05质量管理制度执行情况检查与考核制度

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GSP药品批发企业质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度

GSP药品批发企业质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度

一、目的:为了使企业质量管理制度能够得到落实,特制定本制度。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围:本制度适用于质量管理制度执行情况检查与考核管理规定的落实。

四、职责:质量管理部及公司各职能部门对本制度实施负责。

五、内容:1、检查方式:可分为部门自查和专业检查1.1部门自查1.1.1部门应定期对本部门质量管理制度的实施执行情况实行自查,每年一次;1.1.2 每次自查后,将检查情况填写《质量管理制度执行情况考核表》,检查中发现的问题,所在的部门制定整改措施,下达《预防和纠正措施通知书》,并跟踪验证,并将有关情况列入自查报告内容。

1.2专业检查1.2.1专业检查由综合管理部与质量管理部门统一组织,全面检查,每年一次,一般在自查满3个月以后左右进行;1.2.2 每次检查后,应写出检查总结报告;1.2.3对检查中查处的问题,应进行梳理归纳后,提出整改意见,下达书面整改通知书,并明确整改责任人与整改期限;1.2.4整改后应向综合管理部递交书面整改报告,并接受综合管理部与质量管理部门对整改情况的检查验收。

2、制度执行情况的考核方法2.1资料检查法:即对有关记录、资料、账册凭证等,对照有关制度要求,进行对照检查,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。

2.2现场观察法:即按照制度要求,对有关现场操作或管理进行抽查,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。

2.3知识测验法:即通过现场提问或书面问卷测试,了解员工的质量意识,对相关质量管理制度的理解情况和掌握程度。

3、制度执行情况的考核结果及奖惩3.1为了强化管理,按考核评分标准检查后,进行分级。

一般分为四个级别:得分率在90%以上为优秀;得分率在80%以上为良好;得分率在60%以上为及格;得分率在60%以下为不合格。

3.2 制度执行优秀的部门,进行表扬并对部门负责人奖励200元,对一般员工奖励100元。

3.3 制度执行不合格的部门,责令整改,由综合管理部和质量管理部监督整改,并对部门部长给予警告并罚款200元,对一般员工罚款100元。

质量管理制度执行情况考核的规定

质量管理制度执行情况考核的规定

质量管理制度执行情况考核的规定一、背景介绍随着质量管理的重要性日益被人们所认识,质量管理制度的有效执行成为企业提升产品质量、保障客户满意度的重要手段。

为了评估质量管理制度的执行情况,制定了相应的考核规定。

二、考核目的1.确保质量管理制度的执行;2.评估质量管理制度的有效性;3.提供改进质量管理制度的依据。

三、考核内容1.制度完整性考核制度是否完善、准确,是否能够覆盖企业的各个方面,包括质量控制、质量检测、质量改进等。

2.制度执行情况考核制度的执行情况,包括制度是否得到有效执行、执行情况是否符合要求、执行结果是否达到预期等。

3.质量管理过程考核企业在质量管理过程中的执行情况,包括质量目标的设定、质量计划的制定、质量检验的执行、质量改进活动的开展等。

4.质量问题处理考核企业在质量问题处理方面的能力,包括问题发现、问题原因分析、问题解决和预防措施的落实等。

5.质量管理培训考核企业对员工进行质量管理培训的情况,包括培训计划的制定、培训培训资料的准备、培训效果的评估等。

四、考核流程1.制定考核计划根据考核目的和内容,制定全年质量管理制度执行情况考核计划,明确考核的时间、范围、对象和方法。

2.考核准备准备考核所需的资料和工具,包括质量管理制度文件、相关数据、考核表格等。

同时,需要培训考核人员,确保他们对考核内容的理解和掌握。

3.实施考核按照考核计划的安排,对各个部门进行考核。

考核人员要准确记录考核结果,并与相关人员进行沟通和确认。

4.考核分析分析考核结果,评估质量管理制度的执行情况。

发现问题和不足之处,并制定改进措施。

5.编写考核报告根据考核分析的结果,撰写考核报告,报告要准确、具体地描述考核情况,对存在的问题和改进措施给予明确建议。

6.反馈和改进将考核报告反馈给相关部门,指导他们制定改进措施并落实。

五、考核结果的用途1.评估质量管理制度的有效性和执行情况;2.发现质量管理制度存在的不足和问题;3.为改进质量管理制度提供依据和方向;4.排查和预防质量管理制度的缺陷和风险。

管理制度执行情况检查与考核管理制度

管理制度执行情况检查与考核管理制度

一、目的:为了确保各项质量管理制度、操作规程得到有效落实,保证质量管理体系的有效运行,特制定本管理制度。

二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

三、范围:本制度适用于质量工作中相关部门(组织)、人员对制度、操作规程的执行情况、记录规范性的考核管理。

四、责任:质量管理部及公司各职能部门对本制度的实施负责。

五、内容:1、质量管理制度执行的检查考核由总经理主持并组织实施,质量管理部协助。

2、检查时间:每年年底前检查一次,具体检查时间由质量管理部与总经理协商,安排具体时间进行检查。

3、检查人员与方式:由公司总经理或质量管理部负责人带队,各部门负责人参加。

在检查某一部门时,带队人可要求该部门负责人回避。

也可分组检查,本部门负责人不参加本部门的检查工作。

4、检查内容:各项质量管理制度的执行情况、各种操作规程的执行情况、各种记录是否规范。

5、在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

6、记录:检查人员认真按GSP等法律法规及公司质量管理制度规定,对各部门质量管理制度、操作规程的执行,各种记录、台账是否完整、规范进行检查,并如实填写检查记录。

7、整改措施:各部门根据检查中发现的问题及时作出整改计划,限期落实,并追踪整改情况,在下次检查时列为重点检查项目。

8.检查结果及整改情况及时向质量负责人汇报。

9、制度执行情况的考核方法9.1资料检查法:即对有关记录、资料、账册凭证等,对照有关制度要求,进行对照检查,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核;9.2现场观察法:即按照制度要求,对有关现场操作或管理进行抽查,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核;9.3知识测验法:即通过现场提问或书面问卷测试,了解员工的质量意识,对相关质量管理制度的理解情况和掌握程度。

1。

质量管理制度执行情况考核管理制度

质量管理制度执行情况考核管理制度

质量管理制度执行情况考核管理制度是指对企业质量管理制度的执行情况进行考核和评估的管理制度。

其主要目的是监督和评估质量管理制度的执行情况,发现问题并提出改进措施,以确保质量管理制度的有效运行。

质量管理制度执行情况考核管理制度可以包括以下内容:
1. 考核指标:制定明确的考核指标,包括质量管理过程中的各个环节,如质量目标的实现情况、质量管理程序的执行情况、质量控制措施的落实情况等。

2. 考核标准:制定一套明确的考核标准,用于评估质量管理制度的执行情况。

标准可以包括质量管理的基本要求、操作方法、流程规范等。

3. 考核周期:确定考核的时间周期,一般可以按照质量管理制度的执行周期来确定,例如每季度或每年进行一次考核。

4. 考核方式:确定考核的方式和方法,可以采用定性和定量相结合的方式进行考核,例如通过问卷调查、现场检查、质量记录审查等方式获取相关数据。

5. 考核结果的处理:根据考核结果,制定相应的改进措施,并跟踪落实情况。

同时,对考核结果进行总结和分析,提出改进意见和建议。

质量管理制度执行情况考核管理制度的执行有助于发现质量管理制度的问题和不足之处,并采取相应的措施进行改进,提高质量管理水平,保证产品或服务的质量,增强企业竞争力。

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新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度

新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度

一、目的:使质量管理制度顺利、严格贯彻执行,确保质量体系正常运行,保证药品质量、改善服务质量,提高经济效益。

二、依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。

三、正文:1.质量管理制度执行情况的检査与考核是指公司定期对质量体系中各管理制度文件的执行情况进行考査及评审,质量管理小组负责监督质量管理制度的检查与考核,质量管理部为具体执行部门。

2.质量管理制度考核分为自查、随机抽査及统一考核三种形式:2」自查:各部门经理组织对本部门质量管理制度执行情况进行每季度进行全面检査。

2.2随机抽査:质量管理部组织人员针对各部门质量管理制度的执行情况每半年进行随机抽査。

2.3统一考核:公司质量领导小组每年一次对公司各相关部门质量管理制度的执行情况进行的全面检査及考核。

3.质量管理制度考核方法有记录凭证资料的检查、现场观察、知识测验等方式。

3.1记录凭证资料的检查:查看各记录凭证、质量管理文件、台帐等内容是否规范、保存是否妥当、是否按规定签章。

3.2现场观察:现场观察员工操作情况,有否违返操作规程现彖,考核各岗位现场管理是否规范、全面。

3.3知识测验:质量管理部根据考核计划,预先制订面试问题提纲或测验试卷,考核员工对质量管理制度及质量管理基本知识以及岗位规范操作的掌握情况。

4.质量管理制度执行情况的检査与考核工作流程:4.1公司质量管更部每年底制定出下年度质量管理制度执行情况的检查与考核计划,计划内容包括考核时间、考核制度目录。

4.2质量管理部于考核前一周确定考核成员名单,并将考核时间通知各考核成员,同时制定出“质量管理制度考核表”。

4.3考核小组根据“质量管理制度考核表”对有关质量管理制度执行情况进行检査。

4.4检査完毕,考核成员召开评议会议,对检查结果进行总结,认真分析检査过程发现的问题,分清责任部门与贾任人,对由于制度不完善、不健全因素而导致的问题,提出修改方案,对由F人为因素所造成的问题应提出整改措施、限期整改,并落实到责任人。

质量管理制度执行情况检查和考核记录优质文档

质量管理制度执行情况检查和考核记录优质文档

质量管理制度执行情况检查和考核记录优质文档(优质文档,可直接使用,可编辑,欢迎下载)质量管理制度执行情况检查和考核记录一、目的建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度和措施的有效落实,以促进质量管理体系不断完善。

二、依据《药品经营质量管理规范》及实施细则、《药品流通监督管理办法》等。

三、适用范围本制度适用于企业各部门质量管理工作的检验和考核。

四、内容(一)检查内容1、各项质量管理制度的执行情况。

2、各部门及岗位质量职责的落实情况。

(二)检查方式1、质量管理小组检查:(1)质量管理小组每季组织一次质量管理制度检查,由质量管理组牵头并做好检查记录.(2)对检查中查出的问题,应进行梳理归纳后,提出整改意见,下达书面整改通知书,并明确整改责任人与整改期限;2、制度执行情况的检查考核方法(1)资料检查法照检查,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。

(2)现场观察法即按照制度要求,对有关现场操作或管理进行抽查,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。

(3)知识测验法即通过现场提问或书面问卷测试,了解员工的质量意识,对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度.3、制度执行情况检查考核结果的奖惩(1)对质量管理制度执行好的部门或人员,应予以表扬或适当奖励;(2)对质量管理制度执行差的部门或人员,应进行批评和适当处罚。

质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量管理制度执行情况检查考核记录质量考核管理制度1。

目的:为加强员工质量意识,贯彻公司的质量方针,完成预定的质量目标,降低生产加工成本,确保产品及服务满足客户的需求。

管理制度的执行要求和检查考核标准

管理制度的执行要求和检查考核标准一、概述管理制度是组织机构用来规范和指导工作的规则和规定,有效的管理制度能够提高组织的运作效率和工作质量。

然而,仅有制度的制定并不足以确保其顺利执行,还需要有相应的执行要求和检查考核标准,以保证管理制度能够落地实施并取得预期成效。

二、执行要求1.明确责任分工:在管理制度的执行过程中,各级组织机构应明确各自的责任和权限,确保责任的明确性和合理性。

每个管理层级都应知晓自己的职责,并了解上下级的职责边界,避免责任模糊导致制度执行不力。

2.建立沟通机制:制度执行涉及到各个部门和岗位之间的协作,因此建立良好的沟通机制至关重要。

各级组织机构应建立定期的沟通渠道,及时了解制度执行中存在的问题和需求,并进行及时调整和改进。

3.提供培训支持:对于执行一项新的管理制度的员工来说,他们需要了解和掌握相关的工作流程和操作要求。

因此,组织机构应提供相关的培训支持,确保员工理解制度要求并能够正确执行。

4.激励和约束机制:除了明确责任分工外,还需要建立相应的激励和约束机制,以推动管理制度的有效执行。

可以通过设立奖励机制来激励积极执行制度的员工,同时对于违反制度规定的行为进行相应的约束和惩罚。

三、检查考核标准1.制定检查考核制度:制定检查考核标准是确保管理制度执行的有效方式之一。

组织机构应制定相关的检查考核制度,并明确检查的频次、方式和标准,确保检查过程的公正性和客观性。

2.制定量化指标:为了评估管理制度的执行情况,需要制定相应的量化指标。

这些指标应具体、明确、可操作,并且能够反映出制度执行的情况,如制度执行率、执行结果等。

3.开展定期检查:除了制定检查考核制度外,组织机构还应定期进行检查,以确保管理制度执行的全面性和持续性。

检查应包括对制度执行的各个环节和层级进行检查,发现问题并及时进行改进和调整。

4.建立纠错机制:在检查考核过程中,需要及时发现和纠正制度执行中的问题和不足。

组织机构应建立相应的纠错机制,及时跟进问题的整改,并对整改结果进行追踪和评估。

质量管理制度执行情况考核制度

质量管理制度执行情况考核制度一、引言质量管理是企业生产经营的核心内容,是企业生存和发展的基础。

质量管理制度的目的是保证产品和服务质量,提高企业竞争力,满足客户需求。

对于企业而言,制定一套合理有效的质量管理制度非常重要。

而要保证质量管理制度的有效执行,就需要建立一套相应的考核制度,以监督和评估质量管理制度的执行情况,确保质量管理制度得到有效执行。

本文将详细探讨质量管理制度执行情况考核制度的内容和实施方法。

二、质量管理制度执行情况考核制度的内容1. 考核指标质量管理制度执行情况考核制度的首要任务是确定考核指标。

考核指标应当与企业的质量管理制度紧密相关,能够全面反映质量管理制度的执行情况。

一般来说,考核指标可以包括以下内容:质量管理控制点的执行情况、产品质量和客户满意度的情况、质量管理相关人员的素质和培训情况,以及质量管理制度的持续改进情况等。

2. 考核周期质量管理制度执行情况考核制度应当有明确的考核周期。

一般来说,可以按年度、季度或者月度进行考核。

考核周期的选择应当根据企业的实际情况来确定,以保证考核结果的及时性和准确性。

同时,考核周期的选择还应当考虑到企业的质量管理制度的变化情况,以及市场环境的变化情况。

3. 考核方法考核方法是质量管理制度执行情况考核制度的核心内容。

常见的考核方法包括:定性考核和定量考核。

定性考核主要是通过问卷调查、现场检查或者面谈等方式来了解质量管理制度的执行情况。

定量考核主要是通过统计数据来进行考核,比如产品不合格率、客户投诉率等。

此外,还可以采取考核委员会审查或者第三方机构评估的方式来进行考核。

4. 考核权责质量管理制度执行情况考核制度应当明确考核的权责。

考核的责任主体应当包括:质量管理部门、质量管理相关人员以及其他相关部门。

权责的明确可以保证考核工作的顺利进行,也可以增强责任主体的责任感。

5. 考核结果处理质量管理制度执行情况考核制度的最终目的是对考核结果进行处理,以实现对质量管理制度的有效管理。

质量管理制度执行情况检查与考核的管理规定

一、目的
建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度和措施的有效落实,以促进质量管理体系不断完善。

二、依据
《药品经营质量管理规范》及实施细则、《药品流通监督管理办法》等。

三、适用范围
本制度适用于企业各部门质量管理工作的检验和考核。

四、内容
(一)检查内容
1、各项质量管理制度的执行情况。

2、各部门及岗位质量职责的落实情况。

(二)检查方式
1、质量管理小组检查:
(1)质量管理小组每季组织一次质量管理制度检查,由质量管理组牵头并做好检查记录。

(2)对检查中查出的问题,应进行梳理归纳后,提出整改意见,下达书面整改通知书,并明确整改责任人与整改期限;
2、制度执行情况的检查考核方法
(1)资料检查法
即对有关记录、资料、账册凭证等,对照有关制度要求,进行对照检查,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。

(2)现场观察法
即按照制度要求,对有关现场操作或管理进行抽查,以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。

(3)知识测验法
即通过现场提问或书面问卷测试,了解员工的质量意识,对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度。

3、制度执行情况检查考核结果的奖惩
(1)对质量管理制度执行好的部门或人员,应予以表扬或适当奖励;
(2)对质量管理制度执行差的部门或人员,应进行批评和适当处罚。

质量管理制度执行情况考核管理制度

质量管理制度执行情况考核管理制度概述质量管理制度执行情况考核管理制度是为保证公司质量管理制度的执行与落实而建立起来的一套管理方法,它能够对于质量管理制度的执行情况进行评估,从而确定出施行的良好性及其存在的问题。

质量管理制度的重要性质量管理制度是企业实现质量管理的基础,是企业运营成功的保证。

只有贯彻落实质量管理制度,才能够实现产品和服务的稳定的质量水平,符合客户要求和法律法规的要求。

质量管理制度执行情况的重要性执行质量管理制度是保证产品质量和服务质量的重要途径,因此对质量管理制度执行情况进行考核对保障质量是至关重要的。

通过了解制度运行的全貌及具体落实情况,可以更好地优化相关制度,推动企业质量管理水平的不断提高。

考核管理制度的建立为了更好地推动质量管理制度的落实,必须建立一套科学严谨的考核管理制度。

该考核制度需要包括以下要素:考核管理指标考核指标是衡量考核对象是否合格的重要标准,需要统计和分析符合情况的数据及时错做,用于评价考核对象的质量管理水平。

考核对象泛指实行质量管理制度的组织或部门,需要通过考核去了解它们的管理工作情况以及相关考核的指标。

考核内容考核内容是重点,需要确保涵盖质量管理制度的每一个方面,例如品质、交付、客户满意度等,从维度多角度考察质量管理制度执行状况。

考核方式考核方式是衡量考核对象的重要方式,需要确保考核方式客观公正,能够收集到正确真实的数据。

例如,通过考核问卷、考核检查和现场考察等细节维度进行考核。

质量管理制度执行情况考核管理实施流程流程一:建立考核管理程序制订一套严谨的考核管理程序,确保执行流程合理和程序分工明确,参与人员认识到考核管理制度建立背景以及考核管理的意义。

流程二:确定考核标准和指标确定考核的指标和量化方法,确保考核能够达成统计、分析和奖惩等管理目的。

流程三:考核周期管理确定考核周期和责任人,按照计划表进行考核活动,确保不遗漏每一个考核的过程,及时记录和整理考核结果和建议。

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质量管理制度执行情况检查与考核制度
目的:为保证质量管理制度的有效执行,特制定本制度。

范围:适用于质量管理制度执行情况检查的管理。

依据:根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律、法规。

责任人:质量管理部及各部门。

内容:
1、质量管理制度执行情况的检查考核由公司质量管理部负责组织实施。

2、检查考核的依据:品种质量管理体系文件。

3、检查频次:
3.1 每半年进行一次全面检查考核,具体检查时间由质量管理部提出,经企业质量负责
人同意后安排。

3.2 每季度或半年检查前各部门结合质量管理文件进行一次质量管理制度执行情况的
自查。

4、检查人员与方式:
4.1 各个部门(岗位)质量管理制度的执行情况自查后,填写“质量管理制度执行情况
自查表”内容包括:自查部门、检查人员、检查日期、检查考核内容、存在问题与改进措施等.
4.2 全面检查考核由公司质量领导小组组长带队,小组成员参加,对各部门质量管理情
况依据质量管理制度的要求进行检查,填写“质量管理制度执行情况检查记录”。

4.3 根据检查结果,对存在的问题提出整改措施,明确责任人与整改期限,下达《纠正
和预防措施通知书》,在规定期限内整改,并由质量管理部验证整改落实情况。

5、制度执行情况检查考核方法:
5.1 资料检查法:检查制度所涉及的记录、表格、档案等是否符合规定,是否按规定填
写。

5.2 现场观察法:制度所涉及的工作场所、设施、环境、物品是否符合要求。

5.3 知识测试法:各岗位人员对本岗位职责、工作重点是否熟悉、掌握。

5.4 得分低于70分的部门负责人及直接责任人按公司奖惩规定程序进行自罚,对自查
与全面考核每次均高于98分的部门按公司奖惩规定程序进行奖励。

6、检查相关记录由质量管理部存档。

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