药品质量管理制度检查考核表
药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表
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备注：
企业员工健康检查汇总表
编号:
序号
姓名
性别
年龄
现岗位
检查时间
检查机构
检查项目
检查结果
采取措施
1
2
质量质官贝：
日期：
备注
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
责任人
检查员
药师签到表
姓名
日期^
J、..姓名 日期、•、
1
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目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店20 年月日温、湿度监测及调控记录年月规定的适宜温度范围0℃～30℃；规定的适宜相对湿度范围：45～75%顾客意见薄门店药品陈列环境与存放条件检查记录表门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/ 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日◇不良反应/事件分析1. 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有□无□2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型？是□否□不明□3. 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是□否□不明□未停药或未减量□4. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□否□不明□未再使用□5. 反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是□否□不明□◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：①引起死亡□②致畸、致癌或出生缺陷□③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④对器官功能产生永久损伤□⑤导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
质量管理制度定期检查、考核表
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
仓库管理制度
较差〼
一般〼
较好〼
1.是否按仓库卫生管理制度要求执行
2.是否按仓库安全管理制度要求执行
3.仓库药品是否按仓库药品存放管理制度要求执行
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
3．药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，养护工作，确保质量完好，数据准确是〼否〼
4．是否做好色标管理、药品效期管理和温湿度管理是〼否〼
5．药品出库是否按凭证进行复核。双人复核与签字制度
发货单据、记录真实、完整，按规定妥善保管是〼否〼
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
药品陈列管理制度
3．对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理（10分）
4．对重大质量事故应在处理后书面上报主管部门
5．对发生质量事故隐瞒不报者，应追查责任
6．各部门应做好质量查询、投诉工作
7．质管科每年组织一次用户访问或意见征询活动
8．对顾客的意见各部门应采取适当的改进措施
5．9．质量查询投诉应有记录，真实完整并妥善保管
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
药品不良反应报告制度
较差〼
一般〼
较好〼
1．药品不良反应监测和报告管理归口部门明确
2．各部门，名岗位员工发现不良反应能及时报告归口管理部门，归口管理部门按规定及时上报药品监局
3.记录台帐齐全、准确、规范
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称药品养护管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式查看相关资料、现场询问检查或考核内容：1、养护人员是否做好营业场所温湿度监测和调控工作（温湿度可参照药品库房温湿度要求：常温0－30℃，阴凉库不超过20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日上午9时左右、下午3时左右各记录一次店堂内温湿度。
根据温湿度（营业场所温度正常保持在0－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
根据药品流转情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
2、对效期不足6个月的近效期药品，是否按月填报“近效期药品催销表”。
3、对养护中发现有质量问题的药品，是否暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：科室负责人（签字）：。
药品质量管理制度检查考核记录表
药品质量管理制度
检查考核记录
质量管理制度检查考核计划
注：“√”代表需要检查，空白代表不需要检查。
审核人：
XX县药材公司
2014年2月1日
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
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、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。1凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。2、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。3、
药品不良反应报告规定
、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。1记录完整、准确、规范。、2
药品养护管理规定
1、按药品规定储存要求进行储存、养护。2、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。3、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。45、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合6．
药品调剂管理规定
1、必须凭医师处方调剂，对有配伍禁忌或超剂量处方应当拒绝调剂。、调剂人员应在调剂处方上签字，留存的处方应分月或分季装订成册，2保存时间不得少于两年。、调剂人员应掌握药品性能，正确介绍药品的用途、用法、用量、禁忌3．
等注ห้องสมุดไป่ตู้事项。
考核人：时间：
药品质量管理制度检查考核表
制度名称
检查考核内容及评分标准
执行情况
检查评定
符合
一般
较差
药品购进管理规定
必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。1、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，、2盖有供需双方的红色公章。按采购规程进行采购。3、
药品验收入库管理规定
、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。1验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。2、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按3、要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。、验收记录保存至超过药品有效期一年。4
格药品的处理应有真实完整的记录台帐。
药品陈列管理规定
1、包装不符合要求的药品不得陈列。、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、2中药材中药饮片与一般药品分开陈列。3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。4
时间：考核人：
制度名称
检查考核内容及评分标准
执行情况
检查评定
符合
一般
较差
药品效期管理规定
个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下1、对有效期在6架停售，并按不合格药品予以处理。、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。2
不合格药品管理规定
1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。2、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督3下执行。、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。4．
中药材、中药饮片购销存管理规定
1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中2药处方。3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。
药品拆零管理规定
1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。2、拆零药品集中存放在拆零专柜。、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。3药品拆零记录真实完整。、4