药品价格和广告管理
药品标价管理制度
药品标价管理制度一、制度前言药品是人们生活中不可或缺的一部分，它的质量和安全直接关系到人们的身体健康。
为了保障人们的用药安全和合理用药，统一管理药品的标价是非常重要的。
本制度的编制和实施，旨在规范药品标价的管理，确保药品价格合理、公平、透明。
二、制度目的为了有效管理药品的标价，本制度旨在：1. 确保药品价格合理、公平、透明；2. 维护医疗秩序，保障患者的用药权益；3. 促进药品生产、医疗服务等相关行业的健康发展；4. 促进市场经济秩序的健康发展。
三、适用范围本制度适用于药品生产、经营、使用、价格监管等相关方面的管理工作。
四、主要内容1. 药品标价的制定（1）药品标价应遵循药品价格管理相关法律法规和政策规定，依据药品的质量、功效、生产成本和市场需求等因素制定。
（2）药品标价应按照各级医药主管部门的规定制定。
各级医药主管部门应根据市场需求、生产成本、降低药品价格、促进医疗服务公平性等综合因素，合理制定药品标价。
（3）药品生产企业在制定药品标价时，应根据产品质量、生产成本、市场需求等因素进行科学和合理定价。
2. 药品标价的调整（1）药品标价调整应当依据国家价格管理政策和法规进行，不得违反国家价格管理规定。
（2）医药主管部门在药品标价调整时，应充分考虑市场需求、生产成本、医疗服务公平性等方面的因素，制定合理的调整方案。
（3）药品生产企业在调整药品标价时，应报请医药主管部门批准，并按照相关程序进行调整。
3. 药品标价的公示（1）医药主管部门应当按照相关规定，对药品标价进行公示，确保标价公开透明。
（2）药品生产企业在执行调整后的药品标价时，应当在规定的范围内进行公示，确保价格合理。
（3）消费者可以通过各种渠道查询药品的标价信息，保障其知情权和选择权。
4. 药品标价的监督（1）医药主管部门应当加强对药品标价的监督管理，发现价格违法行为及时进行查处。
（2）药品生产企业应当严格遵守药品标价相关规定，不得擅自调整价格，否则将被追究相应的法律责任。
执业药师考试《药事管理与法规》知识点
执业药师考试《药事管理与法规》知识点药品价格与广告管理1.药品价格管理依据及原则依据《中华人民共和国价格法》，依法实行政府定价、政府指导价、市场调节价。
(1)政府定价和政府指导价：①政府价格主管部门制定，药品生产、经营企业和医疗机构必须执行，不得以任何形式擅自提高价格。
②政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。
③药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。
④药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
(2)市场调节价：按照公平、合理、诚实信用，质价相符的原则制定价格。
药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药利益的价格欺诈行为。
2.医疗机构价格管理医疗机构向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。
具体办法由国务院卫生行政部门规定。
3.禁止药品回扣：禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。
4.药品广告的审批和内容管理(1)审批：须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。
(2)内容：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
(3)药品广告禁止性规定：①不科学的表示功效的断言或者保证;②利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【特殊单位或个人作证】。
③非药品广告不得有涉及药品的'宣传。
(4)广告监督：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法做出处理。
药品价格标示规章制度
药品价格标示规章制度药品价格是指药品在市场交易中的价格。
为了保护消费者的知情权和选择权，确保药品市场的公平竞争和正常秩序，我国制定了一系列药品价格标示规章制度。
本文将从药品价格标示的必要性、标示的内容和形式、标示规章制度的实施等方面进行论述。
一、药品价格标示的必要性药品价格标示的必要性在于保护消费者权益。
药品属于特殊商品，对于生命健康具有直接影响。
消费者在购买药品时，需要了解价格信息，以便进行比较和选择。
药品价格标示能够让消费者明晰了解药品的价格水平，避免被高价药品误导或不公平定价的情况。
二、药品价格标示的内容和形式药品价格标示的内容应当包括以下要素：药品名称、规格和包装、生产企业、生产批号、生产日期、有效期、批准文号和药品价格等。
这些信息能够提供给消费者购买药品所需的基本信息，使消费者能够做出知情的决策。
药品价格标示可以采用以下形式：1.药品包装标示：一般情况下，药品标示应当印刷在药品包装上，并清晰可辨。
2.药房标示：在药房门店内，应当张贴药品价格标示，以便消费者参考。
3.电子介质标示：例如在药品销售网站上展示药品价格等信息。
三、药品价格标示规章制度的实施药品价格标示规章制度的实施需要从立法、监管、宣传等多个层面进行。
1.立法层面：国家药品监管部门应当制定药品价格标示规章制度，并明确药品价格标示的具体要求、范围和标准。
2.监管层面：国家药品监管部门应当建立相关的监管机构，加强对药品价格标示的检查和监督，确保标示的准确性和有效性。
3.宣传层面：国家药品监管部门可以通过宣传活动、媒体报道等方式，向公众普及药品价格标示的重要性，提高消费者的知情意识和维权意识。
四、药品价格标示规章制度的启示药品价格标示规章制度的实施对于维护药品市场秩序和保护消费者权益具有重要意义。
在其他商品领域也可以借鉴这一制度，加强价格标示的监管和管理，促进市场公平竞争和消费者权益保护，构建诚信经济环境。
综上所述，药品价格标示规章制度的实施对于保护消费者权益、促进市场竞争具有重要作用。
药品销售的管理制度
药品销售的管理制度
是指对药品销售活动进行规范和管理的一系列制度和政策。
以下是常见的药品销售管理制度：
1. 药品经营许可制度：药品销售企业需要先取得相关的药品经营许可证，才能合法经营药品销售活动。
2. 药品销售合同制度：药品销售企业应与买家签订药品销售合同，明确双方的权利和义务，确保交易的合法性和可靠性。
3. 药品库存管理制度：药品销售企业需要建立健全的库存管理制度，包括采购、入库、出库、库存监控等环节，以确保药品质量和数量的安全。
4. 药品销售人员管理制度：药品销售企业需要制定相关的销售人员管理制度，包括人员招聘、培训、考核、激励等方面的规定，以提高销售人员的专业素质和服务水平。
5. 药品广告管理制度：药品销售企业在进行广告宣传时，需要按照相关法规和规定，确保广告内容真实准确，不得夸大宣传、误导消费者。
6. 药品追溯管理制度：药品销售企业需要建立药品追溯管理制度，追溯药品的生产、流通和销售过程，以确保药品质量可追溯和问题药品能够及时召回。
7. 药品价格管理制度：药品销售企业需按照国家的药品价格管理制度，制定合理的价格政策，不得操纵价格、哄抬物价。
8. 药品质量管理制度：药品销售企业需要建立药品质量管理制度，包括药品质量检验、药品不良反应监测与报告等环节，以确保销售的药品符合质量标准并能确保使用安全。
9. 药品销售监管制度：政府和卫生主管部门需要建立健全的药品销售监管制度，加强对药品销售企业的监督和管理，保障公众的用药安全。
以上是一些常见的药品销售管理制度，具体的管理制度还应根据不同的国家、地区和行业的法律法规进行制定和实施。
国考 药事管理指标
国考药事管理指标一、药品质量安全药品质量安全是药事管理的重要指标之一，涉及到药品从研发到生产、流通、使用的全过程。
对于国考药事管理而言，确保药品质量安全是其核心任务之一。
具体而言，国考药事管理应该加强药品质量标准的制定和实施，强化药品生产、流通和使用环节的质量监管，推进药品质量追溯体系建设，以确保公众用药安全有效。
二、药品供应保障药品供应保障是药事管理的另一重要指标，关乎到患者的生命健康和社会的稳定。
国考药事管理应加强药品生产、流通和使用的监管，确保药品供应的稳定性和可靠性。
同时，国考药事管理还应积极推动药品研发创新，提升国产药的竞争力和市场份额，以满足人民群众的用药需求。
三、药品价格管理药品价格管理是药事管理的又一重要指标。
国考药事管理应加强对药品价格的监管，制定科学合理的药品价格管理体系，防止药品价格的不合理上涨，保障人民群众的基本用药权益。
同时，国考药事管理还应积极推动药品价格的改革，鼓励企业自主定价，促进市场竞争，以降低药品价格。
四、药品监管能力药品监管能力是衡量药事管理水平的重要指标之一。
国考药事管理应建立健全药品监管体系，完善药品监管法规和标准，加强药品监管队伍建设，提高药品监管的科技水平和信息化水平。
同时，国考药事管理还应加强与相关部门的协作配合，形成监管合力，提高监管效能。
五、公众用药权益公众用药权益是药事管理的根本宗旨之一。
国考药事管理应积极推进公众用药知识的普及和教育，提高公众的用药意识和自我保护能力。
同时，国考药事管理还应加强对药品广告的监管，防止虚假宣传和误导消费者。
此外，国考药事管理还应积极关注弱势群体的用药需求，保障其基本用药权益。
综上所述，国考药事管理的指标涵盖了药品质量安全、药品供应保障、药品价格管理、药品监管能力和公众用药权益等方面。
为了实现这些指标，国考药事管理应加强法规建设、完善监管体系、加强队伍建设、推进信息化建设等多方面的努力。
同时，还需要加强与相关部门的协作配合，形成监管合力，提高监管效能。
2019年修订版《中华人民共和国药品管理法》新旧版解读
改为“应当”，可根据要求适当调整。
2019年修订版 《中华人民共和国药品管理法》
——新旧版对比
一、《中华人民共和国药品管理法》修订历程
• 1984.09.20首次制定，自1985年7月1日起施行。 • 2001.02.28首次修订，自2001年12月1日起施行。 • 2013.12.28第一次修正，自2013年12月28日起施行。 • 2015.04.24第二次修正，自2015年04月24日起施行。 • 2019.08.26新修订的药品管理法修订经十三届全国人民代表大会常务
第五章 药品经营（51-68条）
• 1.强调从事生产活动需符合GSP要求。不再要求进行GSP认证。
• 2.建立健全药品经营质量管理体系，鼓励、引导药品零售连锁经营。
• 3.认可网络销售药品，但特殊管理的药品不能在网上销售。（疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得19修订)
有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药 品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药 品；
• 上市许可持有人依法对药品研制生产、经营使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。同时， 规定上市许可持有人要建立质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不 良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。即对药品的生命全周期承担主体责任。
新版药品管理法实施细则
新版药品管理法实施细则自2024年12月1日起，新版药品管理法正式实施。
新版药品管理法的实施细则是对新法进行具体规定和解释，以确保药品的生产、流通和使用符合法律要求，保障人民群众的生命安全和身体健康。
下面将对新版药品管理法实施细则的主要内容进行介绍。
一、药品监管机构的职责实施细则明确了药品监管机构的职责和权限。
药品监管机构负责对药品生产、流通、使用环节进行监督和管理，包括药品注册、审批、监督抽检、质量追溯等工作。
监管机构要加强对药品生产企业和经营企业的监督，提高药品质量和安全水平。
二、药品注册和审批制度新版药品管理法实施细则对药品的注册和审批制度进行了详细规定。
药品生产企业必须按照法律规定申请药品注册许可，提供完整的药品注册申请资料和相关检验报告，并承担相应的法律责任。
审批机构应公正、公平、透明地处理药品注册申请，加强对药品研发和生产的监督，确保药品的质量和安全。
三、药品经营和流通管理实施细则对药品经营和流通环节的管理作出了详细规定。
药品经营企业必须具备相应的资质和条件，严格按照规定从事药品的采购、销售和存储，保证药品的质量和真实性。
流通环节要加强对药品的质量追溯和监督抽检，及时发现和处理药品质量问题，保障人民群众的用药安全。
四、药品广告和宣传管理实施细则对药品广告和宣传的管理作出了具体规定。
药品广告必须真实、准确、合法，不得夸大疗效、误导消费者。
广告主体应对广告内容负责，承担相应的法律责任。
监管机构要加强对药品广告的监督和管理，及时查处违法广告行为，维护人民群众的知情权和选择权。
五、药品价格管理实施细则对药品价格的管理作出了详细规定。
药品价格应公开透明，遵循市场经济原则，不得垄断、操纵价格。
价格部门要加强对药品价格的监督和调控，维护良好的市场秩序，保障人民群众的基本药物需求。
六、知识产权保护和药品创新鼓励实施细则明确了对知识产权保护和药品创新的鼓励政策。
对于药品的研发创新和专利申请，应予以支持和保护，鼓励企业和科研机构增加研发投入，提高药品研发水平。
我国药品管理动态及新法规解读(二)
我国药品管理动态及新法规解读（二）药品管理是国家的重要工作之一，随着社会的发展和人民群众的健康意识的提高，我国药品管理不断推陈出新，出台了一系列新法规和政策。
本文将从以下几个方面对我国药品管理动态及新法规进行解读。
一、药品审批制度改革近年来，我国药品审批制度不断改革，其中最具代表性的是“4+7城市”药品集中带量采购试点。
该试点旨在通过集中采购来降低药品价格，减轻患者负担，促进医疗卫生资源的合理配置。
该试点的实施将进一步推动药品审评审批制度的改革，优化药品市场环境，提高药品质量和安全水平。
二、药品生产和经营的监管为保障患者用药安全，我国加强了对药品生产和经营的监管。
近年来，药品管理部门相继出台一系列监管规定和政策，包括加强对药品生产企业的认证审核、完善药品批准制度、规范药品生产过程等。
此外，通过加大对药品流通环节的监管力度，加强对药品的追溯管理，保障患者用药安全。
三、药品广告监管加强药品广告是药品宣传的重要手段，但如果不加强监管就可能会误导消费者，对患者造成损害。
为加强药品广告的监管，我国出台了《药品广告审查发布标准》，要求企业在药品广告中必须真实、准确、明确地告知药品的适应症、用法用量、禁忌症等信息，不得出现虚假宣传，保障患者健康权益。
四、药品价格管理药品价格是制约医疗卫生行业发展的重要因素之一，我国近年来加强了对药品价格的管理。
为此，我国出台了《药品价格改革实施方案》，提出了药品价格改革的目标和措施。
该方案旨在通过调整药品价格形成机制、实行药品价格政府指导价、加强药品价格监管等方式来降低药品价格，使群众用药更便宜。
综上所述，随着我国社会的发展和人民群众健康意识的提高，药品管理不断推陈出新，出台了一系列新法规和政策，从药品审批制度改革、药品生产和经营的监管、药品广告监管加强到药品价格管理等方面进行了全面的改革和完善，保障了患者的用药安全和健康权益。
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一、广告管理的基本知识
（一）药品广告的定义 药品广告属于广告的一种，是以销售药品
为目的的产品广告，它是通过多种媒体向 社会宣传药品，以加强药品的生产者和经 营者与用户之间的联系，从而达到销售药 品、指导患者合理用药的目的。
（二）广告主、广告经营者、广告发布者
广告主：发布药品广告的广告主必须是具
1.政府定价的含义
指由政府价格主管部门或其他有关主 管部门，按照定价权限和范围制定的价 格。
2.药品实行政府定价的目的
维护药品市场的价格秩序 保持药品市场价格水平的相对稳定 减轻社会医药费用负担
3. 政府定价的适用范围
政府定价的药品包括由国家发改委
（发展与改革委员会）定价和由省级政府
药品的生产企业、经营企业和医疗机 构应当遵守国务院价格主管部门关于药价 管理的规定，制定和标明药品零售价格， 禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行 为。
注解：
1、经营者自主定价必须遵守的基本行为 准则——明码标价
2、当前存在的药品虚高定价问题
第五十七条
药品的生产企业、经营企业、医疗机构 应当依法向政府价格主管部门提供其药品 的实际购销价格和购销数量等资料。
6、实行单独定价的药品
列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和 安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低 于其他企业生产的同种药品，该企业可向国家 有关主管部门申请单独定价。
申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省 级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报 国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独 定价药品的具体价格水平。
二、药品价格的监督管理
（一）药品价格监测系统的组织形式 国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署 省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织 各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位
（二）药品价格监测的内容
药品经营单位实际购进的价格 药品经营单位实际销售的价格 药品经营单位招标采购药品的实际中标价
所有的处方药一律不得在大众媒介 进行广告宣传
（二）国 务 院 有 关 部 门 指 定的医 药学专业刊物
经国家新闻出版部门批准，具有国内统一 刊号（CN）；
由医药卫生科研教育机构、学术团体等专 业部门主办；
以医药卫生专业技术人员、管理人员为主 要读者对象。
（三）药品广告的内容
依据： 以国家批准的该药品质量标准和使用说明
注解：
1、帐外回扣——帐内让利 2、非法利益——财物（含有价证券、贵重
礼品）、娱乐消费、参观旅游等。 3、《药品管理法》第五十九条第二款中的
“财物或者其他利益”，是指药品的生产 企业、经营企业或者其代理人向医疗机构 的负责人、药品采购人员、医师等有关人 员提供的目的在于影响其药品采购或者药 品处方行为的不正当利益。
药品的生产企业、经营企业和医疗机 构必须执行政府定价、政府指导价，不得 以任何形式擅自提高价格。
药品生产企业应当依法向政府价格主 管部门如实提供药品的生产经营成本，不 得拒报、虚报、瞒报。
注解：
1、药品定价依据：
社会平均成本
市场供求状况
社会承受能力
定价原则：质价相符
2、国家对药品价格实行政府定价、政府指 导价或者市场调节价。
（二）实行市场调节价的药品价格 管理
1、 市场调节价的含义
指由经营者自主制定，通过市场竞争形 成的价格。
2、实行市场调节价的药品
除政府定价的药品外，其它产品应由药品生 产企业根据生产经营成本和市场供求状况制 定其零售价格
药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不 超过零售价格的前提下，确定药品的实际销 售价格。
2、医师不合理用药谈话提醒、警告处分。
第五十九条 禁止药品的生产企业、经营企业 和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回 扣或者其他利益。
禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以 任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、 药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他 利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、 医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、 经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全 性对比的；
利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或 者专家、医生、患者以及儿童的形象和名义 作证明的；
药品广告中不得含有的内容
药品的商品名称单独进行广告宣传 直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面； 含有“无效退款”、“保险公司保险”等承
诺或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生 活；
②药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装 及说明书；
③非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；药品广 告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交 相关证明文件的复印件；
④ 药品经营企业办理药品广告申请时，应当提交药品生产企业 的委托书原件；广告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申 请时，应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托 书原件
书为依据。 任何单位不得随意扩大范围。
原则性规定
①药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生 产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文 号、药品生产企业名称及广告主名称
②只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的 通用名称和药品广告批准文号
③药品质量标准和使用说明书中规定有禁忌内容 的，必须在广告中醒目标示
⑤法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。
2、审查：省DA负责。 有下列情况之一的，不受理药品广告申请：
①擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书 的；
②撤销药品广告审查批准文号不满一年的；
③提交的证明文件不符合规定要求的。
3、 批准发给药品广告批准文号：省DA负责。 格式：“X药广审（视，或声、文）第
格
第二节 药品广告的管理
药品广告法制化管理发展
1984年，《药品管理法》 1994年，《广告法》 1995年，国家工商局和卫生部：《药品广告审查
标准》和《药品广告审查办法》 2001年，国家药监局：《关于国家药品监督管理
局停止受理药品广告申请的通知》、《关于停止 在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知》、 《关于加强药品广告审查监督管理工作的通知》 等 《药品广告审查管理办法》
限制发布广告的药品
（可发布至2001年4月1日） 粉针剂类 大输液类 已经正式发文明确的其他品种 抗生素类的处方药
• 抗生素类的处方药
抗感染药物
β-内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他β-内酰胺类）
氨基糖苷类
四环素类
氯霉素类
大环内酯类
林可霉素类
其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素
0000000000号”。 （4）药品广告的备案：
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所 在地以外的省发布广告的，应当在发布前向发 布地省DA备案。
（三） 药品广告批准文号格式
（简称）药广审（视、声、文）第 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳╳╳╳╳ 号
其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他 媒体；
药品广告中不得含有的内容
表明有效率、治愈率及获奖内容的； 表明或暗示能增强性功能。
北京药监局称曲美等33种药品广告违法
四、药品广告的审批程序
（一）药品广告的审批机关 药品广告审查机关：省级药品监督管理部
门 广告监督管理机关：县以上工商行政管理
部门
（二）审批程序
1、申请： 向药品生产企业所在地的DA提出申请。 提交①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
承受能力 药品价格监测（国家发改委）
第五十八条
医疗机构应当向患者提供所用药品的 价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当 按照规定的办法如实公布其常用药品的价 格，加强合理用药的管理。具体办法由国 务院卫生行政部门规定。
注解：
1、行风评议、院务公开——医疗费用清单、 常用药品价格公示。
药品价格和广告管理
知识要求
掌握药品广告审查标准；药品广告的审批 程序。
熟悉药品价格管理形式；药品广告的概念 和作用；药品广告的法律责任。
了解广告管理的基本知识；违反价格管理 政策的处罚。
第一节 药品价格管理一、药品价管理的形式 政府定价(政府指导价) 市场调节价
（一）实行政府定价的药品价格管理
定价两个方面
4、国家发改委定价的药品
列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类 药品；
生产经营具有垄断性的药品，即
专利药品 创新类新药 麻醉药品及一类精神药品 避孕药具 计划免疫药品
5、省级政府部门定价的药品
《国家基本医疗保险药品目录》的乙 类药品
《医保目录》中规定的民族药品 中药饮片 医院自配制剂 纳入地方计划供应的预防免疫药品
②治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能障 碍的药品，计划生育用药，防疫制品；
③ SFDA或者省级药品监督管理部门明令停 止或禁止生产、销售和使用的药品；
④医疗机构配制的制剂； ⑤SFDA批准试生产的药品。
2、限制发布广告的药品
2001～2004年国家药品监督管理部门先 后四次发文明确不得在大众媒介发布广 告的药品
药品广告中不得含有的内容 ：
含有不科学的表示功效的断言或者保证，如 “疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、 “安全预防”、“安全无副作用”等；
含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进 制法”、“药之王”、“国家级新药”等绝对 化的语言和表示的；
药品广告中不得含有的内容
违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适 应所有症状等内容的；