生物标志物研究进展与应用趋势
慢性病的生物标志物与诊断方法研究
慢性病的生物标志物与诊断方法研究慢性病是人类健康领域中的重要问题之一，在早期诊断和治疗慢性病的过程中，生物标志物的检测和应用起着至关重要的作用。
本文将就慢性病的生物标志物及诊断方法进行探讨。
一、慢性病的生物标志物生物标志物是指在机体内能够反映生物学过程或者生物状态的某种物质、结构或者过程。
在慢性病的研究中，生物标志物的发现和应用对于早期诊断、疾病分类、疗效监测等具有重要意义。
比如，C-反应蛋白是炎症反应的重要指标，其水平的升高往往与慢性炎症相关的疾病如类风湿性关节炎、炎症性肠病等密切相关。
二、慢性病的诊断方法1. 临床症状：慢性病症状缓慢发展，常表现为乏力、体重下降、慢性咳嗽等。
医生通过仔细询问病史和观察症状，可以初步判断患者疾病的类型。
2. 影像学检查：X光、CT、MRI等影像学检查可帮助医生观察患者器官的结构及形态，如肺部X光片能帮助诊断慢性阻塞性肺病。
3. 实验室检查：通过血液、尿液、唾液等生物样本的检测，可以获得更详细的疾病信息。
比如，血糖、血压、血脂等指标的监测可帮助诊断糖尿病、高血压等慢性疾病。
4. 生物标志物检测：通过检测血清、尿液、唾液等中特定生物标志物的含量，可以更准确地诊断患者是否患有慢性病，如前文提到的C-反应蛋白。
三、发展趋势随着医学技术的不断进步，越来越多的生物标志物被发现并应用于慢性病的诊断和治疗。
未来，基因检测技术、代谢组学技术等新技术的应用将为慢性病的诊断和治疗提供更加丰富的信息和手段。
同时，人工智能、大数据等技术的引入也将加速慢性病的诊断和治疗过程，为患者带来更好的健康服务。
在未来，基于生物标志物的慢性病诊断方法将不断完善，为医生提供更加准确的诊断依据，帮助患者及早发现疾病、提高治疗效果，从而提高患者生活质量。
希望本文对您有所帮助，感谢阅读！。
生物技术在疾病治疗中的应用现状与发展趋势
生物技术在疾病治疗中的应用现状与发展趋势随着科技的不断进步，生物技术在疾病治疗中扮演着越来越重要的角色。
它通过利用生物学原理和技术手段，改变和调控生物体的生理和代谢过程，有助于研发新药、提高疾病诊断准确率以及改善治疗效果。
本文将讨论生物技术在疾病治疗中的应用现状和发展趋势。
一、基因工程技术的应用基因工程技术是生物技术中应用最为广泛的一项技术，它通过对基因的扩增、切割和重组等手段，实现对生物体基因组的精准改造。
在疾病治疗中，基因工程技术被用于开发基因治疗药物。
例如，CAR-T细胞疗法就是利用基因工程技术将患者的T细胞经过体外修饰后再输回体内，使其具备更强的杀伤能力来攻击肿瘤细胞。
此外，基因工程技术还被应用于疾病的基因诊断，通过检测特定基因的突变，可以准确预测个体患某些疾病的概率。
二、蛋白质工程技术的应用蛋白质是细胞内重要的功能分子，也是许多疾病发生发展的关键因素。
蛋白质工程技术通过改变蛋白质的氨基酸序列，使其具备特定的功能特性。
在疾病治疗中，蛋白质工程技术被用于开发生物制剂，如重组蛋白药物和抗体药物。
这些药物具有更好的效果和更低的副作用，可以用于治疗肿瘤、炎症等疾病。
此外，蛋白质工程技术还被应用于疾病的诊断，通过检测特定蛋白质的表达水平，可以判断疾病的严重程度和预测疾病的预后情况。
三、免疫工程技术的应用免疫工程技术是指利用免疫学原理和技术手段，改变和调控生物体的免疫系统，以提高免疫应答的效果。
在疾病治疗中，免疫工程技术被广泛应用于疫苗研发。
疫苗是预防传染病的重要手段，通过模拟疾病的免疫反应，让人体产生免疫记忆，从而提高抵抗疾病的能力。
免疫工程技术可以改良疫苗病毒载体，增强疫苗的免疫原性和安全性。
此外，免疫工程技术还被应用于疾病的免疫治疗，如免疫抑制剂的开发和细胞免疫疗法的研究，可以帮助治疗自身免疫性疾病和肿瘤。
四、生物芯片技术的应用生物芯片技术是近年来快速发展的一项技术，它通过微型化、高通量和自动化等特点，实现对生物分子的高效检测和分析。
生物标志物在特发性肺纤维化中的研究进展
生物标志物在特发性肺纤维化中的研究进展沈怡I>2李雅倩1胡晓燕2严辰希2陈学远1特发性肺纤维化(Idiopathic pulmona/fibrosis, IPF)是一种发病机制不明，慢性进行性的纤维化肺部疾病，临床表现为进行性加重的呼吸困难、持续性干咳、限制性通气功能障碍,最后因呼吸衰竭而死亡。
近年来，随着对IPF发病机制研究的深入，越来越多的细胞因子被发现与ILF有关联，已有提议将研究较为透彻的细胞因子作为IPF的生物标志物,在评估疾病早期诊断、进展、预后方面具有一定的意义*I+$但仍有新近发现的细胞因子值得进一步探索作为ILF潜在生物标志物的价值$生物标志物生物标志物是指可以标记系统、器官、组织及细胞结构或功能改变或可能发生改变的生化指标。
生物标志物已成为研究ILF的热点之一，不断有新的细胞因子被证实参与IPF,被认为是ILF潜在的生物标志物。
近年来已从IPF患者的血液、支气管肺泡灌洗液、肺组织等中检测到多种生物标志物,特别是从血液中获取的生物标志物因为其创伤性力、，获取方便，可连续监测等优点对应用于临床有较大的前景。
IPF的生物标志物一、MUC5B黏蛋白5B(Mucin-5subtypv B,MUC5B)是一种由呼吸道浅表上皮细胞和黏膜下黏液腺细胞产生的分泌型粘蛋白，主要是在呼吸道远端产生,其主要作用是黏液屏障保护，气道黏液纤毛清除和气道抗炎宿主防御[2]$研究发现MUC5B启动子区域中rs35705950G>T的单核昔酸多态性是ILF最强的遗传危险因素,使远端气道过度表达MUC5B,大量MUC5B蛋白沉积在微小蜂窝囊肿中[3]$Evans 等*2+推测MUC5B过表达可能会使气道中黏膜纤毛dol:10.3969/J.imn.1009-6663.2021.04.024作者单位：1-310015浙江杭州，杭州师范大学附属医院呼吸内科2.310015浙江杭州,杭州师范大学医学院通信作者：陈学远，E-mail:xueyuanchen@ 清除功能、宿主防御能力降低，导致空气中的颗粒物质的滞留引起肺损伤产生疤痕组织，持续的纤维增生引起肺纤维化。
肝癌的生物标志物研究和诊断进展
肝癌的生物标志物研究和诊断进展近年来，肝癌的发病率呈现出明显上升趋势，给人们的生活和健康带来了严重威胁。
肝癌的早期诊断和治疗是预防和控制肝癌的关键所在。
随着科技的不断发展，肝癌的生物标志物研究逐渐成为当前热点领域之一。
本文将重点探讨肝癌生物标志物的研究进展以及其在诊断中的应用。
一、肝癌生物标志物的研究进展近年来，众多研究表明肝癌发生发展与一系列蛋白质、基因和代谢物的异常表达有关。
这些异常表达物可作为肝癌的生物标志物，并且对肝癌的早期诊断和治疗具有重要的指导意义。
1. 甲胎蛋白（AFP）：AFP作为最早作为肝癌生物标志物被广泛使用。
AFP的升高常常与肝癌的发生发展密切相关。
然而，单一的AFP 检测在肝癌的早期诊断中具有较差的敏感性和特异性。
2. 角蛋白18（CK18）：CK18是肝癌细胞膜的主要成分，其核内酶解产物的异常表达可作为肝癌的生物标志物。
CK18的检测可以提高肝癌的早期诊断敏感性和特异性。
3. 微小RNA（miRNA）：miRNA是一类长度为21-24个碱基的非编码小RNA分子，可以通过调控基因表达水平影响肝癌的发生发展。
因此，研究miRNA的表达差异及其在肝癌早期诊断中的应用具有重要意义。
4. 癌胚抗原（CEA）：CEA是一种胚胎组织分泌的糖蛋白，其升高与肝癌的发生发展密切相关。
CEA的检测可以提高肝癌的早期诊断准确性。
二、肝癌的诊断进展肝癌的早期诊断对于提高治愈率和生存率至关重要。
在肝癌的诊断中，除了临床症状和影像学检查外，生物标志物的应用也发挥着重要的作用。
1. 体液标本的应用：尿液、血液和胆汁等生物标本的采集可以作为肝癌早期诊断的重要手段。
其中，血液标本的检测更为常见和可行，如血清AFP、CEA等的检测。
2. 基因检测技术的应用：随着基因检测技术的不断发展，肝癌相关的基因异常表达可以在早期诊断中被检测出来。
如肝癌相关基因突变的检测，可通过PCR、测序等技术实现。
3. 微创介入技术的应用：微创介入技术对于肝癌的诊断也起到了积极的推动作用。
精准医疗技术的研究现状及未来发展趋势预测
精准医疗技术的研究现状及未来发展趋势预测随着医疗科技的不断发展，精准医疗技术越来越受到人们的重视，被认为是医疗领域未来的重要发展方向之一。
那么，精准医疗技术目前的研究现状是怎样的？未来又将会有哪些发展趋势呢？一、精准医疗技术的研究现状1. 基因检测技术基因检测技术是精准医疗技术的核心之一，它可以通过对人体基因的分析，帮助医生判断患者的疾病风险、预测疾病进展和制定个体化治疗方案。
目前，基因检测技术已经进入了高通量时代，大大提高了检测效率和准确性，使得个体化治疗成为可能。
2. 生物标志物检测技术生物标志物检测技术是针对人体内分泌物、代谢产物、蛋白质等物质进行全面检测，帮助医生判断患者疾病的类型、病情严重程度以及预测疾病发展趋势。
通过生物标志物检测技术，可以有效提高疾病的早期诊断和预后判断的准确性。
3. 人工智能技术人工智能技术在医疗领域的应用，尤其是应用于精准医疗的研究中，已经取得了一些重要进展。
人工智能可以模拟医生的判断过程，快速地分析收集到的庞大的医疗数据，提取患者和病情相关的信息，从而帮助医生根据个体化的情况制定一份最优的治疗方案。
二、精准医疗技术未来发展趋势预测1. 个体化处理方案将更为精细随着基因检测技术和生物标志物检测技术的不断发展和应用，将有更多的研究和分析成果出现，且精确诊断和预测疾病的难度将得到进一步降低。
届时，医疗机构将可为每位患者提供最适合的治疗计划。
2. 整合不同的技术手段将成为主流当前，医疗科技的发展存在着诸多的分支和领域，如基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多个领域。
而精准医疗技术的发展需要多个领域的技术协同和融合，才能形成一个完整的医疗生态。
未来，不同技术手段的整合将是医疗领域最主要的趋势。
3. 精准医疗的治疗策略将更为精简当前的精准医疗研究往往需要复杂的技术手段和流程，加大了其应用的难度。
未来，发展上更精益化的技术与流程时，将有助于更多地推广和普及精准医疗技术。
结论精准医疗技术的现状和未来发展趋势是研究医疗科技的重要领域，它是未来医疗领域的重要方向之一。
生物科技的生物标志物
动态生物标志物
定义：随时间变化而变化的生物标志物 类型：生理性指标、生化指标、细胞学指标等 作用：监测疾病发展过程、评估治疗效果、预测疾病预后等 应用领域：医学、生物医学研究、药物研发等
生物标志物的应用领 域
医学领域
药物监测：监 测药物在体内 的分布、代谢 和排泄情况， 指导临床用药。
案例分析：某地区 空气污染对人群健 康的影响评估
THANK YOU
汇报人：
疾病诊断：利 用生物标志物 检测疾病的发 生、发展过程， 有助于早期诊 断和预后判断。
疗效评估：评 估药物治疗效 果，为调整治 疗方案提供依
据。
预测风险：通 过对生物标志 物的检测和分 析，预测个体 患某种疾病的
风险。
环境科学领域
监测环境污染
评估生态系统健康
预测环境风险
监测生态系统的变化
生物安全领域
常见的生物标志物包括血压、 血糖、血脂等。
生物标志物的作用
评估疾病风险和预后 监测疾病的发展和进程 指导临床用药和治疗方案 预测疾病复发和转移风险
生物标志物的分类
传统生物标志物
定义：指那些 在生物体内天 然存在、与疾 病或生理状态 相关的生物分
子
类型：蛋白质、 基因、代谢物
等
检测方法：实 验室检测、临
生物科技的生物标志物
汇报人：
目录
生物标志物的定义 和作用
生物标志物的分类
生物标志物的应用 领域
生物标志物的研究 现状和发展趋势
生物标志物的挑战 与问题
案例分析与应用实 例展示
生物标志物的定义和 作用
生物标志物的定义
生物标志物是体内发生变化的 指标
可以反映生物体的生理、生化 过程及其变化
实验室诊断生物标志物的解读与应用
案例三：糖尿病相关生物标志物的应用
总结词
糖尿病相关生物标志物在糖尿病的诊断、治疗监测和预后评估中具有重要作用，有助于提高糖尿病患者的治疗效 果和生活质量。
详细描述
糖尿病是一种常见的慢性疾病，其诊断和治疗需要密切监测血糖和其他相关指标。常见的糖尿病相关生物标志物 包括血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素和C肽等。这些标志物可用于糖尿病的诊断、治疗监测和预后评估 ，有助于及时调整治疗方案，控制病情发展，提高患者的生活质量。
实验室诊断生物标志 物的解读与应用
目录
• 生物标志物的定义与分类 • 生物标志物的解读 • 生物标志物的应用 • 生物标志物的发展趋势与挑战
目录
• 生物标志物在临床实践中的应用案例 • 总结与展望
01
生物标志物的定义与分类
生物标志物的定义
生物标志物
指在生物学过程中，能够反映生物体 状态或疾病进程的物质，如基因、蛋 白质、代谢产物等。
实验误差
了解实验误差来源，采取措施 减小误差，提高数据准确性。
疾病特异性
注意区分疾病的特异性标志物 和非特异性标志物，避免误导
诊断。
03
生物标志物的应用
疾病诊断
疾病筛查
通过检测生物标志物，可 以对潜在的疾病进行早期 筛查，有助于早期发现和 治疗。
辅助诊断
某些生物标志物在疾病发 生时异常升高或降低，可 以作为疾病诊断的辅助依 据。
某些生物标志物与患者的生存期有 关，检测这些生物标志物有助于预 测患者的生存期。
药物疗效评估
疗效监测
在治疗过程中，检测生物标志物的变化可以反映 药物的疗效，有助于及时调整治疗方案。
预测疗效
某些生物标志物与药物的疗效相关，检测这些生 物标志物有助于预测药物的疗效。
生物标志物在病理学上的应用
生物标志物在病理学上的应用随着科技的不断发展，病理学也在不断地进步。
生物标志物作为一种新兴的检验手段，在病理学上的应用也越来越广泛。
它不仅能够用于诊断疾病，还能够用于预测疾病的发展趋势和治疗效果的评估。
什么是生物标志物？生物标志物是指能够反映人体健康状态和疾病进程的生物分子，如蛋白质、核酸、代谢产物等。
它们存在于生物体内的各种生物液体中，如血液、尿液、唾液等。
生物标志物在疾病诊断中的应用生物标志物在疾病的早期诊断中具有重要的作用。
在很多情况下，疾病在早期并没有明显症状，但是一些生物标志物的异常却能够提醒我们存在病变。
比如肿瘤标志物，它们的异常表现能够预示肿瘤的存在和位置，有助于早期诊断和治疗。
另外，生物标志物还能够帮助病理医生进行疾病分型和预测疾病进展的趋势。
如在肾移植中，C4d是一种常用的生物标志物，它的表达情况可以预测肾移植排斥的风险，有助于进行有效的治疗。
生物标志物在治疗评估中的应用生物标志物还能够用于治疗效果的评估。
根据生物标志物的变化情况，可以判断治疗是否有效。
如在干细胞移植治疗过程中，白细胞计数和血小板计数是常用的生物标志物，它们的变化情况可以反映治疗是否有效。
在肝功能疾病中，血清胆红素、ALT或AST等生物标志物可以反映肝脏功能的恢复情况。
生物标志物在医学研究中的应用除了在临床应用中，生物标志物还广泛应用于医学研究中。
它们能够帮助研究人员揭示疾病的发病机制和预测病变的趋势，为疾病的预防和治疗提供科学依据。
生物标志物还能够用于药物研发中的药效评价和副作用监测。
比如心血管疾病领域，心肌酶和肌钙蛋白等生物标志物能够帮助评价药物的心脏保护作用。
总之，生物标志物具有重要的临床应用和研究价值。
它的应用已经渗透到各个医学领域，对于促进疾病防治和提高医学技术水平具有重要的推动作用。
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表1 主要生物标志物联盟与项目举例(美欧的主要项目)
联盟或项目
国家(地区)
说 明
美国国立卫生研究所基金会(FNIH)领导，公共和私有机构合作的医学研究组织，旨在
生物标志物联盟 美国
推动候选生物标志物的发现、开发、认证和监管认可。该联盟专注于癌症、炎症和
免疫、代谢紊乱及神经科学这四个高影响力领域。
综合来看，各国(地区)对于生物标志物的作用 总结为以下三方面：(1)新的生物标志物成为预防 医学的基础，在疾病发生前提出对策，降低患病 风险。(2)在循证医学实践中使用生物标志物提高 了诊断或疾病治疗的质量，减轻疾病对社会和经 济的影响。(3)生物标志物转变了现有的医疗模 式，推动个性化医疗的发展，针对特定患者采取
从生物标志物发文情况的国家分布(图2)来 看，美国、德国、中国、英国、日本是全球生物 标志物基础研究的前五名国家。其中，美国以绝 对优势领跑全球生物标志物的基础研究。从机构 层面来看，美国的加利福尼亚大学、哈佛大学等 也都是全球领先的研究机构(图3)，在该领域发文 量最大的6家研究机构中，有四家来自美国。 1.1 生物标志物国家研究计划与政策规划进展
新药开发、医学诊断、临床研究方面具有重要的 价值，有助于帮助研究人员提出更有效的诊疗手 段，尤其在肿瘤、心血管疾病、糖尿病、神经性 失调等慢性疾病与复杂疾病的防控上具有重要的 价值[2]。20世纪末组学(omics)技术的发展，更是极 大推动了生物标志物的研究进步与发展[3]，各国 (地区)也纷纷出台相应的支持政策，如2004年美国
的,具有生理学、毒理学、药理学或者临床意义的 指标[9,10]。为了促进生物标志物的研究发展，FDA 还设立了跨学科药物基因组学审查小组(IPRG)， 以对药物开发中的生物标志物进行认证[11]。2012 年，FDA还建立了生物标志物质量计划用于支持 药品评价和研究中心(CDER)对于生物标志物数据 与信息提交者的监管和评估。除FDA外，美国各 相关的研究机构、企业等还通过组建行业联盟共
国关键途径研究所预测安全性检测协会。
TREAT1000是CollabRx和Alacris Pharmaceuticals的联合项目。该项目通过对1000名癌
Treat 1000
欧盟
症患者进行基因组测序得到个体癌症的潜在信息，从而建立一个癌症基因组数据库
来推动未来的研究和治疗。
在各国(地区)开展相应的研究计划和规划的同 时，国际协作也推动了生物标志物在全球范围内 的研究发展。其中，2001年成立的国际癌症分子 标志物寻找团队组织(ICBC)是以利用蛋白质组学 研究工具平台，寻找癌症早期诊断生物标志物为 目标的跨国合作计划，美国、中国、韩国、新加 坡等的科学家都已经参与其中。2010年度国家自 然科学基金委员会(NSFC)与美国国立卫生研究院 (NIH)创建科学合作谅解备忘录促进两国在生物医 学领域的合作，疾病分子标志物的研究也列入其 中 。 [14] 国际间的合作并不仅仅体现在研究计划方 面，也体现在监管措施与政策制定的协作上，例 如人用药品注册技术药品统一会议(ICH)和全球协 调工作组(GHTF)都致力于生物标志物全球性监管 政策的制定[15]。同时，世界主要的药品监督机构 FDA、欧洲药品管理局、日本独立行政法人医药 品及医疗器械综合管理机构(PMDA)正在生物标志 物产业的监管与政策制定领域开展合作，推进生 物标志物的应用发展[16]。
·生3命44的·化学 , 2013, 33(3): 344-351
情报分析
《生命的化学》2013 年 33 卷 3 期
www情.lif报e.a分c.析cn
生物标志物研究进展与应用趋势
范月蕾，陈大明，于建荣*
（中国科学院上海生命科学信息中心，上海200031）
摘要：生物标志物对于生命科学的研究发展，以及医学诊断、临床治疗和新药开发都具有重要意义， 因而备受世界各国(地区)的关注，成为生物医学领域重要的研究热点。为此，不少国家(地区)都加大 投入，建设生物标志物的数据平台等基础设施，同时出台相应的研究规划支持生物标志物相关基础研 究的发展。与此同时，各跨国医药企业也对生物标志物及其相关应用的开发给予了高度关注，在知识 产权方面开展前瞻性布局，并推动基础研究成果向终端产品的转化。为了全面透视国内外生物标志物 的研发现状和趋势，从而为生物医学的基础研究以及相关产品的开发提供决策参考，有必要从情报研 究的角度对国内外生物标志物的研究与应用进行分析。 关键词：生物标志物；生物医学；基础研究；专利分析；市场应用
Trends in biomarker research and application
FAN Yuelei, CHEN Daming, YU Jianrong*
(Shanghai Information Center for Life Sciences, Chinese Academy of Sciences, Shanghai 200031, China)
生物标志物(biomarker)是一种能客观测量并评 价正常生物过程、病理过程或对药物干预反应的 指示物[1]，也是生物体受到损害时的重要预警指 标，涉及细胞分子结构和功能的变化，生化代谢 过程的变化，生理活动的异常表现，个体、群体 或整个生态系统的异常变化等。生物标志物的研 究不仅是生物化学基础研究的重要内容，同时在
Abstract: Biomarkers have attracted widespread attention for great value in diagnostic, clinical and pharmaceutical researches, which have become an important research focus in pharmaceutical area. For this reason, many countries have been enhancing the networking infrastructures and policy instruments to promote progress of the basic research in this field. Meanwhile, a great number of companies are attaching high importance to biomarker research and its extensive application, patenting relative technologies to introduce them into industrial products. For a more systematic and comprehensive understanding of the development status and trend of biomarkers, this paper analyzed them from the point of intelligence research to give a decision-making reference to the basic research and product development in this area . Key words: biomarker; biomedicine; basic research; patent analysis; market application
更为积极、有效的治疗。 为了全面、系统地梳理和分析目前国内外生
物标志物的研发现状和趋势，从而为生物化学的 基础研究以及新药开发、医学诊断、临床研究提 供参考。本文利用了情报学的方法，从政策制 定、平台建立与产品应用等多个方面对国内外生 物标志物的现状进行梳理，并对生物标志物发展 的机遇与挑战进行了探讨。
随着生物标志物的研究得到越来越多的重 视，各国(地区)政府积极出台相应的政策和规划， 并设立公共和私营行业联盟，来推动生物标志物
研究的发展。此外，考虑到生物标志物在临床应 用中的潜力，相关监管措施的完善也是政策规划 的着重点。
2004年，美国食品药品监督管理局(FDA)发布 《创新/停滞:新医疗产品的关键路径上的挑战与机 遇》(Innovation or stagnation: challenge and opportunity on the critical path to new medical products)白皮书， 详细阐述了生物标志物是提升新药研发能力的关 键因素[7]，并联合16家制药企业成立了“药物安全 性预测联盟”(Predictive Safety Testing Consortium, PSTC)，致力于克服研究资金和技术方面的障碍[8]。
CollabRx
美国
NetPortofolio公司建立的基于网络的协作研究平台，为使用者提供了临床研究中不同过 程 (如基因组学和蛋白组学分析，组合药物筛选，动物实验等)的所有数据。
2006年,美国密歇根州二十一世纪职业基金和其他捐助者提供150万美元建立了ClinXus
ClinXUs
美国
协会，将分子生物标志物引入临床试验中，利用每个成员机构的专业技术和服务为 临床研究客户、患者和参与临床研究的医生提供单点服务。该协会于2008年加入美
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《生命的化学》2013 年 33 卷 3 期
情报分析
图2 2000年至今生物标志物研究论文发文量前5位国家年度分布
图3 2000年至今生物标志物研究论文发文量领先研究机构年度分布
其后，FDA公布了《药物基因组学数据呈报指南 草案》，推出了生物标志物分类方法，并指出
“有效的生物标志物”是一种得到人们广泛认可
1 生物标志物的基础研究快速发展
本世纪以来，各国纷纷出台相应研究计划于 与支持政策，促进知识共享与创造，同时推进生 物标志物的基础设施建设保证了生物标志物在医 药领域的持续发展。在各方的推动下，生物标志 物基础研究成果产出得到了快速的增长(图1)。