最新版ISO9001-2015体系-文件控制程序
最新版ISO9001-2015体系-文件控制程序
1.0 目的对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理，确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。
2.0 范围适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的（电子档）的编制、审核、批准、发放、评审和变更。
3.0 职责3.2 文控中心对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。
3.3 相关单位3.3.1 各部门须遵守本程序，并配合文控中心一同做好文件的更新及维护；其部门主管需对文件资料进行审签，对所发行的文件负责保管与执行之责。
3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管，确保文件的整洁、完整，不得在受控的文件上随意书写涂改，也不得丢失。
版本更新时，配合文控中心及旧版资料及时回收作业，防止误用。
4.0 定义4.1 文件与资料公司环境和质量文件所包含有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。
4.2 第一阶文件－—手册环境管理手册：环境管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。
质量管理手册：质量管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。
4.3 二阶文件－—程序4.3.1 环境、质量管理程序：环境、质量作业运作过程的整体流程。
4.4 三阶文件－—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。
4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。
如技术文件编号方法、作业指导书，设备操作维护规程等。
4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸/BOM、工艺文件、产品检验文件等。
4.4.3管理标准：指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的法规性文件。
4.4.4工作标准：指各类岗位职责及职务说明书等文件。
4.5 四阶文件－—表单使用固定格式的单据，有表单编号及版本管控，用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯，控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。
完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO 9001：2015版全套体系文件 产品标识与追溯控制程序
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布2020-1-1实施
有限公司
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程 序 文 件
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1 / 2 页
文件名称
产品标识及追溯程序
生效日期
1 目的
适时地识别产品和服务和来源，以保证在出现不合格或需要的情况下及时追溯.
4.1.2标识方法：铭牌、标签、附件、唛头、挂牌、分区放置、单证签名或其他认可的标记均可。
4.2商品的质量状态标识
4.2.1对每批进货商品，品管课进行抽样检验和验证，并作好检验状态标识。
4.2.2检验状态标识方法：检验记录、挂标识牌、划区存放等。
4.3服务识别
服务各阶段主要通过各种审查记录、合同单据等形式区分，各责任单位保存有关证据。
4.4产品、服务的可追溯性
若客户退货或投诉，可通过产品上的标识或客户提供的源头资讯结合产品\服务各阶段的记录，单据历史记载，可达成追溯的目的。
5术语解释
可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
6相关文件
《仓库管理规定》
7 相关记录 无
编 制
审 核
批 准
日 期
日 期
日 期
有限公司
编 号
2 范围
本程序适用经贸产品的标识追溯及服务过程与状态的识别追溯。
3职责
3.1业务课（或供应商）负责产品的标识。
3.2业务课、营业课负责服务的识别。
3.3品管课负责商品检验状态的标识。
4工作程序
4.1产品标识
4.1.1每批进货及发货商品，业务课都要检查产品的标识是否符合合同或法规要求；如供应商所作标识不全或损坏，要及时查明并补充。对标识的变更和移植要予以记录。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO 9001：2015版全套体系文件 纠正预防措施控制程序
责任部门接到<纠正/预防措施要求表>后，应组织相关人员分析潜在不合格原因，根据原因制订预防措施，措施应与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应，并提出执行措施所需资源，三天内经责任部门负责人确认，报管理者代表审核、批准后，反馈到责任部门和品管课。
若预防措施涉及到多个部门或重大改进项目，需共同研究解决，无法在三天内反馈到品管课的情况下，应及时反馈，请管理者代表协调解决，预防措施及资源需求报总经理批准。
4.3.2“纠正/预防措施计划”中的有关内容由相产责任部门具体实施，必要时制定关于纠正措施的作业指导书。
4.3.3当纠正措施的跟踪、验证确认为无效的措施时，则必须重新分析和制定措施，直到不合格因素消除为止，达到防止和消除实际或潜在的不合格的目的。
有限公司
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4.2.3 服务过程中的不合格
在服务过程中发生不合格时，须采取适当的纠正,必要时要采取纠正措施。对于纠正措施的实施及其效果确认，由营业课反馈顾客进行确认，并保管记录。
4.2.4 日常监测中发现的不符合
对日常监测中包括技术性的监测和管理性的监测其内容为：污水排放、废气排放、噪声监测、资源、能源的消耗、法律及其他要求遵循情况的评审、体系控制运行控制程序的适用性、设备仪器的定期检测，对于其中发现的不符合项，由品管课向责任部门发放《纠正和预防措施处理单》，按本程序4.3条款步骤执行。
4.2.6 第三方审核时出现的不符合，根据审核方向责任部门发出的有关不符合信息，由品管课负责监督和督促责任部门按规定期限和有关要求完成纠正措施，直至检查合格。
4.3纠正措施的补充说明
4.3.1纠正措施的执行部门接到经审批的“纠正/预防措施计划”后，根据计划要求，在规定的时间内及时组织人力和物力予以实施，并进行记录。
ISO 9001：2015版全套体系文件 变更控制程序
5.4.3供应商变更：按文件《采购控制程序》进行。
5.4.4政府部门要求的变更，按政府要求操作。对变更涉及到的内容由相关部门提出申请。
5.4.5对于变更涉及到委托加工产品，需征得委托方的同意。委托加工方联系人将变更后的委托方的文件（包括SOP，批生产记录，测试标准，分析方法，处方，工艺等）提供给我方的联系人，我方联系人需将收到的文件移交给QA文件管理员，由文件管理员登记在“委托加工方变更文件移交表”后，交相关部门负责人并签字确认。 相关部门收到QA交接的委托加工方变更的文件后，在“变更跟踪表”上加以记录。如需修订或新建测试标准或分析方法，按《文件控制程序》执行,如需修订SOP，则按《文件控制程序》执行，其它按本文件执行。
5.1.3.2 QC关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各类公用设施。
5.1.4物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。
5.1.5标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。
5.1.6委托生产商要求的变更。
5.2.2.4 申请人、申请日期及所属部门。
5.2.3申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估：
5.2.3.1变更是否违背了政策法规、法定标准。
5.2.3.2变更是否属于需验证的范围。判断标准参见：验证主计划、子系统验证
(完整版)ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
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文件名称：文件控制管理程序1.0 目的对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理，确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。
2.0 范围适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的（电子档）的编制、审核、批准、发放、评审和变更。
3.0 职责3.2 文控中心对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。
3.3 相关单位3.3.1 各部门须遵守本程序，并配合文控中心一同做好文件的更新及维护；其部门主管需对文件资料进行审签，对所发行的文件负责保管与执行之责。
3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管，确保文件的整洁、完整，不得在受控的文件上随意书写涂改，也不得丢失。
版本更新时，配合文控中心及旧版资料及时回收作业，防止误用。
4.0 定义4.1 文件与资料公司环境和质量文件所包含有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。
4.2 第一阶文件－—手册环境管理手册：环境管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。
质量管理手册：质量管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。
4.3 二阶文件－—程序4.3.1 环境、质量管理程序：环境、质量作业运作过程的整体流程。
4.4 三阶文件－—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。
4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。
如技术文件编号方法、作业指导书，设备操作维护规程等。
4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸/BOM、工艺文件、产品检验文件等。
4.4.3管理标准：指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的法规性文件。
4.4.4工作标准：指各类岗位职责及职务说明书等文件。
4.5 四阶文件－—表单使用固定格式的单据，有表单编号及版本管控，用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯，控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。
4.6 外来文件与资料。
各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。
4.7 文件标准用纸各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张，禁止用“二手纸”。
5.0 工作程序5.1 文件的编制5.1.1 书写规定5.1.1.1 二、三阶文件需依照（1）目的（2）范围（3）权责（4）定义[无定义时填写“无”]（5）工作程序（6）相关文件（7）相关表单（8）附录（必要时）。
注：二阶文件需另制作封面，由相关人员签核，三阶文件不需要封面，相关人员签核栏在页尾处。
5.1.1.2 文件页次格式：第*页，共*页代表，以此类推。
5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式：1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。
2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。
5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订，以确保文件的充分、完整并适用。
5.2 文件编码原则5.2.1文件类型代码5.2.1.1质量管理体系文件QM ——质量手册QP ——程序文件W I ——三阶文件QR ——四阶文件WL ——外来文件SOP——作业指导书5.2.1.2环境管理体系文件JM ——环境手册JP ——程序文件JWI ——三阶文件JR ——四阶文件JWL ——外来文件5.2.1.3共用文件GP ——程序文件GR ——四阶文件MS ——管理标准WS——工作标准5.2.2部门代码MP ——生产部QA ——品质部PM ——PMC部AF ——售后部SD ——营销中心HR ——人力中心RD ——研发中心MC ——管理者代表DC ——标准办AC ——财务中心IT ——信息部2F——壳部ERP ——ERP系统EL ——电子商务部5.2.3文件编号手册/程序文件编号用二位阿拉伯数字表示，三阶文件/四阶表单/行政管理/SOP文件编号用三位阿拉伯数字表示。
文件编号表达文件归档的顺序，方便文件的登记和查找，如：01代表该文件编号为第一号。
5.3 版本/版次管理5.3.1版本管理：手册/程序/三阶文件/管理标准及工作标准的版本以01表示初版，换版时变更为02，……以此类推。
四阶表单只有版本，新版时用Rev.01表示，修订时用Rev.02，以此类推。
5.3.2 版次管理：手册/程序/三阶文件/管理标准及工作标准的版次修订次数规定为5次及一次性修订内容超出文件总量的30%须升级版本，各页版次可不同，但能于首页看出各修订页之情况，00为初版发行的版次；如：文件为01版,此次是第2次修订，此文件版本与版次是版本01/版次02，依次类推。
5.4各类型文件编码规则：5.4.1质量手册：QM-01；环境手册：JM-015.4.2程序文件：5.4.3三阶文件（标准）5.4.4四阶表单：5.4.5管理标准：5.4.6工作标准：5.4.7外来文件：5.4.8作业指导书：5.4.9共用文件5.4.10技术文件编码详见《技术文件编号方法》5.5文件的修订5.5.1 各部门对体系文件如质量手册、程序文件、管理性作业指导书认为需更改时，填写《文件申请单》并注明更改内容经管理代表确认后，按3.1的规定进行修改并重新审批后发放。
其他文件需更改时由权责部门直接按需要进行修改，并将修改后的文件重新审批后交文控中心按本程序相关规定重新发放，质量/环境手册采用换页修改。
5.5.2 文件更改时应将更改的主要内容记录于修订页的“修订记录”栏，文件更改的版本和版次按本程序5.3的规定执行。
5.5.3质量/环境手册修订时其修订情况、日期、页次及版次等记录于“修订页”中；二、三阶文件修订时应在首页的修订栏里反映修订情况、日期、页次及版次。
5.5.4 文件编制或修订完成后由文控中心对文件编号及版本核对确认无误后登录于《文件总表》上，使文件的所有版本处于最新状态，便于文件管理。
5.6文件的会审5.6.1文件制/修订后，由文件编制部门将文件连同《文件会审意见表》送相关部门进行会审，以确保文件的适用性、有效性。
5.6.2各部门将对文件的会审意见填写与《文件会审意见表》内，连同文件一并返还给文件编制部门汇总与进一步修改。
5.7 文件的收、发、废流程5.7.1文件的发放与回收5.7.1.1手册和程序文件的文本文件分发到营销中心、研发中心、人力中心与制造中心各一份。
各类作业指导书、规范、规定、制度、办法以及技术图纸等三阶文件只将文本文件分发给需要使用的部门。
5.7.1.2 发行到各相关部门使用的文件由文控中心复印所需份数，并于复印件的每页正面右上角位置上盖红色“受控文件”章并编出分发号，在文件原稿的背面盖上《文件分发记录》统一分发，接收人在《文件分发记录》处签收。
文件分发后应及时登记或更新《文件总表》。
5.7.1.3 文件原件由文控中心在文件的背面加盖红色“文件原稿”印章后归档保存。
5.7.1.4 各部门收到新版文件后应在一个工作日内将旧版文件交回文控中心，文控中心应在需要回收的旧版文件原稿背面加盖《文件回收记录》并对回收到的文件进行签收, 对未能回收旧版文件的部门，按《文控管理制度》5.1.4执行处罚。
5.7.2 文件的申请与作废5.7.2.1 如所使用的文件不慎丢失或破损而影响使用时，应由部门负责人员以《文件申请单》提出，并说明原因与用途，经部门主管核准后补发，发放时也应参照5.5.1的要求签收。
5.7.2.2 对于发放数量不够及增加工作台或生产设施时，生用部门负责人根据需要，评估申请增发之文件类型、数量之适合性，提出申请交至文控中心，文控中心应在2个工作日内，重新制备相应数量的新受控副本给申请部门，发放时也应参照5.5.1的要求签收。
5.7.2.3各部门因任何原因决定取消或废止某文件时应填写《文件申请单》经部门负责人审核，体系文件经管理代表批准、其他文件经总经理批准后,交文控中心通知相关部门收回被取消的文件并取出其原稿在正面盖红色“作废文件”章后另行保存。
5.7.2.4 需向公司以外的组织提供体系文件时, 应填写《文件申请单》经管理代表审批后交文控中心发放，发放时文件正面应盖“非受控文件”印章。
其他文件按《文控管理制度》执行。
5.8 文件评审当公司的组织架构、产品、工作流程等内外部环境发生变化时，相关部门应对相关文件进行评审。
管理代表应每年对质量手册、程序文件和管理性作业指导书评审一次，确定文件是否需要更改。
5.9文件保管5.9.1所有质量/环境管理体系文件的原件由文控中心保管，受控副本由各使用部门负责保管,各部门应确保文件幅面清洁易于识别，不准乱划、乱改、乱写。
各部门应分类存放受控文件并编制《文件目录》文件应存放于适当的场所以免损坏或丢失。
文控中心定期检查文件使用和保管状态。
5.9.2 文件借阅：公司员工需暂时借阅文件时，文控中心负责办理借阅手续，并登记在《文件借阅登记表》上，任何人不得私自复印受控文件，具体借阅手续按《文控管理制度》规定内容实施。
5.10 外来文件管理5.10.1外来文件的识别、登记、发放外来文件包括法律法规、标准类及行业技术资料等文件，与产品直接相关的外来文件由总经理识别并确认其适用性，交文控中心登记在《外来文件登记表》上, 与产品无直接关系的外来文件由管理者代表识别并确认其适用性, 交文控中心登记在《外来文件登记表》上；发放时应参照5.5.1的要求执行。
5.10.2外来文件的保存和跟踪外来文件原件由文控中心保存，总经理和管理者代表负责对有更新要求的相关外来文件每年跟踪一次最新有效版本，确保公司内使用的外来文件为最新有效版本。
5.11 作废文件的处理所有作废文件的原稿由文控中心在每页正面盖“作废文件”印章并与有效文件分开存放。
各部门交文控中心的副本非机密作废文件由文控中心盖“作废文件”章进行识别（或打X）后作为手二纸再利用，机密文件副本由文控中心用碎纸机销毁。
5.12 对承载媒体不是纸张的文件的控制也应参照上述要求执行，电子文档应有备份且规定使用权限和修改权限，应对备份的电子文档进行标识且编制《文件目录》。
5.12.1 文控中心将按本程序3.1文件（技术图纸和职务说明书等机密文件除外）编制、审核及批准权责表审批后的最新版本受控文件，转换成PDF格式文档，存放于公司公共盘中，以备各部门人员参考使用。
5.12.2当文件有修订后，文控中心应在文本文件审批完成后，第一时间将该文件转换成PDF 档存放于公共盘中替换原文件，使公共盘中的文件始终保持为最新版。
5.13记录保存：按《记录控制程序》规定进行保存。
6.0相关文件6.1 《记录控制程序》 GP-DC-02 6.2 《技术文件编号方法》 WI-QA-007 6.3 《文控管理制度》 MS-DC-0017.0相关表单7.1 《文件申请单》 GR-DC-002 7.2 《外来文件登记表》 GR-DC-003 7.3 《文件借阅登记表》 GR-DC-004 7.4 《文件总表》 GR-DC-005 7.5 《文件目录》 GR-DC-006 7.6 《文件会审意见表》 GR-DC-0088.0 附录：8.1附录一：各类印章 8.2附录二：内部文件流程图 8.3附录三：外部文件流程图8.0 附录一各类印章文件原稿章 受控文件章 非受控文件章作废文件章 外来文件章 文件发放/回收记录章受 控 文 件 非受控文件文件原稿作废文件外 来 文 件 文件编号：。