质量管理体系内部审核案例
质量体系内审报告
质量体系内审报告质量体系内审报告是企业在进行内部质量管理工作时，对其质量体系进行审核和评估的报告，它是企业质量管理的重要工具之一。
内审报告不仅能协助企业发现问题和隐患，还可以给企业提供改进和优化的建议。
案例一：英国国家医疗服务体系（NHS）2016年，英国NHS进行了一次全面的质量体系内审。
该审查涵盖了40个NHS机构，包括一些医院和诊所。
审查结果显示，有许多机构在处理投诉和建立沟通渠道方面存在缺陷，并且这些机构需要进一步改善和加强其质量体系。
案例二：加拿大安大略食品检验局加拿大安大略食品检验局实施了一次质量体系内审，评估其食品安全管理体系。
评估结果发现，该局在处理文件和记录方面存在重大缺陷，并且其人员培训计划也需要改进。
针对这些问题，该局采取了一系列改进措施，提高了其质量管理水平。
案例三：美国耐克（NIKE）美国耐克公司采用了一组关于未来可持续性的指标来进行质量体系内审。
审查结果显示，该公司在生产和供应链管理方面取得了重大进展。
该审计还发现NIKE仍需要在监察和报告方面进行加强，并提供了一些改进建议，以优化其质量管理程序。
综上所述，质量体系内审报告是企业进行内部质量管理的重要工具，通过评估各个方面的质量管理程序，企业可以发现问题和隐患，并及时采取措施进行改进。
以上三个案例充分证明了质量体系内审报告在企业中的作用和价值。
内部质量管理是企业保持可持续发展的关键所在。
通过定期进行质量体系内审，企业能够及时发现问题，解决隐患，强化整个生产过程中的质量管理，提升产品和服务的质量。
此外，内审报告也是企业执行质量方针和目标的重要证明。
质量体系内审报告通常包括审查目的、范围和方法、审查过程中发现的问题和缺陷、建议和改进措施等内容。
企业需要根据内审报告的评估结果，及时进行整改和优化，不断提升自身的质量管理水平，提高顾客满意度和市场竞争力。
值得注意的是，企业进行质量体系内审时，需要专业的内审团队或外部审计机构进行审核，以确保内审结果的客观性和可信度。
IATF16949不合规整改参考案例
IATF16949不合规整改参考案例概述本文档旨在提供一份关于IATF16949不合规整改的参考案例。
IATF16949是国际汽车行业质量管理体系标准，对于汽车行业的供应商来说，遵守该标准至关重要。
然而，有时候供应商可能会发现自己的质量管理体系存在不合规问题，需要进行整改。
本文将给出一个简单的整改策略，以帮助供应商解决不合规问题。
案例背景某汽车零部件供应商发现自己的质量管理体系存在不合规问题，主要表现在以下几个方面：1. 文件管理不规范：质量手册、程序文件等未经及时更新和审查。
2. 内部审核不完善：内部审核程序存在缺陷，无法全面发现问题。
3. 不合规记录管理：不符合标准的记录未得到及时处理和纠正。
供应商希望通过整改来解决这些问题，以达到IATF16949标准的要求。
整改策略为了解决上述问题，供应商可以采取以下简单的整改策略：1. 文件管理规范：对质量手册和程序文件进行全面审查和更新，确保其与最新的标准要求相符。
建立文件更新和审查的制度，以保证文件的及时更新和合规性。
2. 完善内部审核：重新设计和优化内部审核程序，确保其覆盖所有关键环节和要求。
培训内部审核员，提高其审核能力和意识。
同时，建立内部审核记录和问题整改的制度，确保问题能够得到及时纠正。
3. 加强记录管理：建立合规记录的管理流程，确保不合规记录能够得到及时处理和纠正。
制定记录管理的规范和要求，培训相关人员，提高其记录管理的能力和意识。
整改效果通过以上整改策略的实施，供应商可以预期达到以下整改效果：1. 文件管理规范：质量手册和程序文件与IATF16949标准要求相符，能够提供有效的质量管理体系支持。
2. 完善内部审核：内部审核程序得到优化，能够全面发现问题，确保质量管理体系的有效性。
3. 加强记录管理：不合规记录得到及时处理和纠正，避免问题的进一步扩大。
以上整改案例仅为参考，具体的整改策略应根据供应商的实际情况进行调整和制定。
供应商应在整改过程中充分发挥其作为IATF16949合格供应商的优势，遵守相关法律法规，确保整改过程的合规性。
医疗器械质量管理体系内部审核
审核结果评价
问题分类
01
将审核发现的问题分为严重、一般和轻微三个等级，以便于后
续整改和跟踪。
整改建议
02
针对每个问题，提出具体的整改措施和建议，明确责任部门和
整改期限。
风险评估
03
对审核结果进行风险评估，确定医疗器械质量管理体系存在的
重大风险和隐患。
审核报告发布
报告撰写
按照规定的格式和要求，撰写审核报告，确保内容完整、准确、 客观。
报告审核
由上级领导或第三方机构对审核报告进行审核，确保报告的公正 性和权威性。
报告发布
将审核报告向受审核部门及相关部门发布，以便于各部门了解审 核结果和整改要求。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
05
审核跟踪与改进
纠正措施跟踪
1 2
纠正措施
在内部审核过程中，一旦发现不符合项或潜在问 题，应采取纠正措施，以消除问题产生的原因， 防止问题再次发生。
02
审核准备
审核组组建
01
02
03
审核组长指定
选择具有丰富审核经验的 人员担任审核组长，负责 整个审核过程的组织协调 。
审核员选择
根据审核范围和领域，选 择具备相应专业知识和技 能的审核员组成审核组。
审核组培训
在审核开始前，对审核组 进行培训，确保审核员了 解医疗器械质量管理体系 标准和内部审核要求。
介绍审核计划和流程
向受审核方介绍审核的具体安排、时间表和审核方法，确保受审核 方对审核过程有清晰的了解。
确认审核组人员和分工
明确审核组各成员的职责和角色，确保审核工作的顺利进行。
ISO9000质量体系审核案例
4
2021/3/10
案例分析二、
即使企业没有检验手段，也应按规定进行相应的 验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的 产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责 任。
本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应 识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分 的顾客财产。”的规定。
5
2021/3/10
15
2021/3/10
案例八、
在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公 楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审 核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目 部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核 员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工 队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这 事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”
13
2021/3/10
案例七、
审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产 品包装盒内的说明书给错了。销售科长说：“我们查 了一下发现是印刷厂给印错了，为此我们立即把仓库 里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我 们对供应科的采购员也进行了批评，还扣发了他当月 的奖金。”审核员问：“那么对于上批产品发出的去 向是否进行了跟踪，并把说明书进行了更换？”销售 科长说：“没有，因为我们的用户都是老用户，他们 对于产品很熟悉，一般不会出问题的。”
10
2021/3/10
案例五分析
检验科长回答的理由不能成立。既然可以 进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又 是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是 单纯的外观验证。这不能由供应商的新老来推 理是否检验。
本案违反了标准“7．4．3采购产品的验 证”规定的“组织应确定并实施检验或其他必 要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购 要求。”
内部质量管理体系审核记录
内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第１页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第２页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第 3 页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第 4 页注：符合 √ 不符合 × 审核员 日期内 部 质 量 管 理 体 系 审 核记 录MC/QW03-2001受审部门 总经理、管理者代表 共 页，第 5页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第 6页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第 7页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第 8页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第 9页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第 10页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第 11页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第 12页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第 13页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第 14页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第 15页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第 16页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第 17页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第 18页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 19页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 20页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 21页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 22页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 23页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 24页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 25页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 26页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 27页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第 28页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第 29页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第 30页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第 31页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第 32页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第 33页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门仓库共页，第 34页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门磷化喷塑车间共页，第 35页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门加工车间共页，第 36页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门装配车间共页，第 37页注：符合√不符合×审核员日期。
质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
下面就是店铺给大家整理的质量管理体系内部审核，仅供参考。
质量管理体系内部审核(一)：刚才内审组长介绍了本次内审过程的情况，公布了此次内审的结论，认为本中心质量管理体系的运行是持续有效的，能够保持稳定的检验检测能力，能满足客户的要求，但仍存在一些不符合的内容。
对此，内审组开具了16项不符合项，并要求针对不符合进行整改。
我中心质量管理体系自2014年建立运行以来，根据运行实际，管理手册是否须做修改，现行的程序文件是否符合体系要求，程序文件是否须编制并发布，要在管理评审会议提出。
质量管理体系从中心的行政、业务管理体系中独立出来之后，更强调了质量管理的重要性，同时也要求全体职工对质量管理工作要有更新、更全面的认识。
过去……。
因为质量管理体系的建立提出了质量是控制全过程的关键，在中心业务开展的过程中的各环节都得以体现全面质量控制，所以，在座的和中心职工要有质量管理的意识。
通过此次体系内部审核，发现了一些问题，也涉及到规定不完善、运行落实不到位及部分规定要求未得到落实等方面的问题。
下一步工作中，各室要及时整改发现的问题，完善制度、加强落实。
基于中心体系处于初始运行阶段，内审组此次审核所发现的问题有部份未形成书面的不符合项报告，按照中心目前的运行状况，查出20、30的项不符合项。
等，在此建议对部份未形成书面的不符合项要列出《问题清单》。
以便各室对照《问题清单》进行自查自纠，对于存在的不符合项问题的整改情况，各室要以书面报告的形式上报质管办。
此次内审工作应该说对各室，是一次指导，一次培训。
各室管理人员应联系工作实际，严格贯彻落实质量管理文件要求，提高人员的工质量观念，能将体系中各项要素能有效的联系到日常工作中来，为质量管理体系顺利通过外部审核做好充分的准备。
质量管理体系内部审核(二)：自5月18日首次会议到今天，经过近两周的时间，在各部门的配合和支持下，20xx年内部审核工作顺利完成。
IATF16949质量记录---内部质量管理体系审核报告
审核组长对公司质量体系运行情况的评价：
预计被审核方完成纠正措施所需时间：
附件： □签到表
□审核实施计划
□不符合项报告
编制：
审核：
审核组长： 批准：
日期：
XXXX 有限公司内部质量管理体系审核报告
编号：ND/QR-0802-05
审核时间
审核目的
审核范围
审核依据
审 核 组 成 员
姓名资格编号版源自：A审核方法 姓名资格
审核概况：1.审核了公司质量体系文件。 2.审核组调查了对质量有影响的部门的活动 。 3.审核中发现严重不符合项（ ）项，一般不符合项（ ）项。
内部质量管理体系审核记录
内部质量管理体系审核记录审核日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日审核地点：XXXX公司一、审核目的本次审核是为了评估XXXX公司内部质量管理体系的有效性和符合性，确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务，并不断改进其管理体系。
二、审核范围本次审核将涵盖以下方面的内容：1.内部质量管理体系文件的完整性和合规性。
2.对质量目标和指标的制定和执行情况的评估。
3.质量管理流程的实施和有效性。
4.内部质量监控和改进活动的执行和效果评估。
5.内部质量培训和人员能力的评估。
三、审核准备在审核前，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了详细的评估，并准备了审核计划和审核指南，以确保审核的有序进行。
四、审核过程1.文件审核首先，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了仔细的审查。
审核人员针对文件的合规性、完整性和准确性进行了评估，并与实际情况进行了比对。
文件的版本控制和更新情况也得到了检查。
2.实地考察在实地审核过程中，审核团队参观了公司的生产车间、仓库和实验室等关键部门。
通过与现场管理人员的交流和观察，了解了公司的质量管理实践和程序是否得到了有效执行，并发现了一些可能存在的风险和机会。
3.面谈审核团队与公司的管理层、质量管理代表和业务部门负责人进行了面谈，了解了他们对质量管理体系的理解和执行情况。
面谈的重点包括质量目标的设定和达成情况、相关质量管理流程的实施和改进活动的执行情况等。
五、审核结果根据对文件审核、实地考察和面谈的综合评估，审核团队得出了以下结论：1.公司的内部质量管理体系文件完整性和合规性较好，能够有效指导质量管理实践。
2.公司的质量目标设定合理，并能基本达到预期的水平。
3.质量管理流程的实施良好，并能满足客户要求。
4.内部质量监控和改进活动得到了有效执行，并取得了一定的改进成果。
5.公司对人员进行了必要的内部质量培训，但仍有一些缺乏相关知识和技能的人员。
六、改善建议基于对质量管理体系的综合评估结果，审核团队提出了以下改善建议：1.进一步完善质量管理体系文件的编制和控制，确保其持续有效。
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质量管理体系内部审核案例案例一：某厂质量目标规定：“成品合格率为98%以上”。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成员出库合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答说：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
违反了标准“5.4.1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
”及“5.3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
案例二：审核员在是审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。
”审核员：“资料员有技术员和检验员上岗证吗？”项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。
”当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。
案例分析：这种事情在建筑施工企业中常有发生。
技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。
填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5.1管理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”及“4.2.4记录控制”的“建立并保持记录，以提供符合要求和质量按理体系有效运行的证据。
案例三：红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。
于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。
审核员在查阅供销拉提供的合格供方我名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。
审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。
”审核员在厂长处查看车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。
案例分析：虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应指导他仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。
仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。
本案违反了标准“5.4.2质量管理体系的策划”中“b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
”的规定。
案例四：工厂产品企业标准规定，每批产品出厂检测项目为十项，但是有两项参数工厂没有检验条件，因此隔一段时间就送到另一个大厂的检测站检测。
检验科长说那个工厂是通过了计量认证的单位，出具的数据很可靠。
审核员查看了八月份的出厂检测记录，发现该月共生产了三十批产口，但只有三次提供了全部检测项目的报告。
案例分析：因为企业标准规定了出厂产品应该检验10项内容，但企业只检验了8项，明显在检验方面有章不循。
自己没有检验条件，说明资源配置不足，应该予以纠正。
本案例违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
”及“7.6监视和测量装置的控制”的“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置。
”案例五：某建筑公司第一项目部正在建设一栋20层办公楼。
审核员问项目经理：“对于存在或潜在的不合格项如何进行控制？”项目经理说：“除了上个月内审时发现的三项不合格均已采取了纠正措施外，平时没有发现什么不合格或潜在的不合格，因此就没必要采取纠正或预防措施了。
”该公司的审核取证时间是由本次审核前一年算起，而工程已开工十个月了。
案例分析：一个二十层楼的建筑工地，在十个月的时间内，除了内审发现的三项不合格项外，就再也没有发现问题，这是不实际的。
只能说明企业对于存在或潜在的不合格项没有进行控制。
标准“8.5改进”中关于纠正措施和预防措施的控制，尤其是预防措施的控制，许多组织往往提供不出控制的证据来。
这个问题的答案有两种选择：或者是什么问题也没有发生，或者是对这方面没有控制。
如果是后者，则可能导致判为严重不合格，因为完全漏掉了标准要求的一个重要内容。
除非组织有充分的证据说明什么问题也没有发生，否则是不可能出现这种情况的。
本案例违反了标准：“8.5改进”的有关规定。
案例六：某塑料门窗厂，角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。
审核员问车间主任：“对于焊接机上的温、压力显示仪表是否进行校准？”车间主任回答：“我们没校准过，但是机器是由电脑控制的，因此不会不什么问题。
”案例分析：在机器或生产线上显示温度、压力、流量等的仪表，属于监视仪表，如果它们与控制产品质量密切相关，则应该进行校准。
有些仪表是不便于拆卸下来进行校准的，这可以采取其他比对的方法来校准，为此必须编制年历校准规程，而比对所依据的标准应该是可以追溯到国家相关标准的。
本案违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的“a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。
当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。
”案例七：某化学试剂厂进货检验规定：“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试，而如果更换供应商则应送小试，合格才能使用。
”审核员问：“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗？”检验科长回答：“没有，我们只是进行个观验证。
”审核员问：“这些老供应商的产品是重要物资吗？”检验科长：“是重要物资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦了。
”案例分析：检验科长回答的理由不能成立。
既然可以进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是单纯的外观验证。
这不能由供应商的新老来推理是否检验。
本案例违反了标准“7.4.3采购产品的验证”的规定的“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
”案例八：某试剂厂产品包装盒上注明，产品保存温度为2—80C，产品有效期为1年。
审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里，温度计显示走廊温度为250C。
审核员问保管员：“这些产品放在这里多久了？”保管员说：“不一定，快的时候1天就运走，但有时候可能放置1周时间。
因为我们冷库条件有限，放不下这么多的产品，只好堆放在走廊里了。
”审核员问：“在这么高的温度下放这么久，对产品会有什么影响？”保管员说：“我们的产品在室温条件下，实际上放置两周也不会坏，我们以前做过试验，没问题的。
”审核分析：本案例违反了标准“7.5.5产品防护”的有关规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。
因为没有提供试验记录，违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。
”案例九：某厂生产混凝土搅拌站，属大型设备，总重量达数十吨。
其中主要的一道工序是框架的焊接，框架承受的重量很大，而且工作时震动很强。
审核员检查了5台电焊机，其中焊接电流指示有3台是用电流表，2台没有用电流表，只是用摇臂指针表示。
由于焊接电流大小直接影响到了产品的焊接质量，审核员询问工人：“电流指示经过校准吗？”工人说：“没有，但是应该没问题，我们都有经验，凭经验就知道电流是否合适。
”工厂的《焊接检验规程》上规定，对于焊接只是用肉眼进行外观检验。
案例分析：由于焊接电流大小直接影响质量，因此应该对于焊机上的电流指示进行校准。
这里违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定”的规定。
由于框架承重很大，因此检验规程上只规定了进行外观检验是不够的，应该添置必要的检测设备，例如超声波探伤仪等进行检验，经保证焊接质量。
这里违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。
”案例十：程序文件规定，必要时应对于发了出去的产品进行追溯，其追溯路径为：。
审核员看到，在领料单上没有领出原料的批次号或进货日期。
审核员问检验科长：“这样能由成品追溯到原材料的来源中吗？”科长说：“这是个问题，不能追溯到来源。
”审核员又问：“如果要求你们在领料单上注明批次号或进厂日期，能做到吗？”科长：“可以做到。
”案例分析：领料人应该在领料单上注明原料的批次或进厂日期，这样做可能麻烦一些，但是当产品发生问题时，可以在产品实现的全过程追溯，查到问题的根源。
本案违反了标准“7.5.3标识和可追溯性”的规定“适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
”案例十一：某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为250C±10C，湿度<60%”。
但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。
审核员问：“温湿度问题如何解决？”检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。
”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。
在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是否该国家标准。
案例分析：国家标准有强制性的推荐性标准。
对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。
但是如果企业对外声称是执行的GB/T××××，则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。
当然，可以说是“参照执行GB/T××××标准。
”案例十二：某乡办企业承接开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？”焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。
”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。
但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm ±2cm。
”上述两份文件均由总工程批准。
案例分析：本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“a）文件发布前得到批准，一确保文件是充分与适宜的。
”这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是覆行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。
案例十三：审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是11000C。