见页记录EP plate Count 为
结论: (规定应不低于2000).
对照品溶液的制备丹参酮IIA (中检所批号) 取样: g 稀释方法:
对照品浓度: ug/ml
供试品溶液的制备取本品10片,除去糖衣，称定重量为g,平均片重为: g ；研细,取样: A. B.
稀释方法:
测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10 ul,注入液相色谱仪,依法操作:
对照品色谱图见页记录, 对照品峰面积平均值:(Mean)为
供试品A色谱图见第页记录,供试品A峰面积平均值:(Mean)为
供试品B色谱图见第页记录,供试品B峰面积平均值:(Mean)为
计算含量:
A:
B:
平均:
结论: ( 规定每片含丹参以丹参酮IIA 计, 不得少于0.20mg).。