磷酸组胺注射液
地塞米松磷酸钠注射液治疗上呼吸道感染患者的常见不良反应
地塞米松磷酸钠注射液治疗上呼吸道感染患者的常见不良反应【摘要】目的：探讨观察地塞米松磷酸钠注射液治疗上呼吸道感染患者的常见不良反应。
方法：选取我院2018年10月～2019年12月期间收治的上呼吸道感染患者96例,随机分为观察组和对照组各48例，对照组患者采取常规治疗，观察组患者在常规治疗的基础上加用地塞米松磷酸钠注射治疗，对两组患者的治疗效果及不良反应情况进行对比分析。
结果：观察组退热时间明显短于对照组，但观察组病程长于对照组，两组差异有统计学意义。
观察组发生不良反应发生率为50.0%明显高于对照组的不良反应发生率14.58%；两组差异明显（p<0.05）。
结论：对上呼吸道感染患者应用地塞米松磷酸钠注射液治疗降温效果明显，但不良反应发生率较高,治疗中应根据患者病情变化,合理用药。
【关键词】地塞米松磷酸钠；上呼吸感染患者；不良反应；地塞米松磷酸钠注射液为抗炎及抗过敏药物[1]，可缩短呼吸系统炎性疾病的病程，提高治疗效果，但是该药物的不良反应较多，为提高临床的合理用药水平，现对地塞米松磷酸钠注射液治疗上呼吸道感染患者的常见不良反应进行观察分析如下。
1 临床资料与方法1.1 一般资料选取我院2018年10月～2019年12月期间收治的上呼吸道感染患者96例,随机将患者分为观察组48例与对照组48 例。
观察组中男30 例，女 18例；年龄 22岁 ~69 岁，平均年龄（42.5±3.5）岁；体温38～40℃，平均体温(38.87±0.63)℃。
对照组中男 28例，女 20 例；年龄 21岁 ~68 岁，平均年龄（43.5±2.5）岁；体温38～39℃，平均体温(38.82±0.75)℃。
两组患者一般资料均无显著差异（P>0.05），存在可比性。
1.2 方法对照组患者采取常规治疗，复方氨基比林，每次2ml，每日1次，肌注；并依据患者适应证及具体病情等予以适合抗生素治疗。
活血化瘀药对家兔毛细(“注射”相关文档)共8张
五、结果
注射磷酸组织胺后
组别
丘疹蓝 染初现 时间 （秒）
60min
蓝染面积 (mm2）
蓝染深度 (mm)
丹参注 射液
生理盐 水
蓝染组 织光密 度
Байду номын сангаас
实验时，将家兔标记，称重。 1小时后耳缘静脉注射0. 1小时后耳缘静脉注射0. 1小时后耳缘静脉注射0. 一块（6×4cm2）以暴露皮肤。 1号兔腹腔注射丹参注射液3 ml/kg（15mg/kg），2号兔腹腔注射等量的生理盐水。 1小时后耳缘静脉注射0. 一块（6×4cm2）以暴露皮肤。 1%磷酸组织胺溶液（），以形成皮丘。 1小时后耳缘静脉注射0. 取家兔2只，于实验前在每兔背部两侧各剃毛 5%伊文思兰溶液1ml/kg（5mg/kg），随即在背部两侧脱毛区中央皮内注射0. 实验时，将家兔标记，称重。 一块（6×4cm2）以暴露皮肤。 取家兔2只，于实验前在每兔背部两侧各剃毛
活血化瘀药（丹参注射液）对家兔毛细
血管通透性的影响
1号兔腹腔注射丹参注射液3 ml/kg（15mg/kg），2号兔腹腔注射等量的生理盐水。 1%磷酸组织胺溶液（），以形成皮丘。 1小时后耳缘静脉注射0. 5%伊文思兰溶液1ml/kg（5mg/kg），随即在背部两侧脱毛区中央皮内注射0. 1小时后耳缘静脉注射0. 取家兔2只，于实验前在每兔背部两侧各剃毛 1小时后耳缘静脉注射0. 取家兔2只，于实验前在每兔背部两侧各剃毛 1小时后耳缘静脉注射0. 实验时，将家兔标记，称重。 实验时，将家兔标记，称重。 1小时后耳缘静脉注射0. 一块（6×4cm2）以暴露皮肤。 活血化瘀药（丹参注射液）对家兔毛细 实验时，将家兔标记，称重。
四、方法与步骤
• 取家兔2只，于实验前在每兔背部两侧各剃毛 一块（6×4cm2）以暴露皮肤。实验时，将家 兔标记，称重。1号兔腹腔注射丹参注射液3 ml/kg（15mg/kg），2号兔腹腔注射等量的生 理盐水。1小时后耳缘静脉注射0.5%伊文思兰 溶液1ml/kg（5mg/kg），随即在背部两侧脱毛 区中央皮内注射0.1%磷酸组织胺溶液（）， 以形成皮丘。
地塞米松磷酸钠注射液说明书
盐酸异丙嗪打针液解释书【药品名称】盐酸异丙嗪打针液【顺应症】（1）皮肤粘膜的过敏：实用于长期的.季候性的过敏性鼻炎,血管活动性鼻炎,过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆成品的过敏反响,皮肤划痕症.（2）晕动病：防治晕车.晕船.晕飞机.（3）用于麻醉和手术前后的帮助治疗,包含沉着.催眠.镇痛.止吐.（4）用于防治放射病性或药源性恶心.吐逆.【用法用量】肌内打针：成人用量（1）抗过敏,一次25mg ,须要时2小时后反复;轻微过敏时可用肌注25 ～ 50mg,最高量不得超出100mg .（2）在特别紧迫情形下,可用灭菌打针用水稀释至0.25%,迟缓静脉打针;（3）止吐,12.5 ～ 25mg ,须要时每4小时反复一次;（4）沉着催眠,一次25 ～ 50mg . 小儿经常运用量（1）抗过敏,每次按体重0.125mg/kg 或按体概况积 3.75mg/m2,每 4 ～ 6小时一次;（2）抗眩晕,睡前可按需赐与,按体重0.25 ～ 0.5mg/kg 或按体概况积7.5～15mg/m2.或一次 6.25～12.5mg ,每日三次,;（3）止吐,每次按体重0.25 ～ 0.5mg/kg或按体概况积7.5 ～ 15mg/m2,须要时每 4 ～ 6小时反复;或每次12.5 ～ 25mg,须要时每4 ～ 6小时反复;（4）沉着催眠,须要时每次按体重0.5 ～ 1mg/kg或每次12.5 ～ 25mg.【不良反响】异丙嗪属吩噻嗪类衍生物,小剂量时无显著副感化,但大量和长时光运用时可消失吩噻嗪类罕有的副感化. （1）较罕有的有嗜睡;较少见的有目力隐约或色盲（轻度）,头晕目眩.口鼻咽湿润.耳鸣.皮疹.胃痛或胃部不适感.反响迟钝（儿童多见）.晕倒感（低血压）.恶心或吐逆（进行外科手术和〈或〉并用其他药物时）,甚至消失黄疸.（2）增长皮肤对光的迟钝性,多恶梦,易高兴,易冲动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易产生锥体外系反响.上述反响产生率不高.（3）血汗管的不良反响很少见,可见血压增高,偶见血压轻度下降.白细胞削减.粒细胞削减症及再生不良性贫血则属少见.【禁忌症】尚不明白【留意事项】(1) 已知对吩噻嗪类药高渡过敏的人,也对本品过敏.（2）下列情形应慎用：急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓克制,血汗管疾病,晕厥,闭角型青光眼,肝功效不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状显著者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸体系疾病（尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可克制咳嗽反射）,癫痫患者（打针给药时可增长抽搐的轻微程度）,黄疸,各类肝病以及肾功效衰竭, Reye分解征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye 分解征混杂）. 运用异丙嗪时,应特别留意有无肠梗阻,或药物的逾量.中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐感化所掩饰.【妊妇及哺乳期妇女用药】（1）妊妇运用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状.是以,妊妇在临产前12周应停用此药.（2）哺乳期妇女运用本品时需衡量利弊.【儿童用药】一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的安全性;小于3个月的婴儿体内药物代谢酶缺少,不宜运用本品.此外还有可能引起肾功效不全.新生儿或早产儿.患急性病或脱水的小儿以及患急性沾染的儿童,打针异丙嗪后易产生肌张力障碍.【老年用药】老年人用本药易产生头晕. 滞呆.精力错乱.低血压.还易产生锥体外系症状,特别是帕金森氏病.不克不及默坐（akathisia）和中断性活动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易产生.。
乡镇卫生院常用基本药物
乡镇卫生院常用基本药物一、口服抗生素类：左氧氟沙星胶囊：0.1g 环丙沙星片：0.25g 诺佛沙星胶囊：0.1g 阿莫西林克拉维酸钾片：0.375 g 阿奇霉素片： 0.25g 头孢氨苄胶囊： 0.25g 阿莫西林胶囊： 0.25g 红霉素肠溶胶囊： 0.25g 罗红霉素胶囊： 0.125g 琥乙红霉素片： 0.125g 四环素片： 0.25g 呋喃妥因肠溶片： 50mg 呋喃唑酮片： 10mg 甲硝唑片： 0.2g 硫酸庆大霉素片： 40mg 复方磺胺甲恶唑片： 0.5g 乙酰螺旋霉素胶囊： 0.1g 克林霉素磷酸酯片： 0.15g 四、呼吸系统及解痉镇咳祛痰药：盐酸氨溴索片：30mg 羧甲司坦片：0.25g 消炎止咳片: 盐酸溴己新片： 8mg 氨茶碱片：0.1g 枸橼酸喷托维林片： 25mg 通宣理肺片：感冒清胶囊：氨溴索口服液（100ml 、瓶）咳特灵片、胶囊甘草片溴己新片： 8mg 清开灵注射液： 10ml 五、消化系统常用药物：复方氢氧化铝片： 0.245g 硫糖铝片： 0.25g 维酶素片： 0.2g 西咪替丁片：0.2g 雷尼替丁片：0.15g 奥美拉唑肠溶胶囊：20mg 泮托拉唑片： 40mg 多潘立酮片： 10mg 甲氧氯普胺片： 5mg 颠茄片： 10mg 硫酸阿托品片： 0.3mg 山莨菪碱片（654-2）：5mg 肌苷片： 0.2g 胱胺酸片： 50mg 复方地芬诺酯片： 2.5mg 呋喃唑酮片： 0.1g 香砂养胃片： 4-6片西沙必利片： 5mg 维U 颠茄铝胶囊：0.25g 六、抗组胺类药物：盐酸异丙嗪片： 12.5mg 马来酸氯苯那敏片： 4mg 盐酸赛庚啶片：2mg 盐酸苯海拉明片： 25mg七、抗结核药物：异烟肼片： 0.1g 利福平胶囊： 0.15g 吡嗪酰胺片： 0.25g 乙胺丁醇片： 0.25g八、止血药：安络血片： 5mg 酚磺乙胺片： 0.25g 维生素K3: 4mg九、抗病毒类药物：盐酸吗啉呱片： 0.1g 利巴韦林片： 0.1g十、改善微循环药物：盐酸氟桂利嗪胶囊： 5mg 曲克芦丁片： 60mg 复方心脑康片;夏天无片： 2片|次银杏叶片： 4片|次吡拉西坦片 0.20g 十一、非甾体抗炎及止痛药：尼美舒利分散片： 0.1g 布洛芬片： 0.2g 布洛芬缓释片：0.3g 双氯芬酸钠缓释片：50mg 双氯芬酸钠片：25mg 吲哚美辛片： 25mg 罗通定片： 50mg 高乌甲素片： 5mg 氯唑沙宗片： 0.2g 美索巴莫胶囊： 0.25g十二、抗高血压药物：硝苯地平片： 10mg 卡托普利片： 25mg 氢氯噻嗪片： 25mg 呋塞米片： 20mg 螺内酯片： 20mg 复方地巴唑-嗪： 2mg 盐酸普萘洛尔片：10mg 盐酸特拉唑嗪胶囊2mg 依那普利片： 5mg 复方利血平片：缬沙坦缓释片：8mg 美托洛尔片：25mg 十三、抗心绞痛药物：硝酸异山梨酯片： 5mg 阿司匹林肠溶片：25mg 速效救心丸： 60mg 硝酸甘油片：0.5mg 川芎嗪注射液：100ml 十四、镇静催眠药物：地西泮片： 2.5mg 苯巴比妥片： 30mg 异丙嗪片： 2.5mg 异丙嗪注射液： 50mg十五、其他谷维素：10mg 三七片：0.25g活血止痛胶囊: 4-6十六：降血糖药物：二甲双胍片： 0.25g 格列吡嗪片： 5mg十七、降血脂药物：辛伐他丁片： 5mg十六、注射用药物：青霉素G ：80wu 头孢噻肟钠：1.0g 头孢哌酮-舒巴坦钠：0.75/1.0g 头孢吡肟： 0.5g 头孢曲松钠： 1.0g 盐酸左氧氟沙星： 0.1、0.2g 盐酸环丙沙星： 0.2g 氧氟沙星： 100ml （ 0.1g ）洛美沙星：100ml 甲硝唑： 250ml （0.5g ）奥硝唑： 100ml 0.5g 阿莫西林克拉维酸钾： 1.0g 哌拉西林钠： 2.0g氨苄西林舒巴坦： 0.75、1.5g 克林霉素： 1.0g 林可霉素： 2ml （0.6g ）阿米卡星： 200mg （2ml ）甘露醇： 250ml （50g ）多巴胺： 20mg （2ml ）肾上腺素： 1mg 去甲肾上腺素： 2mg 阿托品： 5mg 氯解磷定：0.25g 盐酸异丙嗪注射剂：2ml （50mg ）苯巴比妥注射剂; 1ml(0.1g) 赖氨匹林注射液： 0.9g 氨基比林： 2ml 西咪替丁： 0.2g 奥美拉唑钠：40mg 碳酸氢钠： 20ml （0.5g ）氯化钾： 10ml （1.0g ）曲克芦丁： 0.12g 丹参注射液： 250ml二、维生素类药物：维生素AD 胶丸： 3300u维生素B1片： 10mg维生素B2片： 5mg维生素B6片： 10mg维生素C 片： 0.1g维生素E 胶丸：维生素B12片： 25vg维生素K4片： 4mg叶酸片： 5mg维生素K3三、激素类药物：强的松片： 5mg地塞米松片： 0.75mg盐酸曲安奈德： 50mg地塞米松注射液： 2mg。
2010药典注射剂的分类
2010药典注射剂的分类溶液型（水溶液）：乙酰谷酰胺注射液、二盐酸奎宁注射液、二羟丙茶碱注射液、丁溴东莨菪碱注射液、三磷酸腺苷二钠注射液、山梨醇注射液、注射用门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（欧文）、己酮可可碱注射液、己酮可可碱葡萄糖注射液、己酮可可碱氯化钠注射液、马来酸麦角新碱注射液、马来酸氯苯那敏注射液、五肽胃泌素注射液、双嘧达莫注射液、去乙酰毛花苷注射液、甘油果糖氯化钠注射液、甘油磷酸钠注射液、甘露醇注射液、艾司唑仑注射液、石杉碱甲注射液、右旋糖酐20葡萄糖注射液、右旋糖酐20氯化钠注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化钠注射液、右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋糖酐70氯化钠注射液、布美他尼注射液、甲氧苄啶注射液、卡巴胆碱注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、甲硝唑注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硫酸新斯的明注射液、甲磺酸培氟沙星注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、尼可刹米注射液、尼莫地平注射液、对乙酰氨基酚注射液、地西泮注射液、地高辛注射液、地塞米松磷酸钠注射液、亚叶酸钙注射液、亚甲蓝注射液、亚硫酸氢钠甲萘醌注射液、西咪替丁氯化钠注射液、钆喷酸普胺注射液、肌苷注射液、肌苷葡萄糖注射液、肌苷氯化钠注射液、安钠咖注射液、更昔洛韦氯化钠注射液、呋塞米注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦氯化钠注射液、吡罗昔康注射液、氙注射液、利巴韦林注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、利巴韦林氯化钠注射液、利血平注射液、谷氨酸钾注射液、谷氨酸钠注射液、硫酸妥布霉素注射液、邻碘马尿酸钠注射液、肝素钠注射液、泛影葡胺注射液、泛影酸钠注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、奋乃静注射用、盐酸肾上腺素注射液、硫酸罗通定注射液、依地酸钙钠注射液、依托咪酯注射液、乳酸依沙吖啶注射液、乳酸钠注射液、乳酸钠林格注射液、鱼肝油酸钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液、单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液、法莫替丁注射液、细胞色素C注射液、荧光素钠注射液、枸橼酸芬太尼注射液、输血用枸橼酸钠注射液、枸橼酸鎵注射液、咪达唑仑注射液、氟马西尼注射液、氟尿嘧啶注射液、氟哌利多注射液、氟哌啶醇注射液、氟胞嘧啶注射液、氟康唑氯化钠注射液、氢化可的松注射液、氢溴酸山莨菪碱注射液、氢溴酸东莨菪碱注射液、氢溴酸加兰他敏注射液、氢溴酸烯丙吗啡注射液、重组人胰岛素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、重酒石酸间羟胺注射液、复方泛影葡胺注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方磺胺甲噁唑注射液、胆影葡胺注射液、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、盐酸丁丙诺啡注射液、盐酸丁咯地尔注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸可乐定注射液、盐酸布比卡因注射液、盐酸布桂嗪注射液、盐酸甲氧明注射液、盐酸尼卡地平注射液、盐酸尼卡地平葡萄糖注射液、盐酸曲马多注射液、盐酸吗啡注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、盐酸多沙普仑注射液、盐酸米托蒽醌氯化钠注射液、盐酸异丙肾上腺素注射液、盐酸异丙嗪注射液、盐酸利多卡因注射液、盐酸妥拉唑林注射液、盐酸阿扑吗啡注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸林可霉素注射液、盐酸奈福泮注射液、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸依米丁注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸氟奋乃静注射液、盐酸美西律注射液、盐酸美沙酮注射液、盐酸格拉司琼注射液、盐酸胺碘酮注射液、盐酸酚苄明注射液、盐酸麻黄碱注射液、氧氟沙星氯化钠注射液、氯甲环酸注射液、氨茶碱注射液、倍他米松磷酸钠注射液、中性胰岛素注射液、高三尖杉酯碱注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、烟酰胺注射液、烟酸注射液、烟酸占替诺注射液、烟酸占替诺氯化钠注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、酒石酸美托洛尔注射液、盐酸消旋山莨菪碱注射液、辅酶Q10注射液、铬[51Cr]酸钠注射液、羟丁酸钠注射液、维生素B1注射液、维生素B2注射液、维生素B6注射液、维生素B12注射液、维生素C注射液、维生素K1注射液、替加氟注射液、替硝唑葡萄糖注射液、替硝唑氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、葡萄糖酸钙氯化钠注射液、葡萄糖酸锑钠注射液、硝酸甘油注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、硫代硫酸钠注射液、硫酸小诺霉素注射液、硫酸卡那霉素注射液、硫酸西索米星注射液、硫酸吗啡注射液、硫酸庆大霉素注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、硫酸阿托品注射液、硫酸阿米卡星注射液、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星注射液、硫酸鱼精蛋白注射液、硫酸镁注射液、紫杉醇注射液、氯化亚铊[201Tl]注射液、氯化钙注射液、氯化钠注射液、浓氯化钠注射液、氯化钾注射液、氯化琥珀胆碱注射液、氯化筒箭毒碱注射液、氯硝西泮注射液、氯膦酸二钠注射液、普罗碘铵注射液、注射用普罗卡因氯霉素、碘他拉葡胺注射液、碘海醇注射液、碘解磷定注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]焦磷酸盐注射液、锝[99mTc]喷嚏酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、赛替派注射液、碳酸利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、鮭降钙素注射液、缩宫素注射液、醋酸奥曲肽注射液、磺胺嘧啶钠注射液、磷酸川芎嗪注射液，磷酸川芎嗪氯化钠注射液，磷酸可待因注射液，磷酸丙吡胺注射液，磷酸组胺注射液，磷酸咯萘啶注射液，磷[32P]酸钠注射液，磷酸氯喹注射液溶液型（胶体溶液）：右旋糖酐铁注射液、卡莫司汀注射液、依托泊苷注射液、胶体磷[32P]酸铬注射液、溶液型（油溶液）：二巯丙醇注射液、十一酸睾酮注射液、己烯雌酚注射液、已酸羟孕酮注射液、丙酸睾酮注射液、戊酸雌二醇注射液、苯丙酸诺龙注射液、苯甲酸雌二醇注射液、复方己酸羟孕酮注射液、复方庚酸炔诺酮注射液、葵氟奋乃静注射液、黄酮体注射液、维生素D2注射液、维生素D3注射液、维生素E 注射液、碘化油注射液、碘苯酯注射液、混悬型：曲安奈德注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液、醋氨苯砜注射液、醋酸可的松注射液、醋酸地塞米松注射液、醋酸曲安奈德注射液、醋酸泼尼松龙注射液、醋酸氢化可的松注射液、乳剂型：注射用无菌粉末：注射用苯妥英钠、注射用二巯丁二钠、注射用三磷酸腺苷二钠、注射用乌司他丁、注射用卡铂、注射用甲氨蝶吟、注射用甲磺酸培氟沙星、注射用甲磺酸酚妥拉明、注射用生长抑素、注射用头孢尼西钠、注射用头孢他啶、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢西丁钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢拉定、注射用头孢哌酮钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢替唑钠、注射用头孢硫脒、注射用头孢噻吩钠、注射用头孢噻肟钠、注射用对乙酰氨基水杨酸钠、注射用丝裂霉素、注射用亚叶酸钙、注射用肌苷、注射用异戊巴比妥钠、注射用异环磷酰胺、注射用异烟肼、注射用苄星青霉素、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用更昔洛韦、注射用两性霉素B、注射用抑肽酶、注射用吲哚菁绿、注射用利巴韦林、注射用尿促性素、注射用尿激酶、注射用阿昔洛韦、注射用阿洛西林钠、注射用阿莫西林钠、注射用阿魏酸钠、注射用环磷酰胺、注射用环磷腺苷、注射用青蒿琥酯、注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、注射用苯巴比妥钠、注射用苯妥英钠、注射用苯唑西林钠、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用拉氧头孢钠、注射用帕米膦酸二钠、注射用依他尼酸钠、注射用乳糖酸红霉素、注射用放线菌素D、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐、注射用亚锡依替菲宁、注射用亚锡植酸钠、注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡聚合白蛋白、注射用硫喷妥钠、注射用泮托拉唑钠、注射用细胞色素C、注射用玻璃酸酶、注射用哌拉西林钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦、注射用氢化可的松琥珀酸钠、注射用重组人生长激素、注射用顺铂、注射用胞磷胆碱钠、注射用美罗培南、注射用美洛西林钠、注射用前列地尔、注射用穿琥宁、注射用绒促性素、注射用盐酸丁卡因、注射用盐酸丁咯地尔、注射用盐酸万古霉素、注射用盐酸大观霉素、注射用盐酸去甲万古霉素、注射用盐酸平阳霉素、注射用盐酸甲氯芬酯、注射用盐酸四环素、注射用盐酸头孢吡肟、注射用盐酸多柔比星、注射用盐酸米托蒽醌、注射用盐酸吡硫醇、注射用盐酸阿糖胞苷、注射用盐酸表柔比星、注射用盐酸柔红霉素、注射用氨力农、注射用氨曲南、注射用氨苄西林钠、注射用胸腺法新、注射用胰蛋白酶、注射用琥珀氯霉素、注射用替考拉宁、注射用硝普钠、注射用硫酸长春地锌、注射用硫酸长春新碱、注射用硫酸长春碱、注射用硫酸卡那霉素、注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸阿米卡星、注射用硫酸依替米星、注射用硫酸卷曲霉素、注射用硫酸核糖霉素、注射用硫酸链霉素、注射用硫酸普拉睾酮钠、注射用氯唑西林钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用卞氨西林钠舒巴坦钠、注射用磷霉素钠、注射用糜蛋白酶。
组胺检查法
试验动物豚鼠1只（250～350g），雌雄不限。
MP100型十六道生理仪、恒温水浴槽、注射器（1ml）、移液管（1ml和5ml）、电子天平、剪刀、镊子等。
试剂蒸馏水、氯化钠注射、氯化钾、氯化钙、氯化镁、磷酸二氢钠等。
药品硫酸阿托品、磷酸组胺对照品、供试品试验方法实验准备将离体器官浴筒洗净并干燥，备用。
将恒温水浴槽接通电源，加热使其温度保持为34～36℃，备用。
对照品溶液：取磷酸组胺对照品1支，加水配制成每1ml含1.0mg组胺的对照品溶液，用氯化钠注射液继续稀释。
A溶液：称取氯化钠160g、氯化钾4g、氯化钙2g、氯化镁1g、磷酸二氢钠0.1g，加水溶解并稀释至1000ml。
B溶液：取A溶液50ml，称取硫酸阿托品0.5mg、碳酸氢钠1g、葡萄糖0.5g，加水溶解并稀释至1000ml（24h内使用）。
离体肠段的固定：取禁食24h的豚鼠，处死。
剖取远端小肠（距离盲肠2cm）一段约2cm长的肠段，用注射器抽取溶液B，小心冲洗除去肠段的内容物。
两端用细线结扎，在肠段中部作一横的小切口，将其放入体积20ml的离体器官浴筒中，该浴筒含有溶液B，维持恒温（34～36℃），并通入95％O2和5％CO2的混合气体。
肠段一端用细线结扎固定在靠近浴筒底部，另一端细线附着在十六道生理仪拉力转换器上。
根据其灵敏度加以调节使对肠段的拉力约为1g，记录该肠段的收缩。
用溶液B冲洗器官浴筒，让浴液保留10min。
再用溶液B冲洗2-3次。
实验方法用磷酸组织胺溶液0.2～0.5ml加入浴液中，刺激其一系列的收缩，找出可重复的低于最大收缩反应的组胺浓度，即为高剂量（SH）。
每次加入组胺前，用溶液B冲洗浴筒3次，使肠段能完全松弛。
加入等体积的组胺溶液，引起收缩反应约为高剂量的一半，而且可以重复出现，此剂量为低剂量（SL）。
等体积的供试品原液（T1、T2、T3……）。
按顺序将SH、SL、T1、T2、T3……依次加入溶液B中，记录反应值。
化学药注射剂安全性检查法应用指导原则之欧阳化创编
化学药注射剂安全性检查法应用指导原则本指导原则为化学药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。
化学药注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素（或热原）、降压物质（或组胺物质）、过敏反应等项。
根据处方、工艺、用法及用量等设定相应的检查项目并进行适用性研究。
一、化学药品（包括抗生素、生化药品）安全性检查项目的设定1.静脉用注射剂静脉用注射剂，均应设细菌内毒素（或热原）检查项。
所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物，组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。
所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时,组分结构不清晰且有可能污染异源蛋白或未知过敏反应物质的静脉用注射剂，如缺乏相关的理化分析方法且临床发现过敏反应，应考虑设立过敏反应检查项。
所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时, 组分结构不清晰或有可能污染组胺、类组胺样降血压物质的静脉用注射剂，应考虑设立降压物质或组胺类物质检查项。
2.肌内注射用注射剂所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时, 组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的肌内注射用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。
所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时, 组分结构不清晰或有可能污染异源蛋白或未知过敏反应物质的肌内注射用注射剂，如缺乏相关理化分析方法且临床发现过敏反应，应考虑设立过敏反应检查项。
临床用药剂量较大，生产工艺易污染细菌内毒素的肌内注射用注射剂，应考虑设细菌内毒素检查项3.特殊途径的注射剂椎管内、腹腔、眼内等特殊途径的注射剂，其安全性检查项目一般应符合静脉用注射剂的要求，必要时应增加其它安全性检查项目，如刺激性检查、细胞毒性检查。
4. 注射剂辅料注射剂辅料使用面广，用量大，来源复杂，与药品的安全性直接相关。
在质量控制中，应根据辅料的来源、性质、用途、用法用量，配合理化分析方法，设立必要的安全性检查项目。
5.其它原料和生产工艺特殊的注射剂必要时应增加特殊的安全性检查项目，如病毒检查、细胞毒性检查等。
降压物质检查法
1
2
降压物质检查法
（猫血压法）
BP EP ChP
组胺检查法
（豚鼠回肠法）
BP EP
《中国药典》2010版二部附录 XIX M化学药品注射剂安全性 评价应用指导原则中收载了组胺类物质检查法。
一、基本概念及原理
降压物质检查法
原理
方法
优点
•利用降压物质可引 起猫血压下降，通 过比较组胺对照品 与供试品引起麻醉 猫血压下降的程度， 以确定供试品中降 压物质含量是否超 出限度
2ml ----------------->0.5ug/ml (SM)
6mlNacl*
3ml --------------->0.75ug/ml (SH)
5mlNacl*
如品种项下规定给药体积：1ml/kg，磷酸组胺应配置的终浓度相应变为：0.05、0.1、0.15ug/ml 如品种项下规定给药体积：0.5ml/kg，磷酸组胺应配置的终浓度相应变为：0.1、0.2、0.3ug/ml
注： 对照品割开时勿使玻璃屑掉入瓶内 折算系数：0.342,即1mg磷酸组胺相当于组胺的mg数 储存液冷藏保存，使用时取出放置至室温
检查法—溶液制备
例：称取磷酸组胺21.26mg×0.342=7.27mg即相当于组胺7.27mg，加灭 菌注射用水7.27ml使溶解，即得1mg/ml。
0.5ml
0.5ml
检查法—溶液制备
2.供试品溶液
按品种项下规定的剂量，配成适当浓度的供试品溶液。实验时， 要求供试品溶液与对照品稀释液的注入体积相等。
注：除另有规定外，一般供试品与对照品注入体积为0.2ml/kg 供试品和对照品如体积相差过大，可通过补充生理盐水量调整。
举例：阿奇霉素注射液，标准规定每kg体重注入2000U，则实际应配成 10000U/ml，按0.2ml/kg注入，给药量即为2000U/kg。
化学药注射剂安全性检查法应用指导原则
化学药注射剂安全性检查法应用指导原则（第二次公示稿）本指导原则为化学药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。
化学药注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素（或热原）、降压物质、组胺物质、过敏反应等项。
根据处方、工艺、用法及用量等设定相应的检查项目并进行适用性研究。
一、化学药品（包括抗生素、生化药品）安全性检查项目的设定1.静脉注射用注射剂静脉注射用注射剂，均应设细菌内毒素（或热原）检查项。
所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物，组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉注射用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。
所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时,组分结构不清晰且有可能污染异源蛋白或未知过敏反应物质的静脉注射用注射剂，如缺乏相关的理化分析方法且临床发现过敏反应，应考虑设立过敏反应检查项。
所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时, 组分结构不清晰或有可能污染组胺、类组胺样降血压物质的静脉用注射剂，应考虑设立降压物质或组胺物质检查项。
2.肌内注射用注射剂所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时, 组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的肌内注射用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。
所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时, 组分结构不清晰或有可能污染异源蛋白或未知过敏反应物质的肌内注射用注射剂，如缺乏相关理化分析方法且临床发现过敏反应，应考虑设立过敏反应检查项。
临床用药剂量较大，生产工艺易污染细菌内毒素的肌内注射用注射剂，应考虑设细菌内毒素检查项3.特殊途径的注射剂椎管内、腹腔、眼内等特殊途径的注射剂，其安全性检查项目一般应符合静脉用注射剂的要求，必要时应增加其它安全性检查项目，如刺激性检查、细胞毒性检查。
4. 注射剂辅料注射剂辅料使用面广，用量大，来源复杂，与药品的安全性直接相关。
在质量控制中，应根据辅料的来源、性质、用途、用法用量，配合理化分析方法，设立必要的安全性检查项目。
组胺和抗组胺药的基本知识
组胺和抗组胺药的基本知识任务二组胺和抗组胺药的基本知识学习目标知识目标（1）掌握常用H1、H2受体阻断药的药理作用及其应用；（2）熟悉H1、H2受体阻断药的不良反应及用药注意；（3）了解组胺H1、H2受体的生理活性。
能力目标（1）能为患者的变态反应性疾病选择合适的抗组胺药物；（2）使用抗组胺药时能识别药物的不良反应，并为康复患者实施预防和治疗措施。
案例引导小李来自中部城市，趁假期来沿海度假。
度假第3日口唇和眼睑突然肿胀，全身大片风团，奇痒无比，不一会连呼吸也变得困难起来，急送到医院，诊断为过敏性荨麻疹。
案例分析：急性荨麻疹为常见的皮肤黏膜变态反应性疾病，其病理基础是过敏原致体内组胺H1过度兴奋，肥大细胞等释放过敏物质，出现过敏症状。
该患者可用抗组胺H1受体药（如氯苯那敏、酮替芬、西替利嗪等）进行治疗，同时叮嘱患者减少与过敏原接触，如尽量少食海鲜，避免接触尘螨分布多、毛茸茸的物体等。
一、组胺及组胺受体激动药（一）概述组胺（histamine）是一种自体活性物质，由组氨酸在组氨酸脱羧酶催化下脱羧而成。
几乎在体内所有组织中都含有组胺，以肥大细胞和嗜碱性粒细胞颗粒中为多见，故组胺在肥大细胞较多的皮肤、胃肠黏膜、肺和支气管黏膜组织中分布较高。
目前发现组胺受体有四种亚型，分别为H1、H2、H3和H4。
激动H1受体可引起肌醇磷脂水解增加和细胞内Ca2＋增加；激动H2受体使细胞内cAMP增加；激动H3受体则可能减少Ca2＋内流；H4受体则有可能参与中枢神经系统疾病（如精神分裂症）的发病。
组胺受体分布及其激动效应见表8－2－1。
表8－2－1组胺受体分布及其激动效应组胺（histamine）药用组胺为人工合成品，口服无效，皮下或肌内注射吸收迅速，但作用维持时间短。
【药理作用】对所有组胺受体亚型均有激动作用。
激动H1受体引起多种平滑肌收缩而小血管平滑肌松弛；激动H2受体产生较强的刺激胃酸分泌效应。
1.心血管系统（1）心脏激动心脏组胺受体，减慢房室传导，增强心房肌和心室肌收缩力。
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磷酸组胺注射液说明书
【药品名称】
通用名：磷酸组胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Histamine Phosphate Injection
汉语拼音：Linsuan Zu ’an Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：磷酸组胺， 1H －咪唑－4－乙胺磷酸盐。
其结构式为：
分子式：C 5H 9N 3·2H 3PO 4
分子量：307.14
【性状】
本品为无色的澄明液体；遇光易变质。
【药理毒理】
组胺的药理和毒理作用有：
1.对心血管系统的作用 ：兴奋心脏，使收缩力增强，心率加快。
兴奋分布于血管壁上的H 1和H 2受体，使小动脉扩张, 并使通透性增高，引起组织水肿或荨麻疹，甚至血压下降、休克等。
2.对平滑肌的作用 ： 兴奋肠道H 1受体，引起肠平滑肌收缩，造成腹痛腹泻。
HN N NH 22H 3PO 4.
豚鼠回肠平滑肌对组胺特别敏感，其标本可作生物检定组胺用。
组胺也可兴奋支气管哮喘患者的支气管平滑肌，但对正常人的作用不明显，该反应为正常人的100~1000倍。
组胺对胃、生殖和泌尿道平滑肌的作用一般不显著，但孕妇发生变态反应时，也可因组胺诱导的子宫平滑肌收缩而流产。
3.对分泌组织的作用：组胺对胃酸和胃蛋白酶分泌有较强促进作用。
皮下注射25μg即会增加胃酸分泌而不产生其他效应。
这可用于真性胃酸缺乏的判别，以帮助恶性贫血及胃癌的诊断。
组胺的此效应靠胃壁细胞膜上H2受体介导，也与腺苷酸环化酶活性升高，cAMP浓度增加以及细胞内Ca2+浓度增加有关。
乙酰胆碱、五肽胃泌素等促进胃酸分泌作用，但最大效应可为H2受体阻断剂所阻滞（不能全部消除），但它们不使cAMP升高。
一般浓度组胺对其它腺体组织活动影响不明显，高浓度时则可刺激肾上腺髓质释放儿茶酚胺类。
4.对神经末梢的作用：组胺是神经末梢的强刺激剂，特别是痛和痒的感觉。
这是荨麻疹瘙痒的重要原因。
5.对三联反应（Triple response）的作用：皮内注射10μg组胺，首先在注射局部因毛细血管扩张，出现红斑，继之由于毛细血管壁通透性增加，在红斑部位上形成丘疹，最后通过轴突反射使全部邻近小动脉扩张，在其四周出现红晕，同时伴有痛、痒感。
麻风病人因局部皮肤神经病损，此反应常不典型，故可用以帮助诊断麻风。
组胺作用于H2受体，升高cAMP，影响炎症和免疫反应。
组胺可限制其本身从嗜碱性白细胞和肥大细胞的释放，抑制嗜碱性白细胞和中性白细胞的化学游走，减少中性粒细胞分泌酶和氧化物。
抑制淋巴因子产生和T细胞增值。
【药代动力学】
本品若口服给药，很快在胃中失活。
皮下、肌内或静脉注射给药，产生作用快速、短暂。
组胺在体内通常与肝素和蛋白质结合，以复合物形式贮存于肥大细胞和嗜碱性白细胞的颗粒中，因而含肥大细胞和嗜碱性白细胞多的组织贮存的组胺也多。
结合型组胺无活性，但许多刺激可触发组胺的释放，从而产生作用。
其一般过程为：
各种理化刺激，包括药物和抗原抗体反应在内，作用于肥大细胞膜，引起Ca2+内流，膜磷脂酶激活，细胞结构蛋白收缩，颗粒膜与细胞膜融合，经细胞外排将组胺、肝素和蛋白水解酶释出，5－羟色胺和慢反应物质也同时被释出。
这是一受环核苷酸调节的需能过程，花生四烯酸的代谢物对其可能也有调节作用。
因此，cAMP和能使cAMP 升高的药物（如儿茶酚胺类和茶碱）能抑制组胺的释放。
组胺在体内主要经甲基化和氧化被代谢，由尿中排出的原形仅2%～3％。
【适应症】
主要用于胃液分泌功能的检查，以鉴别恶性贫血的绝对胃酸缺乏和胃癌的相对缺乏，也可用于麻风病的辅助诊断。
【用法用量】
本品为诊断用药
1.空腹时皮内注射，一次0.25～0.5mg。
每隔10分钟抽1次胃液化验。
2.用1：1000的磷酸组胺作皮内注射，一次0.25～0.5mg，观察有无完整的三联反应，用于麻风病的辅助诊断。
【不良反应】
过量注射后可能出现面色潮红、心率加快、血压下降、支气管收缩、呼吸困难、头痛、视觉障碍、呕吐和腹泻等副作用，还可能出现过敏性休克。
【禁忌症】
禁用于孕妇。
支气管哮喘及有过敏史的患者。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
1.1ml:1mg ;
2.1ml：0.5mg ;
3.5ml：0.2mg。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：。