避光输液器
哪些注射剂需要避光输液器输注
1酚类药物。分子结构中含有酚疑基的药物如肾上腺素、异丙肾上腺素、去屮肾 上腺素、多巴胺、吗啡等，
2芳胺药物。对氨基水杨酸钠（PAS—2N&）是常用的抗结核病药。
3含有不饱和碳键的药物。两性霉素B
三•抗肿瘤药物
顺釦，卡轧I、澳沙利釦，环磷酰胺、阿糖胞昔、尼莫司汀、塞替派、中氨蝶吟、 氟尿陀唳、阿霉素、米托蔥醞、丝裂霉素、表柔比星、长春碱、长春新碱、高三 尖杉酯碱、轻基喜树碱、紫杉醇、达卡巴嗪，长春瑞滨、依托泊昔、拓扑替康、 多西他赛、利妥昔单抗、昂丹司琼、亚神酸等药物滴注的过程中应尽量避光。
哪些药物使用时是需要避光的?
1,易发生光化降解的药物
1硝普钠（本品对光敬感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并注意避光, 如变为暗棕色，橙色或蓝色，应弃去。静滴时，输液器要用铝箔或不透光材料包 裹使其避光）.
2毗唳类药物。如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平（山于尼莫地 平输液的活性成分有光敬感性，输液过程中釆用黑色，棕色或红色的玻璃注射器 或输液管，或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱）等含有对光不稳定 的结构.
1.2毗咙类药物。如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等含有对光不稳左的结 构，《中国药典》（2005版）中对硝苯地平、尼群地平、尼莫地平的含量测泄，有关物质检 査，溶岀度测眾均要求避光操作。光稳立性试验表明，四尼地平光照条件下主要变成Z异 构体，从降解产物的量来看。溶液光照4h与固体光照3天降解程度接近，说明溶液状态下 四尼地平的光敏感性增加。尼莫地平注射液为治疗脑血管病的常用药物，对尼莫地平输液的 稳泄性及影响因素的正交试验研究表明，光线对英在输液中的稳泄性影响最大，英次是输液 种类，最后是温度，因此，使用尼莫地平输液时应避光。
避光输液器项目成效分析报告
避光输液器项目成效分析报告目录前言 (4)一、运营与管理 (4)(一)、公司经营理念 (4)(二)、公司目标与职责 (5)(三)、部门任务与权利 (6)(四)、财务与会计制度 (9)二、避光输液器项目投资主体概况 (11)(一)、公司概要 (11)(二)、公司简介 (11)(三)、财务概况 (12)(四)、核心管理层介绍 (12)三、避光输液器项目基本情况 (13)(一)、避光输液器项目名称及避光输液器项目单位 (13)(二)、避光输液器项目建设地点 (14)(三)、调查与分析的范围 (14)(四)、参考依据和技术原则 (15)(五)、规模和范围 (17)(六)、避光输液器项目建设进展 (17)(七)、原材料与设备需求 (18)(八)、环境影响与可行性 (20)(九)、预计投资成本 (21)(十)、1避光输液器项目关键技术与经济指标 (22)(十一)、1总结与建议 (23)四、背景及必要性 (24)(一)、避光输液器项目背景分析 (24)(二)、实施避光输液器项目的必要性 (25)五、原辅材料供应 (26)(一)、建设期原材料供应情况 (26)(二)、运营期原材料供应与质量控制 (27)六、营销策略与品牌推广 (28)(一)、营销策略制定 (28)(二)、产品定位与定价策略 (30)(三)、促销与广告战略 (31)(四)、品牌推广计划 (32)七、市场与供应链管理 (34)(一)、供应链策略 (34)(二)、供应商关系管理 (34)(三)、存货与库存管理 (34)(四)、客户关系管理 (35)(五)、物流与分销策略 (35)八、劳动安全生产分析 (35)(一)、安全法规与依据 (35)(二)、安全措施与效果预估 (36)九、避光输液器项目进展与里程碑 (39)(一)、避光输液器项目进展 (39)(二)、重要里程碑与进度控制 (40)(三)、问题识别与解决方案 (41)十、法律与合规事项 (42)(一)、法律合规与风险 (42)(二)、合同管理 (42)(三)、知识产权保护 (42)(四)、法律事务与合规管理 (43)十一、可持续发展战略 (44)(一)、可持续发展目标 (44)(二)、环境友好措施 (45)(三)、社会影响与贡献 (46)(四)、环境保护和社会责任 (46)十二、避光输液器项目可行性风险分析 (47)(一)、避光输液器项目风险识别 (47)(二)、风险评估和定量分析 (47)(三)、风险管理计划 (48)(四)、风险缓解策略 (48)十三、战略退出计划 (49)(一)、避光输液器项目退出战略 (49)(二)、潜在退出方式 (50)(三)、退出时机与条件 (50)(四)、投资者回报与退出 (51)前言本报告是关于避光输液器项目运营管理的评价分析，通过对避光输液器项目的关键指标和运营流程进行细致分析，旨在发现问题和优化运营效率。
避光输液器参数技术要求
避光输液器参数技术要求
1. 材质：导管结构必须为双层，内层接触药液层为聚氨酯材质，外层为避光层，不接触药液。
2. 具备普通型和精密型两种，其中：普通型药液过滤器对15μm及以上的微粒过滤效率可达95%以上；精密型的药液过滤膜材质须为聚醚砜PES膜，且精密药液过滤器对5μm及以上的微粒过滤效率可达98%以上；
3．输液流速：滴管为20滴/mL，在1m静压头下，普通型10min内输出标准氯化钠溶液可达1100mL以上；精密型10min内输出标准氯化钠溶液不可达900mL以上。
4. 输液针宜配有防针刺伤安全保护装置，可在使用结束后将针尖和针体屏蔽。
5. 产品临床试验阶段宜测试超过10中以上药物（以注册证为准），覆盖临床各级避光药物，药物适用范围广泛。
避光输液器的利与弊
避光输液器的利与弊
1、避光保质
对药物有好处，避免药物直接被光线照射，有效避免光敏性药物分解、变质。
尤其是光线较好的病房里。
2、续液方便
普通的输液器，如果茂菲式滴管内的液体滴完了，无论病人还是护士，都会有些小紧张，因为连续不上下一瓶液体，这输液器内就会出现往下游走的一小节空气，大家眼睁睁地看着这截空气往下走，护士还要断开输液接头，排出气体，继续完成输液。
现在有了精密避光输液器，多了一个药液过滤器，就多一层呢过保护，有了转圜的余地，就不这么怕输液器上面滴空了。
3、过滤微粒
精密避光输液器可有效截留大于患者微循环血管内径的不溶性微粒，避免了临床微粒引发的各种不良反应，如静脉炎等。
这可是实实在在的好处。
弊
1、内层材料为普通聚氯乙烯，外层为避光聚氯乙烯。
禁止用于输注与聚氯乙烯不相容的药物。
2、本品含有DEHP（塑化剂），应注意其对高风险人群（新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女）的可能毒性，尽量选用替代产品。
不同功能输液器选择的比较3
不同功能输液器选择的比较发布日期: 2014-08-27 浏览数：500 来源: 网络作者: juicy输液器是一种常用医疗器械，是把较大剂量的注射液由静脉滴注入体内的一种输液工具。
随着医疗技术的飞速发展，目前输液工具已由单一的普通输液器发展到精密过滤输液器、非PVC材质输液器、微剂量可调输液器、高效避光输液器等多种产品共存。
随着不同功能输液器的出现，临床上面临着如何选择合适的输液器来保证用药安全的问题。
本人根据近年来临床工作经验，就如何根据药物的性质选择不同功能的输液器发表一点看法，欢迎专业人士批评指正。
精密过滤输液器与药物精密过滤输液器和普通输液器的区别在于输液器过滤膜的材质与孔径大小不同。
普通输液器是我国最早使用的一次性输液器，价格便宜，使用广泛，其使用纤维过滤膜，滤膜孔径为15微米。
纤维滤膜遇到强酸、强碱性药物后会脱落并且孔径会变大，导致大部分微粒进入患者体内，从而导致血管堵塞、静脉炎、过敏反应和输液不良反应的发生，所以临床上使用强酸、强碱性药物时尽量不选择普通输液器，如使用环丙沙星、尼膜通等药物时。
目前我国已研制出一次性精密过滤输液器，其使用核孔膜或聚醚砜膜，孔径分别有5微米、3微米等不同规格。
核孔膜或聚醚砜膜具有过滤精度高、不产生异物脱落等优点，可以对微粒有效过滤，减少局部刺激，防止疼痛静脉炎的发生，为输液安全提供了一定保证。
国内很多文献报道了使用刺激性药物时选择精密输液器预防静脉炎的良好效果，如长春瑞滨（盖诺、诺维苯），西妥昔单抗（爱必妥）。
非PVC输液器与药物目前，国产一次性输液器的主要原料是聚氯乙烯（PVC），为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要在PVC树脂中加入30%～40％的增塑剂（如DEHP），同时为了改善PVC树脂加工过程中的热稳定性，需要在PVC树脂中加入一定量的热稳定剂。
由于增塑剂和热稳定剂在一定条件下会迁移出来进入药物溶液中，势必给患者的身体健康带来潜在的危害，同时 PVC输液管可对一些药物产生吸附作用，导致输液中的药物含量下降或药品质量发生变化，从而影响治疗效果。
避光和精密输液器的选择
通用名称避光原因氧氟沙星、氟罗沙星、乳酸环丙沙星氯化钠、盐酸莫西沙星氯化钠注射液避光缓慢静脉滴注，对光不稳定，易发生光解反应，使抗菌活性下降。
光促反应为放热反应，在溶液状态和有氧的条件下更易发生；光促反应不仅可产生降解物，也可以产物聚合伊曲康唑注射液混合后的溶液，避免直接光照盐酸氯丙嗪、异丙嗪注射液易氧化变色，静滴时须注意避光维生素类注射液加入葡萄糖注射液中使用时需要避光。
维生素 B12 遇光易分解，溶解后要尽快使用；亚叶酸钙注射液应避免光线直接照射及热接触，维生素 A、维生素 B6 和维生素 C 只需避光保存。
肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、酚磺乙胺等易氧化变质，输注时宜避光注射用硝普钠本品对光敏感，溶液稳定性差，光照下分解加速，硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠。
然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。
水合铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。
因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并于12 h 内用完。
如变为暗棕色，橙色或蓝色，应弃去。
（静滴时，输液器要用铝箔或不透光材料包裹使其避光硝苯地平注射剂对光极度敏感，易发生光解反应。
硝酸甘油注射液许多塑料输液器可吸附本药，故应采用玻璃输液瓶，且静脉给药必须避光对氨基水杨酸钠注射剂由于其发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚，再被继续氧化形成二苯醌型化合物所致，其氨基容易被羧基所取代而使溶液呈明显红棕色，临床如出现溶液颜色深于刚配制时的颜色则不能再行滴注甲钴铵注射液见光易分解，静脉给药避光。
注射液开封后立即使用尼莫地平尼莫地平输液的活性成分有光敏感性，输液过程中应采用黑色，棕色或红色的玻璃注射器或输液管，或用不透光材料将输液泵及输液管包裹，如在散射线日光或人工光源下，用药 10 小时内不必采取特殊的保护措施注射用两性霉素 B本药宜缓慢避光滴注，临床使用时滴注必须临时配制。
注射用硫酸长春新碱本药对光敏感，给药时应避免日光直接照射注射用对氨基水杨酸钠对氨基水杨酸钠是常用的抗结核病药，容易发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚，再被继续氧化形成二苯醌型化合物，引起不良反应。
避光输液规定及注意事项
避光输液规定及注意事项
为规范一次性避光输液器的使用，凡说明书要求避光滴注的须用“一次性避光输液器+避光输液罩，品种有：
葡萄糖酸依诺沙星、水溶性维生素(加入5%葡萄糖时)、硝普钠、尼莫地平注射液(避免阳光直射)、甲钴胺注射液(弥可保)、硝酸甘油注射液、亚叶酸钙注射液(避免直射)等。
1 药物的准备
选择好所需的液体和针剂，用避光袋包好液体，消毒瓶口及针剂，用正确的方法抽取药液，注入液体瓶内。
抽吸针水时尽量少暴露于自然光线下。
2 输液的操作
在排液过程中做到准确、快捷，及时排尽空气，尽快密封好输液器。
准确地给患者输上液体，把暴露部分用被子或毛巾盖严，防止漏光。
3 患者的准备
输液前向患者讲明，避光是为了防止药物见光分解，降低疗效，以得到患者的理解，减少患者对“黑包布”的恐惧感。
4 输液过程中的护理
为减轻患者的担忧，在输液中护士每30min巡视1次病房，了解患者的心理动态，及时解除患者的心理忧虑，随时观察输液的情况;减少心理不安，增强对避光输液的信心。
5 输液结束
估量输液可能结束的时间，及时准确地为患者更换液体或拔去输液;叮嘱患者多压迫针眼片刻，说明避光输液其实和普通输液是一样的过程，减缓心理压力。
避光输液的规定及注意事项
避光输液的规定及注意事项(2010-04-18 12:23:54)转载▼ 标签：静脉输液避光药物健康叶金朝健康 分类： 养生保健避光输液器（带针）高光过滤避光输液器导读：在日常生活中，生病接受输液是常有的事情，当看到输液瓶外罩个黑套，你知道是卫生么吗？这叫避光套，由于某些化学性质不稳定，遇光易分解、杂质增加、含量下降等，甚至会发生光敏反应等影响治疗效果，而要用避光套照着，以避免药物的失效。
需要避光输液的注射剂1、维生素类药物:复方维生素注射液、维生素B1注射液、维生素B12注射液、维生素B6注射液、维生素C注射液和叶酸。
2、噻嗪类药物：盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪。
3、喹诺酮类药物：环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、依诺沙星、氟罗沙星。
4、酚类药物：肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、酚磺乙胺等。
5、芳胺类药物：对氨基水杨酸。
6、含有不饱和碳键的药物：两性霉素B。
7、抗肿瘤药物：顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素、表柔比星、长春新碱、高三尖杉酯碱、紫杉醇、长春瑞滨、依托泊苷、多西他赛、利妥昔单抗、昂丹司琼、亚叶酸钙。
8、心血管药物：硝酸甘油注射液、注射用硝普钠、尼莫地平注射液。
9、其他药品：甲钴铵注射液（弥可保）等。
避光输液规定及注意事项1、药物的准备选择好所需的液体和针剂，用避光袋包好液体，消毒瓶口及针剂，用正确的方法抽取药液，注入液体瓶内。
抽吸针水时尽量少暴露于自然光线下。
2、输液的操作在排液过程中做到准确、快捷，及时排尽空气，尽快密封好输液器。
准确地给患者输上液体，把暴露部分用被子或毛巾盖严，防止漏光。
3、患者的准备避光输液会使患者产生一定的心理压力，总觉得如同在漆黑的夜晚中行走，不知高低深浅，生怕空气输入血管内，有过多的担忧。
输液前向患者讲明，避光是为了防止药物见光分解，降低疗效，以得到患者的理解，减少患者对“黑包布”的恐惧感。
4、输液过程中的护理为减轻患者的担忧，在输液中护士每30min巡视1次病房，了解患者的心理动态，及时解除患者的心理忧虑，随时观察输液的情况;在生活上给予帮助;减少心理不安，增强对避光输液的信心。
避光输液器避光效果的研究
=
黄
+
橙
+
黑
。
红 橙 黄 绿 青 蓝 紫 到 紫外 光 的 连 续 光
，
谱
，
其 中红 外 光 波 最 长
，
能量 最 小
，
紫 外光 波 长 最 短
，
4
避 光 剂和避 光材 料
能量却 最 大
可 见 光 只 能 激 发 物 质 分 子 中处 于 不 稳 定
，
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母 作 为避 光 剂
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文 章编 号
10 0 6 6 5 8 6 (2 0 0 9 ) 0 3 0 0 2 9 0 2
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中 图 分类 号 ：
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文 献标 识 码 ：
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研 究 背景
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避光输液器指导原则
避光输液器指导原则
避光输液器是一种特殊的输液器，主要用于需要避光的药物输注。
使用避光输液器时，需要遵循以下指导原则：
1. 选择合适的避光输液器：根据药物的性质和输注要求，选择合
适的避光输液器，如避光输液管、避光注射器等。
2. 正确连接输液器：将避光输液器正确连接到输液瓶或输液袋上，并确保连接牢固，避免漏液。
3. 避光输注：在输注过程中，应尽量避免光线照射，可使用遮光
布或其他避光措施，确保药物不受光的影响。
4. 注意观察：在输注过程中，应密切观察药物的输注情况，如滴速、有无漏液等，如有异常应及时处理。
5. 正确处理输液器：使用后的避光输液器应按照医疗废物处理要
求进行处理，避免对环境造成污染。
使用避光输液器时，需要严格遵循医疗操作规范，确保药物的安全有效输注。
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（2.5mg：250 mL）配伍溶液。
结果：避光输液器流出液与普通输液器流出液中
பைடு நூலகம்
甲钴胺含量均与输液前一致；表明输液器对甲钴
胺无吸附。
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12
实验二：甲钴胺光照实验对比
温 度 对 照 组 批号 1 甲钴胺注射液含量%
铂类化疗药物（赛特铂、草酸铂、卡铂、顺铂、
澳沙利铂、奈达铂(商品名:奥先达)）
氟尿嘧啶5-Fu、DF方案、环磷酰胺、阿糖胞苷、 甲氨蝶呤、表阿霉素、更生霉素、丝裂霉素、长 春碱、长春新碱、长春瑞滨、羟基喜树碱/紫杉 醇、多西他赛、高三尖杉酯碱、艾迪、米托蒽琨
威猛（表鬼臼毒噻吩糖甙）、达卡巴嗪、尼莫司
送及输注使用的过程中需要 采取有效的避光措施。
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2
避光输液原理
由于紫外区光线的能量最大，最容易使药物发生反应，破 坏药物的有效成分。 避光输液器通过在管路中添加可以吸收紫外线的避光剂， 避免药物发生分解。
目前国家规定的避光输液器的避光范围为290nm-450nm。
0min* 10min 30min 60min 90min 120min 240min
2
110121
100. 59.80 59.98 60.24 60.37 0 100. 59.37 59.69 59.90 59.70 0
100. 0 96.5 1 96.72 95.65 96.38
60.15
60.45
4
需避光输液的药物-心血管类药
硝苯吡啶类药物。 如：尼莫地平、尼莫通、西尼地平、硝苯地平、
尼群地平。
硝普钠、洋地黄、地高辛、利血平、肾上腺素、
异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、
硝酸甘油 。
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5
需避光输液的药物-维生素类药
水溶性维生素、水乐维他、VitB6、VitB12、 vitD、VitC、vitA
59.59
94.34
60.01
93.58
25 ℃
110122
100. 0
100.
96.9 3
96.9 1
97.69 97.12 97.32
97.30 96.03 97.51
97.08
97.03
97.35
96.35
样 110124 0 品 苏云医疗
100.
95.6
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6
需避光输液的药物-激素类
氢化可的松、地塞米松、强的松、泼尼松龙、苯 甲酸雌二醇、丙酸睾酮
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7
需避光输液的药物-抗结核类
对氨基水杨酸钠、异烟肼
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8
需避光输液的药物-化疗药
避光层，含避光剂 药液接触层，无避光剂
临床输液更苛刻的条件（强
酸、强碱、强脂溶性溶剂）
药 液
浸提，避光剂均无析出，最终通过国家食品药品监督管理局SFDA的 安全性评价！
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14
产品对比
目前市场上避光输液器主要的是双 层避光和三层避光为主。 三层的避光输液器，避光层在中间， 外层防止避光剂脱落（因为他们的 避光剂与材料相容性不好），我们 的避光剂与材料相容性好，满足脱 色要求，所以不需要外层。
汀、塞替派、表柔比星,依托泊苷、拓扑替康、利
妥昔单抗、昂丹司琼、亚砷酸
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9
需避光输液的药物-中成药
肠道感染-黄芩素、消炎中药-双黄连
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10
需避光输液的药物-其他
哮喘药-氨茶碱 惊厥药-复方氯丙嗪
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3
需避光输液的药物-抗生素类
氟喹诺酮类抗菌药： 洛美沙星/盐酸洛美沙星注射液-多龙、左氧氟沙
星、环丙沙星、加替沙星、依诺沙星、氟罗沙星、
克林沙星、司帕沙星、培氟沙星、培罗沙星。 氯霉素、磺胺嘧啶等。
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避光输液器
苏云市场部
1
避光输液的必要性
临床上有许多药物具有某些特殊的分子结构，在光照下会吸收 光能，发生分解、氧化等反应，导致药物成份发生改变，降低 或失去应有的疗效；有关物质增加，产生对人体有害的毒性物 质，对患者造成严重的不良反应，如光变应性反应、光毒性反 应，甚至危及生命。
这些药物在生产制备、存储配
避光输液器的安全性—苏云避光输液器实例
早期的避光输液器所用避光剂直接与药液接触，输液过程中，避光剂 会随着药液进入人体，危害人体健康；避光剂的安全不容忽视！
苏云避光输液器采用双层结构，避光剂不与药液直接接触；
产品上市之前经过严格的测 试：在整个效期内，采用比
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适用的临床科室
需避光的药物分布在临床各科室。
如： 急诊科 心内科 血液科 肿瘤科 麻醉科 精神科 ICU重症监护室
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避光输液器
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抗过敏-盐酸异丙嗪
抗酸药及抗溃疡病药-奥美拉唑
抗真菌药-两性霉素B、谷氨酸钠
利尿药-呋塞咪、盐酸普鲁卡因。
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避光输液器的高效性—苏云避光输液器实例
试验组-避光输液器；对照组-普通输液器。
实验一：暗室内分别用避光输液器和普通输液器