电外科手术器械绝缘检测仪
CSSD器械检查与保养
四检查原则与质量要求
2.多个元件的器械,确保配件各就其位. 锁扣上的螺丝钉不应有松动或螺纹错位.
滑动元件必须移动顺畅.
四检查原则与质量要求
3. 器皿类注意边缘的卷边，结构 无缺损
4.管腔类器械如套管针和针头应无锈、 无钩、无弯曲。
注意：
-器械只能用于其预期的用途 -器械的颚来撬物品会使器械产生裂缝或影响颚的闭合 -防止器械掉落 -常规器械等检查有无毛刺、闭合不准、裂缝和弯曲等 -电子、光学器械等必须经专业培训人员对其进行检查
三器械功能质量标准
表面 锁扣
结构及 功能
齿端
螺丝 管腔
活动度 针头
套接
电源 器械
四检查原则与质量要求
美国数据统计 大约5.4%的使用到带电器械的手术都会造成意伤害.1999年至今, 共收到2195个索赔报告 平均索赔¥260.215万,共计超过¥12.8824亿元
中国数据调研 全国15个省市共200多家医院进行检测 30%---40%的器械处于漏电状态,部分医院检出率更高腔镜器械绝缘 及电刀类器械漏电现象较为严重.
二检查方法---目测法
正常光线下,肉眼直接观察.
二检查方法---目测法
存
内腔及管道很难目测
在
---目测法
的 问
结构复杂、表面凹凸很难观察
题
判断标准很主观
二检查方法--- 残留血试验法
使用隐血测试纸通过纸上的过氧化物和显色剂与血污中的血 红蛋白、肌红蛋白的作用使显色剂发生色泽变化.
二检查方法---蛋白质残留测试法
二检查的目的
• 器械的洁净度、完整性、功能状态
--保障灭菌质量的基础 --符合灭菌要求 --符合临床使用要求
手术室电外科设备安全使用【66页】
【内容简介】
1 背景介绍 2 工作原理 3 使用原则 4 设备管理 5 常见问题
【背景介绍】
电外科手术设备是应用电外科技术为 医生在手术过程中提供组织的切割、分离、 止血、凝血以及实现其它电外科功能而设 计制造的专用设备。
【背景介绍】 1923年，世界上第一台电刀问世。历经90余年
【工作原理】
高频交流电作用原理
✓ 利用热效应对组织进行 切割和电凝！
✓ 没有离子灼伤的发生！ ✓ 没有对神经及肌肉的刺
激！
【工作原理】
150
140 130
组 织 热
120 110
100 90
效 80
应 70
60
50
40
30
Above 150 °C (302 °F) 炭化
Above 100 °C (212 °F) 电切—细胞液迅速汽化。 60 – 100 °C (140 – 212 °F) 电凝—细胞液缓慢蒸发，收缩和凝固。 40 – 60 °C (104 - 140 °F)不可逆的失活。 40 – 42 °C (104 – 108°F)高烧—可逆的蛋白质变性。
例如： - 手术台 (接地) - 金属输液架 避免虚接触！！！
【使用原则】
使用前
检查病人摆放
• 病人肢体部位尽量不要 接触
• 注意尿液渗漏 • 勿使用潮湿的被单
【使用原则】
使用前
检查术前消毒液是否充分干燥
• 含有酒精的消毒剂可能在使用仪器时被电火花点燃。
【使用原则】
使用前
检查负极板的使用及贴敷
问题3——面对配有助听器的患者
✓ 应在术前去除助听器 ✓ 高频泄漏电流可能会干扰助听器 ✓ 尽量采取双极模式
CSSD器械检查与保养ppt课件
漏电的危害
行业规定 安全电压为36V，安全电流为
10m A
效果/感觉 轻微感觉 感觉阈值 有电击感，无痛 有电击感，有痛感
肌肉被电吸住
直流电-DC(毫安) 1 5.2 9 62
镀层脱落
缺口
断裂
（一）检查的原则
3. 发现清洗质量不合格的器械物品不得包装，须重新进行清洗； 有锈迹器 械应除锈，器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废 。
返洗除锈
报废后调换
更换新器械
可以使用吗
（一）检查的原则
4. 合格标准：表面、关节、锯齿部、锁扣以及管腔应光洁、无血渍、 污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无毛刺或缺口 、无裂缝和损毁。
（二）检查的目的
• 器械的洁净度、完整性、功能状态
--保障灭菌质量的基础 --符合灭菌要求 --符合临床使用要求
02 常用器械构造功能简介
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常见器械类型：
手持式器械 牵开器 管腔器械
多关节器械 特殊器械
（一）器械的构造
类型：手持式器械（手术剪、止血钳、持针器、手术镊
构造构造： 锁扣部
颚 套接部 柄
美国数据统计 大约5.4%的使用到带电器械的手术都会造成意伤害。1999年至今，共收到 2195个索赔报告 平均索赔¥260.215万，共计超过¥12.8824亿元40%的器械处于漏电状态，部分医院检出率更高腔镜器械绝缘及电刀类 器械漏电现象较为严重。
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前期医院调查
• 重复使用腹腔镜器械发生绝缘故障率
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相关文献及报告
1.腹腔镜下电损伤肠管2例分析___孙静《现代妇产科进展》 2.腹腔镜手术与脏器损伤______宋朝晖《中国临床研究》 3.高频电刀所致电击伤9例报告 __张惠杰《护士进修杂志》 4.高频电刀的漏电烧伤及电器安全___徐梓添 《医疗卫生装备 》 5高频电刀治疗尖锐湿疣出现心跳骤停一例 汪新《中华皮肤科杂志》 6.电外科器械使用中的问题与对策_______赵过超 《中国医疗设备》 7.腹腔镜单极高频电手术电损伤原理诊治和预防_牟凤萍 《实用医技杂志》 8.手术中电外科损伤的原因分析及护理对策_宋烽 《全国手术室护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编》
医院消毒供应中心达芬奇手术机器人器械的处理
医院消毒供应中心达芬奇手术机器人器械的处理（一）达芬奇手术机器人概述500多年前意大利著名画家列奥纳多•达芬奇发明了世界上第一个机器人。
20世纪90年代美国IntUitiVeSUrgiCal公司成功地将最先进的太空遥控机器手臂技术转化为临床应用，研制医疗手术机器人，命名为达芬奇手术机器人（daVinciSurgicalSystem）。
1997伊索（AeSOP）机械臂扶持内镜，提供稳定清晰的腔内影像，支持声控操作功能，可预先录入动作指令。
1998年宙斯（ZeUS）机械结合伊索，机械臂扶持内镜和手术器械，支持远程操控。
1999年初，由两家美国公司（ComputerMotion和IntuitiveSurgical）先后独立研制的宙斯和达芬奇两套手术机器人系统，分别经欧洲CE认证，次年获得美国FDA批准，标志着手术机器人正式在世界范围内应用于临床。
2001年9月7日，法国医生Marescaux领导的一个医疗小组完成了著名的跨大西洋远程Zeus机器人胆囊切除术一一"林德伯格手术"，手术医生在美国的纽约，患者在法国的斯特拉斯堡，相距6230km,由大西洋海底光缆联通信号传输（双向延迟115毫秒），54分钟完成胆囊切除术。
局限是普通远程通信技术的延迟和稳定性无法满足手术要求。
第一代达芬奇移动机械臂系统具有1条镜头臂和3条器械臂，器械有7个自由度、3D视野，EndoWrist可转腕器械，IntUitiVe 直觉式操控，支持单双极电能量平台，不支持远程操控；第二代达芬奇S具有3D高清视野（720p）、多功能输入输出接口、互动式显示、画中画功能；第三代达芬奇Si具有3D超高清视野（1080i）、双操控台配置、更多的新型手术器械，支持单孔手术，支持FireFIy荧光显影；第四代达芬奇Xi具有3D超高清视野（1080p）、更方便的手术室设置，整合更多辅助功能。
达芬奇手术机器人系统由三部分组成：医生操作系统、床旁机械臂系统、视频处理系统。
医用电气设备安全要求试验
医用电气设备安全要求试验
1.绝缘电阻试验：该试验是为了检测设备的绝缘性能，包括设备外壳和内部电路之间的绝缘性能。
通过对设备进行电气绝缘测试，以保障设备在正常使用情况下不会发生触电事故。
2.导线电阻试验：该试验是为了检测医用电气设备的导线电阻是否符合标准要求，以确保设备通电时不会因导线电阻过大而导致危险。
3.电气强度试验：该试验是为了检测医用电气设备在较大电压下的绝缘性能。
通过对设备进行高压电测试，以确保设备在正常使用情况下不会出现漏电等安全隐患。
4.电焊弧焊缺陷检测试验：该试验是为了检测设备的电焊弧焊缺陷，以防止因焊接不牢固导致的设备安全问题。
5.抗震试验：该试验是为了检测设备在地震或其他振动情况下的稳定性和可靠性。
通过模拟地震情况，以确保设备在地震情况下不会因受力过大而产生破坏或危险。
6.防火性能试验：该试验是为了检测医用电气设备的防火性能，以确保设备具有一定的耐火性能，防止发生火灾造成更大危害。
7.泄漏电流试验：该试验是为了检测医用电气设备的泄漏电流是否符合标准要求，以防止因泄漏电流过大而导致触电风险。
8.耐静电试验：该试验是为了检测医用电气设备的静电保护性能，以确保设备防止静电释放而导致的设备损坏或对患者产生影响。
9.温度上升试验：该试验是为了检测医用电气设备正常使用时的温度变化情况，以确保设备在正常工作范围内能够保持稳定的温度。
以上是医用电气设备安全要求试验的一些常见内容，通过这些试验，可以保证医用电气设备的安全性能，减少对患者和操作人员的潜在风险，提高医疗环境的安全水平。
临床医学电外科设备安全管理
根据厂商的推荐选
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无线电波引起的电流泄漏
激活电极导线不能缠绕在金属器械 上
激活电极导线和其他电线不能捆扎 成束
第54页/共71页
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外科医生几乎都有被电击的 经历
最常发生在手套破损时 是否是理所应当？
在内窥镜检查手术期间(面部、 角膜灼伤均有记载）
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如何防止医生用电刀笔接触止血钳 凝血时被打破手套
第56页/共71页
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1.医生禁止靠在病人身体,手术床及牵开器上,以免形成异常回路 2.尽量使用凝血键不要用切割键 3. 止血钳夹住组织,在电刀笔与止血钳接触后再按下止血键 4.刀笔接触止血钳的位置尽量靠近钳夹组织部位,而不要靠近医生的
手部,击打止血钳止血应在手的部位以下进行 5.将电刀笔紧靠在止血钳上,不要选用针状电极进行击打止血钳止血
你该如何来 预防这些损 伤???
第27页/共71页
27
电刀安全使用
------关键
*电刀负极板的性能 *电刀负极板的位置 *电刀的合理设置和应用
第28页/共71页
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负极板监控
1. 无极板监控 2. 简单极板监控系统 3. 高级极板监控系统
第29页/共71页
29
双极极板
单极和双极极板唯一不同的只
高频电刀通过选择不同的工作
模式,来改变输出的 第4页/共71页 高频电流的
波形及电压大小,从而实现不同
4
活动电极
• 单极电刀(凝)
E.S.U.
• 双极电刀(凝)
E.S.U.
第5页/共71页
5
双极电凝
激活电极和回路电极在 同一器械上 电流仅局限于电极之间 的目标组织中 低电压 (320 - 1200 V)
电外科安全使用
安全使用规范——单极电刀操作要点
1. 准备高频电刀和电刀连线，将连接线端口插入高频电刀相应插口。 2. 按照生产厂家的使用说明开机自检。 3. 连接回路负极板并选择患者合适的部位粘贴。 4. 跟据手术类型和使用的电刀笔，选择合适的输出模式及最低有效输出功
率。电刀功率选择的原则为达到效果的情况下，尽量降低输出功率。 5. 将高频电刀笔与主机相连，电刀连线固定时不能与其他导线盘绕，防止
助听器 • 高频泄漏电流可能会干扰助听器使用,严重者可能会损坏助听器 • 电外科手术中患者不应佩戴助听器,术前予以关闭，建义使用双极模式 • 采用较低的有效功率设置和较短的激发时使用单极模式时,回路负极板粘贴应远离 • 并尽量靠近工作电极,避免回路电流通过金属植A植入物
安全使用规范——齿科器具、金属饰品及纹身
器刮除,以免损伤头端或镊尖的合金材质。双极电凝器械操作时应动作轻柔,在固定双极镊尖时,两尖端保持 一定距离，避免互相接触而形成电流短路或外力导致镊尖对合不良，影响电凝效果。双极电凝器械清洁后 应在头端或镊尖套上保护。 套设备维护保养 注意双极电凝器械品牌与主机兼容性,脚踏控制板在使用前应套上防水保护套,便于清洁,避 免电路故障或短路。
输出功率大小应根据切割或凝固组织类型进行选择,以满足手术效果为宜,应从小到大逐渐调试。
使用含酒精的消毒液消毒皮肤时,应避免消毒液积聚于手术床,消毒后应待酒精挥发后再启用单极电刀,以免因电火花 遇易燃液体而致患者皮肤烧伤。气道内手术使用电刀或电凝时应防止气道烧伤。肠道于术禁忌使用甘露醇灌肠,肠梗 阻的患者慎用电刀。
电外科设备的导线应尽量远离ICD,避免产生电磁效应干扰ICD。
安全使用规范——人工耳蜗植入物和助听器
人工耳蜗植入物 • 对配有耳蜗植入器的患者实施头颈部手术时,不宜选用单极模式。选用双极模式 • 严禁双极电极接触植入物。 • 如耳蜗植入器未配有耳蜗外参照电极,可以使用双极模式。 • 如耳蜗植入器配有耳蜗外参照电极,选择双极模式时,工作电极必须离开耳蜗外参照电极10cm以上
一例手术高频电刀灼伤不良事件案例分析与探讨
一例手术高频电刀灼伤不良事件案例分析与探讨【摘要】目的探讨改进措施以降低高频电刀使用不当而发生风险。
方法针对高频电刀使用不当发生灼伤的手术不良事件进行根因分析。
结果通过建立人员保护屏障、完善设备保护屏障、明确制度保护屏障多层屏障，避免此类事件的发生。
结论手术安全无小事，只有在思想上高度重视，牢固树立人员、设备及制度三层保护屏障，避免不良事件的发生。
【关键词】高频电刀；不良事件；多层屏障高频电刀（高频手术器）是一种广泛应用在外科手术进行组织切割的电外科器械，具有切割速度快、止血效果好、操作简单等优点。
与传统机械手术刀相比，可有效缩短手术用时，减少患者失血量及创伤，从而降低并发症发生。
与其他电外科手术器（如激光刀、微波刀等）相比，具有适应手术范围广、性能价格比合理、降低手术费用等优点。
同时高频电刀是一种大功率的高频设备，使用的安全性与使用者的操作技能、设备的性能状态以及病人的个体情况密切相关，若使用不当会给患者造成伤害甚至危及生命等[1]，所以，应重视此类手术器械的安全使用防范，确保医疗安全[2]。
我院近期发生了一例因高频电刀使用不当发生灼伤的手术不良事件，我们针对这例不良事件进行根因分析，并探讨改进措施以降低此类事件的发生风险，现汇报如下。
1案例回顾2023年，某59岁男性病人行右侧腹股沟斜疝无张力修补术。
手术消毒铺巾后，刀片切开皮肤，高频电刀进行皮下止血时突发手术切口处及高频电刀所接触手术敷料处燃烧，手术医生及时处置，但依旧造成病人手术切口二度灼伤，属于非极板型灼伤。
麻醉科按不良事件规范进行上报并配合做好病人的伤情处置工作。
2原因分析高频电刀灼伤虽为偶发事件，但秉着严谨求真的态度，麻醉科联合外科与设备科共同对此次事件进行原因调查分析，汇总如下：2.1人员因素2.1.1操作不规范第一、高频电刀产品说明书上明确要求手术部位消毒时一般不应使用易燃易爆消毒剂，这是因为高频电刀使用中会产生火花、弧光，易燃易爆物遇火花、弧光会发生燃烧或爆炸。
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序号
项目
招标要求
1总体描述
1.1
品名
电外科手术器械绝缘检测仪
1.2
用途
检测电外科手术器械绝缘层是否良好、有无破损
2主机部分
2.1
数量
1台
*2.2
适用器械
A)单极手术器械
B)双极手术器械
C)电外科手术器械导通性
D)高频电刀刀柄功能检测
E)单极电源线
F)双极电源线
2.3
测试电压
A)单极器械4300V DC ± 200V@110M欧姆
B)双极器械1000V DC ± 100V@33M欧姆
2.4
输出电流
单极模式约0.04mA
双极模式约0.033mA
2.5
报警提示方式
内置扬声器：蜂鸣音提示
仪表盘指针提示
导通性测试：黄色LED灯
线缆测试器：红色LED灯
2.6
电源
A)运行时间：≥12个小时
B)2 x 6V 1.3AH蓄电池带300mA PTC
保护
2.7
节能
静止10分钟自动进入节能状态
2.8
充电
充电器240V AV 50Hz 6V DC 300料盒
2.10
符合标准
符合AS/NZS CISPR11:2002 EMC测试
2.11
重量
请说明重量和安装尺寸
3附件部分
3.1
选配附件
厂家必须配备以下附件：
请说明配件内容
4其他
4.1
产地
进口
4.2
进口单
提供同型号产品海关进口单
4.3
认证
AS/NZS CISPR11:2002
5售后服务要求
1、整机保修不少于2年，提供终身定期预防性维护保养次数，每年不少于3次；
2、提供完整的使用手册及说明书一式两份，安装时院方验收；
3、请详细说明设备易损配件及配套耗材、器械的价格，验收合格后10年内保证供应，如不提供，视为免费供应；
4、免费提供人员培训；
5、提供相同型号产品在安徽省内三级医院用户清单；
6、招标文件、投标人投标响应提供的技术参数和英文原版Datasheet翻译件（进口设备）作为设备验收的依据。