雷公藤多苷_雷公藤片治疗类风湿关节炎用药指南
雷公藤多苷片
雷公藤多苷片Leigongteng Duogan Pian【处方】雷公藤多苷10g【制法】取雷公藤多苷，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色片；味微苦、涩。
【鉴别】取雷公藤内酯甲对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液5μl与含量测定项下的供试品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（5:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】雷公藤甲素照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（43:57）为流动相;柱温为25℃；检测波长为218nm。
理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg 的溶液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与【含量测定】项下供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含雷公藤甲素（C20H24O6）不得过10μg。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录ⅠD）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（64:16:20）为流动相；柱温为25℃；检测波长为210nm。
理论板数按雷公藤内酯甲峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取雷公藤内酯甲对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml 含0.1mg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品50片，精密称定，研细，取相当于20片的量，精密称定，置具塞三角瓶中，加乙酸乙酯30ml，超声处理（功率400W，频率58kHz）30分钟，放冷，滤过，容器及滤器用乙酸乙酯适量分次洗涤，合并滤液及洗液，蒸干，残渣用10ml乙酸乙酯使溶解，置已处理的中性氧化铝柱（100~200目，3g，内径1cm，乙酸乙酯湿法装柱）上，用乙酸乙酯30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
雷公藤多苷在类风湿关节炎治疗中的价值分析
·72·□中医中药/Traditional Chinese Medicine雷公藤多苷在类风湿关节炎治疗中的价值分析廖 东 （广西壮族自治区南溪山医院，广西桂林 541002）摘要：目的 研究雷公藤多苷运用于类风湿关节炎中的价值。
方法 选取广西壮族自治区南溪山医院2017年3月至2020年5月收治的40例类风湿关节炎患者，依据随机分层法分为研究组和对照组，各20例。
研究组给予雷公藤多苷，对照组给予传统疗法，对比两组用药结果。
结果 研究组总有效率90.00%，高于对照组60.00%（P ＜0.05）。
用药前，两组的指标对比，差异无统计学意义（P ＞0.05）；用药后，研究组晨僵时长、关节肿胀数、关节压痛数、视觉模拟（VAS）评分、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、C 反应蛋白（CRP）、血沉、类风湿因子（RF）均优于对照组（P ＜0.05）；用药后，研究组抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP 抗体）、抗角蛋白抗体（AKA）、抗核周因子（APF）转阴率均高出对照组（P ＜0.05）。
结论 雷公藤多苷运用于类风湿关节炎中效果突出，能够快速降低疼痛并改善免疫指标，消除炎症反应，缓解晨僵、关节肿胀以及压痛状况，改善自身抗体。
关键词：血沉；雷公藤多苷；类风湿关节炎；甲氨蝶呤Analysis of the Value of Tripterygium Wilfordii Polyglycosides in the Treatment of Rheumatoid ArthritisLIAO Dong（Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region，Guilin，Guangxi 541002，China）Abstract：Objective To study the value of tripterygium wilfordii polyglycosides in rheumatoid arthritis. Methods A total of 40 patients with rheumatoid arthritis admitted from March 2017 to May 2020 in Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region were selected as observation objects. According to random stratification method，40 patients were divided into study group and control group，20 cases each. The study group was given tripterygium glycoside，while the control group was given traditional therapy，and the results of the two groups were compared. Results The total effective rate of study group was 90.00% higher than that of control group（60.00%，P ＜0.05）. There was no difference between the two groups before medication（P ＞0.05）. After medication，the morning stiffness time，joint swelling number，joint tenderness number，VAS（visual analogue scale）score，IgG（immunoglobulin G），IgM（immunoglobulin M），CRP（C-reactive protein），ESR（erythrocyte sedimentation rate）and RF（rheumatoid factor）of the study group were better than those of the control group （P ＜0.05）. The anti-CCP antibody（anti-cyclic peptide containing citrulline），AKA（antikeratin antibody）and APF （antiperinuclear factor autoantibody）negative coversion rates in the study group were higher than those in the control group（P ＜0.05）. Conclusion Tripterygium wilfordii polyglycosides is effective in rheumatoid arthritis，which can quickly reduce pain，improve immune indexes，eliminate inflammatory reaction，relieve morning stiffness，joint swelling and tenderness，improve autoantibodies.Keywords：ESR；tripterygium wilfordii polyglycosides；rheumatoid arthritis；methotrexate作者简介：廖东，本科，主治医师，研究方向：类风湿关节炎的诊治。
雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎的疗效及不良反应观察
雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎的疗效及不良反应观察
吴晶晶;杨赤杰
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2017(10)17
【摘要】目的观察雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎的临床疗效及药物不良反应发
生情况。
方法选取医院收治的类风湿性关节炎患者116例,随机分为观察组和对照组,每组58例。
对照组采用历节胶囊治疗,观察组采用历节胶囊联合雷公藤多苷片
治疗。
观察2组治疗总有效率,治疗前后关节疼痛个数、关节功能分级及药物不良
反应发生情况。
结果观察组治疗总有效率为93.1%,高于对照组的77.6%(P<0.05)。
治疗后,观察组关节压痛个数少于对照组,关节功能分级低于对照组(P<0.05)。
2组
不良反应发生率分别为5.2%、3.4%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论
雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎能改善疗效,促进关节功能恢复,且不良反应少。
【总页数】2页(P57-58)
【作者】吴晶晶;杨赤杰
【作者单位】黄石人福医院药剂科住院药房
【正文语种】中文
【中图分类】R593.22
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1.雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎老年患者的临床疗效
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疗类风湿关节炎的疗效及安全性分析4.甲氨蝶呤联合雷公藤多苷片治疗老年类风湿关节炎的临床疗效及随访分析5.雷公藤多苷片联合来氟米特治疗类风湿关节炎疗效及对白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α水平影响
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雷公藤多甙片在类风湿关节炎中的应用
药激素”之称 ，又有很好的免疫调节和抗炎作用 ， 在部分 Ｒ Ａ患者治疗中可以替代慢作用药。 ２ ． ２ ． ４ 老年男性 Ｒ Ａ 雷公 藤多甙每次 ２ ０ ｍ ｇ ，每 日３ 次 ，联合 Ｍ Ｔ Ｘ每周 １ Ｏ ｍ ｇ 。适用 中老年男性
・ ６ ０‘
风 湿病 与关 节炎 ２ ０ １ ３年 第 ２卷 第 ７期 Ｒ ｈ ｅ ｕ ｍａ ｔ ｉ ｓ ｍ ａ ｎ ｄＡ ￣ ｈ ｒ ｉ ｔ ｉ ｓ ２ ０ １ ３， Ｖ ｏ １ ． ２ ， Ｎ ｏ ． ７
・
学术探讨 ・
雷公藤 多甙片在类风湿关节炎 中的应 用
王 玉明 ，张
【 摘
药物说 明书所列 出 的不 良反应 ，拒绝 服用 糖皮 质激
皮从根芯提取的总甙制成 的片剂 ，是从传统医药中
发掘 出来 的新 型免疫 抑制 剂 ，具有抗 炎 、抗肿 瘤 、
免疫调节等作用 ¨ 。笔者选用雷公藤多甙片治疗
Ｒ Ａ，现 将应用 体会 与 同道分 享 。
１ 雷公 藤 多甙治 疗 Ｒ Ａ 的特 点
‘ ６ １ ・
停 ４—８ 周 ，避 免长 期 、超量 用药 ，不 良反应 相 对
３ ． ２ 预 防措 施
为 每次 ２ ０ ｍ ｇ ，每 日２ 次 维持 ，病 情稳 定 ８— １ ２ 较 少 ，通 常 不会产 生 重大影 响 。 周停用雷公藤多甙 ，以 Ｍ Ｔ Ｘ单药维持。疗效好 ， 毒性小 ，耐受性好 。 ２ ． ２ ． ５ 难治性 Ｒ Ａ 雷公藤多甙片每次 ２ ０ ｍ ｇ ，每
秦
要】 文章报道了雷公藤多甙片治疗 Ｒ Ａ的特点、 治疗中如何选择应用 、 主要不良反应及预防措施。
【 关键词 】 关节炎， 类风湿； 雷公 藤多甙； 治疗体会
雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果
雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果【摘要】雷公藤多苷片与甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎的效果备受关注。
本文将从药物的药理作用和治疗机制入手，分析雷公藤多苷片和甲氨蝶呤的联合应用对类风湿性关节炎的临床疗效。
通过对临床研究结果和安全性副作用的评价，验证该联合疗法在治疗类风湿性关节炎中的有效性以及潜在风险。
结论部分将总结雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的优点，并展望未来的研究方向。
该研究可为临床实践提供参考，为患者寻找更加安全有效的治疗方案。
【关键词】雷公藤多苷片, 甲氨蝶呤, 类风湿性关节炎, 药理作用, 治疗机制, 临床研究结果, 安全性, 副作用评价, 有效性, 未来研究, 总结。
1. 引言1.1 疾病背景介绍类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节疾病，主要表现为关节疼痛、肿胀、僵硬和功能障碍。
这种疾病通常会影响双侧对称的多个关节，如手、腕、膝、踝等，严重影响患者的生活质量。
目前，类风湿性关节炎的治疗主要包括药物治疗和物理治疗。
常用的药物包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、免疫调节剂等。
这些药物存在一些副作用和耐受性问题，限制了其长期应用。
寻找更有效、安全的治疗方法对于类风湿性关节炎的患者至关重要。
雷公藤多苷片和甲氨蝶呤作为两种新型药物，在治疗类风湿性关节炎中展现出了潜在的优势。
接下来，我们将详细介绍这两种药物的药理作用，并探讨其联合治疗类风湿性关节炎的机制及临床研究结果。
1.2 雷公藤多苷片及甲氨蝶呤概述雷公藤多苷片是一种常用于治疗类风湿性关节炎的药物，通常是通过抑制炎症反应和调节免疫功能的方式来缓解症状。
雷公藤多苷片主要成分为雷公藤多苷，具有抗炎、镇痛和免疫调节等作用。
甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂，可以抑制细胞增殖和炎症反应，从而减轻类风湿性关节炎的症状和进展。
雷公藤多苷片和甲氨蝶呤联合使用可以增强治疗效果，提高患者的生活质量。
通过对雷公藤多苷片及甲氨蝶呤的概述，我们可以更好地理解这两种药物在治疗类风湿性关节炎中的作用机制和疗效。
雷公藤多甙片治疗类风湿性关节炎的研究进展
万方数据 万方数据 万方数据雷公藤多甙片治疗类风湿性关节炎的研究进展作者：宋亚楠， 纪伟， SONG Yanan， JI Wei作者单位：宋亚楠,SONG Yanan(南京中医药大学,江苏南京,210029)， 纪伟,JI Wei(南京中医药大学第一附届医院风湿免疫科)刊名：临床内科杂志英文刊名：JOURNAL OF CLINICAL INTERNAL MEDICINE年，卷(期)：2009,26(10)1.李宁宁雷公藤多甙对类风湿性关节炎患者血浆TNF-帷L-6的影响 20052.肖诚;何颖辉;黄芳华雷公藤多甙对佐剂性关节炎大鼠自由基和炎症因子的影响[期刊论文]-北京中医药大学学报 2006(12)me H;Kapumiotu A;Fingcrie-Rowson G Rapid and transient activation of the ERK MAPK signaling pathway by macrophage migration inhibitory factor(MIF) and dependance on JABI/CSNS aad Src Kinase activity 20064.杨志霞;李振彬;孙中成雷公藤多甙对胶原性关节炎大鼠血清MIF、IL-1狻NF-岷康挠 20085.JC Ho;G Tipoe;L Zheng In vitro study of regulation of IL-6 production in bronchiectasisJ 20046.李艳芳;徐玉东;刘兰涛雷公藤多甙埘佐剂性关节炎模型大鼠ICAM-1影响 2007(12)7.Shadidi KR;Aarvak T;Henriksen JE The chemokines CCL5,CCI2 and CXCLI2 play significant roles in the migration of Thl cells into rheumatoid synovial tissue 20038.曹红;杨明辉;魏锦雷公藤多甙对类风湿关节炎患者表达趋化因子的影响[期刊论文]-四川中医 2006(10)9.蔡安季;苏卓娃;马文松雷公藤多甙对LI-1庥盏即笫蠡は赴闞SC-364增殖和IL-6分泌的影响 200710.赵宁;贾红伟;吴萍从黏膜免疫探讨中医治疗类风湿关节炎的作用机理 200211.周静;赵宁;贾红伟雷公藤多甙对大鼠胶原免疫性关节炎及佐剂性关节炎黏膜免疫功能影响的对比研究[期刊论文]-中国中西医结合杂志 2005(8)12.赵宁;周静;肖诚雷公藤多苷对大鼠佐刺性关节炎黏膜免疫的影响 2005(12)13.Sugiyama F RoLe of matrix metalloproteinase-3 in joint destruction in rheumatoid arthritis 200714.蔡安季;马文松;苏卓娃雷公藤多甙对白细胞介素-1庥盏即笫蠡は赴闞SC-364基质金属蛋白酶c-Jun基因表达的影响 200715.王振刚;王芳;赖蓓雷公藤多甙诱导类风湿关节炎患者外周血单个核细胞的凋亡[期刊论文]-中华风湿病学杂志2001(5)16.刘锋;董红宇;董丽华雷公藤多甙诱导类风湿关节炎滑膜细胞凋亡的研究[期刊论文]-吉林医学 2005(4)17.胡水红;黄黎黎;涂胜豪雷公族多甙对佐剂性关节炎大鼠关节软骨的保护作用 200718.郝静;席晔斌;王伟血管活性肠肽抑制实验性类风湿性关节炎的研究[期刊论文]-现代免疫学 2006(6)19.程宏;张育;祝瑾血管活性肠肽对胶原诱导关节炎大鼠治疗的作用初探[期刊论文]-实用临床医药杂志 2005(9)20.杨桂枝;赵佳;田汉文雷公藤多甙对佐剂性关节炎模型大鼠L6背根节VIP的影响[期刊论文]-中药药理与临床2007(5)1.刘晓辉雷公藤及其制剂治疗类风湿性关节炎的研究进展[期刊论文]-安徽中医学院学报2003,22(5)2.赵晓辉.席军雷公藤的药理及临床研究进展[期刊论文]-实用医技杂志2003,10(8)3.李玉洁.王强状.郑晓俊雷公藤治疗类风湿性关节炎的机制研究现状[期刊论文]-中国药师2004,7(8)4.郭燕芬.Guo Yanfen雷公藤在类风湿性关节炎治疗中的应用进展[期刊论文]-中医药通报2010,09(4)5.陈月防己黄芪汤合雷公藤片治疗类风湿性关节炎的疗效观察[期刊论文]-四川中医2008,26(1)6.刘明义中西医结合治疗类风湿性关节炎疗效观察[期刊论文]-山西中医2007,23(3)7.罗怡.张阳根葡萄糖-6-磷酸异构酶与类风湿性关节炎的研究进展[期刊论文]-国际检验医学杂志2010,31(2)8.王艳玲.张剑勇.邱侠.杨怀新通痹汤联合雷公藤多甙片治疗老年性类风湿性关节炎[期刊论文]-河北中医药学报2009,24(4)9.苗里宁.卢雪红雷公藤在肾脏疾病治疗中的应用[期刊论文]-中国实用内科杂志2008,28(5)10.徐伟.徐秀芬红花注射液结合内服中药治疗类风湿性关节炎[期刊论文]-内蒙古中医药2002,21(6)本文链接：/Periodical_lcnkzz200910004.aspx。
中药学《雷公藤的临床应用》
【临床应用】
1．治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎雷公藤糖浆、浸膏片、雷公藤片、雷公藤总苷等均对类风湿性关节炎和强直性脊柱炎有效。
2．治疗肾脏疾病雷公藤煎剂、雷公藤片、雷公藤多苷片、雷公藤浸膏片等对各型肾小球肾炎有效。
3．治疗顽固性疼痛雷公藤煎剂有镇痛作用，作用缓慢持久。
4．治疗红斑性狼疮应用雷公藤制剂治疗本病有效。
5．治疗皮肤病雷公藤可用于银屑病、玫瑰糠疹、神经性皮炎、皮肤血管炎、红皮病、带状疱疹、脓疱病、斑秃等皮肤病的治疗。
6．治疗白塞综合征雷公藤是目前治疗白塞病较好的药物，煎剂和总苷有效。
【不良反应】
雷公藤的副作用以胃肠道反应最多见，出现恶心、呕吐、食欲不振、食管下部烧灼感、口干、肠鸣、腹痛、腹泻、便秘、便血。
造血系统可见白细胞及血小板减少。
神经系统可出现头晕、乏力、嗜睡等。
内分泌系统可见月经紊乱及闭经。
生殖系统主要影响睾丸生殖上皮，抑制精原细胞减数分裂，停药后可恢复。
心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐、心电图异常。
还可出现过敏反应。
中毒表现为：剧吐、腹绞痛、腹泻、心音弱快、心电图改变、血压下降、体温降低、休克、尿少、浮肿、尿液异常；后期发生骨髓抑制、黏膜糜烂、脱发等。
主要死因为循环衰竭及肾功能衰竭。
年老体弱、小儿、肝肾功能损害者慎用，孕妇忌用。
雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果
雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果雷公藤多苷片是一种中草药，被广泛应用于治疗风湿性关节炎等疾病。
而甲氨蝶呤则是一种常用的类风湿性关节炎的药物，它能够有效缓解关节炎的症状。
近年来，有研究表明雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果更佳，具有一定的临床应用价值。
本文将就雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果进行深入探讨。
一、雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗机制：雷公藤多苷片是由雷公藤提取而成的一种中草药制剂，具有明显的抗炎、抗骨溶解、抗自由基、调节免疫等作用。
而甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂，可以抑制炎症介质的产生，减轻炎症反应，从而缓解关节炎的症状。
雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎，可以在抑制炎症反应的调节免疫功能，达到更好的治疗效果。
多项临床研究表明，雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果优于单独使用甲氨蝶呤。
一项回顾性研究分析了80例类风湿性关节炎患者的临床资料，结果显示，采用雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗的患者，在关节肿胀、关节疼痛、晨僵等关节炎症状上均有显著改善，且血清炎症因子水平也得到有效控制。
另一项随机对照研究比较了雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤与单独使用甲氨蝶呤的治疗效果，结果显示联合应用组的临床疗效明显优于对照组。
这些研究表明，雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎，能够有效改善患者的关节炎症状，提高生活质量。
雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎通常是安全的，但也有可能出现一些不良反应。
临床观察发现，部分患者在使用雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤后会出现消化道不适、皮疹、头晕等不良反应。
在应用过程中，医生应密切监测患者的反应情况，必要时及时调整药物的剂量或联合其他药物进行治疗。
雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎能够显著改善患者的症状，提高治疗效果。
在使用过程中仍需注意患者的不良反应，并严格按照医生的建议进行用药。
希望在不久的将来，能够有更多关于雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床研究，为广大患者提供更加有效的治疗方案。
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雷公藤多苷/雷公藤片治疗类风湿关节炎用药指南1 指南推荐意见/共识建议概要表本项目使用推荐意见分级的评估、制订及评价（grading of recommendations assessment，developmentand evaluation，GRADE）方法对证据体和推荐意见进行分级。
证据质量评价结果分为高、中、低、极低四级，推荐意见强度分为强推荐、弱推荐两级。
本指南达成8条指南推荐意见和14条共识建议，具体详见表1、2、3。
表1雷公藤多苷片达成的指南推荐意见概要表1注：A为明显利大于弊，强推荐：一定做；B为可能利大于弊，弱推荐：可能做。
2表2 雷公藤多苷片达成的共识建议概要表注：本表中共识条目均为专家共识形成，推荐强度均为建议使用。
表3 雷公藤片达成的共识建议概要表3注：本表中共识条目均为专家共识形成，推荐强度均为建议使用。
2 范围本指南明确了雷公藤多苷片与雷公藤片的临床功能主治、用法用量、合并用药、注意事项、疗效和安全性等内容。
本指南适用于类风湿关节炎相关的临床医疗领域的临床人员使用。
3 药物基本信息3.1 雷公藤多苷片【主要成分】雷公藤多苷。
【药品性状】本品为浅黄色至棕黄色片；味微苦、涩。
【功效主治】祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。
有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。
用于风湿热瘀，毒邪阻滞所致的类风湿关节炎，肾病综合症，白塞氏三联症，麻风反应，自身免疫性肝炎等。
【政策准入】雷公藤多苷片被纳入2018年版《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》甲类目录、2015年版《中华人民共和国药典》。
3.2 雷公藤片【主要成分】雷公藤提取物。
【药品性状】本品为薄膜衣片除去包衣后显黄棕色；气微香，味微苦。
【功效主治】具有抗炎及免疫抑制作用。
用于治疗类风湿关节炎。
【政策准入】雷公藤片被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（20194年版）》甲类目录。
4 临床问题清单本指南可回答3个临床问题，具体见表4。
表4 雷公藤多苷/雷公藤片治疗类风湿关节炎用药指南临床问题5 疾病诊断与活动度分期标准5.1 采用的诊断标准参考GB/T15657-1995中医病证分类与代码[4]，中医病名为尪痹病（BNV080）。
参考ICD-11[5]，西医诊断为类风湿关节炎（FA20），疾病诊断参照1987年美国风湿病学会（ARA）[6]或2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟（ACR/EULAR）分类标准[7]。
5.2 疾病活动度分级根据DAS28[8]，类风湿关节炎患者病情可分为病情缓解（DAS28＜2.6）、低度疾病活动（2.6≤DAS28＜3.2）、中度疾病活动（3.2≤DAS28≤5.1）、重度疾病活动（DAS28＞5.1）；类风湿关节炎活动期为（DAS28）≥2.6，缓解期为（DAS28＜2.6）；类风湿关节炎达标治疗为（DAS28）＜2.6。
6 临床应用建议6.1 适应证6.1.1 适用人群5雷公藤多苷/雷公藤片可用于非育龄期或育龄期无生育要求成年类风湿关节炎患者的辨病治疗（共识建议）。
6.1.2 疾病分级雷公藤多苷/雷公藤片可用于治疗活动性类风湿关节炎（DAS28≥2.6）（共识建议）。
推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗，以改善炎症指标[9]（ESR、CRP）（证据等级：C级；指南推荐意见：强推荐使用）。
推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗，以改善症状/体征[10]（关节压痛数、关节肿胀数）（证据等级：C级；指南推荐意见：强推荐使用）。
推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗，以改善临床疗效[11，12]（ACR20，ACR50，ACR70）（证据等级：C级；指南推荐意见：弱推荐使用）。
推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗，以延缓类风湿关节炎骨破坏[13]（改良Sharp评分、关节侵蚀个数、关节间隙狭窄个数）（证据等级：C级；指南推荐意见：弱推荐使用）。
6.2 用法用量6.2.1 雷公藤多苷片（10mg/片）口服，按体质量每kg每日l mg、最高不得超过1.5mg，分三次饭后服用（共识建议）。
6.2.2 雷公藤片（每片含雷公藤甲素33ug）口服，一天三次，一次1～2片，饭后服用（共识建议）。
6.3 疗程雷公藤多苷/雷公藤片用药3个月后通过DAS28判定治疗是否达标，治疗达标（DAS28≤2.6）后，后开始对其进行逐渐减量巩固疗效、直至再次评估疗效治疗达标后停药（共识建议）。
6.4 联合用药如单用雷公藤多苷/雷公藤片治疗3个月后仍不能达标（DAS28≥2.6）时，建议联合甲氨蝶呤或来氟米特或正清风痛宁或白芍总苷胶囊进行治疗（共识建议）。
雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎可以改善患者炎症指标[9]（ESR、CRP、RF）（证据等级：B级；指南推荐意见：强推荐使用）；改善症状/体征[10]（关节压痛数与关节肿胀数证据等级：B 级；指南推荐意见：强推荐使用；晨僵时间：证据等级：C级；指南推荐意见：弱推荐使用）；改善临床疗效[11，12]（ACR20，ACR50，ACR70）（证据等级：C级；指南推荐意见：弱推荐使用）。
雷公藤多苷片联合来氟米特治疗类风湿关节炎可以改善患者炎症指标（CRP）6[14-18]（证据等级：C级；指南推荐意见：弱推荐使用）。
7 安全性7.1 不良反应7.1.1 药品说明书记载的不良反应信息雷公藤多苷片说明书记载的不良反应有：①消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。
①血液系统：白细胞、血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。
①泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。
①心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。
①生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子精子数量减少、活力下降。
①神经系统：头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。
①其他：皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。
雷公藤片说明书记载的不良反应有：①消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。
②血液系统：白细胞、血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。
③泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。
④心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。
⑤生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子精子数量减少、活力下降。
⑥神经系统：头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。
⑦其他：皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。
7.1.2 文献报告的不良反应本项目组通过文献研究收集的涉及2214名患者的49项临床研究中，共报告了765例（34.55%）不良反应。
其中，16项临床研究涉及875名患者，报告了509例单独服用雷公藤多苷片后发生的不良反应，包括：175例胃肠系统损害，居于首位，126例生殖系统损害，次之，78例皮肤及其附件损害，排名第三；接下来依次为，47例血液系统损害，47例肝胆系统损害，30例其他系统损害，中枢及外周神经系统、泌尿系统损害分别为3例，心血管系统损害为2例；此外，32项临床研究涉及1339名患者，报告了256例联合用药后发生的不良反应，包括：125例胃肠系统损害，居于首位，皮肤及其附件、血液、生殖、肝胆系统损害分别为27、28、29、30例，7例中枢及外周神经系统损害，9例其他系统损害，仅1例泌尿系统损害。
雷公藤多苷片单独用药与联合用药两组数据加权合并的各系统药品不良反应发生率（ADR）从高到低依次为分别为生殖14%、胃肠7%、皮肤及其附件6%、血液和肝胆均为4%。
7.1.3 自发呈报系统上报的不良反应根据2014年9月1日-2019年8月31日期间，国家药品不良反应监测中心自发呈报系7统不良反应数据：雷公藤多苷片共报告了472例不良反应，其中常见的不良反应包括恶心111例（23.51%）、口干61例（12.92%）、肝功能异常54例（11.44%）和呕吐53例（11.22%），45例严重不良反应均未出现死亡病例、约占所有报告的9.57%，其中出现两次以上的不良反应依次为肝功能损伤11次、骨髓抑制4次、上消化道出血2次、肾功能损伤2次、中性粒细胞减少2次、血小板减少2次、白细胞减少2次、恶心2次，415例（87.92%）患者停药减药后不良反应减轻或消失，用药时长<1周351例（74.36%）、用药时长1~2周33例（6.99%）、用药时长>2周88例（18.64%）；雷公藤片共报告了27例不良反应，其中常见的不良反应包括恶心8例（29.62%）、呕吐4例（14.81%）、腹泻4例（14.81%）和瘙痒4例（14.81%），27例（100%）均为一般不良反应，23例（85.18%）患者停药减药后不良反应减轻或消失，用药时长<1周21例（77.77%）、用药时长1~2周2例（7.40%）、用药时长>2周4例（14.81%）。
7.1.4安全性总结雷公藤多苷片无论单用或联合用药，消化系统、生殖系统损害、皮肤及其附件损害不良反应占比较高，雷公藤多苷片严重不良反应发生率显著低于一般不良反应发生率，且多数患者停药减药后不良反应即减轻或消失。
雷公藤片常见不良反应多见于消化系统，且多数患者为一般不良反应，停药减药后不良反应即减轻或消失。
7.2 用药禁忌雷公藤多苷片说明书记载的用药禁忌包括：①儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。
①胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。
①心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。
①严重心律失常者禁用。
雷公藤片说明书记载的用药禁忌包括：①儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。
②胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。
③心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。
④严重心律失常者禁用。
7.3 注意事项雷公藤多苷片说明书记载的注意事项包括：①服药期间可引起月经紊乱，精子活力及数目减少，白细胞和血小板减少，停药后可恢复。
②有严重心血管病和老年患者慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
雷公藤片说明书记载的注意事项包括：①本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用。
②用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能，必要时停药并给予相应处理。
③连续用药一般不宜超过3个月。
如继续用药，应由医生根据患者病情及治疗需要决定。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
雷公藤多苷/雷公藤片单独或联合用药时需监测药物毒副作用，尤应是肝脏、生殖系统（共识建议）。