物料、中间产品、成品放行管理制度

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不合格原辅料包装材料中间产品成品管理制度

不合格原辅料包装材料中间产品成品管理制度

不合格原辅料包装材料中间产品成品管理制度1.引言在生产过程中,合格的原辅料、包装材料、中间产品和成品是保证产品质量的重要基础。

然而,有时候由于各种原因,这些物料可能存在不合格的情况。

为了确保不合格原辅料、包装材料、中间产品和成品不影响整个生产过程和产品质量,制定并严格执行不合格物料管理制度是非常必要的。

2.不合格物料的定义不合格物料指的是不符合规定要求的原辅料、包装材料、中间产品和成品。

不合格物料包括但不限于以下情况:-物料不符合国家或行业标准的要求;-物料存在质量缺陷;-物料存在安全隐患;-物料存在环境污染等其他不符合要求的情况。

3.不合格物料管理责任分工为了确保不合格物料能够得到及时处理和隔离,需要明确不同部门或个人的责任。

-生产部门负责对生产过程及成品进行质量监控,及时发现和隔离不合格物料;-质量部门负责制定和执行不合格物料管理制度,并对不合格物料进行检测和评估;-采购部门负责对原辅料和包装材料进行采购,并负责供应商的质量管理;-仓储部门负责对不合格物料进行隔离和分类存储。

4.不合格物料处理流程一旦发现不合格物料,需要按照以下流程进行处理:-生产部门或质量部门发现不合格物料后,立即对其进行隔离,并填写不合格物料处理单;-质量部门对不合格物料进行检测和评估,确定不合格物料的具体情况和处理方式;-如果不合格物料可以修复或改进,可以进行再加工或分类存储;-如果不合格物料无法修复,需要报废处理,同时要填写相关的报废处理单;-定期对不合格物料进行检查,进行统计和分析,找出不合格物料产生的原因,并采取相应的纠正和预防措施。

5.不合格物料的存储和销毁不合格物料要进行隔离存储,确保其不与合格物料混淆,并进行标识和分类存储。

不合格物料应定期清点,确保数量的准确性。

不合格物料的销毁需要经过质量部门的审批,并按照环境保护的相关要求进行处理。

销毁过程需要有相关的记录和报废处理单。

6.不合格物料的记录和分析质量部门需要对不合格物料进行记录和分析,找出不合格物料产生的原因,并采取相应的纠正和预防措施,以确保不合格物料不再发生。

公司成品存放管理制度

公司成品存放管理制度

公司成品存放管理制度第一章总则第一条为规范公司的成品存放管理,保证成品的安全和完整性,提高库存管理效率,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有的成品仓库及相关人员,具体管理由仓库管理人员负责执行。

第三条公司成品的存放管理应遵循合理、科学、安全、高效的原则,确保成品在存放过程中不受损坏和污染。

第四条仓库管理人员应具备相关专业知识,对成品存放管理有一定的经验和技能,能够熟练操作仓库管理系统。

第二章成品存放管理流程第五条成品存放管理流程包括成品接收、入库、出库、盘点、调拨、报废等环节。

第六条成品接收:接收人员应核对送货单与实物一致,确认成品数量、质量和规格是否符合要求,及时登记并安排入库。

第七条入库:入库人员应按照规定的存放位置将成品放置到相应货架上,并完成入库登记工作,确保成品的位置清晰可见。

第八条出库:出库人员应核对出库单与实物一致,确认成品的调拨、销售、维修等目的,完成出库登记并及时更新系统数据。

第九条盘点:仓库每月进行一次全盘点,发现异常情况及时处理并记录,确保成品的数量、质量和规格与系统数据一致。

第十条调拨:公司内部各部门之间需要调拨成品时,申请部门填写调拨单,经仓库管理人员审核后安排调拨,确保物品准确送达目的地。

第十一条报废:对于质量受损、过期、损坏等无法使用的成品,仓库管理人员应按照公司规定的程序进行报废处理。

第三章成品存放管理要求第十二条成品存放位置应按照成品的种类、规格、批次等进行分类存放,每种成品应有固定的存放位置。

第十三条成品应按照先进先出的原则进行存放,确保存放时间较长的成品能及时出库,避免过期或变质问题。

第十四条成品存放位置应清洁整齐,通道畅通,方便仓库管理人员进行盘点、调拨和出入库作业。

第十五条成品存放区域应具备防火、防潮、防盗等设施,确保成品的安全和完整性。

第三十六条成品存放管理人员应定期对成品进行检查,发现问题及时处理并记录,确保成品的质量和数量符合要求。

第三十七条成品存放管理人员应定期进行成品保管技能培训,提高自身的管理水平和操作能力。

物料、中间产品和成品储存制度

物料、中间产品和成品储存制度

《物料、中间产品和成品储存制度》一、物料储存1.物料储存管理1.1物料的储存1.2储存区域和环境管理①库房地面干净无积水,墙壁完好无脱落,库房内应有必要的通风、照明、防虫、防鼠,避日光直射等设施,并配备足够的消防器材;②对储存无特殊要求的产品可存放在一般库,根据产品特性设定合适的温湿度范围,一般温度控制在35℃以下,湿度控在85%以下;③有特殊储存条件的产品,划分独立区域和设定符合产品特性的储存条件,定期记录监测数据。

1.3摆放管理产品存储要统一规划、合理布局、分类保管、编号定位,并应离墙离地摆放,具体数值无明确的法规要求,但一般遵循墙距≥30cm、地距≥10cm、跺距≥30cm、顶距≥30cm的原则。

2物料的有效期管理:建立物料台账和定期盘点,应对近效期物料提前响应,如提前三个月通知生产计划人员及时安排生产。

有条件者,建立电子系统进行物料进出帐管理和有效期预警机制。

2.1《物料储存识别表》2.2《物料储存环境监控记录》2.3《物料进出台账表》二、中间产品储存条件1. 目的为规范中间产品仓储条件及有效期,制定该文件。

2. 内容2.1中间品的识别:已完成配料工序待分装的产品称为中间品或半成品,根据中间品或半成品的属性进行命名或制定代码。

2.2存储周期的规定:根据生产工序的实际情况和中间品的属性指定其存放的周期、其储存的条件,存放的环境,存放过程中应选用已消毒的容器具,以避免存放过程中受到污染。

3.相关记录3.1中间品储存规定注:上述储存条件“A”表示:物料在常温(按实际温度)干燥密闭储存;“B”表示:物料在≤℃干燥密闭储存。

“C”表示:物料在≤℃干燥冷藏储存。

三、成品储存1.目的规范产品储存流程,确保产品的质量。

2.工作程序2.1产品的接收所有接收入库的产品,须确认贴有对应的标签说明(参考3.5标签牌),内容包含但不限于名称、数量、批号、有效期、操作人等相关信息,并记录于出入库台账中。

2.1.1产品的储存2.1.2储存区域和环境管理1)库房地面干净无积水,墙壁完好无脱落,库房内应有必要的通风、照明、防虫、防鼠,避日光直射等设施,并配备足够的消防器材;2)对储存无特殊要求的产品可存放在一般库,根据产品特性设定合适的温湿度范围,一般温度控制在35℃以下,湿度控在85%以下;3)有特殊储存条件的产品,划分独立区域和设定符合产品特性的储存条件,定期记录监测数据。

物料、中间产品、成品放行管理制度

物料、中间产品、成品放行管理制度

物料、中间产品、成品放行管理制度1. 引言为了确保物料、中间产品、成品的质量,避免在生产过程中出现质量问题,特制定本管理制度。

2. 适用范围本管理制度适用于公司所有物料、中间产品、成品的放行管理。

3. 定义•物料:公司用于生产的原材料。

•中间产品:公司生产过程中形成的半成品。

•成品:公司生产过程中制成的最终产品。

4. 风险评估在放行物料、中间产品、成品的过程中,可能存在以下风险:1.物料、中间产品、成品质量问题,导致生产效率下降、产品质量下降,给公司带来经济损失。

2.放行不到位,导致产品出现严重质量问题,造成公司信誉受损、产品安全问题等严重后果。

5. 放行管理流程5.1. 物料放行管理1.QA部门对到货的物料进行质量检查,合格的物料方可进行入库放行。

2.物料入库时需要做相应记录,并对物料价格、数量等信息进行记录。

3.入库记录需要保存3年以上,方便追溯。

5.2. 中间产品放行管理1.生产过程中,各工序需要进行自检、互检和专检,确保质量符合标准。

2.生产线结束后,由QA部门进行确认放行。

5.3. 成品放行管理1.生产结束后,将成品移交至QA部门进行确认放行。

2.QA部门对成品进行质量检查,合格的成品方可进行出库放行。

3.出库记录需要保存3年以上,方便追溯。

6. 放行管理的责任划分1.QA部门负责对物料、中间产品、成品的放行管理。

2.生产部门负责制定产品生产规范和操作规程,并保证生产过程中的质量管理。

3.仓库管理员负责对物料、成品的入库和出库进行记录,并保存相应文档。

7. 放行管理的监督1.公司内部审核人员对放行管理制度的执行情况定期抽样检查。

2.审核结果以报告形式向公司领导层报告。

3.QA部门需在每个季度结束前,对过去三个月内放行的物料、中间产品、成品进行数据分析和汇总,及时发现并整改问题。

8. 结束语本管理制度的制定旨在确保物料、中间产品、成品的质量,提高公司生产效率和产品质量,保证公司信誉和产品安全。

公司物资放行管理制度

公司物资放行管理制度

公司物资放行管理制度一、目的与原则为规范公司物资的放行流程,确保物资管理的有序性,防止物资的非法流出,特制定本制度。

本制度以公正客观为原则,旨在通过明确的管理措施,加强内部控制,保障公司资产的安全。

二、适用范围本制度适用于公司所有物资的放行管理,包括但不限于办公用品、生产材料、设备及其他各类资产。

所有员工在进行物资放行操作时,必须遵守本制度的规定。

三、责任划分1. 资产管理部门负责制定和修订物资放行管理制度,监督执行情况。

2. 仓库管理部门负责物资的出入库管理和放行审核工作。

3. 财务部门负责对物资放行的财务审核和记录。

4. 安全部门负责对物资放行的安全性进行监督。

5. 所有员工需严格遵守物资放行管理制度,合理申请使用物资。

四、放行流程1. 物资需求方应提前向仓库管理部门提交物资放行申请,注明所需物资的名称、规格、数量及用途等详细信息。

2. 仓库管理部门收到申请后,应对申请进行审核,确认物资的需求合理性及库存情况。

3. 审核通过后,仓库管理部门应填写物资放行单,并由相关负责人签字确认。

4. 财务部门对放行单进行财务审核,确保物资放行的合规性。

5. 安全部门对放行的物资进行安全检查,防止安全隐患。

6. 完成上述流程后,仓库管理部门方可放行物资,并将放行信息及时录入系统。

五、异常处理1. 如发现物资放行申请存在虚假信息或违规行为,应立即中止放行流程,并报告至上级管理部门处理。

2. 对于未经批准擅自放行的物资,将追究相关人员的责任,并根据情节严重性进行处理。

六、监督与考核1. 资产管理部门应定期对物资放行情况进行监督检查,确保制度的执行效力。

2. 对于违反物资放行管理制度的行为,将根据公司的相关规定进行处罚。

3. 定期对物资放行管理的效率和效果进行评估,不断优化改进管理制度。

七、附则本制度自发布之日起实施,由资产管理部门负责解释。

如有变更,按照公司相关程序进行修订。

物料中间产品成品放行管理制度

物料中间产品成品放行管理制度

物料中间产品成品放行管理制度物料、中间产品和成品的放行管理制度是企业生产运营中非常重要的一环。

通过建立和完善这一制度,可以确保企业生产过程中物料、中间产品和成品的质量、数量和安全。

下面是一份基本的物料、中间产品和成品放行管理制度,供参考:一、目的和范围1.目的:建立物料、中间产品和成品放行管理制度,确保物料的质量、中间产品的质量和数量以及成品的质量和安全,保证生产过程的顺利进行。

2.范围:适用于我司所有生产、仓储和物流过程中的物料、中间产品和成品的放行管理。

二、管理责任1.生产部门:负责物料和中间产品的接收、检验和放行。

2.资材部门:负责物料的采购、入库和仓储,保证供应及时、数量准确。

3.质量部门:负责监督和检验物料、中间产品和成品的质量,并保证质量记录完整。

4.仓储部门:负责物料、中间产品和成品的仓储管理,确保数量和质量的准确。

三、放行流程1.物料放行流程(1)采购员确认物料需求,并向供应商提出采购订单。

(2)供应商交付物料,资材部门验收物料外观质量和数量是否与订单一致。

(3)验收合格的物料由资材部门按照规定放行,并进行标记。

(4)被标记为不符合质量要求的物料,需进行退货处理,退货流程按照退供货流程执行。

2.中间产品放行流程(1)生产部门制定中间产品生产计划,并按计划生产。

(2)生产完成后,生产部门将中间产品移交给质量部门进行抽样检验。

(3)质量部门对抽样的中间产品进行检验,并记录检验结果。

(4)检验合格的中间产品由质量部门放行,并进行标记。

(5)被标记为不合格的中间产品,生产部门需进行返工或报废处理。

3.成品放行流程(1)生产部门按照生产计划进行成品生产。

(2)生产完成后,生产部门将成品移交给质量部门进行全面检验。

(3)质量部门对成品进行全面检验,包括外观质量、功能性能、安全性等。

(4)检验合格的成品由质量部门放行,并进行标记。

(5)被标记为不合格的成品,生产部门需进行返工或报废处理。

四、记录与管理1.物料、中间产品和成品的放行记录由质量部门负责登记和管理。

成品放行管理规程完整

成品放行管理规程完整

目的:建立成品出厂前的放行管理规程,以确保产品质量。

范围:公司成品出厂前放行审核的管理。

责任者:质量受权人对本规程的实施负责。

内容:1每批成品放行前,各相关负责人应承担审核的职责,以确保产品质量的有效性与安全性。

2计划物控部负责人的审核内容应包括:2.1 供应商采购的物料是否是经批准的供应商;供应商是否提供检验报告书。

2.2 物料的接受物料接受是否对品名、规格、批号、数量等进行核对;物料接受后是否按sop进行管理与请验。

2.3 物料的贮存物料贮存是否符合相应的贮存条件;物料的状态是否与检验报告单的结论一致。

2.4 物料的发放物料是否处于合格状态并处于放行状态;物料是否处于效期内; 物料发放是否按照“先进先出”或“近效期先出”原则执行;物料发放是否与领料单进行核对并签字确认。

2.5 物料发放后是否做好物卡记录并检查物卡品名、规格、数量等一致;是否做好物料的封存保管工作。

2.6 计划物控部审核无误后,将审核结果填写在成品放行审核单上并签名,将成品放行审核单、批生产记录与批包装记录交与生产管理部经理。

3生产管理部经理的审核内容应包括:3.1生产物料所用物料有无合格检验报告单,物料领用数量与领料单相符;配方与工艺规程是否相符,称量准确并有操作人、复核人签名;投料量符合现行工艺规程, 投料次序正确,工艺参数控制规范。

3.2 批生产记录有批生产指令、记录及时、内容齐全、书写规范、数据完整,有操作人、复核人签名;生产过程符合工艺要求,生产与设备状态、清场合格证等均符合要求;中间产品得到控制并有合格检验报告单。

3.3 批包装记录所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确;具有批包装指令,记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名。

3.4 物料平衡物料平衡计算公式正确;各工序物料平衡结果符合规定。

3.5 偏差与变更处理生产偏差、变更是否执行相应的处理程序,处理结果是否符合要求。

3.6 生产管理部审核无误后,将审核结果填写在成品放行审核单上并签名;将成品放行审核单、批生产记录与批包装记录交与QC 主管。

药企物料储存管理制度范本

药企物料储存管理制度范本

第一章总则第一条为确保药品生产过程中物料的储存安全、合理、高效,依据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法律法规,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有药品生产相关物料,包括原料药、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品等。

第三条本制度旨在规范物料储存、保管、搬运等环节,降低物料损耗,确保产品质量。

第二章物料储存管理第四条物料储存场所应满足以下条件:1. 仓库环境清洁、干燥、通风,无有害气体和灰尘;2. 仓库温度、湿度符合国家相关标准;3. 仓库内设有明显的物料分类标识,便于查找和管理。

第五条物料储存原则:1. 分类储存:根据物料性质、用途、有效期等因素进行分类储存,避免相互污染;2. 定位储存:按照物料种类、规格、批号等要求,将物料放置在指定位置,便于管理和盘点;3. 先进先出:对有效期物料,实行先进先出原则,确保物料新鲜度;4. 限量储存:根据生产需求,合理控制物料库存量,避免积压和浪费。

第六条物料储存要求:1. 原料药、辅料等易燃易爆、有毒有害物料,应按照国家规定进行特殊储存,并采取有效措施,确保安全;2. 包装材料、中间产品、半成品、成品等物料,应按批次存放,并做好标识;3. 易变质物料,应采取冷藏、冷冻等特殊储存措施,确保质量;4. 定期检查物料储存环境,发现问题及时整改。

第三章物料搬运管理第七条物料搬运应遵循以下原则:1. 严格按照物料搬运规程进行,确保物料安全;2. 使用合适的搬运工具,减少物料损耗;3. 搬运过程中,注意轻拿轻放,避免碰撞、挤压;4. 搬运人员应具备相关知识和技能,确保搬运质量。

第四章物料盘点管理第八条物料盘点应定期进行,包括月盘点、季度盘点和年度盘点。

第九条物料盘点要求:1. 按照物料分类、规格、批号等进行盘点,确保盘点准确性;2. 对盘点过程中发现的问题,及时分析原因,并采取措施纠正;3. 对盘点数据进行统计分析,为生产、采购、销售等环节提供数据支持。

第五章责任与奖惩第十条各部门应按照本制度规定,认真履行职责,确保物料储存、保管、搬运、盘点等环节符合要求。

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1目的
建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。

2 范围
适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。

3 责任
质监科、生产科、生产车间有关人员。

4 内容
4.1 物料的放行:
4.1.1 物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。

4.1.2检验合格后,由质监科科长签发合格检验报告单。

无合格报告单的物料一

不准投入生产。

4.1.3质监员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领

单上签字放行。

4.2 固体制剂中间产品的放行:
4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量。

4.2.2 车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。

4.2.3 待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。

第2页/共2页
4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方可

入下一工序的操作。

待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通
知单,产品才可进入包装工序。

4.3 注射剂中间产品的放行
4.3.1注射剂生产、连续生产,中间产品放行由质监员、总质监完成。

4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等,在生产记录的

行栏签字放行。

4.3.3待包装产品需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通知单,产品才

进入包装工序。

4.4成品的放行:
4.4.1 批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。

4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。

4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质
监科
科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。

并签发批合格证,产品检
验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。

4.4.4由质监科长负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并

查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。

只有收到成品放行单
后,成品才可出库销售。

4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。

5 记录
记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年
合格证 / /
成品放行单质监科三年
QL-03-003-00
产品包装通知单
通知日期:
签发人:
QL-03-005-00
成品放行单
日期:
质监科长:填表人:
QL-03-004-00 编号:
QL-03-004-00 编号:。

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