最新AS9100D：2016全套内审资料模板

最新AS9100D全套内审资料

2017~2019 年度AS9100内审计划

编制：批准：

内部审核计划

一、目的

1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求；

2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求；

3、检查公司质量管理体系的运行效果；

4、及时发现管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的质量管理体系。

二、审核范围

1、公司管理层及公司各部门等场所和人员；

2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。

三、审核依据

1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准；

2、公司质量管理体系文件；

3、相关法律、法规、标准规范等；

4、合同。

四、审核日期：2017年6月21~22日（共2天）

五、审核组成员：

审核组长：XX（A）

审核组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F）

(注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》)

六、审核要求：

1、审核员对受审部门进行审核时，要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核，按过程方法要求（该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容）收集客观证据，寻找管理体系的薄弱环节，并作好完整的审核记录，以便跟踪落实纠正不合格项；

2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。

七、审核日程安排：

拟制/日期：2017-06-07 批准/日期：

会议/培训记录

不符合项报告

AS9100D:2016和ISO9001质量管理体系内部审核报告

一、目的

1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001：2015和AS9100D:2016标准要求；

2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求；

3、检查公司质量管理体系的运行效果；

4、及时发现管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的质量管理体系。

二、审核范围

1、公司管理层及公司各部门等场所和人员；

2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。

三、审核依据

1、ISO9001：2015和AS9100D:2016标准；

2、公司质量管理体系文件；

3、相关法律、法规、标准规范等；

4、合同。

四、审核日期： 2017年6月21~22日（共2天）

五、审核组成员：

审核组长：XX（A）

审核组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F）

(注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》)

六、审核综述：

本次审核是本公司按照AS9100D：2016质量管理管理体系以来的第一次内部审核，审核小

组共6名内审员按照计划对本公司质量管理体系所覆盖与涉及的部门，依据标准要求、体系文

件规定进行了内部审核，现将审核情况报告如下：

1、自从本公司ISO9001和AS9100D:2016质量管理体系建立以来，已编制完成了以质量手

册为中心，以程序文件和作业指导书等为支持的比较完整的文件化新管理体系，基本符合标准

要求，同时也适应本公司管理工作的实际需要。

2、从管理体系策划、建立和实施，本公司领导自始至终参与其中，并对质量管理体系的建

立给予大力支持，有力地推动了本公司管理体系的建立和运行。

3、新管理体系运行以来，员工认真学习体系文件，并结合实际工作提出建议和意见，促进了本公司管理体系文件的不断完善，保证了管理体系的适用性。

4、公司质量目标和各部门的质量目标均能按时满足要求。

5、公司的人力资料、基础设施、工作环境均能满足本公司生产的需要。

6、公司的内审和管理评审等自我诊断、自我完善的工作已进行有效策划并开展。

7、对各类记录的管理和控制等还需进一步加强。

8、关键过程达到预期结果的能力：本公司的生产过程中关键过程，如焊接过程、喷粉等过程控制非常严格，均能满足顾客要求和产品的使用要求。

9、产品与顾客、法律法规和预期用途要求有关的符合性和稳定性均能满足要求。

10、预防/纠正措施的有效性，持续改进能力：公司对发现不符合/潜在不符合均能采取相应措施予以改善，持续改进能力充足。

11、本公司内审、管理评审能按程序文件要求执行，能寻找改进的机会，并对管理体系实施持续改善，自我完善机制的有效。

12、删减的合理性：管理体系文件中删减了本公司不存在的过程及产品不适用的要求，均与实际相符，理由充分，基本合理。

13、全员意识：通过管理体系的建立、实施和保持，本公司的员工质量意识有明显的加强。

14、无严重缺失和系统性问题，管质量理体系总体有效。

15、顾客满意信息：本公司已组织了顾客满意度调查，并采取了有力的改善措施，确保顾客满意，结果符合要求。

七、审核结论：

通过本次审核，可以看出本公司全体员工为管理体系的建立和运行做了大量工作，并取得了初步效果。本公司管理体系文件符合ISO9001：2015和AS9100D:2016标准、相关法律法规的要求，各部门员工的操作基本符合本公司管理体系文件的要求，本公司管理体系已开始启动，并运行基本有效。

本次审核共提出6个不符合报告，没有发现严重不符合。

本公司的管理体系虽然符合性和有效性满足要求，但与国际标准要求和本公司新管理体系文件要求尚存在一定的差距。在此建议：本次内审后，各部门针对内审过程所提出的问题及观察项，抓紧时间进行分析，查找原因，提出具体的整改措施，按照整改要求实现不合格报告关闭。并要求举一反三，结合体系文件继续学习和深入理解，落实各项管理职责，促进管理体系运行更加有效。

八、审核报告附件：审核检查表

编制人：XX 审批人：日期：日期：

商业银行内部审计指引 2016

商业银行内部审计指引第一章总则第一条为促进商业银行完善公司治理，加强内部控制和风险管理，健全内部审计体系，提升内部审计的独立性和有效性，依据《中华人民共和国银行业监督管理法》、《中华人民共和国商业银行法》等法律法规，制定本指引。第二条中华人民共和国境内依法设立的商业银行适用本指引。第三条本指引所称内部审计是商业银行内部独立、客观的监督、评价和咨询活动，通过运用系统化和规范化的方法，审查评价并督促改善商业银行业务经营、风险管理、内控合规和公司治理效果，促进商业银行稳健运行和价值提升。第四条商业银行内部审计目标包括：推动国家有关经济金融法律法规和监管规则的有效落实；促进商业银行建立并持续完善有效的风险管理、内控合规和公司治理架构；督促相关审计对象有效履职，共同实现本银行战略目标。第五条商业银行内部审计工作应独立于业务经营、风险管理和内控合规，并对上述职能履行的有效性实施评价。内部审计活动应遵循独立性、客观性原则，不断提升内部审计人员的专业能力和职业操守。第六条银行业监督管理机构依据本指引对商业银行内部审计工作实施监管评估。第二章组织架构第七条商业银行应建立独立垂直的内部审计体系。第八条董事会对内部审计的独立性和有效性承担最终责任。董事会应根据本银行业务规模和复杂程度配备充足、稳定的内部审计人员；提供充足的经费并列入财务预算；负责批准内部审计章程、中长期审计规划和年度审计计划等；为独

立、客观开展内部审计工作提供必要保障；对内部审计工作的独立性和有效性进行考核，并对内部审计质量进行评价。第九条董事会应下设审计委员会。审计委员会成员不少于3人，多数成员应为独立董事。审计委员会成员应具有财务、审计和会计等专业知识和工作经验。审计委员会负责人原则上应由独立董事担任。审计委员会对董事会负责，经其授权审核内部审计章程等重要制度和报告，审批中长期审计规划和年度审计计划，指导、考核和评价内部审计工作。第十条监事会对本银行内部审计工作进行监督，有权要求董事会和高级管理层提供审计方面的相关信息。第十一条高级管理层应支持内部审计部门独立履行职责，确保内部审计资源充足到位；及时向审计委员会报告业务发展、产品创新、操作流程、风险管理、内控合规的最新发展和变化；根据内部审计发现的问题和审计建议及时采取有效整改措施。第十二条商业银行可设立总审计师或首席审计官（以下统称“总审计师”）一名。总审计师由董事会负责聘任和解聘。商业银行应及时向银行业监督管理机构报告总审计师的聘任和解聘情况。总审计师对董事会及其审计委员会负责，定期向董事会及其审计委员会和监事会报告工作，并通报高级管理层。总审计师负责组织制定并实施内部审计章程、审计工作流程、作业标准、职业道德规范等内部审计制度，组织实施中长期审计规划和年度审计计划，并对内部审计的整体质量负责。商业银行未设立总审计师的，由内部审计部门负责人承担总审计师的职责。第十三条商业银行应设立独立的内部审计部门，审查评价并督促改善商业银行经营活动、风险管理、内控合规和公司治理效果，编制并落实中长期审计规划

2018年度AS9100D-2016质量管理内审管理评审全套资料

2017~2019 年度AS9100内审计划编制：批准： FM1801 A/0

一、目的 1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求； 2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求； 3、检查公司质量管理体系的运行效果； 4、及时发现管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的质量管理体系。二、审核范围 1、公司管理层及公司各部门等场所和人员； 2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。三、审核依据 1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准； 2、公司质量管理体系文件； 3、相关法律、法规、标准规范等； 4、合同。四、审核日期：2017年6月21~22日（共2天）五、审核组成员：审核组长：XX（A）审核组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F） (注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》) 六、审核要求： 1、审核员对受审部门进行审核时，要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核，按过程方法要求（该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容）收集客观证据，寻找管理体系的薄弱环节，并作好完整的审核记录，以便跟踪落实纠正不合格项； 2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。

七、审核日程安排：拟制/日期：2017-06-07批准/日期：

会议/培训记录 FM0402 A/1

1.第1）部分到第6）部分，由审核员在内审前完成； 2.第7）部分到第8）部分，由审核员在审核时填写； MAJ=Major Nonconformity(严重不合格)；MIN=Minor Nonconformity(轻微不合格)；OB＝Observing(观察项)FM1803 A/0

质量管理体系内审管审全套资料

质量管理体系内审管审全套资料目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表

XX有限公司18年内审计划

XX有限公司审核实施计划 1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质：内部审核 3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据：ISO9001：2015标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长：卢辉、刘小平、马福利、李秀荣编制：审核：批准：日期：2018-04-06日期：2018-04-06日期：2018-04-06

XX有限公司质量管理体系内部审核报告一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。内部审核组成员名单：组长：卢辉；内审员：刘小平、马福利、李秀荣三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：20150标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。四、审核范围生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。五、审核依据 1.ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。七、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。八、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核，是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备，对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证，达到了发现暴露问题和规定的内审目的，取得了较好的收效。本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项，与最高管理层人员座谈共进行

GBT19001-2016内审检查表(完整内容)

GB/T19001-2016内审检查表(完整内容）条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合 4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素? 总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合 4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑? 组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的? 总经理环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改不符合（已改进） 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容: 与质量管理体系有关的相关方; 与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑? 组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的? 总经理与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系相关的相关方要求.，相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合（已改进）

4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMS documented, and justification for any scope exclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释? 总经理凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用符合 4.3.1&2 Is there a statement in QMS for Customer Specific Requirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明? 总经理有符合 4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款) a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序及其接口; c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制; 总经理采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合

中国内部审计具体准则(2016.3更新)

中国内部审计准则第1101号——内部审计基本准则 (2) 第1201号——内部审计人员职业道德规范 (6) 第2101号内部审计具体准则——审计计划 (10) 第2102号内部审计具体准则——审计通知书 (12) 第2103号内部审计具体准则——审计证据 (13) 第2104号内部审计具体准则——审计工作底稿 (15) 第2105号内部审计具体准则——结果沟通 (17) 第2106号内部审计具体准则——审计报告 (19) 第2107号内部审计具体准则——后续审计 (21) 第2108号内部审计具体准则——审计抽样 (23) 第2109号内部审计具体准则——分析程序 (26) 第2201号内部审计具体准则——内部控制审计 (29) 第2202号内部审计具体准则——绩效审计 (33) 第2203号内部审计具体准则——信息系统审计 (36) 第2204号内部审计具体准则——对舞弊行为进行检查和报告 (41) 第2205号内部审计具体准则——经济责任审计 (44) 第2301号内部审计具体准则——内部审计机构的管理 (48) 第2302号内部审计具体准则——与董事会或者最高管理层的关系 (52) 第2303号内部审计具体准则——内部审计与外部审计的协调 (55) 第2304号内部审计具体准则——利用外部专家服务 (57) 第2305号内部审计具体准则——人际关系 (59) 第2306号内部审计具体准则——内部审计质量控制 (62) 第2307号内部审计具体准则——评价外部审计工作质量 (64) 第2308号内部审计具体准则——审计档案工作 (66)

第1101号——内部审计基本准则第一章总则第一条为了规范内部审计工作，保证内部审计质量，明确内部审计机构和内部审计人员的责任，根据《审计法》及其实施条例，以及其他有关法律、法规和规章，制定本准则。第二条本准则所称内部审计，是一种独立、客观的确认和咨询活动，它通过运用系统、规范的方法，审查和评价组织的业务活动、内部控制和风险管理的适当性和有效性，以促进组织完善治理、增加价值和实现目标。第三条本准则适用于各类组织的内部审计机构、内部审计人员及其从事的内部审计活动。其他组织或者人员接受委托、聘用，承办或者参与内部审计业务，也应当遵守本准则。第二章一般准则第四条组织应当设置与其目标、性质、规模、治理结构等相适应的内部审计机构，并配备具有相应资格的内部审计人员。第五条内部审计的目标、职责和权限等内容应当在组织的内部审计章程中明确规定。第六条内部审计机构和内部审计人员应当保持独立性和客观性，不得负责被审计单位的业务活动、内部控制和风险管理的决策与执行。第七条内部审计人员应当遵守职业道德，在实施内部审计业务时保持应有的职业谨慎。第八条内部审计人员应当具备相应的专业胜任能力，并通过后

ISO13485-2016内审检查表

、分组织改进过程）其中有哪些关键过程内审检查表审核依据ISO13485：2016/GB0287-2016、公司质量体系文件内审员审核日期编号标准要求审核方法审核要点方法总要求 4.1 被审部门记录符合性 4.1.1 组织应按本国际标准的要求和适用的法规要求，a)哪些是组织质量管理体系需要的过程（管理职责、资源管理、产品实现及测量查看文件清单，是否覆盖标准所有适用的条款。查质量手册和文件目录，对质量管理体系形成文件并保持其有效性。应建立、实施和保持本国际标准或适用法规所要析和和特殊过程求形成的文件的任何要求、程序、活动或安排。 b)这些过程有外包吗，对外包过程如何实施控制（纳入采购过程实施有效控制）组织应对在适用的法规要求下组织所承担的职能形成文件。注：组织承担的职能包括生产商、授权代表、进口商或经销商。 4.1.2组织应：（了解外包过程的实施、分担程度、通过 7.4条款实现控制） c)每个过程的输入和输出有哪些。 d)谁是这个过程的顾客？查营业执照，许可证等是否有，并在有效期内。 e)这些顾客的需求是什么？ f)谁是该过程的“所有者”？ a)过程的总流程是什么。检查质量体系策划结果。 a)确定在所承担职能下质量管理体系所需的过程及其在整个组织的应用；b)组织怎样描述这些过程之间的关系（用过程图、生产流程图等图示吗？）（建立体系机构图；过程识别：体系文件、管理 b)采用基于风险的方法控制质量管理体系所需的适当的过程。层次策划过程、制定方针、目标，确定职责和权限）检查文件清单。 c)这些过程之间有哪些接口 c)确定这些过程的顺序和相互作用。d)这些过程需要哪些文件确认标准要求的程序文件是否覆盖。 4.1.3对各质量管理体系过程，组织应：

公司内部审计反馈

公司部审计反馈一、会计核算方面 1、未建立系统和完整的会计核算体系 1）目前恒石埃及财务未建立完整的会计核算账簿，没有按照会计准则的要求对会计科目建立总分类账和明细分类账，仅以统计汇总表的形式对有关数据进行统计汇总。 2）财务有关统计表用阿拉伯记录，需建立英文、阿拉伯语对照，或中英文对照的统计报表 2、未建立成本核算体系，未进行成本核算公司已于2015年12月、2016年2月进行了2个柜的样品生产，但目前未建立成本核算体系，未根据产品进行成本核算，对样品生产成本和费用直接结转销售成本。需按照中国恒石的成本核算方法建立成本核算体系，规进行成本核算。 3、固定资产核算管理存在混乱 1）对建设期间的固定资产投资，部分生产设备直接归入固定资产进行折旧，对部分设备归入在建工程；（已验收完工的设备入固定资产，前期的需补齐验收单，在建工程里面的设备未验收入固，等正常生产后设备科提供验收单入固）2）对低值品（如被子、枕头、吹风机、灭火器等小额生活或生产物资）计入了固定资产；（前期固定资产里面家具226452.77退还仓库，重新按明细出库）3）对安装用材料（如板手、电缆、锯子、插板、钳子等）分别单列固定资产，应计入在建工程进行核算，待在建工程结转固定资产时进行分摊（工具5926674.09退还仓库，重新领用） 4）未建立固定资产明细账，未根据资产明细计算折旧，直接按资产大类折旧（截至2016年4月底，所属固定资产已全部入卡片帐，按实际入账时间补提折旧）5）固定资产折旧年限管理不规对装货平台、地磅、手动液压车、叉车、切割机、电动液压车、部分灭火器按12年折旧，对其他所有设备（电子设备、运输工具、办公家具、生产设备等）统一

内审全套资料

******2015 年度内审计划审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。审核范围： 1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2 、涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室、审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组五、审核日程安排：于 2015.年 3月进行第一次审核， 2015年 9月进行第二次审核，具体日程安排于审核前通知受审部门。编制：质管部批准日期： 2015年 1月 5日日期： ****** 内审计划一审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。二审核范围： 1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。 3 审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。 ****** 2015 质管部年1月5日

三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件。四审核组组成：组长组员五审核人员分工：审核质管部人员：审核采购部人员：审核销售部人员：审核财务室人员：审核行政部人员：审核储运部人员：六审核日期及日程安排见审核通知： ****** 质管部 2015年 03月 10 日审核通知各部室：经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015 年 3 月 10日

ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485:2016内审检查表审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要求检查是否相符。覆盖的产品范围符合查，文件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。查，各级文件齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合。齐全、清晰，符合生产要求。质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相互作用。 4.2.2质量手册检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。通过查质量记录，作出判断的证据。有质量方针符合符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。足的情况要求得到满足。以顾客为关注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。符合符合符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生针。产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针各层次人员对质量方针的理解质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职可测量的，并应在相关职能和层次上展开。能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致符合各职能部门对质量目标的完成情况达标策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。符合符合质量策划体现了质量管理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。查质量策划文件。符合符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者代表，明确其职责和权符合限沟通权限。限。

2016内部审计资料

第三章内部审计机构与内部审计人员第一节内部审计机构的设置与选择一、一个简要的分析框架内部审计诞生在传统企业，并随着现代企业制度的建立，逐渐走进组织治理结构，与董事会、高管层、外部审计一道，成为组织治理的“四大基石”之一。内部审计的本质是基于受托责任的管理控制，它产生于组织的自我需求。二、内部审计模式及主要类型 (一)单一法人企业内部审计模式从单一法人组织(以企业为主)的角度看，我国内部审计机构的设置主要有五种模式：1．隶属于高管层，2．隶属财务部门负责人，3．隶属于纪委书记(或纪检组长)，4．隶属于董事会和高管层，5．隶属于监事会下面分述这五种具体模式的优点与不足： 1．隶属于高管层高管层是公司的最高管理人员，拥有专业的管理知识和经验，熟知企业的日常经营业务，对公司的最高决策机构——董事会负责。这种模式下，内部审计机构根据高管层的要求开展工作，并将审计结果直接向其报告，有利于及时、快捷地为经营管理者提供决策建议，直接为日常经营决策服务，在公司内部控制体系中更好地发挥确认与咨询职能，有利于企业管理人员根据审计结果采取改善经营管理、提高经济效益的措施。内部审计机构是组织内的一个组成部分，总经理下属部门的很多活动是在其授意下进行的，内部审计机构对这些部门的检查可能在一定程度上受到阻碍，内部审计机构只能从事日常的内部审计工作，难于对本级公司的财务和总经理的经济责任、业绩等进行独立、有效的评价和监督，对总经理的经济责任缺乏审计监督，在高度敏感的问题上，不能很好地保持独立性和客观性，使得审计范围相对窄小，审计工作受到一定限制。 2．隶属于财务部门负责人内部审计机构设置在财务部门之中，内部审计机构的负责人向财务部负责人报告内部审计工作。20世纪80年代初，在内部审计的起步阶段，我国大多数设置了内部审计机构的单位选择了这种组织模式，后来，随

内审全套资料

******2015年度内审计划一、审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。二、审核范围：1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2、涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。三、审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件。四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组。五、审核日程安排：于2015.年3月进行第一次审核，2015年9月进行第二次审核，具体日程安排于审核前通知受审部门。

******质管部 2015年1月5日编制：质管部批准：日期：2015年1月5日日期： ******内审计划一审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量

管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。二审核范围：1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 3审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件。四审核组组成：组长组员五审核人员分工：

审核质管部人员：审核采购部人员：审核销售部人员：审核财务室人员：审核行政部人员：审核储运部人员：六审核日期及日程安排见审核通知： ******质管部 2015年03月10 日

审核通知各部室：经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015年3月10日附：审核日程安排内审日程安排

辽宁省2016年内审师《内审计作用》：内部审计部门的目的试题

辽宁省2016年内审师《内审计作用》：内部审计部门的目的试题本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.在评价应收账款的可回收性方面，哪类证据最具说服力 A：肯定的应收账款确认书 B：否定的应收账款确认书 C：应收账款账龄明细表 D：运单 2.内部审计师的大量工作是累计审计业务信息。合同复印件而不是原件是哪种证据？ A：传闻证据 B：依情况而定的证据 C：次要证据 D：意见证据 3.以下哪项权衡被用来在增量上减少项目的持续时间，并使成本增加最少。 A：流程--质量 B：成本--生产时间 C：时间--质量 D：时间--成本 4.针对非赢利活动的全面审计要求内部审计师主要关注 A：政策与程序的符合程度。 B：预算程序。 C：组织目标的完成程度。 D：资源与基金运用报告的正确性。 5. 一家中等规模制造业公司的生产经理超额订货，并将它们运至他自己作为副业经营的一家仓储公司。为此，他窜改了验收凭证并批准了发票以便付款。以下审计程序中最可能发现这种舞弊行为的是: A：对现金支出进行抽样，比较采购订单、验收报告、发票和支票副本； B：抽取现金支出样本，并向供应商函证采购的数量、价格以及供应商的送货日期； C：观察收货地点并清点收到的材料，将清点结果与验收人员编制的验收报告相比较；D：开展分析性测试，比较产量、原材料采购量以及原材料存货水平，调查差异。 6. “应有的职业关注意味着合理的谨慎和胜任能力，而不是毫无差错或表现非凡。”根据这一陈述，以下那项不必要 A：合理限度的检查和证实行为。 B：广泛的检查行为。 C：对存在遵循性的合理保证。 D：对重大违规可能性的考虑。 7. 部门经理人员请外面专家来测试和安装应用软件的新版，但未记载其中的变动。下列哪一风险属于这一事件的风险 A：已加工数据的可靠性降低； B：这一变更可能未经适当主管部门的适当授权； C：使用者可能不知程序已更动； D：这一变更可能未经相关测试即告运行。

2016《内部审计》资料(第一章)

2016年4月考试《内部审计学》讲义考试题型及分布 1、单选=15*1分=15分 2、判断=5*2分=10分 3、名词解释=5*3分=15分 4、简答=4*5分=20分 5、论述=2*10分=20分 6、案例=2*10分=20分总计：33题，计100分各章要点分析：一、国际内部审计发展简述 (一)古代内部审计拥有“现代内部审计之父”美誉的国际内部审计大师劳伦斯．索耶(以下简称索耶)在其20世纪80年代初出版的《现代内部审计实务》一书中将国际内部审计发展的历史分为古代、中世纪、工业革命时期和近代四个阶段。古代内部审计起步于5500年前，主要业务范围是验证经济业务的证据；中世纪，随着复式簿记系统的诞生，会计审计在意大利诞生；工业革命时期，以审查会计事项为主的内部审计活动逐渐被业内外人士所认同；近代内部审计起步于1941年，美国内部审计师协会的成立，才形成一门独立的学科。国际内部审计师协会(TheInstitute0IInternalAuditors，以下简称IIA)，IIA认为，内部审计因受托责任而产生，逐渐走向半职业化——职业化，而今已成为受人尊敬的职业。【选】 (二)近代内部审计 1941年，在内部审计发展史上，发生了两件对内部审计产生深远影响的重要事件，有人称为“两座里程碑”，一是内部审计师协会在纽约成立，它标示着内部审计作为一种独立的职业诞生了；二是全球第一本内部审计专著《内部审计——性质、职能和程序方法》出版，它标示着内部审计作为独立的学科从会计学科中分立出来，内部审计理论体系得到了确认。近代内部审计从传统的管理审计走向了以控制为中心、风险为导向的现代管理审计。三个主要阶段： (1)财务会计审计阶段(20世纪50年代中期以前)， (2)经营审计阶段(20世纪50年代中期一90年代初期)， (3)管理审计阶段(20世纪90年代初期至现在)。需要特别说明的是，管理审计过程又可分为以管理职能审计为主的传统管理审计阶段和以控制为中心，风险为导向的现代管理审计阶段。【判】二、中国内部审计发展简述 1983年，我国内部审计起步； 1987年，中国内部审计学会成立； 2002年，中国内部审计学会更名为中国内部审计协会。 2006年，我国颁布了修订后的《中华人民共和国审计法》，其第二十九条规定：依法属于审计机关审计监督对象的单位，应当按照国家有关规定建立健全内部审计制度；其内部审计工作应当接受审计机关的业务指

RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)

2018年*** 月内部审核计划受控编号：****************** 共页第页

内部审核实施计划表受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号实验室各科室：根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017），质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。审核时间：2018年****月****日至***日审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。

首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

AS9100D-2016 内部审核全套资料

2018~2020 年度AS9100内审计划编制：批准：

一、目的 1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求； 2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求； 3、检查公司质量管理体系的运行效果； 4、及时发现管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的质量管理体系。二、审核范围 1、公司管理层及公司各部门等场所和人员； 2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。三、审核依据 1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准； 2、公司质量管理体系文件； 3、相关法律、法规、标准规范等； 4、合同。四、审核日期：2018年6月21~22日（共2天）五、审核组成员：审核组长：XX（A）审核组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F） (注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》) 六、审核要求： 1、审核员对受审部门进行审核时，要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核，按过程方法要求（该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容）收集客观证据，寻找管理体系的薄弱环节，并作好完整的审核记录，以便跟踪落实纠正不合格项； 2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。

七、审核日程安排：拟制/日期：批准/日期：

会议/培训记录

内部质量审核检查表审核时间：2018-6-22 审核员：被审核部门：销售部陪审人员：

内部审计资料

内部审计资料 1.内部审计在治理、风险和控制中的作用: 具体包括：遵守IIA的属性标准；以风险为基础制定审计计划，确定内部审计重点；理解内部审计在公司治理中的作用；执行其他内部审计任务和职责；治理、风险和控制的知识要点；规划审计业务。 2. 实施内部审计业务具体包括：实施审计业务；实施具体审计业务；监督审计业务结果；舞弊知识要点；审计业务手段。 3. 经营分析和信息技术具体包括：经营过程；财务会计与财务管理；管理会计；规章、法律和主要经济指标；信息技术。 4. 经营管理技术包括：战略管理；管理技术；中国的经营环境；中国的内部审计环境。第一章内部审计概述 1.定义内部审计是指组织内部的一种独立客观的监督和评价活动，它通过审计和评价经营活动及内部控制的适当性、合法性和有效性来促进组织目标的实现。内部审计是独立监督和评价本单位及所属单位财政收支、财务收支、经济活动的真实、合法和效益的行为，以促进加强经济管理和实现经济目标。

内部审计定义的演变：（1）1947，7月，第1号《内部审计准则说明书》内部审计是组织内部检查会计、财务及其它业务的独立性评价活动，以便向管理部门提供防护性和建设性服务。主要涉及会计和财务事项，但也可以适当涉及业务性质的事项。内部审计的目的是“帮助管理者最有效的管理本单位的业务活动。（2）1957，第2号《内部审计准则说明书》内部审计是组织内部检查会计、财务及其它业务活动，以向管理部门提供服务的独立评价活动。内部审计的目的是”通过客观的分析、评价、建议和检查有关活动，来帮助所有的管理人员履行其应尽的职责”。内部审计走出了财务审计的圈子，迈向业务性审计的领域。开始为提高经营效率而服务。（3）1971.第3号《内部审计准则说明书》内部审计是在本单位内部检查各种业务活动，以向管理部门提供服务的独立评价活动，它是一种通过计量和评价其它控制的有效性来发挥作用的管理控制。内部审计的目标依然是帮助所有管理人员有效的履行职责。该说明书被称为IIA发布的关于业务性审计的“独立宣言”。（4）1976.第4号《内部审计准则说明书》男女机会均等、利益均等和地位平等。（5）1981.第5号《内部审计准则说明书》采用1978年颁布的《内部审计实务标准》中的内部审计定义。内部审计是以检查、评价组织为基础的独立评价活动，并为组织提供服务。内部审计包括经济性、效率性及项目结果审计。内部审计部门应当和管理当局及董事会之间保持密切的联系。内部审计部门服务对象扩大到了包括整个董事会在内的整个组织。从业务性审计向管理审计发展。管理审计是现代审计一种新的审计类别，它是经济发展的必然结果，也是审计事业发展的必然结果，是审计人员对被审计单位经济管理行为进行监督、检查及评价并深入剖析的一种活动。它的目的是使被审计单位的资源配置更加富有效率。（6）1990.第6号《内部审计准则说明书》内部审计是在一个组织内部建立的一种独立评价职能，目的是作为对该组织的一种服务，对其活动进行审计和评价。内部审计的目标是帮助组织成员有效地履行职责。范围包括内部控制的适当性和有效性及工作效果的检查和评价。内部审计部门在高层管理部门和董事会所确定的政策下履行其职能。必须以章程规定内部审计部门的宗旨、权限和职责。（7）2001.6《内部审计实务标准》内部审计是一种独立、客观的确认和咨询活动，旨在增加价值和改善组织的运营。它通过应用系统的、规范的方法，评价并改善风险管理、控制和治理过程的效果，帮助组织实现其目标。 2内部审计新定义的特点：坚定了独立性与客观性；将内部审计功能从“确认”

内审全套资料

2018 年 7 月内部审核计划受控编号：010 共页第页

内部审核实施计划表受控编号：********* 共2页第1页河南博林检测技术有限公司 *****（****）第****号实验室各科室：根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。审核时间：2018年****月****日至***日审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：

编制：审批：日期：2017年11月15日会议记录受控编号：******* 共页第页

2016年度质量体系内审报告

**公司质量管理体系内审报告拟制/日期：批准/日期：

1、审核目的：根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求，运行是否正常，是否有效、资源是否充足。 2、审核范围： ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门，包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据： ISO9001：2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间：2017年01月10日～2017年01月11日 5、审核组成员：第一组：第二组：第三组：审核综述： 1）内审结果：本次内部审核共发现不合格项目10项，其中仓库1项，生产部1项，品管部3项，研发部2项，工程部2项，营销部1项。 2）内审主要不符合项阐述： A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识；后壳检查工序，检出的不良品未作标识，只是区分后放入供应商原包装箱内，易造成混料。 C、软件管理确认，未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录，无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表，有效期为2016年12月1日到期，无校验易导致检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没有及时更新，容易造成用错版本 G、检验试验仪器10260157 万用表有效期到2015年12月9日，2017年还正常使用。缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单（ECN）未存档管理，不便于识别、查找。

2016《内部审计》资料(第九章)

第九章内部审计管理《内部审计具体准则第24号——内部审计机构的管理》将“内部审计机构管理”定义为：内部审计机构对内部审计人员和内部审计活动实施的计划、组织、领导、控制和协调工作。【名】一、明确内部审计机构管理的目标根据《内部审计具体准则第24号——内部审计机构的管理》第四条：内部审计机构的管理应达到以下目的：(一)实现内部审计目标内部审计目标可以分为基本目标、中期目标、长期目标三个层次。 1．基本目标：监控通过内部审计部门的工作，组织管理层可以了解到组织管理中出现的问题并及时采取补救行动。 2．中期目标：预防内部审计工作可以帮助组织完善其运作系统，通过在运作系统内设立适当的内部控制，从而事前预防问题的发生，而不是等问题发生、组织利益受损后才去解决问题。 3．长期目标：不断改善，增加组织价值内部审计工作是组织全面质量管理工作的一部分，是组织价值链中不可或缺的一环。在组织内进行适当的宣传和教育，使每个组织成员担负起组织全面质量管理的责任，形成不断完善的思想，从而增加组织价值，提高组织竞争力。 (二)使内部审计资源得到经济和有效的利用内部审计资源是有限的。对内部审计部门进行严格的管理，可以使内部审计资源效用最大化，从而提高审计工作效率。 (三)提高内部审计质量，更好地履行监督与评价的职责内部审计最基本的职能就是监督与评价。对内部审计部门进行严格的管理，内部审计部门才能更好地履行其职责，捍卫和提升其在组织中的地位。 (四)使内部审计活动符合内部审计准则的要求所有内部审计活动都应当遵循内部审计准则及本组织内部审计章程的要求。对内部审计部门进行严格的管理，有助于提高内部审计工作质量，降低审计风险。根据《内部审计具体准则第24号——内部审计机构的管理》第五条：内部审计机构应当接受组织董事会或最高管理层的指导和监督，内部审计机构负责人对内部审计机构管理的适当性和有效性负完全责任。二、确定内部审计部门的宗旨、权力和职责 (一)宗旨本公司内设置内部审计部门，其目的是为了审计其他业务的工作活动。这是内部审计部门对公司董事会和上级主管的服务。内部审计是一种内部控制，其职能是对其他控制管理工作的有效性进行监督和评价。 (二)总的政策规定内部审计部门的职责是向公司管理部门提供信息，报告公司内部控制系统是否得当，是否起作用，并按公司既定的规章标准进行对比，以检查业务经营的质量。为了履行此职责，公司的全部业务活动都须经常审计。 (三)组织形式因为内部审计部门是公司不可缺少的组成部分，其职能是根据董事会和高级管理层的政策而制定的，所以，保证内部审计人员进行审计活动的独立性是至关重要的。为强调和保障此独立性，特授权可以接触那些与执行某项审计工作有关的全部资料、全体人员和具体资产。 (四)客观性