制粒线设备

三、传统湿法制粒过程简介
4、整粒：湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开，以达到颗粒剂的 粒度要求或片剂的压片要求。
四、高效湿法混合制粒过程简介
制粒原理
粉状物料通过真空上料方式将物料加入制粒锅， 待加料结束后在混合搅拌桨的作用下，同时通过 压力供液罐加桨，粉料在容器内作旋转运动，同 时物料沿锥形壁方向变化，逐步生成液桥。在桨 叶和筒壁对物料的挤压、磨擦、捏合的作用下， 物料逐步转变为疏松的材质。再通过制粒刀的切 割，软材在半流动状态下被切割成细小而均匀的 颗粒，然后，开启出料门，湿颗粒在桨叶离心力 作用下推动出料斗，进入整粒机。
二、FBG系列沸腾制粒机特点
捕尘袋工作过程中有压差检测，一旦泄露，即可报警，同时停止引风， 引风机停止运行。 出料容易，清洗方便，无死角和积垢现象 布袋捕集器与引风管之间应有电动或气动止回阀，自动控制 配有在线取样装置
设置温度测点，以监视物料温度，并显示在控制屏上
进风处理器采用饱和蒸汽加热，进风控制阀采用比例调节 进风加热系统可以选用电加热或蒸汽加热两种方式
二、制粒方法
干法制粒：将药物粉末（必要时加入稀释剂等）混匀后，用适宜的设 备直接压成块，再破碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力的作用 使粒子间产生结合力。可分为重压法和滚压法。
重压法：又称大片法，系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为2025mm的胚片，再破碎成所需大小的颗粒。
滚压法：系利用滚压机将药物粉末滚压成片状物，通过颗粒机破碎成 一定大小的颗粒。 干法制粒特点：常用于热敏性物料、遇水不稳定的药物及压缩易成形 的药物，方法简单、省工省时。但应注意压缩可能引起的晶型转变及 活性降低等。
二、制粒方法
一步制粒：将原辅料混合，喷加粘合剂搅拌，使粘合剂呈雾状与原辅 料相遇使之成粒，同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完 成故称一步制粒法，又称流化喷雾制粒。特点：在一台设备内进行混 合、制粒、干燥，还可包衣，操作简单、节约时间、劳动强度低，制 得的颗粒粒密度小、粒度均匀，流动性、压缩成形性好，但颗粒强度 小。 喷雾制粒法：将原、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为 50%-60%的药物溶液或混悬液，再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室 内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。 特点：由液体直接得到固体粉状颗粒，雾滴比表面积大，热风温度高， 干燥速度非常快，物粒的受热时间极短，干燥物料的温度相对较低， 适合于热敏性物料的处理。
二、制粒方法
湿法制粒 定义：在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的桥架或粘结作用使粉末 聚结在一起而制备颗粒的方法。 特点：湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、 压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。
机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘 着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的 颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。湿法制粒主要包括制软材、 制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘 性越大，制成的颗粒就越硬。
三、传统湿法制粒过程简介
2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗 粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时，表 明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软 材过干，应适当调整。
常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机
五、高位湿法混合制粒机的特点
锅体为圆锥仓结构，锅体直径大，颗粒成型效果 更加均匀，使物料重现性得到可靠的保证。根据 物料的不同（有些物料需要保持恒温，不能过热 或过冷）可在锅体表面设置夹层，内置循环系统， 使物料保持恒温性，提高了颗粒质量。
锅盖由弹簧助力系统助力提升，出料口与干燥设 备相匹配，大机型自带扶梯，便于操作。
六、高位湿法混合制粒机的改进
问题：LHSG型高位湿法混合制粒机 ,采用弹簧助力系统助 力提升，这需要操作者人为参与。
改进：增设锅盖自动提升系统，以减少人为参与，同时保 证密封性。
问题：搅拌物料操作执行后，由于搅拌桨无法保证绝对的 圆周运动，无法避免的会产生振动，从而产生噪音很大， 同时长时间会使机械部件磨损，电机与减速器等寿命降低。 改进：可否对搅拌桨叶做动平衡处理，最大限度使搅拌桨 做趋向于圆周的圆周运动。
排风处理系统配有防止停机后空气倒灌措施
二、FBG系列沸腾制粒机特点
流化床采用提升翻转机和干整粒机相连，此过程为密闭形式，有防止 粉尘污染的措施。 设有在位清洗装置，保证流化床有效的清洗。
NTFZ系列提升翻转整粒机简介
一、NTFZ系列提升翻转整粒机工作原理
该机由固定提升转料机和整粒机组成。工作时，将锥斗与所配 机型的料仓扣合。提升料仓；翻转料仓；水平旋转立柱至要求 位置；下降料仓到工作高度，开启整粒机，打开蝶阀，使物料 转移至下一工序。
五、高位湿法混合制粒机的特点
锅体底部圆弧达到R40，杜绝了死角和残留。（其他公 司大部分为R20，圆角越大，搅拌时受到的阻力越小， 这与公司的机加工设备和加工工艺有关）； 缸体与缸盖应密闭且启闭方便，缸盖上有带刮擦板的 观察用视窗并配有照明射灯。 投料口和排气孔(设有过滤器)，并有反吹除尘系统。 主轴采用了气密封与机械密封相结合的方式，并配有 气密封压力上下限检测，消除了粉尘粘结现象。
四、高效湿法混合制粒过程简介
制粒过程
将所需粉状物料通过真空上料方式加入制粒容器（ 6 ）内，关好制粒倉盖（ 7 ）；开动搅拌电机 （11），通过减速箱（1）减速，在搅拌桨（5）的作用下，使到物料混合均匀；然后快速通入粘合 剂或熔融剂，与粉状物料聚集成为料块，开启制粒电机（9），使高速切粒刀（8）将料块粉碎为颗 粒；再打开出料气缸（4），湿颗粒在搅拌浆的离心作用下推出料口（2）。下图为图 1湿法混合制 粒机结构简图
湿法制粒技术介绍
----LHSG系列高位湿法制粒机
前言
传统的湿法制粒工艺采用“混合搅拌 --摇摆制粒 --烘箱干燥”这 几大步骤，传统工艺虽然也可以达到效率高、制粒好、颗粒与 球度佳、流动性好等特点，但是不可避免的会有易交叉污染、 操作不方便、高劳动强度等缺点，这并不符合GMP要求。当今 湿法制粒装备已发展到高效湿法制粒、沸腾制粒等，而其中高 效混合制粒机是近年来发展的比较快、应用得最多的制粒设备， 亦是最经济的。其把混合与制粒工艺合在一起，并在全封闭的 容器内进行。其特点是既节约了时间又满足了GMP要求，混合 效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污 染、含量稳定和能耗低等。其是一种制粒量多、速度快、颗粒 好、能耗省的设备，深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工 艺已占全部固体制剂制粒设备中的 70%。但是，其对制粒的物 料有一定的要求。
一、制粒的概述
1、制粒技术概念 制粒技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形 状与大小的粒状物的技术。 2、制粒的目的 ①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现 离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶 解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携 带，提高商品价值。 3、制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法 制粒应用最多。 4、制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广 泛。
筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。 3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形。 干燥温度：由原料的性质而定，一般为50-60℃；一些对湿、热稳定的药物， 干燥温度可适当增高到80-100℃。 干燥程度：通过测定含水量进行控制。颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过 2%； 片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。 干燥设备：常用的有箱式（如烘房、烘箱）干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红 外干燥等加热干燥设备。
三、传统湿法制粒过程简介
1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或 粘合剂混匀即成软材。 制软材应注意的问题 （1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定； （2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握； （3）软材质量。由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌 握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开 [ 握之成团，触之即 散 ]。
出料阀采用气动阀，配备湿法整粒机。筛网和转 子配套的数量和形式，考虑多品种的需要连接， 有无尘化的自动对接措施。
五、高位湿法混合制粒机的特点
出料口为圆弧型，杜绝了死角。 本机配有终点控制系统，使制粒重现性得到可靠 保证。 整机配备先进的WIP清洗系统。
符合GMP生产要求。
六、高位湿法混合制粒机的改进
问题： LHSG 型高位湿法混合制粒机采用一级立轴式蜗杆 蜗轮减速器，对工作效率而言，一级蜗杆蜗轮减速器由于 齿面间存在较大的滑动速度，因此，摩擦损耗大，传动效 率低。对维修方面而言，由于一级蜗杆蜗轮减速器的体积 过大，造成设备维修时困难。 改进：采用圆锥—圆柱齿轮减速器 原理：圆锥—圆柱齿轮减速器是现代机械中应用广泛的一 种传动形式，它主要适用于输出轴必须垂直布置的场合中。 由于是二级传动，因此较平稳，准确可靠。箱体外型较小， 重量轻，结构紧凑。
四、高效湿法混合制粒过程简介
高效湿法混合制粒机能一次完成混合，加湿，制 粒等工序。生产效率高，制粒效果好，无交叉感 染，并符合国际 GMP标准。高效湿法混合制粒机 由料缸组件，缸盖组件，机械传动部分（减速箱、 电机），出料系统，电器组件，操作部分，制粒 刀组件和搅拌轴组件等主要组件组成。如图
五、高位湿法混合制粒机的特点设备内一次完成，提高热效率 通过干燥湿法制粒的湿颗粒，改善流动性，减少粉尘飞扬
采用负压上料，整个操作都是在封闭的负压系统内工作
采用变频调速装置，调速性能优异，料仓密封可靠
采用抗静电滤布，设备操作安全
设置压力泄放孔，使用安全 设备无死角，装卸料轻便快速，冲洗干净，满足GMP规范 风机转速调节稳定可靠，采用变频控制系统 流化床与布袋捕集器应密闭且启闭方便，布袋捕集器上有观察用视窗