VerifyNow维梵纳抗血小板治疗检测仪
一种新型的血小板多功能检测仪[发明专利]
![一种新型的血小板多功能检测仪[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/0fd66c1ac8d376eeafaa31cf.png)
专利名称：一种新型的血小板多功能检测仪专利类型：发明专利
发明人：徐新,曹宁,董自权
申请号：CN201110005547.7
申请日：20110112
公开号：CN102590066A
公开日：
20120718
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：一种新型的血小板多功能检测仪，是一种集检测血小板数量、体积大小和血小板聚集率等检测功能为一体的多功能检测仪器。
该仪器主要通过检测添加血小板诱聚剂前后血小板的变化，实现对血小板聚集能力(聚集率)的检测。
该仪器直接采用未经分离的血样直接检测，操作方便、影响因素少，检测过程中仪器自动控制样品且样本处理条件一致(温度、时间、试剂加量等)，使得检测结果更加可靠。
申请人：南京神州英诺华医疗科技有限公司
地址：211135 江苏省南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
国籍：CN
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血小板分析仪原理
比浊法（光学法）原理：将富血小板血浆(PRP)置于比色管中,加入诱聚剂(主要有ADP、肾上腺素,胶原,凝血酶、花生四烯酸、TXA2,PAF等),用一涂硅的小磁粒进行搅拌,血小板逐渐聚集,血浆浊度降低,透光度增加,记录此变化,形成血小板聚集的动态曲线,以PRP的聚集率和透光度为0%,乏血小板血浆(PPP)所测得的聚集率和透光度为100%,用血小板聚集仪进行自动测定、记录、描绘血小板聚集曲线优点：是目前应用最广的血小板聚集功能检测方法。
缺点：检测结果重复性较差，cv值达到15%；操作繁琐：必须分离贫血小板血浆、富血小板血浆，还需要调整血浆中血小板浓度；溶血、高血脂样对检测有明显干扰；检测样本去除血液主要细胞成份，不能完全反映体内真实的血小板聚集功能；VerifyNow维梵纳抗血小板治疗检测仪[1]（全血比浊法）CHRONO700血小板聚集仪（美国Chrono-Log公司）原理：检测原理还是采用传统比浊法，没有本质突破，检测误差达15% （cv）优点：无须制备血小板血浆的操作术前血小板功能的快速筛选，全血/PRP/ATP释放检测缺点：耗材价格昂贵；目前尚未在国内注册；国外使用信息不多。
电极法ChronoLog 590（美国ChronoLog公司）简介：590系列采用电阻法测血小板聚集，在全血中测血小板聚集功能，减少操作步骤节约了时间，反映了血小板的生理状态下的功能，具有重要的生理意义，可用于监测药物作用于血小板功能的功效，对相关血栓与止血药物的研究具有重要的意义。
原理：可用全血或PRP进行检测。
检测杯中有一对铂电极，血小板在诱导剂的诱导下发生聚集时，可覆盖在铂电极表面，导致电阻抗的改变，后者的变化程度与聚集程度有关。
此信号经过放大传送到监测器或计算机上进行处理，将电阻抗的改变转换为聚集曲线从而计算出血小板的聚集率。
优点：无需制备富血小板血浆的操作，使操作更简便省时，采血量仅为2ml ，完成操作仅需大约10 分钟。
住院患者凝血功能检测中血栓弹力图与常规凝血指标的比较及关系分析
130·医学综合论坛·医学食疗与健康 2023年4月第21卷第11期作者简介：许勇（1988.10-），男，本科，主管技师，研究方向为血液△通讯作者：刘东声（1973.06-），男，硕士研究生，主任技师，研究方向为血液，邮箱*****************住院患者凝血功能检测中血栓弹力图与常规凝血指标的比较及关系分析许勇.刘东声△（南京鼓楼医院集团宿迁医院有限公司检验科，江苏 宿迁 223800）【摘要】目的：比较住院患者凝血功能检测中血栓弹力图（TEG ）与常规凝血指标，并分析TEG 与常规凝血指标之间的相关性。
方法：回顾性选取2020年1月至2022年3月本院的200例住院患者，均进行常规凝血检测和TEG检测，常规凝血指标包括凝血酶原时间（PT ）、活化部分凝血活酶时间（APTT ）、凝血酶时间（TT ）、纤维蛋白原（FIB ）、血小板计数（PLT ）、D-二聚体（D-DI ）、纤维蛋白降解产物（FDP ）。
TEG 检测指标包括凝血时间（R ）、血块形成时间（K ）、血块生成率（Angle ）、最大血栓振幅（MA ）、凝血系数（CI ）、预计最大振幅后30.min 的振幅衰减率（EPL ）。
统计TEG 与常规凝血指标的检测结果，并分析两者的相关性。
结果：CI 与PT、APTT、PLT、TT、FIB、D-DI 相关性显著，其中与FIB 相关性最强（r =3.393，P =0.012）；MA 与FIB、PLT、D-DI 相关性显著，其中与FIB 相关性最强（r =0.732，P =0.004）；Angle 与APTT、FIB、PLT、D-DI 相关性显著，其中与FIB 相关性最强（r =0.413，P =0.062）；K 与PT、APTT、FIB、PLT、D-DI 相关性显著，D-DI 与K、Angle、MA、MA 相关性显著，但相关程度较弱（r ＜0.300，P ＜0.05）。
维萨拉viewLinc监测系统说明书
www.vaisala.cn客户案例Aidian Oy 是一家国际性的诊断检测公司，在开发和研制针对医院和保健中心中的基本医疗保健需求的诊断检测方面，拥有 50 年的经验。
它的产品包括血液检测套件（例如，用于快速测定炎症水平）、微生物快速检测产品、Dipslides，以及用于监测各类机构卫生水平的检测产品。
Aidian 的前身是 Orion Diagnostica，于 2018 年 5 月被北欧私募股权公司Axcel Management A/S 收购，并于次年更名为 Aidian Oy。
除了在艾斯堡的总部外，Aidian 在瑞典、挪威、丹麦、德国、捷克共和国、斯洛伐克、匈牙利、波兰和中国都设有当地办事处。
新收购，新监测系统“当我们脱离 Orion 时，我们不得不更换监测系统，因为旧系统的许可证归Orion 所有。
该系统的硬件陈旧，且没©Aidian Oy用于诊断的原材料和产品具有特定的存储温度。
Aidian 的生产设施中分布着许多不同的冷冻库和冷藏室，如今它们可以通过维萨拉 viewLinc 监测系统得到全天候监测。
有备件可用，因此无论如何都有必要进行更新。
”Aidian 的开发工程师 Patrik Hellström 解释说。
他所在的团队负责投资、验证和系统更新等事项。
Hellström 从 Orion 加入 Aidian，因此对于之前的监测系统，他有着丰富的经验。
按照 Hellström 的说法，Aidian 的新监测系统的两个候选供应商是 Orion Diagnostica 的旧系统的生产商和维萨拉。
选择维萨拉，是因为维萨拉是可靠的传感器制造商。
他说道：“viewLinc 系统的多功能温度、湿度和工艺测量以及与之相关的外部指示器是主要的决定因素，这是我们的主要标准之一。
”由于存在停止使用旧系统的最后期限，因此新系统的部署时间很紧。
此外，还必须在两个系统并行运行一段时间的情况下进行监测，以确保一切运行正常。
VerifyNow基本介绍
Endpoint = CV Death MI CVA/TIA Hosp UA
Chen et al. Am J Med 2007
P2Y12 Test P2Y12受体相关血小板凝集功能检测
P2Y12受体相关血小板凝集功能检测
• P2Y12受体抑制药物通过阻断P2Y12受体, 从而阻断这一经 ADP激活血小板聚集反应的途经,抑制血小板聚集功能 • P2Y12受体抑制药物: – Ticlopidine(噻氯匹啶) – Clopidogrel(氯吡格雷) – Prasugrel(普拉格雷) – Ticagrelor(替格瑞洛)
– Meta-Analysis 研究显示病人剩余血小板聚集活性高的,其发生严重心血管事件(如心血管 死亡,心梗,支架栓塞)的风险升高2倍. – ADAPT-DES研究则显示,病人剩余血小板聚集活性高的,其在30天内发生支架栓塞的风险升 高4倍, 而且高剩余血小板聚集活性(HRPR)是超过30%的事件的发生的直接独立因素.
Q1 (<95) * Q2 (95-159) Q3 (160-215) Q4 (216-275) Q5 (>275)
Maj Bleeding Def/Prob ST
Adj. Hazard Ratio
referent
Note: Bleeding occurred ~7x more frequently than ST
– 环氧酶-1相关血小板凝集功能检测 – P2Y12受体相关血小板凝集功能检测(氯吡格雷,替格瑞洛等) – IIb/IIIa 检测 (阿昔单抗; 埃替非巴肽; 替罗非班等)
检测原理
VerifyNow 血小板功能分析系统组成与性能：
• • • • • 光学比浊技术---与传统的金标准法LTA一致。 3 种检测试剂---可对临床三大类常用抗血小板药物进行监测。 电子质控(EQC)---内置电子和光学电路自检质控确保仪器运作正常。 液体质控(WQC)---确保试剂的性能正常。 采用全血样本---无需任何样本预处理，操作简便快捷，2-5分钟出结果。
VerifyNow基本介绍
• 这些有高剩余血小板聚集活性的病人发生心血管事件的风险明显升高.
– GRAVITAS pharmacodynamic analysis (Price, MJ. et al. Circulation. 2011 Sep 6;124(10):11327) 研究显示血小板聚集活性得到有效抑制的病人, 发生心血管事件的风险降低50%.
Lee et al. Low-dose aspirin increases Aspirin resistance. American Journal of Medicine July 2005.
对阿司匹林不响应的病人,随时间延长其 患心血管病变和死亡风险升高
(n=464), 26.9% ASA Non-Responsive
Myocardial infarction
10
Major bleeding
10
HR [95%CI] = 1.47 [1.15, 1.87] P=0.002
PRU >208 (n=3610) PRU ≤208 (n=4839)
HR [95%CI] = 0.83 [0.69, 0.99] P=0.04
PRU >208 (n=3610) PRU ≤208 (n=4839)
2
PRU >208 (n=3610) PRU ≤208 (n=4839)
Stent thrombosis (def/prob) (%)
HR [95%CI] = 2.54 [1.55, 4.16] P=0.0001
1.3%
1
0.5%
0
0
Number at risk: PRU > 208 PRU ≤ 208 3610 4839
最佳检测时间
Welch Allyn 连接生命体征监测器6000系列产品说明书
Accessories
Barcode Scanner Weight Scale
EMR Connectivity Printer
6700 6800
8
8
Y
Y
Y
Y
Y
Y
O
O
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O
O
8
8
8
8
O
8
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
8 Included Y Optional O Upgradeable
ACCESSORIES
4800-60
4900-62
GCX wall mount, extended housing
06000-900 Braun PRO 6000 dock with thermometer
6000-NC
Nurse call cable
6000-916HS Medical 2D barcode scanner with coiled USB
6000-BTS
Hale Waihona Puke One-year service contract, NIBP, temperature, SpO2
S1-6000 Connex VSM 6000 Comprehensive Partnership
Program, 1-year agreement
S1-6000-2 Connex VSM 6000 Comprehensive Partnership Program, 2-year agreement
Welch Allyn Corporate Headquarters 4341 State Street Road, P.O. Box 220, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 USA (p) 800.535.6663 (f) 315.685.3361 © 2017 Welch Allyn MC14317 80021073 Ver A 2017-07
国产凝血和血小板功能分析仪
国产凝血和血小板功能分析仪
国产凝血和血小板功能分析仪主机由接口电路，控制单元，模块电路，电源及显示电路等组成。
其检测原理是以偏光及浊度检测血样中的凝血、
血小板蛋白及其反应等指标，并以特殊的软件进行分析计算，来研究血液
的凝血和血小板功能。
国产凝血和血小板功能分析仪可检测的凝血功能指标有凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、血小板坍塌时间（PCT）、血
小板数量（PLT）、血小板核心比例（PHS）、血小板稳定性（PLS）等；
血小板功能指标包括凝血活酶时间（ACT）、血小板数量（PLT）、血小板
稳定性（PLS）、溶血指标（HDL-C）及血小板聚集指标（PAF）等。
此外，国产凝血和血小板功能分析仪还可实现多个参数的同步检测、
多样血清的反应及响应的定量分析等。
其安全可靠，操作简便，准确度高，检测准确而有效，可满足实验室快速检测的要求。
国家中医药管理局办公室关于公布中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批)的通知
国家中医药管理局办公室关于公布中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批)的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2012.01.06•【文号】国中医药办医政发[2012]2号•【施行日期】2012.01.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局办公室关于公布中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）的通知（国中医药办医政发〔2012〕2号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学：由我局委托中华中医药学会医院管理分会开展的中医诊疗设备评估选型工作已经完成。
现将中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）予以公布。
供各地在医疗器械配置与采购工作中参考。
二○一二年一月六日中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）说明受国家中医药管理局委托，从2008年10月开始，中华中医药学会医院管理分会组织开展了两次中医诊疗设备评估选型工作。
第一次推荐中医诊疗设备评估选型工作于2009年完成，并以国中医药办函〔2009〕116号文件公布了35个推荐中医诊疗设备名单。
第二次中医诊疗设备推荐品目评估选型工作现已完成，现将其中的166个品种的中医诊疗设备评估选型推荐品目予以公布，并就有关情况说明如下：一、入选产品排名不分先后。
二、评估选型工作采取厂商自愿申报方式，尽管通过多种形式广泛发布信息，仍有少数厂商未申报参与评估。
三、请各生产企业对各自的推荐品目中的设备开展更深入的临床观察和研究，我会将对推荐品目设备的有效性、操作性、安全性、售后服务、价格等方面的情况适时开展评估调查，调查结果将作为下一批推荐品目筛选的重要依据。
四、各生产企业不得打着本推荐品目的名义开展虚假宣传和不正当竞争，对于涉嫌虚假宣传和构成不正当竞争的设备，将取消推荐品目资格。
中华中医药学会医院管理分会二○一二年一月中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）。
CardioChek Plus 检测系统 用户指南说明书
4 检查系统. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
PTS Panels 检测条指定的合适容量。 参考检测条说明书，了解要求的样本大小。 酒精棉片 纱布或棉球 绷带
选配 CardioChek Plus 检测系统可与选配的 PTS Connect ™ 解决方案组合使 用，其包括：打印机、选配软件解决方案（一种使用胆固 醇检测结果提供个性化健康相关信息的软件附件）以及能 够协助数据报告的无线通信能力。
5 质控测试. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
目录
1 介绍：CardioChek Plus 系统设计用途. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
重要安全说明 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
检测仪检查条. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 如何使用检测仪检查条 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
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VerifyNow抗血小板治疗监测系统(VerifyNow)作为1种新型血小板聚集功能分析方法,可检测患者剩余血小板聚集功能,评价治疗药物疗效,协助医生制定个体化治疗方案。
VerifyNow 是世界上首个快速,简便的抗血小板治疗监测系统,能准确检测目前市面上几乎每一种常用抗血小板治疗药物对具体病人个体的有效性.
VerifyNow抗血小板治疗监测系统通过检测接受抗血小板药物治疗的病人的剩余血小板聚集功能,评价病人个体对治疗药物的响应程度,协助医生作出个体化的治疗方案.
Verify Now分析仪优点:
获得结果快(1 min),可床旁监测，不需标本运送;
仅需少量血标本;
血液不需要处理，操作简便;无需专业培训的操作人员
全自动操作,包括取样
检测结果经微处理器后以数字显示;
检测结果不受抗凝剂和致聚剂的影响。
是目前上市的新的血小板功能测定仪。
最初是用街GPⅡb/Ⅲa拮抗剂监测，目前也被推荐在其他药物监测中应用。
样本采集后需等10钟的样本稳定期。