产品风险评估表
产品风险评估表范例
德信诚培训网产品风险评估表合同编号产品名称型号规格交货期评估小组审批（日期）质保部技术部生产部人力行政部供配部销售部序号风险识别和评估范围责任部门措施前主要因素表现重大和一般风险采取的措施执行情况措施后发生频率（A）产生后果（B）危害等级（C）发生频率（A）产生后果（B）危害等级（C）1 产品交付供配部 4 2080重大1.供方设备能力，检测能力和质保体系能力工艺合理性2.交货及时性1.尽可能选择有资质的供方，对特殊过程的供方应提供相应工艺评定和检测试验设备检定证书，人员资格证书和及时更新2.每月统计供方交付业绩已执行2 1020略微技术部 3 2060一般1.图纸和工艺文件到位2.材料可采购性3.设计失效1.尽可能使用绘图软件和采用比较成熟的工艺方法2.在设计中尽可能的选择常用的材料3.要求对产品设计进行风险评估1 1010稍微生产部 4 2080重大1.生产设备加工能力和完成特殊工序能力2.操作和维护保养规程3.生产过程中突发事件（设备重大故障，材料批量不合格，加工批量不合格等）1.当加工和完成特殊工序能力不足时，按照外协控制程序执行；2.制定关键设备的操作规程和维护保养规定和做好保养记录3.制定突发事件应急措施1 1010稍微质保部 3 2060一般试验设备精度，测试范围能力当检验和试验和理化试验能力不足时，可采购和及时检定，或按照外协控制程序控制1 1010稍微市场部 3 1030一般1.交付前的沟通2.产品运输1.当出现交付延期，应及时与客户沟通2.及时联系运输公司安排装运人力行政部2 2040一般人力资源保证制定岗位的资格要求和能力要求，及时招聘，换岗，实施内部培训和外部培训且定期考核，作好记录已执行1 1010稍微2 产品质量风险供配部 3 2060一般供方合理工艺执行能力和合格率每月统计供方质量业绩，出现低于质量目标时，供方需采取纠正和预防措施，且对措施进行跟踪和验证。
已执行1 1010稍微技术部 3 2060一般1.材料的耐腐蚀性2.材料的强度3.材料的抗冲击性能4.材料外部质量和尺寸可检查性5.特殊过程工艺控制1.在设计中根据介质选择耐腐蚀性的材料2.根据介质压力选择不同强度的铸件，锻件和型材3.根据低温要求，选择耐低温韧性较好的材料4.编制相应的材料采购规范和检验规范（可包括探伤要求）5.特殊的工艺评定(焊接，探伤)1 1010稍微生产部 3 2060一般1.执行特殊工艺能力2.物料的存放，和标识和定期盘存3.生产设备精度4.员工的设备操作，维护保养1. 按照特殊过程工艺进行操作和记录2. 制定材料仓库管理规定，保证帐物卡相符，同时保证质量状态标识清楚3. 对不同精度要求选择不同精度的加工设备，严格执行技术部编制的新的加工，焊接，装配，包装，发运等工艺，4.提要求培训合格的特殊岗位员工1 1010稍微2 产品质量质保部3 2060一般1.检验和试验规范和质量计划2.关键试验设备检定和校准：探伤仪，理化设备等，3.所有物料，半成品和成品的验收合格率4.出现重大质量问题（客户投诉，抱怨，内部批量不合格和不能追溯）5.DAC和MAC6.状态标识不清时1.制定检验和试验规范和质量计划2.按照计量器具控制程序按期检定和正确标识，精度失准时，立即启动应急措施。
产品或服务风险等级评估表
分类评分
□ 30 分 □ 60 分 □ 80 分 □ 100 分 □ 30 分 □ 60 分 □ 80 分 □ 100 分 □ 30 分 □ 60 分 □ 80 分 □ 100 分 □ 20 分 □ 100 分 □ 20 分 □ 40 分 □ 60 分 □ 80 分 □ 100 分 □ 10 分 □ 20 分
产品或服务风险等级评估表
风险指标（分值占比%）
指标项说明
流动性（10%）
产品或者服务的流动变现能力
到期时限（5%）
产品或者服务的到期时限
杠杆情况（8%）
产品或者服务是否有杠杆效应
结构复杂性（10%）
产品或者服务结构复杂性
投资单位产品或者相关服务 的最低金额（5%）
投资单位产品或者相关服务的最低 金额
期货市场交易 股权投资 场外衍生品市场 非标市场 公开宣传或募集 不可公开宣传或募集 无出现任何不良信用记录或风险事件 出现 1 次不良记录或风险事件 出现 2 次以上的不良记录或风险事件 1.2<=净值 1.0<净值<1.2
净值≤1.0
良好 一般 较差 不存在跨境发行或者交易的产品或者服务 存在跨境发行或者交易的产品或者服务 有聘请第三方共同提供服务 无聘请第三方共同提供服务 有风险监控服务 投资方向和投资范围（15%）
围跨越多市场勾选占比最大的）
子指标项
可无限制条款或费用随时终止或退出 任何一方当事人申请即可终止或退出 需沟通协商各方当事人同意可终止或退出 产品或者服务不满合同期限不得终止或退出 可约定 1 年内期限 可约定 1-3 年期限 可约定 3-10 年期限 可约定 10 年以上期限 无杠杆 1:1 1:1.5 1:2 普通人易理解其条款及特性的交易或产品类别 普通人不容易理解其条款及特性的交易或产品类别 100 万 300 万 500 万 1000 万 1000 万以上 固收类交易 证券市场交易
产品风险分析及评估表
害或抱怨等
QA 部 包装部
低风险 低风险
错 误 的 产 品 严格按照发货\装箱 货物与订单 或 数 量 会 导 流程以及物流控制程 不符或与装 致 客 户 投 诉 序 进 行 控 制 和 确 认 , 每个集装箱
箱单不符 和索赔，并引 并做好相关检查和记 发系列问题 录.
编制：
仓库部 跟单部
低风险
第 10 页
6 人员卫生、穿戴要 中
全体工人
4 人为因素引 求及监控
入异物
7 包装过程严格控制
低风 险
根据已发生或 风险预警的异 物危害如下： 1 头发 2 产品包装材 料破损碎片 3 纸片、拉伸膜 4 其它生产用 小器具 5 人为破坏带 入
危害识别
危害描述
窒息危险
功能性绳索长度 超出标准值造成 缠绕 生产期间员工出 现受伤流血资质和
险
药品 MSDS
风险 描述
备注
第3页
1 原辅料本身含 1 对金属工具等每日
有带入； 专 人 检 查 发 放 并 回
2 设备零部件 收，同时保持记录；
金 属 等 损 坏 2 灵敏度按规定校准 1 如有使用
混入；
并记录
尖锐工具
物 理 的
金属异物
3 其它金属制 3 经过培训的人员上 时 每 日 发 操作人
5. 产品储存、运输的风险评估
危害识别 危害描述
控制手段
控制频次 责任者
不 良 的 储 存 1 相应仓库储存温度保持在要 作 业 发 生 船务部
储 存 运 输 及装载、运输 求温度范围内
时
货运公司
的温度
温 度 导 致 产 2 有资质且信誉良好的货运公
品霉变。
司
astm f963产品风险评估记录表
条、图片、客户收货
证明或回执，确认途
中无意外产生。
M 发现有霉变，虫害等，需立即停止 是 是 否 是 是 CP
销售商，消费者需检
销售，全部检查货品，隔离不良
查货品是否包装完
品，向分销商或厂商反馈相关信息
好，有问题的可以及
L 。发调现查有原包因装，损向坏消或费有者可发疑布物致质歉等， 是 是 否 是 是 CP
检查交接的文件、图
库滞留时间；2. 确保密封性，外包 装良好。3.及时联系客户，运输公 L 司1. ，加要强求最提终供成担品保的放检在查船，舷减以少下在舱仓 是 是 否 是 是 CP 库滞留时间；2. 确保密封性，外包
片、客户收货证明或 回执，确认途中无意 外客产户生检。查柜内温湿度 记录情况
装良好。3.及时联系运输公司，要
可 能 性 （H） （M） （L） NA
严 重 性 （H） （M） （L） NA
NA
NA
NA
NA
控制/预防 措施
不适年龄段使用风险：此产品不
适3岁以下儿童玩耍，需有成人监
护；使用含小物件，窒息风险等
判断过程 判断 关键 限
做此判断
Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 结果 值 CCP/
的理由或依据
CP
重金属含 量、ROHS 、NON-
。 3、操作员及QC必须接受校准
造成外观变异，可能
仪器正确命使用的培训。4、使用
导致客户投诉；2）如
校准合格的仪器进行称量，定期校
利器不慎落入成品箱
准。5、失效的产品批次必须进行
内，可能会导致孩童
隔离处理 6、对所有胶件吹尘清洁
伤害或客户索赔。
。7、胶件使用前检查。
M 1. 加强最终成品的检查，减少在仓 是 是 否 是 是 CP
产品风险评估表
阶段产品名称
项目
NO:
□P1 产品规格 是 否 选 用 产品关键 需求项目 制程能 力需求 设备能 力/ 精 度
□P2 项目负责人 产 能 （UPH） 治具数量 /数量 人力数量 评估 NG 说明
□P3 评审日期
综合判定
工 序
汇总：
产品工程组评估人结论（工序、产品需求项目） ： 制程工程组评估人结论（制程能力） ： 设备工程组评估人结论（设备能力） ： 制造部门负评估人结论（人力） ： 物料风险评估
1
签字/日期： 签字/日期： 签字/日期： 签字/日期
产品风险能力评估
名称 是否选用 交货周期 产能 是否满足需求
NO:
评估人
评估 NG 说明
采购组评审总结： 签字\日期
产品信息
产品价 格预估 预估客 户计划 交期 预估订 单量 业务及 客服意 见 综合汇总：
签字\日期
管理部经理意见： 品保部经理意见： 制造部经理意见： 工程部经理意见： 意见栏填写同意，不同意说明原因。 格式： 版号：A2
签字/日期： 签字/日期 签字/日期 签字/日期：
保存年限：3 年
2
GMP 产品生产过程潜在风险评估及控制记录表
1
1 按作业指导书 员工参照首板及从操作
7.车缝污迹 8.产品有虫子或血迹
、中衣、外衣、帽子、床上用品)甲醛含量不得超过20mg/kg。
b.接触皮肤的服装(文胸、腹带、针织内衣、衬衫、裤子、裙子、
睡衣、袜子、床单、被罩)甲醛含量不得超过75mg/kg。
IQC
3
1
3 按作业指导书
c.不接触皮肤的服装(毛衫、外衣、裙子、裤子)和室内装饰类(桌 布、窗帘、沙发罩、床罩、墙布)甲醛含量不得超过300mg/kg。
1
5 按作业指导书 培训员工
1.利器专人专管，做好每天收发做好收发记录。
1
5 按作业指导书 2.使用者每天将利器绑于工作台上。
3.针专人专管，严格做到一换一的政策，做好利器记录
1.定期对机台进行清洁
1
5 按作业指导书 2.专人负责检查机台、中转筐清洁程度
3.加强员工培训
1
1 按作业指导书 首件OK方可生产
影响产品品质 后序生产困难
1.储存不当 2.卫生不良
5
员工操作错误
1
6.套位不准
不符合标准客户拒收
员工操作错误
1
1
5 按作业指导书 加强员工培训
1
5 按作业指导书 加强员工培训
1
3 按作业指导书 加强员工培训
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
使用玻璃或易脆塑料易碎或破裂
பைடு நூலகம்造成人身安全，破碎物混入成衣
员工操作问题
5
品质部门意识不足，跟进不到位 5
意识不足
产品风险分析及评估表
****有限公司产品风险分析及评估表***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。
主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。
公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。
一、产品原材料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司**的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司坚果的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、过敏原风险4、转基因风险5、非预期添加物6、区域、设施等安全的风险7、虫害危害等的风险8、产品储存、运输的风险9、监视和测量装置安全的风险10、工作服防护服等的风险11、产品监测的风险12、个人卫生的风险13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险Effective Date: 2012-05-12 Page 5Effective Date: 2012-05-12 Page 6Effective Date: 2012-05-12 Page 72. 加工过程的风险-（1）Effective Date: 2012-05-12 Page 8Effective Date: 2012-05-12 Page 9Effective Date: 2012-05-12 Page 10112. 加工过程的风险-（2）121314152. 加工过程的风险-（3）161718193. 过敏原风险202122234. 转基因风险24255.非预期添加物2627286. 区域、设施等安全的风险评估-（1）293031326. 区域、设施等安全的风险评估-（2）333435367. 虫害危害等的风险378. 产品储存、运输的风险评估38399. 监视和测量装置安全的风险评估4041424310. 工作服防护服等的风险评估44454611. 产品监测的风险评估-(1)47484950。
产品质量风险评估表
产品质量风险评估表项目概述本文档旨在对产品质量风险进行评估，以确保产品在设计、生产和使用过程中的质量安全。
评估要素1. 产品设计- 设计规范是否符合相关法律法规和行业标准？- 设计过程中是否考虑到产品的安全性和可靠性？- 产品设计是否经过合理的验证和验证过程？2. 生产与制造- 生产过程中使用的原材料是否符合标准和要求？- 生产设备是否正常工作，并符合相关安全标准？- 生产流程是否规范，能否确保产品质量稳定？3. 产品安装与维修- 产品是否具备清晰的安装指南和操作手册？- 安装过程是否符合相关要求和安全标准？- 产品的维修和维护是否易于操作，并提供相应指导？4. 产品性能与可靠性- 产品的设计是否满足用户需求和预期性能？- 产品是否具备足够的可靠性和耐久性？- 是否有相关的测试和验证结果作为支持？5. 安全和环保- 产品是否有潜在的安全隐患，如电气安全、机械安全等？- 产品的材料是否符合环保要求和相关的环境标准？评估方法评估将采用以下方法：1. 文件审查：对产品设计文件和生产文件进行审查，确认规范符合要求，验证过程完备。
2. 现场检查：对生产设备、产品生产过程和维修操作进行检查，确保符合标准和要求。
3. 样品测试：抽取一定数量的产品进行性能测试和安全测试，验证产品是否符合规范要求。
4. 用户反馈：收集用户的评价和反馈意见，了解产品的可靠性和安全性。
风险评估结论根据评估结果，对产品质量风险进行综合评判。
评估结论将包括风险等级和相应的解决方案建议。
风险控制措施通过对评估结果的分析，制定相应的风险控制措施，以降低产品质量风险。
总结本文档为产品质量风险评估表，通过对产品的设计、生产、安装维修和性能等多个方面进行评估，旨在确保产品质量的安全和可靠。
评估结果将为制定风险控制措施提供依据，以确保产品的质量和用户满意度。
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1
10
10
稍微
页码：共3页第3页XXX/R-162-01
序
号
风险识别和评估范围
责任部门
措施前
主要因素表现
重大和一般风险采取的措施
执行
情况
措施后
发生频率（A）
产生后果（B）
危害等级（C）
发生频率（A）
产生后果（B）
危害等级（C）
2
产品质量
质保部
3
20
60
一般
1.检验和试验规范和质量计划
60
一般
1.图纸和工艺文件到位
2.材料可采购性
3.设计失效
1.尽可能使用绘图软件和采用比较成熟的工艺方法
2.在设计中尽可能的选择常用的材料
3.要求对产品设计进行风险评估
1
10
10
稍微
生产部
4
20
80
重大
1.生产设备加工能力和完成特殊工序能力
2.操作和维护保养规程
3.生产过程中突发事件（设备重大故障，材料批量不合格，加工批量不合格等）
1
10
10
稍微
编制（日期）：审核（日期）：批准（日期）：
已执行
1
10
10
稍微
技术部
3
20
60
一般
1.材料的耐腐蚀性
2.材料的强度
3.材料的抗冲击性能
4.材料外部质量和尺寸可检查性
5.特殊过程工艺控制
1.在设计中根据介质选择耐腐蚀性的材料
2.根据介质压力选择不同强度的铸件，锻件和型材
3.根据低温要求，选择耐低温韧性较好的材料
4.编制相应的材料采购规范和检验规范（可包括探伤要求）
一般
1.交付前的沟通
2.产品运输
1.当出现交付延期，应及时与客户沟通
2.及时联系运输公司安排装运
页码：共3页第2页XXX/R-162-01
序
号
风险识别和评估范围
责任部门
措施前
主要因素表现
重大和一般风险采取的措施
执行
情况
措施后
发生频率（A）
产生后果（B）
危害等级（C）
发生频率（A）
产生后果（B）
危害等级（C）
发生频率（A）
产生后果（B）
危害等级（C）
1
产品交付
供配部
4
20
80
重大
1.供方设备能力，检测能力和质保体系能力工艺合理性
2.交货及时性
1.尽可能选择有资质的供方，对特殊过程的供方应提供相应工艺评定和检测试验设备检定证书，人员资格证书和及时更新
2.每月统计供方交付业绩
已执行
2
10
20
略微
技术部
3
20
5.特殊的工艺评定(焊接，探伤)
1
10
10
稍微
生产部
3
20
60Biblioteka 一般1.执行特殊工艺能力2.物料的存放，和标识和定期盘存
3.生产设备精度
4.员工的设备操作，维护保养
1.按照特殊过程工艺进行操作和记录
2.制定材料仓库管理规定，保证帐物卡相符，同时保证质量状态标识清楚
3.对不同精度要求选择不同精度的加工设备，严格执行技术部编制的新的加工，焊接，装配，包装，发运等工艺，
XXXXXX阀门制造有限公司
产品风险评估表
页码：共3页第1页XXX/R-162-01
合同编号
产品名称
型号规格
交货期
评估小组
审批（日期）
质保部
技术部
生产部
人力行政部
供配部
销售部
序
号
风险识别和评估范围
责任部门
措施前
主要因素表现
重大和一般风险采取的措施
执行
情况
措施后
发生频率（A）
产生后果（B）
危害等级（C）
1
产品交付
人力行政部
2
20
40
一般
人力资源保证
制定岗位的资格要求和能力要求，及时招聘，换岗，实施内部培训和外部培训且定期考核，作好记录
已执行
1
10
10
稍微
2
产品质量
供配部
3
20
60
一般
供方合理工艺执行能力和合格率
每月统计供方质量业绩，出现低于质量目标时，供方需采取纠正和预防措施，且对措施进行跟踪和验证。
1.当加工和完成特殊工序能力不足时，按照外协控制程序执行；
2.制定关键设备的操作规程和维护保养规定和做好保养记录
3.制定突发事件应急措施
1
10
10
稍微
质保部
3
20
60
一般
试验设备精度，测试范围能力
当检验和试验和理化试验能力不足时，可采购和及时检定，或按照外协控制程序控制
1
10
10
稍微
市场部
3
10
30
4当出现重大质量问题时，应立即启动应急措施
5.当出现符合DAC不符合MAC时，应启动应急措施
6应启动应急措施进行追溯，评审和处置
已执行
1
10
10
稍微
市场部
3
20
60
一般
成品防护和标识
做好成品发运前的质量防护和标识
1
10
10
稍微
人力行政部
3
20
60
一般
人员质量培训和能力考核
制定培训计划，按期进行产品技术和质量培训
2.关键试验设备检定和校准：探伤仪，理化设备等，
3.所有物料，半成品和成品的验收合格率
4.出现重大质量问题（客户投诉，抱怨，内部批量不合格和不能追溯）
5.DAC和MAC
6.状态标识不清时
1.制定检验和试验规范和质量计划
2.按照计量器具控制程序按期检定和正确标识，精度失准时，立即启动应急措施。
3每月统计物料，半成品和成品合格率