水针剂vs粉针剂 PPT课件
医院常见药物介绍第10章注射剂ppt课件
革陰菌＞革阳菌＞球菌＞霉、酵母菌
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第二节 热原
二.热原的基本性质 1.耐热性：高常规灭菌不能除去热原
100℃条件：不被破坏 125℃/30min：不完全破坏(热压灭菌不能除 去) 180＋℃/3h：可完全破坏 2.水溶性：可溶于水(亲水性高分子组成) 3.滤过性：
(同染菌途径) 四.除去热原的方法
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第二节 热原
四.除去热原的方法 〈一〉药液及溶媒中热原的除去 1.物理吸附法(利用吸附性，指表面吸附) 常用吸附剂：活性炭(或白陶土等) 方法：01~05%活性炭/煮沸15min 应用：药液中热原的去除
脱色(吸附色素) 注意：药物含量↓
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第二节 热原
2.离子交换(树脂)法除去 原理：热原具弱解离性(具负电荷) 常用树脂：强碱型陰树脂＞弱碱型陰树脂 应用：溶媒热原去除(蒸餾前预处理)
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第一节 概述
1.静脉注射剂(完全吸收型) 特点：迅速(无吸收过程) 静脉乳剂具定向靶向作用 类型：
使用类型： 推注：＜5Oml 滴注(输液)：＞50ml
分散类型(仅二个)：
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第一节 概述
分散类型(仅二个)： 〈1〉溶液型静脉注射剂：直接进入大循环(无吸
收过程) 〈2〉乳剂型静脉注射剂：具淋巴定向转运特性 注意：危险性大 〈1〉不应有溶血及蛋白沉淀发生 〈2〉pH及渗透压应符合要求 〈3〉不得含有抑菌剂
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第三节 注射溶媒 〈1〉吉氏定律(Gibbs)： r＝ a [d ]
RT da
r：溶质在界面上的吸附量 α：溶质的活度 σ：溶液的表面张力 由于盐类可提高水的张力，则： dσ/dα＞0；r＜0 (盐溶液的界面可形成纯水层)
水针剂vs粉针剂
水针剂的优点
水针剂的优点
水针剂与粉针剂相比
局部耐受性好 便利性好 不良反应少 在有效刺激排卵时所用时间短 在达到同样治疗目标时用药总剂量少
2.17th World Congress of the International Federation of Fertility Societies Melbourne Convention Centre, Melbourne,Austrilia November 25-30,2001 3.R. Odem；ASRM 2001
1.EMEA 2005
水针剂与粉针剂对比
对比试验3
New Treatment Options for Controlled Ovarian Hyperstimulation: Enhancing Patient Convenience
R. Odem；ASRM 2001
水针剂与粉针剂对比
试验目的
通过与冷冻干粉制剂比较，获得促卵 泡素β水溶液皮下注射安全性和有效 性的相关信息
目录
粉针剂与水针剂 水针剂与粉针剂对比 水针剂的优点
粉针剂与水针剂
粉针剂与水针剂
粉针剂
冰冻干粉制剂是在无菌环境下将药液冷 冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的 无菌粉注射剂 。 [1]
水针剂
水针剂是相对于粉针剂来说的，水针剂 是已经溶解了药物的注射液 。 [2]
1. SCIENTIFIC DISCUSSIONEMEA 2005 2. 17th World Congress of the International Federation of FertilitySocieties Melbourne Convention Centre, Melbourne, Austrilia November 25-30,2001
中医护理学基础-水针法 ppt课件
一、概念
定义：水针 作用特点：针刺作用
药理 药物的理化刺激 时间效应
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
二、针具与药物
针具 针头：５─７号
注射器：１、２、５ １０、２０ｍｌ
药物可用于肌肉注射的药物
中草药制剂 当归 北芪 野木瓜 鹿茸 高丽参 鱼腥草 板兰根 川芎嗪 威灵仙 丹参 银黄
维生素制剂 VitB族 VitK CCO 其 他 药物 5%-10%GS 注射用水及其它药物
穴位自血疗法 穴位免疫疗法 转移因子 胸腺素等 蜂针疗法
操作程序
健康评估 用物准备 体位与穴位选择 操作步骤 注意事项 效果评价
五、注意事项
无菌操作 注意药物的性能、剂量、禁忌、毒副作用 针刺的深度 药物不得注入关节腔、脊髓腔、血管
注意神经干 避免刺伤脏器 孕妇穴位与部位 防止晕针
三、操作方法
１、选穴处方
常规取穴 按针灸处方原则取穴
阳性反应点 压痛点（阿是穴） 皮下结节 条索状物
２、操作程序：
请思考：水针法与Biblioteka 肉注射法的异同？3、药物剂量：
四、适应范围与临床运用
优点：中西合壁 方便省时 减小副作用 提高疗效
可作为主要疗法或辅助疗法
药物的选择 辨病 辨证 对证 其它相关疗法
注射液
0.1 0.22，0.8 0.65，1.2 0.5，4.0 0.005，0.06 1.7，0.71
适量 适量
五、注射剂常用的等渗调节剂
常用的等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖 渗透压调节方法： 冰点降低数据法 氯化钠等渗当量法
低渗注射液---红细胞胀破---溶血 高渗注射液---红细胞皱缩 脊髓腔内注射---必须等渗
混 合 树 脂 床 串 联
电渗析法
依在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性透过 而设计 成本更低 化学纯度不如离子交换法，比电阻10万•cm
浓水区 阴 极 + + — + — 阳 离 子 膜 淡水区 — + 阴 离 子 膜 浓水区
—
— — +
阳 极
+
反渗透法
利用反渗透原理除去水中的离子
施加的外压力
灭菌方法 射线灭菌法
紫外线灭菌法 辐射灭菌法 微波灭菌法 过滤除菌法 气体灭菌法 化学灭菌法 药液灭菌法（化学杀菌剂灭菌法）
一、物理灭菌法
（一） 干热灭菌法（热穿透力较差） １、火焰灭菌法 物品与用具 ２、干热空气灭菌法 耐高温玻璃与金属制品及药品 固体粉末 注射用油
一、物理灭菌法
（二）湿热灭菌法 影响湿热灭菌的因素 ①微生物种类和数量 ②介质的性质 ③药物的性质 ④蒸汽的性质
纯水
盐溶液 1.醋酸纤维素膜 2.聚酰胺膜
2、蒸馏法制备注射用水
最经典的方法 （1）蒸馏水器 ①塔式蒸馏水器 ②多效蒸馏水器
③汽压式蒸馏水器
耗能大、效率低，少用
耗量低 产量高 质量好
冷凝器
蒸馏塔
控制面板
设备固定架
多效蒸馏水机
2、蒸馏法制备注射用水
三氧化二砷粉针剂与水针剂治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效比较
三氧化二砷粉针剂与水针剂治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效比较骆洪山;肖君波;聂艳;赵晓萌;时葆赋【摘要】Objective: To investigate the effects of powder injection and water injection of Arsenic Trioxide in the treat -ment of acute promyelocytic leukemia and the effects and adverse reactions of the two drugs were compared. Methods: 38 patients with acute promyelocytic leukemia admitted and treated in Shenyang 201 hospital from October 2008 to June 2010 (the powder injection group) were given the powder injection of Arsenic Trioxide, which were compared with the 42 patients with acute promyelocytic leukemia treated with the water injection of Arsenic Trioxide in our hospital from October 2003 to September 2008 (the water injection group). The complete remission (CR) time, the number of people having early disseminated intravascular coagulation (DIC) bleeding, molecular genetics remission indicators, adverse reactions and other indicators were recorded. Results: Comparing the number of people having DIC bleeding and molecular genetics remission indicators, there were no statistically significant differences (P>0.05). The difference of CR time between the two groups was statistically different (P<0.05). The differences of the adverse reactions between the two groups were all statistically different ex -cept the bulbar conjunctival congestion and ECG changes (P<0.05). Conclusion: Regarding to efficacy, the powder injection of Arsenic Trioxide in the treatment of acute promyelocytic leukemia is notquite different from that of the water injection of Arsenic Trioxide, but has shorter CR time and fewer adverse reactions, thereby worthy of clinical promotion and application.%目的:探讨三氧化二砷粉针剂与水针剂分别治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效,并将两种药物的疗效及不良反应作对比分析.方法:选择沈阳市201医院2008年10月～2010年6月收治的均为初治的急性早幼粒细胞白血病患者38例(粉针剂组)采取三氧化二砷粉针剂治疗,并与我院2003年10月～2008年9月采用三氧化二砷水针剂初治的急性早幼粒细胞白血病患者42例(水针剂组)作对照.记录患者达到完全缓解(CR)的时间、早期DIC出血发生人数、分子遗传学缓解的指标、不良反应等指标.结果:早期DIC出血发生人数、分子遗传学缓解的指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者达到CR的时间比较差异有统计学意义(P＜0.05).不良反应中除球结膜充血、心电图改变外差异均有统计学意义.结论:三氧化二砷粉针剂治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效与三氧化二砷水针剂总体差别不是很大,但达CR时间缩短,不良反应要明显减少,值得在临床推广使用.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2012(009)001【总页数】3页(P69-70,73)【关键词】三氧化二砷;纳维雅;粉针剂;急性早幼粒细胞白血病【作者】骆洪山;肖君波;聂艳;赵晓萌;时葆赋【作者单位】沈阳市201医院血液科,辽宁沈阳,110043;沈阳市201医院血液科,辽宁沈阳,110043;沈阳市201医院血液科,辽宁沈阳,110043;中国医科大学附属第一医院血液科,辽宁沈阳,110001;沈阳市201医院血液科,辽宁沈阳,110043【正文语种】中文【中图分类】R557急性早幼粒细胞白血病（APL）是急性髓性白血病的一种特殊类型，常规化疗常易引起弥散性血管内凝血（DIC）而导致患者死亡[1]。
《ss中药注射剂》PPT课件
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经过3h抗休克、 抗过敏治疗后， 患者神志恢复清 醒，呼吸平稳， 面色红润，周身
温暖。
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不良反应分析
辅料 给药剂量和滴速
原药材成分 中药注射剂ADR
大分子杂质
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过敏体质 合并用药
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谨慎用药
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一般情况，不首选注射剂
双
黄
双花
连
连翘
黄芩
无毒
ADR
静脉注射
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前景展望
中药注射剂疗效显著
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不良反应
不良反应！！
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ห้องสมุดไป่ตู้
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不良反应
中药注射剂不良反应
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①皮肤及附件损害。②过敏性反应。⑨呼吸系统损害。 ④发热。⑤心血管系统损害。⑥胃肠系统损害
药物因素 药物及附加成分复杂 质量工艺 缺乏统一标准
应用因素 中药西用 中医理论指导 配伍不当 混用易沉淀、浑浊、变色
患者因素 个体差异 用药状态
前景展望
中药注射剂问题的关键
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问题的关键是，涉及药品的研发、生产、使用、监管的 相关部门应全力协作，制定合理、完善及渐进的产业政策， 使中药注射剂能够逐步淘汰落后的品种，提高市场准入标 准，鼓励采用高新技术手段，消除安全隐患，使得中药注 射剂这一新剂型在提高人类生命质量，实现中药现代化和 增强中药国际竞争力方面贡献力量。随着科学技术的发展 与突破，认识水平、管理水平的提高，中药注射剂存在的 问题有望创造条件解决。
----药效迅速、作用可靠、成分 较明确、质量相对可控
----可使某些药物定位或定向给 药
----适合于不宜口服给药的药物 及不能口服给药的患者 ----使用不便、注射疼痛、使用不当 危险性大、制造过程复杂、制备环 境设备要求高
注射剂 ppt课件
ppt课件
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增溶剂、湿润剂或乳化剂： (%)
附加剂浓度范围
聚 1～65
氧
乙
烯
蓖
麻
油
聚 0.01 聚 0.05
山 山
梨 梨
酯 酯
20 40
0.04～
聚山梨酯80(吐温80) 4.0 聚
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维
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酮
缓 用量
冲 ， 醋
剂 酸
： 钠
醋 酸 0.22, 0.8
枸橼酸，枸橼酸钠 4.0 乳 0.1 酒石酸，酒石酸钠 1.2
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注射剂的给药途径
（6）
动脉内注射（intra-arterial
route)
注入靶区动脉末端，如诊断用动 脉造影剂、肝动脉栓塞剂等。
（7）
其他
包括心内注射、关节内注射、滑 膜腔注射、穴位注射以及鞘内注射等。
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注射剂的特点
(1) 药效迅速，作用可靠 特别是静脉注射，不需经过吸收阶 段，适用于抢救危重病人之用。注 射剂由于不经过胃肠道，故不受消 化液及食物的影响，作用可靠，易 于控制。
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注射剂的特点
(4) 发挥局部定位作用 局部麻醉药可以产生局部定位作用， 如牙科和麻醉科用的局麻药等。
(5) 注射给药不方便且注射时疼痛
(6) 制造过程复杂，生产费用较大，价 格 较高。
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二、注射剂的处方组成
注射液用原料
注射用溶剂 注射用附加剂 注射剂的等渗与等张调节
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2
注射剂的分类
(3) 乳剂型注射剂 水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注 射剂，例如胶丁钙注射液和静脉营养脂肪乳注射剂等。 (4) 注射用无菌粉末 注射用无菌粉剂亦称粉针，是指采用无菌操作法 或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂，制剂需用 适当的溶剂溶解或使其混悬而应用。例如遇水不稳定的药 物青霉素，-糜蛋白酶等的粉针剂。
第二章-注射剂PPT课件【可编辑全文】
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注射剂
❖ 概述 ❖ 溶剂 ❖ 热原 ❖ 制备 ❖ 输液 ❖ 注射用无菌粉末
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2
第一节 概述
定义与分类
❖ 定义：注射剂（inject）系指由药物制 成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、 混悬液，以及供临床前配成溶液或混悬 液使用的无菌粉末或浓缩液。
第二节 注射剂的溶剂
❖ 离子交换法 新树脂：处理、转型 旧树脂（老化）：再生---强酸、 碱
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第二节 注射剂的溶剂
❖ 电渗析法 ❖ 化学纯度不如离子交换法，电阻率10万
•cm
浓水区 阳
淡水区
阴 浓水区
阴
+离
极
+ —
+ —
子 膜
离
— 子—
+
膜 ——
阳 极
++
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第六节 注射用无菌粉末
冷冻干燥原理
在4.6mmHg下，0℃时水的冰、水、气三相共存。 当温度与压力低于该三相点时，水的物理状态 只有冰和气，固态的冰可不经液相直接变为水 蒸气（即升华过程）
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第六节 注射用无菌粉末
注射用冷冻干燥制品的优点：
❖ 1、避免药物热分解 ❖ 2、产品质地疏松 ❖ 3、含水量低，减少药物水解 ❖ 4、污染少 ❖ 5、剂量准确
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第一节 概述
❖ 分类（分散系统）
溶液型注射剂 混悬液型注射剂 乳浊液型注射剂 注射用灭菌粉末（粉针）