制程控制

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版本号修订号修改内容描述发文科室生效日期编制人V1.0 0 创建本文件质管科2014.5.26 赵兴国

V1.1 0 删除生产科关于“产线是否具备生产能力”

的检查，修改“变更单”的检查为“处理单”

的检查，删除5S检查标准中“地面涂层、办

公区域、工具报修、设备报修”的检查

质管科2014.7.8 赵兴国

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1.目的：本文件为制程控制作业提供指导，以控制所有跟产品有关的活动，并保证各个环节的质量。

2.适用范围：

所有跟产品有关的活动

3.作业内容：

3.1计划科

3.1.1按照标贴检验作业指导书，对计划科打印的标贴进行首件确认，并对提检的标贴进行检验。

项目检查岗位依据文件

标签打印QC 首检标贴检验作业指导

3.1.2根据市场下发的特殊要求（生产会签表、市场公告栏），核对计划单应标注明确

项目检查岗位依据文件

特殊要求是否下发QE 生产会签单、市场公告栏

3.1.3跟踪返工单、特殊计划执行单、封库单计划的安排情况。

项目检查岗位依据文件

特殊计划是否制定QE 封库单、特殊计划执行单

返工计划是否制定QC 返工单

3.2工艺科

3.2.1工艺作业指导书审核时，需评估操作方法的质量风险以及标准的准确性，产品生产时，工艺作业指导书需受控下发。

项目检查岗位依据文件

操作方法是否有质量风险QE 附表1

所写标准是否正确QE 产品标准

下发是否受控QC巡检巡检作业指导

3.2.2处理单、变更单审核时，需评估操作方法的质量风险以及标准的准确性，产品生产时，处理单、变更单需受控下发以及及时性。

项目检查岗位依据文件

操作方法是否有质量风险QE 附表1

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所写标准是否正确QE 产品标准

下发是否受控QC巡检巡检作业指导

是否及时发放QE 变更项目列表

3.2.3核对产前确认单需与市场下发的生产会签表相符。

项目检查岗位依据文件

与客户特殊要求是否一致QE 生产会签单

3.2.4核对程序对照表与客户要求相符，并及时下发。

项目检查岗位依据文件

与客户要求是否一致QC首检品质程序对照表

是否及时发放QC首检品质程序对照表

3.2.5设备的好坏及检验准确度。

事后管理模式，即发现问题后，及时解决。

3.2.6核对标签模板应符合认证要求。

项目检查岗位依据文件

是否与认证冲突QA 各类认证证书

3.3生产科

3.3.1需核查产线领用的物料与工艺文件一致，物料上应有检验合格的标贴或章或库房标示。

项目检查岗位依据文件

是否与工艺文件物料清单相符QC巡检抽查工艺文件

所领物料是否检验合格QC巡检抽查检验标识规定及库房标示

3.3.2需核查产线在加工及测试的过程中，严格按照工艺文件执行，工艺文件规定的岗位数

与实际安排岗位相符，设备、工装接线、设置、使用应正确。生产记录表按时、准确填写，

生产车间符合5S管理。

项目检查岗位依据文件

是否按照工艺文件操作QC巡检工艺文件

工艺岗位数与实际是否相符QC巡检工艺文件

QC巡检使用说明

仪器、设备、工装使用是否正

确

特殊工序是否持证上岗QC巡检特殊工序清单

记录QC巡检抽查附表2

5S QC巡检5S检查表

3.3.3需核查处理单的执行情况。