药品审评中心审评人员公示名单

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药审中心审查员名单及分机号

药审中心审查员名单及分机号
生物制品药学部
罗建辉、高恩明、白 玉、项金忠
药理毒理学部
王庆利、韩 玲、王海学、朱家谷、孙 涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏、宁可永、光红梅、黄芳华
中药民族药临床部
李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静
化药临床一部
杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨焕、张 杰
化药临床二部
王 涛、杨进波、卓 宏、赵 明、王水强、左晓春、赵建中、谢松梅、钱思源、华尉利、鲁 爽
副部长(主持工作)
王 涛
305
副部长
杨进波
343
成员
卓 宏
555
陈 颖
559
钱思源
561
鲁 爽
562
赵 明
563
王水强
564
华尉利
565
赵建中
569
谢松梅
571
左晓春
575
生物统计学部
负责各类药品的生物统计学专业审评工作,并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评,协助临床审评部门进行临床试验数据库审查,提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。
副部长
温宝书
303
副部长
王 敏
172
协调员何燕萍101来自张晓东102王 鹏
104
黄清竹
105
刘璐
106
中药民族药药学部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。

国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况

国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
编制外审评员及审评员助理
11
曹艳华

汉族
1984年12月
硕士研究生
工程师
微生物与生化药学
中国药科大学
江苏万邦生化医药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
12
刘霏霏

汉族
1987年2月
硕士研究生

临床检验诊断
解放军医学院
海南皇隆制药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
13
李京艳

汉族
1973年10月
博士研究生
工程师
生物化工
青岛科技大学
山东省食品药品监督管理局审评认证中心
编制外审评员及审评员助理
6
张锐

汉族
1987年12月
硕士研究生

药物分析学
中国食品药品检定研究院
北京协和医院
编制外审评员及审评员助理
7
单冬

汉族
1989年12月
硕士研究生

药物化学
北京大学
北京修正创新药物研究院有限公司
编制外审评员及审评员助理
国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
(编制外工作人员)
序号
姓名
性别
民族
出生年月
学历
职称
专业
毕ห้องสมุดไป่ตู้院校
原所在单位
拟录用岗位
1
王俊玲

汉族
1979年10月
本科
副研究员
生物化学工程
北京化工大学
北京双鹭药业股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
2
关宏峰

满族

食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名

食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名

食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP
检查员名单的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】食药监办药化监[2017]190号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2017.12.29
【实施日期】2017.12.29
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知
(食药监办药化监〔2017〕190号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为加强药品GSP检查员管理,规范检查员队伍建设,按照食品药品监管总局工作安排,经系统培训、综合考评,现聘任张松等148名药品GSP检查员,现予公布并核发《国家药品GSP检查员证》。

附件:第一批聘任的国家药品GSP检查员名单
食品药品监管总局办公厅
2017年12月29日
附件
第一批聘任的国家药品GSP检查员名单。

【免费下载】国家药品审评中心审评人员公示名单04

【免费下载】国家药品审评中心审评人员公示名单04

药品审评中心审评人员公示名单 (2015年4月)部门姓名 所负责工作分机中心主任许嘉齐611中心副主任尹红章602中心副主任侯仁萍603中心领导中心主任助理胡 军协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作604负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。

承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。

负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。

承担中心交办的其他工作。

副部长温宝书303副部长王 敏172 何燕萍101张晓东102王 鹏104黄清竹105业务管理部协调员刘 璐106负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

部长胡 军604 副部长周跃华486阳长明401张永文402曲建博406金 芳407李计萍408周 刚409韩 炜412中药民族药药学部成员马秀璟413负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

副部长马玉楠577王 旸502任连杰505康建磊506王亚敏507于 红508王宏亮511马 磊512张 宁513霍秀敏514化药药学一部成员刘宗英515 负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。

2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式

2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式

药品审评中心审评人员公示名单20110131关于国家食品药品监督管理局药品审评中心调整主要职责和内设机构的批复国食药监人函[2010]219号(一)业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。

承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。

负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。

承担中心交办的其他工作。

(二)中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(三)化药药学一部负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(四)化药药学二部负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(五)生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
国食药监办[2010]284号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强对药品GMP检查员的管理,规范检查员队伍建设,按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家局综合考评,李卫华等123人为第四批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。

附件:第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十九日
附件:
第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单。

国家药品监督管理局综合司关于公布第二批国家化妆品检查员名单的通知

国家药品监督管理局综合司关于公布第二批国家化妆品检查员名单的通知

国家药品监督管理局综合司关于公布第二批国家化妆品检查员名单的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.06.23•【文号】药监综妆〔2021〕59号•【施行日期】2021.06.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药监局综合司关于公布第二批国家化妆品检查员名单的通知药监综妆〔2021〕59号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:为规范开展化妆品监督检查工作,强化化妆品检查员管理,经系统培训、综合考评、实习检查等程序,现聘任刘泽龙等70人为第二批国家化妆品检查员,现予公布。

附件:第二批国家化妆品检查员名单国家药监局综合司2021年6月23日附件第二批国家化妆品检查员名单序号姓名单位1 刘泽龙北京市保健品化妆品技术审评中心2 孙雅洁北京市保健品化妆品技术审评中心3 张海峰北京市保健品化妆品技术审评中心4 张忠河北省药品监督管理局5 邓铨河北省药品监督管理局6 吕海霞山西省药品监督管理局7 习娟内蒙古自治区市场监督管理审评查验中心8 王屿峰内蒙古自治区二连浩特市市场监督管理局9 马志涛辽宁省药品监督管理局10 胡春丽辽宁省检验检测认证中心11 董岿然吉林省药品监督管理局12 柏俊华上海市药品监督管理局13 杨娇上海市医疗器械化妆品审评核查中心14 李聪上海市医疗器械化妆品审评核查中心15 刘雨治江苏省药品监督管理局16 张久锋江苏省药品监督管理局苏州检查分局17 花慧江苏省南通市市场监督管理局18 钱铮江苏省苏州市市场监督管理局19 祝素文浙江省杭州市市场监督管理局20 俞海燕浙江省金华市市场监督管理局21 陈雪园浙江省药品检查中心22 陈颂红安徽省药品监督管理局23 张海龙安徽省药品监督管理局24 张磊安徽省药品监督管理局25 徐飞燕福建省厦门市市场监督管理局26 张朝霞江西省药品监督管理局27 王梅山东省药品监督管理局28 胡晓彤山东省食品药品审评查验中心29 刘修齐山东省食品药品审评查验中心30 吕斌河南省药品监督管理局31 唐道生河南省商丘市市场监督管理局32 吴冬湖南省药品监督管理局33 江志强湖南省株洲市市场监督管理局34 江伟豪广东省药品监督管理局35 陈坚生广东省药品监督管理局审评认证中心36 牛梦瑶广东省药品监督管理局审评认证中心37 蒋明廉广西壮族自治区食品药品审评查验中心38 符传武广西壮族自治区柳州市质量检验检测研究中心39 沈洁重庆市药品监督管理局40 游小杰重庆市药品技术审评认证中心41 李冀莎四川省成都市市场监督管理局42 王嘉礼四川省食品药品审查评价及安全监测中心43 姚思思贵州省药品监督管理局44 周芳云南省药品监督管理局45 高锐红云南省玉溪市市场监督管理局46 刘香丽西藏自治区藏药审评认证中心47 夏莉娟宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心48 董颖宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心49 胡斌新疆维吾尔自治区药品监督管理局50 刘刚中国食品药品检定研究院51 王海燕中国食品药品检定研究院52 黄传峰中国食品药品检定研究院53 何欢中国食品药品检定研究院54 张凤兰中国食品药品检定研究院55 李琳中国食品药品检定研究院56 袁欢中国食品药品检定研究院57 石磊国家药品监督管理局食品药品审核查验中心58 付泽朋国家药品监督管理局食品药品审核查验中心59 田育苗国家药品监督管理局食品药品审核查验中心60 韩娟国家药品监督管理局食品药品审核查验中心61 杨珂宇国家药品监督管理局食品药品审核查验中心62 陈芳莉国家药品监督管理局食品药品审核查验中心63 田青亚国家药品监督管理局食品药品审核查验中心64 王春兰国家药品监督管理局食品药品审核查验中心65 王玉川国家药品监督管理局食品药品审核查验中心66 吕笑梅国家药品监督管理局食品药品审核查验中心67 高敬雨国家药品监督管理局食品药品审核查验中心68 范婷婷国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中69 王婉心70 林庆斌国家药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通知

国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通知

国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通

文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2011.08.08
•【文号】国食药监人[2011]373号
•【施行日期】2011.08.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政机构设置和编制管理
正文
国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通知
(国食药监人[2011]373号)
局机关各司局、各直属单位:
中共国家食品药品监督管理局党组2011年7月26日研究决定,聘任:
侯仁萍为国家食品药品监督管理局药品审评中心副主任;
刘景起为国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任;
单宝杰为国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任;
郭惠普为国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任;
王志刚为国家食品药品监督管理局投诉举报中心副主任;
廖沈涵为国家食品药品监督管理局高级研修学院副院长。

以上同志任职试用期一年。

国家食品药品监督管理局
二○一一年八月八日。

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胡晓敏/463
李娅杰/461
治疗用生物制品(寄生虫)
罗建辉/555
罗建辉/555
王海学/530
陈晓媛/526
治疗用生物制品(精神神经)
项金忠/553
项金忠/553
王庆利/525
王水强/518
治疗用生物制品(抗感染)
白玉/556
白玉/556
孙涛/454
谢松梅/458
治疗用生物制品(抗肿瘤)
罗建辉/555
临床第一专业审评员/电话
H1N1
高恩明/554
高恩明/554
张若明/542
杨焕/538
体外诊断试剂
高恩明/554
张丽/558


体外诊断试剂A
张丽/558
张丽/558


体外诊断试剂B
高恩明/554
张丽/558


血液制品
罗建辉/555
罗建辉/555
王海学/530
卓宏/548
预防用生物制品A
高恩明/554
宁可永/406
刘炳林/414
五官
朱家谷/413
马秀景/421
宁可永/406
刘炳林/414
审评二部
负责中药和天然药物中关于消化、呼吸、内分泌、妇科、肿瘤以及其它(适应症难以确定)适应症注册申请的技术审评。
部长
张磊
审核审评二部所承担品种的综合审评报告
605
副部长
周跃华
协助部长负责审评二部工作
486
审评三室
室主任
朱飞鹏
复核审评三室所承担品种的综合审评报告
426
适应症分组
项目负责人/电话
药学第一专业审评员/电话
药理毒理第一专业审评员/电话
临床第一专业审评员/电话
呼吸A
韩炜/423
韩炜/423
黄芳华/425
吕佳康/427
呼吸B
黄芳华/425
李计萍/424
黄芳华/425
吕佳康/427
内分泌
黄芳华/425
韩炜/423
骨科
王停/403
金芳/407
王停/403
程龙/402
皮肤
韩玲/401
金芳/407
韩玲/401
程龙/402
外科
王停/403
金芳/407
王停/403
程龙/402
心血管
程龙/402
金芳/407
王停/403
程龙/402
审评二室
室主任
朱家谷(代)
复核审评二室所承担品种的综合审评报告
413
适应症分组
项目负责人/电话
药学第一专业审评员/电话
药理毒理第一专业审评员/电话
临床第一专业审评员/电话
呼吸
胡晓敏/463
魏农农/462
胡晓敏/463
李娅杰/461
抗感染D
赵明/475
成海平/470
胡晓敏/463
赵明/475
抗感染E
霍秀敏/471
霍秀敏/471
胡晓敏/463
李娅杰/461
抗感染Q
霍秀敏/471
吕东/455
孙涛/454
外科B
赵慧玲/507



心肾A
康彩练/503
张震/506
光红梅/509
康彩练/503
心肾A1
张玉琥/505



心肾A2
张震/506



心肾B
高晨燕/501
张玉琥/505
光红梅/509
华丛笑/512
审评八室
室主任
马玉楠
复核审评八室所承担品种的综合审评报告
513
适应症分组
项目负责人/电话
药学第一专业审评员/电话
彭健
复核审评九室所承担品种的综合审评报告
531
适应症分组
项目负责人/电话
药学第一专业审评员/电话
药理毒理第一专业审评员/电话
临床第一专业审评员/电话
放射
彭健/531
何伍/533
王海学/530
彭健/531
妇科
张宁/532
张宁/532
王海学/530
钱思源/527
妇科1
钱思源/527
何伍/533
王海学/530
药品审评中心审评人员公示名单
(以下信息为当前实时信息)
部门
姓名
所负责工作
电话
中心负责人
中心主任
李国庆
主持中心全面工作
601
中心副主任
张培培
分管中药、化学药品的业务审评及相应部门工作
603
中心副主任
尹红章
分管生物制品的技术审评及相关部门工作
602
审评管理与协调部
负责中心审评业务管理工作的日常管理与协调;日常行政管理与后勤保障;
罗建辉/555
王海学/530
黄钦/516
治疗用生物制品(内分泌)
项金忠/553
项金忠/553
张若明/542
张杰/543
治疗用生物制品(皮肤)
白玉/556
白玉/556
孙涛/454
谢松梅/458
治疗用生物制品(外科)
白玉/556
白玉/556
光红梅/509
王涛/502
治疗用生物制品(五官)
项金忠/553
项金忠/553
高恩明/554
张若明/542
杨焕/538
预防用生物制品B
516
治疗用生物制品(放射)
罗建辉/555
罗建辉/555
王海学/530
陈晓媛/526
治疗用生物制品(妇科)
白玉/556
白玉/556
王海学/530
钱思源/527
治疗用生物制品(呼吸)
项金忠/553
项金忠/553
部长
冯毅
负责管协部工作
610
副部长
江京俐
副部长兼办公室主任
201
杨建红
副部长兼协培室主任
111
协调员
何燕萍
负责协调审评一、二部工作
101
温宝书
负责协调审评五部工作
102
史继峰
负责协调审评三、四部工作
103
审评一部
负责中药和天然药物中关于心血管、精神神经、泌尿生殖、风湿骨科、外科、儿科、皮肤科、五官科适应症注册申请的技术审评。
副部长
黄晓龙
协助部长负责审评四部工作
576
审评七室
室主任
高晨燕
复核审评七室所承担品种的综合审评报告
501
适应症分组
项目负责人/电话
药学第一专业审评员/电话
药理毒理第一专业审评员/电话
临床第一专业审评员/电话
BE
华丛笑/512


华丛笑/512
外科A
王涛/502
赵慧玲/507
光红梅/509
王涛/502
药学第一专业审评员/电话
药理毒理第一专业审评员/电话
临床第一专业审评员/电话
儿科
朱家谷/413
马秀景/421
宁可永/406
刘炳林/414
精神神经A
刘炳林/414
马秀景/421
宁可永/406
刘炳林/414
精神神经B
朱家谷/413
马秀景/421
宁可永/406
刘炳林/414
泌尿生殖
朱家谷/413
马秀景/421
548
适应症分组
项目负责人/电话
药学第一专业审评员/电话
药理毒理第一专业审评员/电话
临床第一专业审评员/电话
内分泌A
王亚敏/547
王亚敏/547
张若明/542
张杰/543
内分泌B
张杰/543
王亚敏/547
张若明/542
张杰/543
内分泌C
康建磊/536
康建磊/536
张若明/542
张杰/543
消化A
张若明/542
药理毒理第一专业审评员/电话
临床第一专业审评员/电话
精神神经A
马玉楠/513
于红/508


精神神经A1
于红/508



精神神经B
王水强/518
于红/508
王庆利/525
王水强/518
精神神经C
许真玉/514



精神神经C1
赵建中/519
许真玉/514
王庆利/525
赵建中/519
其他
高杨/515
张哲峰/450
孙涛/454
杨进波/456
抗感染B
孙涛/454
马磊/453
孙涛/454
杨进波/456
抗感染C
蒋煜/452
蒋煜/452
孙涛/454
杨进波/456
皮肤
谢松梅/458
马磊/453
孙涛/454
谢松梅/458
审评六室
室主任
赵德恒
复核审评六室所承担品种的综合审评报告
464
适应症分组
项目负责人/电话
部长
胡军
审核审评一部所承担品种的综合审评报告
604
副部长
李攻戍
协助部长负责审评一部工作
487
审评一室
室主任
韩玲
复核审评一室所承担品种的综合审评报告
401
适应症分组
项目负责人/电话
药学第一专业审评员/电话
药理毒理第一专业审评员/电话
临床第一专业审评员/电话
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