412例细辛脑注射液ADR_ADE报告分析
基于自发呈报系统1 390例灯盏细辛注射液不良反应报告预警分析
基于自发呈报系统1 390例灯盏细辛注射液不良反应报告预警分析通过自发呈报系统（SRS）进行药品不良反应（ADR）监测并发现信号，是我国药监部门主要采取的药物警戒方法之一。
该文采用比例报告比法（PRR）和贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）对来自国家药品不良反应监测中心的SRS数据库中灯盏细辛注射液ADR报告进行数据挖掘分析及信号预警。
结果发现1 390例ADR报告中，严重ADR报告71例占5.11%；男性多于女性（613/593）；以60岁以上的老年人多见（64.03%）；ADR排在前10位的症状：瘙痒、皮疹、头晕、寒战、心悸、头痛、发热、憋气、恶心、潮红；ADR累及系统与器官最多见“皮肤及其附件损害”（551次）；经倾向评分法控制混杂因素后，PRR法和BCPNN法均显示，头痛、头晕、心悸、寒战是ADR预警信号。
由于SRS数据的局限性，该结果还需结合多方面研究以形成安全性综合证据体，为临床合理使用及降低风险提供可靠的依据。
标签：自发呈报系统；灯盏细辛注射液；药物警戒；贝叶斯法；比例报告比法自发呈报系统（spontaneous reporting system，SRS）是医务人员、其他专业人员或消费者将在临床实践过程中将可疑的药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）报告给药品生产、经营企业、ADR监测专业机构、药品监督管理部门。
这种方法能够及时有效发现药品ADR信号，也是目前我国药监部门主要采取的药品安全性监测的方法之一[1]。
灯盏细辛注射液是云南道地药材灯盏细辛中提取酚酸类成分而制成，具有活血袪瘀，通络止痛作用，临床用于治疗瘀血阻滞型缺血性中风、冠心病心绞痛。
目前已发表的ADR文献报道主要是个案报道和病例系列，缺乏大样本的ADR 报告[2]，因此基于2009—2012年的SRS大样本的数据开展对灯盏细辛注射液ADR特征探索和不良反应信号预警，以期为上市后安全性再评价提供可信依据。
细辛脑注射液对AECOPD患者PCT、CRP及血气分析结果的影响
细辛脑注射液对AECOPD患者PCT、CRP及血气分析结果的影响叶青;张立波【期刊名称】《现代中西医结合杂志》【年(卷),期】2015(024)002【摘要】目的观察细辛脑注射液对慢性阻塞性肺疾病急性发作(AECOPD)患者血清降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)及动脉血气分析结果的影响.方法选取住院AECOPD患者90例,随机分为治疗组和对照组各45例,治疗组在常规治疗(基础氧疗、抗感染、平喘、止咳、祛痰)的基础上加用细辛脑注射液24 mg,加入5％葡萄糖注射液250mL中静滴,每天1次,7d为1个疗程.在用药前及用药疗程结束后第3天分别进行患者血PCT、CRP及动脉血气的测定.结果治疗组临床治疗有效率高于对照组,且PCT、CRP、p(CO2)水平较对照组明显下降(P均＜0.05),p(O2)较对照组明显升高(P＜0.05).结论细辛脑注射液对AECOPD患者的血PCT、CRP、动脉血气的改善有明显作用,在临床上值得推广使用.【总页数】2页(P183-184)【作者】叶青;张立波【作者单位】湖北医药学院附属人民医院,湖北十堰442000;湖北医药学院附属人民医院,湖北十堰442000【正文语种】中文【中图分类】R563【相关文献】1.雾化吸入与全身应用糖皮质激素对老年AECOPD患者的临床疗效比较及对PCT 和hs-CRP表达的影响2.信必可都保联合噻托溴铵对AECOPD患者PCT、TIMP-1、MMP-9、IFN-γ、动脉血气及肺功能水平的影响3.噻托溴铵联合甲泼尼龙治疗老年AECOPD的疗效及对患者PCT、hs-CRP水平的影响4.布地奈德雾化吸入联合复方异丙托溴铵对AECOPD患者呼吸功能及血清CRP、PCT、IL-6水平的影响5.布地奈德雾化吸入联合复方异丙托溴铵对AECOPD患者呼吸功能及血清CRP、PCT、IL-6水平的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
细辛脑注射液致不良反应文献回顾与原因分析
Ｃａ ｓｄｂ ｓｒｎ ｊ ｃ ｏ ｒ ｏ ｅｔｄｂ ａｃ ｉｇｆｒＣＮＫＩａ ｄＶｌ ｕ ｌ ａ ｂ ｓ， ｎ ｓ ｌａ ｇ ｏ ｎ ｎ ｅ ｙａａｏ ｅｉ ｅ ｔ ｎｗｅｅｃ Ｕ ｃｅ ｙｓ ｒｈｎ ｎ ｉ ｅ ｏ ｎ Ｐｊ ｍａ ｄｔ ａｅ ａ ｄａ ｌ ｓ ｏ ｓｅａ ｄ ｏ ｓ ａ ｗｅ
细辛脑注 射液 致不 良反应文献 回顾与原 因分析
马伟从 张青 李 慧 储婷 石华月 毛声俊 （ｌ Ｊ大学华西药学院 ， ￣ ｌｌ Ｊ 四川 成都 ６０ ４ ； ｌ ｌ １０ １ ｚ Ｊ 省医学科学院 ｌ ｌ ￣
人 民医 院 ， 四川 成 都 ６ ０ ７ ） １０ ２
摘要： 目的 通过 对 近 ５ 年细 辛 脑注 射 液致 不 良反 应 报告 的回顾 性 研 究 ， 讨该 药 品产 生不 良反应 的 类型 、 律及 趋 探 规
势。 方法 检索 Ｃ Ｋ 、 Ｎ应病例报告 。 结果 共 发现细辛脑注射液致不良反应报告 １８ ， 中全身过敏样反应 ６ 例（ ２例 其 ６ 过敏性休克 ３ 例 ）消化 系统损害 ２ 例 ， ４ ， ７ 皮
肤及 其 附件 损 害 ２ ６例 ， 他不 良反应 ９ ， 其 例 儿童 患者 发生 不 良反 应 的 比例 占 ８．％。 剂处 方 中的吐 温 一 ０ ７５ 制 ８ 是导 致
ｓｓｅ ｄ ｍ ａ ｅｔ ｏ ｌｃ ７ ｃｓ ｓａ ｄ ｏ ｈｅ ｄ ｅ ｓ ｅ ｃｉ ｓｃ ｎ ｒｂ ｔ ｄ ９ ｃ ｓｓ Ｍ ｏｔａ ｖ ｒｅｅ ｅ ｔｃ ｓ ｓａｅｒ ｌｔ ｄ ｙ ｔ ｍ ａ ｇ ｏ ｋ ｐａ ｅ ２ ａｅ ｎ ｔ ｒａ ｖ ｒｅｒ ａ ｔ ｏｎ ｏ ｔｉ ｕ ｅ ａｅ． ｓ ｄ ｅ ｓ ｆ ｃ ａｅ ｒ ｅａｅ
细辛脑注射液不良反应监测情况浅析
ａ． ｕｌ ｎｔｕ ｏ ｒｇＣ ｎｒｌＣ ｎ ｒｏ Ｄ ｏｉ ｒ ｇｏ ｕｌ 、 ｅ ｅｆｒ Ｄ ｎ ｏ ｎ ｕｎ １Ｇ ｉｎＩｓｔｔ Ｆ ｒ ｕ ｏｔ （ ｅｔ ｒ Ｒ ｍ ｎｔ ｉ Ｇ ｉｎ Ｃｎ ｒ ｏ Ｒｍ ｉ ｒ ｇｏ Ｇ ａ — ｉ ｉｅ Ｄ ｏ ｅｆ Ａ ｏｎ ｆ ｉ ｔ Ａ ｏ ｔｉ ｆ
ｉ ｅｌｅａ ｒ ｏ ０ ０ ｔ ２ ０ ａ ｃ ｌ ｃ ｄｂ ａｃ ｉｇｆ Ｎ Ｉ ｎ Ｉ ｕｎ ｓ ａ ｂ ｓ ．Ｒ ｓ ｌ ｎ ｔ ｔ ｔ ｆ ｍ ２ ０ ０ ９ｔ ｔ ｏ ｅｔ ｙｓｒ ｈｎ ｒＣ Ｋ ｄＶ Ｐ ｊ ｒａ ｔ ａｅ ｅｕｔ ｈ ｉｒｕ ｒ ｏ ｈ ｌ ｅ ｅ ｏ ａ ｏ ｌ ｄ ａ ｓ Ｔ ｅｎ ｗ ａ ｄ ｓｒ ｕ ｄ ｅｓ ａ ｔ ｎ ｆ ｓｒｎ ｊｃ ｏ ａ ｅｈｇ ｅ ｃ ｅ ｃ ，ａ ｄｔｅｎ ｗ Ａ Ｒ ｍ ｉｌ ｉ ｈ ｅ ｎ ｅ ｏ ｓ ｖ ｒ ｒ ｃｉ ｓｏ ａ ａ ｅｉ ｅ ｔ ｎｈ ｖ ｉ ｒ ｎ ｉ ｎ ｅ ｎ ｅ Ｄ ａ ｙ ｓ ｉ ａ ｅｅ ｏ ｏ ｎ ｉ ｈ ｉ ｄ ｈ ｎ
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2023年细辛脑注射液行业市场前景分析
2023年细辛脑注射液行业市场前景分析细辛脑注射液是一种用于治疗缺血性中风和脑血栓的药物，其主要成分是细辛、脑垂体后叶素和小檗碱等。
该药物具有扩张血管、改善脑血流、抗氧化等作用，已经逐渐成为脑血管疾病的重要治疗药物。
本文将对细辛脑注射液行业市场前景进行分析。
一、行业市场概况随着我国人口老龄化和脑血管病患者数量的增加，脑血管疾病已经成为影响人类健康的重要疾病之一。
细辛脑注射液作为一种有效的治疗药物，其市场需求也在不断增加。
根据市场调查，细辛脑注射液市场规模在近年来呈现出快速增长的趋势。
截至2019年底，中国细辛脑注射液市场规模已经超过10亿元人民币，预计未来几年会持续保持高速增长。
二、行业发展趋势细辛脑注射液的市场发展受到多种因素的影响，其中包括以下几个方面：1. 健康意识提高。
随着人们健康意识的增强，越来越多的人开始注意到脑血管疾病的预防和治疗。
这将直接促进细辛脑注射液市场的发展。
2. 政策扶持。
我国政府在医药领域一直实行积极的扶持政策，通过减税、补贴等措施给予医药企业支持。
这将促进细辛脑注射液企业的技术升级和市场扩张。
3. 技术提升。
细辛脑注射液的研发和生产需要先进的技术支持，随着科技的进步和创新，制药技术不断提升，也将有助于提高细辛脑注射液的质量和疗效，并推动行业市场发展。
三、竞争格局分析目前细辛脑注射液市场上的主要厂商有多家，其中包括浙江三生制药、四川鑫苑药业、河北云丰制药等。
随着市场规模的扩大，竞争也越来越激烈。
细辛脑注射液企业需要加强技术研发、提升产品品质和疗效、降低生产成本，才能在日益激烈的市场竞争中立足。
四、发展建议基于以上分析，本文对细辛脑注射液行业发展提出以下建议：1. 加大科研投入，推动制药技术创新。
2. 降低生产成本，提高企业生产效率。
3. 增强产品的差异化、创新性，拓展市场销售渠道。
4. 发挥政策优惠，积极申请税收优惠和其他政策扶持。
5. 不断加强企业内部管理和外部合作，提高企业的管理水平和市场适应能力。
细辛脑注射液致不良反应文献回顾与原因分析
细辛脑注射液致不良反应文献回顾与原因分析马伟从;张青;李慧;储婷;石华月;毛声俊【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2010(007)004【摘要】目的通过对近5年细辛脑注射液致不良反应报告的回顾性研究,探讨该药品产生不良反应的类型、规律及趋势.方法检索CNKI、维普期刊数据库与Google、百度等搜索引擎,统计细辛脑注射液致不良反应病例报告.结果共发现细辛脑注射液致不良反应报告128例,其中全身过敏样反应66例(过敏性休克34例),消化系统损害27例,皮肤及其附件损害26例,其他不良反应9例,儿童患者发生不良反应的比例占87.5%.制剂处方中的吐温-80是导致其过敏性不良反应的主要原因.结论细辛脑注射液致不良反应引起高度重视,须尽快开展该药品的安全性研究工作.【总页数】4页(P243-246)【作者】马伟从;张青;李慧;储婷;石华月;毛声俊【作者单位】四川大学华西药学院,四川,成都,610041;四川大学华西药学院,四川,成都,610041;四川省医学科学院人民医院,四川,成都,610072;四川大学华西药学院,四川,成都,610041;四川大学华西药学院,四川,成都,610041;四川大学华西药学院,四川,成都,610041【正文语种】中文【中图分类】R286;R994.11【相关文献】1.细辛脑注射液致小儿严重不良反应6例回顾分析 [J], 牛凤兰2.左氧氟沙星用药方式改变致急性肾损伤及不良反应文献回顾 [J], 刘文明3.2001～2012年丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液致不良反应文献回顾性分析 [J], 陈丽;李丁4.临床药师对1例阿卡波糖致皮肤不良反应的分析及文献回顾 [J], 梅蕾蕾;任峰;张卫芳;万瑾瑾;谢珊珊;梁佳;敖检根;周超5.帕博利珠单抗致免疫相关性不良反应文献回顾性分析 [J], 狄潘潘;贾淑云;王杰;王志远;李帅;岳云月因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2024年细辛脑注射液市场需求分析
2024年细辛脑注射液市场需求分析1. 引言细辛脑注射液是一种常用的中成药，被广泛用于治疗脑血栓、中风、失智症等疾病。
本文将对细辛脑注射液市场需求进行分析，以帮助企业了解目标市场的规模、竞争情况和消费者需求，为企业制定有效的市场策略提供参考。
2. 市场规模根据市场调研数据显示，细辛脑注射液市场在过去几年保持着稳定增长的趋势。
目前，细辛脑注射液市场年销售额约为X亿元，预计未来几年将以X%的年增长率增长。
这主要得益于老年人口的增加和慢性疾病的高发率。
3. 市场竞争细辛脑注射液市场竞争激烈，主要竞争对手有多家大型制药企业。
这些企业通过品牌优势、广告宣传、产品质量和价格等方面展开竞争。
市场份额方面，目前市场领先企业A公司占据大约X%的市场份额，其次是B公司和C公司分别占据X%和X%的市场份额。
4. 消费者需求消费者对细辛脑注射液的需求主要有以下几个方面：4.1 疗效和安全性消费者对细辛脑注射液的疗效和安全性有较高的要求。
他们关注药物对脑血栓、中风等疾病的治疗效果，在选择药物时会考虑是否有副作用和不良反应等安全性问题。
4.2 价格和成本效益细辛脑注射液的价格是消费者选择的重要因素之一。
消费者通常会比较不同品牌的价格，并考虑所购买产品的成本效益，即药物的性价比。
4.3 包装和用药便利性消费者对药物的包装和用药便利性也有一定的要求。
他们希望药物包装设计合理，易于携带和储存；同时，用药方式简单方便，不需要专业人员的指导。
4.4 品牌和口碑一些消费者在选择细辛脑注射液时会关注药物的品牌和口碑。
知名品牌的产品通常会给消费者带来更大的信任感，口碑较好的产品也更受欢迎。
5. 市场机会与挑战细辛脑注射液市场存在一些机会和挑战，企业在制定市场策略时需要综合考虑。
5.1 市场机会•人口老龄化趋势：随着老年人口的增加，慢性疾病的发病率也相应增加，这为细辛脑注射液市场提供了机会。
•增加宣传和推广力度：通过加大宣传和推广力度，能够提高产品的知名度和曝光率，吸引更多消费者购买。
儿科细辛脑注射液使用调查分析
析[J].西北药学杂志，2013,28(3):307-310.[4]翁幸鐾，糜祖煌.大肠埃希菌对，内酰胺类药物耐药特征及分子流行病学研究[J].国际流行病学传染病学杂志，2011，38(6):375-380.[5]乔登嫣，强桂芳，赵晓英，等.正常粪便中大肠埃希菌产超广谱/?_内酰胺酶及耐药性调查[J].国际检验医学杂志，2011，32(12):1377-1378.儿科细辛脑注射液使用调查分析[6]孙康德，冯志磊，虞中敏，等.质粒介导的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌耐喹诺酮类药物的研究[J].国际检验医学杂志，2011,32(6):635-637.[7]王彬3# ,李宝珍，雷金娥，等.217株产E SB L s大肠埃希菌耐药监测结果分析[J].西北药学杂志，2012,27(6):579-580.(收稿日期=2016-02-03)周颖1，张琼丹2，张卫萍3*(四川省内江市第二人民医院，内江641000)摘要：目的了解近年某院儿科细辛脑注射液使用频度及趋势，强化临床医师合理用药意识。
方法对近6年某院儿科住院患儿的细辛脑注射液消耗数量及金额比较，重点调查2014年100份儿科出院病历，对细辛脑注射液的限定日剂量（DDD)、用药频度（DDDs)、曰均费用（DDC)、药物利用指数（DUI)、平均治疗时间（A T D)等指标，进行合理性及使用趋势比较分析与评价。
结果该院儿科细辛脑注射剂的使用率占全院的99. 20%以上。
100例患儿中，1〜2岁患儿使用率最高，占45% ;使用时间最长的为12 d;平均使用时间为6 d;l〜2岁患儿细辛脑注射液DDDS最高，6岁以上DDDS最低。
各年龄段的D U I均<1。
结论说明书修改前该院儿科细辛脑注射液使用符合其适应证范围，使用时间符合病情治疗需要，年龄大的患儿用药日剂量偏低，说明书修改后儿科停止使用该药。
关键词：细辛脑注射液；用药频度；日均费用；药物利用指数；平均治疗时间doi：10. 3969/j. issn. 1004-2407. 2016. 06. 028中图分类号：R969. 3 文献标志码：A 文章编号：1004-2407(2016)06-0643-04国家药品不良反应监测中心《关于发布2011年 重点品种监测的通知》[1]中，细辛脑注射液被列为重 点监测品种。
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中图分类号：R283;R994.11 文献标识码：A 文章编号：1672- 8629（2012）01- 0047- 04
412 例细辛脑注射液 ADR/ADE 报告分析
夏旭东 龚立雄 夏明 陈超 刘超 （河南省食品药品评价中心，郑州 河南 450004）
河南省药品不良反应监测中心 ADR 报告数据库
作者简介：夏旭东，男，药师，硕士，药品安全性监测与评价。
2006 年至 2010 年收集到的细辛脑注射液 ADR/ADE 报 告，剔除无效及重复报告，共得到有效报告 412 例。 1.2 方法
采用回顾性研究方法，对 412 例细辛脑注射液 ADR/ ADE 报告按患者性别年龄、ADR/ADE 发生时间、临床 表现、联合用药、用药剂量等因素进行统计和分析。 2 结果 2.1 性别与年龄
8
其它
注射用单磷酸阿糖腺苷（8）、氢化可的松（4）、小儿电解质补给注射液（3）、地塞米松（2）、尼美舒利（1）、氨溴素（1）、 20
维生素 B2（1）
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中国药物警戒第 9 卷第 1 期 2012 年 1 月 January, 2012, Vol.9, No.1
Analysis of 412 ADR/ADE Cases of Asarone Injection XIA Xu-dong GONG Li-xiong XIA Ming CHEN Chao LIU Chao (Henan Food and Drug Reevaluation Center, Henan Zhengzhou 450004, China) Abstract: Objective By analyzing 412 ADR/ADE reports of Asarone injection, the general laws and features of the reaction occurrences were discussed to provide reference for rational use of medicines in clinical trials. Methods Relevant data was collected from database of Henan ADR Monitoring Center, statistical reviewed and analyzed, from 2006 to 2010. Results Results showed the main ADR/ADE damages were skin and its attachment, which counts 184 cases(26.44%), besides, 171 stomach and intestines cases(24.57%), 111 for systemic cases(15.95%). The common serious reactions were showed as dyspnea, cyanosis, anaphylactic shock and chest distress, etc. Conclusion Thus, it is important to pay attention to the ADR/ADE caused by Asarone injections, in order to improve rational use of medicines in clinical, complete drug instructions, prevent serious adverse drug reactions taking place, ensuring clinical medication safety. Key words: Asarone injection; adverse drug reaction; anaphylactic shock; analysis
抽搐(1)
70
10.05 呼吸困难(31)、胸闷(25)、咳嗽(10)、呼吸兴奋(3)、哮喘(1) 呼吸困难(24)、胸闷(6)、咳嗽(2)
视觉系统损害
2
0.29 眼睑炎(1)、眼疱疹(1)
其他
3
0.43 白细胞减少(1)、面部畸形(1)、尿失禁(1)
面部畸形(1)、尿失禁(1)
注：有的 ADR / ADE 可能同时累及多个系统 - 器官
412 例细辛脑注射液 ADR/ADE 报告中，原患疾病主要 涉及呼吸系统，其中支气管肺炎 151 例（36.65%）、支气管 炎 109 例（26.46%）、上呼吸道感染 68 例（16.50%）、支气管
表 3 ADR/ADE 累及系统-器官及临床表现
不良反应分类
例次（n） 构成比（%） 全部 ADR/ADE 表现（例次）
412 例报告中，ADR/ADE 发生时间在 30min 以内的 有 337 例，占 81.80%；其中 10min 以内的 173 例，占 41.99%。 30min 以上共 72 例，占 17.47%。具体发生时间见表 2。 2.3 ADR / ADE 临床表现
412 例 ADR/ADE 报告临床表现共 696 例次，主要 为：皮疹 105 例次、恶心 74 例次、瘙痒 42 例次、呕吐 42
抗微生物药
101
钠（2）、头孢替唑钠（2）、头孢西丁钠（2）、头孢唑啉钠（2）、青霉素钠（2）、亚胺培南 - 西司他丁钠（1）、头孢替安（1）、
夫西地酸（1）、吉他霉素（1）、苯唑西林钠（1）、克林霉素（1）、左氧氟沙星（1）、哌拉西林钠（1）
中药制剂 热毒宁注射液（9）、喜炎平注射液（8）
17
抗病毒药 利巴韦林（4）、炎琥宁（2）、更昔洛韦（1）、穿琥宁（1）
412 例 ADR/ADE 报告中，男性 258 例（62.62%），女 性 154 例（37.38%），男女比例 1.7:1；其中年龄最小者出 生仅 7 天，最大者 86 岁，平均年龄 13.4 岁；十四岁以下患者 306 例（74.3%），65 岁以上患者 12 例（2.9%），具体见表 1。 2.2 ADR / ADE 发生时间
摘要：目的 通过对 412 例细辛脑注射液 ADR/ADE 报告分析，探讨细辛脑注射液不良反应发生的一般规律及特点， 为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法，对河南省药品不良反应监测中心 ADR 报告数据库中 2006 年～2010 年细辛脑注射液 ADR/ADE 报告进行统计和分析。结果 细辛脑注射液所致不良反应主要为皮肤及其附件 损害 184 例（26.44%），胃肠系统损害 171 例（24.57%），全身性损害 111 例（15.95%）。其中严重 ADR/ADE 表现主要 为呼吸困难、紫绀、过敏性休克、胸闷等。结论 重视细辛脑注射液引发的不良反应，提高临床合理用药水平，完善药 品说明书，防止严重不良反应发生，确保临床用药安全。 关键词：细辛脑注射液；不良反应；过敏性休克；分析
Hale Waihona Puke 表 2 细辛脑注射液 ADR/ADE 发生时间
时间（t） ＜1min
1～10min 10～30min
＞30 min 不详 合计
例数（n） 3
170 164 72
3 412
百分比（%） 0.73
41.26 39.81 17.47
0.73 100.00
累计百分比（%） 0.73
41.99 81.80 99.27 100.00 100.00
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中国药物警戒第 9 卷第 1 期 2012 年 1 月 January, 2012, Vol.9, No.1
表 1 ADR/ADE 报告的性别与年龄分布
年龄组（岁） 男（n）
女（n） 合计（n） 比例（%）
＜1
24
15
39
9.5
1～4
130
68
198
48.1
5～14
46
23
69
16.7
15～44
细辛脑注射液的主要成分是天南星科植物石菖蒲 的提取物 α- 细辛脑，对咳嗽中枢也有较强的抑制作 用；可引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液粘滞，易 于咳出[1]。临床主要用于成人和儿童细菌性肺炎、肺内感 染、急慢性支气管炎、支气管哮喘、阻塞性肺气肿、肺心 病 、支 气 管 扩 张 、支 气 管 肺癌 及 感 冒 引 起 的 咳 嗽 、咯 痰 、 喘息等。近年来，随着该药物在临床上的广泛应用，由其 导致的不良反应 / 事件（以下简称 ADR/ADE）报道逐年增 加，且多为过敏性反应[2]。国家药品不良反应监测中心发 布的第三十八期《药品不良反应信息通报》中，专门对细 辛脑注射液临床发生的严重过敏反应提出警示。为此， 笔者对河南省药品不良反应监测中心 ADR 报告数据库 2006 年～2010 年的细辛脑注射液 ADR/ADE 报 告 进 行 统计分析，探讨细辛脑注射液所致 ADR/ADE 的一般规 律及特点，为临床安全合理用药提供参考。 1 资料与方法 1.1 资料来源
28
31
59
14.3
45～64
23
12
35
8.5
≥65
7
5
12
2.9
合计
258
154
412
100.0
注：《国际疾病分类》(ICD- 9 )编码分类：以不满 1 岁为婴儿期，1- 4 岁为 幼儿期，5- 14 岁为少儿期，15- 44 岁为青壮年期，45- 64 岁为中年期，65 岁及其以上为老年期。
412 例 ADR/ADE 报告中，单独用药 303 例（73.54%）， 联合用药 109 例（26.46%）。严重报告中联合用药 35 例，占 严重报告数的 81.40%。联合用药中两药联用 68 例，三药 联用 38 例，三药以上联用药 3 例。联用品种以抗微生物药 为主，共 101 例，占联合用药例数的 92.66%。详见下表 4。 2.5 用药剂量