白头翁质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：白头翁
1.2 汉语拼音：Baitouweng
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：甲醇、水、白头翁对照药材、正丁醇、醋酸、水、硫酸、乙醇、白头翁皂苷B4对照品、盐酸。
7.2 仪器与用具：显微镜、水浴锅、超声波清洗器、恒温鼓风干燥箱、高效液相色谱仪、马福炉、硅胶Ｇ薄层板。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末1g，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取白头翁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4:1:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：
7.5.1水分不得过13.0%（附录15第二法）。
7.5.2总灰分不得过11.0%（附录17）。
7.5.3酸不溶性灰分不得过6.0％（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用水饱和的正丁醇作溶剂，不得少于17.0%。
7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（64:36）为流动相；检测波长为201nm。
理论板数按白头翁皂苷B4峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取白头翁皂苷B4对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇10ml，密塞，超声处理（功率150 W，频率40kHz）25分钟，放冷，滤过，滤液置250ml量瓶中，用少量流动相洗涤容器及残渣，洗液并入同一量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含白头翁皂苷B4（C59H96O26）不得少于4.6％。
白头翁炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立白头翁饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于白头翁炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：白头翁汉语拼音：Baitouweng2.2药材来源本品为毛莨科植物白头翁Pulsatilla chinensis(Bge.)Regel的干燥根。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
2.3功能主治：清热解毒，凉血止痢。
用于热毒血痢，阴痒带下。
2.4性味与归经：苦，寒。
归胃、大肠经。
2.5性状：本品呈类圆形的片。
外表皮黄棕色或棕褐色，具不规则纵皱纹或纵沟，近根头部有白色绒毛。
切面皮部黄白色或淡黄棕色，木部淡黄色。
气微，味微苦涩。
2.6商品名：白头翁2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选白头翁并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
白头翁散标准检验操作规程+白头翁散内控质量标准
白头翁散标准检验操作规程【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部【性状】本品为浅灰黄色的粉末；气香、味苦。
【鉴别】（1）仪器及试剂显微镜、酒精灯、载玻片、水合氯醛试液取本品, 照显微鉴别法，置显微镜下观察:纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。
纤维鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚。
非腺毛细胞,直径13~33um,基部稍膨大,壁大多木化,有的可见螺状或双螺状纹理。
薄壁细胞含草酸钙砂晶。
(2) 仪器及试剂水浴锅、冷凝管、烧瓶、毛细管、层析缸、硅胶G薄层板、紫外光灯、甲醇、黄连对照药材、盐酸小檗碱对照品、苯、乙酸乙酯、异丙醇、浓氨试液取本品1.3g,加甲醇10ml,加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取黄连对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各2μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯－甲醇－异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内,预饱和30分钟,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
（3）仪器及试剂紫外光灯、冷凝管、烧瓶、水浴锅、漏斗、滤纸、毛细管、层析缸、硅胶G薄层板、乙醇、秦皮对照药材、正丁醇、三氯甲烷、甲苯、甲酸、氨水取本品3g，加乙醇10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取秦皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-三氯甲烷-甲苯-甲酸(8:1:1:1)为展开剂，展开，置氨蒸气饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
反相高效液相色谱法测定白头翁药材中白头翁皂苷B4的含量
反相高效液相色谱法测定白头翁药材中白头翁皂苷B4的含量作者：王蒨，鹿燕敏，薛小平，刘洪斌【摘要】目的建立白头翁药材中白头翁皂苷B4的含量测定方法。
方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法，色谱柱：Kromasil C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以乙腈-0.1%磷酸（28∶72）为流动相，流速：1.0 ml·min-1，检测波长：205 nm，柱温：30℃。
结果白头翁皂苷B4在29.4～147 mg·L-1内呈良好线性关系，相关系数为0.999 9，平均回收率为99.7%，RSD为1.14%。
结论该方法简便、准确、重复性好，可用于白头翁药材的质量控制。
【关键词】反相高效液相色谱法；白头翁；白头翁皂苷B4白头翁为毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis（Bge.）Regel 的干燥根，味苦，性寒，归胃、大肠经。
白头翁始载于《本经》，具有清热解毒，凉血止痢之功效，可用于治疗热毒血痢，阴痒带下，瘰疬，痈肿，秃疮等［1］。
其主要有效成分为皂苷类成分，白头翁皂苷B4为其主要有效成分之一，其含量也较高。
故本实验采用反相高效液相色谱法对其含量进行测定，对白头翁药材或制剂的质量标准研究具有重要意义。
实验结果表明，该方法简便可靠，重现性好，为白头翁药材或制剂的质量控制提供了参考依据。
1 仪器与试剂美国Waters高效液相色谱仪（515泵，2487紫外检测器，ChromStation色谱工作站），KQ3200型超声仪（昆山市超声仪器有限公司）。
白头翁皂苷B4对照品（中国药品生物制品检定所），白头翁药材由三九药业提供，甲醇为色谱纯（天津市康科德科技有限公司），水为自制重蒸水。
2 方法与结果2.1 色谱条件色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以乙腈-0.1%磷酸（28∶72）为流动相，流速为1.0 ml·min-1，检测波长为205 nm，柱温为30℃，进样量：10 μl。
道地药材标准 滁州白头翁
道地药材滁州白头翁1 范围本标准规定了滁州白头翁道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内滁州白头翁道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1 道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2 滁州白头翁Chuzhou Baitouweng产于安徽省滁州市（全椒、来安、凤阳、明光、天长、南谯区等地）及其周边地区的野生白头翁药材。
4 来源及形态4.1 来源来源于毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis (Bge.) Regel的根。
4.2 形态多年生草本，植株高10—35cm。
具根及根状茎，根细长，常倾斜生长于地下；根状茎直径0.3—3cm，有时分叉，幼嫩根状茎可见明显的节，节上具鳞叶及芽。
基生叶4—5，常在开花时生出；叶柄长5—16cm，密具长柔毛，基部较宽或成鞘状；叶片宽卵形，长4—14cm，宽8—16cm，3全裂，中全裂片常具柄，3深裂，侧生全裂片无柄或近无柄，不等3深裂；叶表面疏被柔毛，背面具白色长柔毛。
白头翁配方颗粒的质量标准研究
白头翁配方颗粒的质量标准研究谢菲;陈向东;罗艳萍;何文江【摘要】目的:建立白头翁配方颗粒的质量标准.方法:运用薄层色谱法,以白头翁对照药材和白头翁皂苷B4对照品为对照,建立白头翁配方颗粒的薄层鉴别方法.采用高效液相色谱法建立白头翁配方颗粒中白头翁皂苷B4的含量测定方法.色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18 (250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水(26:74),流速:1mL/分,检测波长:201nm,柱温:30℃.结果:薄层鉴别斑点清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.高效液相色谱法测定白头翁皂苷B4进样量在0.676-6.76μg的范围内时与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.40%,RSD为0.78%(n=6).结论:该方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于白头翁配方颗粒的质量控制方法.【期刊名称】《江西中医药》【年(卷),期】2012(043)009【总页数】3页(P75-76,80)【关键词】白头翁;白头翁皂苷B4;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法【作者】谢菲;陈向东;罗艳萍;何文江【作者单位】广东省广东一方制药有限公司,佛山,528244;广东省广东一方制药有限公司,佛山,528244;广东省广东一方制药有限公司,佛山,528244;广东省广东一方制药有限公司,佛山,528244【正文语种】中文【中图分类】R286白头翁为毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis（Bge.）Regel的干燥根。
具有清热解毒、凉血止痢的功效，临床上主要用于热毒血痢，阴痒带下等症[1]。
现代药理研究表明，白头翁具有抗病原微生物、抗肿瘤、增强免疫功能以及抗炎作用[2]。
其始载于《神农本草经》，主要有效成分为皂苷类成分，其中白头翁皂苷B4为其主要代表[3-4]。
白头翁配方颗粒是白头翁饮片制成的单味中药配方颗粒剂，现已用于临床。
白头翁生产工艺规程
XXXXXXXXX甘肃亚兰药业有限公司生产工艺规程1 目的：建立白头翁生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：白头翁生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：白头翁5.1.2规格：薄片5.1.3性状：本品呈类圆形的片。
外表皮黄棕色或棕褐色，具不规则纵皱纹或纵沟，近根头部有白色绒毛。
切面皮部黄白色或淡黄棕色，木部淡黄色。
气微，味微苦涩。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：苦，寒。
归胃、大肠经。
5.1.6功能与主治：清热解毒，凉血止痢。
用于热毒血痢，阴痒带下。
5.1.7用法与用量：9～15g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg 5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 白头翁生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件： 6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取白头翁原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去泥沙。
将净白头翁置净料袋或周转箱。
6.2.2 .2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净白头翁转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3质量要求6.2.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
白头翁汤中6种指标成分含量测定
白头翁汤中6种指标成分含量测定贾娅倩;马琪;张晓松;魏彦明;袁子文;华永丽【摘要】建立高效液相色谱法(HPLC)测定白头翁汤中4味中药(白头翁、黄连、黄柏及秦皮)的6种成分含量的方法.采用安捷伦色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-1 mg/mL磷酸水溶液为流动相进行线性梯度洗脱,检测波长205 nm,流速0.8 mL/min(白头翁皂苷B4)、检测波长335 nm,流速1.0 mL/min(盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀、秦皮甲素和秦皮乙素).秦皮甲素在1.04μg～6.24μg(r=0.9999)、秦皮乙素在0.92μg～5.52μg(r=0.9998)、盐酸药根碱在0.7μg～4.2μg(r=0.9987)、盐酸巴马汀在1.04μg～6.24μg(r=0.9978)、盐酸小檗碱在2.2μg～13.2μg(r=0.9979)、白头翁皂苷B4在5.5μg～33μg(r=0.9980)范围内线性关系良好.秦皮甲素、秦皮乙素、盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和白头翁皂苷B4的加样回收率分别98.74％、98.12％、97.90％、96.95％、97.43％和98.45％,RSD均在2.0％以下,秦皮甲素、秦皮乙素、盐酸药根碱、盐酸巴马汀、小檗碱和白头翁皂苷B4在白头翁汤供试品中的含量分别为0.7％、0.36％、0.12％、0.38％、8.26％和4.71％.所建立的方法重复性、线性及稳定性等良好,准确灵敏,可用于白头翁汤及相关制剂的质量控制.【期刊名称】《动物医学进展》【年(卷),期】2019(040)008【总页数】7页(P55-61)【关键词】白头翁汤;高效液相色谱;指标成分【作者】贾娅倩;马琪;张晓松;魏彦明;袁子文;华永丽【作者单位】甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州 730070;甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州 730070;甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州 730070;甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州 730070;甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州 730070;甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州 730070【正文语种】中文【中图分类】S853.74白头翁汤(Pulsatilla Decoction)是传统中兽医常用于临床治疗湿热泻痢的典型方剂，由4味中药组成，包括白头翁、黄连、黄柏和秦皮，具有良好的清热解毒、凉血止痢的功效[1]。
白头翁散(成品)检验操作规程
GMP管理文件
一、目的：为规定白头翁散生产过程中的质量控制和检验操作要求，特制定此操作规程。
二、适用范围：适用于白头翁散成品的检验。
三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员
四、正文：
【质量标准】见白头翁散内控质量标准
【检验内容】性状本品为浅灰黄色的粉末；气香，味苦。
鉴别 1取本品，显微镜下观察，纤维黄色，壁稍厚，纹孔明显，周围细胞含草酸钙方晶形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚。
非腺毛单细胞，直径13-33um，基部稍膨大，壁大多木化，有的可见螺状或双螺状纹理。
2纤维镜取本品粉末1.3g，加甲醇10ml，水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液做为供试品溶液。
照薄层色谱法实验，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
乙醚液显黄色。
分取乙醚液，加氨试液2ml振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色。
检查装量差异按最低装量法检查，应符合规定。
均匀度取本品适量，平铺于光滑纸上，成5cm2，将表面压平，在亮的背景下观察，呈均匀色泽，无花纹与色斑。
水分不得过9.0%。
【抽样规定】见《取样操作规程》。
【有效期】 2年。
HPLC法测定白头翁中皂苷B4含量及其中药材标准化研究
表 5 回收率实验测定结果
样品量 添加量 测得量
序号
/mg
/mg
/mg
1
1. 47
1. 35
2. 76
2
1. 47
1. 37
2. 70
3
1. 47
1. 41
3. 01
回收率 平均回收率 RSD
/%
/%
/%
97. 87 99. 74 3. 28
96. 83
104. 51
3 讨论 白头翁是临床上 经 常 使 用 的 复 方 制 剂 白 头 翁 汤 的 4
J TCVM
2009年第 3期
HPLC法测定白头翁中皂苷 B4 含量 及其中药材标准化研究
王海侠 1 ,时维静 1 ,张雪梅 1 ,谭志静 1 ,郜 尽 2
(1. 安徽科技学院理学院 ,安徽凤阳 233100; 2. 上海交通大学兽医生物技术重点实验室 )
摘 要 : 目的 :建立 H PLC测定白头翁药材中白头翁皂苷 B4 含量的方法 ,并比较不同产地 、不同 生长 年份对白头翁皂苷 B4 含量的影响 ,以评价白头翁药材质量 。方法 : H PLC流动相 : 乙晴 ∶水 ( 28 ∶72 ) ; 流速 : 1. 0 mL /m in;分离柱采用 ZORBAX SB - C18 (4. 6 mm ×150 mm , 5μm ) ,反相填料 ;柱温 :室温 ;检测波长 : 205 nm。 结果 :皂苷 B4 进样量在 0. 312 5 - 10μg范围内与吸收峰面积呈良好的线性关系 ( r = 0. 999 5, n = 6) ,平均加样回 收率为 99. 74% , RSD = 3. 28% ( n = 3) 。结论 :该方法简便 、准确 、重现性好 ,可用于白头翁皂苷 B4 的含量测定 ;白 头翁中皂苷 B4 含量以安徽凤阳产药材较高 ,可作道地药材 。 关键词 : HPLC,白头翁皂苷 B4 ,质量评价 ,含量测定 中图分类号 : S853174 文献标识码 : A 文章编号 : 1000 - 6354 (2009) 03 - 0007 - 03
白头翁散生产工艺规程
目录1产品概述2处方依据3工艺流程图4中药材的处理5制剂工艺过程及工艺条件6原辅材料质量标准和检查方法7中间产品质量标准和检查方法8成品质量标准和检查方法9包装规格、包装材料质量标准10说明书、产品文字说明和标志11工艺要求12设备一览表和重要设备生产能力13技术安全与劳动保护14劳动组织15技术经济指标计算、原辅材料消耗定额、物料平衡及各项指标的计算方法16包装材料消耗定额17动力消耗定额18综合利用与环境保护19、编制说明1 产品概述1.1产品特点：1.1.1性状：本品为浅灰黄色粉末；气香，味苦。
1.1.2功能主治：清热解毒，凉血止痢。
主治湿热泄泻，下痢脓血。
1.1.3用法用量：马、牛150～250g；羊、猪30～45g；兔、禽2～3g。
1.1.4 规格：100 g/袋1.1.5贮藏：密闭，防潮。
1.1.6有效期：二年。
1.1.7批准文号：1.2 处方来源：《中国兽药典》白头翁散。
2 处方和依据2.1 处方白头翁60g 黄连30g 黄柏45g 秦皮60g2.2 处方依据：《中国兽药典》白头翁散。
2.3 批量：30kg3 工艺流程图本公司采取合格中药饮片净药材入药，不作处理。
5 制剂工艺过程及工艺条件5.1总述：按生产指令单领取已炮制好的白头翁、黄连、黄柏、秦皮四味中药饮片，捡净，将以上净药材混合粉碎通过24目筛，检查药粉水分，若水分超标，将上述药粉80℃烘干60分钟，检查水分是否符合白头翁散中间产品内控质量标准，如不符合标准，按上法继续烘干直至符合内控标准为止。
混合均匀、分装、包装即可。
5.2分述：5.2.1投料量:30kg5.2.2粉碎及过筛：按生产指令单领取白头翁、黄连、黄柏、秦皮四味净药材，将上述药材混合按粉碎机操作规程操作，粉碎成细粉，检查粉碎机有清洁合格证，筛网目数应为24目筛，过24目筛。
筛出药粉应继续粉碎直至完全通过24目筛，粉碎结束后，将药粉装入洁净容器盖严，称量、记录，挂上标签，注明品名、批号、毛重、净重、日期等，填写中间产品交接单，转入下工序。