洁净室净化工程照度和洁净度的检测
洁净室照度检测标准
洁净室照度检测标准
洁净室照度检测是为了确保洁净室内照明达到一定标准，以维持清洁、安全、高效的工作环境。
洁净室照度的标准通常是由相关标准组织或卫生部门设定的，以确保在洁净室内工作的人员能够有足够的光照来进行精密、高要求的工作。
以下是一般情况下的洁净室照度检测标准的简要描述：
照度等级：根据不同洁净室的用途和工作要求，通常有不同的照度等级，比如ISO 14644-1标准中规定的各个等级。
不同等级的洁净室要求不同的照度水平，以满足其特定的工作环境需求。
光源要求：洁净室内的光源应选择合适的照明设备，如LED灯等，以确保稳定、均匀、无影响工作的光照。
光源的选择还应考虑洁净室对灯具的洁净性要求，以防止空气中的灰尘或微粒对工作环境的影响。
照度测量方法：照度的测量通常使用光度计或照度计进行。
在测量时，应确保仪器的准确性和校准状态。
测量点的位置应根据具体工作区域确定，以确保整个工作区域内的照度均匀。
照度检测标准：根据不同的洁净室等级，其照度检测标准可能有所不同。
一般而言，照度标准以勒克斯（lux）为单位，ISO 14644-1等相关标准通常规定了各个洁净室等级的最低照度要求。
定期检测和维护：洁净室内的照度应定期进行检测，以确保其保持在标准要求的水平。
同时，对于光源的定期维护也是确保照度稳定
的关键因素。
总体而言，洁净室照度检测标准的制定旨在为工作人员提供足够的、稳定的光照，确保洁净室的正常运行和工作质量。
这些标准有助于提高工作环境的可控性，确保洁净室内的工作能够达到预期的标准和要求。
gb50591-2010洁净室施工及验收无尘车间
《GB505912010洁净室施工及验收无尘车间》一、洁净室施工要点1. 设计合规性在进行洁净室施工前，要确保设计图纸符合GB505912010标准。
设计人员需充分考虑无尘车间的功能需求、空气洁净度等级、设备布局等因素，确保施工顺利进行。
2. 材料选用3. 施工工艺（2）地面施工：选用不起尘、易清洁、耐磨损的材料，如环氧自流平地坪。
施工过程中，注意地面平整度、坡度及排水系统。
4. 设备安装（1）空气处理设备：包括风机、过滤器、风管等，应按照设计图纸及GB505912010标准进行安装。
（2）照明设备：选用高效、节能、低噪音的照明灯具，合理布局，确保无尘车间光照均匀。
（3）电气设备：遵循国家相关电气规范，确保无尘车间供电稳定、安全。
二、无尘车间验收要点1. 空气洁净度检测采用尘埃粒子计数器等检测设备，对无尘车间的空气洁净度进行检测。
检测结果应符合GB505912010标准及设计要求。
2. 气密性检测对无尘车间的墙体、地面、吊顶等部位进行气密性检测，确保无尘车间整体气密性良好。
3. 设备性能检测检查空气处理设备、照明设备、电气设备等运行状况，确保设备性能稳定、安全可靠。
4. 装修质量验收检查无尘车间的装修质量，包括材料、施工工艺、细节处理等方面，确保符合GB505912010标准及设计要求。
5. 竣工资料审查审查无尘车间的施工图纸、材料验收报告、设备检测报告等竣工资料，确保齐全、真实、有效。
《GB505912010洁净室施工及验收无尘车间》三、无尘车间日常维护与管理1. 人员管理（1）进入无尘车间的人员必须经过专业培训，了解无尘车间的各项规定和操作流程。
（2）工作人员应穿戴符合洁净度要求的服装、鞋帽和手套，以减少尘埃的产生。
（3）严格控制无尘车间的进出人数，避免人员过多导致洁净度下降。
2. 物料管理（1）物料进入无尘车间前，需进行清洁、消毒处理，确保不带入污染物。
（2）物料存放区域应划分明确，标识清晰，防止交叉污染。
3.净度测试报告
甲方：
乙方：
年月日
检测位置
洁净级别
≥0.5um（粒/m³）
≤5.0um（粒/m³）
微生物限度检测室2
C级
21690
850
微生物限度检测室2缓冲
C级
40786
1305
微生物限度检测室2二更
C级
13078
820
一更
C级
33057
825
阳性对照二更
C级
18246
650
阳性对照缓冲
C级
26335
1130
阳性对照
C级
23455
643
微生物限度检测室1
C级
5010
Байду номын сангаас243
微生物限度检测室1缓冲
C级
23099
1521
微生物限度检测室1二更
C级
12996
378
不溶性微粒检测室
C级
65478
1289
不溶性微粒检测室缓冲
C级
19036
561
一更
C级
20980
1280
无菌检测室二更
C级
16740
925
无菌检测室缓冲
洁净度检测采样量为：3.0L/min采样时间：1min/次。
测点高度：距地面0.8 m。
三、尘粒数平均值:见下表
四、结论：
满足标准规定静态规定A级≥0.5um：3520、≥5.0um：20；B级≥0.5um：3520、≥5.0um：29；C级≥0.5um：352000、≥5.0um：2900；D级≥0.5um：3520000、≥5.0um：29000的要求。
洁净区环境监测操作规程
洁净区环境监测操作规程1 目的用于规范洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌监测的操作。
2 适用范围适用于洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌观察的测定。
3 职责3.1 质量保证部QA负责噪音、照度的检测。
3.2 生产车间人员负责温湿度、压差的观察。
3.3 生产部空调操作人员负责温湿度、压差的调控，并及时反馈信息。
3.4 设备工程部计量人员负责监控仪器、仪表的定期校验。
3.5 质量控制部人员负责洁净区的沉降菌的配制、计数、报告的完成。
3.6 质量保证部现场监控QA负责洁净区的沉降菌的监测。
3.7 生产车间配合洁净区沉降菌监测的完成。
3.8 QC人员负责浮游菌的监测。
4 内容4.1 洁净区洁净等级划分4.1.1 A级：指高风险操作区，如：灌装、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。
4.1.2 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
4.1.3 C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。
4.2 温湿度4.2.1标准规定：洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。
有特殊要求车间根据工艺控制。
4.2.2 温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。
4.2.3 湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。
需记录的应立即填入表格中。
4.2.4 需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。
4.2.5 洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。
4.2.6 设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。
4.3 静压差4.3.1 湿度观察：标准规定：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持2-3帕的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
洁净厂房工程验收要点和规范
洁净厂房工程验收要点和规范1.基本要求：-洁净厂房建设必须符合国家和地方相关法规、规范和标准的要求；-建设单位应按照合同和设计要求完成工程，并确保工程质量合格；-相关验收文件要齐全，包括设计文件、施工图纸、施工记录、设备技术资料等。
2.环境指标：-洁净度测试：要根据洁净厂房使用的行业和产品要求，进行适当的洁净度测试。
常见的测试指标有颗粒物浓度、微生物数量、温度、湿度等；-噪音测试：根据生产生活噪音要求，测量洁净厂房的噪音水平是否符合规范；-照明测试：检查洁净厂房的照明设施是否满足光照要求，如照度、均匀度等。
3.设备设施：-根据设计要求，对洁净厂房内的关键设备进行检查，包括空调系统、空气净化设备、气压设备、废气处理设备等；-电气设备安全检查：对洁净厂房内所有电气设备进行检查，确保其符合相关电气安全标准；-水、电、气供应检查：检查供应设施的质量和功能是否正常，如给水管道、电源系统、气源系统等；4.工程结构：-墙、顶、地检查：检查洁净厂房的墙体、顶板、地面是否符合设计要求，如平整度、抗压强度等；-漏水检查：检查洁净厂房是否存在漏水情况，并及时修复；-通风系统检查：检查洁净厂房内通风设施是否符合要求，如排风系统通风量、换气次数等；5.控制设备和系统：-自动控制系统检查：对洁净厂房内的自动控制设备和系统进行检查，并验证其正常工作；-监测系统检查：检查洁净厂房内的监测系统是否完好，并校准和验证传感器的准确性；-废弃物处理系统检查：如有废弃物处理系统，检查其功能和效果是否满足要求；6.安全设施：-消防设施检查：检查洁净厂房内的消防设施是否符合相关消防安全规范，如灭火器、消防通道、疏散指示灯等；-人员防护设施检查：检查洁净厂房内的人员防护设施是否完善，如防护栏杆、安全标识等；以上为洁净厂房工程验收的主要要点和规范，建议在实际验收前，根据具体情况定制详细的验收方案并结合相关标准进行检查和评估。
同时，验收过程中应按照相关流程记录验收结果，并确保整改不合格项以达到预期的洁净度和安全要求。
洁净区环境监测操作规程
洁净区环境监测操作规程1 目的用于规范洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌监测的操作。
2 适用范围适用于洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌观察的测定。
3 职责3.1 质量保证部QA负责噪音、照度的检测。
3.2 生产车间人员负责温湿度、压差的观察。
3.3 生产部空调操作人员负责温湿度、压差的调控，并及时反馈信息。
3.4 设备工程部计量人员负责监控仪器、仪表的定期校验。
3.5 质量控制部人员负责洁净区的沉降菌的配制、计数、报告的完成。
3.6 质量保证部现场监控QA负责洁净区的沉降菌的监测。
3.7 生产车间配合洁净区沉降菌监测的完成。
3.8 QC人员负责浮游菌的监测。
4 内容4.1 洁净区洁净等级划分4.1.1 A级：指高风险操作区，如：灌装、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。
4.1.2 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
4.1.3 C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。
4.2 温湿度4.2.1标准规定：洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。
有特殊要求车间根据工艺控制。
4.2.2 温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。
4.2.3 湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。
需记录的应立即填入表格中。
4.2.4 需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。
4.2.5 洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。
4.2.6 设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。
4.3 静压差4.3.1 湿度观察：标准规定：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持2-3帕的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
净化车间验收标准
净化车间验收标准标题：净化车间验收标准引言概述：净化车间是一种特殊的生产环境，对空气洁净度和温湿度有着严格要求。
为了确保净化车间的正常运行和产品质量，必须对净化车间进行验收。
本文将介绍净化车间验收的标准和要求。
一、空气洁净度1.1 空气洁净度等级净化车间的空气洁净度等级通常按照ISO标准分类，包括ISO5、ISO6、ISO7和ISO8等级。
验收时应确保净化车间的空气洁净度等级符合设计要求。
1.2 空气流速验收时应测量空气流速是否符合设计要求，以确保空气在净化车间内的流动均匀，避免死角和死区。
1.3 空气微生物检测空气中的微生物是影响净化车间空气质量的重要因素，验收时应进行微生物检测，确保微生物污染符合标准要求。
二、温湿度控制2.1 温度控制净化车间内的温度应符合设计要求，通常在18-26摄氏度之间。
验收时应测量温度是否稳定在设定范围内。
2.2 湿度控制净化车间内的湿度对产品质量和生产效率有着重要影响，验收时应测量湿度是否符合设计要求，通常在30%-70%之间。
2.3 温湿度记录验收时应查看温湿度记录，确保净化车间内的温湿度控制符合标准要求，并进行必要的调整。
三、设备运行状态3.1 净化设备运行情况验收时应检查净化设备的运行状态，包括风机、过滤器、空调等设备是否正常运行，是否存在异常噪音或异味。
3.2 清洁度净化车间的地面、墙面、天花板等表面应保持清洁，无尘埃和污渍。
验收时应检查净化车间的清洁度是否符合要求。
3.3 照明净化车间内的照明设备应保持良好状态，照明光线应充足均匀，不应有闪烁或漏光现象。
验收时应检查照明设备是否正常运行。
四、人员操作规范4.1 人员着装净化车间内的人员应穿着符合要求的工作服和鞋袜，戴上口罩、帽子等防护用具，以减少外界污染。
4.2 人员行为净化车间内的人员应遵守操作规程，不得随意触摸设备和产品，保持工作区域整洁，避免污染。
4.3 人员培训净化车间内的人员应接受相关的净化车间操作培训，了解净化车间的工作原理和操作规程，确保操作规范。
医院洁净手术室空气净化效果监测标准操作规程
医院洁净手术室空气净化效果监测标准操作规程洁净手术室的监测包括工程验收检测和日常监测，工程验收检测分竣工验收和综合性能全面评定检测。
各项监测资料应保存完好，记录存档。
一、工程验收检测1．竣工验收检测：是指建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术室的施工、安装质量的检查认可。
（1）由施工方负责完成。
（2）检测项目：1）通风机的风量及转数；2）系统和房间风量及其平衡；3）系统和房间静压及其调整；4）自动调节系统联合运行；5）高效过滤器检漏；6）洁净度级别。
2．综合性能全面评定检测：洁净手术室投入运行前应进行综合性能评定，由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。
（1）必须由门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成。
（2）检测项目：1）截面风速；2）换气次数；3）静压差；4）洁净度级别；5）温湿度；6）高效过滤器抽查检漏（1级洁净用房抽查比例应大于50％，其他洁净用房应大于20％）；7）噪声；8）照度；9）新风量；10）细菌浓度。
3．注意事项：（1）工程验收检测时，应先测风速风量XX压差，最后检测细菌浓度。
（2）不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定。
（3）不得以竣工验收检测代替综合性能全面评定检测。
（4）竣工验收和综合性能全面评Ⅰ定的检测以空态或静态为准。
二、日常监测1．每天通过净化自控系统进行机组监控。
2．空气细菌浓度监测：（1）静态监测：每月对各级别洁净手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测。
（2）动态监测：每月对各级别洁净手术室监测1次，3．静压差：运行动态监测，在手术开始时，直接读取手术间门外仪表数据或用液柱式微压差计现场测定。
4．相对湿度：Ⅰ级每2日监测1次，Ⅱ～Ⅳ级每周监测1次；在手术缝合时由室内仪表直接读取。
三、年检实行静态检测，每1～2年1次，应测项目为截面风速（I级）、换气次数（Ⅱ～Ⅳ级）、洁净度、沉降菌细菌菌落总数、静压差、新风量。
洁净度检测的标准
洁净度检测的标准
洁净度检测的标准主要包括以下几项：
1. 微粒含量限制：洁净室的空气中悬浮颗粒的数量和痕量粒子的数量都有严格的限制，颗粒直径大小、颗粒性质等也都有一定的标准。
2. 空气污染物含量限制：洁净室空气中有害物质的浓度，例如氨气和粉尘，都应满足特定的限值。
3. 洁净室综合参数控制标准：包括洁净室的建筑、结构、设施、装备、照明、静电控制、温湿度控制等方面的洁净度等级标准。
4. 工艺装备和管道布置、安装的洁净度标准。
5. 设备表面和工作台面平整度标准。
6. 静电控制标准。
7. 人员卫生标准：人员带菌数等。
这些标准都是为了确保洁净室的空气洁净程度达到一定的要求，从而满足各种需要高度洁净环境的生产或科研活动的需要。
洁净室性能检测及认证
洁净室性能检测及认证洁净室检测是洁净室施工完成后交由业主使用前的一个非常必要的环节，洁净室的检测是否达标将直接影响到洁净室的是否符合生产要求。
根据IES-RP-CC006.2洁净室测试的标准，洁净室的工作状态分为空态、静态和动态三种，测试方式取决于洁净室设计的类型和洁净室所处的工作状态。
1、洁净室的工作状态：在洁净室的建造合同中通常只指定了最基本的空态测试，而静态和动态测试常常因为紧张的工期而被遗漏。
但我们仍建议承建商和业主在静态和动态条件下都对洁净室进行测试。
这将确保洁净室的建造符合设计要求。
静态和动态两种不同条件下测试结果的对比将对分析洁净室所存在的问题提供很有效的帮助。
例如：在静态条件下洁净度达标而到了动态条件下却超标。
这可能是因为糟糕的洁净室管理：安装机器时不规范的清洁，不恰当的清洁程序，不严格的纪律管理，不正确的机器放置位置(挡住了回风口或阻断了过滤器的送风)等等。
因此，我们建议在空态和动态时都要对洁净室进行测试。
2、洁净室测试标准和惯例：所有的洁净室测试基本上都是基于国际认可的标准(如ISO14644-1;IEST-RP-CC006.2;NEBB手册和已被终止的FS-209E)。
这些标准和惯例对洁净室的测试和认证提供了最基本的指导。
而事实上，洁净室的业主和承建商因产品，工艺的要求而对洁净室的技术指标，测试方式和验收标准有相对于上述标准不同的协议。
因此，大多数的验收标准是由洁净室的业主和承建商通过协商，并参考专业洁净室测试认证公司的建议而达成的协议。
由于独立的第三方测试认证公司通常能对于洁净室的测试提出适合的方案，因此我们建议业主和承建商在开始讨论洁净室的各种技术参数，测试方式和验收标准时就邀请测试认证公司参与。
在对有关参数或标准产生分歧时，测试认证公司将以自己的专业知识在业主和承建商之间起到调解人的作用。
3、测试项目的选择：洁净室测试项目包括过滤器风速有其均匀性、过滤器安装检漏、压差、气流平行度、洁净度、噪声、光照度、湿/温度等等。
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洁净室净化工程照度和洁净度的检测
洁净室照度标准以及检测方法
洁净室的照明系统与普通办公室照明有所不同，所有照明灯具均要求符合《洁净室工程施工与验收》标准，灯具必须带有机玻璃或者其他材质的透明灯罩，照明灯具周边具有不产尘、不集尘等特点。
其中，洁净室环境对照度的要求是比较严格的。
安徽人和净化为您介绍洁净室净化工程照度和洁净度的检测。
①照度的测定要求室内照度的测定必须在室温稳定，光源光输出稳定后再进行测定。
②照度的测定方法：
第一，照度的测点应距离地面 0.85m，按间距 1~2m 布点，测点距离墙 1m。
第二，记录实测值并计算总的平均照度。
第三，照度测定一般是不含局部照明以外的一般照明。
③合格标准：应符合设计要求，根据（洁净厂房设计规范）的要求，洁净室内一般照明的均匀度不应小于 0.7。
净化工程之洁净室的洁净度的检测
1、检测仪器的选用
尽管对净化车间内的洁净度的测量，可以采用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前用得最多的为光散射粒子计数器。
由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量，并且可以直接显示瞬时的含尘浓度，也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量，使用简单、方便、及时、灵活。
计数器大体上可分这两种类型：一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型;另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。
2、净化车间洁净度检测时，使用光散射粒子计数器的取样量
关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量，在国标GBJ73-84中规定：对于100级的净化车间，每次取样量应大于或等于1L，对于1000~10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.3L，对于10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.1L。
对于100级净化车间，宜采用大流量粒子计数器进行测试。
如果不具备，也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。
在对净化车间进行洁净度检测时，尽管规定了空气的最小采样量，但在实际工作中，我们应在保证最小采样量前提条件下，根据已有的检测设备，尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
3、检测点的布置
根据中华人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定：在对净化车间进行洁净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5-2.0m。
水平单向流测点仅布置在第一净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2布置5个测点。
4、关于等动力采样的问题
所谓等动力采样就是在检测时，粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致，而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。
因为对净化工程的检测我们主要关心两种粒径，即0.5um和5um。
非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。
如果取样空气用于计算大于或等于 0.5um的粒径浓度，如果这些粒子不受非等动力条件的影响，则计算结果也不受影响。
因此，净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
文章由人和净化提供。