药品审评中心审评人员公示名单

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药审中心审查员名单及分机号

药审中心审查员名单及分机号
生物制品药学部
罗建辉、高恩明、白 玉、项金忠
药理毒理学部
王庆利、韩 玲、王海学、朱家谷、孙 涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏、宁可永、光红梅、黄芳华
中药民族药临床部
李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静
化药临床一部
杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨焕、张 杰
化药临床二部
王 涛、杨进波、卓 宏、赵 明、王水强、左晓春、赵建中、谢松梅、钱思源、华尉利、鲁 爽
副部长(主持工作)
王 涛
305
副部长
杨进波
343
成员
卓 宏
555
陈 颖
559
钱思源
561
鲁 爽
562
赵 明
563
王水强
564
华尉利
565
赵建中
569
谢松梅
571
左晓春
575
生物统计学部
负责各类药品的生物统计学专业审评工作,并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评,协助临床审评部门进行临床试验数据库审查,提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。
副部长
温宝书
303
副部长
王 敏
172
协调员何燕萍101来自张晓东102王 鹏
104
黄清竹
105
刘璐
106
中药民族药药学部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。

国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况

国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
编制外审评员及审评员助理
11
曹艳华

汉族
1984年12月
硕士研究生
工程师
微生物与生化药学
中国药科大学
江苏万邦生化医药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
12
刘霏霏

汉族
1987年2月
硕士研究生

临床检验诊断
解放军医学院
海南皇隆制药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
13
李京艳

汉族
1973年10月
博士研究生
工程师
生物化工
青岛科技大学
山东省食品药品监督管理局审评认证中心
编制外审评员及审评员助理
6
张锐

汉族
1987年12月
硕士研究生

药物分析学
中国食品药品检定研究院
北京协和医院
编制外审评员及审评员助理
7
单冬

汉族
1989年12月
硕士研究生

药物化学
北京大学
北京修正创新药物研究院有限公司
编制外审评员及审评员助理
国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
(编制外工作人员)
序号
姓名
性别
民族
出生年月
学历
职称
专业
毕ห้องสมุดไป่ตู้院校
原所在单位
拟录用岗位
1
王俊玲

汉族
1979年10月
本科
副研究员
生物化学工程
北京化工大学
北京双鹭药业股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
2
关宏峰

满族

国家食品药品监督管理局关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知

国家食品药品监督管理局关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知

国家食品药品监督管理局关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.05.25•【文号】国食药监安[2004]185号•【施行日期】2004.05.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知(国食药监安[2004]185号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品GMP认证现场检查实践考察,决定聘任第四批国家药品GMP认证检查员77名,现予公布。

国家食品药品监督管理局二00四年五月二十五日国家药品GMP认证检查员名单北京市:周玉兰高媛姚胜林张亚冬天津市:刘京敏李明义王玉洁河北省:高纪辰许海鹰高华丽辽宁省:张秋实吉林省:战峰王云海江苏省:孙大权焦灵利李国亮浙江省:金标新杨国栋宗珏安徽省:刘斌周鹏程福建省:潘碧英史晓燕连斐宏谢永军江西省:杨国华刘江江张建民山东省:夏林谢金洲梁宏赵运江河南省:邢兰敏胡荣敏湖北省:孙佑元广东省:卢君强谭飞腾文灏广西壮族自治区:赖家范文东旭海南省:陈海峰重庆市:张节姜学美李克健张慧四川省:伍丕娥李洪培张向崇何畏贵州省:海市衣林云南省:李在浒业应楷魏有曙余彩仙陕西省:杨志信王斌卜绥云马恩哲甘肃省:崔强文惠玲新疆维吾尔自治区:李颖中国药品生物制品检定所:侯继峰程亚琴局药典会:张培培特邀:于淑渤(北京市)夏金友孙玉龙(天津市)张群(江西省)章力生(湖南省)王夏娜(广东省)孟慎怡(四川省)叶瑛瑛(局认证中心)周国安刘大英夏振民(中国药品生物制品检定所)刘玉珍(中国医药质量协会)。

食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名

食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名

食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP
检查员名单的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】食药监办药化监[2017]190号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2017.12.29
【实施日期】2017.12.29
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知
(食药监办药化监〔2017〕190号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为加强药品GSP检查员管理,规范检查员队伍建设,按照食品药品监管总局工作安排,经系统培训、综合考评,现聘任张松等148名药品GSP检查员,现予公布并核发《国家药品GSP检查员证》。

附件:第一批聘任的国家药品GSP检查员名单
食品药品监管总局办公厅
2017年12月29日
附件
第一批聘任的国家药品GSP检查员名单。

【免费下载】国家药品审评中心审评人员公示名单04

【免费下载】国家药品审评中心审评人员公示名单04

药品审评中心审评人员公示名单 (2015年4月)部门姓名 所负责工作分机中心主任许嘉齐611中心副主任尹红章602中心副主任侯仁萍603中心领导中心主任助理胡 军协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作604负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。

承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。

负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。

承担中心交办的其他工作。

副部长温宝书303副部长王 敏172 何燕萍101张晓东102王 鹏104黄清竹105业务管理部协调员刘 璐106负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

部长胡 军604 副部长周跃华486阳长明401张永文402曲建博406金 芳407李计萍408周 刚409韩 炜412中药民族药药学部成员马秀璟413负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

副部长马玉楠577王 旸502任连杰505康建磊506王亚敏507于 红508王宏亮511马 磊512张 宁513霍秀敏514化药药学一部成员刘宗英515 负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。

国家食品药品监督管理局关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知-国食药监安[2003]80号

国家食品药品监督管理局关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知-国食药监安[2003]80号

国家食品药品监督管理局关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于公布第三批国家药品GMP认证检查员名单的通知(国食药监安[2003]80号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品GMP认证现场检查实践考察,决定聘任第三批国家药品GMP认证检查员132名(名单见附件),现予公布。

附件:第三批国家药品GMP认证检查员名单国家食品药品监督管理局二00三年六月二日附件:第三批国家药品GMP认证检查员名单北京市:袁林周宏舒占明天津市:李永亮王岩河北省:苗军英鞠捷频刘志欣马琳祁述明王金龙山西省:宋桂花吴林彬张翔生赵通儒朱前翔内蒙自治区:陈黎刚林燕云秀玲辽宁省:顾勇军童丹赵增世吉林省:郭长才李雪冬宋永旭唐宝中于利剑张英武黑龙江省:丁杰谭宏宇张永年上海市:蔡恩照黎桑XXX强刘文华江苏省:陈振飞段新民谢博生周建明郝宝明王越吴晓平朱从林浙江省:范愿军邵水娟蔡逸平陈玉清洪盈盈钱先凤王卫民吴伟飞安徽省:倪敏颜沪军张文杨赵维珍福建省:彭晓霞何昌善黄焕强许婉锌周仰青江西省:胡晓翔王栋钟瑞建仲英山东省:国明刘文彬潘光亮王立河河南省:屈新义王巨才魏向前张伟东湖北省:陈娅兰戴山卫李冰王雨林余健湖南省:侯茂虎梁建宁林宝荣曾三平广东省:蔡明丁德海黄坤斌林奇艺林勇胜邬家明广西壮族自治区:童志华曾华林张建良海南省:李岗杨俊斌重庆市:龚士学罗萍王白露谢丹杨卫东四川省:韩五成何晓唐敏张金兰贵州省:韩平徐聪王萍张丁绸张谆云南省:薜云杜超琦赵杰亮西藏自治区:达娃仓决陕西省:陈学慧孟贵林王四清严西林杨智海甘肃省:门泉渌魏瑞兰宁夏回族自治区:黑生虎新疆维吾尔自治区:刘志俊汪海涛中国药品生物制品检定所:白坚石侯启明胡昌勤孟淑芳祁自柏万宗举徐康森张河战XXX远郑海发中国原子能科学研究院同位素研究所:罗志福总后勤部:杨永岐——结束——。

2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式

2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式

药品审评中心审评人员公示名单20110131关于国家食品药品监督管理局药品审评中心调整主要职责和内设机构的批复国食药监人函[2010]219号(一)业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。

承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。

负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。

承担中心交办的其他工作。

(二)中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(三)化药药学一部负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(四)化药药学二部负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(五)生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
国食药监办[2010]284号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强对药品GMP检查员的管理,规范检查员队伍建设,按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家局综合考评,李卫华等123人为第四批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。

附件:第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十九日
附件:
第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单。

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吕佳康/427
肿瘤
朱飞鹏/426
李计萍/424
黄芳华/425
吕佳康/427
呼吸B
黄芳华/425
李计萍/424
黄芳华/425
吕佳康/427
其他
朱飞鹏/426
李计萍/424
黄芳华/425
吕佳康/427
审评四室
消化
笪红远/437
张永文/439
笪红远/437
裴小静/438
妇科B
张永文/439
张永文/439
笪红远/437
审核审评三部所承担品种的综合审评报告
606
审评五室
室主任
吕东③
复核审评五室所承担品种的综合审评报告
455
审评六室
室主任
赵德恒
复核审评六室所承担品种的综合审评报告
464
审评四部
部长
左晓春
审核审评四部所承担品种的综合审评报告
607
副部长
黄晓龙
协助部长负责审评四部工作
576
审评七室
室主任
高晨燕③
复核审评七室所承担品种的综合审评报告
501
审评八室
室主任
陈海峰
复核审评八室所承担品种的综合审评报告
513
审评五部
部长
孔漫
审核审评五部所承担品种的综合审评报告
608
副部长
陈震
协助部长负责审评五部工作
577
审评九室
室主任
彭健
复核审评九室所承担品种的综合审评报告
531
审评十室
室主任
陈震(兼)③
复核审评十室所承担品种的综合审评报告
577
生物制品室
室主任
常卫红
复核生物制品室所承担品种的综合审评报告
555
第二部分:技术审评人员
审评部门
审评室
适应症分组
项目负责人/电话
药学第一专业审评员/电话
药理毒理第一专业审评员/电话
临床第一专业审评员/电话
审评一部
审评一室
心血管
程龙/402
金芳/407
王停/403
程龙/402
风湿
王停/403
金芳/407
王停/403
儿科
朱家谷/419
阳长明/420
朱家谷/419
刘炳林/414④
精神神经B
王海南⑤
阳长明/420
朱家谷/419
刘炳林/414④
五官
朱家谷/419
阳长明/420
朱家谷/419
刘炳林/414④
审评二部
审评三室
呼吸A
韩炜/423②
韩炜/423②
黄芳华/425
吕佳康/427
内分泌
黄芳华/425
李计萍/424
黄芳华/425
治疗用生物制品(妇科)
常卫红/555
赵超/559
王海学/530
陈晓媛/526
治疗用生物制品(呼吸)
常卫红/555
赵超/559
胡晓敏/463
李娅杰/461
治疗用生物制品(精神神经)
常卫红/555
赵超/559
王庆利/525
王水强/518
治疗用生物制品(抗感染)
常卫红/555
赵超/559
孙涛/454
谢松梅/458
治疗用生物制品(抗肿瘤、放射)
罗建辉/549
罗建辉/549
王海学/530
陈晓媛/526⑨
治疗用生物制品(内分泌)
赵超/559
赵超/559
张若明/542
张杰/543
治疗用生物制品(皮肤)
常卫红/555
赵超/559
孙涛/454
谢松梅/458
治疗用生物制品(外科)
常卫红/555
赵超/559
王海学/530
王涛/502
呼吸
胡晓敏/463
魏农农/462
胡晓敏/463
李娅杰/461
审评四部
审评七室
心肾A
康彩练/503
张震/506
光红梅/525
康彩练/503
心肾B
高晨燕/501⑦
张震/506
光红梅/525
康彩练/503
外科A
王涛/502
赵慧玲/507
光红梅/525
王涛/502
外科B
张玉琥/505①
张玉琥/505①
光红梅/525
室主任
王海南
复核审评二室所承担品种的综合审评报告
413
审评二部
部长
张磊
审核审评二部所承担品种的综合审评报告
605
副部长
周跃华
协助部长负责审评二部工作
486
审评三室
室主任
朱飞鹏
复核审评三室所承担品种的综合审评报告
426
审评四室
室主任
周跃华(兼)③
复核审评四室所承担品种的综合审评报告
486
审评三部
部长
邵颖
药品审评中心审评人员公示名单
(2008年2月19日第12次更新)
第一部分:中心领导及审评业务管理人员
部门
姓名
所负责工作
电话
中心领导
中心主任
李国庆
601
中心副主任
杜晓曦
602
张培培
603
审评管理与协调部
部长
冯毅
负责管协部工作
610
副部长
江京俐
副部长兼办公室主任
201
杨建红
副部长兼协培室主任
111
协调员
何燕萍
负责协调审评一、二部工作
101
温宝书
负责协调审评三部工作
102
史继峰
负责协调审评四部工作
103
杨志敏
负责协调审评五部工作
104
审评一部
部长
胡军
审核审评一部所承担品种的综合审评报告
604
副部长
李攻戍
协助部长负责审评一部工作
487
审评一室
室主任
韩玲
复核审评一室所承担品种的综合审评报告
401
审评二室
治疗用生物制品(五官)
常卫红/555
赵超/559
胡晓敏/463
李娅杰/461
治疗用生物制品(消化)
赵超/559
赵超/559
张若明/542
杨焕/538
治疗用生物制品(心肾)
赵超/559
赵超/559
王海学/530
康彩练/503
裴小静/438
妇科A
裴小静/438
张永文/439
笪红远/437
裴小静/438
审评三部
审评五室
抗感染A
张哲峰/450
张哲峰/450
孙涛/454
谢松梅(新药)458
杨进波(仿制)456
抗感染B
孙涛/454
马磊/453
孙涛/454
杨进波/456
抗感染C
蒋煜/452
蒋煜/452
孙涛/454
杨进波/456
皮肤
王涛/502
审评八室
精神神经A
马玉楠/515
马玉楠/515
王庆利/525
王水强/518
精神神经B
王水强/518
马玉楠/515
王庆利/525
王水强/518
精神神经C
许真玉/514
许真玉/514
王庆利/525
赵建中/519
其他
陈海峰/513
许真玉/514
王庆利/525
赵建中/519
审评五部
审评九室肿瘤A吕东源自455⑥蒋煜/452⑥孙涛/454
谢松梅/458
寄生虫
蒋煜/452
蒋煜/452
孙涛/454
杨进波/456
审评六室
抗感染D
赵明/475
成海平/470
胡晓敏/463
赵明/475
抗感染E
霍秀敏/471
霍秀敏/471
胡晓敏/463
李娅杰/461
五官
赵德恒/464
宁黎丽/465
胡晓敏/463
李娅杰/461
消化B
卓宏/548
李志万/539
张若明/542
卓宏/548
消化A
张若明/542
李志万/539
张若明/542
杨焕/538
审评五部
生物制品室
体外诊断试剂
高恩明/554
张丽/558
血液制品
罗建辉/549
罗建辉/549
王海学/530
陈晓媛/526⑨
预防用生物制品
高恩明/554
高恩明/554
张若明/542
杨焕/538
程龙/402
皮肤
韩玲/401
金芳/407
韩玲/401
程龙/402
外科
王停/403
金芳/407
王停/403
程龙/402
骨科
王停/403
金芳/407
王停/403
程龙/402
审评二室
精神神经A
刘炳林/414④
马秀璟/421
朱家谷/419
刘炳林/414④
泌尿生殖
阳长明/420
阳长明/420
朱家谷/419
刘炳林/414④
陈晓媛/526
何伍/533
王海学/530
陈晓媛/526
放射
彭健/531
何伍/533
王海学/530
陈晓媛/526
肿瘤B+妇科
张宁/532
张宁/532
王海学/530
陈晓媛/526
审评十室
内分泌B
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